ch_vb · 07-2610 7177 · 1993-06-14 · de


2007-2610 
7177 
Publications des départements et des offices 
de la Confédération 
 
Autorisation particulière 
de lever le secret professionnel à des fins de recherche 
dans les domaines de la médecine et de la santé publique 
La Commission d’experts du secret professionnel en matière de recherche 
médicale a, 
par voie de circulation du 14 septembre 2007, 
en se fondant sur l’art. 321bis du code pénal suisse (CP; RS 311.0) et les art. 1, 2, 9, 
10 et 11 de l’ordonnance du 14 juin 1993 concernant les autorisations de lever le 
secret professionnel en matière de recherche médicale (OALSP; RS 235.154), 
dans la cause Prof. Dr Jürgen Drewe, Hôpital cantonal de Bâle, et Philipp Walter, 
dipl. pharm., Med. Labor Olten MLO AG, Projet «Erhebung der Laborverord-
nungspraxis zur Diagnostik von Schilddrüsenfunktionsstörungen durch niederge-
lassene Ärzte» concernant la demande d’autorisation particulière du 10 août 2007 de 
lever le secret professionnel au sens de l’art. 321bis CP à des fins de recherche dans 
les domaines de la médecine et de la santé publique, 
décidé: 
1. Titulaire de l’autorisation 
a) 
Une autorisation particulière de lever le secret professionnel au sens des 
art. 321bis CP et 2 OALSP est octroyée au Prof. Dr Jürgen Rewe, Hôpital 
cantonal de Bâle, pharmacologie clinique, en tant que responsable et chef de 
projet, aux conditions et aux charges mentionnées ci-après, pour la récolte de 
données non anonymes selon les ch. 2 et 3. 
b) 
Une autorisation particulière de lever le secret professionnel au sens des 
art. 321bis CP et 2 OALSP est octroyée, aux conditions et charges mention-
nées ci-après, pour la récolte de données non anonymes selon les ch. 2 et 3, à 
Monsieur Philipp Walter, dipl. pharm., Med. Labor Olten MLO AG en tant 
que délégué pour l’exécution du projet décrit sous ch. 3 ci-dessous. 
Les titulaires de l’autorisation doivent signer une déclaration sur leur obligation 
de garder le secret en vertu de l’art. 321bis CP et la remettre à la Commission 
d’experts.

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2. Etendue de l’autorisation particulière 
a) 
Les médecins traitants qui ont mandaté entre le 1er juillet 2006 et le 31 juin 
2007 le laboratoire Rothen à Bâle pour des analyses du disfonctionnement 
de la glande thyroïde de leurs patients sont autorisés à donner accès aux 
données de ces patients aux titulaires de l’autorisation selon ch. 1, pour 
autant qu’ils ne puissent obtenir le consentement de leurs patients au trans-
fert de leurs données. Cette communication de données ne doit servir qu’au 
but décrit au ch. 3. 
b) 
L’octroi de l’autorisation n’engendre pour personne l’obligation de commu-
niquer les données. 
3. But de la communication des données 
La communication de données personnelles soumises au secret professionnel au sens 
de l’art. 321 CP n’est autorisée que pour le projet de recherche «Erhebung der 
Laborverordnungspraxis zur Diagnostik von Schilddrüsenfunktionsstörungen durch 
niedergelassene Ärzte». 
4. Protection des données communiquées 
Les titulaires de l’autorisation doivent protéger les données contre un accès non 
autorisé. A cet effet, ils doivent prendre les mesures organisationnelles et techniques 
requises par les dispositions légales en matière de protection des données. 
5. Responsabilité de la protection des données communiquées 
Le chef de projet, Prof. Dr Jürgen Drewe, est responsable de la protection des don-
nées communiquées. 
6. Charges 
a) 
Les données personnelles nécessaires au projet de recherche doivent être 
anonymisées dès que possible. 
b) 
Aucune personne non autorisée ne doit accéder aux données non anonymes. 
c) 
Les données non anonymes doivent être détruites dès qu’elles ne sont plus 
nécessaires. La destruction doit être faite selon les instructions du préposé 
cantonal à la protection des données. 
d) 
Les résultats de l’étude ne peuvent être publiés que sous forme anonyme, 
c’est-à-dire qu’aucun recoupement avec les patients concernés ne doit être 
possible. Un exemplaire de la publication doit être remis à la Commission 
d’experts pour information. 
e) Les titulaires de l’autorisation sont tenus d’orienter, par écrit, les médecins 
traitants participant au projet sur l’étendue de l’autorisation. La lettre doit 
notamment indiquer que le consentement des patients doit être recherché en 
premier lieu et que les données des patients qui en ont refusé l’utilisation 
pour la recherche ne doivent pas être transmises. Avant son expédition, la 
lettre doit être soumise pour information au Président de la Commission 
d’experts, par l’intermédiaire de son secrétariat.

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7. Voie de recours 
Conformément aux art. 44 ss de la loi fédérale du 20 décembre 1968 sur la procé-
dure administrative (PA; RS 172.021), la présente décision peut faire l’objet d’un 
recours auprès du Tribunal administratif fédéral, Case postale, 3000 Berne 14, dans 
un délai de 30 jours suivant sa notification, ou suivant sa publication. Le mémoire de 
recours doit être produit en deux exemplaires, indiquer les conclusions, motifs et 
moyens de preuve et porter la signature du recourant ou de son mandataire. La 
décision attaquée ainsi que les documents présentés comme moyen de preuve seront 
joints au recours. 
8. Communication et publication 
La présente décision est notifiée aux titulaires de l’autorisation, ainsi qu’au Préposé 
fédéral à la protection des données et à la transparence. Son dispositif est publié dans 
la Feuille fédérale. Quiconque a qualité pour recourir peut, sur rendez-vous et pen-
dant la durée du délai de recours, prendre connaissance des considérants de cette 
décision au secrétariat de la Commission d’experts, Office fédéral de la santé 
publique, Division Droit, 3003 Berne (tél.: 031 322 94 94). 
6 novembre 2007 
Commission d’experts du secret professionnel 
en matière de recherche médicale: 
 
Le président, Franz Werro

Schweizerisches Bundesarchiv, Digitale Amtsdruckschriften
Archives fédérales suisses, Publications officielles numérisées
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domaines de la médecine et de la santé publique
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Bundesblatt
Dans
Feuille fédérale
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Année
Anno
Band
1
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Volume
Heft
45
Cahier
Numero
Geschäftsnummer
---
Numéro d'affaire
Numero dell'oggetto
Datum
06.11.2007
Date
Data
Seite
7177-7179
Page
Pagina
Ref. No
10 141 087
Die elektronischen Daten der Schweizerischen Bundeskanzlei wurden durch das Schweizerische Bundesarchiv
übernommen.
Les données électroniques de la Chancellerie fédérale suisse ont été reprises par les Archives fédérales suisses.
I dati elettronici della Cancelleria federale svizzera sono stati ripresi dall'Archivio federale svizzero.