QUYẾT ĐỊNH

Phân cấp giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền của UBND thành phố Đà Nẵng

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15;

Căn cứ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 87/2025/QH15;

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15;

Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 78/2025/NĐ-CP ngày 01/4/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 187/2025/NĐ-CP;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế thành phố Đà Nẵng tại Tờ trình số 6894/TTr-SYT ngày 19 tháng 12 năm 2025; Uỷ ban nhân dân thành phố ban hành Quyết định phân cấp giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền của UBND thành phố Đà Nẵng.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Phạm vi điều chỉnh

Quyết định này quy định việc phân cấp giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền của UBND thành phố trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.

Đối tượng áp dụng

a) Tổ chức, cá nhân, người có thẩm quyền thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn trong giải quyết các thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền của UBND thành phố, bao gồm: Cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan đến việc giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm được phân cấp theo Quyết định này.

b) Các tổ chức, cá nhân khác có liên quan.

Điều 2. Nội dung phân cấp

Uỷ ban nhân dân thành phố Đà Nẵng phân cấp cho Sở Y tế thẩm quyền giải quyết 04 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng, gồm:

1. Cho phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn quy định. (Mã TTHC: 1.014078. H17)

2. Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh. (Mã TTHC: 1.014087. H17)

3. Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh. (Mã TTHC: 1.014090. H17)

4. Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. (Mã TTHC: 1.014105. H17)

Điều 3. Tổ chức thực hiện

1. Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức triển khai thực hiện nội dung quy định tại Điều 2 Quyết định này theo đúng quy định của pháp luật hiện hành. Chịu trách nhiệm trước pháp luật và Ủy ban nhân dân thành phố trong phạm vi được phân cấp. Thông báo rộng rãi đến các cơ quan, tổ chức, đơn vị, cá nhân theo quy định. Thực hiện báo cáo Ủy ban nhân dân thành phố và Bộ Y tế về kết quả thực hiện nội dung phân cấp quy định tại Điều 2 Quyết định này.

2. Các tổ chức, cá nhân liên quan có trách nhiệm phối hợp với Sở Y tế thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn theo quy định pháp luật trong giải quyết các thủ tục được phân cấp.

Điều 4. Trách nhiệm thi hành

Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân thành phố, Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng các sở, ban, ngành, cơ quan, đơn vị và cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Điều 5. Hiệu lực thi hành

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 07 tháng 02 năm 2026./.

Nơi nhận:

-Văn phòng CP;

- Bộ Y tế;

- Cục KTVB và QLVPHC – Bộ Tư pháp;

- Vụ Pháp chế - Bộ Y tế;

- Chủ tịch, các PCT UBND thành phố;

- UBMTTQVN thành phố;

- Các sở, ban, ngành;

- UBND các phường, xã, đặc khu;

- Công báo thành phố;

- Cổng thông tin điện tử thành phố;

- Lưu: VT, SYT, KGVX.

TM. ỦY BAN NHÂN DÂN

KT. CHỦ TỊCH

PHÓ CHỦ TỊCH

Nguyễn Thị Anh Thi