278/2014 Sb.
Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2015

278
SDĚLENÍ
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 20. listopadu 2014
o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2015

Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2015:
1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování
1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV):
Pertussis anatoxinum
Pertussis haemagglutinum filamentosum
Pertussis membranae externae proteinum
Diphtheriae anatoxinum
Tetani anatoxinum min.
Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum
Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1
Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2
Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3
Lyofilizát Hib: Polyribosylribitoli phosphas Haemophilus influenzae b, Tetani anatoxinum
NEBO
1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)
Diphtheriae anatoxinum
Tetani anatoxinum
Antigeny Bordetelly pertussis
Pertussis anatoxinum
Haemagglutinum filamentosum
Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)
typus 1 (Mahoney)
typus 2 (MEF-1)
typus 3 (Saukett)
Antigenum tegiminis hepatitidy B
Haemophilus influenzae typu b polysaccharidum
(Polyribosylribitoli phasphas)
conjugata cum tetani anatoxinum
1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP):
Diphtheriae anatoxinum ≥ 30 mezinárodních jednotek
Tetani anatoxinum ≥ 40 mezinárodních jednotek
Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů
Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů
Pertactinum (69kD) 8 mikrogramů
1c) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, nákazám vyvolaným Hemofilem influenzae b (DTaPHib):
 Diphtheriae anatoxinummin. 30 mezinárodních jednotek Tetani anatoxinummin. 40 mezinárodních jednotek Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů Pertussis haemaglutininum filamentosum(FHA) 25 mikrogramů Pertactinum (69kD)8 mikrogramů Haemophilus influenzae B10 mikrogramů cum anatoxino tetanico20-40 mikrogramů
1d) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b:
1 dávka lyofilizované vakcíny obsahuje: Polysaccharidum Hib purificatum (10 mikrogramů) cum Anatoxino tetanico (přibližně 25 mikrogramů).
1e) očkovací látka proti tetanu:
Tetani anatoxinum ..... min. 40 mezinárodních jednotek
1f) očkovací látka proti virové hepatitidě B do 15 let věku:
 Antigenum tegiminis hepatitidis B10 mikrogramů
1g) očkovací látka proti virové hepatitidě B od 16 let a výše:
 Antigenum tegiminis hepatitidis B20 mikrogramů
1h) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:
Morbillorum virus attenuatum (Schwarz)min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50Parotitidis virus attenuatum (RIT 4385)min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu50Rubeolae virus attenuatum (Wistar RA 27/3)min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50
1ch) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě:
Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney) 40 antigenních D jednotek*Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1)  8 antigenních D jednotek*Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett) 32 antigenních D jednotek*
1i) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Streptococcus pneumoniae v polysacharidové formuli:
Polysaccharidum Streptococci pneumoniae typus:
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F .....25 mikrogramů z každého sérotypu
1j) očkovací látka konjugovaná proti pneumokokovým infekcím:
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 1
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 3
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 4
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 5
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6A
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6B
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 7F
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 9V
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 14
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 18C
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19A
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19F
Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 23F
1ka) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):
 Diphtheriae anatoxinumne méně než 2 mezinárodní jednotky Tetani anatoxinumne méně než 20 mezinárodních jednotek Pertusové antigeny: Pertussis anatoxinum8 mikrogramů Pertussis haemagglutinum filamentosum8 mikrogramů Pertaktin2,5 mikrogramů Virus poliomyelitidis inactivatum: typus 1 (kmen Mahoney)40 D jednotek antigenu typus 2 (kmen MEF-1)8 D jednotek antigenu typus 3 (kmen Saukett)32 D jednotek antigenu
NEBO
1kb) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):
 Difterický toxoidvíce nebo rovno 2 mezinárodní jednotky (2 Lf) Tetanický toxoidvíce nebo rovno 20 mezinárodních jednotek (5 Lf) Pertusové antigeny:  Pertusový toxoid2,5 mikrogramů  Filamentózní hemaglutinin5 mikrogramů  Fimbrie typu 2+35 mikrogramů  Pertaktin3 mikrogramy Virus poliomyelitis typu 1 (inaktivovaný)40 antigenních D jednotek Virus poliomyelitis typu 2 (inaktivovaný)8 antigenních D jednotek Virus poliomyelitis typu 3 (inaktivovaný)32 antigenních D jednotek
1l) očkovací látka proti tuberkulóze:
 Mycobacterium bovis attenautum (BCG) stratus Danisuc 1331 ≥ 2,0 x 106 ≤ 8,0 x 106 CFU (živých zárodků)0,75 mg
1m) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu:
Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum 20 mikrogramů; adjuvans AS04C obsahující 3-O-deacyl-4-monofosforyl-lipid A (MPL) 50 mikrogramů v 1 dávce
2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování
2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé:
 Antigenum tegiminis hepatitidis B20 mikrogramů
2b) očkovací látka proti vzteklině:
Virus rabiei inactivatum (kmen Wistar rabies PM/WI 38 1503-3M více nebo rovno 2,5 mezinárodních jednotek v 1 dávce (0,5 ml)
2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:
Hepatitis A virus inactivatum
3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování
3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:
Hepatitis A virus inactivatum
3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti:
Virus hepatitis A inactivatum
V roce 2015 s ohledem na plánovanou novelizaci vyhlášky č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, nelze vyloučit případnou úpravu antigenního složení očkovacích látek pro pravidelná očkování publikováním nového antigenního složení těchto očkovacích látek ve Sbírce zákonů.

Ministr:
MUDr. Němeček, MBA, v. r.