551/2006 Sb.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů

551
VYHLÁŠKA
ze dne 4. prosince 2006,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:

Čl. I
Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb. a vyhlášky č. 207/2006 Sb., se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 1a zní:

1a) Směrnice Rady 78/142/EHS ze dne 30. ledna 1978, o sbližování právních předpisů členských států, týkajících se materiálů a předmětů, které obsahují monomerní vinylchlorid určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 80/766/EHS ze dne 18. července 1980, kterou se stanoví analytická metoda Společenství pro úřední kontrolu obsahu monomerního vinylchloridu v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 81/432/EHS ze dne 29. dubna 1981, kterou se stanoví analytická metoda pro úřední kontrolu uvolněného vinylchloridu z materiálů a předmětů do potravin. Směrnice Rady 82/711/EHS ze dne 18. října 1982, kterou se stanoví základní pravidla pro migrační zkoušky složek plastů a předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami. Směrnice Rady 84/500/EHS ze dne 15. října 1984 o sbližování právních předpisů členských států, týkajících se keramických předmětů určených pro styk s potravinami. Směrnice Rady 85/572/EHS ze dne 19. prosince 1985, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 93/10/EHS ze dne 15. března 1993 o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 93/11/EHS ze dne 15. března 1993 o uvolňování N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek ze saviček dětských šidítek z elastomeru nebo pryže. Směrnice Komise 93/111/ES ze dne 10. prosince 1993, kterou se mění směrnice 93/10/EHS o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 97/48/ES ze dne 29. července 1997, kterou se podruhé mění směrnice Rady 82/711/EHS, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2002/72/ES, pokud jde o pozastavení používání azodikarboxamidu jako nadouvadla. Směrnice Komise 2004/14/ES ze dne 29. ledna 2004, kterou se mění směrnice 93/10/EHS o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu a určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 2004/19/ES ze dne 1. března 2004, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 2005/31/ES ze dne 29. dubna 2005, kterou se mění směrnice Rady 84/500/EHS, pokud jde o prohlášení souladu a kritéria provádění metod analýz pro keramické předměty určené pro styk s potravinami. Směrnice Komise 2005/79/ES ze dne 18. listopadu 2005, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.“.
2. V § 19 se na konci odstavce 2 doplňuje věta „Dále příloha č. 9 upravuje náležitosti písemného prohlášení, kterým se vybavují keramické výrobky.“.
3. Příloha č. 3 zní:

„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
Požadavky na plasty a výrobky z plastů
SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ
1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty
1.1. látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;
1.2. přírodní nebo syntetické makromolekulové látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
1.3. látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;
1.4. látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
1.5. látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky).
Pro účely této přílohy se látky uvedené v bodech 1.4 a 1.5 dále označují jako přísady.
2. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:
2.1. soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli amonné včetně podvojných solí a kyselých solí povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
2.2. soli zinku včetně podvojných solí a kyselých solí povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový specifický migrační limit
SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
2.2.1. látky, jejichž názvy obsahují termín „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
2.2.2. látky uvedené v poznámce 38 dodatku III této přílohy.
3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
3.1. látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
3.1.1. nečistoty v použitých látkách;
3.1.2. reakční meziprodukty;
3.1.3. produkty rozkladu;
3.2. oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulové látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
3.3. směsi povolených látek;
3.4. látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (například katalytické systémy);
3.5. barviva;
3.6. rozpouštědla.
Výrobky, které obsahují látky uvedené v bodech 3.1 až 3.3 musí splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.
4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria čistoty.
5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
6. Seznam obsahuje tyto informace:
6.1. sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
6.2. sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
6.3. sloupec 3 (Název): chemický název;
6.4. sloupec 4 (Omezení, specifikace): Může obsahovat
6.4.1. specifický migrační limit (SML),
6.4.2. nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
6.4.3. nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
6.4.4. jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
6.4.5. veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí CAS podle registru CAS.
9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
DL = mez stanovitelnosti analytické metody;
FP = konečný materiál nebo výrobek;
NCO = isokyanatany;
ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1 vyhlášky.
QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami.
QMA (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku, stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK
ODDÍL A
PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení, specifikace(1)(2)(3)(4)10030000514-10-3abietová kyselina10060000075-07-0acetaldehydSML (T) = 6 mg/kg (2)10090000064-19-7octová kyselina10120000108-05-4vinyl-acetátSML = 12 mg/kg10150000108-24-7acetanhydrid10210000074-86-2acetylen10599/90A061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)10599/91061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)10599/92A068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)10599/93068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)10630000079-06-1akrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)10660015214-89-82-akrylamido-2-methylpropansulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg10690000079-10-7akrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (36)10750002495-35-4benzyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)10780000141-32-2n-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)10810002998-08-5sek-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)10840001663-39-4terc-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11005012542-30-2dicyklopentenyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm211245002156-97-0dodecyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg (1)11470000140-88-5ethyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11500000103-11-72-ethylhexyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg11510000818-61-1hydroxyethyl-akrylátviz. monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem11530000999-61-12-hydroxypropyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.11590000106-63-8isobutyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11680000689-12-3isopropyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11710000096-33-3methyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11830000818-61-1monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolemSML(T) = 6 mg/kg (36)11890002499-59-4n-oktyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)11980000925-60-0propyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)12100000107-13-1akrylonitrilSML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)12130000124-04-9adipová kyselina12265004074-90-2divinyl-adipátQM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.12280002035-75-8adipanhydrid12310–albumin12340–albumin koagulovaný formaldehydem12375–alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22)12670002855-13-21-amino-3aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexanSML = 6mg/kg12761000693-57-212-aminododekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg1276300141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET1276584434-12-8N-(2-aminoethyl)-[β-alanin, sodná sůlSML = 0,05 mg/kg12786000919-30-23-aminopropyltriethoxysilanZbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu musí být nižší než 3 mg/kg plniva. K použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv.12788002432-99-711-aminoundekanová kyselinaSML = 5mg/kg12789007664-41-7amoniak12820000123-99-9azelaová kyselina nonandiová kyselina12970004196-95-6azelanhydrid anhydrit nonandiové kyseliny13000001477-55-01,3-benzendimethanamin  1,3-bis(aminomethyl)benzenSML = 0,05 mg/kg13060004422-95-1trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny benzen-l,3,5-tri(karbonylchlorid)QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)13075000091-76-9benzoguanaminviz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin13090000065-85-0benzoová kyselina13150000100-51-6benzylalkohol13180000498-66-8bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= norbornen)SML = 0,05 mg/kg13210001761-71-3bis(4-aminocyklohexyl)methanSML = 0,05 mg/kg13317132459-54-2N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftal enetetrakarboxy-diimidSML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT)13323000102-40-91,3-bis(2-hydroxy ethoxy)benzenSML = 0,05 mg/kg13326000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)etherviz diethylenglykol13380000077-99-62.2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1.3- diolviz 1,1,1-trimethylolpropan13390000105-08-81,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan1339504767-03-72,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm213480000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol ASML (T) = 0,6 mg/kg (28)13510001675-54-32,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether (= BADGE);  2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propanPodle požadavků Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18.listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami13530038103-06-92,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(ftalanhydrid)SML = 0,05 mg/kg13550000110-98-5bis(hydroxypropyl)etherviz dipropylenglykol13560005124-30-1bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanviz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát13600047465-97-43,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-onSML = 1,8 mg/kg13607000080-05-7bisfenol Aviz. 13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan13610001675-54-3bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether (=BADGE)viz. 13510  2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether13614038103-06-9bisfenol A bis(ftalanhydrid)viz.135301361700080-09-1bisfenol Sviz. 4,4'- dihydroxydifenylsulfon13620010043-35-3kyselina boritáSML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody podle zvláštního právního předpisu13630000106-99-0butadienQM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)13690000107-88-0butan-1,3-diol13720000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 5 mg/kg (24)13780002425-79-81,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether;  1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butanQM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)1381000505-65-7butan-1,4-diolformal;  1,3-dioxepanQMA = 0,05 mg/6 dm213840000071-36-3butan-1-ol13870000106-98-9but-1-en13900000107-01-7but-2-en1393200598-32-3but-3-en-2-olQMA = ND (DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady14020000098-54-44-terc-butylfenolSML = 0,05 mg/kg14110000123-72-8butyraldehyd; butanaldehyd14140000107-92-6máselná kyselina; butanová kyselina14170000106-31-0anhydrid máselné kyseliny; butananhydrid14200000105-60-2kaprolaktam; hexano-6-laktamSML(T) = 15 mg/kg (5)14230002123-24-2kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná sůlSML(T) = 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)14260000502-44-3kaprolaktonSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny)14320000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina14350000630-08-0oxid uhelnatý14380000075-44-5karbonylchloridQM = 1 mg/kg v FP14411008001-79-4ricínový olej14500009004-34-6celulóza14530007782-50-5chlor14570000106-89-81-chlor-2,3-epoxypropanviz epichlorhydrin14650000079-38-9chlortrifluorethenQMA = 0,05 mg/kg14680000077-92-9citrónová kyselina14710000108-39-4m-kresol14740000095-48-7o-kresol1477000106-44-5p-kresol14800003724-65-0krotonová kyselina;QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)(E)-but-2-enová kyselina14841000599-64-44-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol  4-cumylphenolSML = 0,05 mg/kg14880000105-08-81,4-cyklohexandimethanolviz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan14950003173-53-3cyklohexyl-isokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)1503000931-88-4cyklooktenSML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu A15070001647-16-1deka-1,9-dienSML = 0,05 mg/kg15095000334-48-5dekanová kyselina15100000112-30-1děkan-1-ol15130000872-05-9dec-1-enSML = 0,05 mg/kg15250000110-60-11,4-diaminobutan15272000107-15-31,2-diaminoethanviz ethylendiamin15274000124-09-41,6-diaminohexanviz hexamethylendiamin15310000091-76-92,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin;  6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diaminQMA = 5 mg/6 dm215565000106-46-71,4-dichlorbenzenSML = 12 mg/kg1561000080-07-94,4'-dichlordifenylsulfonSML = 0,05 mg/kg15700005124-30-1dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát;  bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan;  4,4'- methylendicyklohexyldiisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)15760000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)15790000111-40-0diethylentriaminSML= 5 mg/kg15820000345-92-64,4'-difluorbenzofenonSML = 0,05 mg/kg15880000120-80-91,2-dihydroxybenzen; benzen-1,2-diolSML = 6 mg/kg15910000108-46-31,3 -dihydroxybenzen; benzen-1,3-diolSML = 2,4 mg/kg15940000123-31-91,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-diolSML = 0,6 mg/kg15970000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)16000000092-88-64,4'-dihydroxydifenylSML = 6 mg/kg1609000080-09-14,4'-dihydroxydifenylsulfon; 4,4'-sulfonyldifenolSML = 0,05 mg/kg16150000108-01-02-(dimethylamino)ethanolSML = 18 mg/kg16210006864-37-53,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan;  4,4'-methylenbis(2-methylcy klohexan-1 -amin)SML = 0,05 mg/kg (32)  Pouze pro použití v polyamidech16240000091-97-43,3'-dimethyl-4,4'-diisokyanatodifenyl;  4,4'methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát;  bis(4-isoky anato-3 -methylfenyl)methanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)16360000576-26-12,6-dimethylfenolSML = 0,05 mg/kg1639000126-30-72,2-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylglykolSML = 0,05 mg/kg16450000646-06-01,3-dioxolanSML = 0,05 mg/kg16480000126-58-9dipentaerythritol16540000102-09-0difenyl-karbonátSML = 0,05 mg/kg16570004128-73-8difenylether-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)16600005873-54-1difenylmethan-2,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)16630000101-68-8difenylmethan-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)16650000127-63-9difenylsulfonSML (T) = 3 mg/kg (25)16660000110-98-5dipropylenglykol16690001321-74-0divinylbenzenQMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.16694013811-50-2N,N'-divinylimidazolidin-2-onQM = 5 mg/kg v FP16697000693-23-2dodekandiová kyselina16704000112-41-4dodec-1-enSML = 0,05 mg/kg16750000106-89-8epichlorhydrinQM = 1 mg/kg v FP16780000064-17-5ethanol16950000074-85-1ethylen; ethen16955000096-49-1ethylen-karbonátZbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol s hodnotou SML = 30 mg/kg16960000107-15-3ethylendiaminSML = 12 mg/kg16990000107-21-1ethan-1,2-diol; ethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)17005000151-56-4ethyleniminSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)17020000075-21-8ethylenoxidQM = 1 mg/kg v FP17050000104-76-72-ethylhexan-1-olSML = 30 mg/kg17110016219-75-35-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-enQMA = 0,05 mg/6 dm2  Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg17160 000097-53-0 eugenol; 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol) SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)17170061788-47-4mastné kyseliny, kokos17200068308-53-2mastné kyseliny, sója17230061790-12-3mastné kyseliny, tálový olej17260000050-00-0formaldehydSML(T) = 15 mg/kg (22)17290000110-17-8fumarová kyselina17530000050-99-7glukóza18010000110-94-1glutarová kyselina18070000108-55-4glutaranhydrid18100000056-81-5glycerol18220068564-88-5N-heptylaminoundekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg (1)18250000115-28-6hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina;  1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselinaSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18280000115-27-5hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid;  anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyselinySML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18310036653-82-4hexadekan-1-ol18430000116-15-4hexafluorpropylenSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18460000124-09-4hexamethylendiaminSML = 2,4 mg/kg18640000822-06-0hexamethylendiisokyanát;  hexan-1,6-diyldiisokyanát;  1,6-diisokyanatohexanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)18670000100-97-0hexamethylentetraminSML(T) = 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)18700000629-11-8hexan-1,6-diolSML = 0,05 mg/kg18820000592-41-6hex-1-enSML = 3 mg/kg18867000123-31-9hydrochinon; benzen-1,4-diolviz 1,4-dihydroxybenzen18880000099-96-7p-hydroxybenzoová kyselina;  4-hydroxybenzoová kyselina18896001679-51-24-(hydroxy methyl)cyklohex-1-enSML = 0,05 mg/kg18897016712-64-46-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselinaSML = 0,05 mg/kg18898000103-90-2N-(4-hydroxyfenyl)acetamidSML = 0,05 mg/kg19000000115-11-7isobuten19060000109-53-5isobutyl(vinyl)etherQM = 5 mg/kg v FP1911004098-71-9[3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanátQM(T) = lmg/kgvFP (vyjádřeno jako NCO)) (26)19150000121-91-51,3-benzendikarboxylová kyselina; isoftalová kyselinaSML = 5 mg/kg19210001459-93-4dimethyl-isoftalátSML = 0,05 mg/kg1924300078-79-5isoprenviz. 2-methylbuta-1,3-dien19270000097-65-4itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxy lová kyselina19460000050-21-5mléčná kyselina19470000143-07-7laurová kyselina; dodekanová kyselina19480002146-71-6vinyl-laurát; vinyl-dodekanoát1949000947-04-6laurolaktam; dodekano-12-laktamSML = 5 mg/kg19510011132-73-3lignocelulóza19540000110-16-7maleinová kyselina; (Z)-butendiová kyselinaSML(T) = 30 mg/kg (4)19960000108-31-6maleinanhydridSML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina)19975000108-78-1melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-triaminviz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin19990000079-39-0methakrylamidSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)20020000079-41-4methakrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (37)20050000096-05-9allyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg20080002495-37-6benzyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)20110000097-88-1butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)20140002998-18-7sek-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)20170000585-07-9terc-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)2026000101-43-9cyklohexyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg2041002082-81-7diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolemSML = 0,05 mg/kg20440000097-90-5diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolemSML = 0,05 mg/kg20530002867-47-22-(dimethylamino)ethyl-methakrylátSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)2059000106-91-22,3-epoxypropyl-methakrylátQMA = 0,02mg/6 dm220890000097-63-2ethyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21010000097-86-9isobutyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21100004655-34-9isopropyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21130000080-62-6methyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21190000868-77-9monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolemSML(T) = 6 mg/kg (37)21280002177-70-0fenyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21340002210-28-8propyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)21370010595-80-92-sulfoethyl-methakrylátQMA = ND (DL = 0,02mg/6 dm2)21400054276-35-6sulfopropyl-methakrylátQMA = 0,05 mg/6 dm221460000760-93-0methakrylanhydridSML(T) = 6 mg/kg (37)21490000126-98-7methakrylnitrilSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)2152001561-92-8natrium-methallylsulfonátSML = 5 mg/kg21550000067-56-1methanol2164000078-79-52-methylbuta-1,3-dienQM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)21730000563-45-13-methylbut-1-enQMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu.21765106246-33-74,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylanilin)QMA = 0,05 mg/6 dm22182100505-65-71,4-(methylendioxy)butanviz.butan-1,4-diolformal21940000924-42-5N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)22150000691-37-24-(methyl)pent-1-enSML = 0,05 mg/kg22210000098-83-9alfa-methylstyrenSML = 0,05 mg/kg22331025513-64-8směs(35-45 %hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanuQMA = 5 mg/6 dm222332028679-16-5směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisoky anátuQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)22350000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina2236001141-38-4naftalen-2,6-dikarboxylová kyselinaSML = 5 mg/kg22390000840-65-3dimethyl-2,6-naftalendikarboxylátSML = 0,05 mg/kg22420003173-72-61,5-naftalen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)2243700126-30-7neopentylglykolviz. 2,2-dimethylpropan-l,3-diol22450009004-70-0nitrocelulóza22480000143-08-8nonan-1-ol22550000498-66-8norbornenViz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en22570000112-96-9oktadecylisokyanát;  1-isokyanatooktadekanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)22600000111-87-5oktan-1-ol22660000111-66-0okt-1-enSML = 15 mg/kg22763000112-80-1olejová kyselina22775000144-62-7šťavelová kyselinaSML (T) = 6 mg/kg (29)2277807456-68-04,4'-oxybis(benzensulfonylazid)QMA = 0,05 mg/6 dm222780000057-10-3palmitová kyselina; hexadekanová kyselina22840000115-77-5pentaerythritol22870000071-41-0pentan-1-ol2290000109-67-1pent-1-enSML = 5 mg/kg22932001187-93-5perfluormethylperfluorvinyletherSML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy.22937001623-05-8perfluorpropyl(perfluorvinyl)etherSML = 0,05 mg/kg22960000108-95-2fenol23050000108-45-21,3-fenylendiaminSML = ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)23070000102-39-6(1,3-fenylendioxy)dioctová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm223155000075-44-5fosgenviz karbonylchlorid23170007664-38-2kyselina fosforečná23175000122-52-1triethyl-fosfitQM = ND (DL = 1 mg/kg vFP)23187–fialová kyselinaviz tereftalová kyselina23200000088-99-3o-ftalová kyselina23230000131-17-9diallyl-ftalátSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)23380000085-44-9ftalanhydrid23470000080-56-8alfa-pinen23500000127-91-3beta-pinen23547009016-00-6  063148-62-9polydimethylsiloxan (molekulová hmotnost vyšší než 6 800)V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy23590025322-68-3polyethylenglykol23650025322-69-4polypropylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než 400)23651025322-69-4polypropylenglykol23740000057-55-6propan-1,2-diol23770000504-63-2propan-1,3-diolSML = 0,05 mg/kg23800000071-23-8propan-1-ol23830000067-63-0propan-2-ol23860000123-38-6propionaldehyd; propanaldehyd23890000079-09-4propionová kyselina23920000105-38-4vinyl-propanoátSML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd)23950000123-62-6propionanhydrid23980000115-07-1propylen; propen24010000075-56-9propylenoxidQM = 1 mg/kg v FP24051000120-80-9pyrokatechol; benzen-1,2-diolviz 1,2-dihydroxybenzen24057000089-32-7pyromellitanhydridSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromellitová kyselina)24070073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny24072000108-46-3resorcinolviz 1,3-dihydroxybenzen24073000101-90-6resorcinol(diglycidyl)etherQMA = 0,005 mg/6 dm2 Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET24100008050-09-7kalafuna24130008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna24160008052-10-6kalafunový talový olej24190008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna24250009006-04-6kaučuk, přírodní24270000069-72-7salicylová kyselina; 2-hydroxybenzoová kyselina24280000111-20-6sebaková kyselina; dodekandiová kyselina24430002561-88-8sebakanhydrid; anhydrid dekandiové kyseliny24475001313-82-2sulfid sodný24490000050-70-4sorbitol24520008001-22-7sojový olej24540009005-25-8škrob, potravinářský24550000057-11-4stearová kyselina; oktadekanová kyselina24610000100-42-5styren24760026914-43-2styrensulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg24820000110-15-6jantarová kyselina24850000108-30-5anhydrid jantarové kyseliny24880000057-50-1sacharóza24887006362-79-45-sulfoisoftalová kyselina, monosodná sůlSML = 5 mg/kg24888003965-55-7dimethylester 5-sulphoisoftalové kyseliny, monosodná sůlSML = 0,05 mg/kg24903068425-17-2sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenovanéV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy24910000100-21-0tereftalová kyselinaSML = 7,5 mg/kg24940000100-20-9dichlorid tereftalové kyselinySML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina)24970000120-61-6dimethyl-tereftalát25080001120-36-1tetradec-1-enSML = 0,05 mg/kg25090000112-60-7tetraethylenglykol25120000116-14-3tetrafluorethylenSML = 0,05 mg/kg25150000109-99-9tetrahydrofuranSML = 0,6 mg/kg25180000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendiamin25210000584-84-92,4-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)25240000091-08-72,6-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)25270026747-90-02,4-toluen-diisokyanát, dimerQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)25360–2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) acetátQM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)25380–vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= vinyl-versatáty)QMA = 0,05 mg/6 dm225385000102-70-5triallylaminV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.25420000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg2545026896-48-0tricyklodekandimethanolSML = 0,05 mg/kg25510000112-27-6triethylenglykol25540000528-44-9trimelitová kyselinaSML(T) = 5 mg/kg (35)25550000552-30-7trimelitanhydridSML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)25600000077-99-61,1,1 -trimethylolpropan;  2-ethyl-2(hydroxy methyl)propan-1,3-diolSML = 6 mg/kg25840003290-92-42,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg2590000110-88-3trioxanSML = 0,05 mg/kg25910024800-44-0tripropylenglykol25927027955-94-81,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethanQM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech.25960000057-13-6močovina26050000075-01-4vinyl chloridviz. požadavky této vyhlášky26110000075-35-4vinylidenchloridQM = 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)26140000075-38-7vinyliden-fluoridSML = 5 mg/kg26155001072-63-51-vinylimidazolQM = 5 mg/kg v FP26170003195-78-6N-vinyl-N-methylacetamidQM = 2mg/kg v FP26320002768-02-7vinyltrimethoxysilanQM = 5 mg/kg v FP26360007732-18-5vodaV souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu.
ODDÍL B
SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A
PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení, specifikace(1)(2)(3)(4)1305000528-44-91,2,4-benzentrikarboxylová kyselinaviz trimellitová kyselina1573000077-73-6dicyklopentadien18370000592-45-0hexa-1,4-dien2197000923-02-4N-methylolmethakrylamid26230000088-12-0Vinylpyrrolidon
NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTU
ODDÍL A
PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení, specifikace(1)(2)(3)(4)30000000064-19-7octová kyselina30045000123-86-4butyl-acetát30080004180-12-5kyselina octová, měďná sůlSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)30140000141-78-6ethyl-acetát30280000108-24-7Acetanhydrid30295000067-64-1Aceton30340330198-91-92,3-bis(acetoxy)propylester kyseliny 12-(acetoxy)stearové30370–acetyloctová kyselina, soli30401–acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin30610–C2-C24 alifatické lineární monokarboxylové kyseliny z přírodních olejů a tuků a jejich mono-, di- a triglyceridy (včetně větvených mastných kyselin, jak se přirozeně vyskytují v přírodě)30612–syntetické C2-C24, alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny a jejich mono-di- a triglyceridy30960-estery alifatických, monokarboxylových kyselin (C6-C22) s polyglycerolem31328–mastné kyseliny, z živočišných nebo rostlinných jedlých tuků a olejů31530123968-25-22,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl-2-hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-akrylátSML = 5 mg/kg31542174254-23-0methyl-akrylát, telomer s 1-dodekanethiolem, C16-C18 alkylesteryQM = 0,5% (w/w) v FP31730000124-04-9adipová kyselina33120–alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C24)33350009005-32-7alginová kyselina33801–n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg34240–estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny s fenolySML = 6 mg/kg34281–alkylsírové kyseliny (C8-C22), lineární, primární, se sudým počtem uhlíkových atomů34475–hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát34480–hliníková vlákna, vločky a prášky34560021645-51-2hydroxid hlinitý34690011097-59-9hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý34720001344-28-1oxid hlinitý34850143925-92-2oxidované dialkylminy technicky hydrogenovanéQM = pouze pro použití:  a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE, který j e určen pro styk s potravinami, pro který je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven určený redukční faktor menší než 3;  b) v PET v množství do 0,25 % (hmot), který je určen pro styk s potravinami s výjimkou těch, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D.34895000088-68-62-aminobenzamidSML = 0,05 mg/kg Látku je možno použít pouze pro PET, který je určen pro styk s pitnou vodou a nápoji.35120013560-49-1thiobis(2-hydroxyethyl)diester 3-aminokrotonové kyseliny3516006642-31-56-amino-1,3-dimethyluracilSML = 5 mg/kg3517000141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET3528400111-41-1N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diaminSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET35320007664-41-7amoniak35440012124-97-9bromid amonný35600001336-21-6hydroxid amonný35760001309-64-4oxid antimonitýSML(T) = 0,04 mg/kg (39) (vyjádřeno jako antimon)35840000506-30-9arachidová kyselina35845007771-44-0arachidonová kyselina36000000050-81-7askorbová kyselina36080000137-66-6askorbyl-palmitát; askorbyl-hexadekanoát36160010605-09-1askorbyl-stearát36840012007-55-5tetraboritan barnatýSML(T) = lmg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu.36880008012-89-3včelí vosk36960003061-75-4behenamid37040000112-85-6behenová kyselina37280001302-78-9bentonit37360000100-52-7benzaldehydV souladu s poznámkou (9) v dodatku III této přílohy.37600000065-85-0benzoová kyselina37680000136-60-7butyl-benzoát37840000093-89-0ethyl-benzoát38080000093-58-3methyl-benzoát38160002315-68-6propyl-benzoát38510136504-96-61,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-l,3,5-triazinemSML = 5 mg/kg38515001533-45-54,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilbenSML = 0,05 mg/kg (1)38810080693-00-13,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9- difosfaspiro [5.5]undekan  (bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit)SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)38840154862-43-8bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifosfitSML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl) pentaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenol)38879135861-56-2bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol38950079072-96-1bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol39200006200-40-4bis(2-hydroxyethyl)-2-hy droxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chloridSML = 1,8 mg/kg39680000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanSML(T) = 0,6 mg/kg (28)39815182121-12-69,9-bis(methoxymethyl)fluorenQMA = 0,05 mg/6 dm239890087826-41-3  069158-41-4  054686-97-4  081541-12-0bis(methylbenzyliden)sorbitol39925129228-21-33,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexanSML = 0,05 mg/kg40120068951-50-8bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl fosfonát;  [(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyeth ylen)]SML = 0,6 mg/kg40320010043-35-3kyselina boritáSML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu.40400010043-11-5nitrid bóru40570000106-97-8butan40580000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 5 mg/kg (24)41040005743-36-2kalcium-butyrát4112010043-52-4chlorid vápenatý41280001305-62-0hydroxid vápenatý41520001305-78-8oxid vápenatý41600012004-14-7  037293-22-4sulfohlinitan vápenatý41680000076-22-2kafrV souladu s poznámkou (9) v dodatku III této přílohy.41760008006-44-8vosk kandelilla4184000105-60-2kaprolaktamSML(T) =15 mg/kg (5)41960000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina42160000124-38-9oxid uhličitý42320007492-68-4uhličitan měďnatýSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)42500-kyselina uhličitá, soli42640009000-11-7karboxymethylcelulóza42720008015-86-9karnaubský vosk42800009000-71-9kasein42880008001-79-4ricínový olej42960064147-40-6ricínový olej, bezvodý43200–ricínový olej, mono- a diglyceridy43280009004-34-6celulosa43300009004-36-8acetát-butyrát celulosy43360068442-85-3celulosa, regenerovaná43440008001-75-0ceresin43480064365-11-3aktivní uhlíV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.43515–chloridy cholinesterů mastných kyselin kokosového olejeQMA = 0,9 mg/6 dm244160000077-92-9citrónová kyselina44640000077-93-0methyl-citrát45195007787-70-4bromid měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)45200001335-23-5jodid měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML(T)=lmg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)45280–bavlněná vlákna45450068610-51-5produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem;  p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen, kopolymerSML = 5 mg/kg45560014464-46-1kristobalit45600003724-65-0kyselina krotonová; (E)-but-2-enová kyselinaQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)45640005232-99-5ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát; ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl-akrylovéSML = 0,05 mg/kg45760000108-91-8cyklohexylamin45920009000-16-2dammar45940000334-48-5n-dekanová kyselina46070010016-20-3alfa-dextrin46080007585-39-9beta-dextrin46375061790-53-2křemelina46380068855-54-9křemelina, bezvodý uhličitan sodný, kal cínovaný z taveniny46480032647-67-9dibenzyliden-sorbitol46700–5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3- dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on, obsahující:  a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až 100 hmot. %), a  b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20 hmot. %),SML = 5 mg/kg46720004130-42-12,6-di-terc-butyl-4-ethylfenolQMA = 4,8 mg/6 dm246790004221-80-12,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny46800067845-93-6hexadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny46870003135-18-0dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosfonové kyseliny46880065140-91-2monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůlSML = 6 mg/kg4721026427-07-6dibutyl-thiocíničitan, polymer;  thiobis(butylcín sulfid), polymerV souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.47440000461-58-5dikyanodiamid4754027458-90-8di-terc-dodecyl-disulfidSML = 0,05 mg/kg47680000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T)=30 mg/kg (3)48460000075-37-61,1-difluorethan4862000123-31-91,4-dihydroxybenzenSML = 0,6 mg/kg4872000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T)=6 mg/kg (15)49485134701-20-52,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenolSML = 1 mg/kg49540000067-68-5dimethylsulfoxid51200000126-58-9dipentaerythritol51700147315-50-22-(4,6-difenyl-1,3,5-tnazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenolSML = 0,05 mg/kg)51760025265-71-8 000110-98-5dipropylenglykol52640016389-88-1dolomit5264510436-08-5cis-11-eikosenamid52720000112-84-5erukamid52730000112-86-7eruková kyselina52800000064-17-5ethanol53270037205-99-5ethylkarboxymethylcelulóza53280009004-57-3ethylcelulóza53360000110-31-6N,N'-ethylenbis(oleamid)53440005518-18-3N,N'-ethylenbis(palmitamid)53520000110-30-5N,N'-ethylenbis(stearamid)53600000060-00-4ethylendiamintetraoctová kyselina53610054453-03-1ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůlSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)53650000107-21-1ethan-1,2-diol (ethylenglykol)SML(T)=30 mg/kg (3)54005005136-44-7ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid54260009004-58-4ethylhydroxyethylcelulóza54270–ethylhydroxymethylcelulóza54280–ethylhydroxypropylcelulóza54300118337-09-02,2'-ethyliden-bis(4,6-di-fórobutyl-fenyl)fluorfosfonitSML = 6 mg/kg54450–tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin54480–tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin, hydrogenované54930025359-91-5formaldehyd-1-naftol, kopolymer; poly(1-hydroxynaftylmethan)]SML = 0,05 mg/kg55040000064-18-6mravenčí kyselina55120000110-17-8fumarová kyselina55190029204-02-2gadoleová kyselina55440009000-70-8želatina55520–skleněná vlákna55600–skleněné mikrokuličky55680000110-94-1glutarová kyselina55920000056-81-5glycerol56020099880-64-5glycerol-dibehenát; glycerol-didokosonoát56360–estery glycerolu s kyselinou octovou56486–estery glycerolu s kyselinami, alifatickými, nasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C14-C18) a s kyselinami, alifatickými, nenasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C16-C18)56487–estery glycerolu s kyselinou máselnou56490–estery glycerolu s kyselinou erukovou56495–estery glycerolu s kyselinou 12-hydroxystearovou56500–estery glycerolu s kyselinou laurovou56510–estery glycerolu s kyselinou linolovou56520–estery glycerolu s kyselinou myristovou56535–estery glycerolu s kyselinou nonanovou56540–estery glycerolu s kyselinou olejovou56550–estery glycerolu s kyselinou palmitovou56570–estery glycerolu s kyselinou propionovou56580–estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou56585–estery glycerolu se kyselinou stearovou56610030233-64-8monobehenát glycerolu56720026402-23-3monohexanoát glycerolu56800030899-62-8monolaurát-diacetát glycerolu56880026402-26-6monooktanoát glycerolu57040–ester monooleátu glycerolu s kyselinou askorbovou57120–ester monooleátu glycerolu s kyselinou citrónovou57200–ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou askorbovou57280–ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou citrónovou57600–ester monostearátu glycerolu s kyselinou askorbovou57680–ester monostearátu glycerolu s kyselinou citrónovou57800018641-57-1glycerol-tri(dokosanoát)57920000620-67-7triheptanoát glycerolu58300–glycin, soli58320007782-42-5grafit58400009000-30-0guarová pryskyřice58480009000-01-5arabská guma58720000111-14-8heptanová kyselina59280000100-97-0hexamethyletetraamin;  1,3,5,7-tetraazaadamantanSML (T) = 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)59360000142-62-1hexanová kyselina59760019569-21-2huntit59990007647-01-0kyselina chlorovodíková60030012072-90-1hydromagnesit60080012304-65-3hydrotalkit60160000120-47-8ethyl-4-hydroxybenzoát60180004191-73-5isopropyl-4-hydroxybenzoát60200000099-76-3methyl-4-hydroxybenzoát60240000094-13-3propyl-4-hydroxybenzoát60480003864-99-12-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl)-5-chlorbenzotriazolSML(T)=30mg/kg (19)60560009004-62-0hydroxyethylcelulóza60880009032-42-2hydroxyethylmethylcelulóza61120009005-27-0hydroxyethylový škrob61390037353-59-6hydroxymethylcelulóza61680009004-64-2hydroxypropylcelulóza61800009049-76-7hydroxypropylový škrob61840000106-14-912-hydroxystearová kyselina62140006303-21-5kyselina fosforná62240001332-37-2oxid železa62245012751-22-3fosfid železaPouze pro polymery a kopolymery PET62450000078-78-4isopentan62640008001-39-6japonský vosk62720001332-58-7kaolin62800–kaolin, kalcinovaný62960000050-21-5mléčná kyselina63040000138-22-7butyl-laktát63280000143-07-7laurová kyselina63760008002-43-5lecithin63840000123-76-2levulová kyselina63920000557-59-5lignocerová kyselina64015000060-33-3linolová kyselina64150028290-79-1linolenová kyselina64500–lysin, soli64640001309-42-8hydroxid horečnatý64720001309-48-4oxid horečnatý6480000110-16-7maleinová kyselinaSML(T)=30mg/kg (4)64990025736-61-2maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůlV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.65020006915-15-7jablečná kyselina65040000141-82-2malonová kyselina65520000087-78-5mannitol6592066822-60-4natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-oktadecyl-methakrylát-ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery66200037206-01-2methylkarboxymethylcelulóza66240009004-67-5methylcelulóza66560004066-02-82,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyklohexylfenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)66580000077-62-32,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]SML(T) = 3 mg/kg (6)66640009004-59-5methylethylcelulóza66695–methylhydroxymethylcelulóza66700009004-65-3methylhydroxypropylcelulóza66755002682-20-42-methyl-4-isothiazolin-3-onSML=ND (DL=0,02 mg/kg,včetně nejistoty měření)66905000872-50-4N-methylpyrrolidon66930068554-70-1methylsilseskvioxanZbytkový monomer v methylsilseskvioxanu;  < 1mg methyltrimethoxysilanu  /kg methylsilseskvioxanu67120012001-26-2slída67155směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenuNejvíce 0,05% hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku). V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.67200001317-33-5sulfid molybdeničitý67840–montanové kyseliny jejich estery s ethylenglykolem a/nebo butan-1,3-diolem, glycerolem67850008002-53-7montanový vosk67891000544-63-8myristová kyselina68040003333-62-87-[2H-nafto-(1,2-D)tnazol-2-yl]-3-fenylkumarin68078027253-31-2neodekanová kyselina, sůl kobaltu;  7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltuSML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) Látka nesmí být použita v polymerech určených pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.68125037244-96-5nefelinsyenit68145080410-33-92,2',2“- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetra-terc-butyl-1,1-bifenyl-2,2'-diyl)fosfit]SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)68960000301-02-0oleamid69040000112-80-1olejová kyselina69760000143-28-2oleylalkohol69920000144-62-7šťavelová kyselinaSML (T) = 6 mg/kg (29)70000070331-94-12,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]70240012198-93-5ozokerit70400000057-10-3palmitová kyselina71020000373-49-9palmitolejová kyselina71440009000-69-5pektin71600000115-77-5pentaerythritol71635025151-96-62,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol- di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol-dioleát)SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.71670178671-58-4pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-di-fenylakrylát)SML = 0,05 mg/kg71680006683-19-8pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]71720000109-66-0pentan72640007664-38-2kyselina fosforečná73160–mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyselin fosforečnéSML = 0,05 mg/kg73720000155-96-8(trichlorethyl)-fosfátSML=ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)74010145650-60-8bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl-fosfitSML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)74240031570-04-4tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfit74480000088-99-3oftalová kyselina76320000085-44-9ftalanhydrid76415019455-79-9Pimelová kyselina, vápenatá sůl76721009016-00-6 063148-62-9polydimethylsiloxan (Mw>6 800)V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.76730–polydimethylsiloxan, γ-hydroxypropylovanýSML = 6 mg/kg76815–polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineárníV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku V této přílohy.76845031831-53-5polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonemV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.76866–polyestery propan-1,2-diolu, butan-1,3-diolu, butan-1,4-diolu, polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, které mohou být ukončeny skupinami odvozenými od kyseliny octové nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu, dekan-1-oluSML = 30 mg/kg76960025322-68-3polyethylenglykol77370070142-34-6poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearát77600061788-85-0ester polyethylenglykolu s hydrogenovaným ricínovým olejem77702–estery polyethylenglykolu s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6-C22) a jejich amonné a sodné sírany77895068439-49-6ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) a monoalkylu (C16-C18)SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy79040009005-64-5sorbitan-monolaurát polyethylenglykolu79120009005-65-6sorbitan-monooleát polyethylenglykolu79200009005-66-7sorbitan-monopalmitát polyethylenglycolu79280009005-67-8sorbitan-monostearát polyethylenglykolu79360009005-70-3sorbitan-trioleát polyethylenglykolu79440009005-71-4sorbitan-tristearát polyethylenglykolu79600009046-01-9poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfátSML = 5 mg/kg. Pro materiály a předměty určené pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.80000009002-88-4Polyethylenový vosk80240029894-35-7ricinoleát poly glycerolu80640–polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan80720008017-16-1polyfosforečné kyseliny80800025322-69-4polypropylenglykol81060009003-07-0polypropylenový vosk81220192268-64-7poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin- 4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4- diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4- yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6- tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-α- [N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6- tetramethylpiperidin-4-ylamino)hexyl][1,3,5-triazin-2,4,6- triamino ]-ω-N,N,N',N' -tetrabutyl-1,3,5- triazin-2,4-diaminSML = 5 mg/kg81515087189-25-1polyglycerolát zinečnatýSML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)81520007758-02-3bromid draselný81600001310-58-3hydroxid draselný81760–prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železaSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML=48mg/kg (vyjádřeno jako železo)81840000057-55-6propan-1,2-diol81882000067-63-0propan-2-ol82000000079-09-4propionová kyselina82080009005-37-2alginát 1,2-propylenglykolu82240022788-19-8dilaurát 1,2-propylenglykolu82400000105-62-4dioleát 1,2-propylenglykolu82560033587-20-1dipalmitát 1,2-propylenglykolu82720006182-11-2distearát 1,2-propylenglykolu82800027194-74-7monolaurát 1,2-propylenglykolu82960001330-80-9monooleát 1,2-propylenglykolu83120029013-28-3monopalmitát 1,2-propylenglykolu83300001323-39-3monostearát 1,2-propylenglykolu83320–propylhydroxyethylcelulóza83325–propylhydroxymethylcelulóza83330–propylhydroxypropylcelulóza83440002466-09-3kyselina difosforečná83455013445-56-2kyselina difosforitá83460012269-78-2pyrophyllit83470014808-60-7křemen8359968442-12-6reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu s dichlor-dimethylcínem, sulfidem sodným a trichlormethylcínemSML(T)=0,18mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)83610073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny83840008050-09-7kalafuna84000008050-31-5kalafuna, ester s glycerolem84080008050-26-8kalafuna, ester s pentaerythritolem84210065997-06-0kalafuna, hydrogenovaná84240065997-13-9kalafuna, hydrogenovaná, ester s glycerolem84320008050-15-5kalafuna, hydrogenovaná, ester s methanolem84400064365-17-9kalafuna, hydrogenovaná, ester s pentaerythritolem84560009006-04-6kaučuk, přírodní84640000069-72-7salicylová kyselina85360000109-43-3dibutyl-dekandioát85601–přírodní křemičitany (kromě azbestu)85610–křemičitany, přírodní, silanizované (kromě azbestu)8568001343-98-2kyselina křemičitá85840053320-86-8křemičitan lithno-sodno-hořečnatýSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)86000–křemičitá kyselina, silylovaná86160000409-21-2karbid křemíku86240007631-86-9oxid křemičitý86285–oxid křemičitý, silanizovaný86560007647-15-6bromid sodný86720001310-73-2hydroxid sodný87040001330-43-4tetraboritan sodnýSML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu87200000110-44-1sorbová kyselina87280029116-98-1sorbitan-dioleát87520062568-11-0sorbitan-monobehenát87600001338-39-2sorbitan-monolaurát87680001338-43-8sorbitan-monooleát87760026266-57-9sorbitan-monopalmitát87840001338-41-6sorbitan-monostearát87920061752-68-9sorbitan-tetrastearát88080026266-58-0sorbitan-trioleát88160054140-20-4sorbitan-tripalmitát88240026658-19-5sorbitan-tristearát88320000050-70-4sorbitol88600026836-47-5monostearát sorbitolu88640008013-07-8olej ze sojových bobů, epoxidovanýSML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnění z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle zvláštního právního předpisu, kterým se upravují požadavky na potraviny určené pro zvláštní výživu a způsob jejich použití, nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle této vyhlášky se SML snižuje na 30 mg/kg. V souladu se pecifikacemi v dodatku II této přílohy.88800009005-25-8škrob, potravinářský88880068412-29-3škrob, hydrolyzovaný88960000124-26-5stearamid89040000057-11-4stearová kyselina89200007617-31-4stearát měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď89440–estery stearové kyseliny s ethylenklykolemSML(T)=30 mg/kg (3)90720058446-52-9stearoylbenzoylmethan90800005793-94-2stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl90960000110-15-6jantarová kyselina91200000126-13-6acetát-isobutyrát sacharózy91360000126-14-7oktaacetát sacharózy91840007704-34-9síra91920007664-93-9kyselina sírová92030010124-44-4síran měďnatýSML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď92080014807-96-6talek9215001401-55-4kyseliny taninuV souladu se specifikacemi JECFA92160000087-69-4vinná kyselina92195–taurin, soli92205057569-40-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol)diester tereftalové kyseliny92350000112-60-7tetraethylenglykol92640000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin92700078301-43-62,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polymerSML = 5 mg/kg92930120218-34-0thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3 -karboxylátSML = 6 mg/kg93440013463-67-7oxid titaničitý93520000059-02-9 010191-41-0alfa-tokoferol93680009000-65-1guma tragant9372000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML=30 mg/kg94320000112-27-6triethylenglykol94960000077-99-62-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3 -diolSML = 6 mg/kg95000028931-67-1poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát95200001709-70-21,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen95270161717-32-42,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diol-fosfátSML= 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy=TTBP)95725110638-71-6vermikulit, reakční produkt s lithium-citrátemSML(T)=0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium95855007732-18-5vodaV souladu se zvláštním právním předpisem, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu95859–vosky, rafinované, získané z ropy nebo syntetických uhlovodíkůV souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy95883–bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropných uhlovodíkůV souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy95905013983-17-0wollastonit95920–dřevní moučka a vlákna, neupravená95935011138-66-2xanthanová guma96190020427-58-1hydroxid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)96240001314-13-2oxid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)96320001314-98-3sulfid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)
ODDÍL B
PM/REF. č.Číslo CASNázevOmezení, specifikace3018002180-18-9octan manganatýSML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)31500025134-51-4akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymerSML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjádřeno jako akrylová kyselina) a SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-akrylát)3152061167-58-62-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylátSML = 6 mg/kg3192000103-23-1bis(2-ethylhexyl)-hexandioát  bis(2-ethylhexyl)-adipátSML =18 mg/kg (1)34230–alkyl(C8-C22)sulfonové kyselinySML = 6 mg/kg34650151841-65-5hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc-butylfenyl)fosfát]hlinitýSML = 5 mg/kg3576001309-64-4oxid antimonitýSML = 0,02 mg/kg (vyjádřeno jako antimon a včetně nejistoty měření)36720 3680017194-00-2 10022-31-8hydroxid barnatý dusičnan barnatýSML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum) SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)3824000119-61-9benzofenonSML = 0,6 mg/kg3856007128-64-52,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofenSML = 0,6 mg/kg3870063397-60-4bis(2-karbobutoxyethyl)cín-bis(isooktylsulfanylacetát)SML = 18 mg/kg38000000553-54-8lithium-benzoátSML (T) = 0,6 mg/kg (8) (vyj ádřeno jako lithium)38505351870-33-2cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, di-sodná sůlSML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami. Čistota ≥ 96%.3880032637-78-8N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazidSML = 15 mg/kg3882026741-53-7bis(2,4-di-terc-butylfenyl) pentaerythritoldifosfitSML = 0,6 mg/kg38940110675-26-82,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenolSML(T) = 5 mg/kg (40)3906035958-30-61,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethanSML = 5 mg/kg39090–N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminSML(T)=1,2 mg/kg (13)39120–N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amin-hydrochloridySML(T)=1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N-bis(2-hy droxy ethyl) alkyl(C8-C18)amin)4000000991-84-42,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg40020110553-27-02,4-bis[(oktylthiomethyl)-6-methyl]fenolSML(T) = 5 mg/kg (40)4016061269-61-2N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)hexamethy lendiamin-1,2-dibromethan, kopolymerSML = 2,4 mg/kg40720025013-16-52-terc-butyl-4-methoxyfenol; terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)SML = 30 mg/kg4080013003-12-84,4'-butylidenbis(6-fórobutyl-3-methylfenylditridecylfosfit)SML = 6 mg/kg4098019664-95-0butanová kyselina, sůl manganuSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)4200063438-80-2(2-karbobutoxyethyl)cín-tris(isooktylsulfanylacetát)SML = 30 mg/kg4240010377-37-4uhličitan lithnýSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)4248000584-09-8uhličitan rubidnýSML = 12 mg/kg4360004080-31-31-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chloridSML = 0,3 mg/kg4368000075-45-6chlordifluormethanSML = 6 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.4496011104-61-3oxid kobaltitýSML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)45440–stryenované butylované kresolySML = 12 mg/kg46640000128-37-02,6-di-terc-butyl-4-methylfenol; (= BHT)SML = 3 mg/kg4760084030-61-5di-ft-dodecylcínbis(isooktylsulfanylacetát)SML = 12 mg/kg4864000131-56-62,4-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)4880000097-23-42,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethanSML = 12 mg/kg4888000131-53-32,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)49595057583-35-4dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)49600026636-01-1dimethylcínbis(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)4984002500-88-1dioktadecyl-disulfidSML = 3 mg/kg50160–di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50240010039-33-5di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50320015571-58-1di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50360–di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50400033568-99-9di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50480026401-97-8di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50560–di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis (sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50640003648-18-8di-n-oktylcíndidodekanoát  di-n-oktylcíndilaurátSML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50720015571-60-5di-n-oktylcíndimaleinátSML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50800–di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovanýSML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50880–di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 2-4)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)5096069226-44-4di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)5104015535-79-2di-n-oktylcínsulfanylacetátSML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)51120–di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-ethylhexyl)-sulfanylacetát]SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)5157000127-63-9difenylsulfonSML = 3 mg/kg (25)5168000102-08-9N,N'-difenylthiomočovinaSML = 3 mg/kg5200027176-87-0dodecylbenzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg5232052047-59-32-(4-dodecylfenyl)indolSML = 0,06 mg/kg5288023676-09-7ethyl-4-ethoxybenzoátSML = 3,6 mg/kg5320023949-66-82-ethoxy-2'-ethyloxanilidSML = 30 mg/kg54880000050-00-0formaldehydSML(T) = 15 mg/kg (22)55200001166-52-5dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; dodechl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)55280001034-01-1oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; oktyl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)55360000121-79-9propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; propyl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)5896000057-09-0hexadecyltrimethylamonium-bromidSML = 6 mg/kg5912023128-74-71,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexanSML = 45 mg/kg5920035074-77-21,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanoát] cyklohexanSML = 6 mg/kg6032070321-86-72-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazolSML = 1,5 mg/kg6040003896-11-52-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazolSML(T) =30 mg/kg (19)6080065447-77-0dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]-sukcinátu, kopolymerSML = 30 mg/kg6128003293-97-82-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenonSML(T) =6 mg/kg (15)6136000131-57-72-hydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T)=6 mg/kg (15)6144002440-22-42-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazolSML(T) =30 mg/kg (19)6160001843-05-62-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenonSML(T) =6 mg/kg (19)6320051877-53-3manganatá sůl mléčné kyseliny manganum-dilaktátSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)63940008062-15-5lignosulfonová kyselinaSML = 0,24 mg/kg a k použití jako rozprašovač pro disperzi plastů.6432010377-51-2jodid lithnýSML(T) =1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)6512007773-01-5chlorid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)6520012626-88-9hydroxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)6528010043-84-2hypofosfit manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)6536011129-60-5oxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)65440–difosforečnan manganuSML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)66350085209-93-42,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfátSML = 5 mg/kg a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)6636085209-91-22,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-natrium-fosfátSML=5 mg/kg6640000088-24-42,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol)SML(T)=1,5 mg/kg (20)6648000119-47-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol)SML(T)=1,5 mg/kg (20)67180–směs (50 % hmot.) n-decyl-n-oktyl-ftalátu, (25 % hmot.) di-a-decyl-ftalátu a (25 % hmot.) di-n-oktyl-ftalátuSML = 5 mg/kg (1)6736067649-65-4mono-n-dodecylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)SML = 24 mg/kg67515057583-34-3monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoace tát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)6752054849-38-6monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T)=0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)67600–mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-sulfanylacetát)SML(T)=1,2mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)6768027107-89-7mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát)SML(T)=1,2mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)6776026401-86-5mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T)=1,2mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)67896020336-96-3lithium-tetradekanoát; lithium-myristátSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)6832002082-79-3oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoátSML = 6 mg/kg6840010094-45-8oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamidSML = 5 mg/kg68860004724-48-5n-oktylfosfoniová kyselinaSML = 0,05 mg/kg69160014666-94-5olejová kyselina, kobaltová sůlSML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)6984016260-09-6N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid oleylpalmitamidSML = 5 mg/kg71935007601-89-0chloristan sodný, monohydrátSML = 0,05 mg/kg (31)7216000948-65-22-fenylindolSML=15 mg/kg7280001241-94-7difenyl-2-ethylhexyl-fosfátSML = 2,4 mg/kg7304013763-32-1kyselina fosforečná, lithné soliSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)7312010124-54-6kyselina fosforečná, soli manganuSML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)74400–tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl, dinonylfenyl)-fosforitanSML = 30 mg/kg76681–poly(cyklopentadien), hydrogenovanýSML = 5 mg/kg (1)77440–polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9 -enoát) polyethylenglykol-diricinoleátSML = 42 mg/kg7752061791-12-6polyethylenglykolester ricinového olejeSML = 42 mg/kg7832009004-97-1polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-e noát polyethylenglykol-monoricinoleátSML = 42 mg/kg8120071878-19-8poly(6-[(1,1,3,3 -tetramethylbutyl)amino]- l,3,5-tnazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino]SML=3 mg/kg8168007681-11-0jodid draselnýSML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)8202019019-51-3propanová kyselina, sůl kobaltuSML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)83595119345-01-6reakční produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenyluSML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy.8370000141-22-0(Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina ricinolejová kyselinaSML = 42 mg/kg8480000087-18-34-terc-butylfenyl-salicylátSML = 1,2 mg/kg8488000119-36-8methyl-salicylátSML = 30 mg/kg8576012068-40-5křemičitan lithno-hlinitýSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)8592012627-14-4křemičitan lithnýSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)85950037296-97-2kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno-hořečnatýmSML = 0,15 mg/kg (vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstvých materiálů, které nepřijdou do styku s potravinami.86480007631-90-5hydrogensiřičitan sodnýSML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)8680007681-82-5jodid sodnýSML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)86880–natrium-monoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfonátSML = 9 mg/kg86920007632-00-0dusitan sodnýSML = 0,6 mg/kg86960007757-83-7siřičitan sodnýSML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)87120007772-98-7thiosíran sodnýSML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)8917013586-84-0oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl stearová kyselina, kobaltnatá sůlSML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)9200007727-43-7síran barnatýSML(T)=1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)92320–tetradecylpoly ethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolové kyselinySML = 15 mg/kg9256038613-77-3tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-ylen-diifosfonitSML = 18 mg/kg9280000096-69-54,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol)SML = 0,48 mg/kg92880 9312041484-35-9 00123-28-4thiodiethanolbis(3 -(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanoát) didodecyl-thiodipropanoátSML = 2,4 mg/kg SML(T)=5 mg/kg (21)9328000693-36-7dioktadecyl-thiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)94400036443-68-2triethylenglykol bis [3-(3-terc-butyl-4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát]SML = 9 mg/kg9456000122-20-3triisopropanolaminSML = 5 mg/kg95265227099-60-71,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzenSML = 0,05 mg/kg9528040601-76-11,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionSML = 6 mg/kg9536027676-62-61,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trionSML = 5 mg/kg9560001843-03-41,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl)butanSML = 5 mg/kg
DODATEK I
PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ
PM/Ref. Č.Číslo CASNázevOmezení, specifikace(1)(2)(3)(4)18888080181-31-33-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymerV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy
DODATEK II
SPECIFIKACE
Část A:
Obecné specifikace
Materiály a výrobky vyrobené za použití aromatických isokyanátů nebo barviv připravených diazokopulací nesmí uvolňovat primární aromatické aminy (vyjádřeno jako anilin) ve stanovitelném množství (DL = 0,02 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin, včetně analytické tolerance). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.
Část B:
Jiné specifikace
PM/Ref. čJiné specifikace11530(2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát  Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS No 002918-23-2)16690divinylbenzenMůže obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu.188883-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymerDefiniceTyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvařované granule obsahující přísady jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným a individuálním specifikacím.– Chemický názevPoly (3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát)– Číslo CAS80181-31-3–Strukturní vzorec kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25– Průměrná molekulová hmotnostNejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační chromatografickou metodou).– ObsahNejméně 98 % poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny 3-D-hydroxybutanové a kyseliny 3-D-hydroxypentanové.PopisPo izolaci bílý až krémově bílý prášek.Vlastnosti– Identifikační zkoušky:– RozpustnostRozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě.– OmezeníQMA pro but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesmí překročit hodnotu 0,05 mg/6dm2.– ČistotaPřed granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer) obsahovat:– DusíkNejvýše 2 500 mg/kg plastu– ZinekNejvýše 100 mg/kg plastu– MěďNejvýše 5 mg/kg plastu– OlovoNejvýše 2 mg/kg plastu– ArsenNejvýše 1 mg/kg plastu– ChromNejvýše 1 mg/kg plastu23547polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C24903Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenovanéV souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené vyhláškou č. 54/2002 Sb.25385triallylamin40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.383204-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-metylbenzoxazolyl)stilbenNejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku)43480Aktivní uhlíPouze pro použití v materiálu PET a v množství max. 10 mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.43680ChlordifluormethanObsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky47210dibutylthiocíničitá kyselina, polymer-Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2)64990Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůlMW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)67155Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenuSměs získaná z výrobního procesu v typickém poměru:(58-62 %):(23-27 %):(13-17)76721polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C76845Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonemMW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)76815Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineárníMW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)77895alkyl (C16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6)Složení směsi:1. alkyl (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6) (přibližně 28 % hmot.),2. mastné alkoholy (C16 - C18) (přibližně 48 % hmot.),3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 % hmot.) “79600Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfátPoly(ethylenglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru.83595Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenyluSložení- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot.)- 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-00-4) (17 - 23 % hmot.)- 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-01-5) (1 -5 % hmot.)- 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 91362-37-7) (17 - 19 % hmot.)tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 31570-04-4) (9- 18 % hmot.)- 4,4'-bifenylenbis{[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)Jiné specifikace:Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gramRozmezí bodu tání: 85 - 110 °C88640Sójový olej, epoxidovanýOxiran < 8 %, jodové číslo < 695859Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíkůProdukt by měl odpovídat následujícím specifikacím:– Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m)– Viskozita nejméně 11x10-6 m2.s-1 (=11 centistokesů) při 100°C.– Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.95883Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíkůProdukt by měl odpovídat následujícím specifikacím:– Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m)– Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2.s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C.– Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.
*) Použité množství látky/množství směsi
DODATEK III
POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ, SPECIFIKACE“
(1) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech
(2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10060 a 23920.
(3) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.
(4) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 19540, 19960 a 64800.
(5) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 14200, 14230 a 41840.
(6) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66560 a 66580.
(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.
(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.
(10) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.
(11) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 45200, 64320, 81680 a 86800.
(12) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 36720, 36800, 36840 a 92000.
(13) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 39090 a 39120.
(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.
(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.
(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 49595, 49600, 67515, 67520 a 83599.
(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.
(18) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 67600, 67680 a 67760.
(19) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 60400, 60480 a 61440.
(20) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66400 a 66480.
(21) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 93120 a 93280.
(22) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 17260, 18670, 54880 a 59280.
(23) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13620, 36840, 40320 a 87040.
(24) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13720 a 40580.
(25) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 16650 a 51570.
(26) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.
(27) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.
(28) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13480 a 39680.
(29) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 22775 a 69920.
(30) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 86480, 86960 a 87120.
(31) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit simulant D jako simulant nasycených potravinářských tuků.
(32) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit jako náhradní potravinový simulant D isooktan.
(33) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14800 a 45600.
(34) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 55200, 55280 a 55360.
(35) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 25540 a 25550.
(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 a 31500.
(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.
(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín...kyselina (kyseliny), soli, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.
(39) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.
(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38940 a 40020.“.
4. Příloha č. 9 zní:

„Příloha č. 9 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
Oddíl 1
Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem
1. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z výrobků ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem, připravených podle kapitoly II této přílohy nebo podle normalizované normy:
olovo (Pb)kadmium (Cd)1.1kategorie 10,8 mg.dm-20,07 mg.dm-21.2kategorie 24,0 mg.l-10,3 mg.1-11.3kategorie 31,5 mg.l-10,1 mg.l-11.4okraj pro pití2,0 mg/předmět0,20 mg/předmět
2. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z dětských sacích lahví
olovo [mg.l-1]kadmium [mg.l-1]2.1.vnitřní povrch0,250,032.2.vnější povrch2,000,15
3. Jestliže hodnoty migrace olova, kadmia ze silikátového výrobku nepřekročí limit migrace o více než 50%, považuje se výrobek za vyhovující požadavkům této vyhlášky tehdy, pokud alespoň tři jiné výrobky stejného tvaru, rozměrů, se stejným dekorem a glazurou budou podrobeny zkoušce za podmínek stanovených v oddílu 2 této přílohy a průměrná množství olova, kadmia uvolněná z těchto výrobků nepřekročí stanovené limity migrace, přičemž žádný z těchto výrobků nesmí přesáhnout tyto limity o více než 50 %.
Oddíl 2
1. Základní pravidla pro ověření migrace olova a kadmia
1.1. Zkušební kapalina („simulant“)
4% (V/V) čerstvě připravený vodný roztok kyseliny octové.
1.2. Zkušební podmínky
Zkouška se provádí při teplotě 22 ± 2 °C po dobu 24 ± 0,5 hodiny.
Má-li být stanoveno množství migrace olova, vzorek se zakryje vhodným materiálem a vystaví se obvyklým světelným podmínkám v laboratoři.
Má-li být stanoveno množství migrace kadmia nebo olova a kadmia, zakryje se vzorek tak, aby bylo zajištěno, že zkoušený povrch je udržován v naprosté tmě.
1.3 Způsob plnění vzorků zkušební kapalinou
1.3.1. Vzorky, které lze plnit
Výrobek se naplní 4% (V/V) roztokem kyseliny octové do úrovně nejvýše 1 mm pod bodem, kde by kapalina přetekla; vzdálenost se měří od horního okraje vzorku. Vzorky s plochým nebo mírně šikmým okrajem by měly být plněny tak, aby vzdálenost mezi povrchem kapaliny a bodem, kde by kapalina přetekla, byla nejvýše 6 mm, měřeno podél šikmého okraje.
1.3.2. Vzorky, které nelze plnit
Povrch vzorku, který není určen pro styk s potravinou, se nejdříve pokryje ochrannou vrstvou schopnou odolat působení 4% (V/V) roztoku kyseliny octové. Vzorek se poté ponoří do nádoby obsahující známý objem roztoku kyseliny octové tak, aby povrch určený pro styk s potravinami byl zcela pokryt zkušební kapalinou.
1.4. Stanovení plochy povrchu
Plocha povrchu výrobků kategorie 1 je shodná s plochou povrchu menisku vytvořeného povrchem volné kapaliny při dodržení požadavků na plnění výrobků, stanovených výše v bodě 1.3.
2. Analytická metoda pro stavení migrace olova a kadmia
2.1. Předmět a oblast použití
Metoda umožňuje stanovit specifickou migraci olova, kadmia.
2.2. Podstata metody
Stanovení specifické migrace olova, kadmia se provede instrumentální analytickou metodou, která splňuje kritéria specifikovaná v bodě 4.
2.3. Reakční činidla
Veškerá reakční činidla musí být čistoty p.a., není-li určeno jinak.
Je-li zmíněna voda, rozumí se jí vždy destilovaná voda nebo voda ekvivalentní čistoty.
2.3.1. 4% (V/V) vodný roztok octové kyseliny
Do destilované vody se přidá 40 ml ledové octové kyseliny a se doplní na 1000 ml destilovanou vodou.
2.3.2. Zásobní roztoky
Připraví se zásobní roztok s obsahem olova 1000 mg.l-1 a zásobní roztok s obsahem kadmia alespoň 500 mg.l-1 ve čtyřprocentním roztoku kyseliny octové (2.3.1).
2.4. Kritéria provádění instrumentální analytické metody
2.4.1. Mez detekce přístroje pro olovo a kadmium musí být rovna nebo nižší než:
0,1 mg.l-1 pro olovo,
0,01 mg.l-1 pro kadmium.
Mez detekce je definována jako koncentrace prvku ve čtyřprocentní m roztoku kyseliny octové (2.3.1), která dává signál rovný dvojnásobku šumu pozadí přístroje.
2.4.2. Mez kvantifikace pro olovo a kadmium musí být rovna nebo nižší než:
0,2 mg.l-1 pro olovo,
0,02 mg.l-1 pro kadmium
2.4.3. Výtěžnost.
Extrakce olova a kadmia přidaného do čtyřprocentního roztoku kyseliny octové uvedeného v bodu 2.3.1 se musí pohybovat mezi 80-120 % přidaného množství.
2.4.4. Specifičnost.
Použitá přístrojová analytická metoda musí být zbavena všech matricových a spektrálních interferencí.
2.5. Postup metody
2.5.1. Příprava vzorku
Vzorek musí být čistý a zbavený mastnoty nebo jiných látek, které by mohly ovlivnit zkoušku.
Vzorek se omyje při teplotě přibližně 40 °C v roztoku obsahujícím běžný tekutý detergent. Vzorek se opláchne nejprve vodovodní vodou a poté destilovanou vodou nebo vodou ekvivalentní čistoty. Vzorek se nechá okapat a osuší se tak, aby nedošlo k jeho znečištění. Povrchu, který má být zkoušen, se poté již nedotýkejte.
2.5.2. Stanovení olova, kadmia
Takto připravený vzorek je zkoušen za podmínek stanovených v odstavci 1 tohoto oddílu.
Před odebráním zkušebního roztoku pro stanovení olova, kadmia se obsah vzorku zhomogenizuje vhodnou metodou, při které nedojde k žádným ztrátám roztoku nebo otěru zkoušeného povrchu.
Provede se slepý pokus s použitými chemikáliemi pro každou sérii stanovení.
Stanovení olova, kadmia se provede za vhodných podmínek.
Oddíl 3
Náležitosti písemného prohlášení
1. Písemné prohlášení, kterým se vybavují keramické výrobky musí obsahovat tyto náležitosti:
1.1. název a sídlo, popřípadě místo podnikání osoby, která vyrobila finální keramický výrobek nebo název a sídlo, popřípadě místo podnikání osoby, která jej dovezla do členského státu Evropských společenství,
1.2. identifikaci keramického výrobku,
1.3. datum vydání prohlášení,
1.4. potvrzení, že keramický výrobek splňuje požadavky této vyhlášky a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.“.
2. Písemné prohlášení se vystavuje nově, pokud při podstatných změnách ve výrobě nastanou změny v migraci olova a kadmia.“.
Čl. II
Přechodná ustanovení
1. Těsnění z polyvinylchloridu s obsahem epoxidovaného oleje ze sójových bobů s referenčním číslem 88640 uvedeného v oddíle A Neúplný seznam přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů přílohy č. 3 k této vyhlášce, která se používají k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou, s obilnými nebo ostatními příkrmy pro kojence a malé děti1) naplněných přede dnem 19. listopadu 2006, splňující omezení, popřípadě specifikace, upravené v oddíle A Neúplný seznam přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů přílohy č. 3 k této vyhlášce, mohou být nadále uváděna na trh za předpokladu, že v označení potraviny je uvedeno datum plnění nebo jiný údaj, který umožní určit toto datum.
2. Výrobky z keramiky určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s čl. I body 2 a 4 se při uvádění na trh posuzují do 19. května 2007 podle dosavadních právních předpisů.
3. Výrobky z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s čl. I bodem 3, s výjimkou výrobků uvedených pod bodem 1, se při uvádění na trh posuzují do 18. listopadu 2007 podle dosavadních právních předpisů.
Čl. III
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Julínek v. r.

1) Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění vyhlášky č. 402/2006 Sb.