vgaraujov/thesis-chile huggingface dataset:
Estudio de la biodisponibilidad relativa de clopidogrel (Expansia®), formulación oral de Laboratorio Stein S. A. versus la formulación de referencia del mercado, Plavix® — Study of the relative bioavailability of clopidogrel (ExpansiaTM) oral formulation of Stein Laboratory S. A. versus market reference, PlavixTM

Memoria para optar al título de Químico Farmacéutico
Incorporación de nanopartículas de arcilla en películas comestibles de quitosano-quínoa (Chenopodium quinoa Willd.)

Debido a la constante necesidad de preservar los alimentos, el hombre ha desarrollado diversos sistemas de conservación, entre ellos la utilización de películas comestibles que protegen al alimento del medio y retardan la pérdida de agua. Frente a la actual demanda de productos naturales y biodegradables, se han desarrollado películas en base a biopolímeros, los cuales son típicamente hidrofílicos lo que perjudica sus propiedades de barrera. Una solución a esto es la incorporación de nanopartículas. El objetivo de este trabajo fue el evaluar el efecto de la incorporación de nanopartículas de arcilla, montmorillonita, sobre la permeabilidad al vapor de agua (PVA) y propiedades mecánicas en películas de quitosano y quitosano-proteínas de quínoa. El efecto sobre la permeabilidad se midió utilizando el método de la copa húmeda, se determinaron los parámetros de secado y propiedades mecánicas. Para las películas de quitosano el PVA ronda los 0,298 (g•mm/kPa•d•m2) y se reduce el alargamiento porcentual un 20% y la resistencia casi se duplica para la adición de arcilla al 5%. Para las películas de quitosano-proteínas de quínoa el menor PVA fue 0,305 (g•mm/kPa•d•m2) de la película al 5%, lo que no generó cambios en las propiedades mecánicas. Se concluyó que la adición de arcilla en las películas de quitosano, no es adecuada para disminuir su permeabilidad al vapor de agua, mientras que al adicionarlas aumentan la rigidez y resistencia de la película. Por su parte la adición de arcilla al 5% en películas de quitosano-proteínas de quínoa, se muestra efectiva al disminuir la permeabilidad al vapor de agua, sin afectar las propiedades mecánicas en relación al control
Análisis retrospectivo del uso de antibióticos

La práctica prolongada para optar al Título profesional de Químico Farmacéutico, se llevó a cabo en la sección de Farmacia y Prótesis del Hospital de Niños Doctor Luis Calvo Mackenna, perteneciente al Servicio De Salud Metropolitano Oriente (SSMO). Esta practica tuvo como objetivos principales: el conocimiento general de las distintas actividades desarrolladas por los Químicos Farmacéuticos en el interior de una Farmacia Asistencial, y la realización de un análisis retrospectivo del uso de terapia antimicrobiana en los Servicios Clínicos, Segunda Infancia (Infecciosos), UTI Pediátrica, UCI Cardiovascular y UTI Neonatal. Ambos objetivos se cumplieron y desarrollaron en forma paralela. Para esto se realizaron distintas actividades tanto prácticas como teóricas en programación, selección, recepción, distribución y almacenamiento de medicamentos, dispensación, conocimiento del arsenal farmacológico de transplantes, información de medicamentos, cumplimiento del reglamento de psicotrópicos y estupefacientes, y la elaboración de preparados estériles. La elaboración de preparados estériles y principalmente nutriciones parenterales, fue desarrollada en mayor profundidad, ya que así, se consideró oportuno debido a los requerimientos del Químico Farmacéutico jefe del Servicio de Farmacia. En cada una de las actividades realizadas fue posible aplicar los conocimientos adquiridos durante la formación académica, y lo más importante, desarrollar criterio profesional farmacéutico, dado que en la práctica laboral son muchas las actividades que son supervisadas.
Mejoramiento del sistema de aseguramiento de calidad en los departamentos de control de calidad y producción de una industria cosmética

En el presente trabajo se describen las actividades desarrolladas en el laboratorio cosmético BEIERSDORF S.A. Chile durante la práctica prolongada; tales actividades tuvieron como objetivo la implementación de distintos aspectos de las Prácticas de Adecuada Fabricación (PAF) en los departamentos de Producción y Control de Calidad poniendo hincapié en la solución a las disconformidades presentes en informes de auditorias realizadas por la casa matriz de la compañía y teniendo como pauta la documentación enviada por dicha entidad. En el Departamento de Control de Calidad se tuvo como objetivo la implementación de las metodologías analíticas del área de Microbiología así como también de otros análisis que se realizan en el laboratorio de control de acuerdo a los métodos de la casa matriz, además se instauró un sistema de calibración de equipos; para ello, se crearon los Procedimientos Operativos Estándar (POS) respectivos, instructivos y algunos manuales operativos. Además se instauró la realización de auditorias periódicas a las otras áreas del laboratorio. En el Departamento de Producción se realizó una auditoria interna y se colaboró en la corrección de algunos aspectos puntuales que resultaron mal evaluados de ésta y de auditorias anteriores. Además, se redactaron Procedimientos Operativos Estándar sobre la toma de muestras de productos a granel
Disponibilidad de cinc, cobre, cromo, niquel y plomo en suelos tratados con un lodo estabilizado.

En Chile, el aumento del número de plantas de tratamiento de aguas servidas ha traído como consecuencia un aumento de la generación de lodos. Una de las formas de disposición de estos lodos es su aplicación a suelos agrícolas. Sin embargo, esto involucra algunos problemas, como la acumulación de metales pesados, el incremento de la materia orgánica y otros componentes del lodo, pudiendo cambiar la distribución y movilidad de los metales pesados, modificando su disponibilidad, que dependerá del tipo de suelo, de las propiedades físicas y químicas tanto del lodo como del suelo y del tipo de cultivo. Por ello no es recomendable extrapolar la experiencia extranjera a suelos locales, sin realizar estudios preliminares. El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la aplicación de lodo en la distribución y disponibilidad a las plantas de algunos metales pesados, tales como: Zn, Cu, Cr, Ni y Pb en suelos agrícolas de Chile Central. Se muestrearon cuatro suelos diferentes; dos Inceptisoles (AP y EB) y dos Alfisoles (LG y LQ). Éstos fueron tratados con 0 y 30 ton ha-1 de lodo. Con estos suelos se realizaron ensayos con plantas en invernadero para determinar la disponibilidad de estos metales, utilizando dos especies de plantas; ballica (Lolium perenne L) y trébol (Trifolium repens L.). El lodo utilizado fue obtenido de una importante planta de tratamientos de aguas de Santiago. Los suelos y lodo fueron caracterizados a través del pH, contenido de materia orgánica, capacidad de intercambio catiónico (CIC) y contenido total de metales pesados. Los suelos tratados con las respectivas dosis de lodo fueron extraídos secuencialmente antes y después del cultivo de plantas con una técnica de seis etapas de manera de obtener las fracciones lábiles (intercambiable y unida a carbonatos), potencialmente lábiles (asociada a óxidos de manganeso, hierro y materia orgánica) y residual. La determinación de estos metales se realizó por Espectroscopía de Absorción Atómica (EAA) con llama. Las muestras de plantas se secaron en una estufa a 70°C (48 h), y luego de disgregadas fueron digeridas en un horno microondas utilizando una mezcla de HNO3 y H2O2. Los metales pesados se determinaron por ICP-Masa. Los resultados obtenidos se trataron estadísticamente a través de pruebas de análisis de varianza y correlación simple. En los suelos Zn, Cu, Cr, Ni y Pb se encontraron predominantemente en formas menos móviles (asociados a los óxidos de hierro y residual). Se encontró, principalmente en el caso de Zn y Cu, un incremento de las formas lábiles debido a la aplicación de lodo. La aplicación de lodo aumentó de forma importante la movilidad de Zn en todos los suelos. En los suelos cultivados, cinc y cobre fueron los metales absorbidos en mayor proporción. La aplicación de lodo incrementó la concentración de Zn en trébol y ballica, siendo esta última la que presentó una mayor absorción de este metal. Además, todos los metales se concentraron predominantemente en la raíz
Manual de calidad y manual de procedimientos generales para la acreditación del Laboratorio de Química de Alimentos y Materias Grasas

La presente memoria titulada “Manual de Calidad y Manual de Procedimientos Generales para la Acreditación del Laboratorio de Química de Alimentos y Materias Grasas”, tuvo como objetivo elaborar el “Manual de Calidad” y el “Manual de Procedimientos Generales” para el Laboratorio de Química de Alimentos y Materias Grasas. Esto obedece a la creciente demanda de clientes que requieren de los servicios de análisis químicos de alimentos que sean confiables. Para ello se realizó una exhaustiva revisión de la normativa vigente en Chile, que incluyó a NCh-ISO 17025.Of2001 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, indispensable para la acreditación del laboratorio. En lo que respecta a Sistema de Gestión de la Calidad, se consideró de interés actualizarlo de acuerdo a NCh-ISO 9001.Of2001 “Sistemas de gestión de la calidad- Requisitos”, utilizando la terminología de la norma NCh-ISO 9000.Of2001 “Sistemas de gestión de calidad – Fundamentos y vocabulario”. Del estudio de las normas mencionadas, de Acreditación y de Sistemas de Gestión de la Calidad, emanaron recomendaciones para desarrollar e implementar un Sistema de Gestión de la Calidad en el Laboratorio de Química de Alimentos y Materias Grasas. Además se incluyen recomendaciones que permitan demostrar la competencia del laboratorio para producir datos técnicamente válidos. En forma anexa a la memoria se incorporan el “Manual de Calidad” y el “Manual de Procedimientos Generales” del Laboratorio de Química de Alimentos y Materias Grasas
Implementación del nuevo Reglamento DS 239/02 en un laboratorio cosmético.

La práctica prolongada fue realizada en los Departamentos de Desarrollo y de Control de Calidad de Laboratorio Petrizzio S.A. En el Departamento de Desarrollo se efectuaron registros de productos cosméticos como bronceadores, crema antiarrugas, brillo labial, sombra y lápices delineadores de ojos y labios, entre otros. Además, se realizaron modificaciones de registros de productos cosméticos, que se centraron en el cambio de fórmulas y cambio de especificaciones de producto terminado, y se inscribieron productos de higiene y odorizantes. En el laboratorio de control de calidad se realizaron estudios de estabilidad para determinar el período de vida útil de numerosos productos, ya que la nueva reglamentación exige presentar la vigencia de todo producto ante cualquier registro nuevo o modificación de registro, y también rotularla en el envase del producto. Se efectuaron estudios de estantería, para productos antiguos, y de estabilidad acelerada para productos nuevos. En conjunto con las actividades mencionadas, se realizó un análisis del nuevo reglamento de cosméticos, Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos, DS 239/02, mediante la comparación con el anterior reglamento. Además, se discutió cuáles son las ventajas y desventajas que presenta y cuál es el rol que le cabe al profesional Químico Farmacéutico con las modificaciones que trae consigo este reglamento. En términos generales, el nuevo Reglamento es un aporte al mundo de la cosmética, ya que contempla normas más específicas para los productos cosméticos y permite la agilización de los trámites para registrarlos. Sin embargo, al ser menos restrictivo que el anterior Reglamento, se pierde control sobre los productos cosméticos y se traspasa esta responsabilidad a las empresas que los fabrican y/o distribuyen, por lo tanto, es ahí donde el profesional Químico Farmacéutico debe tener mayor conciencia de su propia responsabilidad para hacer cumplir el Reglamento y asegurar así la calidad de los productos cosméticos y la salud de la población
Estudio del procedimiento de manufactura de una emulsión bifásica y sus implicancias en la estabilidad del producto

En esta práctica se pretendió conocer los distintos cargos que ocupa el profesional Químico Farmacéutico en el área de la industria cosmética, las labores que éste cumple y las responsabilidades que debe asumir ante las autoridades, así como también, el funcionamiento global del laboratorio cosmético y las interrelaciones entre los distintos departamentos o áreas. Por otra parte, en esta práctica se aplicaron los conocimientos adquiridos en la Universidad en las actividades diarias del laboratorio, especialmente en el área de Fabricación. Para tal efecto, se realizaron actividades de innovación en algún tema o de resolución de problemas. De acuerdo a esto último, se trabajó en la modificación del método de manufactura del Tratamiento Acondicionador sin enjuague Aquamarine de Revlon, el cual, es un producto bifásico con problemas de estabilidad, ya que, en reposo presenta separación de fases lo que da un producto final de tres fases. Luego de un análisis de las propiedades de las emulsiones y de las materias primas usadas en este producto, se desarrollaron una serie de pilotos que llevan a las siguientes conclusiones: El procedimiento más adecuado para la fabricación de este producto es la agitación de la fase grasa con la acuosa (grasa sobre acuosa) durante 30 minutos. Otros procedimientos exitosos son: adición del emulgente en la fase acuosa y reformulación con un aumento del emulgente a 5%, y posterior agitación durante 30 minutos en ambos casos. Se recomienda agitar el emulgente antes de pesar y mezclar.
Manual de procedimientos y auditorías: Aportes al mejoramiento de la gestión en compañía farmacéutica no manufacturera

Durante la unidad de práctica se revisaron las políticas de Aseguramiento de Calidad de Abbott International (AIQA) y los procesos llevados a cabo por la filial en Chile, para actualizar el manual de procedimientos de los Departamentos de Quality Assurance (QA), y de Bodega, para posteriormente ser aprobados por Gerencia de Operaciones en conjunto con las demás áreas involucradas. Se revisó la política de Auditorías de AIQA, para el desarrollo de auditorías internas y externas, adaptando las respectivas listas de verificación a las necesidades de la filial chilena. Se participó en la realización de dos auditorías. La primera correspondió a una auditoría externa, realizada al laboratorio que maquila productos a Abbott Chile. “De acuerdo a la clasificación de Categoría de las Auditorías correspondería a una auditoría de Segunda Fuente, puesto que es realizada por un cliente o proveedor”. El equipo de la auditoría estuvo compuesto por la Químico Farmacéutico encargada de QA de Abbott Chile y por la estudiante en práctica. La segunda, correspondió a una auditoría interna al área de Bodega, la que tuvo por objetivo verificar los diferentes procedimientos y sistemas de control interno establecidos por la empresa con el fin de establecer si funcionan como se ha previsto. Se realizó un conjunto de actividades que permitieron interiorizarse es las diversas funciones que el Químico Farmacéutico realiza en el área de la industria, como el registro de productos farmacéuticos ante el Instituto de Salud Pública (ISP) y gestionar las resoluciones de productos nutricionales emitidas por el Servicio de Salud Metropolitano del Ambiente (SESMA). Establecer un programa de capacitación al personal en los nuevos procedimientos, actualizar el número de muestras y el listado maestro de productos, determinar la capacidad de bodega y observar el procedimiento para completar los libros de productos controlados.
Evaluación preliminar de los productos de higiene industrial utilizados en el proceso de lavado de los equipos mezcladores en el área de fabricación

Con la finalidad de optar al titulo de Químico Farmacéutico se realizó una práctica prolongada de seis meses en la empresa cosmética Beiersdorf SA. En ésta se desarrolló una evaluación preliminar de los productos de higiene industrial utilizados en el proceso de lavado y sanitizado de los equipos mezcladores en el área de fabricación, con la finalidad de lograr una optimización en dicho proceso. Para tal proposito se contactó a distintos proveedores de productos de higiene industrial, de modo de seleccionar aquellos productos que satisfacieran de mejor manera las necesidades requeridas por Beiersdorf SA. Una vez seleccionados los productos de higiene industrial, se realizó una serie de análisis mediante los cuales de pretendío comparar en efectividad y costo, aquellos productos de higiene actualmente utilizados en el proceso de limpieza de los equipos mezcladores, con aquellos seleccionados en la etapa previa. Tras los controles y los análisis realizados a los distintos productos de higiene industrial seleccionados durante la realización de esta evaluación preliminar, se logró optimizar el proceso de lavado y sanitizado de los equipos mezcladores del area de fabricación de laboratorios Beiersdorf SA, con la incorporación de un nuevo detergente y la modificación de los procedimientos operativos estandarizados de lavado y sanitizado
Desarrollo de una formulación de comprimidos orales de risperidona

Se desarrolló una formulación de Risperidona comprimidos de 1, 2 y 3 mg, con el objetivo de ampliar el arsenal de productos farmacéuticos de laboratorios Prater S.A. Se fabricaron los comprimidos en base a distintas formulaciones sin variar cuantitativamente el principio activo. Seleccionada la formulación ideal, se realizo la fabricación de 3 lotes pilotos para cada uno de los productos (Risperidona 1, 2 y 3 mg) para someterlos a un estudio de estabilidad acelerado. Se realizó un estudio de estabilidad durante tres meses a 2 temperaturas; temperatura ambiente a una humedad relativa de 60 ± 5 y 40 ºC a una humedad relativa de 75 ± 5 se controlaron características físicas como peso, dureza, friabilidad además de características químicas como uniformidad de contenido, valoración y cinética de disolución del principio activo a través de análisis HPLC y espectrofotometría UV visible respectivamente
Implementación de un sistema de desinfección térmica de cubas móviles de almacenamiento

La unidad de práctica fue desarrollada en el Laboratorio Cosmético L’Oréal Chile S.A., División Planta Carrascal, donde se fabrican productos capilares. El objetivo general de la práctica consistió en conocer cómo funciona una fábrica de productos cosméticos, cuáles son los nexos entre los distintos departamentos y, por sobre todo, qué papel desempeña el profesional químico farmacéutico y qué áreas abarca su labor. Como objetivos específicos se encuentran la realización de actividades particulares dentro de la Planta, aplicando los conocimientos y criterios adquiridos durante los estudios universitarios. Las actividades fueron desarrolladas, en su gran mayoría, en el Laboratorio de Química Industrial de la fábrica. Algunos ejemplos incluyen análisis químico de productos a granel (“jugos”), análisis de conservantes por método HPLC y actualización de un sistema informático técnico. La actividad central consistió en la implementación de un sistema de desinfección con vapor, para cubas móviles de almacenamiento. Para desarrollar este trabajo se estudió la bibliografía inherente al tema. Luego, se determinaron las partes físicas de las cubas con menor probabilidad de ser desinfectadas térmicamente. Finalmente, estos “puntos críticos” fueron confirmados mediante el uso de técnicas fisicoquímicas y microbiológicas, y de acuerdo a un protocolo. Los resultados demostraron que existe la posibilidad real de validar el sistema de desinfección, siempre y cuando se cumplan todos los requisitos de calidad
Estudio de estabilidad en estantería de dos series de Grisux día y noche cápsulas blandas

El Estudio de Estabilidad corresponde a una serie de pruebas que miden las características físicas (aumento en el tiempo de disolución, cambio de color, entre otras), químicas (degradación de los principios activos) y biológicas (presencia microbiana) de un medicamento con el fin de estimar su fecha de caducidad. La industria colombiana PROCAPS fabrica en forma exclusiva el producto Grisux Día y Noche Cápsulas Blandas® para Laboratorios Prater. El período de eficacia del producto tiene una duración de tres años, durante los cuales la concentración de cada uno de los principios activos debe encontrarse entre un 90 y un 110%. En el siguiente trabajo, se realizó un estudio de estabilidad en estantería (almacenamiento a 25ºC ± 2ºC/ 60% H.R. ± 2%H.R) sobre dos series de Grisux Día y Noche Cápsulas Blandas®, una de las series con vencimiento en enero de 2005 (2F461) y la otra con vencimiento en enero de 2004 (0301271), todo esto con el fin de evaluar su estado de conservación y si los resultados eran positivos se esperaba extender el período de eficacia del producto. Las pruebas microbiológicas no se incluyeron en este trabajo porque corresponden a ensayos de realización externa. Las valoraciones de Pseudoefedrina Clorhidrato indicaron valores por debajo del rango aceptado en las especificaciones del producto terminado; excepto para Grisux Día® de la serie con vencimiento en enero de 2005. Otros resultados que no cumplen con las especificaciones corresponden a la valoración de Clorfenamina Maleato y Uniformidad de Contenido de Pseudoefedrina HCl y Clorfenamina Maleato en las cápsulas nocturnas de la serie con vencimiento en enero de 2004. Los valores de concentración de Paracetamol y las demás pruebas requeridas para el estudio de estabilidad resultaron dentro de las especificaciones del producto. Un estudio realizado para evaluar las posibles causas de los resultados fuera de especificaciones evidenció la migración de principios activos hidrosolubles hacia la cubierta de la cápsula y se realizó el cambio de metodología analítica para Identidad y Valoración de Pseudoefedrina Clorhidrato en cápsulas Día y cápsulas Noche y para Identidad y Valoración de Clorfenamina Maleato en cápsulas Noche. La nueva metodología considera la fracción del principio activo presente en la cubierta. Aplicando esta nueva metodología analítica se confirmó la estabilidad física y química de la serie con vencimiento en enero de 2005 pero no así para la serie con vencimiento en enero de 2004, por lo tanto, se concluye que no es posible extender el período de eficacia del producto
Cuantificación de histamina por HPLC y CZE en salmón coho, (Oncorhynchus kisutch) durante su almacenamiento refrigerado

Dentro de los índices de calidad, que permiten evaluar la frescura del pescado, está la determinación del contenido de aminas biogénicas. La principal intoxicación, debido a la presencia de altos niveles de aminas biogénicas, es conocida como intoxicación-histamínica, la cual es producida por altos niveles de histamina, que pueden ser generados, por la acción microbiana, cuando el pescado no es manipulado higiénicamente y es sometido a altas temperaturas. En el presente estudio se realizó una cuantificación del contenido de histamina en Salmón coho (Oncorhynchus kisutch)refrigerado (0 - 2ºC) por un período de 24 días. Se realizaron controles de histamina a los 0, 3, 6, 10, 12, 17, 19 y 24 días de almacenamiento. Se utilizaron dos técnicas analíticas: cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y cromatografía capilar zonal (CZE), las cuales fueron, previamente, evaluadas por el proceso de validación limitada, para dar confiabilidad a la cuantificación del analito en la muestra. Ambas técnicas analíticas presentaron resultados satisfactorios en la validación. Demostrándose, que la CZE es una reciente y ventajosa posibilidad, debido a que esta técnica mostró mejores resultados. La formación de histamina en Salmón coho almacenado refrigerado, fue nula hasta el día 12 de almacenamiento; pero aumentó progresivamente a partir del día 17. El Salmón coho, almacenado refrigerado, por 24 días, registró niveles de concentración de histamina, bajo el límite establecido por SERNAPESCA para pescados escómbridos y relacionados con escómbridos