386/2008 Sb.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů

386
VYHLÁŠKA
ze dne 8. října 2008,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:

Čl. I
Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb., vyhlášky č. 207/2006 Sb., vyhlášky č. 551/2006 Sb. a vyhlášky č. 271/2008 Sb., se mění takto:
1. Příloha č. 3 zní:

„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
Požadavky na plasty a výrobky z plastů
SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PŘEDMĚTŮ NEBO MATERIÁLŮ Z PLASTŮ
1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a předmětů a materiálů z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty
1.1 látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;
1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
1.3 látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;
1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery, prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
1.5 látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky).
Pro účely této přílohy se látky uvedené v bodech 1.4 a 1.5 dále označují jako přísady.
2. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:
a) soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
b) soli zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový specifický migrační limit SML=25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
i) látky, jejichž názvy obsahují termín „soli“ jsou v seznamu uvedeny pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena,
ii) látky uvedené v poznámce 38 dodatku III.
3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
- nečistoty v použitých látkách;
- reakční meziprodukty;
- produkty rozkladu;
b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
c) směsi povolených látek;
d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy);
e) barviva;
f) rozpouštědla.
Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a) až c) musí splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.
4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria čistoty.
5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
6. Seznam obsahuje následující informace:
- sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
- sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
- sloupec 3 (Název): chemický název;
- sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace): Může obsahovat
- specifický migrační limit (SML),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
- jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.
9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
DL = mez stanovitelnosti analytické metody;
FP = konečný materiál nebo výrobek;
NCO = isokyanatany;
ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1 vyhlášky.
QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami.
QMA(T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku měla být stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK
ODDÍL A
PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace(1)(2)(3)(4)10030000514-10-3abietová kyselina10060000075-07-0acetaldehydSML (T) = 6 mg/kg (2)10090000064-19-7octová kyselina10120000108-05-4vinyl-acetátSML = 12 mg/kg10150000108-24-7acetanhydrid10210000074-86-2acetylen10599/90A061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18),  dimery, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)10599/91061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18),  dimery, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)10599/92A068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)10599/93068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18),  dimery, hydrogenované, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)10630000079-06-1akrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)10660015214-89-82-akrylamido-2- methylpropansulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg10690000079-10-7akrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (36)10750002495-35-4benzyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)10780000141-32-2n-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)10810002998-08-5sek-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)10840001663-39-4terc-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11005012542-30-2dicyklopentenyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm211245002156-97-0dodecyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg (1)11470000140-88-5ethyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11500000103-11-72-ethylhexyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg11510000818-61-1hydroxyethyl-akrylátviz. monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem11530000999-61-12-hydroxypropyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.1159000106-63-8isobutyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11680000689-12-3isopropyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11710000096-33-3methyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11830000818-61-1monoester akrylové kyseliny  s ethylenglykolemSML(T) = 6 mg/kg (36)11890002499-59-4n-oktyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11980000925-60-0propyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)12100000107-13-1akrylonitrilSML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)12130000124-04-9adipová kyselina12265004074-90-2divinyl-adipátQM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.12280002035-75-8adipanhydrid12310—albumin12340—albumin koagulovaný formaldehydem12375—alkoholy, alifatické, s jednou  skupinou OH, nasycené, lineární,  primární (C4-C22)12670002855-13-21-amino-3aminomethyl-3,5,5- trimethylcyklohexanSML = 6mg/kg12761000693-57-212-aminododekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg1276300141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET1276584434-12-8N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůlSML = 0,05 mg/kg12786000919-30-23-aminopropyltriethoxysilanZbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu musí být nižší než 3 mg/kg plniva. při použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv a SML = 0,05 mg/kg při použití pro povrchovou úpravu materiálů a výrobků.12788002432-99-711-aminoundekanová kyselinaSML = 5mg/kg12789007664-41-7amoniak12820000123-99-9azelaová kyselina  nonandiová kyselina12970004196-95-6azelanhydrid  anhydrit nonandiové kyseliny13000001477-55-01,3-benzendimethanamin  1,3-bis(aminomethyl)benzenSML = 0,05 mg/kg13060004422-95-1trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové  kyseliny  benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid)QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)13075000091-76-9benzoguanaminviz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin13090000065-85-0benzoová kyselina13150000100-51-6benzylalkohol13180000498-66-8bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= norbornen)SML = 0,05 mg/kg13210001761-71-3bis(4-aminocyklohexyl)methanSML = 0,05 mg/kg13317132459-54-2N,N'-bis [4-(ethoxykarbonyl)fenyl]- 1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-diimidSML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT)13323000102-40-91,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzenSML = 0,05 mg/kg13326000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)etherviz diethylenglykol13380000077-99-62,2- bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol;  2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan- 1,3- diolviz 1,1,1-trimethylolpropan13390000105-08-81,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan1339504767-03-72,2-bis(hydroxymethyl)propanová  kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm213480000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan  4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol  bisfenol ASML (T) = 0,6 mg/kg (28)13510001675-54-32,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- bis(2,3-epoxypropyl)ether  (= BADGE);  2,2-bis[4-(2,3- epoxypropoxy)fenyl]propanPodle požadavků Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18.listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami13530038103-06-92,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- bis(ftalanhydrid)SML = 0,05 mg/kg13550000110-98-5bis(hydroxypropyl)etherviz dipropylenglykol13560005124-30-1bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanviz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát13600047465-97-43,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl- indolin-2-onSML = 1,8 mg/kg13607000080-05-7bisfenol Aviz. 13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan13610001675-54-3bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether  (=BADGE)viz. 13510 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether13614038103-06-9bisfenol A bis(ftalanhydrid)viz. 135301361700080-09-1bisfenol Sviz. 4,4'- dihydroxydifenylsulfon13620010043-35-3kyselina boritáSML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody podle zvláštního právního předpisu13630000106-99-0butadienQM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)13690000107-88-0butan-1,3-diol13720000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 0,05 mg/kg (24)13780002425-79-81,4-butandiol-bis(2,3- epoxypropyl)ether;  1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butanQM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)1381000505-65-7butan-1,4-diolformal;  1,3-dioxepanQMA = 0,05 mg/6 dm213840000071-36-3butan-1-ol13870000106-98-9but-1-en13900000107-01-7but-2-en1393200598-32-3but-3-en-2-olQMA = ND (DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady14020000098-54-44-terc-butylfenolSML = 0,05 mg/kg14110000123-72-8butyraldehyd;  butanaldehyd14140000107-92-6máselná kyselina;  butanová kyselina14170000106-31-0anhydrid máselné kyseliny;  butananhydrid14200000105-60-2kaprolaktam;  hexano-6-laktamSML(T)= 15 mg/kg (5)14230002123-24-2kaprolaktam, sodná sůl;  hexano-6-laktam, sodná sůlSML(T)= 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)14260000502-44-3kaprolaktonSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny)14320000124-07-2kaprylová kyselina;  oktanová kyselina14350000630-08-0oxid uhelnatý14380000075-44-5karbonylchloridQM = 1 mg/kg v FP14411008001-79-4ricínový olej14500009004-34-6celulóza14530007782-50-5chlor14570000106-89-81-chlor-2,3-epoxypropanviz epichlorhydrin14650000079-38-9chlortrifluorethenQMA = 0,05 mg/kg14680000077-92-9citronová kyselina14710000108-39-4m-kresol14740000095-48-7o-kresol1477000106-44-5p-kresol14800003724-65-0krotonová kyselina;  (E)-but-2-enová kyselinaQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)14841000599-64-44-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol  4-cumylphenolSML = 0,05 mg/kg14880000105-08-81,4-cyklohexandimethanolviz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan14950003173-53-3cyklohexyl-isokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)1503000931-88-4cyklooktenSML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu A15070001647-16-1deka-1,9-dienSML = 0,05 mg/kg15095000334-48-5dekanová kyselina15100000112-30-1dekan-1-ol15130000872-05-9dec-1-enSML = 0,05 mg/kg15250000110-60-11,4-diaminobutan15267000080-08-0bis(4-aminofenyl)sulfonSML = 5 mg/kg15272000107-15-31,2-diaminoethanviz ethylendiamin15274000124-09-41,6-diaminohexanviz hexamethylendiamin15310000091-76-92,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin;  6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diaminQMA = 5 mg/6 dm215565000106-46-71,4-dichlorbenzenSML = 12 mg/kg1561000080-07-94,4'-dichlordifenylsulfonSML = 0,05 mg/kg15700005124-30-1dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát;  bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan;  4,4'- methylendicyklohexyldiisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)15760000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether;  diethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)15790000111-40-0diethylentriaminSML= 5 mg/kg15820000345-92-64,4'-difluorbenzofenonSML = 0,05 mg/kg15880000120-80-91,2-dihydroxybenzen;  benzen-1,2-diolSML = 6 mg/kg15910000108-46-31,3-dihydroxybenzen;  benzen-1,3-diolSML = 2,4 mg/kg15940000123-31-91,4-dihydroxybenzen;  benzen-1,4-diolSML = 0,6 mg/kg15970000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)16000000092-88-64,4'-dihydroxydifenylSML = 6 mg/kg1609000080-09-14,4'-dihydroxydifenylsulfon;  4,4'-sulfonyldifenolSML = 0,05 mg/kg16150000108-01-02-(dimethylamino)ethanolSML = 18 mg/kg16210006864-37-53,3'-dimethyl-4,4'- diaminodicyklohexylmethan;  4,4'-methylenbis(2- methylcyklohexan-1-amin)SML = 0,05 mg/kg (32)  Pouze pro použití  v polyamidech16240000091-97-43,3'-dimethyl-4,4'- diisokyanatodifenyl;  4,4' methylenbis(2- methylfenyl)diisokyanát;  bis(4-isokyanato-3- methylfenyl)methanQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)16360000576-26-12,6-dimethylfenolSML = 0,05 mg/kg1639000126-30-72,2-dimethylpropan-1,3-diol;  neopentylglykolSML = 0,05 mg/kg16450000646-06-01,3-dioxolanSML = 5 mg/kg16480000126-58-9dipentaerythritol16540000102-09-0difenyl-karbonátSML = 0,05 mg/kg16570004128-73-8difenylether-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)16600005873-54-1difenylmethan-2,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)16630000101-68-8difenylmethan-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)16650000127-63-9difenylsulfonSML (T) = 3 mg/kg (25)16660000110-98-5dipropylenglykol16690001321-74-0divinylbenzenQMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo  SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,  včetně nejistoty měření) pro  sumu divinylbenzenu  a ethylvinylbenzenu  a v souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku II této přílohy.16694013811-50-2N,N'-divinylimidazolidin-2-onQM = 5 mg/kg v FP16697000693-23-2dodekandiová kyselina16704000112-41-4dodec-1-enSML = 0,05 mg/kg16750000106-89-8epichlorhydrinQM = 1 mg/kg v FP16780000064-17-5ethanol16950000074-85-1ethylen; ethen16955000096-49-1ethylen-karbonátZbytkový obsah = 5 mg/kg  hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg  potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol a SML = 30 mg/kg16960000107-15-3ethylendiaminSML = 12 mg/kg16990000107-21-1ethan-1,2-diol;  ethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)17005000151-56-4ethyleniminSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)17020000075-21-8ethylenoxidQM = 1 mg/kg v FP17050000104-76-72-ethylhexan-1-olSML = 30 mg/kg17110016219-75-35-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-enQMA = 0,05 mg/6 dm2  Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí  být menší než 2 dm2/kg17160000097-53-0eugenol;  2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol)SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,  včetně nejistoty měření)17170061788-47-4mastné kyseliny, kokos17200068308-53-2mastné kyseliny, soja17230061790-12-3mastné kyseliny, tálový olej17260000050-00-0formaldehydSML(T)= 15 mg/kg (22)17290000110-17-8fumarová kyselina17530000050-99-7glukóza18010000110-94-1glutarová kyselina18070000108-55-4glutaranhydrid18100000056-81-5glycerol18220068564-88-5N-heptylaminoundekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg (1)18250000115-28-6hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina;  1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo[2.2.1 ]hept-5-en- 2,3-dikarboxylová kyselinaSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18280000115-27-5hexachlorendomethylentetrahydro- ftalanhydrid;  anhydrid 1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en- 2,3-dikarboxylové kyselinySML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18310036653-82-4hexadekan-1-ol18430000116-15-4hexafluorpropylenSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18460000124-09-4hexamethylendiaminSML = 2,4 mg/kg18640000822-06-0hexamethylendiisokyanát;  hexan-1,6-diyldiisokyanát;  1,6-diisokyanatohexanQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)18670000100-97-0hexamethylentetraminSML(T)= 15mg/kg (22)  (vyjádřeno jako formaldehyd)18700000629-11-8hexan-1,6-diolSML = 0,05 mg/kg18820000592-41-6hex-1-enSML = 3 mg/kg18867000123-31-9hydrochinon;  benzen-1,4-diolviz 1,4-dihydroxybenzen18880000099-96-7p-hydroxybenzoová kyselina;  4-hydroxybenzoová kyselina18896001679-51-24-(hydroxymethyl)cyklohex-1-enSML = 0,05 mg/kg18897016712-64-46-hydroxynaftalen-2-karboxylová  kyselinaSML = 0,05 mg/kg18898000103-90-2N-(4-hydroxyfenyl)acetamidSML = 0,05 mg/kg19000000115-11-7isobuten19060000109-53-5isobutyl(vinyl)etherQM = 5 mg/kg v FP1911004098-71-9[3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanátQM(T)= 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) ) (26)19150000121-91-51,3-benzendikarboxylová kyselina;  isoftalová kyselinaSML = 5 mg/kg19210001459-93-4dimethyl-isoftalátSML = 0,05 mg/kg1924300078-79-5isoprenviz. 2-methylbuta-1,3-dien19270000097-65-4itakonová kyselina;  prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina19460000050-21-5mléčná kyselina19470000143-07-7laurová kyselina;  dodekanová kyselina19480002146-71-6vinyl-laurát;  vinyl-dodekanoát1949000947-04-6laurolaktam;  dodekano-12-laktamSML = 5 mg/kg19510011132-73-3lignocelulóza19540000110-16-7maleinová kyselina; (Z)-butendiová kyselinaSML(T) = 30 mg/kg (4)19960000108-31-6maleinanhydridSML(T) = 30 mg/kg (4)  (vyjádřeno jako maleinová kyselina)19975000108-78-1melamin;  1,3,5-triazin-2,4,6-triaminviz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin19990000079-39-0methakrylamidSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,  včetně nejistoty měření)20020000079-41-4methakrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (37)20050000096-05-9allyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg20080002495-37-6benzyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)20110000097-88-1butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)20140002998-18-7sek-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)20170000585-07-9terc-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)2026000101-43-9cyklohexyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg2041002082-81-7diester kyseliny methakrylové  s butan-1,4-diolemSML = 0,05 mg/kg20440000097-90-5diester methakrylové kyseliny  s ethylenglykolemSML = 0,05 mg/kg20530002867-47-22-(dimethylamino)ethyl-methakrylátSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,  včetně nejistoty měření)2059000106-91-22,3-epoxypropyl-methakrylátQMA = 0,02mg/6 dm220890000097-63-2ethyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21010000097-86-9isobutyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21100004655-34-9isopropyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21130000080-62-6methyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21190000868-77-9monoester methakrylové kyseliny  s ethylenglykolemSML(T) = 6 mg/kg (37)21280002177-70-0fenyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21340002210-28-8propyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21370010595-80-92-sulfoethyl-methakrylátQMA = ND (DL = 0,02mg/6 dm2)21400054276-35-6sulfopropyl-methakrylátQMA = 0,05 mg/6 dm221460000760-93-0methakrylanhydridSML(T) = 6 mg/kg (37)21490000126-98-7methakrylnitrilSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,  včetně nejistoty měření)2152001561-92-8natrium-methallylsulfonátSML = 5 mg/kg21550000067-56-1methanol2164000078-79-52-methylbuta-1,3-dienQM = 1 mg/kg v FP nebo  SML = ND  (DL=0,02 mg/kg, včetně  nejistoty měření)21730000563-45-13-methylbut-1-enQMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze  pro použití v polypropylenu.21765106246-33-74,4'-methylenbis(3-chloro-2,6- diethylanilin)QMA = 0,05 mg/6 dm22182100505-65-71,4-(methylendioxy)butanviz.butan-1,4-diolformal21940000924-42-5N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)21970000923-02-4N-(hydroxymethyl)methakrylamidSML = 0,05 mg/kg22150000691-37-24-(methyl)pent-1-enSML = 0,05 mg/kg22210000098-83-9alfa-methylstyrenSML = 0,05 mg/kg22331025513-64-8směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino- 2,2,4trimethylhexanu a (55-65 %  hmot) 1,6-diamino-2,4,4- trimethylhexanuQMA = 5 mg/6 dm222332028679-16-5směs(40 % hmot.) 2,2,4- trimethylhexanu a 1,6- diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4- trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátuQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)22350000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina2236001141-38-4naftalen-2,6-dikarboxylová kyselinaSML = 5 mg/kg22390000840-65-3dimethyl-2,6-naftalendikarboxylátSML = 0,05 mg/kg22420003173-72-61,5-naftalen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)2243700126-30-7neopentylglykolviz. 2,2-dimethylpropan-1,3 -diol22450009004-70-0nitrocelulóza22480000143-08-8nonan-1-ol22550000498-66-8norbornenViz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en22570000112-96-9oktadecylisokyanát;  1-isokyanatooktadekanQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)22600000111-87-5oktan-1-ol22660000111-66-0okt-1-enSML = 15 mg/kg22763000112-80-1olejová kyselina22775000144-62-7šťavelová kyselinaSML (T) = 6 mg/kg (29)2277807456-68-04,4'-oxybis(benzensulfonylazid)QMA = 0,05 mg/6 dm222780000057-10-3palmitová kyselina;  hexadekanová kyselina22840000115-77-5pentaerythritol22870000071-41-0pentan-1-ol2290000109-67-1pent-1-enSML = 5 mg/kg22932001187-93-5perfluormethylperfluorvinyletherSML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy.22937001623-05-8perfluorpropyl(perfluorvinyl)etherSML = 0,05 mg/kg22960000108-95-2fenol23050000108-45-21,3-fenylendiaminSML = ND  (DL=0,02mg/kg, včetně  nejistoty měření)23070000102-39-6(1,3-fenylendioxy)dioctová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm223155000075-44-5fosgenviz karbonylchlorid23170007664-38-2kyselina fosforečná23175000122-52-1triethyl-fosfitQM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)23187—ftalová kyselinaviz tereftalová kyselina23200000088-99-3o-ftalová kyselina23230000131-17-9diallyl-ftalátSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)23380000085-44-9ftalanhydrid23470000080-56-8alfa-pinen23500000127-91-3beta-pinen23547009016-00-6  063148-62-9polydimethylsiloxan (molekulová  hmotnost vyšší než 6 800)V souladu se specifikacemi  uvedenými v dodatku II této  přílohy23590025322-68-3polyethylenglykol23650025322-69-4polypropylenglykol (molekulová  hmotnost vyšší než 400)23651025322-69-4polypropylenglykol23740000057-55-6propan-1,2-diol23770000504-63-2propan-1,3-diolSML = 0,05 mg/kg23800000071-23-8propan-1 -ol23830000067-63-0propan-2-ol23860000123-38-6propionaldehyd; propanaldehyd23890000079-09-4propionová kyselina23920000105-38-4vinyl-propanoátSML(T) = 6 mg/kg (2)  (vyjádřeno jako acetaldehyd)23950000123-62-6propionanhydrid23980000115-07-1propylen; propen24010000075-56-9propylenoxidQM = 1 mg/kg v FP24051000120-80-9pyrokatechol;  benzen-1,2-diolviz 1,2-dihydroxybenzen24057000089-32-7pyromellitanhydridSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromellitová kyselina)24070073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové  kyseliny24072000108-46-3resorcinolviz 1,3-dihydroxybenzen24073000101-90-6resorcinol(diglycidyl)etherQMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech  ve styku s potravinami, pro  které je podle přílohy č.4 k této  vyhlášce stanoveno použití  simulantu D, látka smí být použita  pouze pro nepřímý styk s  potravinami, oddělená vrstvou PET24100008050-09-7kalafuna24130008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna24160008052-10-6kalafunový talový olej24190009014-63-5kalafunové dřevo24250009006-04-6kaučuk, přírodní24270000069-72-7salicylová kyselina;  2-hydroxybenzoová kyselina24280000111-20-6sebaková kyselina;  dodekandiová kyselina24430002561-88-8sebakanhydrid;  anhydrid dekandiové kyseliny24475001313-82-2sulfid sodný24490000050-70-4sorbitol24520008001-22-7sojový olej24540009005-25-8škrob, potravinářský24550000057-11-4stearová kyselina;  oktadekanová kyselina24610000100-42-5styren24760026914-43-2styrensulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg24820000110-15-6jantarová kyselina24850000108-30-5anhydrid jantarové kyseliny24880000057-50-1sacharóza24886046728-75-0monolithium-5-sulfoisoftalátSML = 5 mg/kg a pro lithium  SML(T) = 0,6 mg/kg (8)  vyjádřeno jako lithium24887006362-79-45-sulfoisoftalová kyselina,  monosodná sůlSML = 5 mg/kg24888003965-55-7dimethylester 5-sulphoisoftalové  kyseliny, monosodná sůlSML = 0,05 mg/kg24903068425-17-2sirupy, hydrolyzovaný škrob,  hydrogenovanéV souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku II této přílohy24910000100-21-0tereftalová kyselinaSML = 7,5 mg/kg24940000100-20-9dichlorid tereftalové kyselinySML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno  jako tereftalová kyselina)24970000120-61-6dimethyl-tereftalát25080001120-36-1tetradec-1-enSML = 0,05 mg/kg25090000112-60-7tetraethylenglykol25120000116-14-3tetrafluorethylenSML = 0,05 mg/kg25150000109-99-9tetrahydrofuranSML = 0,6 mg/kg25180000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)  ethylendiamin25210000584-84-92,4-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)25240000091-08-72,6-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)25270026747-90-02,4-toluen-diisokyanát, dimerQM(T) = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako NCO) (26)25360—2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)  acetátQM = 1 mg/kg v FP  (vyjádřeno jako epoxy skupina,  molekulová hmotnost = 43)25380—vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty  (= vinyl-versatáty)QMA = 0,05 mg/6 dm225385000102-70-5triallylaminV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této  přílohy.25420000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg2545026896-48-0tricyklodekandimethanolSML = 0,05 mg/kg25510000112-27-6triethylenglykol25540000528-44-9trimelitová kyselinaSML(T) = 5 mg/kg (35)25550000552-30-7trimelitanhydridSML(T) = 5 mg/kg (35)  (vyjádřeno jako trimelitová  kyselina)25600000077-99-61,1,1-trimethylolpropan;  2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3- diolSML = 6 mg/kg25840003290-92-42,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl- methakrylátSML = 0,05 mg/kg2590000110-88-3trioxanSML = 5 mg/kg25910024800-44-0tripropylenglykol25927027955-94-81,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethanQM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze  pro použití v polykarbonátech.25960000057-13-6močovina26050000075-01-4vinylchloridviz. požadavky této vyhlášky26110000075-35-4vinylidenchloridQM = 5 mg/kg ve FP nebo  SML = ND  (DL = 0,05 mg/kg)26140000075-38-7vinyliden-fluoridSML = 5 mg/kg26155001072-63-51-vinylimidazolQM = 5 mg/kg v FP26170003195-78-6N-vinyl-N-methylacetamidQM = 2mg/kg v FP26320002768-02-7vinyltrimethoxysilanQM = 5 mg/kg v FP26360007732-18-5vodaV souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví  požadavky na pitnou vodu.
ODDÍL B
SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A
PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace(1)(2)(3)(4)1305000528-44-91,2,4-benzentrikarboxylová kyselinaviz trimellitová kyselina1573000077-73-6dicyklopentadien18370000592-45-0hexa-1,4-dien26230000088-12-0vinylpyrrolidon
NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTU
ODDÍL A
PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo  specifikace(1)(2)(3)(4)30000000064-19-7octová kyselina30045000123-86-4butyl-acetát30080004180-12-5kyselina octová, měďná sůlSML(T) = 5 mg/kg (7)  (vyjádřeno jako měď)30140000141-78-6ethyl-acetát30280000108-24-7acetanhydrid30295000067-64-1aceton30340330198-91-92,3-bis(acetony)propylester kyseliny 12- (acetony)stearové30370—acetyloctová kyselina, soli30401—acetylované mono- a diglyceridy  mastných kyselin30610—C2-C24 alifatické lineární  monokarboxylové kyseliny z přírodních  olejů a tuků a jejich mono-, di-  a triglyceridy (včetně větvených mastných  kyselin, jak se přirozeně vyskytují  v přírodě)30612—syntetické C2-C24, alifatické, lineární,  monokarboxylové kyseliny a jejich mono-  di- a triglyceridy30960—estery alifatických, monokarboxylových  kyselin (C6-C22) s polyglycerolem31328—mastné kyseliny, z živočišných nebo  rostlinných jedlých tuků a olejů31530123968-25-22,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl- 2-hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-akrylátSML = 5 mg/kg31542174254-23-0methyl-akrylát, telomer s 1- dodekaneethiolem, C16-C18 alkylesteryQM = 0,5% (w/w) v FP31730000124-04-9adipová kyselina33120—alkoholy, alifatické, s jednou skupinou  OH, nasycené, lineární, primární (C4-C24)33350009005-32-7alginová kyselina33801—n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg34240—estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny  s fenolySML = 6 mg/kg34281—alkylsírové kyseliny (C8-C22), lineární,  primární, se sudým počtem uhlíkových atomů34475—hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát34480—hliníková vlákna, vločky a prášky34560021645-51-2hydroxid hlinitý34690011097-59-9hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý34720001344-28-1oxid hlinitý34850143925-92-2oxidované dialkylminy technicky  hydrogenovanéQM = pouze pro použití:  a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v  LDPE, který je určen pro styk  s potravinami, pro který je podle  přílohy č. 4 k této vyhlášce  stanoven určený redukční faktor menší než 3; b) v PET v množství do 0,25 %  (hmot.), který je určen pro styk  s potravinami, s výjimkou těch,  pro které je podle přílohy č. 4  k této vyhlášce stanoveno použití  simulantu D.34895000088-68-62-aminobenzamidSML = 0,05 mg/kg  Látku je možno použít pouze pro PET, který je určen pro  styk s pitnou vodou a nápoji.35120013560-49-1thiobis(2-hydroxyethyl)diester  3-aminokrotonové kyseliny3516006642-31-56-amino-1,3-dimethyluracilSML = 5 mg/kg3517000141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg.  Látka nesmí být použita  v polymerech ve styku s  potravinami, pro něž je  podle přílohy č. 4 k této  vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být  použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená  od potravin vrstvou PET3528400111-41-1N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diaminSML = 0,05 mg/kg.  Látka nesmí být použita v polymerech ve styku  s potravinami, pro něž je  podle přílohy č. 4 k této  vyhlášce stanoveno  použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou  PET35320007664-41-7amoniak35440012124-97-9bromid amonný35600001336-21-6hydroxid amonný35840000506-30-9arachidová kyselina35845007771-44-0arachidonová kyselina36000000050-81-7askorbová kyselina36080000137-66-6askorbyl-palmitát;  askorbyl-hexadekanoát36160010605-09-1askorbyl-stearát36840012007-55-5tetraboritan barnatýSML(T) = 1 mg/kg (12)  (vyjádřeno jako barium) a  SML(T) = 6 mg/kg (23)  (vyjádřeno jako bor),  aniž je dotčen zvláštní  právní předpis, kterým  se stanoví požadavky  na pitnou vodu.36880008012-89-3včelí vosk36960003061-75-4behenamid37040000112-85-6behenová kyselina37280001302-78-9bentonit37360000100-52-7benzaldehydV souladu s poznámkou  (9) v dodatku III této přílohy.37600000065-85-0benzoová kyselina37680000136-60-7butyl-benzoát37840000093-89-0ethyl-benzoát38080000093-58-3methyl-benzoát38160002315-68-6propyl-benzoát38510136504-96-61,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin,  polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4- piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5- triazinemSML = 5 mg/kg38515001533-45-54,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilbenSML = 0,05 mg/kg (1)38810080693-00-13,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9- difosfaspiro [5.5]undekan  (bis(2,6-di-terc-butyl-4- methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit)SML = 5 mg/kg  (suma fosfitů a fosfátů)38840154862-43-8bis(2,4-dikumylfenyl)  pentaerythritoldifosfitSML = 5 mg/kg  (jako suma látky samotné,  její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl)  pentaerythritolfosfátu  a produktu její hydrolýzy  2,4-dikumylfenol)38879135861-56-2bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol38885002725-22-62,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy- 4-(oktyloxy)fenyl]-1,3,5-triazinSML = 0,05 mg/kg.  Pouze pro vodné potraviny.38950079072-96-1bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol39200006200-40-4bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chloridSML = 1,8 mg/kg39680000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanSML(T) = 0,6 mg/kg (28)39815182121-12-69,9-bis(methoxymethyl)fluorenQMA = 0,05 mg/6 dm239890087826-41-3  069158-41-4  054686-97-4  081541-12-0bis(methylbenzyliden)sorbitol39925129228-21-33,3-bis(methoxymethyl)-2,5- dimethylhexanSML = 0,05 mg/kg40120068951-50-8bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl  fosfonát;  [(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyethylen)]SML = 0,6 mg/kg40320010043-35-3kyselina boritáSML(T) = 6 mg/kg (23)  (vyjádřeno jako bor),  aniž jsou dotčena ustanovení  zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky  na pitnou vodu.40400010043-11-5nitrid bóru40570000106-97-8butan40580000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 5 mg/kg (24)41040005743-36-2kalcium-butyrát4112010043-52-4chlorid vápenatý41280001305-62-0hydroxid vápenatý41520001305-78-8oxid vápenatý41600012004-14-7  037293-22-4sulfohlinitan vápenatý41680000076-22-2kafrV souladu s poznámkou  (9) v dodatku III této přílohy.41760008006-44-8vosk kandelilla4184000105-60-2kaprolaktamSML(T) =15 mg/kg (5)41960000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina42080001333-86-4sazeV souladu se specifikacemi  stanovenými dodatku II.této  přílohy.42160000124-38-9oxid uhličitý42320007492-68-4uhličitan měďnatýSML(T) = 5 mg/kg (7)  (vyjádřeno jako měď)42500—kyselina uhličitá, soli42640009000-11-7karboxymethylcelulóza42720008015-86-9karnaubský vosk42800009000-71-9kasein42880008001-79-4ricínový olej42960064147-40-6ricínový olej, bezvodý43200—ricínový olej, mono- a diglyceridy43280009004-34-6celulosa43300009004-36-8acetát-butyrát celulosy43360068442-85-3celulosa, regenerovaná43440008001-75-0ceresin43480064365-11-3aktivní uhlíV souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku  II této přílohy.43515—chloridy cholinesterů mastných kyselin  kokosového olejeQMA = 0,9 mg/6 dm244160000077-92-9citronová kyselina44640000077-93-0methyl-citrát45195007787-70-4bromid měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7)  (vyjádřeno jako měď)45200001335-23-5jodid měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML(T)=1mg/kg (11)  (vyjádřeno jako jod)45280—bavlněná vlákna45450068610-51-5produkt reakce p-kresolu  s dicyklopentadienem a isobutylenem;  p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen,  kopolymerSML = 5 mg/kg45560014464-46-1kristobalit45600003724-65-0kyselina krotonová;  (E)-but-2-enová kyselinaQMA (T) = 0,05 mg/6  dm2 (33)45640005232-99-5ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát;  ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl- akrylovéSML = 0,05 mg/kg45705166412-78-8diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát45760000108-91-8cyklohexylamin45920009000-16-2dammar45940000334-48-5n-dekanová kyselina46070010016-20-3alfa-dextrin46080007585-39-9beta-dextrin46375061790-53-2křemelina46380068855-54-9křemelina, bezvodý uhličitan sodný,  kalcinovaný z taveniny46480032647-67-9dibenzyliden-sorbitol46700—5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3 -dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on,  obsahující:  a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80  až 100 hmot. %), a b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3- dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až  20 hmot. %),SML = 5 mg/kg46720004130-42-12,6-di-terc-butyl-4-ethylfenolQMA = 4,8 mg/6 dm246790004221-80-12,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc- butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny46800067845-93-6hexadecylester 3,5-di-terc-butyl-4- hydroxybenzoové kyseliny46870003135-18-0dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4- hydroxybenzylfosfonové kyseliny46880065140-91-2monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůlSML = 6 mg/kg4721026427-07-6dibutyl-thiocíničitan, polymer;  thiobis(butylcín sulfid), polymerV souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.47440000461-58-5dikyanodiamid4754027458-90-8di-terc-dodecyl-disulfidSML = 0,05 mg/kg47680000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether;  diethylenglykolSML(T)=30 mg/kg (3)48460000075-37-61,1-difluorethan4862000123-31-91,4-dihydroxybenzenSML = 0,6 mg/kg4872000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T)=6 mg/kg (15)49485134701-20-52,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenolSML = 1 mg/kg49540000067-68-5dimethylsulfoxid51200000126-58-9dipentaerythritol51700147315-50-22-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5- (hexyloxy)fenolSML = 0,05 mg/kg)51760025265-71-8 000110-98-5dipropylenglykol52640016389-88-1dolomit5264510436-08-5cis-11-eikosenamid52720000112-84-5erukamid52730000112-86-7eruková kyselina52800000064-17-5ethanol53270037205-99-5ethylkarboxymethylcelulóza53280009004-57-3ethylcelulóza53360000110-31-6N,N'-ethylenbis(oleamid)53440005518-18-3N,N'-ethylenbis(palmitamid)53520000110-30-5N,N'-ethylenbis(stearamid)53600000060-00-4ethylendiamintetraoctová kyselina53610054453-03-1ethylendiamintetraoctová kyselina,  měďnatá sůlSML(T) = 5 mg/kg (7)  (vyjádřeno jako měď)53650000107-21-1ethan-1,2-diol (ethylenglykol)SML(T)=30 mg/kg (3)54005005136-44-7ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid54260009004-58-4ethylhydroxyethylcelulóza54270—ethylhydroxymethylcelulóza54280—ethylhydroxypropylcelulóza54300118337-09-02,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butyl- fenyl)fluorfosfonitSML = 6 mg/kg54450—tuky a oleje z živočišných nebo  rostlinných zdrojů potravin54480—tuky a oleje z živočišných nebo  rostlinných zdrojů potravin, hydrogenované54930025359-91-5formaldehyd-1-naftol, kopolymer;  poly(1-hydroxynaftylmethan)]SML = 0,05 mg/kg55040000064-18-6mravenčí kyselina55120000110-17-8fumarová kyselina55190029204-02-2gadoleová kyselina55440009000-70-8želatina55520—skleněná vlákna55600—skleněné mikrokuličky55680000110-94-1glutarová kyselina55920000056-81-5glycerol56020099880-64-5glycerol-dibehenát; glycerol-didokosonoát56360—estery glycerolu s kyselinou octovou56486—estery glycerolu s kyselinami,  alifatickými, nasycenými, lineárními, se  sudým počtem uhlíkových atomů (C14- C18) a s kyselinami, alifatickými,  nenasycenými, lineárními, se sudým  počtem uhlíkových atomů (C16-C18)56487—estery glycerolu s kyselinou máselnou56490—estery glycerolu s kyselinou erukovou56495—estery glycerolu s kyselinou 12- hydroxystearovou56500—estery glycerolu s kyselinou laurovou56510—estery glycerolu s kyselinou linolovou56520—estery glycerolu s kyselinou myristovou56535—estery glycerolu s kyselinou nonanovou56540—estery glycerolu s kyselinou olejovou56550—estery glycerolu s kyselinou palmitovou56570—estery glycerolu s kyselinou propionovou56580—estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou56585—estery glycerolu se kyselinou stearovou56610030233-64-8monobehenát glycerolu56720026402-23-3monohexanoát glycerolu56800030899-62-8monolaurát-diacetát glycerolu56880026402-26-6monooktanoát glycerolu57040—ester monooleátu glycerolu  s kyselinou askorbovou57120—ester monooleátu glycerolu  s kyselinou citronovou57200—ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou askorbovou57280—ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou  citronovou57600—ester monostearátu glycerolu  s kyselinou askorbovou57680—ester monostearátu glycerolu  s kyselinou citronovou57800018641-57-1glycerol-tri(dokosanoát)57920000620-67-7triheptanoát glycerolu58300—glycin, soli58320007782-42-5grafit58400009000-30-0guarová pryskyřice58480009000-01-5arabská guma58720000111-14-8heptanová kyselina59280000100-97-0hexamethyletetraamin;  1,3,5,7-tetraazaadamantanSML (T) = 15 mg/kg (22)  (vyjádřeno jako formaldehyd)59360000142-62-1hexanová kyselina59760019569-21-2huntit59990007647-01-0kyselina chlorovodíková60030012072-90-1hydromagnesit60080012304-65-3hydrotalkit60160000120-47-8ethyl-4-hydroxybenzoát60180004191-73-5isopropyl-4-hydroxybenzoát60200000099-76-3methyl-4-hydroxybenzoát60240000094-13-3propyl-4-hydroxybenzoát60480003864-99-12-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl)-5- chlorbenzotriazolSML(T)=30mg/kg (19)60560009004-62-0hydroxyethylcelulóza60880009032-42-2hydroxyethylmethylcelulóza61120009005-27-0hydroxyethylový škrob61390037353-59-6hydroxymethylcelulóza61680009004-64-2hydroxypropylcelulóza61800009049-76-7hydroxypropylový škrob61840000106-14-912-hydroxystearová kyselina62020007620-77-1lithium-12-hydroxystearátSML(T) = 0,6 mg/kg (8)  vyjádřeno jako lithium62140006303-21-5kyselina fosforná62240001332-37-2oxid železa62245012751-22-3fosfid železaPouze pro polymery  a kopolymery PET62450000078-78-4isopentan62640008001-39-6japonský vosk62720001332-58-7kaolin62800—kaolin, kalcinovaný62960000050-21-5mléčná kyselina63040000138-22-7butyl-laktát63280000143-07-7laurová kyselina63760008002-43-5lecithin63840000123-76-2levulová kyselina63920000557-59-5lignocerová kyselina64015000060-33-3linolová kyselina64150028290-79-1linolenová kyselina64500—lysin, soli64640001309-42-8hydroxid hořečnatý64720001309-48-4oxid hořečnatý6480000110-16-7maleinová kyselinaSML(T)=30mg/kg (4)64990025736-61-2maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná  sůlV souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku  II této přílohy.65020006915-15-7jablečná kyselina65040000141-82-2malonová kyselina65520000087-78-5mannitol6592066822-60-4natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N- dimethyl-N-karboxymethyl-amonium- chlorid-oktadecyl-methakrylát- ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát- N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery66200037206-01-2methylkarboxymethylcelulóza66240009004-67-5methylcelulóza66560004066-02-82,2'-methylen-bis(4-methyl-6- cyklohexylfenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)66580000077-62-32,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1- methylcyklohexyl)fenol]SML(T) = 3 mg/kg (6)66640009004-59-5methylethylcelulóza66695—methylhydroxymethylcelulóza66700009004-65-3methylhydroxypropylcelulóza66755002682-20-42-methyl-4-isothiazolin-3-onSML=ND  (DL=0,02 mg/kg,včetně  nejistoty měření)66905000872-50-4N-methylpyrrolidon66930068554-70-1methylsilseskvioxanZbytkový monomer  v methylsilseskvioxanu;  < 1mg  methyltrimethoxysilanu/kg  methylsilseskvioxanu67120012001-26-2slída67155—směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2- benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5- methyl-2-benzoxazolyl)stilbenuNejvíce 0,05% hmotnostních (množství  použité látky/množství  přípravku).V souladu se  specifikacemi stanovenými  v dodatku II této přílohy.67180—směs decyl-octylftalátu (50 % hmot.),  didecyl-ftalátu (25 % hmot.)  a dioktylftalátu (25 % hmot.)SML = 5 mg/kg (1)67200001317-33-5sulfid molybdeničitý67840—montanové kyseliny a/nebo jejich estery  s ethylenglykolem a /nebo butan-1,3- diolem a/nebo glycerolem67850008002-53-7montanový vosk67891000544-63-8myristová kyselina68040003333-62-87-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3- fenylkumarin68078027253-31-2neodekanová kyselina, sůl kobaltu;  7,7-dimethyloktanová kyselina, sůlSML(T) = 0,05 mg/kg  (vyjádřeno jakokobaltuneodekanová kyselina)  a  SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) Látka nesmí být použita  v polymerech určených  pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy  č. 4 k této vyhlášce  stanoven simulant D.68125037244-96-5Nefelinsyenit68145080410-33-92,2',2“- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetra- terc-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl)fosfit]SML = 5 mg/kg (suma  fosfitů a fosfátů)68960000301-02-0Okeanid69040000112-80-1olejová kyselina69760000143-28-2Oleylalkohol69920000144-62-7šťavelová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (29)70000070331-94-12,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc- butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]70240012198-93-5Ozokerit70400000057-10-3palmitová kyselina71020000373-49-9palmitolejová kyselina71440009000-69-5Pektin71600000115-77-5Pentaerythritol71635025151-96-62,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol- di(oktadec-9-enoát)  (pentaerythritol-dioleát)SML = 0,05 mg/kg.  Nesmí být použita  v polymerech ve styku  s potravinami, pro něž  je přílohou č. 4 k této  vyhlášce stanoven  simulant D.71670178671-58-4pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-di- fenylakrylát)SML = 0,05 mg/kg71680006683-19-8pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-  butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]71720000109-66-0Pentan71960003825-26-1aminium-perfluoroktanoátK použití pouze  v předmětech pro opakované použití spékaných při  vysokých teplotách.72640007664-38-2kyselina fosforečná73160 —mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyselin  fosforečnéSML = 0,05 mg/kg73720000155-96-8(trichlorethyl)-fosfátSML=ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)74010145650-60-8bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl- fosfitSML = 5 mg/kg (suma  fosfitů a fosfátů)74240031570-04-4tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfit74480000088-99-3o-ftalová kyselina74560000085-68-7benzyl-butyl-ftalátK použití pouze jako:  a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro  opakované použití b) změkčovadlo v materiálech  a výrobcích na jedno použití  přicházející do styku s  beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací  kojenecké výživy podle  zvláštního právního předpisu4). c) technický pomocný materiál  v koncentracích do 0,1 %  v konečném výrobku SML = 30 mg/kg  simulantu potravin74640000117-81-7bis(2-ethylhexyl)-ftalátK použití pouze jako:  a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované  použití přicházející do styku s beztukovými potravinami b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 %  v konečném výrobku SML = 1,5 mg/kg  simulantu potravin74880000084-74-2dibutyl-ftalátK použití pouze jako:  a) změkčovadlo v materiálech  a výrobcích pro opakované  použití přicházející do styku  s beztukovými potravinami b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,05% v konečném výrobku SML = 0,3 mg/kg  simulantu potravin75100 068515-48-0  028553-12-0dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými  primárními alkyly C8-C10 obsahující více  než 60 % alkylů C9K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované  použití b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití přicházející  do styku s beztukovými  potravinami kromě počáteční  a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního  předpisu4).  c) technický pomocný materiál  v koncentracích do 0,1% v konečném výrobku SML(T) = 9 mg/kg  simulantu potravin (42)75105 068515-49-1  026761-40-0dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními  alkyly C9-C11 obsahující více než 90 %  alkylů C10K použití pouze jako:  a) změkčovadlo v materiálech  a výrobcích pro opakované  použití b) změkčovadlo ve výrobcích  na jedno použití přicházející  do styku s beztukovými  potravinami kromě počáteční  a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního  předpisu4)  c) technický pomocný materiál  v koncentracích do 0,1% v konečném výrobku SML(T) = 9 mg/kg  simulantu potravin (42)76320000085-44-9Ftalanhydrid76415019455-79-9pimelová kyselina, vápenatá sůl76721009016-00-6  063148-62-9Polydimethylsiloxan (Mw>6 800)V souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku II  této přílohy.76730—polydimethylsiloxan, γ- hydroxypropylovanýSML = 6 mg/kg76815—polyester kyseliny adipové s glycerolem  nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné  kyseliny C12-C22, lineárníV souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku V  této přílohy.76845031831-53-5polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonemV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II  této přílohy.76866—polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu  a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou  adipovou, které mohou být ukončeny skupinami odvozenými od kyseliny  octové nebo mastných kyselin C12-C18  nebo oktan-1-olu a/nebo dekan-1-oluSML = 30 mg/kg76960025322-68-3Polyethylenglykol77370070142-34-6poly(ethylenglykol-30)  dipolyhydroxystearát77600061788-85-0ester polyethylenglykolu  s hydrogenováným ricínovým olejem77702—estery polyethylenglykolu s alifatickými  monokarboxylovými kyselinami (C6-C22)  a jejich amonné a sodné sírany77895068439-49-6ether polyethylenglykolu (EO = 2-6)  a monoalkylu (C16-C18)SML = 0,05 mg/kg  a v souladu se specifikacemi  v dodatku II této přílohy79040009005-64-5sorbitan-monolaurát polyethylenglykolu79120009005-65-6sorbitan-monooleát polyethylenglykolu79200009005-66-7sorbitan-monopalmitát polyethylenglycolu79280009005-67-8sorbitan-monostearát polyethylenglykolu79360009005-70-3sorbitan-trioleát polyethylenglykolu79440009005-71-4sorbitan-tristearát polyethylenglykolu79600009046-01-9poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfátSML = 5 mg/kg. Pro  materiály a předměty  určené pouze pro styk  s vodnými potravinami.  V souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku  II této přílohy.79920009003-11-6 106392-12-5poly(ethylenglykol-co-propylenglykol)80000009002-88-4polyethylenový vosk80240029894-35-7ricinoleát polyglycerolu80640—polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan80720008017-16-1polyfosforečné kyseliny80800025322-69-4Polypropylenglykol81060009003-07-0polypropylenový vosk81220192268-64-7poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin- 4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4- diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4- yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6 -tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-α- [N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6- tetramethylpiperidin-4- ylamino)hexyl] [1,3,5-triazin-2,4,6- triamino]-ω-N,N,N ',N' -tetrabutyl-1,3,5- triazin-2,4-diaminSML = 5 mg/kg815009003-39-8poly(vinylpyrrolidon)V souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku  II této přílohy81515087189-25-1polyglycerolát zinečnatýSML(T) = 25 mg/kg (38)  (vyjádřeno jako zinek)81520007758-02-3bromid draselný81600001310-58-3hydroxid draselný81760—prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu,  mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin  mědi, cínu a železaSML(T) = 5 mg/kg (7)  (vyjádřeno jako měď)  SML=48mg/kg  (vyjádřeno jako železo)81840000057-55-6propan-1,2-diol81882000067-63-0propan-2-ol82000000079-09-4propionová kyselina82080009005-37-2alginát 1,2-propylenglykolu82240022788-19-8dilaurát 1,2-propylenglykolu82400000105-62-4dioleát 1,2-propylenglykolu82560033587-20-1dipalmitát 1,2-propylenglykolu82720006182-11-2distearát 1,2-propylenglykolu82800027194-74-7monolaurát 1,2-propylenglykolu82960001330-80-9monooleát 1,2-propylenglykolu83120029013-28-3monopalmitát 1,2-propylenglykolu83300001323-39-3monostearát 1,2-propylenglykolu83320—propylhydroxyethylcelulóza83325—propylhydroxymethylcelulóza83330—propylhydroxypropylcelulóza83440002466-09-3kyselina difosforečná83455013445-56-2kyselina difosforitá83460012269-78-2Pyrophyllit83470014808-60-7Křemen8359968442-12-6reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu  s dichlor-dimethylcínem, sulfidem  sodným a trichlormethylcínemSML(T)=0,18mg/kg (16)  (vyjádřeno jako cín)83610073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové  kyseliny83840008050-09-7Kalafuna84000008050-31-5kalafuna, ester s glycerolem84080008050-26-8kalafuna, ester s pentaerythritolem84210065997-06-0kalafuna, hydrogenovaná84240065997-13-9kalafuna, hydrogenovaná, ester s glycerolem84320008050-15-5kalafuna, hydrogenovaná,  ester s methanolem84400064365-17-9kalafuna, hydrogenovaná,  ester s pentaerythritolem84560009006-04-6kaučuk, přírodní84640000069-72-7salicylová kyselina85360000109-43-3dibutyl-dekandioát85601—přírodní křemičitany (kromě azbestu)85610—křemičitany, přírodní, silanizované (kromě azbestu)8568001343-98-2kyselina křemičitá85840053320-86-8křemičitan lithno-sodno-hořečnatýSML(T)=0,6 mg/kg (8)  (vyjádřeno jako lithium)86000—křemičitá kyselina, silylovaná86160000409-21-2karbid křemíku86240007631-86-9oxid křemičitý86285—oxid křemičitý, silanizovaný86560007647-15-6bromid sodný86720001310-73-2hydroxid sodný87040001330-43-4tetraboritan sodnýSML(T) = 6 mg/kg (23)  (vyjádřeno jako bor),  aniž jsou dotčena ustanovení  zvláštního právního předpisu,  kterým se stanoví požadavky  na pitnou vodu87200000110-44-1sorbová kyselina87280029116-98-1sorbitan-dioleát87520062568-11-0sorbitan-monobehenát87600001338-39-2sorbitan-monolaurát87680001338-43-8sorbitan-monooleát87760026266-57-9sorbitan-monopalmitát87840001338-41-6sorbitan-monostearát87920061752-68-9sorbitan-tetrastearát88080026266-58-0sorbitan-trioleát88160054140-20-4sorbitan-tripalmitát88240026658-19-5sorbitan-tristearát88320000050-70-4Sorbitol88600026836-47-5monostearát sorbitolu88640008013-07-8olej ze sojových bobů, epoxidovanýSML = 60 mg/kg.  Avšak v případě těsnění  z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle  zvláštního právního předpisu, kterým se upravují požadavky  na potraviny určené pro  zvláštní výživu a způsob  jejich použití, nebo s obilnými  a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle této vyhlášky  se SML snižuje na 30 mg/kg. V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy. 88800  009005-25-8 škrob, potravinářský 88880068412-29-3škrob, hydrolyzovaný88960000124-26-5Stearamid89040000057-11-4stearová kyselina89200007617-31-4stearát měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7)  vyjádřeno jako měď89440—estery stearové kyseliny  s ethylenklykolemSML(T)=30 mg/kg (3)90720058446-52-9stearoylbenzoylmethan90800005793-94-2stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl90960000110-15-6jantarová kyselina91200000126-13-6acetát-isobutyrát sacharózy91360000126-14-7oktaacetát sacharózy91840007704-34-9Síra91920007664-93-9kyselina sírová92030010124-44-4síran měďnatýSML(T) = 5 mg/kg (7)  vyjádřeno jako měď92080014807-96-6Talek9215001401-55-4kyseliny taninuV souladu se  specifikacemi JECFA92160000087-69-4vinná kyselina92195—taurin, soli92205057569-40-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc- butylfenol)diester tereftalové kyseliny92350000112-60-7Tetraethylenglykol92640000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2- hydroxypropyl)ethylendiamin92700078301-43-62,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)- 7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]- heneikosan-21-on, polymerSML = 5 mg/kg92930120218-34-0thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6- dimethyl-1,4-dihydropyridine-3- karboxylátSML = 6 mg/kg93440013463-67-7oxid titaničitý93520000059-02-9 010191-41-0alfa-tokoferol93680009000-65-1guma tragant9372000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML=30 mg/kg93760000077-90-7tributyl-O-acetylcitrát93970—tricyklodekandimethanol- bis(hexahydroftalát)SML = 0,05 mg/kg94320000112-27-6Triethylenglykol94960000077-99-62-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diolSML = 6 mg/kg95000028931-67-1poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol- trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát950206846-50-02,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl- diisobutyrátSML=5 mg/kg potraviny.  Při použití jsou nutné  rukavice na jedno použití95200001709-70-21,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc- butyl-4-hydroxybenzyl)benzen95270161717-32-42,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2- ethylpropan-1,3-diol-fosfátSML= 2 mg/kg (jako  suma fosfitu, fosfátu  a produktu  hydrolýzy=TTBP)95420745070-61-51,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)- benzenSML= 0,05 mg/kg  potraviny95725110638-71-6vermikulit, reakční produkt s lithium- citrátemSML(T)=0,6 mg/kg (8)  vyjádřeno jako lithium95855007732-18-5vodaV souladu se zvláštním  právním předpisem,  kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu95859—vosky, rafinované, získané z ropy nebo  syntetických uhlovodíkůV souladu se specifikacemi  uvedenými v dodatku II této přílohy95883—bílé minerální oleje, parafinické, získané  z ropných uhlovodíkůV souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku  II této přílohy95905013983-17-0wollastonit95920—dřevní moučka a vlákna, neupravená95935011138-66-2xanthanová guma96190020427-58-1hydroxid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38)  (vyjádřeno jako zinek)96240001314-13-2oxid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38)  (vyjádřeno jako zinek)96320001314-98-3sulfid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38)  (vyjádřeno jako zinek)
4) Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů.
ODDÍL B
PM/REF. č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo  specifikace3018002180-18-9octan manganatýSML(T)=0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)31500025134-51-4akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát,  kopolymerSML(T) = 6 mg/kg (36)  (vyjádřeno jako akrylová  kyselina) a  SML = 0,05 mg/kg  (vyjádřeno jako 2- ethylhexyl-akrylát)3152061167-58-62-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5- methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylátSML = 6 mg/kg3192000103-23-1bis(2-ethylhexyl)-hexandioát  bis(2-ethylhexyl)-adipátSML =18 mg/kg (1)34230—alkyl(C8-C22)sulfonové kyselinySML = 6 mg/kg34650151841-65-5hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc- butylfenyl)fosfát]hlinitýSML = 5 mg/kg3576001309-64-4oxid antimonitýSML = 0,04 mg/kg (39)  (vyjádřeno jako antimon  a včetně nejistoty měření)36720 17194-00-2 hydroxid barnatý SML(T) =1 mg/kg (12)  (vyjádřeno jako baryum) 3680010022-31-8dusičnan barnatýSML(T)= 1 mg/kg (12)  (vyjádřeno jako baryum)3824000119-61-9benzofenonSML = 0,6 mg/kg3856007128-64-52,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofenSML = 0,6 mg/kg3870063397-60-4bis(2-karbobutoxyethyl)cín-bis(isooktylsulfanylacetát)SML = 18 mg/kg38000000553-54-8lithium-benzoátSML (T) = 0,6 mg/kg  (8) (vyjádřeno jako lithium)38505351870-33-2cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3- dikarboxylová kyselina, di-sodná sůlSML = 5 mg/kg.  Nepoužívat s polyethylenem  ve styku s kyselými potravinami.  Čistota ≥ 96%.3880032637-78-8N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazidSML = 15 mg/kg3882026741-53-7bis(2,4-di-terc-butylfenyl)  pentaerythritoldifosfitSML = 0,6 mg/kg38940110675-26-82,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenolSML(T) = 5 mg/kg (40)3906035958-30-61,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc- butylfenyl)ethanSML = 5 mg/kg39090—N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminSML(T)=1,2 mg/kg (13)39120—N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)  amin-hydrochloridySML(T)=1,2mg/kg (13)  (vyjádřeno jako N,N- bis(2-hydroxyethyl)  alkyl(C8-C18)amin)4000000991-84-42,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5- di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg40020110553-27-02,4-bis[(oktylthiomethyl)-6-methyl]fenolSML(T) = 5 mg/kg (40)4016061269-61-2N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan,  kopolymerSML = 2,4 mg/kg40720025013-16-52-terc-butyl-4-methoxyfenol;  terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)SML = 30 mg/kg4080013003-12-84,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3- methylfenylditridecylfosfit)SML = 6 mg/kg4098019664-95-0butanová kyselina, sůl manganuSML(T) = 0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)4200063438-80-2(2-karbobutoxyethyl)cín- tris(isooktylsulfanylacetát)SML = 30 mg/kg4240010377-37-4uhličitan lithnýSML(T) = 0,6 mg/kg (8)  (vyjádřeno jako lithium)4248000584-09-8uhličitan rubidnýSML = 12 mg/kg4360004080-31-31-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantan-chloridSML = 0,3 mg/kg4368000075-45-6chlordifluormethanSML = 6 mg/kg  V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku  II této přílohy.4496011104-61-3oxid kobaltitýSML(T) = 0,05 mg/kg (14)  (vyjádřeno jako kobalt)45440—stryenované butylované kresolySML = 12 mg/kg46640000128-37-02,6-di-terc-butyl-4-methylfenol;  (= BHT)SML = 3 mg/kg47500153250-52-3N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6- dikarboxamidSML = 5 mg/kg47600084030-61-5didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,05 mg/kg  (41) (jako součet  dodecyltriisooktylcín- sulfanylacetátu,  didodecyliisooktylcín- sulfanylacetátu,  dodecylcín-trichloridu  a didodecylcín-dichloridu)  vyjádřené jako součet mono-  a didodecylcínchloridů.4864000131-56-62,4-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)4880000097-23-42,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethanSML = 12 mg/kg4888000131-53-32,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)49595057583-35-4dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)  (vyjádřeno jako cín)4960026636-01-1dimethylcínbis(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)  (vyjádřeno jako cín)4984002500-88-1dioktadecyl-disulfidSML = 3 mg/kg50160—di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16)  sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)5024010039-33-5di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)5032015571-58-1di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl- sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)50360—di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)5040033568-99-9di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)5048026401-97-8di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)50560—di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis  (sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)5064003648-18-8di-n-oktylcíndidodekanoát  di-n-oktylcíndilaurátSML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)5072015571-60-5di-n-oktylcíndimaleinátSML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50800—di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovanýSML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)50880—di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 24)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)5096069226-44-4di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)5104015535-79-2di-n-oktylcínsulfanylacetátSML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)51120—di-n-oktylcínthiobenzoát[(2- ethylhexyl)-sulfanylacetát]SML(T) = 0,006 mg/kg (17)  (vyjádřeno jako cín)5157000127-63-9difenylsulfonSML = 3 mg/kg (25)5168000102-08-9N,N'-difenylthiomočovinaSML = 3 mg/kg5200027176-87-0dodecylbenzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg5232052047-59-32-(4-dodecylfenyl)indolSML = 0,06 mg/kg5288023676-09-7ethyl-4-ethoxybenzoátSML = 3,6 mg/kg5320023949-66-82-ethoxy-2'-ethyloxanilidSML = 30 mg/kg54880000050-00-0formaldehydSML(T) = 15 mg/kg (22)55200001166-52-5dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;  dodechl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)55280001034-01-1oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; oktyl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)55360000121-79-9propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;  propyl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)5896000057-09-0hexadecyltrimethylamonium-bromidSML = 6 mg/kg5912023128-74-71,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexanSML = 45 mg/kg5920035074-77-21,6-bis [3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]cyklohexanSML = 6 mg/kg6032070321-86-72-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1- dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazolSML = 1,5 mg/kg6040003896-11-52-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'- methylfenyl)-5-chlorbenzotriazolSML(T) =30 mg/kg (19)6080065447-77-0dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4- hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]- sukcinátu, kopolymerSML = 30 mg/kg6128003293-97-82-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenonSML(T) =6 mg/kg (15)6136000131-57-72-hydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T)=6 mg/kg (15)6144002440-22-42-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazolSML(T) =30 mg/kg (19)6160001843-05-62-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenonSML(T) =6 mg/kg (19)6320051877-53-3manganatá sůl mléčné kyseliny  manganum-dilaktátSML(T) = 0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)63940008062-15-5lignosulfonová kyselinaSML = 0,24 mg/kg  a k použití jako rozprašovač pro disperzi plastů.6432010377-51-2jodid lithnýSML(T) =1 mg/kg (11)  (vyjádřeno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8)  (vyjádřeno jako lithium)6512007773-01-5chlorid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)6520012626-88-9hydroxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)6528010043-84-2hypofosfit manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)6536011129-60-5oxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)65440—difosforečnan manganuSML(T)=0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)66350085209-93-42,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl)  lithiumfosfátSML = 5 mg/kg  aSML(T) = 0,6 mg/kg (8)  (vyjádřeno jako lithium)6636085209-91-22,2'-methylenbis(4,6-di-terc- butylfenyl)-natrium-fosfátSML=5 mg/kg6640000088-24-42,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol)SML(T)=1,5 mg/kg (20)6648000119-47-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc- butylfenol)SML(T)=1,5 mg/kg (20)67360067649-65-4dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátSML(T) = 0,05 mg/kg  potraviny (41) (jako součet  dodecyltriisooktylcín- sulfanylacetátu,  didodecyliisooktylcín- sulfanylacetátu,  dodecylcín-trichloridu  a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono-  a didodecylcínchloridů.67515057583-34-3monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)6752054849-38-6monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T)=0,18 mg/kg (16)  (vyjádřeno jako cín)67600—mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)- sulfanylacetát)SML(T)=1,2 mg/kg (18)  (vyjádřeno jako cín)6768027107-89-7mono-n-oktylcíntris(2- ethylhexyl-sulfanylacetát)SML(T)=1,2 mg/kg (18)  (vyjádřeno jako cín)6776026401-86-5mono-n-oktylcíntris(isooktyl- sulfanylacetát)SML(T)=1,2 mg/kg (18)  (vyjádřeno jako cín)67896020336-96-3lithium-tetradekanoát; lithium-myristátSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)6832002082-79-3oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxylfenyl)propanoátSML = 6 mg/kg6840010094-45-8oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid  oktadecylerukamidSML = 5 mg/kg68860004724-48-5n-oktylfosfoniová kyselinaSML = 0,05 mg/kg69160014666-94-5olejová kyselina, kobaltová sůlSML(T) = 0,05 mg/kg (14)  (vyjádřeno jako kobalt)6984016260-09-6N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid  oleylpalmitamidSML = 5 mg/kg71935007601-89-0chloristan sodný, monohydrátSML = 0,05 mg/kg (31)72081/10—hydrogenované smoly z ropných  uhlovodíkůSML= 5 mg/kg (1)  a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku  II této přílohy.7216000948-65-22-fenylindolSML= 15 mg/kg7280001241-94-7difenyl-2-ethylhexyl-fosfátSML = 2,4 mg/kg7304013763-32-1kyselina fosforečná, lithné soliSML(T)=0,6 mg/kg (8)  (vyjádřeno jako lithium)7312010124-54-6kyselina fosforečná, soli manganuSML(T)=0,6 mg/kg (10)  (vyjádřeno jako mangan)74400—tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité  nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité  tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)-fosforitanSML = 30 mg/kg77440—polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9 -enoát)  polyethylenglykol-diricinoleátSML = 42 mg/kg7752061791-12-6polyethylenglykolester ricinového olejeSML = 42 mg/kg7832009004-97-1polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9- enoát  polyethylenglykol-monoricinoleátSML = 42 mg/kg8120071878-19-8poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4- yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino]SML=3 mg/kg8168007681-11-0jodid draselnýSML(T)=1 mg/kg (11)  (vyjádřeno jako jod)8202019019-51-3propanová kyselina, sůl kobaltuSML(T)=0,05 mg/kg (14)  (vyjádřeno jako kobalt)83595119345-01-6reakční produkt di-terc-butylfosfonitu  s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy- Craftovy reakce chloridu fosforitého  a bifenyluSML = 18 mg/kg  V souladu se specifikacemi  uvedenými v dodatku  II této přílohy.8370000141-22-0(Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina  ricinolejová kyselinaSML = 42 mg/kg8480000087-18-34-terc-butylfenyl-salicylátSML = 1,2 mg/kg8488000119-36-8methyl-salicylátSML = 30 mg/kg8576012068-40-5křemičitan lithno-hlinitýSML(T)=0,6 mg/kg (8)  (vyjádřeno jako lithium)8592012627-14-4křemičitan lithnýSML(T)=0,6 mg/kg (8)  (vyjádřeno jako lithium)85950037296-97-2kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno- hořečnatýmSML = 0,15 mg/kg  (vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstvých materiálů,  které nepřijdou do styku  s potravinami.86480007631-90-5hydrogensiřičitan sodnýSML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)8680007681-82-5jodid sodnýSML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)86880—natrium-monoalkyl- dialkylfenoxybenzendisulfonátSML = 9 mg/kg86920007632-00-0dusitan sodnýSML = 0,6 mg/kg86960007757-83-7siřičitan sodnýSML(T)=10 mg/kg (30)  (vyjádřeno jako SO2)87120007772-98-7thiosíran sodnýSML(T)=10 mg/kg (30)  (vyjádřeno jako SO2)8917013586-84-0oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl  stearová kyselina, kobaltnatá sůlSML(T)=0,05 mg/kg (14)  (vyjádřeno jako kobalt)9200007727-43-7síran barnatýSML(T)=1 mg/kg (12)  (vyjádřeno jako baryum)92320—tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8)  ether glykolové kyselinySML = 15 mg/kg9256038613-77-3tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'- ylen-diifosfonitSML = 18 mg/kg9280000096-69-54,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol)SML = 0,48 mg/kg92880 41484-35-9 thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát)SML = 2,4 mg/kg 9312000123-28-4didodecyl-thiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)9328000693-36-7dioktadecyl-thiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)93970—tricyklodekandimethanol  bis(hexahydroftalát)SML = 0,05 mg/kg94400036443-68-2triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl- 4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát]SML = 9 mg/kg9456000122-20-3triisopropanolaminSML = 5 mg/kg95265227099-60-71,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzenSML = 0,05 mg/kg9528040601-76-11,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6- dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trionSML = 6 mg/kg9536027676-62-61,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6- (1H,3H,5H)-trionSML = 5 mg/kg9560001843-03-41,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc- butylfenyl)butanSML = 5 mg/kg
DODATEK I
PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ
PM/Ref.  Č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo  specifikace(1)(2)(3)(4)18888080181-31-33-hydroxybutanová kyselina a 3- hydroxypentanová kyselina,  kopolymerV souladu se specifikacemi  stanovenými v dodatku  II této přílohy
DODATEK II
SPECIFIKACE
Část A: Obecné specifikace
Materiály a předměty vyrobené z plastů nesmí uvolňovat primární aromatické aminy ve stanovitelném množství (DL = 0,01 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.
Část B: Jiné specifikace
PM/Ref. č.Jiné specifikace11530(2-hydroxypropan-1-yl)-akrylátMůže obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu  (CAS No 002918-23-2)16690divinylbenzenMůže obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu.18888 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymerDefiniceTyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií  Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny  propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být  získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho  přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus  H16NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává  v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se  připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku  a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z  fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují  se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových  půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných  složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle  nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvarované granule  obsahující přísady jako jsou nukleační činidla, změkčovadla,  plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným  a individuálním specifikacím.— Chemický názevPoly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát)— Číslo CAS80181-31-3— Strukturní vzorec kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25— Průměrná  molekulová hmotnostNejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační  chromatografickou metodou).— ObsahNejméně 98 %  poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát),  analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny  3-D-hydroxybutanové a kyseliny  3-D-hydroxypentanové.PopisPo izolaci bílý až krémově bílý prášek.Vlastnosti— Identifikační zkoušky:— RozpustnostRozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform  nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu,  alifatických alkanech a ve vodě.— OmezeníQMA pro but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyseliny)  nesmí překročit hodnotu 0,05 mg/6dm2.— ČistotaPřed granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer)  obsahovat:— DusíkNejvýše 2 500 mg/kg plastu— ZinekNejvýše 100 mg/kg plastu— MěďNejvýše 5 mg/kg plastu— OlovoNejvýše 2 mg/kg plastu— ArsenNejvýše 1 mg/kg plastu— ChromNejvýše 1 mg/kg plastu23547polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C24903Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenovanéV souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.25385triallylamin40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze  v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.383204-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-metylbenzoxazolyl)stilbenNejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku)42080SazeSpecifikace- Toluenový extrakt: max. 0,1% stanoveno metodou ISO 6209- UV absorbance cyklohexanového extraktu při vlnové délce 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu  nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně uznávanou analytickou metodou- Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí- Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 %.43480Aktivní uhlíPouze pro použití v materiálu PET a v množství max.10mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na  čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.43680ChlordifluormethanObsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky47210dibutylthiocíničitá kyselina, polymer—Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2)64990Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůlMW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)67155Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4' -(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu  a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu  Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru:  (58-62 %): (23-27 %): (13-17)72081/10Hydrogenované smoly z ropných produktůSpecifikace:Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou nebo tepelnou polymerací  alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů a olefinů z destilátů krakovaných surovin  s bodem varu na vyšším než 220°C.Rovněž se vyrábějí z čistých polymerů z těchto zdrojů  s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracovánímVlastnosti:Viskozita: > 3 Pa.s při 120 °C.Bod měknutí: > 95 °C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-67.Bromové číslo: < 40 (ASTM D 1159)Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerově stupnici.Zbytkový aromatický polymer ≤ 50 ppm.76721polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C76845Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonemMW frakce < 1000 tvoří méně než 0,5 % (hmotnostních)76815Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem  uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární MW frakce < 1000 tvoří méně  než 0,05 % (hmotnostních)77895alkyl (C16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6)Složení směsi:1. alkyl (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) (přibližně 28 % hmot.),2. mastné alkoholy (C16 - C18) (přibližně 48 % hmot.),3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 % hmot.)79600Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfátPoly(ethylenglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem  poly(ethylenglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru.81500Poly(vinylpyrrolidon)Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici Komise 96/77/ES83595Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu  s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenyluSložení- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]  (číslo CAS 38613-77-3) (36 – 46 % hmot*)- 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]  (číslo CAS 118421-00-4) (17 – 23 % hmot.)- 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]  (číslo CAS 118421-01-5) (1 – 5 % hmot.)- 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]  (číslo CAS 91362-37-7) (17 – 19 % hmot.)- tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit  (číslo CAS 31570-04-4) (9 – 18 % hmot.)- 4,4'-bifenylenbis{[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]}  (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)Jiné specifikace:Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram- Rozmezí bodu tání: 85 – 110 °C88640Sójový olej, epoxidovanýOxiran < 8 %, jodové číslo < 695859Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíkůProdukt by měl odpovídat následujícím specifikacím:— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25:  nejvýše 5 % (m/m)— Viskozita nejméně 11x10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C.— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.95883Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíkůProdukt by měl odpovídat následujícím specifikacím:— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25:  nejvýše 5 % (m/m)— Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2.s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C.— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.
*) Použité množství látky/množství směsi
DODATEK III
POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE“
(1) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech
(2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10060 a 23920.
(3) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.
(4) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 19540, 19960 a 64800.
(5) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 14200, 14230 a 41840.
(6) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66560 a 66580.
(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760, 85840, 85920 a 95725.
(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.
(10) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.
(11) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 45200, 64320, 81680 a 86800.
(12) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 36720, 36800, 36840 a 92000.
(13) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 39090 a 39120.
(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.
(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.
(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 49595, 49600, 67515, 67520 a 83599.
(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.
(18) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 67600, 67680 a 67760.
(19) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 60400, 60480 a 61440.
(20) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66400 a 66480.
(21) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 93120 a 93280.
(22) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 17260, 18670, 54880 a 59280.
(23) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13620, 36840, 40320 a 87040.
(24) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13720 a 40580.
(25) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 16650 a 51570.
(26) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.
(27) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.
(28) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13480 a 39680.
(29) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 22775 a 69920.
(30) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 86480, 86960 a 87120.
(31) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit simulant D jako simulant nasycených potravinářských tuků.
(32) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit jako náhradní potravinový simulant D isooktan.
(33) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14800 a 45600.
(34) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 55200, 55280 a 55360.
(35) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 25540 a 25550.
(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 a 31500.
(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.
(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín...kyselina (kyseliny), soli, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.
(39) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.
(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38940 a 40020.
(41) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 47600 a 67360
(42) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 75100 a 75105“.
DODATEK IV
LIPOFILNÍ LÁTKY, PRO KTERÉ SE POUŽIJE FAKTOR FRF
Ref. č.Číslo CASNázev31520061167-58-62-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4- methylfenyl-akrylát31530123968-25-22,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]- akrylát 31920000103-23-1bis(2-ethylhexyl)-adipát38240000119-61-9 Benzofenon 38515001533-45-54,4'-di(benzoxazol-2-yl)stilben38560007128-64-52,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen38700063397-60-4bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)38800 032687-78-8N,N'-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin38810080693-00-1bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit38820026741-53-7bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit 38840154862-43-8 bis[2,4-bis(α,α-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit 39060035958-30-62,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol) 39925129228-21-33,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan40000000991-84-42-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)- 1,3,5-triazin 40020110553-27-02-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol40800013003-12-8[4,4'-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl- fosfit) 42000063438-80-2[2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetát)45450068610-51-5kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu45705166412-78-8diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát46720004130-42-12,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol47540 027458-90-8di-terc-dodecyldisulfid47600084030-61-5didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)48800000097-23-44,4'-dichlor-2,2'-methylendifenol48880000131-53-3(2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon49485134701-20-52,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol49840002500-88-1 Dioktadecyldisulfid51680 000102-08-9 N,N'-difenylthiomočovina52320052047-59-32-(4-dodecylfenyl)indol53200023949-66-8N-(2-ethoxyfenyl)-N'-(2-ethylfenyl)oxalamid54300118337-09-0 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl)-fluorfosfonit59120023128-74-7 N,N'-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanamid]59200035074-77-2hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]60320070321-86-72-[3,5-bis(α,α-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol60400003896-11-52-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol60480003864-99-12-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol61280003293-97-8fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon61360000131-57-7fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon61600001843-05-6 fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon66360 085209-91-2natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-fosfát66400000088-24-42,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol)66480 000119-47-1 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol)66560 004066-02-82,2'-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol)66580000077-62-32,2'-methylenbis[4-methyl-6(1-methylcyklohexyl)fenol]68145080410-33-9nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2'-diyl)- trisfosfit]68320002082-79-3oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát68400010094-45-8N-oktadecyldokos-13-enamid69840016260-09-6N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid71670178671-58-4pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)72081/10-hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků72160 000948-65-22-fenylindol72800001241-94-72-ethylhexyl-difenyl-fosfát73160-mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfáty74010145650-60-8bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit74400-tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit76866-polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4- diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též  s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo  mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu77440-poly(ethylenglykol)-diricinoleát78320009004-97-1poly(ethylenglykol)-monoricinoleát81200071878-19-8poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4- diyl} [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6- diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino])83599068442-12-6produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu  s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným  a trichlormethylstannanem83700000141-22-0ricinolejová kyselina84800000087-18-34-terc-butylfenyl-salicylát92320-α-(karboxymethyl)-ω-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-892560038613-77-3tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit92700078301-43-6poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20- diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]92800000096-69-54,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol)92880041484-35-9sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanoát]93120000123-28-4didodecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát93280000693-36-7dioktadecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát95270161717-32-4(2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit95280040601-76-11,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5- triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion95360027676-62-61,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion95600001843-03-41,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan
DODATEK V
Náležitosti prohlášení o shodě
Prohlášení o shodě připojené k materiálům a předmětům z plastů musí obsahovat:
a) název a sídlo podnikání, popřípadě místo provozovatele podniku1), který vyrábí nebo dováží předměty z plastů nebo látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů,
b) identifikaci materiálů, předmětů nebo látek k výrobě těchto materiálů nebo předmětů,
c) datum vydání prohlášení,
d) potvrzení, že materiály a předměty z plastů splňují požadavky této vyhlášky a přímo použitelného právního předpisu o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami1),
e) příslušné informace týkající se používání látek, pro něž jsou podle této vyhlášky zavedena omezení nebo specifikace, aby následní provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními,
f) příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických výpočtů, konkrétní informace o úrovni jejich specifické migrace, popřípadě kritéria čistoty podle zvláštních právních předpisů a případně o kritériích pro čistotu v souladu se směrnicemi 95/11/ES, 95/45/ES a 96/77/ES, aby uživatel těchto materiálů a předmětů dodržoval příslušné právní předpisy
g) specifikace týkající se použití materiálu a předmětu, například:
h) i) typ nebo typy potravin, s nimiž má přijít do styku,
ii) dobu a teplotu pro manipulaci s ním a jeho skladování při styku s potravinami,
iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a objemem, používaným k určení souladu materiálu nebo předmětu,
i) při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky § 10 této vyhlášky.“.
2. V příloze č. 4 v Kapitole I bod 2.3.2 zní:

„2.3.2 Následuje-li za písmenem „X“ lomítko a číslice, dělí se výsledek zkoušky migrace uvedenou číslicí. V případě určitých typů tukových potravin je tato konvenční číslice, tzv. „redukční faktor simulantu D“ (DRF), používána k zohlednění větší vyluhovací schopnosti simulantu v porovnání s potravinou.“.
3. V příloze č. 4 v Kapitole I se za bod 2.3.3 vkládá nový bod 2.3.4, který zní:

„2.3.4 Pokud za písmenem „X“ následuje v závorkách písmeno (b), vykoná se uvedená zkouška s ethanolem 50 % (V/V).“.
Dosavadní bod 2.3.4 se označuje jako 2.3.5.
4. V příloze č. 4 v tabulce 3 oddíl 07 Mléčné výrobky zní:

„07 Mléčné výrobky 07.01 Mléko: A. Plnotučné X(b) B. Zahuštěné X(b) C. Odtučněné X(b) D. Sušené 07.02 Kysané mléko, jako je jogurt,  podmáslí a podobné výrobky X X(b) 07.03 Smetana a kysaná smetana X(a) X(b) 07.04 Sýry: A. Bloky, s nepoživatelnou kůrou B. Všechny ostatní X(a) X(a) X/3* 07.05 Syřidla: A. V tekuté nebo viskózní formě X(a) X(a) B. V prášku nebo sušené.“. 
5. V příloze č. 4 se na konci Kapitoly V doplňuje oddíl 3, který zní:

„3. Zvláštní pravidla pro ustanovení týkajících se specifických migrací látek
3.1 Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 % tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):
„Faktorem snížení tuku“ (FRF) se rozumí faktor mezi 1 a 5, kterým se vydělí naměřená migrace lipofilních látek do tukových potravin nebo do simulantu D a jejich náhrad před srovnáním se specifickými migračními limity.
Obecná pravidla
Látky považované za „lipofilní“ látky, pro které se použije faktor FRF, jsou uvedeny v dodatku IV přílohy č.3 k této vyhlášce. Specifická migrace lipofilních látek v mg/kg (M) se opraví použitím faktoru FRF, který se pohybuje mezi 1 a 5 (MFRF). Před srovnáním se stanoveným limitem se použijí tyto rovnice:
MFRF=M/FRF         1
a
FRF=g tuku v potravině/kg potraviny/200=%tuku x 5/100          2
Tato oprava použitím faktoru FRF není použitelná v těchto případech:
3.1.1 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami obsahujícími méně než 20 % tuku nebo s těmito potravinami má přijít do styku;
3.1.2 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle zvláštního právního předpisu4) nebo s těmito potravinami má přijít do styku;
3.1.3 V případě látek uvedených v seznamech přílohy č. 3, které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;
3.1.4 V případě materiálů a předmětů, u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku, např. z důvodu jejich tvaru nebo použití, se migrace vypočte použitím konvenčního přepočítávacího faktoru povrch/objem 6 dm2/kg.
Tato oprava použitím faktoru FRF je za určitých podmínek použitelná v tomto případě:
V případě nádob nebo jiných předmětů, které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů a v případě desek a fólií, které jsou ve styku s potravinami obsahujícími více než 20 % tuku, se migrace buď vypočte jako koncentrace v potravině nebo potravinovém simulantu (mg/kg) a opraví použitím faktoru FRF nebo se znovu vypočte jako mg/dm2 bez použití faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nižší než SML, má se za to, že materiál nebo předmět je v souladu.“
Použití faktoru FRF nesmí vést ke specifické migraci přesahující celkový migrační limit. “
3.2. Oprava specifické migrace v potravinovém simulantu D:
Specifická migrace lipofilních látek do simulantu D a jeho náhrad se opraví použitím těchto faktorů:
3.2.1 redukčního faktoru podle bodu 2.3.2 této přílohy, dále uváděného jako redukční faktor simulantu D (DRF).
Faktor DRF není použitelný, pokud je specifická migrace do simulantu D vyšší než 80 % obsahu látky v konečném materiálu nebo předmětu (např. tenké fólie). K určení toho, zda je faktor DRF použitelný, jsou zapotřebí vědecké nebo experimentální důkazy (např. zkoušení nejkritičtějších potravin). Použitelný není ani v případě látek uvedených v seznamech Společenství, které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;
3.2.2 faktoru FRF, který je použitelný pro migraci do simulantů, pokud je znám obsah tuku v potravině, která má být zabalena, a splněny požadavky uvedené v bodu 3.1;
3.2.3 celkového redukčního faktoru (TRF), kterým se rozumí faktor s maximální hodnotou 5, kterým se vydělí naměřená specifická migrace do simulantu D nebo náhrady před srovnáním se stanoveným limitem. Celkový redukční faktor se získává vynásobením faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li použitelné oba faktory.“
3.3. Víka, víčka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry
3.3.1 Je-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty za použití nádob, pro něž jsou určeny, za podmínek uzavření odpovídajících normálnímu nebo předvídatelnému použití. Předpokládá se, že tyto předměty jsou ve styku s množstvím potraviny, kterou je nádoba naplněna. Výsledky jsou vyjádřeny v mg/kg nebo mg/dm2 v souladu s pravidly uvedenými v § 12, odstavcích 1 a 2 s přihlédnutím k celému dotykovému povrchu uzávěru a nádoby.
3.3.2 Není-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty v samostatné zkoušce a výsledek je vyjádřen v mg/předmět. Získaná hodnota se případně přičte k množství, které migruje z nádoby, pro kterou má být tento předmět použit.“.
6. V příloze č. 13 se vkládají na konci Kapitoly V Rozpouštědla nové body 5.15 až 5.18, které znějí:

„5.15 methyl(ethyl)keton
5.16 methyl(isobutyl)keton
5.17 tetrahydrofuran
5.18 toluen, nejvýše 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami“.
Čl. II
Přechodné ustanovení
Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s ustanoveními této vyhlášky, s výjimkou materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pro ftaláty (ref. č. 74560, 74640, 74880, 75100 a 75105) uvedenými v této vyhlášce a víček obsahujících těsnící kroužky z plastů, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pod ref. č. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760, lze vyrábět a dovážet nejdéle do 1. května 2009.
Čl. III
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Julínek, MBA v. r.

1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.