Title: Suriname Rechtsinstituut

URL: https://www.sris.sr/wp-content/uploads/2018/02/s.b._2012_no._114_wet_bloedvoorziening-1.pdf

Content:
2012

STAATSBLAD
No. 114
VAN DE
REPUBLIEK SURINAME
______________________________________________________
WET van 29 juni 2012, houdende regels met betrekking tot de
organisatie van de bloedvoorziening (Wet Bloedvoorziening).
DE PRESIDENT VAN DE REPUBLIEK SURINAME,
In overweging genomen hebbende, dat - in het belang van de
volksgezondheid - het noodzakelijk is regels vast te stellen voor de
bloedvoorziening;
Heeft, de Staatsraad gehoord, na goedkeuring door De Nationale
Assemblée, bekrachtigd de onderstaande wet:
Hoofdstuk I
Algemene bepalingen
Artikel 1
Begripsbepalingen
1.

In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt
verstaan onder:

a. Minister

:

Minister van Volksgezondheid;

b. Directeur

:

Directeur van Volksgezondheid;
1

2012

-2-

c. bloedproduct :

No. 114

product uit bloed dat geschikt is voor
toediening aan de mens;

d. bloedvoorziening : het inzamelen van bloed en het
bewerken en afgeven van bloedproducten;
e. bloedvoorzieningsorganisatie : de krachtens artikel 3 lid 2 aangewezen
rechtspersoon;
f. dienstverlener :

natuurlijke of rechtspersoon die medische
hulp aanbiedt en hiertoe bevoegd is;

g. donor

persoon die vrijwillig een deel van zijn
bloed of een bestanddeel van een deel van
zijn bloed afstaat voor gebruik ten behoeve
van de geneeskundige behandeling van
zichzelf of andere personen of in het kader
van wetenschappelijk onderzoek;

:

h. inzamelen van bloed : het werven, oproepen en keuren van
donoren en het bij donoren afnemen van
bloed, bloedcellen en bloedplasma;
i. Raad

:

Raad voor de Bloedvoorziening als bedoeld
in artikel 2;

2

2012
2.

-3-

No. 114

De artikelen 6, 13, 14 lid 1 en 15 lid 1 en de daarop
berustende bepalingen zijn niet van toepassing op bloed of een
bestanddeel van bloed dat ofwel is afgestaan uitsluitend ten
behoeve van de geneeskundige behandeling van een bepaalde
andere persoon, ofwel is afgezonderd ten behoeve van de
geneeskundige behandeling van de donor zelf. De genoemde
artikelen zijn evenmin van toepassing op uit het in de eerste
volzin bedoelde bloed bereide bloedproducten.
Hoofdstuk II
Bloedvoorziening
Artikel 2

1.

De Minister benoemt, na goedkeuring door de Raad van
Ministers, een Raad voor de Bloedvoorziening bestaande uit
ten minste vijf en ten hoogste zeven personen, welke Raad
voor een periode van drie jaar wordt benoemd en waarvan de
leden bestaan uit: één of meerdere vertegenwoordigers van het
Ministerie van Volksgezondheid, één van het Surinaams
Standaarden Bureau, één vertegenwoordiger van de
dienstverleners, één van de bloedvoorzieningsorganisatie(s) en
één vertegenwoordiger van de donoren.

2.

De Raad heeft als taak:
a. het gevraagd en ongevraagd adviseren van de Minister ter
zake de organisatie van de bloedvoorziening;
b. tenminste eenmaal per jaar overleg plegen met de
bloedvoorzieningsorganisatie(s) en het jaarlijks ramen van
de behoefte aan bloed en bloedproducten;
c. het vaststellen van de tarieven van bloed en bloedproducten
conform de wet Tarieven Gezondheidszorg (S.B. 2005
no. 43);
3

2012

-4-

No. 114

d. waar nodig, het bijstaan van de bloedvoorzieningsorganisatie(s).
3.

Bij of krachtens staatsbesluit worden nadere regels ter zake de
kwalificaties van de leden, de taken en bevoegdheden en het
functioneren van de Raad vastgesteld.
Artikel 3

1.

Om tot bloedvoorzieningsorganisatie te worden
aangewezen dient de rechtspersoon een schriftelijk verzoek
daartoe in bij de Minister. Bij beschikking worden nadere
regels vastgesteld met betrekking tot de aanvraag en de
procedure in verband met de aanwijzing tot
bloedvoorzieningsorganisatie.

2a.

Indien de noodzaak hiertoe aanwezig is, kunnen na goed
onderbouwd advies van de Raad, bij of krachtens
staatsbesluit één of meer rechtspersonen aangewezen
worden als bloedvoorzieningsorganisatie, die als taak
hebben:
a.
het inzamelen van bloed;
b.
het onderzoek van het ingezamelde bloed;
c.
het bewerken van het ingezamelde bloed tot
bloedproducten alsmede het bewaren, verpakken,
etiketteren en het afgeven daarvan;
d.
de Raad te voorzien van de nodige informatie ten
behoeve van de raming van de behoefte aan bloed
en bloedproducten en het vaststellen van de
tarieven.
4

2012

-5-

No. 114

2b.

De Minister wijst bij het inwerkingtreden van deze wet
Stichting Nationale Bloedbank Surinaamse Rode Kruis aan
ter uitvoering van de taken als bedoeld in lid 2a van dit
artikel.

3a.

De bloedvoorzieningsorganisatie dient als rechtspersoon te
voldoen aan de volgende eisen:
a.
de rechtspersoon is gevestigd in Suriname;
b.
de doelstelling van de rechtspersoon is niet gericht
op het behalen van winst en moet voldoen aan de
bij beschikking vastgestelde eisen van veiligheid,
doelmatigheid en kwaliteit;
c.
in staat zijn, wat de organisatie, personeel en
materieel betreft, om de in lid 2a van dit artikel
genoemde taken op verantwoorde wijze te
vervullen;
d.
het vastleggen van ethische normen voor bestuur,
personeel en donoren van de
bloedvoorzieningsorganisatie;
e.
het opnemen van een bewindvoerder in de statuten,
conform artikel 12 lid 5.

3b.

Bij of krachtens staatsbesluit worden nadere regels en
voorschriften betreffende de bevoegdheden, het
functioneren alsmede de uitoefening van de taken van de
bloedvoorzieningsorganisatie vastgesteld.

5

2012

-6-

No. 114

Artikel 4
1.

De
Minister
kan
de
aanwijzing
als
bloedvoorzieningsorganisatie als bedoeld in artikel 3 lid 2a
onder beperkingen doen.

2.

De Minister kan, na ingewonnen advies van de Raad en na
de rechtspersoon te hebben gehoord, de beperkingen
wijzigen en, zo nodig, nieuwe beperkingen vaststellen, die
in een beschikking worden vastgelegd.

3.

De Minister kan, na ingewonnen advies van de Raad, de
aanwijzing als bedoeld in artikel 3 leden 2a en 2b
intrekken:
a.
indien de rechtspersoon daarom verzoekt;
b.
indien blijkt dat de rechtspersoon, na controle van
de Directeur, één of meer van de in lid 2a van
artikel 3 bedoelde taken niet of niet verantwoord
vervult of het bepaalde bij of krachtens deze wet
niet naleeft;
c.
een bijzondere omstandigheid daartoe aanleiding
geeft.

4.

Bij beschikking worden regels vastgesteld met betrekking
tot:
a.
de aanwijzing alsmede de beperkingen waaronder
deze is geschied en de voorschriften die daaraan
zijn verbonden;
b.
de wijze waarop het intrekken van de aanwijzing
geschiedt en de bekendmaking hiervan.

6

2012

-7-

No. 114

5.

Bij of krachtens staatsbesluit worden regels vastgesteld met
betrekking tot de waarborging van de continuïteit van de
taken zoals vervat in artikel 3 lid 2a indien een aanwijzing
wordt ingetrokken.

6.

Bezwaar tegen weigering, wijziging dan wel intrekking van
de aanwijzing kan binnen dertig dagen na kennisname
hiervan, bij de Minister worden ingediend, die binnen
dertig dagen hierop beslist. De President van de Republiek
Suriname treedt in voorkomende gevallen op als
beroepsinstantie. Laatstgenoemde beslist binnen dertig
dagen na ontvangst van het beroepschrift.
Artikel 5

Bij of krachtens staatsbesluit worden regels vastgesteld
betreffende:
a.
de standaarden met betrekking tot de procedure van
en de controle op het werven en keuren van
donoren, het inzamelen en bewerken van bloed,
bloedonderzoek, opslag en afgifte van
bloedproducten;
b.
het beschermen van donoren en ontvangers van
bloed en bloedproducten tegen lichamelijke schade
en het verplicht stellen van
beroepsaansprakelijkheidsverzekeringen;
c.
de aansprakelijkheid bij eventuele lichamelijke
schade door onzorgvuldigheid;
d.
het confidentieel houden van onderzoeks- en
persoonlijke gegevens van
donoren.

7

2012

-8-

No. 114

Artikel 6
1.
Het is aan anderen dan bloedvoorzieningsorganisaties als
bedoeld in artikel 3 verboden bloed in te zamelen.
2.

Het is verboden een donor andere dan door deze in
redelijkheid gemaakte kosten te vergoeden.
Artikel 7

1.

De bloedvoorzieningsorganisatie voert de werkzaamheden
betreffende het inzamelen van bloed en het bereiden van
bloedproducten uit het ingezamelde bloed, alsmede het
verpakken, etiketteren, bewaren, vervoeren en het afgeven
daarvan, overeenkomstig daartoe door of vanwege de
Minister opgestelde protocollen en richtlijnen, op
verantwoorde wijze uit.

2.

De Minister kan de bloedvoorzieningsorganisatie omtrent
lid 1 van dit artikel nadere aanwijzingen geven. Deze
aanwijzingen kunnen onder meer betrekking hebben op:
a.
de personen die bij de uitvoering van de
werkzaamheden zijn betrokken;
b.
de ruimten waarin en de middelen waarmee de
werkzaamheden worden uitgevoerd;
c.
het inzamelen en het onderzoeken van bloed;
d.
het bewerken van bloedproducten uit het
ingezamelde bloed, alsmede het
verpakken,
etiketteren, bewaren, vervoeren en de afgifte
daarvan;
e.
het voeren van een administratie en het digitaal
verwerken van de
geadministreerde gegevens;
8

2012

-9f.

No. 114

de kwaliteitsborging.
Artikel 8

1.

Het uitvoeren van artikel 7 omvat mede de systematische
bewaking, beheersing en verbetering van de kwaliteit van
de werkzaamheden en van de bloedproducten van het
ingezamelde bloed.

2.

Ter uitvoering van lid 1 van dit artikel draagt de
bloedvoorzieningsorganisatie zorg voor:
a.
het op systematische wijze verzamelen en
registreren van gegevens betreffende de kwaliteit
van de werkzaamheden en het bloedproduct;
b.
het aan de hand van de gegevens, bedoeld onder a
van dit lid, op systematische wijze toetsen in
hoeverre de wijze van uitvoering van artikel 7 leidt
tot een verantwoorde uitvoering van de
werkzaamheden.
Artikel 9

1.

De bloedvoorzieningsorganisatie dient, met het oog op een
doeltreffende en doelmatige bloedvoorziening, na overleg
met de Raad, jaarlijks vóór 1 mei een beleidsplan en een
begroting inzake de bloedvoorziening in bij de Minister.
Uitgangspunten bij het opstellen van het beleidsplan en de
begroting zijn, dat:
a.
gestreefd wordt naar landelijke zelfvoorziening met
vrijwillig gegeven bloed dat zonder winstoogmerk
bewerkt en afgegeven wordt en

9

2012

- 10 b.

No. 114

de organisatie ten behoeve van zodanige
voorziening moet voldoen aan hoge eisen van
veiligheid, doelmatigheid en kwaliteit.

2.

Bij beschikking worden regels vastgesteld over de
inrichting van het beleidsplan en de begroting.

3.

Het beleidsplan en de begroting behoeven de goedkeuring
van de Minister waarna besluiten worden genomen met
betrekking tot de financiering. De Minister hoort de Raad
omtrent het beleidsplan en de begroting en maakt zijn
bevindingen uiterlijk 1 juni kenbaar aan de
bloedvoorzieningsorganisatie.

4.

De Minister onthoudt de goedkeuring aan het beleidsplan
en/of de begroting, indien deze in strijd zijn met het
bepaalde bij of krachtens deze wet.

5.

Bij beschikking worden nadere regels vastgesteld ter zake
de afwijzing van het beleidsplan of de begroting of
onthouding van de goedkeuring van beide zaken.

Artikel 10
1.

De bloedvoorzieningsorganisatie brengt jaarlijks vóór
1 mei een voorlopig verslag uit aan de Minister over het
vervullen van haar taken en het uitvoeren van de
werkzaamheden en de financiering daarvan in het
afgelopen kalenderjaar. De Minister kan bij beschikking
regels vaststellen over de inrichting van het verslag.

10

2012
2.

- 11 -

No. 114

Zodra de bloedvoorzieningsorganisatie beschikt over het
definitieve jaarverslag en de definitieve jaarrekening, legt
zij deze aan de Minister ter goedkeuring voor.
Artikel 11

1.

De bloedvoorzieningsorganisatie verstrekt voor een goede
uitvoering van deze wet aan de Minister de door deze
gevraagde gegevens.

2.

De bloedvoorzieningsorganisatie deelt wijzigingen in de
organisatie, het personeel of het materieel die ingrijpende
gevolgen hebben voor het vervullen van de taken als
bedoeld in artikel 3 lid 2a onverwijld mede aan de Minister.

3.

De bloedvoorzieningsorganisatie is verplicht de Minister
onverwijld in kennis te stellen van elk geval van risico’s
voor het leven of de gezondheid van mensen, ontstaan of te
vrezen als gevolg van gebreken aan bloedproducten, die
van haar afkomstig zijn.
Artikel 12

1.

Indien de Directeur van oordeel is dat het bepaalde bij of
krachtens de artikelen 6, 7, 8, 9, 10 of 11 niet of in
onvoldoende mate of op onjuiste wijze wordt nageleefd,
kan de Directeur de Minister adviseren de
bloedvoorzieningsorganisatie een schriftelijke instructie te
geven.

11

2012

- 12 -

No. 114

2.

In de instructie geeft de Minister met redenen omkleed aan
op welke punten het bepaalde bij of krachtens de artikelen
6, 7, 8, 9, 10 of 11 niet of in onvoldoende mate of op
onjuiste wijze wordt nageleefd, de in verband daarmee te
nemen maatregelen, alsmede de termijn waarbinnen de
bloedvoorzieningsorganisatie redelijkerwijs aan de
instructie moet voldoen.

3.

Indien het nemen van maatregelen in verband met gevaar
voor het leven of de gezondheid van mensen geen uitstel
kan gedogen, kan de Minister een schriftelijk bevel geven.
Het bevel heeft een geldigheidsduur van zeven dagen,
welke door de Minister telkens met eenzelfde periode kan
worden verlengd zolang naar het oordeel van de Minister
het gevaar voor de gezondheid niet is geweken.

4.

De bloedvoorzieningsorganisatie is verplicht volledig en
binnen de daarbij gestelde termijn aan het bevel te voldoen.

5.

Indien de bloedvoorzieningsorganisatie inzake het bepaalde
van lid 4 van dit
artikel in gebreke blijft, kan de
Minister
een
bewindvoerder
over
de
bloedvoorzieningsorganisatie aanstellen. Bij beschikking
worden regels vastgesteld omtrent het mandaat en de
kwalificaties van de bewindvoerder.

12

2012

- 13 -

No. 114

Hoofdstuk III
Afgifte
Artikel 13
1.

Het is verboden bloed of bloedproducten af te geven aan
anderen dan:
a.
een bloedvoorzieningsorganisatie;
b.
ziekenhuizen als bedoeld in artikel 33 van de Wet
Uitoefening Geneeskundige beroepen (G.B. 1939
no. 12, geldende tekst G.B. 1973 no. 150, zoals
laatstelijk gewijzigd bij S.B. 2006 no. 18);
c.
het Bedrijf Geneesmiddelen Voorziening Suriname
(B.G.V.S.), zoals ingesteld bij het Decreet Bedrijf
Geneesmiddelen Voorziening Suriname
(S.B. 1983 no. 20);
d.
apothekers,
als
bedoeld
in
de
Wet
Artsenijbereidkunst (G.B. 1896 no. 26, geldende
tekst G.B. 1960 no. 77, zoals laatstelijk gewijzigd
bij S.B. 1981 no. 78);
e.
laboratoria, als genoemd in de Wet Surinaams
Standaarden Bureau (S.B. 2006 no. 30, zoals
laatstelijk gewijzigd bij S.B. 2012 no. 42);
f.
door de Minister toegelaten nierdialyse centra en
verpleeghuizen;
g.
door de Minister aan te wijzen natuurlijke of
rechtspersonen.

2.

Afgifte als bedoeld in lid 1 sub a, b, c, d, e, f en g van dit
artikel
is
uitsluitend
toegestaan
aan
een
bloedvoorzieningsorganisatie.

13

2012
3.

- 14 -

No. 114

De Minister wijst slechts dan de personen, bedoeld in lid 1
onder g aan, indien naar zijn/haar oordeel het belang van
een in geneeskundig opzicht doelmatige voorziening in de
behoefte aan bloedproducten zulks vordert, dan wel een
bijzondere omstandigheid daartoe aanleiding geeft. Artikel
4 leden 3 en 4 zijn van overeenkomstige toepassing.
Hoofdstuk IV
In- en uitvoer
Artikel 14

1.

Het is verboden bloed of bloedproducten uit een ander land
in te voeren zonder vergunning door of vanwege de
Minister, behoudens het bepaalde in artikel 1 lid 2.

2.

De Minister verleent een vergunning slechts, indien naar
zijn/haar oordeel het belang van een in geneeskundig
opzicht doelmatige voorziening in de behoefte aan
bloedproducten zulks vordert, dan wel een bijzondere
omstandigheid daartoe aanleiding geeft.

3.

Indien het in lid 2 van dit artikel genoemde belang zulks
vordert, onderscheidenlijk indien een bijzondere
omstandigheid daartoe aanleiding geeft, kan de Minister
voorschriften aan de vergunning verbinden of de
vergunning onder voorwaarden verlenen.
De vergunning kan worden ingetrokken. Artikel 4 leden 3
en 4 zijn van overeenkomstige toepassing.

4.

Het in lid 1 van dit artikel bedoelde verbod geldt niet ten
aanzien van:
14

2012

- 15 a.
b.

c.

No. 114

een persoon die in het bezit is van een bloedproduct
welke voor eigen gebruik is bestemd;
een wetenschappelijke instelling, voorzover het in
te voeren product bestemd is voor wetenschappelijk
onderzoek;
medische laboratoria, voorzover het in te voeren
product bestemd is voor laboratorium onderzoek.

Artikel 15
1.

Het is verboden bloed of bloedproducten uit te voeren naar
een ander land zonder vergunning door of vanwege de
Minister, behoudens het bepaalde in artikel 1 lid 2.

2.

De Minister verleent een vergunning slechts, indien naar
zijn oordeel het belang van een doelmatige voorziening in
de behoefte aan bloed en bloedproducten daardoor niet
wordt geschaad.

3.

De Minister kan aan de vergunning voorschriften verbinden
of de vergunning onder voorwaarden verlenen. De
vergunning kan worden ingetrokken. Artikel 4 leden 3 en 4
zijn van overeenkomstige toepassing.

4.

Het in lid 1 van dit artikel vervatte verbod geldt niet ten
aanzien van:
a.
een persoon die in het bezit is van een bloedproduct,
welke voor eigen gebruik is bestemd;
b.
een wetenschappelijke instelling, voor zover het uit
te voeren product bestemd is voor laboratorium
onderzoek;
15

2012

- 16 c.

No. 114

medische laboratoria, voorzover het uit te voeren
product bestemd is voor laboratorium onderzoek.
Hoofdstuk V
Toezicht en opsporing
Artikel 16

Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens
deze wet is de Directeur belast. Deze kan zich desgewenst doen
bijstaan en daartoe personen aanwijzen.
Artikel 17
1.

Met de opsporing van de bij deze wet strafbaar gestelde
feiten zijn, naast de in artikel 134 van het Wetboek van
Strafvordering bedoelde personen, belast daartoe door de
Directeur aangewezen ambtenaren.

2.

Bij of krachtens staatsbesluit kunnen regels worden
vastgesteld omtrent de vereisten waaraan de ingevolge lid 1
van dit artikel aangewezen ambtenaren dienen te voldoen.

16

2012

- 17 -

No. 114

Hoofdstuk VI
Bijzondere bepalingen
Artikel 18
Een ieder die betrokken is bij de uitvoering van deze wet en daarbij
de beschikking krijgt over gegevens waarvan degene het
vertrouwelijk karakter kent of redelijkerwijs moet vermoeden en
voor wie niet reeds uit hoofde van hun ambt, beroep of een
wettelijk voorschrift ter zake van die gegevens een
geheimhoudingsplicht geldt, is verplicht tot geheimhouding
daarvan behoudens voor zover enig wettelijk voorschrift hem/haar
tot bekendmaking verplicht of uit zijn/haar taak bij de uitvoering
van deze wet de noodzaak tot bekendmaking voortvloeit.
Hoofdstuk VII
Strafbepalingen
Artikel 19
1.

Met de intrekking van de aanwijzing als bedoeld in artikel 3
leden 2a en 2b wordt gestraft, degene die handelt in strijd
met artikel 3 lid 3a en artikel 11 leden 1 en 2.

2.

Met hechtenis van ten hoogste zes maanden of een
geldboete van de zesde categorie, zoals vastgesteld in de
Algemene Geldboetewet (S.B. 2002 no. 73), hetzij met
beide straffen, wordt gestraft degene, die handelt in strijd
met een krachtens de artikelen 12 lid 3, 14 lid 3 of 15 lid 3
verbonden voorschrift.
17

2012

- 18 -

No. 114

3.

Met gevangenisstraf van ten hoogste zes maanden of een
geldboete van de zesde categorie, zoals vastgesteld in de
Algemene Geldboetewet (S.B. 2002 no. 73), hetzij met
beide straffen wordt gestraft, degene die handelt in strijd
met het bepaalde in artikel 5 sub d.

4.

Met gevangenisstraf van ten hoogste een jaar of een
geldboete van de zesde categorie, zoals vastgesteld in de
Algemene Geldboetewet (S.B. 2002 no. 73), hetzij met
beide straffen wordt gestraft, degene die handelt in strijd
met het bepaalde:
a.
in artikel 5 sub a, b en c;
b. artikel 11 lid 3;
c.
de artikelen 13, 14 lid 1 of 15 lid 1.
Artikel 20

1.

Met een gevangenisstraf van ten hoogste zes maanden of
een geldboete van de zesde categorie zoals vastgesteld in de
Algemene Geldboetewet (S.B. 2002 no. 73), hetzij met
beide straffen wordt gestraft, degene die opzettelijk de bij
artikel 18 opgelegde plicht tot geheimhouding schendt.

2.

Degene aan wiens schuld schending van de geheimhouding
te wijten is, wordt gestraft met hechtenis van ten hoogste zes
maanden hetzij met geldboete van de zesde categorie, zoals
vastgesteld in de Algemene Geldboetewet (S.B. 2002 no.
73), hetzij met beide straffen.

18

2012
3.

- 19 -

No. 114

Geen vervolging wordt ingesteld dan op klachte van degene
te wiens aanzien de geheimhouding geschonden is.
Hoofdstuk VIII
Overgangs- en slotbepalingen
Artikel 21

In
afwijking
van
artikel
9
lid
1
dient
de
bloedvoorzieningsorganisatie als bedoeld in artikel 3 lid 2b voor
het eerst een beleidsplan en een begroting in, binnen drie maanden
na de inwerkingtreding van deze wet.
Artikel 22
In
afwijking
van
artikel
10
lid
1
brengt
de
bloedvoorzieningsorganisatie als bedoeld in artikel 3 lid 2b voor
het eerst verslag uit over de vervulling van de taken en de
uitvoering van de werkzaamheden, in het tweede jaar na de
inwerkingtreding van deze wet.
Artikel 23
Zolang er geen staatsbesluiten zijn afgekondigd zoals door deze
wet vereist, kan er geen volgende bloedvoorzieningsorganisatie
worden aangewezen.
Artikel 24
1. Deze wet wordt aangehaald als: Wet Bloedvoorziening.
2. Zij wordt in het Staatsblad van de Republiek Suriname
afgekondigd.
19

2012

- 20 -

No. 114

3. Zij treedt inwerking met ingang van de dag volgende op die
van haar afkondiging.
4. De Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering
van deze wet.

Gegeven te Paramaribo, de 29ste juni 2012,
ROBERT L.A. AMEERALI
Uitgegeven te Paramaribo, de 29ste juni 2012
De Minister van Binnenlandse Zaken,
S. MOESTADJA

20

2012

- 21 -

No. 114

WET van 29 juni 2012, houdende regels met betrekking tot de
organisatie van de bloedvoorziening (Wet Bloedvoorziening)
MEMORIE VAN TOELICHTING
ALGEMENE TOELICHTING
Wereldwijd worden jaarlijks miljoenen levens gered door
bloedtransfusies. Aan de andere kant kunnen op deze wijze ook
ziekten, waaronder HIV, hepatitis B, hepatitis C, syfilis en malaria
worden overgebracht door besmet bloed en/of bloedproducten.
Het risico om op deze wijze met het HIV-virus en andere
bloedoverdraagbare aandoeningen besmet te worden kan komen
door tekortkomingen in de wijze waarop het bloed wordt
verkregen, het bloed wordt getest en het bloed wordt toegediend.
In ontwikkelde landen zijn de donoren overwegend vrijwilligers en
ontvangen donoren geen betaling, terwijl in ontwikkelingslanden
veel bloed afkomstig is van betaalde of van zelf aangezochte
donoren. In het algemeen zijn deze vaker besmet met
overdraagbare ziektes en levert een transfusie grotere risico’s van
besmetting op.
Testen van bloed op overdraagbare ziekteveroorzakers vereist goed
uitgeruste laboratoria en het op een juiste manier toepassen van
standaardregels voor alle handelingen. Het doel is het leveren van
veilige bloedproducten voor het uitvoeren van de transfusie.
Voor bloedbanken wordt de testmethode met gevoelige testen
aanbevolen die heel zelden een onjuiste uitslag geven.

21

2012

- 22 -

No. 114

De juiste testmethode is zeer belangrijk voor de veiligheidsgarantie
van de bloedvoorziening. Er is een aantal testen in gebruik die de
besmetting met HIV binnen een aantal dagen tot weken kan
aantonen.
De overdracht van HIV en andere ziekten via bloedtransfusies kan
geminimaliseerd worden door de grootste zorgvuldigheid te
betrachten bij het selecteren van bloeddonoren, een goed opererend
kwaliteitszorgsysteem en het naleven van de algemeen geldende
veiligheidsvoorschriften.
Er is in Suriname geen wetgeving op het gebied van
bloedproducten. De Stichting Nationale Bloedbank Surinaamse
Rode Kruis heeft in het kader van de regelgeving inmiddels
standaarden ontwikkeld met betrekking tot procedures en controles
gebaseerd op de Protocollen en Codes van het Internationale Rode
Kruis en de World Health Organization (WHO). De hierbij
aangeboden wet heeft als doel het bieden van een wettelijke basis
voor het verzekeren van de beschikbaarheid, de kwaliteit en de
veiligheid van bloed en bloedproducten. Een aantal factoren is van
belang om een veilige bloedvoorziening te garanderen, met name
wanneer het gaat om HIV en andere via bloed overdraagbare
aandoeningen. Deze worden in de volgende hoofdstukken
toegelicht.
1.

Veilige bloeddonoren en veilige transfusies

Onderzoek heeft uitgewezen dat het veiligste bloed geleverd wordt
door de vrijwillige donor die niet betaald wordt voor het bloed dat
wordt afgestaan.

22

2012

- 23 -

No. 114

Deze donoren voldoen in de meeste gevallen aan de nationale
veiligheidscriteria en zijn meestal bereid om op regelmatige basis
en met de vereiste tussenpozen bloed te doneren en zich te
onderwerpen aan selectieprocedures. Personen die betaling
ontvangen voor het bloed dat ze afstaan, zijn uit
veiligheidsoogpunt minder betrouwbaar.
Via educatieve en humanitaire wervingscampagnes kan de
bloedvoorzieningsorganisatie werken aan vergroten van het aantal
donoren. Goede selectie van potentiële donoren is een belangrijk
onderdeel van het inzamelen van bloed. Voorlichting over het
belang van het bloeddonor-zijn en de eigen verantwoordelijkheid
van de bloeddonor is daarnaast essentieel.
Er moeten richtlijnen en standaardprocedures zijn voor ieder
onderdeel in de bloedvoorzieningsketen. Speciale aandacht moet
worden gegeven aan maatregelen om de privacy van de donoren te
garanderen en er zal strak de hand aan moeten worden gehouden
om de confidentialiteit voor donoren veilig te stellen.
Geheimhouding is reeds verankerd in artikel 332 van het Wetboek
van Strafrecht. Echter wordt geheimhouding nogeens expliciet
genoemd in deze wet.
2.

De organisatie van de bloedvoorziening

De bloedvoorzieningsorganisatie is een door het Ministerie van
Volksgezondheid erkende rechtspersoon. De rechtspersoonlijkheid
biedt de organisatie meer ruimte om haar taken te vervullen. De
overheid zal zich formeel moeten committeren en ondersteuning
verlenen aan de bloedvoorzieningsorganisatie om een
doeltreffende en doelmatige bloedvoorziening te garanderen.

23

2012

- 24 -

No. 114

De bloedvoorzieningsorganisatie stelt jaarlijks een beleidsplan en
begroting op die goedgekeurd zal moeten worden door de Minister
teneinde het programma voor de bloedvoorziening op een
duurzame manier veilig te stellen. Bij de voorbereiding van het
plan vraagt de bloedvoorzieningsorganisatie naar de opvattingen
en aanbevelingen van de bij de bloedvoorziening betrokken
instanties, zoals de ziekenhuizen. De overheid zal financiën
moeten alloceren, terwijl ook bekeken moet worden wat de
bijdrage van de zorgverzekeraars kan zijn. Inzicht in het
functioneren van de bloedvoorzieningsorganisatie krijgt de
Minister door middel van het jaarverslag dat wordt opgesteld onder
verantwoordelijkheid van de bloedvoorzieningsorganisatie.
De bloedvoorzieningsorganisatie zal geleid moeten worden door
deskundigen ondersteund door een staf met de vereiste medische
en technische kennis en vaardigheden. Er zal een
kwaliteitsmanagementsysteem moeten worden geïmplementeerd
met de vereiste monitoring- en evaluatiesystemen met het oog op
toekomstige certificering.
Voor het goed uitvoeren van haar taken zal de
bloedvoorzieningsorganisatie de beschikking moeten hebben over
goede laboratorium- en bewerkingsfaciliteiten, die aan de
kwaliteitseisen voldoen, gebaseerd op de protocollen en richtlijnen
welke zijn vastgesteld door de WHO, het Internationale Rode
Kruis en het Surinaams Standaarden Bureau. Het Surinaams
Standaarden Bureau dient kwaliteitsstandaarden voor onder meer
laboratoria vast te stellen en te controleren.
In het Wetboek van Strafvordering zijn artikelen opgenomen
omtrent opsporing van overtredingen en strafbepalingen.

24

2012

- 25 -

No. 114

Deze algemene artikelen zijn toepasbaar en worden nader
aangeduid in de Wet Bloedvoorziening.
ARTIKELSGEWIJZE TOELICHTING
Hoofdstuk I: Algemene Bepalingen
Artikel 1
De omschrijving van de begrippen is zodanig gekozen dat zij
binnen het kader van de te regelen materie een passende betekenis
hebben.
Hoofdstuk II: Bloedvoorziening
Artikel 2
Een Raad onder de verantwoordelijkheid van de overheid is vereist
om een doeltreffende en doelmatige bloedvoorziening door
nationale bloedvoorzieningsorganisaties te garanderen. De Raad
wordt door de Minister benoemd na verkregen goedkeuring door
de Raad van Ministers. In dit artikel wordt een voorziening
gegeven van de samenstelling, de zittingsduur en de taken van de
Raad. Bij of krachtens staatsbesluit zullen regels worden
vastgesteld ter zake de kwalificaties, de taken en bevoegdheden en
het functioneren van de Raad.
Artikel 3
Indien de noodzaak hiertoe aanwezig is, kunnen, na goed
onderbouwd advies van de Raad, bij of krachtens staatsbesluit één
of meer rechtspersonen die op het gebied van het inzamelen van
bloed en het bereiden van bloedproducten expertise hebben
opgebouwd, aangewezen worden als bloedvoorzieningsorganisatie.

25

2012

- 26 -

No. 114

De bloedvoorzieningsorganisatie zal zich moeten onderwerpen aan
de supervisie en richtlijnen welke ingevolge de Wet Surinaams
Standaarden Bureau (S.B. 2006 no. 30, zoals laatstelijk gewijzigd
bij S.B. 2012 no. 42) worden gegeven door het Surinaams
Standaarden Bureau.
De Stichting Nationale Bloedbank Surinaamse Rode Kruis heeft na
zeventig jaar dienstverlening op dit gebied een gevestigde naam in
Suriname veroverd. De Bloedbank voldoet aan standaarden van het
Internationale Rode Kruis en de WHO en behaalt de meeste
vastgestelde indicatoren. Mede gelet op hun expertise wordt de
Stichting Nationale Bloedbank Surinaamse Rode Kruis voor de
eerste keer aangewezen als bloedvoorzieningsorganisatie, welke de
in deze wet aangegeven taken dient uit te voeren.
Artikel 4
Er kunnen zich uitzonderlijke gevallen voordoen, bijvoorbeeld in
de verre districten en grensgebieden, waarbij aan een andere
rechtspersoon tijdelijk een vergunning wordt verleend om in de
vraag naar bloedproducten te voorzien. Deze organisatie zal echter
onverminderd moeten voldoen aan de standaarden met betrekking
tot de procedure en controle van donorwerving en keuring,
bloedinzameling, bloedbewerking, testen, opslag en afgifte.
De Minister kan de aanwijzing intrekken wanneer de uitzonderlijke
omstandigheden dit niet langer noodzakelijk maken, dan wel om
redenen vermeld onder artikel 4 lid 3.
Een andere optie is om tijdelijk een team ter plaatse te laten
opereren, volledig onder toezicht van een eerder aangewezen
rechtspersoon.

26

2012

- 27 -

No. 114

Lid 6 van dit artikel geeft de mogelijkheid van beroep bij de
President van de Republiek Suriname tegen een besluit van de
Minister, betreffende het weigeren van de aanwijzing van een
rechtspersoon, dan wel de wijziging of intrekking van een
verleende aanwijzing.
Artikel 5
Het staatsbesluit waarin regels worden vastgesteld waaraan de
bloedvoorzienings-organisatie moet voldoen, is van groot belang
om aan de vereisten van een efficiënte en effectieve organisatie te
kunnen voldoen en de voorziening te garanderen van veilig bloed
van de vereiste kwaliteit. De standaarden met betrekking tot de
procedure van en de controle op het werven en keuren van
donoren, het inzamelen en bewerken van bloed, bloedonderzoek,
opslag en afgifte van bloedproducten hebben mede als doel het
beschermen van donoren en ontvangers van bloed en
bloedproducten tegen lichamelijke- schade. De aansprakelijkheid
tegen lichamelijke schade moet onder andere worden geregeld
middels het sluiten van een beroepsaansprakelijkheidsverzekering
door de bloedvoorzieningsorganisatie.
Artikel 6
Donoren staan bloed af op vrijwillige basis en ontvangen hiervoor
geen betaling. Het is gebleken, ook internationaal, dat het bloed dat
op deze wijze is ingezameld, de beste garanties geeft voor veilig
bloed ten behoeve van transfusies.
De in lid 2 genoemde kosten betreffen onder andere
transportkosten en eventueel verblijfskosten wanneer deze in
urgente gevallen door de donor moeten worden gemaakt.

27

2012

- 28 -

No. 114

Artikel 7
Voor het op verantwoorde wijze uitvoeren van de werkzaamheden
van de bloedvoorzieningsorganisatie zijn standaarden en
protocollen zeer belangrijk. Deze betreffen zowel de uitvoering
van noodzakelijke handelingen als de professionaliteit van
management en personeel en het laboratorium en
bewerkingsvoorzieningen.
De bloedvoorzieningsorganisatie voert de werkzaamheden
betreffende het inzamelen van bloed en het bereiden van
bloedproducten uit het ingezamelde bloed, alsmede het verpakken,
etiketteren, bewaren, vervoeren en het afgeven daarvan,
overeenkomstig daartoe door of vanwege de Minister opgestelde
protocollen en richtlijnen, op verantwoorde wijze uit. Hierbij
moeten internationale protocollen en richtlijnen, waaronder
Protocollen en Codes van het Internationale Rode Kruis en de
WHO, worden geraadpleegd.
Onder verantwoord wordt in ieder geval verstaan: doeltreffend en
doelmatig alsmede gericht op een zo hoog mogelijke kwaliteit van
de bloedproducten van het ingezamelde bloed en een zo groot
mogelijke veiligheid van donor en ontvanger.
Artikel 8
Dit artikel geeft een precisering van artikel 7.
Artikel 9
Dit artikel geeft regels voor het indienen van het beleidsplan en de
begroting. Voor beide is goedkeuring door de Minister vereist.

28

2012

- 29 -

No. 114

Artikel 10
Elk jaar moet de bloedvoorzieningsorganisatie een jaarverslag
indienen bij de Minister. Aan de hand hiervan kan deze een indruk
krijgen van het verloop van de werkzaamheden en andere zaken
die in het verslagjaar hebben plaats gevonden.
Artikel 11
De Minister moet op de hoogte gesteld worden van bijzondere
wijzigingen die in de organisatie plaats hebben. Ook moet de
Minister direct in kennis gesteld worden indien zich bijzondere
gevallen voordoen waar vergrote risico’s voor het leven of de
gezondheid van mensen verbonden zijn, ontstaan of te vrezen als
gevolg van gebreken aan bloedproducten.
Artikel 12
Indien er naar het oordeel van de Directeur op- of aanmerkingen
zijn over de naleving van deze wet, kan de Directeur de Minister
adviseren de bloedvoorzieningsorganisatie schriftelijk instructies
casu quo bevelen te geven of andere maatregelen te treffen. In
geval van (dreigend) gevaar voor het leven en de gezondheid van
mensen kan de Minister de bloedvoorzieningsorganisatie een
schriftelijk bevel geven. De bloedvoorzienings-organisatie is
verplicht te voldoen aan het bevel binnen het daarbij door de
Minister
aangegeven
termijn.
Voldoet
de
bloedvoorzieningsorganisatie niet hieraan dan kan de Minister, in
het belang van de volksgezondheid casu quo een doelmatige en
doeltreffende bloedvoorziening, een bewindvoerder over de
bloedvoorzieningsorganisatie aanstellen. Bij beschikking zullen
regels worden vastgesteld met betrekking tot onder meer de
kwalificaties, bevoegdheden en taken van de bewindvoerder.

29

2012

- 30 -

No. 114

Hoofdstuk III: Afgifte
Artikel 13
In dit artikel is opgenomen aan welke instanties bloedproducten
kunnen
worden
afgegeven,
met
name:
bloedvoorzieningsorganisatie(s), ziekenhuizen, het Bedrijf
Geneesmiddelen Voorziening Suriname, apothekers, laboratoria,
door de Minister toegelaten nierdialyse centra en verpleeghuizen,
hieronder begrepen een instelling waar patiënten kunnen worden
verpleegd, die niet langer voor een medische behandeling
opgenomen behoeven te zijn in het ziekenhuis, en door de Minister
aangewezen natuurlijke of rechtspersonen. In geval van
laatstgenoemde zal het belang van een in geneeskundig opzicht
doelmatige voorziening in de behoefte aan bloedproducten zulks
moeten vorderen dan wel zal een bijzondere omstandigheid daartoe
aanleiding moeten geven.
Hoofdstuk IV: In- en uitvoer
Artikel 14 en artikel 15
In Suriname wordt een vergunning afgegeven door de
Farmaceutische Inspectie wanneer er geneesmiddelen ingevoerd
moeten worden. De invoer en uitvoer van bloedproducten
geschiedt middels een vergunning verleend door of vanwege de
Minister, waaraan beperkingen of voorschriften verbonden kunnen
worden. Hierdoor wordt het aan de Minister overgelaten de
bevoegdheid van import te delegeren aan de Farmaceutische
Inspectie. Hierbij mag het belang van een doelmatige voorziening
in de behoefte aan bloedproducten niet worden geschaad.

30

2012

- 31 -

No. 114

Hoofdstuk V: Toezicht en opsporing
Artikel 16 en artikel 17
De Directeur wordt belast met het toezicht op de naleving van deze
wet. In die gevallen waar besmet bloed wordt vermoed, geeft de
Directeur richtlijnen en aanwijzingen conform de Wet op
Besmettelijke Ziekten (G.B. 1953 no. 137).
Hoofdstuk VI: Bijzondere bepalingen
Artikel 18
Donoren die vrijwillig bloed afstaan en daarvoor geen betaling
krijgen, moeten verzekerd zijn van hun privacy. Zij moeten de
garantie hebben dat hun gegevens geheim zijn en blijven. Een
ieder die betrokken is bij de bloedvoorziening moet zich bewust
zijn van de plicht tot geheimhouding en wat de gevolgen zijn
wanneer men zich niet daaraan houdt (artikel 20).
Hoofdstuk VII: Strafbepalingen
Artikel 19 en artikel 20
Wanneer artikelen in deze wet overtreden worden, moet er
handelend worden opgetreden tegen de personen die zich hieraan
schuldig hebben gemaakt. De straffen die kunnen worden opgelegd
zijn in deze artikelen vastgelegd.

31

2012

- 32 -

No. 114

Hoofdstuk VIII: Overgangs- en slotbepalingen
Artikel 21 en artikel 22
In deze artikelen wordt aangegeven welke termijnen in acht zullen
worden genomen voor het indienen van het beleidsplan, de
begroting en het jaarverslag na de inwerkingtreding van deze wet.

Paramaribo, 29 juni 2012,
ROBERT L.A. AMEERALI.

32