Държавен вестник, бр. 24, 2026 г., стр. 40

СТР.  40	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  24
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ ПРИ ДЕФИЦИТ НА КИСЕЛА СФИНГОМИЕЛИНАЗА В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА 
СФИНГОЛИПИДОЗИ - ДЕФИЦИТ НА КИСЕЛА СФИНГОМИЕЛИНАЗА 
       Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, 
сключили договор с НЗОК. Специализираните комисии се създават със Заповед на директора на следните 
университетски лечебни заведения: УМБАЛ “Александровска” - гр. София, СБАЛДБ „Проф. Иван Митев“ - гр. 
София.  
I . РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ
Протоколи за започване на терапията 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК  
Протоколи за продължаване на терапията
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК  
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ

Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1
и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2

Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация  за
започване на терапията

“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” –
обр. МЗ-НЗОК

Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1
и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2

Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация  за
продължаване на терапията

“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” –
обр. МЗ-НЗОК
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинск а
помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение  и
проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 
2 ЗЗО“ в съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият протокол се издава за период до 180 дни, а  всеки
следващ протокол може да се издава за период до 365 дни.
2. Здравноосигуреното лице удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното:
„Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието  на
назначената лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм  за
използване на личните ми данни за целите на експертизата“; „Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата  от
РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; „Разрешавам достъп до електронното ми здрав но
досие“.
3. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия след получено разрешение  за
достъп от ЗОЛ до електронното му здравно досие, прави справка по електронен път за издадени предходни протоколи,  по
същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в медицински софтуер. В настоящи те
изисквания са посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ.
4. Към всеки Е-протокол, с който е назначена лекарствена терапия, се прилагат необходимите документи (амбулаторнит е
листове, епикризи, изследвания и др.), след което документите се изпращат по електронен път към информационна та
система на НЗОК. Документите, които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се декларират в Е-пр отокола
с техните уникални номера (НРН).
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт, се попълва  в
Решението на специализирана комисия - основание за издаване на Е-протокола, или документа се прилага като сканиран о
копие.
5. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят  и
съхраняват приложение № 1 и приложение № 3 от настоящите „Изискванията на НЗОК“, при следните условия:
- за приложение № 1 - при наличието на текст в съответния чекбокс в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38:
„Липсват изключващи критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП“;
- за приложение № 3 - при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Желая да ми бъ де
одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствен а
терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“.