Câu hỏi: Thực hiện thông tư số 15/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế về quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện, Sở Y tế đã triển khai cho các cơ sở khám bệnh trong tỉnh. Tuy nhiên, trong thời gian qua các cơ sở khám chữa bệnh (nhất là các bệnh viện tuyến tỉnh) gặp khó khăn trong việc thực hiện Thông tư số 15/2011/TT-BYT như sau:- Không tự tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc bệnh viện) vì bệnh viện là đơn vị sự nghiệp công lập nên không xin được Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh cho nhà thuốc bệnh viện.- Lúng túng trong việc đảm bảo và quản lý sử dụng nguồn kinh phí hoạt động của nhà thuốc bệnh viện.Từ thực tế khó khăn trên, ngày 03/4/2019, Sở Y tế đã có công văn số 1083/SYT-NV báo cáo UBND tỉnh và đề nghị UBND tỉnh chỉ đạo Sở Kế hoạch và Đầu tư chủ trì, phối hợp UBND huyện, thị xã, thành phố hướng dẫn cho các bệnh viện công lập thực hiện thủ tục để dược cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh cho nhà thuốc bệnh viện. Tuy nhiên Sở kế hoạch và đầu tư cho ý kiến: Không có quy định việc cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện không hoạt động theo loại hình doanh nghiệp đối với cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện không hoạt động theo loại hình doanh nghiệp và Phòng Tài chính – Kế hoạch tuyến huyện chỉ thực hiện việc cấp Gi ấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh và Giấy chứng nhận đăng ký hợp tác xã không thực hiện cấp Giấy đăng ký kinh doanh cho đối tượng khác. Do đó, hiện nay trên địa bàn tỉnh, các bệnh viện công lập không tự tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện. Sở Y tế kính báo cáo và rất mong nhận được sự hướng dẫn của Bộ Y tế để các bệnh viện công lập tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện đúng quy định./.

Điều 38 105/2016/QH13 dược Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp quy định tại điểm a và điểm c khoản 1 Điều 36 của Luật này bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật này; c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; d) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược. 2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 1 Điều 36 của Luật này bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi; c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; d) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược. 3. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 36 của Luật này. 4. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm: a) Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; b) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược đối với các trường hợp thay đổi vị trí công việc yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề dược; c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thay đổi trong trường hợp thay đổi tên, địa chỉ của cơ sở. 5. Chính phủ quy định chi tiết Điều này.