Държавен вестник, бр. 4, 2021 г., стр. 165

БРОЙ  4	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  165  
ИА БСА извършва дейност по акреди- 
тация на:
· Лаборатории за изпитване, включително 
медицински лаборатории;
· Лаборатории за калибриране;
· Организатори на изпитвания за пригод-
ност (РТ провайдъри);
· Органи за контрол;
· Органи за сертификация на продукти, 
включително за биологично производство 
и биологични продукти;
· Органи за валидация и верификация;
· Органи за сертификация на системи за 
управление – ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 
18001/ISO 45001, ISO 22000 и ISO/IEC 
27001, ISO 50001, ISO 39001;
· Органи за сертификация на лица;
· Проверяващи по околна среда (EMAS).
Обхватът на дейността на ИА БСА се акту-
ализира по реда на Процедура за нови дейности 
BAS QR 17 след одобрение от Съвета по акре-
дитация.
ИА БСА е пълноправен член на ЕА и има 
Многостранно споразумение за взаимно приз- 
наване на схемите по акредитация за следните 
области:
· Калибриране;
· Изпитване, включително медицински ла-
боратории;
· Органи за контрол; 
· Сертификация на продукти, включително 
за биологично производство и биологични 
продукти;
· Сертификация на лица;
· Сертификация на системи за управление;
· Органи за валидация и верификация.
ИА БСА е пълноправен член на ILAC със 
статут по Многостранното споразумение за 
взаимно признаване на схемите по акредита-
ция – ILAC MRA, за следните области:
· Калибриране;
· Изпитване; 
· Медицински лаборатории;
· Органи за контрол.
ИА БСА е пълноправен член на IAF със 
статут по Многостранното споразумение за 
взаимно признаване на схемите по акредита-
ция – IAF MLA, за следните области:
· Сертификация на лица;
· Сертификация на системи за управление 
(ISO 9001, ISO 14001);
· Сертификация на продукти;
· Органи за валидация и верификация.
ИА БСА в качеството си на Национален ор-
ган по акредитация, който е отговорен за ак-
редитацията на проверяващи по околна среда 
(ПОС) и за надзора върху дейностите, извър-
шени от ПОС в съответствие с Регламент (ЕО) 
№ 1221/2009, участва в заседания на Форум на 
органите по акредитация и лицензиращите ор-
гани (FALB) и е обект на партньорска оценка 
по отношение на акредитацията на проверява-
щи по околна среда.
3. ИЗИСКВАНИЯ ЗА АКРЕДИТАЦИЯ 
В този документ изисквания за акредитация 
означава съвкупност от критерии за акредита-
ция (т. 3.1), интерпретации и ръководства (т. 3.2) 
и правила за акредитация (т. 3.3). 
Кандидатите за акредитация и акредитира-
ните ООС трябва да удовлетворяват изисквани-
ята за акредитация. Неспазването на изисква-
нията за акредитация може да доведе до огра-
ничаване обхвата на акредитацията, временно 
ограничаване обхвата на акредитацията, спира-
не, отнемане или отказ от акредитация.
3.1. Критерии за акредитация 
Критериите за акредитация, въз основа на 
които ИА БСА осъществява дейността си, са 
определени в хармонизирани стандарти, данни 
за които са публикувани в „Официален вест-
ник“ на Европейския съюз, съгласно чл. 11 от 
Регламент (ЕО) № 765/2008, в схеми за акреди-
тация, определени с нормативен акт, и в сектор-
ни схеми за акредитация. 
Критериите за акредитация по видове орга-
ни за оценяване на съответствието са посочени 
в следващата таблица:
Дейности
Хармонизирани стандарти, 
документи с допълнителни 
изисквания и нормативни 
актове
Обхват на дейност 
на ООС
Списък на приложими 
за процеса ръководства/
външни документи
Калибриране 
БДС ЕN ISO/IEC 17025 
Всички области 
Приложение BAS QR 2 – 
Калибриране 
(ПрBASQR2-ЛК)
Изпитване, вклю-
чително медицин-
ски лаборатории
БДС EN ISO/IEC 17025
БДС EN ISO 15189 
Всички области 
Приложение BAS QR 2 –
изпитване
(ПрBASQR2-ЛИ)