Държавен вестник, бр. 98, 2023 г., стр. 33

БРОЙ  98	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  33  
4 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ТРАНСФУЗИОННО ЗАВИСИМА АНЕМИЯ, СВЪРЗАНА С БЕТА ТАЛАСЕМИЯ,  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
 
1. 
Лекарствени продукти, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в 
съответствие с действащите нормативни документи. 
Таблица 1 
INN 
МКБ 
ДОЗА 
LUSPATERCEPT 
D56.1 
 1,0 mg/kg веднъж на всеки 3 седмици 
 при липса на отговор след две последователни дози (6 
седмици), дозата може да се увеличи на 1,25 mg/kg на 
всеки 3 седмици 
 при загуба на отговор, дозата трябва да се увеличи с 
едно дозово ниво 
 
2. 
ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
 
Таблица 2 
Показатели 
Изходни 
стойности  
+ 3 м. 
 
+ 6 м. 
 
+ 12 м.
 
+ 24 м.
 
Кръвна картина + АНБ 
х 
х 
х 
х 
х 
Претрансфузионно ниво на Hb /ежемесечно/ 
х 
х 
х 
х 
х 
Феритин 
х 
х 
х 
х 
х 
Креатинин (само за пациенти на Deferasirox) 
х 
х 
х 
х 
х 
Съотношение протеин/креатинин (за пациенти на Deferasirox) 
х 
 
х 
х 
 
ALAT,  ASAT,  GGTP 
х 
х 
х 
х 
х 
Билирубин, LDH 
х 
х 
х 
х 
х 
Протеинурия 
х 
х 
х 
х 
х 
Абдоминална ехография 
х 
 
 
х 
х 
Ca, P, PTH  
х 
 
 
х 
х 
FT4, TSH  
х 
 
 
х 
х 
HCV, HBsAg, HIV 
х 
 
 
х 
х 
EKГ, EхоКГ + ФИ 
х 
 
 
х 
х 
МРТ на сърце 
Х
 
 
Х 
х 
МРТ на черен дроб 
Х
 
 
Х 
х 
Кръвна захар 
х 
 
х 
х 
х 
Глюкозотолерантен тест  
х 
 
 
х 
х 
DEXA scan  
х 
 
 
х 
х 
Тегло  
х 
 
х 
х 
х 
Ръст  
х 
 
х 
х 
х 
Консулти (кардиолог, ендокринолог, гастроентеролог) 
х 
 
х 
х 
х 
Общ билирубин  
х 
х 
 
х 
 
Скорост на гломерулна филтрация (eGFR в ml/ min /1,73 m2)  
х 
х 
 
х 
 
+ 3 м. - извършват се на всеки 3 месеца; + 6 м. - извършват се на всеки 6 месеца; + 12 м. - извършват се на всеки 12 месеца; + 24 м. - 
извършват се на всеки 24 месеца. По клинични показания интервалите между изследванията могат да бъдат скъсени. 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3.  НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4.  НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. 
Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на основание 
АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при 
пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване на 
протокол, подписан от лекаря специалист/специализирана комисия и ЗОЛ (родител, настойник/приемен родител), се води по 
ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на лекаря/комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път 
протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на 
Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-103/10.11.2023 г. на Надзорния 
съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за 
устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на 
обнародването им в „Държавен вестник“.