402/2006 Sb.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití

402
VYHLÁŠKA
ze dne 31. července 2006,
kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) a i) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb., (dále jen „zákon“):

Čl. I
Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, se mění takto:
1. V § 1 odstavce 1 a 2 včetně poznámek pod čarou č. 1 a 1a znějí:

„(1) Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a) a upravuje požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu, jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití.
(2) Potravinami určenými pro zvláštní výživu se pro účely této vyhlášky rozumějí potraviny, které jsou určeny pro výživové účely stanovené v této vyhlášce a uvádějí se do oběhu s označením účelu použití.
1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince 1996, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu. Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy. Směrnice Komise 1991/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1996/4/ES ze dne 16. února 1996, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1999/50/ES ze dne 25. května 1999, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 2003/14/ES ze dne 10. února 2003, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1996/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Komise 1998/36/ES ze dne 2. června 1998, kterou se mění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Komise 1999/39/ES ze dne 6. května 1999, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice 2003/13/ES ze dne 10. února 2003, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí. Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní lékařské účely. Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice 2001/15/ES, k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.“.
Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.
2. Příloha č. 13 zní:

„Příloha č. 13 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.
POTRAVNÍ DOPLŇKY, KTERÉ SMĚJÍ BÝT PRO ÚČELY ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVY PŘIDÁVÁNY DO POTRAVIN PRO ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVU
Potravní doplněkPodmínky použitíVšechny PZV#PZLÚ##Kategorie 1. VitaminyVITAMIN A— retinol×— retinol-acetát×— retinol-palmitát×— beta-karoten×VITAMIN D— cholekalciferol×— ergokalciferol×VITAMIN E— D-alfa-tokoferol×— DL-alfa-tokoferol×— D-alfa-tokoferyl-acetát×— DL-alfa-tokoferyl-acetát×— D-alfa-tokoferyl-hydrogen-sukcinát×— D-alfa-tokoferyl-polyethylenglykol 1000 sukcinát×*)VITAMIN K— fyllochinon (fytomenadion)×VITAMIN B1— thiamin-hydrochlorid×— thiamin-mononitrát×VITAMIN B2— riboflavin×— riboflavin-5'-fosfát, sodná sůl×NIACIN— nikotinová kyselina×— nikotinamid×PANTOTHENOVÁ KYSELINA— D-pantothenan vápenatý×— D-pantothenan sodný×— dexpanthenol×VITAMIN B6— pyridoxin-hydrochlorid×— pyridoxin-5'-fosfát×— pyridoxin-dipalmitát×LISTOVÁ KYSELINA— pteroylmonoglutamová kyselina×VITAMIN B12— kyanokobalamin×— hydroxokobalamin×BIOTIN— D-biotin×VITAMIN C— L-askorbová kyselina×— L-askorban sodný×— L-askorban vápenatý×— L-askorban draselný×— L-askorbyl-6-palmitát×Kategorie 2. MinerályVÁPNÍK— uhličitan×— chlorid×— soli citronové kyseliny×— glukonan×— glycerofosforečnan×— mléčnan×— fosforečnany×— hydroxid×— oxid×— síran×— chelát aminokyseliny×*)— pyroglutaman (pidolát)×*)HOŘČÍK— octan×— uhličitan×— chlorid×— soli citronové kyseliny×— glukonan×— glycerofosforečnan×— mléčnan×— fosforečnany×— hydroxid×— oxid×— síran×— pyroglutaman (pidolát)×*)— chelát aminokyseliny×*)ŽELEZO— uhličitan železnatý×— citronan železnatý×— citronan železito-amonný×— glukonan železnatý×— fumaran železnatý×— difosforečnan sodnoželezitý×— mléčnan železnatý×— síran železnatý×— difosforečnan železitý×— oxid železitý se sacharosou×— elementární železo (získané redukcí vodíkem nebo elektrolyticky)×— hydroxid železnatý×*)— pyroglutaman (pidolát) železnatý×*)— chelát aminokyseliny×*)MĚĎ— uhličitan měďnatý×— citronan měďnatý×— glukonan měďnatý×— síran měďnatý×— komplex mědi s lysinem×— chelát aminokyseliny×*)JOD— jodid draselný×— jodičnan draselný×— jodid sodný×— jodičnan sodný×ZINEK— octan×— chlorid×— citronan×— glukonan×— mléčnan×— oxid×— uhličitan×— síran×— chelát aminokyseliny×*)MANGAN— uhličitan×— chlorid×— citronan×— glukonan×— glycerofosforečnan×— síran×— chelát aminokyseliny×*)SODÍK— hydrogenuhličitan×— uhličitan×— chlorid×— citronan×— glukonan×— mléčnan×— hydroxid×— fosforečnany×DRASLÍK— hydrogenuhličitan×— uhličitan×— chlorid×— citronan×— glukonan×— glycerofosforečnan— mléčnan×— hydroxid×— fosforečnany×SELEN— selenan sodný×— hydrogenseleničitan sodný×— seleničitan sodný×— obohacené kvasnice×*)CHROMIII a jeho hexahydráty— chlorid×— síran×— chelát aminokyseliny×*)MOLYBDENVI— molybdenan amonný×— molybdenan sodný×FLUOR— fluorid draselný×— fluorid sodný×BOR— kyselina boritá×*)— boritan sodný×*)Kategorie 3. Aminokyseliny— L-alanin×— L-arginin×— L-arginin-L-aspartát×— L-asparagová kyselina×— L-citrullin×— L-cystein×— L-cystein-N-acetát×— cystin×— L-histidin×— L-glutamová kyselina×— L-glutamin×— glycin×— L-isoleucin×— L-leucin×— L-lysin×— L-lysin-acetát×— L-lysin-L-aspartát×— L-lysin-L-glutamát×— L-methionin×— L-methionin-acetát×**)— L-ornithin×— L-fenylalanin×— L-prolin×— L-serin×— L-threonin×— L-tryptofan×— L-thyrosin×— L-valin×V případě povolených aminokyselin mohou být použity také jejich sodné, draselné a vápenaté soli a soli manganu a rovněž jejich hydrochloridyKategorie 4. Karnitin a taurin— L-karnitin×— L-karnitin-hydrochlorid×— L-karnitin-L-vinan×— taurin×Kategorie 5. Nukleotidy— adenosin-5'-fosforečná kyselina (AMP)×— sodné soli AMP×— cytidin-5'-monofosforečná kyselina (CMP)×— sodné soli CMP×— guanosin-5'-fosforečná kyselina (GMP)×— sodné soli GMP×— inosin-5'-fosforečná kyselina (IMP)×— sodné soli IMP×— uridin-5'-fosforečná kyselina (UMP)×— sodné soli UMP×Kategorie 6. Cholin a inositol— cholin×— cholin-chlorid×— cholin-divinan×— cholin-citrát×— inositol×
#) Všechny PZV se rozumějí potraviny pro zvláštní výživu, včetně PZLÚ, avšak s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí.
##) PZLÚ se rozumějí dietní potraviny pro zvláštní lékařské účely.
x) Značí se možnost použití látky do PZV nebo PZLÚ.
*) Látky lze používat do potravin určených pro zvláštní výživu nejdéle do 31. prosince 2006, a to za předpokladu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin nezaujal negativní stanovisko k jejímu používání při výrobě potravin určených pro zvláštní výživu a látka se používala při výrobě jedné nebo více potravin určených pro zvláštní výživu uvedených do oběhu v členské zemi Evropských společenství do 11. února 2004.
**) Pouze ve výrobcích určených pro osoby starší 1 roku.“.
Čl. II
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Rath v. r.