Source: EUR LEX
URL: 31995Y1230_06_nl.json

{
  "url": "http://europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31995Y1230(06):NL:HTML\">",
  "content": "EUR-Lex - 31995Y1230(06) - NL Avis juridique important | 31995Y1230(06) Resolutie van de Raad van 20 december 1995 betreffende generieke geneesmiddelen Publicatieblad Nr. C 350 van 30/12/1995 blz. 0007 - 0007 RESOLUTIE VAN DE RAAD van 20 december 1995 betreffende generieke geneesmiddelen (95/C 350/06) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 30 november 1995 betreffende de integratie van de eisen voor de bescherming van de volksgezondheid in de communautaire beleidsmaatregelen overweegt dat de Gemeenschap bijzondere aandacht moet schenken aan de weerslag op de volksgezondheid van beleidsvoorstellen in een aantal sectoren, waaronder het vrije verkeer van goederen; Overwegende dat maatregelen om het inzicht in en de behandeling van de gevolgen voor de gezondheid van de mens van het vrije verkeer van goederen en in het bijzonder van het vrije verkeer van geneesmiddelen, deel moeten uitmaken van de algemene strategie van de Gemeenschap op het terrein van de volksgezondheid; Overwegende dat de vraagstukken rond de prijzen en de financiering door de overheid van geneesmiddelen uitsluitend onder de bevoegdheid van de Lid-Staten vallen; Overwegende dat generieke geneesmiddelen kunnen bijdragen tot een grotere transparantie en meer concurrentie op de markt; dat het gebruik van deze geneesmiddelen kan leiden tot een betere kosteneffectiviteit, hetgeen de Commissie in haar mededeling aan de Raad en aan het Europees Parlement van 2 maart 1994 betreffende de richtsnoeren inzake een industriebeleid voor de farmaceutische sector in de Europese Gemeenschap, als een noodzaak heeft aangeduid; Overwegende dat het Europees Parlement in zijn resolutie van 19 november 1993 over het volksgezondheidsbeleid na Maastricht, de Commissie verzoekt na te gaan of een ruimer gebruik van generieke geneesmiddelen bevorderd kan worden; Overwegende dat een gemeenschappelijke benaming van generieke geneesmiddelen de identificatie van de geneesmiddelen kan vergemakkelijken; Overwegende dat kennis van de situatie in de sector generieke geneesmiddelen - met inbegrip van de generieke merkgeneesmiddelen - voor de Lid-Staten zeer nuttig zou zijn, VERZOEKT de Commissie om in nauwe samenwerking met de Lid-Staten volgens bijgaande richtsnoeren een rapport op te stellen over het beleid van de landen van de Europese Unie en de andere OESO-landen, vooral de Verenigde Staten, Canada en Japan, op het gebied van generieke geneesmiddelen. BIJLAGE In aanmerking te nemen elementen 1. Een overzicht van de bestaande regels, met inbegrip van de maatregelen ter bevordering van het voorschrijven en verspreiden van generieke geneesmiddelen. 2. Een overzicht van de technische eisen voor de evaluatie van generieke geneesmiddelen, de voorwaarden voor registratie daarvan en de bijzondere regelingen voor het gemakkelijker toelaten van de geneesmiddelen in de handel. 3. Een analyse van de gevolgen voor de volksgezondheid van de prijsverschillen tussen generieke geneesmiddelen en bij octrooi beschermde produkten en van de marktaandelen van generieke geneesmiddelen. 4. Een overzicht van de wetgeving betreffende de internationale handel.",
  "source": "EUR LEX"
}