186/2003 Sb.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy

186
VYHLÁŠKA
ze dne 9. června 2003,
kterou se mění vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“) k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) a odst. 2 a 3 zákona:

Čl. I
Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, se mění takto:
1. V § 2 bodu 5 se za slovo „nápoje“ vkládají slova „a potraviny tekuté konzistence“.
2. V § 2 se bod 19 zrušuje.
Dosavadní body 20 až 29 se označují jako body 19 až 28.
3. V § 2 se za bod 28 doplňují body 29 až 31, které znějí:

„29. plasty, organické makromolekulární sloučeniny, získané polymerací, polykondenzací, polyadicí nebo jinými obdobnými procesy z molekul s nižší molekulovou hmotností nebo chemickou přeměnou přírodních makromolekul. K těmto makromolekulárním sloučeninám mohou být přidány další látky nebo materiály, uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, a to za podmínek této vyhlášky,
30. přísadou polymeru látka, která je v polymerech fyzikálně dispergována, aniž by významně ovlivňovala strukturu polymeru, a je přidávána z důvodu ovlivnění zpracovatelských vlastností nebo za účelem modifikace užitných vlastností polymeru,
31. správnou výrobní praxí, zavedený a udržovaný soubor opatření, který zaručuje řízení výrobních procesů a reprodukovatelnou jakost výrobků s požadovanými vlastnostmi.“.
4. V § 3 odst. 1 se za slovo „vyrobeny“ vkládají slova „v souladu se zásadami správné výrobní praxe“.
5. V § 3 odst. 1 se za slovo „zdraví“ vkládá čárka a slova „nebo způsobit nepřijatelnou změnu ve složení potravin nebo ovlivnit organoleptické vlastnosti potravin“ se nahrazují slovy „způsobit nepřijatelnou změnu ve složení potravin a ovlivnit organoleptické vlastnosti potravin“.
6. V § 3 se za odstavec 5 doplňují odstavce 6 a 7, které znějí:

„(6) Materiály a výrobky z plastů, laky, nátěrové hmoty a výrobky opatřené povrchovou úpravou, jakož i lepidla, která obsahují, nebo jsou vyrobena z jedné nebo více následujících látek
a) 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan a některé jeho deriváty,
b) bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu a některé jejich deriváty,
c) novolac-glycidylethery a některé jejich deriváty
musí vyhovovat hygienickým požadavkům podle přílohy č. 15 k této vyhlášce.
(7) Požadavky uvedené v odstavci 6 se nevztahují na kontejnery a zásobní nádrže o objemu vyšším než 10 000 litrů, jakož i na jejich potrubí a na potrubí s nimi spojené, které je upraveno vysocezátěžovým („heavy duty“) povlakem.“.
7. V § 8 odst. 3 písm. a) se na konci bodu 1 slovo „nebo“ zrušuje.
8. § 9 včetně nadpisu zní:

„§ 9
Náležitosti návrhu na zahájení řízení o přípustnosti látky
Návrh na zahájení řízení podle § 26 odst. 3 zákona musí obsahovat
a) chemický název navrhované látky, její synonyma, obchodní název, číslo CAS, chemické složení, strukturní vzorec a údaje o čistotě navrhované látky,
b) údaje o koncentraci navrhované látky v materiálu nebo výrobku a zdůvodnění technické nutnosti jejího použití,
c) údaje o rozkladných produktech vznikajících z navrhované látky při výrobě, zpracování, případně stárnutí materiálu nebo vznikajících jako produkty interakcí při těchto procesech,
d) uvedení předpokládaného způsobu použití a údaje o vlastnostech výrobku vyrobeného za použití navrhované látky,
e) údaje o toxicitě navrhované látky,
f) údaje o specifické migraci navrhované látky z výrobku s uvedením složení testovaného výrobku i podmínek zkoušek modelujících zamýšlené použití,
g) metodu stanovení navrhované látky, popřípadě též metodu stanovení jejích nečistot, produktů interakcí a rozpadu,
h) dostupnou zahraniční dokumentaci o tom, zda navrhovaná látka byla povolena v jiných státech, pokud taková existuje.“.
9. V § 10 se odstavec 1 zrušuje.
Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 1 a 2.
10. V § 10 odst. 1 se na konci písmene e) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:

„f) silikony.“.
11. V § 11 se na konci textu doplňují slova „a specifikací“.
12. V § 11 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňují se odstavce 2 a 3, které znějí:

„(2) Obecné specifikace týkající se výrobků z plastů a jejich materiálů jsou stanoveny v dodatku II části A přílohy č. 3. Další specifikace týkající se některých látek uvedených v pozitivních seznamech přílohy č. 3 jsou stanoveny v dodatku II části B této přílohy.
(3) Seznamy látek v příloze č. 3 nezahrnují monomery a jiné výchozí látky použité pouze pro výrobu
a) povrchových úprav z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky, nátěry a barvy,
b) epoxidových pryskyřic,
c) lepidel a povlaků zlepšujících adhezi,
d) tiskařských barev.“.
13. V § 13 se za odstavec 7 doplňují odstavce 8 a 9, které znějí:

„(8) Ověření shody s limity specifické migrace lze provést stanovením množství látky v konečném materiálu nebo výrobku za předpokladu, že vztah mezi tímto množstvím a hodnotou specifické migrace látky byl stanoven dostačujícími experimenty nebo za použití obecně uznávaných modelů difúze, založených na vědeckých důkazech. K prokázání neshody materiálu nebo výrobku je nutné potvrzení stanovené hodnoty migrace experimentálním testováním.
(9) Pro látky uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, kapitole Neúplný seznam přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, oddílu B platí specifické migrační limity od 1. ledna 2004, jestliže se ověření shody provede za použití simulantu D nebo za použití náhradních tukových simulantů v souladu s přílohou č. 4 k této vyhlášce.“.
14. V § 20 odst. 5 se slova „schválenými typy polypropylenového oleje“ nahrazují slovy „polypropylénovým olejem“.
15. V § 21 odst. 3 se slovo „poživatin“ nahrazuje slovem „potravin“.
16. V § 23 odst. 5 písm. b) se za slovo „střívka“ vkládá slovo „z“.
17. Příloha č. 3 zní:

„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
Požadavky na plasty a výrobky z plastů
SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ
1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami.
V seznamu jsou zahrnuty
- výchozí látky pro polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul,
- přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu,
- látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek,
- látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku na konečný výrobek a jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích,
- látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (např. emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky atd.).
2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). V takových případech se termínem „soli“ rozumějí soli „hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli amonné“.
3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
- nečistoty v použitých látkách,
- reakční meziprodukty,
- produkty rozkladu,
b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu,
c) směsi povolených látek,
d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy).
Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a), b) a c) musí splňovat požadavky stanovené v § 3 odst. 1 této vyhlášky.
4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu pokud jde o kritéria čistoty.
5. Pro styk s potravinami mohou být použity pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
6. Seznam obsahuje následující informace:
- sloupec 1 (Ref. č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu,
- sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service),
- sloupec 3 (Název): chemický název,
- sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace) obsahuje:
- specifický migrační limit (SML),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
- jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
7. Jestliže látka, která je uvedená v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí CAS podle registru CAS.
9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
DL = mez detekce analytické metody,
FP = konečný materiál nebo výrobek,
NCO = isokyanatany,
ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí detekce (DL). Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,
QM = nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo výrobku,
QM (T) = nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,
QMA = nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami,
QMA (T) = nejvyšší přípustné množství „zbytkové látky“ v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,
SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky se hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,
SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky se množství látky nebo skupiny látek v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky.
SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK
ODDÍL A
REF č.  (1)Číslo CAS  (2)Název  (3)Omezení a/nebo specifikace  (4)10030000514-10-3abietová kyselina10060000075-07-0acetaldehydSML (T) = 6 mg/kg (2)10090000064-19-7octová kyselina10120000108-05-4vinyl-acetátSML = 12 mg/kg10150000108-24-7acetanhydrid10210000074-86-2acetylen10630000079-06-1akrylamidSML = ND (DL = 0,01mg/kg)10660015214-89-82-akrylamido-2-methylpropansulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg10690000079-10-7akrylová kyselina10750002495-35-4benzyl-akrylát10780000141-32-2n-butyl-akrylát10810002998-08-5sek-butyl-akrylát10840001663-39-4terc-butyl-akrylát11000050976-02-8dicyklopentadienyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm211245002156-97-0dodecyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg (1)11470000140-88-5ethyl-akrylát11510000818-61-1hydroxyethyl-akrylátviz monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem11530000999-61-12-hydroxypropyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm211590000106-63-8isobutyl-akrylát11680000689-12-3isopropyl-akrylát11710000096-33-3methyl-akrylát11830000818-61-1monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem11890002499-59-4n-oktyl-akrylát11980000925-60-0propyl-akrylát12100000107-13-1akrylonitrilSML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)12130000124-04-9adipová kyselina12265004074-90-2divinyl-adipátQM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.12280002035-75-8adipanhydrid12310—albumin12340—albumin koagulovaný formaldehydem12375—alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22)12670002855-13-21-amino-3 aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexanSML = 6 mg/kg12761000693-57-212-aminododekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg12763000141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou z PET12765084434-12-8N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůlSML = 0,05 mg/kg12788002432-99-711-aminoundekanová kyselinaSML = 5 mg/kg12789007664-41-7amoniak12820000123-99-9azelaová kyselina; nonandiová kyselina12970004196-95-6azelanhydrid; anhydrid nonandiové kyseliny13000001477-55-01,3-benzendimethanamin; 1,3-bis(aminomethyl)benzenSML = 0,05 mg/kg13060004422-95-1trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny; benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid)QMA = 0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)13075000091-76-9benzoguanaminviz. 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-tnazin13090000065-85-0benzoová kyselina13150000100-51-6benzylalkohol13180000498-66-8bicyklo[2.2.1]hept-2en, norbornenSML = 0,05 mg/kg13210001761-71-3bis(4-aminocyklohexyl)methanSML = 0,05 mg/kg13326000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)etherviz. diethylenglykol13380000077-99-62,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diolviz 1,1,1-trimethylolpropan13390000105-08-81,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan13395004767-03-72,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm213480000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanSML = 3 mg/kg13510001675-54-32,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3 -epoxypropyl)ether; diglycidyl ether bisfenolu A (=BADGE); 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propanPodle hygienických požadavků přílohy č. 15 této vyhlášky13530038103-06-92,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(ftalanhydrid)SML = 0,05 mg/kg13550000110-98-5bis(hydroxypropyl)etherviz dipropylenglykol13560005124-30-1bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanviz dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát13600047465-97-43,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-onSML =1,8 mg/kg13607000080-05-7bisfenol Aviz 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan13610001675-54-3bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether (=BADGE)viz 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether13614038103-06-9bisfenol A bis(ftalanhydrid)viz. 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(ftalanhydrid)13617000080-09-1bisfenol Sviz. 4,4'-dihydroxydifenylsulfon13620010043-35-3kyselina boritáSML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody dle právního předpisu, který stanoví požadavky na pitnou vodu13630000106-99-0butadienQM = 1 mg/kg ve FP nebo  SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)13690000107-88-0butan-1,3-diol13720000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 0,05 mg/kg (24)13780002425-79-81,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether; 1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butanQM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)13810000505-65-7butan-1,4-diolformal; 1,3-dioxepanQMA = 0,05 mg/6 dm213840000071-36-3butan-1-ol13870000106-98-9but-1-en13900000107-01-7but-2-en1393200598-32-3but-3-en-2-olQMA = ND (DL=0,02mg/6dm2). Pouze pro použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady14020000098-54-44-terc-butylfenolSML = 0,05 mg/kg14110000123-72-8butyraldehyd; butanaldehyd14140000107-92-6máselná kyselina; butanová kyselina14170000106-31-0anhydrid máselné kyseliny; butananhydrid14200000105-60-2kaprolaktam; hexano-6-laktamSML(T)= 15 mg/kg (5)14230002123-24-2kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná sůlSML(T)= 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)14320000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina14350000630-08-0oxid uhelnatý14380000075-44-5karbonylchloridQM = 1 mg/kg v FP14411008001-79-4ricinový olej14500009004-34-6celulóza14530007782-50-5chlor14570000106-89-81-chlor-2,3-epoxypropanviz epichlorhydrin14650000079-38-9chlortrifluorethenQMA = 0,5 mg/6 dm214680000077-92-9citronová kyselina14710000108-39-4m-kresol14740000095-48-7o-kresol1477000106-44-5p-kresol14841000599-64-44-(1-fenyl-1-methylethyl)fenolSML = 0,05 mg/kg14880000105-08-81,4-cyklohexandimethanolviz l,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan14950003173-53-3cyklohexyl-isokyanátQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)1503000931-88-4cyklooktenSML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro než je podle přílohy č.4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu A15070001647-16-1deka-1,9-dienSML = 0,05 mg/kg15095000334-48-5dekanová kyselina15100000112-30-1dekan-1-ol15130000872-05-9dec-1-enSML = 0,05 mg/kg15250000110-60-1butan-1,4-diamin15272000107-15-3ethan-1,2-diaminviz ethylendiamin15274000124-09-4hexan-1,6-diaminviz hexamethylendiamin15310000091-76-92,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin; 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diaminQMA = 5 mg/6 dm215370003236-53-11,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan; 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diaminQMA = 5 mg/6 dm215400003236-54-21,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan; 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diaminQMA = 5 mg/6 dm215565000106-46-71,4-dichlorbenzenSML = 12 mg/kg1561000080-07-94,4´-dichlordifenylsulfonSML = 0,05 mg/kg15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanátQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) 15760000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)15790000111-40-0diethylentriaminSML= 5 mg/kg15820000345-92-64,4´-difluorbenzofenonSML = 0,05 mg/kg15880000120-80-91,2-dihydroxybenzen; benzen-l,2-diolSML = 6 mg/kg15910000108-46-31,3 -dihydroxybenzen; benzen-1,3-diolSML = 2,4 mg/kg15940000123-31-91,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-diolSML = 0,6 mg/kg15970000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)16000000092-88-64,4´-dihydroxybifenylSML = 6 mg/kg1609000080-09-14,4´-dihydroxydifenylsulfon; 4,4´-sulfonyldifenolSML = 0,05 mg/kg16150000108-01-02-(dimethylamino)ethan-1-olSML = 18 mg/kg16240000091-97-43,3´-dimethyl-4,4'-diisokyanatobifenyl; 4,4´-methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát; bis(4-isokyanato-3 -methylfenyl)methanQM(T)=1mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)16360000576-26-12,6-dimethylfenolSML = 0,05 mg/kg16390000126-30-72,2´-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylglykolSML = 0,05 mg/kg16450000646-06-01,3-dioxolanSML = 0,05 mg/kg16480000126-58-9dipentaerythritol16570004128-73-8difenylether-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatofenyl)ether; 4,4'-oxydifenyldiisokyanátQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)16600005873-54-1difenylmethan-2,4'-diisokyanát; 2,4´-methylendifenyldiisokyanát; (2-isokyanatofenyl)(4-isokyanatofenyl)methanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)16630000101-68-8difenylmethan-4,4´-diisokyanát; 4,4'-methylendifenyldiisokyanát; bis(4-isokyanatofenyl)methanQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)16650000127-63-9difenylsulfonSML(T) = 3 mg/kg (25)16660000110-98-5dipropylenglykol16690001321-74-0divinylbenzenQMA = 0,01 mg/6dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II16694013811-50-2N,N'-divinylimidazolidin-2-onQM = 5mg/kg v FP16697000693-23-2dodekandiová kyselina16704000112-41-4dodec-1-enSML = 0,05 mg/kg16750000106-89-8epichlorhydrinQM= 1 mg/kg v FP16780000064-17-5ethanol16950000074-85-1ethylen; ethen16960000107-15-3ethylendiaminSML = 12 mg/kg16990000107-21-1ethan-1,2-diol ethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)17005000151-56-4emyleniminSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)17020000075-21-8ethylenoxidQM = 1 mg/kg v FP17050000104-76-72-ethylhexan-1-olSML = 30 mg/kg17160000097-53-0eugenol; 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenolSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)17170061788-47-4mastné kyseliny, kokos17200068308-53-2mastné kyseliny, sója17230061790-12-3mastné kyseliny, tálový olej17260000050-00-0formaldehydSML(T)= 15 mg/kg (22)17290000110-17-8fumarová kyselina17530000050-99-7glukosa18010000110-94-1glutarová kyselina18070000108-55-4glutaranhydrid18100000056-81-5glycerol18220068564-88-5N-heptylaminoundekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg (1)18250000115-28-6hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina; 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselinaSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18280000115-27-5hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyselinySML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18310036653-82-4hexadekan-1-ol18430000116-15-4hexafluorpropylenSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18460000124-09-4hexamethylendiamin; hexan-1,6-diaminSML = 2,4 mg/kg18640000822-06-0hexamethylendiisokyanát; hexan-1,6-diyldiisokyanát; 1,6-diisokyanatohexanQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)18670000100-97-0hexamethylentetraminSML(T)= 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)18820000592-41-6hex-1-enSML = 3 mg/kg18867000123-31-9hydrochinon; benzen-1,4-diolviz 1,4-dihydroxybenzen18880000099-96-7p-hydroxybenzoová kyselina; 4-hydroxybenzoová kyselina18897016712-64-46-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselinaSML = 0,05 mg/kg18898000103-90-2N-(4-hydroxyfenyl)acetamidPouze pro použití v tekutých krystalech a v mezi vrstvě vícevrstvých polymerů19000000115-11-7isobuten19060000109-53-5isobutyl(vinyl)etherQM = 5mg/kg v FP19110004098-71-93-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexylisokyanátQM(T) = 1mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)19150000121-91-51,3-benzendikarboxylová kyselina; isoftalová kyselinaSML = 5 mg/kg19210001459-93-4dimethyl-isoftalátSML = 0,05 mg/kg19243000078-79-5isoprenviz. 2-methylbuta-1,3-dien19270000097-65-4itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina19460000050-21-5mléčná kyselina19470000143-07-7laurová kyselina; dodekanová kyselina19480002146-71-6vinyl-laurát; vinyl-dodekanoát19490000947-04-6laurolaktam; dodekano-12-laktamSML = 5 mg/kg19510011132-73-3lignocelulosa19540000110-16-7maleinová kyselina; (Z)-butendiová kyselinaSML(T) = 30 mg/kg (4)19960000108-31-6maleinanhydridSML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina)19975000108-78-1melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-triaminviz.2,4,6-triamino-1,3,5-triazin19990000079-39-0methakrylamidSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)20020000079-41-4methakrylová kyselina20050000096-05-9allyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg20080002495-37-6benzyl-methakrylát20110000097-88-1butyl-methakrylát20140002998-18-7sek-butyl-methakrylát20170000585-07-9terc-butyl-methakrylát20260000101-43-9cyklohexyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg20410002082-81-7diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolemSML = 0,05 mg/kg20530002867-47-22-(dimethylamino)ethyl-methakrylátSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)20590000106-91-22,3-epoxypropyl-methakrylátQMA = 0,02 mg/6 dm220890000097-63-2ethyl-methakrylát21010000097-86-9isobutyl-methakrylát21100004655-34-9isopropyl-methakrylát21130000080-62-6methyl-methakrylát21190000868-77-9monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem21280002177-70-0fenyl-methakrylát21340002210-28-8propyl-methakrylát21460000760-93-0methakrylanhydrid21490000126-98-7methakrylnitrilSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)21520001561-92-8natrium-methallylsulfonátSML = 5 mg/kg21550000067-56-1methanol21640000078-79-52-methylbuta-1,3-dienQM = 1mg/kg v FP nebo SML = ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)21730000563-45-13-methylbut-1-enQMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu.21765106246-33-74,4´-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylanilin)QMA = 0,05 mg/6 dm221821000505-65-71,4-(methylendioxy)butan; 1,3-dioxepanviz.butan-1,4-diolformal21940000924-42-5N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)22150000691-37-24-(methyl)pent-1-enSML = 0,02 mg/kg22331025513-64-8směs(40 % hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (60 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanuQMA = 5 mg/6 dm222332028679-16-5směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan a-1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokynátuQM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26)22350000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina22360001141-38-4naftalen-2,6-dikarboxylová kyselinaSML = 5 mg/kg22390000840-65-3dimethyl-2,6-naftalendikarboxylátSML = 0,05 mg/kg22420003173-72-61,5-naftalen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)22437000126-30-7neopentylglykolviz. 2,2-dimethylpropan-1,3-diol22450009004-70-0nitrocelulosa22480000143-08-8nonan-1-ol22550000498-66-8norbornenViz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en22570000112-96-9oktadecylisokyanát; 1-isokyanatooktadekanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)22600000111-87-5oktan-1-ol22660000111-66-0okt-1-enSML = 15 mg/kg22763000112-80-1olejová kyselina; oktadec-9-enová kyselina22778007456-68-04,4´-oxybis(benzensulfonylazid)QMA = 0,05 mg/6 dm222780000057-10-3palmitová kyselina; hexadekanová kyselina22840000115-77-5pentaerythritol22870000071-41-0pentan-1-ol22900000109-67-1pent-1-enSML = 5 mg/kg22937001623-05-8perfluorpropyl(perfluorvinyl)etherSML = 0,05 mg/kg22960000108-95-2fenol23050000108-45-21,3-fenylendiaminSML = ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)23155000075-44-5fosgen; karbonylchloridviz karbonylchlorid23170007664-38-2kyselina fosforečnáQM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)23175000122-52-1triethyl-fosfitQM = ND (DL =1 mg/kg v FP)23187—ftalová kyselinaviz tereftalová kyselina23200000088-99-3o-ftalová kyselina23230000131-17-9diallyl-ftalátSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)23380000085-44-9ftalanhydrid23470000080-56-8alfa-pinen23500000127-91-3beta-pinen; 6,6-dimethyl-2-methylidenbicyklo[3.1.1]heptan23547009016-00-6 polydimethylsiloxan (molekulová hmotnost vyšší než 6 800)V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy063148-62-923590025322-68-3polyethylenglykol23651025322-69-4polypropylenglykol23740000057-55-6propan-1,2-diol23770000504-63-2propan-1,3-diolSML = 0,05 mg/kg23800000071-23-8propan-1-ol23830000067-63-0propan-2-ol23860000123-38-6propanaldehyd; propionaldehyd23890000079-09-4propanová kyselina; propionová kyselina23920000105-38-4vinyl-propanoátSML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd)23950000123-62-6propananhydrid23980000115-07-1propylen; propen24010000075-56-9propylenoxidQM= 1 mg/kg v FP24051000120-80-9pyrokatechol; benzen-1,2-diolViz 1,2-dihydroxybenzen24057000089-32-7pyromelitanhydrid; benzen-1,2,4,5-tetrakarboxydianhydridSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromelitová kyselina)24070073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny24072000108-46-3resorcinol; benzen-1,3-diolviz 1,3-dihydroxybenzen24073000101-90-6resorcinol(diglycidyl)etherQMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET24100008050-09-7kalafuna24130008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna24160008052-10-6kalafunový talový olej24190009014-63-5kalafunové dřevo24250009006-04-6kaučuk, přírodní24270000069-72-7salicylová kyselina 2-hydroxybenzoová kyselina24280000111-20-6sebaková kyselina dodekandiová kyselina24430002561-88-8sebakanhydrid anhydrid dekandiové kyseliny24475001313-82-2sulfid sodný24490000050-70-4sorbitol24520008001-22-7sojový olej24540009005-25-8škrob, potravinářský24550000057-11-4stearová kyselina oktadekanová kyselina24610000100-42-5styren24760026914-43-2styrensulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg24820000110-15-6jantarová kyselina24850000108-30-5anhydrid jantarové kyseliny24880000057-50-1sacharosa24887006362-79-4monosodná sůl 5-sulfoisoftalové kyselinySML = 5 mg/kg24888003965-55-7monosodná sůl dimethylesteru 5-sulfoisoftalové kyselinySML = 0,05 mg/kg24910000100-21-0tereftalová kyselinaSML = 7,5 mg/kg24940000100-20-9dichlorid tereftalové kyselinySML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina)24970000120-61-6dimethyl-tereftalát25080001120-36-1tetradec-1-enSML = 0,05 mg/kg25090000112-60-7tetraethylenglykol25120000116-14-3tetrafluorethylenSML=0,05 mg/kg25150000109-99-9tetrahydrofuranSML = 0,6 mg/kg25180000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendiamin25210000584-84-92,4-toluen-diisokyanát; 1,3-diisokyanato-4-methylbenzenQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)25240000091-08-72,6-toluen-diisokyanát; 1,3-diisokyanato-2-methylbenzenQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)25270026747-90-02,4-toluen-diisokyanát, dimer; 1,3-diisokyanato-4-methylbenzen, dimerQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)25360—2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) acetátQM= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)25380—vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= vinyl-versatáty)QMA = 0,05 mg/6 dm225385000102-70-5triallylaminV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy25420000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg25450026896-48-0tricyklodekandimethanolSML = 0,05 mg/kg25510000112-27-6triethylenglykol25600000077-99-61,1,1 -trimethylolpropan; 2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-diolSML = 6 mg/kg25840003290-92-42,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl-methakralátSML = 0,05 mg/kg25900000110-88-3trioxanSML = 0,05 mg/kg25910024800-44-0tripropylenglykol25927027955-94-81,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethanQM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech25960000057-13-6močovina26050000075-01-4vinylchloridviz požadavky této vyhlášky26110000075-35-4vinylidenchloridQM = 5 mg/kg ve FP nebo  SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)26140000075-38-7vinyliden-fluoridSML = 5 mg/kg26155001072-63-51-vinylimidazolQM = 5 mg/kg v FP26170003195-78-6N-vinyl-N-methylacetamidQM = 2mg/kg v FP26320002768-02-7vinyltrimethoxysilanQM = 5 mg/kg v FP26360007732-18-5vodaV souladu s právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu
ODDÍL B
SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT NADÁLE POUŽÍVÁNY DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A
REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace10599/90A061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, destilované10599/91061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, nedestilované10599/92A068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, destilované10599/93068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, nedestilované11500000103-11-72-ethylhexyl-akrylát1305000528-44-91,2,4-benzentrikarboxylová kyselinaviz trimelitová kyselina14260000502-44-3kaprolakton hexano-6lakton14800003724-65-0krotonová kyselina (E)-but-2-enová kyselina15730000077-73-6dicyklopentadien16210006864-37-53,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan; 4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexanamin)17110016219-75-35-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en18370000592-45-0hexa-1,4-dien18700000629-11-8hexan-1,6-diol21370010595-80-92-sulfoethyl-methakrylát21400054276-35-6sulfopropyl-methakrylát21970000923-02-4N-methylolmethakrylamid22210000098-83-9alfa-methylstyren25540000528-44-9trimelitová kyselina;benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselinaQM(T) = 5 mg/kg v FP25550000552-30-7trimelitanhydrid;anhydrid benzen-1,2,4-trikarboxylové kyselinyQM(T) = 5 mg/kg v FP (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)26230000088-12-0vinylpyrrolidon
NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTŮ
ODDÍL A
REF č. (1)Číslo CAS  (2)Název  (3)Omezení a/nebo specifikace  (4)30000000064-19-7octová kyselina30045000123-86-4butyl-acetát30080004180-12-5kyselina octová, měďná sůlSML(T)= 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)30140000141-78-6ethyl-acetát30280000108-24-7acetanhydrid30295000067-64-1aceton30370—acetyloctová kyselina, soli30400—acetylované glyceridy30610—C2-C24 alifatické lineární monokarboxylové kyseliny z přírodních olejů, tuků a jejich mono-, di- a triglyceridy (včetně větvených mastných kyselin, jak se přirozeně vyskytují v přírodě)30612—syntetické C2-C24, alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny a jejich mono- di- a triglyceridy30960—estery alifatických, monokarboxylových kyselin (C6-C22) s polyglycerolem31328—mastné kyseliny, z živočišných nebo rostlinných jedlých tuků a olejů31530123968-25-22,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl-2-hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-akrylátSML = 5 mg/kg31730000124-04-9adipová kyselina; hexandiová kyselina33120—alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C24)33350009005-32-7alginová kyselina33801—n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg34240—estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny s fenolySML = 6 mg/kg34281—alkyl(C8-C22)sírové kyseliny, lineární, primární, se sudým počtem uhlíkových atomů34475—hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát34480—hliníková vlákna, vločky a prášky34560021645-51-2hydroxid hlinitý34690011097-59-9hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý34720001344-28-1oxid hlinitý35120013560-49-1thiobis(2-hydroxyethyl)diester 3-aminokrotonové kyseliny; thiobis(2-hydroxyethyl)diester (E)-3-aminobut-2-enové kyseliny3516006642-31-56-amino-1,3-dimethyluracilSML = 5 mg/kg3517000141-43-52-aminoethan-1-olSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET3528400111-41-1N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diaminSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č.4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET35320007664-41-7amoniak3544001214-97-9bromid amonný35600001336-21-6hydroxid amonný35840000506-30-9arachidová kyselina; ikosanová kyselina35845007771-44-0arachidonová kyselina; (5E,8E,11E,14E)-ikosa-5,8,11,14-tetraenová kyselina36000000050-81-7askorbová kyselina36080000137-66-6askorbyl-palmitát; askorbyl-hexadekanoát36160010605-09-1askorbyl-stearát; askorbyl-oktadekanoát36640000123-77-3azodikarbonamid; C,C´´-azodi(formamid)Pro použití pouze jako nadouvadlo36840012007-55-5tetraboritan barnatýSML(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako barium) (12) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu36880008012-89-3včelí vosk36960003061-75-4behenamid; dokosanamid37040000112-85-6behenová kyselina dokosanová kyselina37280001302-78-9bentonit37360000100-52-7benzaldehydV souladu s poznámkou (9) v dodatku III37600000065-85-0benzoová kyselina37680000136-60-7butyl-benzoát37840000093-89-0ethyl-benzoát38080000093-58-3methyl-benzoát38160002315-68-6propyl-benzoát38320005242-49-94-(2-benzoxazolyl)-4´-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenV souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II38510136504-96-61,2-bis(3-aminopropyl)emylendiamin, polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazinemSML = 5 mg/kg38515001533-45-54,4´-bis(2-benzoxazolyl)stilbenSML = 0,05 mg/kg (1)38810080693-00-13,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-memylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan;(bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)pentaerythhhritol-bifosfit)SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)38840154862-43-83,9-bis{(2,4-bis[(fenyl)dimethyl]fenoxy}-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan; bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritol-bifosfitSML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis(2,4dikumylfenyl)pe ntaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenol)38879135861-56-2bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol38950079072-96-1bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol39200006200-40-4bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chloridSML =1,8 mg/kg39815182121-12-69,9-bis(methoxymethyl)fluorenQMA = 0,05 mg/6 dm239890087826-41-3 bis(methylbenzyliden)sorbitol069158-41-4 054686-97-4 081541-12-039925129228-21-33,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexanSML = 0,05 mg/kg40120068951-50-8bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl fosfonát; α,α´- [(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyeth ylen)]SML = 0,6 mg/kg40320010043-35-3kyselina boritáSML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu40400010043-11-5nitrid bóru40570000106-97-8butan40580000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 0,05 mg/kg (24)41040005743-36-2kalcium-butyrát; kalcium-butanoát4112010043-52-4chlorid vápenatý41280001305-62-0hydroxid vápenatý41520001305-78-8oxid vápenatý41600012004-14-7 sulfohlinitan vápenatý037293-22-441680000076-22-2kafrV souladu s poznámkou (9) v dodatku III41760008006-44-8vosk kandelilla4184000105-60-2kaprolaktamSML(T)=15 mg/kg (5)41960000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina42160000124-38-9oxid uhličitý42320007492-68-4uhličitan měďnatýSML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)42500—kyselina uhličitá, soli42640009000-11-7karboxymethylcelulosa42720008015-86-9karnaubský vosk42800009000-71-9kasein42960064147-40-6ricinový olej, bezvodý43200—ricinový olej, mono- a diglyceridy43280009004-34-6celulosa43300009004-36-8acetát-buryrát celulosy43360068442-85-3celulosa, regenerovaná43440008001-75-0ceresin43515—chloridy cholinesterů mastných kyselin kokosového olejeQMA = 0,9 mg/6 dm244160000077-92-9citronová kyselina44640000077-93-0triethylcitrát45195007787-70-4bromid měďnýSML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)45200001335-23-5jodid měďnýSML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)45280—bavlněná vlákna45450068610-51-5p-kresol-dicyklopentadien-isobutylen, kopolymerSML = 0,05 mg/kg45560014464-46-1kristobalit45760000108-91-8cyklohexylamin45920009000-16-2dammar45940000334-48-5n-dekanová kyselina46070010016-20-3alfa-dextrin46080007585-39-9beta-dextrin46375061790-53-2křemelina46380068855-54-9křemelina, bezvodý uhličitan sodný, kalcinovaný z taveniny46480032647-67-9dibenzyliden-sorbitol46790004221-80-12,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny46800067845-93-6hexadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny46870003135-18-0dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosfonové kyseliny46880065140-91-2monoethyl-(3,5-di-terobutyl-4-hydroxybenzyljfosfonát, vápenatá sůlSML = 6 mg/kg4721026427-07-6dibutyl-thiocíničitan, polymer; thiobis(butylcín sulfid), polymerV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II47440000461-58-5dikyanodiamid4754027458-90-8di-terc-dodecyl-disulfidSML = 0,05 mg/kg47680000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T)=30 mg/kg (3)48460000075-37-61,1-difluorethan4862000123-31-91,4-dihydroxybenzenSML = 0,6 mg/kg4872000611-99-44,4 -dihydroxybenzofenonSML(T)=6 mg/kg (15)49485134701-20-52,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenolSML = 1 mg/kg49540000067-68-5dimethylsulfoxid51200000126-58-9dipentaerythritol51700147315-50-22-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenolSML = 0,05 mg/kg)51760025265-71-8 dipropylenglykol000110-98-552640016389-88-1dolomit5264510436-08-5cis-11-eikosenamid; (Z)-ikos-11-enamid52720000112-84-5erukamid52730000112-86-7eruková kyselina52800000064-17-5ethanol53270037205-99-5ethylkarboxymethylcelulosa53280009004-57-3ethylcelulosa53360000110-31-6N,N´-ethylenbis(oleamid)53440005518-18-3N,N'-ethylenbis(palmitamid)53520000110-30-5N,N´-ethylenbis(stearamid)53600000060-00-4ethylendiamintetraoctová kyselina53610054453-03-1ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůlSML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)53650000107-21-1ethan-1,2-diol; ethylenglykolSML(T)=30 mg/kg (3)54005005136-44-7ethylen-N-palmitamid-N´-stearamid54260009004-58-4ethylhydroxyethylcelulosa54270—ethylhydroxymethylcelulosa54280—ethylhydroxypropylcelulosa54300118337-09-02,2´-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butyl-fenyl)fluorfosfonitSML = 6 mg/kg54450—tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin54480—tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin, hydrogenované54930025359-91-5kopolymer 1-naftol s formaldehydem; poly(1-naftol-co-formaldehyd)SML = 0,05 mg/kg55040000064-18-6mravenčí kyselina55120000110-17-8fumarová kyselina55190029204-02-2gadoleová kyselina55440009000-70-8želatina55520—skleněná vlákna55600—skleněné mikrokuličky55680000110-94-1glutarová kyselina55920000056-81-5glycerol56020099880-64-5glycerol-dibehenát; glycerol-didokosanoát56360—estery glycerolu s kyselinou octovou56486—estery glycerolu s kyselinami, alifatickými, nasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C14-C18) a s kyselinami, alifatickými, nenasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C16-C18)56487—estery glycerolu s kyselinou máselnou56490—estery glycerolu s kyselinou erukovou56495—estery glycerolu s kyselinou 12-hydroxystearovou56500—estery glycerolu s kyselinou laurovou56510—estery glycerolu s kyselinou linolovou56520—estery glycerolu s kyselinou myristovou56540—estery glycerolu s kyselinou olejovou56550—estery glycerolu s kyselinou palmitovou56565—estery glycerolu s kyselinou nonanovou56570—estery glycerolu s kyselinou propanovou56580—estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou56585—estery glycerolu s kyselinou stearovou56610030233-64-8monobehenát glycerolu56720026402-23-3monohexanoát glycerolu56800030899-62-8monolaurát-diacetát glycerolu56880026402-26-6monooktanoát glycerolu57040—ester monooleátu glycerolu s kyselinou askorbovou57120—ester monooleátu glycerolu s kyselinou citronovou57200—ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou askorbovou57280—ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou citronovou57600—ester monostearátu glycerolu s kyselinou askorbovou57680—ester monostearátu glycerolu s kyselinou citronovou57800018641-57-1glycerol-tribehenát; glycerol-tridokosanoát; propan-1,2,3-triyl-tri(dokosonoát)57920000620-67-7triheptanoát glycerolu58300—glycin, soli58320007782-42-5grafit58400009000-30-0guarová guma58480009000-01-5arabská guma58720000111-14-8heptanová kyselina59360000142-62-1hexanová kyselina59760019569-21-2huntit59990007647-01-0kyselina chlorovodíková60030012072-90-1hydromagnesit60080012304-65-3hydrotalkit60160000120-47-8ethyl-4-hydroxybenzoát60180004191-73-5isopropyl-4-hydroxybenzoát60200000099-76-3methyl-4-hydroxybenzoát60240000094-13-3propyl-4-hydroxybenzoát60480003864-99-12-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)- 5-chlorbenzotriazolSML(T)=30 mg/kg (19)60560009004-62-0hydroxyethylceluosa60880009032-42-2hydroxyethylmethylcelulosa61120009005-27-0hydroxyethylový škrob61390037353-59-6hydroxymethylcelulosa61680009004-64-2hydroxypropylcelulosa61800009049-76-7hydroxypropylový škrob61840000106-14-912-hydroxystearová kyselina62140006303-21-5kyselina fosforná62240001332-37-2oxid železnatý62450000078-78-4isopentan62640008001-39-6japonský vosk62720001332-58-7kaolin62800—kaolin, kalcinovaný62960000050-21-5mléčná kyselina63040000138-22-7butyl-laktát63280000143-07-7laurová kyselina; dodekanová kyselina63760008002-43-5lecithin63840000123-76-2levulová kyselina; 4-oxopentanová kyselina63920000557-59-5lignocerová kyselina; tetrakosanová kyselina64015000060-33-3linolová kyselina; (Z,Z)-okta-9,12-dienová kyselina64150028290-79-1linolenová kyselina; (9Z, 12Z, 15Z)oktadeka-9,12,15-trienová kyselina64500—lysin, soli64640001309-42-8hydroxid hořečnatý64720001309-48-4oxid hořečnatý6480000110-16-7maleinová kyselina; (Z)-butendiová kyselinaSML(T)=30 mg/kg (4)65020006915-15-7jablečná kyselina; hydroxybutandiová kyselina65040000141-82-2malonová kyselina; propandiová kyselina65520000087-78-5mannitol6592066822-60-4natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-oktadecyl-methakrylát-ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery66200037206-01-2methylkarboxymethylcelulosa66240009004-67-5methylcelulosa66560004066-02-82,2´-methylenbis(4-methyl-6-cyklohexylfenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)66580000077-62-32,2´-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]SML(T) = 3 mg/kg (6)66640009004-59-5methylethylcelulosa66695—methylhydroxymethylcelulosa66700009004-65-3methylhydroxypropylcelulosa66755002682-20-42-methyl-4-isothiazolin-3-onSML=ND (DL=0,02 mg/kg,včetně nejistoty měření)67120012001-26-2slída67170—směs(80 až 100 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethyfenyl)-2(3H)-benzofuranonu a (0 až 20 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-di-methylfenyl)-2(3H)-benzofuranonuSML = 5 mg/kg67180—směs (50 % hmot.) n-decyl-n-oktyl-ftalátu, (25 % hmot.) di-n-decyl-ftalátu a (25 % hmot.) di-n-oktyl-ftalátuSML = 5 mg/kg (1)67200001317-33-5sulfid molybdeničitý67840—montanové kyseliny a/nebo jejich estery s ethylenglykolem a /nebo butan-1,3-diolem a/nebo glycerolem67850008002-53-7montanový vosk67891000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina68040003333-62-87-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarin; 3-fenyl-7-(2H-naftol[1,2-d]triazol-2-yl)kumarin68125037244-96-5nefelinsyenit68145080410-33-92,2´,2“-nitrilo[triethyl-tri(3,3´,5,5´-tetra-terc-butyl-1,1´-bifenyl-2,2´-diyl)fosfit]; 6,6´,6“-(nitrilotriethylen)tris(2,4,8,10-tetra-terc-butyldibenzol[d,f][1,3]dioxafosfepinSML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)68960000301-02-0oleamid69040000112-80-1olejová kyselina; oktadec-9-enová kyselina69760000143-28-2oleylalkohol70000070331-94-12,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propanoát]70240012198-93-5ozokerit70400000057-10-3palmitová kyselina; hexadekanová kyselina71020000373-49-9palmitolejová kyselina71440009000-69-5pektin71600000115-77-5pentaerythritol71635025151-96-62,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol-di(oktadec-9-enoát); (pentaerythritol-dioleát)SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č.4 stanoven simulant D.71670178671-58-4pentaerytritol tetrakis(2-kyano-3,3-difenylakrylát)SML = 0,05 mg/kg71680006683-19-8pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propanoát]71720000109-66-0pentan72640007664-38-2kyselina fosforečná73160—mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyseliny fosforečnéSML = 0,05 mg/kg73720000115-96-8(trichlorethyl)-fosfátSML=ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)74010145650-60-8bis(2,4-di-terc-butyl-6-memylfenyl)ethyl-fosfitSML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)74240031570-04-4tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfit74480000088-99-3o-ftalová kyselina76320000085-44-9ftalanhydrid76721009016-00-6 063148-62-9polydimethylsiloxan (Mw>6 800)V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II76730—polydimethylsiloxan, γ-hydroxypropylovanýSML = 6 mg/kg76865—polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, také zakončené kyselinou octovou nebo mastnými kyselinami C10-C18 nebo oktan-1-olem a/nebo dekan-1-olemSML = 30 mg/kg 76960025322-68-3polyethylenglykol77600061788-85-0ester polyethylenglykolu s hydrogenovaným ricinovým olejem77702—estery polyethylenglykolu s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6-C22) a jejich amonné a sodné sírany77895068439-49-6ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) a monoalkylu (C16-C18)SML = 0,05 mg/kg 79040009005-64-5sorbitan-monolaurát polyethylenglykolu79120009005-65-6sorbitan-monooleát polyethylenglykolu79200009005-66-7sorbitan-monopalmitát polyethylenglycolu79280009005-67-8sorbitan-monostearát polyethylenglykolu79360009005-70-3sorbitan-trioleát polyethylenglykolu79440009005-71-4sorbitan-tristearát polyethylenglykolu80240029894-35-7ricinoleát polyglycerolu80640—polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan80720008017-16-1polyfosforečné kyseliny80800025322-69-4polypropylenglykol81220192268-64-7poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramemylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-α-[N,N,N´,N´-tetrabutyl-N“-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-ylamino)hexyl][1,3,5-triazin-2,4,6-triamino]-ω-N,N,N´,N´-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diaminSML = 5 mg/kg 81515087189-25-1polyglycerolát zinečnatý; zinečnatá sůl polyglycerolu81520007758-02-3bromid draselný81600001310-58-3hydroxid draselný81760—prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, nerezové oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železaSML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML = 48 mg/kg (vyjádřeno jako železo 81840000057-55-6propan-1,2-diol81882000067-63-0propan-2-ol82000000079-09-4propionová kyselina; propanová kyselina82080009005-37-2alginát 1,2-propylenglykolu82240022788-19-8dilaurát 1,2-propylenglykolu82400000105-62-4dioleát 1,2-propylenglykolu82560033587-20-1dipalmitát 1,2-propylenglykolu82720006182-11-2distearát 1,2-propylenglykolu82800027194-74-7monolaurát 1,2-propylenglykolu82960001330-80-9monooleát 1,2-propylenglykolu83120029013-28-3monopalmitát 1,2-propylenglykolu83300001323-39-3monostearát 1,2-propylenglykolu83320—propylhydroxyethylcelulosa83325—propylhydroxymethylcelulosa83330—propylhydroxypropylcelulosa83440002466-09-3kyselina difosforečná83455013445-56-2kyselina difosforitá83460012269-78-2pyrofylit83470014808-60-7křemen8359968442-12-6reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu s dichlor-dimethylcínem, sulfidem sodným a trichlormethylcínemSML(T) = 0,18mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) 83610073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny83840008050-09-7kalafuna84000008050-31-5ester kalafuny s glycerolem84080008050-26-8ester kalafuny s pentaerythritolem84210065997-06-0kalafuna, hydrogenovaná84240065997-13-9kalafuna, hydrogenovaná, ester s glycerolem84320008050-15-5kalafuna, hydrogenovaná, ester s methanolem84400064365-17-9kalafuna, hydrogenovaná, ester s pentaerythritolem84560009006-04-6kaučuk, přírodní84640000069-72-7salicylová kyselina85360000109-43-3dibutyl-dekandioát85600—křemičitany, přírodní85610—křemičitany, přírodní, silanizované (kromě azbestu)8568001343-98-2kyselina křemičitá85840053320-86-8křemičitan lithno-sodno-hořečnatýSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) 86000—křemičitá kyselina, silylovaná86160000409-21-2karbid křemíku86240007631-86-9oxid křemičitý86285—oxid křemičitý, silanizovaný86560007647-15-6bromid sodný86720001310-73-2hydroxid sodný87040001330-43-4tetraboritan sodnýSML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu87200000110-44-1sorbová kyselina; hexa-2,4-dienová87280029116-98-1sorbitan-dioleát87520062568-11-0sorbitan-monobehenát87600001338-39-2sorbitan-monolaurát87680001338-43-8sorbitan-monooleát87760026266-57-9sorbitan-monopalmitát87840001338-41-6sorbitan-monostearát87920061752-68-9sorbitan-tetrastearát88080026266-58-0sorbitan-trioleát88160054140-20-4sorbitan-tripalmitát88240026658-19-5sorbitan-tristearát88320000050-70-4sorbitol88600026836-47-5monostearát sorbitolu88640008013-07-8olej ze sójových bobů, epoxidovanýV souladu se specifikacemi v dodatku II88800009005-25-8škrob, jedlý88880068412-29-3škrob, hydrolyzovaný88960000124-26-5stearamid89040000057-11-4stearová kyselina; oktadekanová kyselina89200007617-31-4stearát mědiSML(T)=30 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď89440-estery stearové kyseliny s ethylenklykolemSML(T)=30 mg/kg (3)90720058446-52-9stearoylbenzoylmethan90800005793-94-2stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl90960000110-15-6jantarová kyselina91200000126-13-6acetát-isobutanoát sacharosy91360000126-14-7oktaacetát sacharosy91840007704-34-9síra91920007664-93-9kyselina sírová92030010124-44-4síran měďnatýSML(T)=30 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď92080014807-96-6talek9215001401-55-4kyseliny taninuV souladu se specifikacemi JECFA92160000087-69-4vinná kyselina92195-taurin, soli92205057569-40-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol)diester kyseliny tereftalové92350000112-60-7tetraethylenglykol92640000102-60-3N,N,N´,N´-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin92700078301-43-62,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polymerSML = 5 mg/kg92930120218-34-0thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dmydropyridine-3 -karboxylátSML = 6 mg/kg 93440013463-67-7oxid titaničitý93520000059-02-9 alfa-tokoferol010191-41-093680009000-65-1guma tragant9372000108-78-12,4,6-triammo-1,3,5-triazinSML=30 mg/kg 94320000112-27-6triethylenglykol94960000077-99-62-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diolSML = 6 mg/kg 95200001709-70-21,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen95270161717-32-42,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diol-fosfátSML=2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy=TTBP)95725110638-71-6vermikulit, reakční produkt s lithium-citrátemSML(T)=0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium95855007732-18-5vodaV souladu s právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu95859—vosky, rafinované, získané z ropy nebo syntetických uhlovodíkůV souladu se specifikacemi uvedenými v doplňku II.95883—bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropných uhlovodíkůV souladu se specifikacemi uvedenými v doplňku II95905013983-17-0wollastonit95920—dřevní moučka a vlákna, neupravená95935011138-66-2xanthanová guma96190020427-58-1hydroxid zinečnatý96240001314-13-2oxid zinečnatý96320001314-98-3sulfid zinečnatý
ODDÍL B
REF. č. (1)Číslo CAS  (2)Název  (3)Omezení a/nebo specifikace  (4)30180002180-18-9octan manganatýSML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)31520061167-58-62-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylátSML = 6 mg/kg31920000103-23-1bis(2-ethylhexyl)-hexandioát; bis(2-ethylhexyl)-adipátSML = 18 mg/kg (1)34230—alkyl(C8-C22)sulfonové kyselinySML = 6 mg/kg35760001309-64-4oxid antimonitýSML = 0,02 mg/kg (vyjádřeno jako antimon a včetně nejistoty měření)36720017194-00-2hydroxid barnatýSML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)36800010022-31-8dusičnan barnatýSML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)38240000119-61-9benzofenonSML = 0,6 mg/kg38560007128-64-52,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofenSML = 0,6 mg/kg38700063397-60-4bis(2-karbobutoxyethyl)cín-bis(isooktylsulfanylacetát); [bis(2-butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis({[(6-methylheptyl)oxy]karbonyl} melhanthiolát)SML =18 mg/kg38800032637-78-8N,N´-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl]hydrazidSML =15 mg/kg38820026741-53-7bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-difosfit; 3,9-bis(2,4-di-terc-butylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekanSML = 0,6 mg/kg39060035958-30-61,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethanSML = 5 mg/kg39090—N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminSML(T)=1,2 mg/kg (13)39120—N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amin-hydrochloridySML(T)=1,2mg/kg (13) vyjádřeno jako terciální amin (vyjádřeno bez HCl)40000000991-84-42,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazin; 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg400200110553-27-02,4-bis[(oktylthio)methyl]-6-methylfenolSML = 6 mg/kg40160061269-61-2N,N´-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, kopolymerSML = 2,4 mg/kg40800013003-12-84,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3 -methylfenylditridecylfosfit)SML = 6 mg/kg40980019664-95-0butanová kyselina, sůl manganuSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)42000063438-80-2(2-karbobutoxyethyl)cín-tris(isooktylsulfanylacetát); [(2-butoxykarbonyl)ethyl]tris[({(isooktyl)oxy] karbonyl}methyl)sulfanyl]stannanSML = 30 mg/kg42400010377-37-4uhličitan lithnýSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)42480000584-09-8uhličitan rubidnýSML = 12 mg/kg43600004080-31-31-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chloridSML = 0,3 mg/kg43680000075-45-6chlordifluormethanSML = 6 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze II44960011104-61-3oxid kobaltitýSML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)45440—styrenované butylované kresolySML = 12 mg/kg45650006197-30-42-ethyhexyl-(2-kyan-3,3-difenylakrylát)SML = 0,05 mg/kg46720004130-42-12,6-di-terc-butyl-4-ethylfenolQMA = 4,8 mg/6 dm247600 084030-61-5 di-n-dodecylcínbis(isooktylsulfanylacetát); di-dodecylcínbis({[(isooktyl)oxy]karbonyl}m ethanthiolát)SML = 12 mg/kg48640000131-56-62,4-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)48800000097-23-42,2´-dihydroxy-5,5´-dichlordifenylmethanSML = 12 mg/kg48880000131-53-32,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)49600026636-01-1dimethylcínbis(isooktyl-sulfanylacetát); dimethylbis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl] stannanSML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)49840002500-88-1dioktadecyl-disulfidSML = 3 mg/kg50160—di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát); dioktylbis[({[(n-alkyl(C10-C16)) oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannanSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50240010039-33-5di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50320015571-58-1di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát); dioktylbis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl] stannanSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50360—di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50400033568-99-9di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50480026401-97-8di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát); dioktylbis[({[(isooktyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannanSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50560—di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis (sulfanylacetát); [butan-1,4-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]di oktyl satannanSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50640003648-18-8di-n-oktylcíndidodekanoát di-n-oktylcíndilaurátSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50720015571-60-5di-n-oktylcíndimaleinátSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50800—di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovanýSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50880—di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 2-4)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)50960069226-44-4di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát); [ethan-1,2-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]di okryl stannanSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)51040015535-79-2di-n-oktylcínsulfanylacetátSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)51120—di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-ethylhexyl)-sulfanylacetát]; dioktylcín-(sulfanylbenzoát)({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl} methanthiolát)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)51570000127-63-9difenylsulfonSML = 3 mg/kg (25)51680000102-08-9N,N´-difenylthiomočovinaSML = 3 mg/kg52000027176-87-0dodecylbenzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg52320052047-59-32-(4-dodecylfenyl)indolSML = 0,06 mg/kg52880023676-09-7ethyl-4-ethoxybenzoátSML = 3,6 mg/kg53200023949-66-82-ethoxy-2'-ethyloxanilidSML = 30 mg/kg58960000057-09-0hexadecyltrimethylamonium-bromidSML = 6 mg/kg59120023128-74-7N,N'-hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]SML = 45 mg/kg59200035074-77-2hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]SML = 6 mg/kg60320070321-86-72-[2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl]benzotriazolSML=1,5 mg/kg60400003896-11-52-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazolSML(T)=30 mg/kg(19)60800065447-77-0dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]-sukcinátu, kopolymer; poly(dimethyl-sukcinát-co-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-1-ethanol)SML = 30 mg/kg61280003293-97-82-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenonSML(T) =6 mg/kg (15)61360000131-57-72-hydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T)=6 mg/kg (15)61440002440-22-42-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazolSML(T) =30 mg/kg(19)61600001843-05-62-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenonSML(T) =6 mg/kg (15)63200051877-53-3manganatá sůl mléčné kyseliny manganum-dilaktátSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)64320010377-51-2jodid lithnýSML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)65120007773-01-5chlorid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)65200012626-88-9hydroxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)65280010043-84-2hypofosfit manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)65360011129-60-5oxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)65440—difosforečnan manganatýSML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)66360085209-91-22,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-natrium-fosfátSML=5 mg/kg66400000088-24-42,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol)SML(T)=1,5 mg/kg (20)66480000119-47-12,2'-memylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol)SML(T)=1,5 mg/kg (20)67360067649-65-4mono-n-dodecylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát); dodecyltris[({[(isooktyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannanSML = 24 mg/kg67520054849-38-6monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát); methyltris[({[(isooktyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannanSML(T)=0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)67600—mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-sulfanylacetát); oktyltris[({[(alkyl(C10-C16))oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannanSML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)67680027107-89-7mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát); oktyltris[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]stannanSML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)67760026401-86-5mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát); oktyltris[({[(isooktyl)oxy]karbonyl} methyl)sulfanyl]stannanSML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)68078027253-31-2neodekanová kyselina, sůl kobaltuSML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt). Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č.4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu D68320002082-79-3oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoátSML = 6 mg/kg68400010094-45-8oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamidSML = 5 mg/kg68860004724-48-5n-oktylfosfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg69840016260-09-6N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid oleylpalmitamidSML = 5 mg/kg72160000948-65-22-fenylindolSML=15 mg/kg72800001241-94-7difenyl-2-ethylhexyl-fosfátSML = 2,4 mg/kg73040013763-32-1kyselina fosforečná, lithné soliSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)73120010124-54-6kyselina fosforečná, soli manganuSML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)74400—tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl-a/nebo dinonylfenyl)-fosforitanSML = 30 mg/kg77440—polyethylenglykol-di( 12-hydroxyoktadec-9-enoát) polyethylenglykol-diricinoleátSML = 42 mg/kg77520061791-12-6polyethylenglykolester ricinového olejeSML = 42 mg/kg78320009004-97-1polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-enoát polyethylenglykol-monoricinoleátSML = 42 mg/kg81200071878-19-8poly(6-[(1, 1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)imino]SML=3 mg/kg81680007681-11-0jodid draselnýSML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)82020019019-51-3kobaltnatá sůl propanové kyselinySML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)835950119345-01-6reakční produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenyluSML =18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v příloze II83700000141-22-0(Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina ricinolejová kyselinaSML = 42 mg/kg84800000087-18-34-terc-butylfenyl-salicylátSML = 12 mg/kg84880000119-36-8methyl-salicylátSML = 30 mg/kg85760012068-40-5křemičitan lithno-hlinitý (2:1:1)SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)85920012627-14-4křemičitan lithnýSML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)86800007681-82-5jodid sodnýSML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)86880—natrium-monoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfonátSML = 9 mg/kg89170013586-84-0oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl stearová kyselina, kobaltnatá sůlSML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)92000007727-43-7síran barnatýSML(T)=1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)92320—tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolové kyselinySML =15 mg/kg92560038613-77-3tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-ylen-difosfonitSML =18 mg/kg92800000096-69-54,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-memylfenol)SML = 0,48 mg/kg92880041484-35-9thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát)SML = 2,4 mg/kg93120000123-28-4didodecyl-thiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)93280000693-36-7dioktadecyl-thiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)94560000122-20-3triisopropanolaminSML = 5 mg/kg95280040601-76-11,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionSML = 6 mg/kg95360027676-62-61,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trionSML = 5 mg/kg95600 001843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl)butanSML = 5 mg/kg95000028931-67-1poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát
DODATEK I
PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ
Ref. č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace(1)(2)(3)(4)1888880181-31-33-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymerSML = 0,05 mg/kg pro (E)-but-2-enovou kyselinu (jako nečistotu) a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
DODATEK II
SPECIFIKACE
Část A: Obecné specifikace
Materiály a výrobky vyrobené za použití aromatických isokyanátů nebo barviv připravených diazokopulací nesmí uvolňovat primární aromatické aminy (vyjádřeno jako anilin) ve stanovitelném množství (DL = 0,02 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin, včetně nejistoty měření). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.
Část B: Jiné specifikace
Ref. čJiné specifikace16690DivinylbenzenMůže obsahovat až 40% ethylvinylbenzenu.18888 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymerDefiniceTyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru se denně prohlížejí pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvarované granule obsahující přísady, jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným a inviduálním specifikacím.— Chemický názevPoly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát)— Číslo CAS80181-31-3— Strukturní vzorec kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25— Průměrná molekulová hmotnostNejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační chromatografickou metodou).— ObsahNejméně 98% poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny 3-D-hydroxybutanové a kyseliny 3-D-hydroxypentanové.PopisPo izolaci bílý až krémově bílý prášek.Vlastnosti— Identifikační zkoušky:— RozpustnostRozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě.— MigraceVelikost migrace but-2-enové kyseliny (krotonové kyseliny) nesmí překročit 0,05 mg na kg potraviny.— ČistotaPřed granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer) obsahovat:— Dusík Nejvýše 2 500 mg/kg plastu— Zinek Nejvýše 100 mg/kg plastu— Měď Nejvýše 5 mg/kg plastu— Olovo Nejvýše 2 mg/kg plastu— Arsen Nejvýše 1 mg/kg plastu— Chrom Nejvýše 1 mg/kg plastu23547polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C25385triallylamin 40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.383204-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methylbenzoxazolyl)stilben Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku)43680 Chlordifluormethan Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky47210Dibutylthiocíničitá kyselina, polymer—Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2)76721Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C83595Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu.Složení- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot.1)- 4,3´-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-00-4) (17 - 23 % hmot.)- 3,3 -bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-01-5) (1 - 5 % hmot.)- 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 91362-37-7) (17 - 19 % hmot.)- tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 31570-04-4) (9 - 18 % hmot.)- 4,4´-bifenylenbis {[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)Jiné specifikace:- Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %- Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram- Rozmezí bodu tání: 85 - 110 °C88640Sójový olej, epoxidovanýOxiran < 8 %, jodové číslo < 695859Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíkůProdukt by měl odpovídat následujícím specifikacím:— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m)— Viskozita nejméně 11x10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C.— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.95883Bílé minerální oleje, parafínické, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíkůProdukt by měl odpovídat následujícím specifikacím:— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m)— Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2.s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C.— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.
DODATEK III
POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE“
(1) Varování: existuje riziko, že by mohl být SML překročen pro tukové simulanty.
(2) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno součtem migrací následujících látek udaných pod Ref.čísly: 10060 a 23920.
(3) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.
(4) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 19540, 19960 a 64800.
(5) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 14200, 14230 a 41480.
(6) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 66560 a 66580.
(7) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace následujících látek udaných pod Ref.čísly: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.
(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhoršuje organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a výsledný produkt nevyhovuje ustanovení § 3 odstavce 1 vyhlášky
(10) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.
(11) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 45200, 64320, 81680 a 86800.
(12) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 36720, 36800, 36840 a 92000.
(13) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 39090 a 39120.
(14) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 44960, 68078, 82020 a 89170
(15) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.
(16) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 46600, 67520 a 83599.
(17) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.
(18) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 67600, 67680 a 67760.
(19) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 60400, 60480 a 61440.
(20) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 66400 a 66480.
(21) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 93120 a 93280.
(22) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 17260 a 18670.
(23) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 13620, 36840, 40320 a 87040
(24) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 13720 a 40580.
(25) SML(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem velikostí migrace následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 66560 a 51570.
(26) QM(T) v tomto specifickém případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství následujících látek uvedených pod Ref.čísly: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.“.
18. V příloze č. 4 kapitole V části 2 bodu 2.4 se ve druhé odrážce slova „6 mg/kg nebo 1 mg/dm2“ nahrazují slovy „12 mg/kg nebo 2 mg/dm2“.
19. V příloze č. 7 bodu 9.4 písmeno b) zní:

„b) Odparek nejvýše 10,0 mg.dm-2“.
20. V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny bod 1.1 zní:

„1.1 Korozivzdorné ocele (tzv. nerez ocele obsahující nejvýše 21 % chromu, 14 % niklu a 10,5 % manganu“.
21. V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny se na konci bodu 1.2 doplňují slova „nebo musí být použity pouze pro styk se suchými potravinami, a to za podmínek, kdy nebude docházet ke korozi výrobku“.
22. V příloze č. 8 části 1 Kovy a slitiny se bod 1.10 a podbody 1.10.1 a 1.10.2 zrušují.
23. V příloze č. 9 oddílu 1 bodu 1 se slova „kapitoly II“ nahrazují slovy „oddílu 2“.
24. V příloze č. 9 oddílu 1 bodu 3 se slova „kapitole II“ nahrazují slovy „oddíle 2“.
25. V příloze č. 11 bodu 4 Stabilizátory v podbodu 4.2 se číslo „8,0“ nahrazuje číslem „11,0“ a poznámka č. 9 zní:

„9/ Jako stabilizační prostředek proti zbarvení anorganickými a organickými sloučeninami síry. Laky takto stabilizované nesmí být použity pro silně kyselé náplně.“.
26. V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou vrstvu se v podbodu 7.2 slova „modelových kapalin (destilovaná voda, 3% kyselina octová, 10% a 50% ethylalkohol, doba vyluhování 10 dní, při teplotě 40 °C a při poměru 100 cm2:100 ml)“ nahrazují slovy „simulantů potravin za zkušebních podmínek podle přílohy č. 4 této vyhlášky“.
27. V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou vrstvu podbod 7.2.3 zní:

„7.2.3 primární aromatické aminy0,005 mg anilinhydrochloridu.dm-2“
28. V příloze č. 11 bodu 7 Hygienické požadavky na finální lakovou vrstvu se podbody 7.2.7 a 7.2.8 a poznámka č. 14 zrušují.
29. Za přílohu č. 14 se doplňuje příloha č. 15, která zní:

„Příloha č. 15 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
Požadavky na výrobky uvedené v § 3 odst. 6
I. Specifický migrační limit pro 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan (dále jen BADGE) a určité jeho deriváty
1. Součet velikostí migrace následujících látek:
a) BADGE (2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan),
b) BADGE∙H2O,
c) BADGE∙HCl,
d) BADGE∙2HCl
e) BADGE∙H2O∙HCl
nesmí překročit následující limity:
— 1 mg/kg v potravinách nebo v simulantech potravin (s vyloučením analytické tolerance), nebo
— 1 mg/6 dm2 v případech podle § 13 odst. 3 této vyhlášky.
2. Zkoušení migrace musí být provedeno podle přílohy č. 4 této vyhlášky. U simulantů vodných potravin však tato hodnota musí zahrnovat látku BADGE∙H2O, pokud není materiál nebo výrobek označen pro použití ve styku pouze s těmi potravinami a/nebo nápoji, u nichž bylo prokázáno, že součet velikostí migrace pěti látek uvedených v bodu 1 písmenech a) až e) nemůže překročit limity stanovené v bodu 1.
3. BADGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě materiálů a výrobků pouze do 31.prosince 2004.
II. Specifický migrační limit pro bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu, (dále jen BFDGE) a určité jeho deriváty
1. Součet velikostí migrace následujících látek:
a) BFDGE [bis(2,3-epoxypropyl)]ethery) bis(hydroxyfenyl)methanu],
b) BFDGE∙H2O,
c) BFDGE∙HCl,
d) BFDGE∙2HCl
e) BFDGE∙H2O∙HCl
nesmí po připočtení k součtu limitů látek uvedených v bodě I. této přílohy překročit následující limity:
— 1 mg/kg v potravinách nebo v simulantech potravin (s vyloučením analytické tolerance), nebo
— 1 mg/6 dm2 v případech podle podle § 13 odst. 3 této vyhlášky.
2. Zkoušení migrace musí být provedeno podle přílohy č. 4 této vyhlášky. U simulantů vodných potravin však tato hodnota musí zahrnovat látku BFDGE∙H2O, pokud není materiál nebo výrobek označen pro použití ve styku pouze s těmi potravinami a/nebo nápoji, u nichž bylo prokázáno, že součet hodnot migrace pěti látek uvedených v bodu 1 písmenech a) až e), nemůže překročit limity stanovené v bodě 1.
3. BFDGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě materiálů a výrobků pouze do 31.prosince 2004.
III. Přítomnost novolac-glycidyletherů (dále jen NOGE)
1. Sloučeniny NOGE s jedním nebo více aromatickými jádry a nejméně jednou epoxy skupinou a rovněž jejich deriváty s chlorhydrinovou strukturou a molekulovou hmotností menší než 1000 nesmí být detekovány v materiálech a výrobcích při mezi detekce 0,2 mg na 6 dm2, včetně analytické tolerance. Mez detekce musí být ověřena validovanou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, může být do vyvinutí validované metody použita analytická metoda s odpovídajícími účinnostními charakteristikami.
2. NOGE mohou být používány nebo se mohou vyskytovat při výrobě materiálů a výrobků pouze do 31.prosince 2004.“.
Čl. II
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministryně:
MUDr. Součková v. r.

1 Použité množství látky/množství směsi