Държавен вестник, бр. 80, 2006 г., стр. 39

Б Р О Й  80
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  39
ния, за да се провери съответствието на продукта
с типа, както е описан в ЕО Сертификата за из-
следване на типа, и с приложимите изисквания на
наредбата.
В случаите, в които значителен брой средства
за измерване от извадката не отговарят на прием-
ливото ниво на качество, нотифицираният орган
предприема подходящи мерки.
4. Производителят нанася маркировката за
съответствие, допълнителната метрологична мар-
кировка и, на отговорността на нотифицирания
орган, посочен в т. 3, идентификационния му но-
мер върху всяко средство за измерване, което съ-
ответства на типа, както е описан в ЕО Сертифи-
ката за изследване на типа, и отговаря на прило-
жимите изисквания на наредбата.
5. Производителят съставя декларация за съ-
ответствие за всеки тип средство за измерване и я
съхранява на разположение на органа за надзор на
пазара за период 10 години от датата на производ-
ство на последното средство за измерване.
Копие от декларацията за съответствие се пре-
доставя с всяко средство за измерване, което се
пуска на пазара. В случаите на доставка на голям
брой средства за измерване на един потребител
това изискване може да се приложи към парти-
дата или доставката, а не към всяко средство за
измерване.
6. Задълженията на производителя по т. 5 мо-
гат да се изпълняват от негово име и на негова
отговорност от негов упълномощен представител.
Когато производителят не е установен в рам-
ките на Общността и няма упълномощен предс-
тавител, задълженията съгласно т. 5 са отговор-
ност на лицето, което пуска средството за измер-
ване на пазара.
Приложение № 18
към чл. 26, т. 6
“ДЕКЛАРИРАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА,
ОСНОВАНО НА ОСИГУРЯВАНЕ КАЧЕСТВО-
ТО НА ПРОИЗВОДСТВОТО—МОДУЛ D”
1. “Деклариране на съответствие с типа, осно-
вано на осигуряване качеството на производство-
то—модул D” е частта от процедура за оценяване
на съответствието, чрез която производителят
изпълнява задълженията по приложението и оси-
гурява и декларира, че средствата за измерване
съответстват на типа, описан в ЕО Сертификата
за изследване на типа, и отговарят на приложими-
те изисквания на наредбата.
2. Производителят трябва да прилага и поддър-
жа одобрена система по качеството за производс-
твото, контрола на крайния продукт и изпитване-
то на средството за измерване в съответствие с
т. 3, 4, 6 и 7 и подлежи на надзор по т. 8—10.
3. Производителят подава заявление за оценя-
ване на системата по качеството до нотифициран
орган по негов избор. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответната
група средства за измерване;
б) документацията на системата по качеството;
в) техническата документация на одобрения
тип и копие на ЕО Сертификата за изследване на
типа.
4. Системата по качеството трябва да осигуря-
ва съответствие на средствата за измерване с типа,
описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и
с приложимите изисквания на наредбата.
Всички елементи, изисквания и предписания,
приети от производителя, трябва да са система-
тизирани и подредени под формата на докумен-
тирани правила, процедури и инструкции. Доку-
ментацията на системата по качеството трябва
да позволява еднозначно тълкуване на програми-
те, плановете, наръчниците и записите и да съ-
държа описание на:
а) целите по качество и организационната
структура, отговорностите и правомощията на
ръководството по отношение на качеството на
продукта;
б) средствата и методите за производство, кон-
трол и  осигуряване на качеството, процесите и
систематичните мерки, които ще се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще
се извършват преди, по време и след производс-
твото на средството за измерване, и тяхната пе-
риодичност;
г) записите по качество, като доклади от конт-
рол и данни от изпитвания, данни от калибрира-
ния, доклади за квалификацията на съответния
персонал и др.;
д) средствата за непрекъснато наблюдение на
постигането на изискваното качество на продукта
и на ефективното функциониране на системата по
качеството.
5. Нотифицираният орган оценява системата
по качеството, за да установи съответствието є с
изискванията на т. 4. Система по качеството, коя-
то отговаря на съответните изисквания на нацио-
нален стандарт, който въвежда съответния хармо-
низиран стандарт, се счита, че отговаря на тези
изисквания след неговото публикуване.
Освен опит в областта на системи за управле-
ние на качеството одитиращият екип трябва да
има подходящ опит в съответната област на мет-
рологията и технологията на производство на
средството и да познава приложимите изисква-
ния на наредбата. Процедурата за оценяване
включва проверка на място в помещенията на
производителя.
Нотифицираният орган уведомява производи-
теля за своето решение. Съобщението съдържа
заключенията от прегледа и мотивирано решение
от оценяването.
6. Производителят трябва да изпълнява за-
дълженията си, произтичащи от одобрената сис-
тема по качеството, и да я поддържа адекватна и
ефективна.
7. Производителят информира нотифицирания
орган, одобрил системата по качеството, за всяко
планирано нейно изменение.
Нотифицираният орган оценява предложените
изменения и решава дали изменената система по
качеството ще продължи да отговаря на изисква-
нията на т. 4, или е необходимо ново оценяване.
Нотифицираният орган уведомява производи-
теля за своето решение. Съобщението съдържа
заключенията от прегледа и мотивирано решение
от оценяването.