Source: EUR LEX
URL: L_2022297NL.01000101.doc.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_2022297NL.01000101.xml 17.11.2022 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 297/1 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/2252 VAN DE COMMISSIE van 11 november 2022 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden ( 1 ) , en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) Op 30 juni 2016 heeft Brenntag GmbH overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een biocidefamilie met als naam “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, behorende tot productsoorten 1, 2 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, samen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Duitsland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-BL025673-43. (2) “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” bevat propaan-2-ol als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012, voor de productsoorten 1, 2 en 4. (3) Op 15 maart 2021 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) ingediend. (4) Op 4 november 2021 heeft het ECHA bij de Commissie een advies ( 2 ) ingediend, dat in overeenstemming met artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor de “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende die biocidefamilie bevat. (5) In het advies wordt geconcludeerd dat “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. (6) Op 22 november 2021 heeft het ECHA, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. (7) De Commissie sluit zich aan bij het advies van het ECHA en acht het daarom passend om voor “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” een toelating van de Unie te verlenen. (8) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Aan Brenntag GmbH wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0027707-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide. De toelating van de Unie is geldig van 7 december 2022 tot en met 30 november 2032. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie . Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 11 november 2022. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1 . ( 2 ) Advies van het agentschap van 7 oktober 2021 over de toelating van de Unie voor “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (ECHA/BPC/290/2021); https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation BIJLAGE Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family Productsoort 1 — Menselijke hygiëne (Desinfecteermiddelen) Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen) Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen) Toelatingsnummer: EU-0027707-0000 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0027707-0000 DEEL I EERSTE INFORMATIENIVEAU 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Familienaam Naam Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family 1.2. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 01 — Menselijke hygiëne PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 1.3. Toelatingshouder Naam en adres van de toelatingshouder Naam Brenntag GmbH Adres Messeallee 11, 45131 Essen Duitsland Toelatingsnummer EU-0027707-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0027707-0000 Toelatingsdatum 7 december 2022 Vervaldatum 30 november 2032 1.4. Fabrikant(en) van de biociden Naam van de fabrikant Kesla Pharma Wolfen GmbH Adres van de fabrikant Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Duitsland Productielocatie Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Duitsland Naam van de fabrikant Dreve GmbH Adres van de fabrikant Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Duitsland Productielocatie Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Duitsland Naam van de fabrikant Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG Adres van de fabrikant Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Duitsland Productielocatie Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Duitsland Naam van de fabrikant Wigol W. Stache GmbH Adres van de fabrikant Textorstr. 2, 67547 Worms Duitsland Productielocatie Textorstr. 2, 67547 Worms Duitsland Naam van de fabrikant KiiltoClean Oy Adres van de fabrikant Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finland Productielocatie PL 157, FI-20101 Turku Finland Naam van de fabrikant Witty GmbH und Co. KG Adres van de fabrikant Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Duitsland Productielocatie Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Duitsland Naam van de fabrikant Carl Roth GmbH und Co. KG Adres van de fabrikant An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Duitsland Productielocatie An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Duitsland Naam van de fabrikant Pro-cura Hy-med GmbH Adres van de fabrikant Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Duitsland Productielocatie A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Duitsland Naam van de fabrikant Pico-medical GmbH Adres van de fabrikant Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Duitsland Productielocatie A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Duitsland Naam van de fabrikant Anti-Germ International GmbH Adres van de fabrikant Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Duitsland Productielocatie Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Duitsland Naam van de fabrikant LCI FLOWEY Adres van de fabrikant 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg Productielocatie 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg Naam van de fabrikant Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG Adres van de fabrikant Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Duitsland Productielocatie Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Duitsland Naam van de fabrikant Girelli Alcool srl Adres van de fabrikant Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italië Productielocatie Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italië Naam van de fabrikant Brenntag S.p.A. Adres van de fabrikant Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italië Productielocatie Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italië Naam van de fabrikant I.C.F. Srl Adres van de fabrikant Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italië Productielocatie Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italië Naam van de fabrikant Brenntag SA. Adres van de fabrikant 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankrijk Productielocatie 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankrijk Naam van de fabrikant Brenntag GmbH Adres van de fabrikant Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Duitsland Productielocatie Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Duitsland Naam van de fabrikant BCD Chemie GmbH Adres van de fabrikant Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Duitsland Productielocatie Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Duitsland Naam van de fabrikant HYDRACHIM Adres van de fabrikant Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Frankrijk Productielocatie Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Frankrijk Naam van de fabrikant Langguth Chemie GmbH Adres van de fabrikant Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Duitsland Productielocatie Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Duitsland Naam van de fabrikant Burgess Galvin & Co Adres van de fabrikant Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ierland Productielocatie Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ierland Naam van de fabrikant Tristel Adres van de fabrikant Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Verenigd Koninkrijk Productielocatie Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Verenigd Koninkrijk Naam van de fabrikant Brenntag Schweizerhall Adres van de fabrikant Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Zwitserland Productielocatie Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Zwitserland Naam van de fabrikant ORAPI Adres van de fabrikant 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrijk Productielocatie 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrijk Naam van de fabrikant Copak S.A. Adres van de fabrikant Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrijk Productielocatie Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrijk Naam van de fabrikant Water Technology Limited Adres van de fabrikant TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ierland Productielocatie TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ierland Naam van de fabrikant AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd. Adres van de fabrikant AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Verenigd Koninkrijk Productielocatie AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Verenigd Koninkrijk Naam van de fabrikant Bello Mondo bvba Adres van de fabrikant Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar België Productielocatie Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk België Naam van de fabrikant CERICHEM BIOPHARM SRL Adres van de fabrikant Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italië Productielocatie Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italië Naam van de fabrikant Otto Fischar GmbH & Co. KG Adres van de fabrikant Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Duitsland Productielocatie Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Duitsland Naam van de fabrikant Caesar & Loretz GmbH Adres van de fabrikant Herderstr. 31, 40721 Hilden Duitsland Productielocatie Herderstr. 31, 40721 Hilden Duitsland Naam van de fabrikant Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG Adres van de fabrikant Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Duitsland Productielocatie Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Duitsland 1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen) Werkzame stof Propaan-2-ol Naam van de fabrikant ExxonMobil Adres van de fabrikant 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Verenigde Staten van Amerika Productielocatie 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Verenigde Staten van Amerika Werkzame stof Propaan-2-ol Naam van de fabrikant Shell Nederland Raffinaderij B.V. Adres van de fabrikant Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nederland Productielocatie Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nederland Werkzame stof Propaan-2-ol Naam van de fabrikant INEOS Solvents Germany GmbH Adres van de fabrikant Römerstrasse 733, 47443 Moers Duitsland Productielocatie Römerstrasse 733, 47443 Moers Duitsland Shamrockstraße 88, 44623 Herne Duitsland 2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0 2.2. Soort(en) formulering Formulering(en) Meta-SPC 1: CL — Contactgel of vloeistof Meta-SPC 3: CL — Contactgel of vloeistof Meta-SPC 2: XX — Overige: Gebruiksklare sproeifles DEEL II TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s) META-SPC 1 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1 Identificatiecode Meta SPC 1 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-1 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 01 — Menselijke hygiëne 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1 Formulering(en) Meta-SPC’s 1 en 3: CL — Contactgel of vloeistof 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een arts/NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ANTIGIFCENTRUM (BE) raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een erkende afvalverwerker afvoeren conform de lokale wetgeving. Verpakking afvoeren naar een erkende afvalverwerker conform de lokale wetgeving. 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 1 Gebruik # 1 — Gebruik 1 — Contactgel of -vloeistof — Hygiënische handdesinfectie — Professioneel Productsoort PT 01 — Menselijke hygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik Niet relevant Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: omkapselde virussen Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Alleen voor professioneel gebruik. Voor gebruik in privé, openbare, zorg- en industriële ruimten en in ruimten voor beroepsmatige activiteiten. Toepassingsmethode(n) Methode: Rechtstreekse toepassing op beide handen, wrijven Gedetailleerde beschrijving: - Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 3 ml aanbrengen op één hand, hiermee het volledige oppervlak van beide handen bevochtigen en wrijven gedurende 60 seconden per toepassing. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Tot 25 keer toepassen per dag, max vijf dagen per week Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal — Fles HD-PE: 0,1-2,5 l; (Schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP)) — Blik HD-PE: 5-60 l; (Schroefdoppen (PE/LDPE/HD-PE) of veiligheidsdoppen (HD-PE)) — Vat HD-PE: 200 l; (Plastic stop met ontluchtingssysteem (HD-PE) of plastic stop voor kraan (HD-PE) of plastic kraan (HD-PE) of afdichtingsdoppen (HD-PE)) — IBC-container HD-PE: 1000 l; (Schroefdoppen (HD-PE)) 4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 1 ) VAN DE META-SPC 1 5.1. Gebruiksvoorschrift 1) Alleen voor professioneel gebruik. 2) Het product moet vóór gebruik geschud worden. 3) Alleen op droge en zichtbaar schone handen toepassen. 4) Voor handdesinfectie wordt een gebruiksklare gel of vloeistof (3 ml) in de palm van één hand gegoten en hiermee wordt het volledige oppervlak van beide handen bevochtigd en gewreven gedurende 60 seconden per toepassing. 5.2. Risicobeperkende maatregelen 1) Aanraking met de ogen vermijden. 2) Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. 3) Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken. 4) Voor bijvullen moet een trechter worden gebruikt. 5) De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan overwogen worden voor de bijvulprocedure, tenzij bijvullen kan worden gedaan door technische en/of organisatorische maatregelen: het wordt aanbevolen tijdens het bijvullen van het product oogbescherming te gebruiken. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen 1) BIJ CONTACT MET DE OGEN: afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). 2) NA INADEMING: in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 1) Product: verwijdering van het product samen met huishoudelijk afval is niet toegestaan. Speciale verwijdering vereist volgens lokale regelgeving. 2) Het product niet in afvoeren terecht laten komen. 3) Neem contact op met afvalverwijderingsdiensten. 4) Verontreinigde verpakking grondig legen. Ze kunnen na grondige en juiste reiniging gerecycled worden. Verpakking die niet gereinigd kan worden, moet op dezelfde manier als het product verwijderd worden. 5) Het lege vat niet verbranden of met een snijbrander bewerken. Risico op explosie. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden 1) Op een goed geventileerde plaats bewaren. 2) Koel bewaren. 3) Bewaar in een goed gesloten verpakking. 4) Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. 5) Houdbaarheid: 24 maanden. 6.   OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m 3 voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product. 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Wofasept AHA Marktgebied: EU Otovita® Professional Handgel Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 62,7 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Budenat® Protect Hand D807 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0002 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Handsteril OG Marktgebied: EU Disinfection for Hands OG Marktgebied: EU 2-Propanol 70 % Marktgebied: EU Isopropylalkohol Königseer Biozid Marktgebied: EU Isogel Königseer Biozid Plus Marktgebied: EU Isogel Königseer Biozid Marktgebied: EU ISO 70 Marktgebied: EU Brensolv K68 Marktgebied: EU Isopropanol 70 Biocide Marktgebied: EU Isopropanol 70 Marktgebied: EU Hand- und Oberflächendesinfektion Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0003 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.4. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Handsteril OG blau Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0004 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 65,0 7.5. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Easysept Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0005 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.6. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Witty-Lavalin D Marktgebied: EU proCura Spray PUR Marktgebied: EU Orlin Suprades HD Marktgebied: EU Esept Marktgebied: EU Bio Tec Des HD Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0006 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 7.7. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Curacid HD-sept Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0007 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 62,8 7.8. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Esept Gel Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0008 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,4 7.9. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Mano Germs Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0009 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.10. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Deogel Mani Marktgebied: EU Deovet Marktgebied: EU Deogel Hands Marktgebied: EU Deomed Marktgebied: EU Dermigel profumato Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0010 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.11. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Isogel Marktgebied: EU Vetgel Marktgebied: EU Icfgel Marktgebied: EU Skingel Marktgebied: EU Sanigel Marktgebied: EU Dermigel Marktgebied: EU Gel mimani Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0011 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.12. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Alcodet profumato Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0012 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.13. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Handsan Marktgebied: EU Manisan Marktgebied: EU Sanimed Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0013 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.14. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam ELIGEL Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0014 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.15. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam ELIGEL Perfum Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0015 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.16. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila VSI Marktgebied: EU mobilomed Skinsoft Expert Marktgebied: EU SiMa CleanTecMano Marktgebied: EU Funny Hygienikum Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0016 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 62,8 7.17. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila VSI C Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0017 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.18. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila LSI Marktgebied: EU mobilomed Skinsoft Professional Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0018 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 64,7 7.19. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila LSI C Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0019 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 64,7 7.20. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila LSI pure Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0020 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 64,7 META-SPC 2 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2 Identificatiecode Meta SPC 2 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-2 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 62,8 70,0 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2 Formulering(en) Meta-SPC 2: XX — Overige: Gebruiksklare sproeifles 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een arts/NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ANTIGIFCENTRUM (BE) raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een erkende afvalverwerker afvoeren conform de lokale wetgeving. Verpakking afvoeren naar een erkende afvalverwerker conform de lokale wetgeving 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 2 Gebruik # 1 — Gebruik 1 — Vloeibare spray — Desinfectie van kleine oppervlakken — Professioneel Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik Niet relevant Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Voor professioneel gebruik. Desinfectie van kleine niet-poreuze oppervlakken, materialen, uitrusting en meubilair in privé, openbare, zorg- en industriële ruimten en in ruimten voor beroepsmatige activiteiten. Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: - Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: voor oppervlakte desinfectie wordt een gebruiksklare sproeioplossing (20 ml/m 2 ) toegepast op oppervlakken bij kamertemperatuur. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag. Desinfectie van kleine oppervlakken (anders dan gezondheidszorg): Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 1 min. In gezondheidszorgruimte: Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 5 min. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal — Fles HD-PE: 0,1-2,5 l; (Schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP)) — Blik HD-PE: 5-60 l; (Schroefdoppen (PE/LDPE/HD-PE) of veiligheidsdoppen (HD-PE)) — Vat HD-PE: 200 l; (Plastic stop met ontluchtingssysteem (HD-PE) of plastic stop voor kraan (HD-PE) of plastic kraan (HD-PE) of afdichtingsdoppen (HD-PE)) — IBC-container HD-PE: 1000 l; (Schroefdoppen (HD-PE)) 4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies 1) Breng het gebruiksklare product door spuiten aan op het oppervlak. Zorg dat oppervlakken volledig natgemaakt worden en wacht 1 minuut (algemene oppervlakdesinfectie) of 5 minuten (oppervlakken in gezondheidszorgruimte). 2) Voor gebruik bij kamertemperatuur. 3) Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag. 4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan overwogen worden voor de bijvulprocedure, tenzij bijvullen kan worden gedaan door technische en/of organisatorische maatregelen: het wordt aanbevolen tijdens het bijvullen van het product oogbescherming te gebruiken. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 3 Gebruik # 2 — Gebruik 2 — Vloeibare spray — Desinfectie van kleine voedselcontactoppervlakken — Professioneel Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik Niet relevant Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van kleine niet-poreuze oppervlakken in de levensmiddelensector of voedselverwerkingsindustrieën (met inbegrip van brouwerijen, zuivelindustrie en vleesindustrie). Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: - Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Voor oppervlakte desinfectie wordt een gebruiksklare sproeioplossing (20 ml/m 2 ) toegepast op oppervlakken bij kamertemperatuur. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag. Desinfectie van kleine oppervlakken: Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 1 min. In brouwerijen/vleesindustrie: Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 5 min. In de zuivelindustrie: Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 15 min. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal — Fles HD-PE: 0,1-2,5 l; (Schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP)) — Blik HD-PE: 5-60 l; (Schroefdoppen (PE/LDPE/HD-PE) of veiligheidsdoppen (HD-PE)) — Vat HD-PE: 200 l; (Plastic stop met ontluchtingssysteem (HD-PE) of plastic stop voor kraan (HD-PE) of plastic kraan (HD-PE) of afdichtingsdoppen (HD-PE)) — IBC-container HD-PE: 1000 l; (Schroefdoppen (HD-PE)) 4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies 1) Breng het gebruiksklare product door spuiten aan op het oppervlak. Zorg dat oppervlakken volledig natgemaakt worden en wacht minstens 1 min. (algemene oppervlakdesinfectie), 5 min. (oppervlakdesinfectie in brouwerijen of vleesindustrie) of minstens 15 min. (oppervlakdesinfectie in zuivelindustrie). 2) Voor gebruik bij kamertemperatuur. 3) Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag. 4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan overwogen worden voor desinfectie van machines voor voedselverwerking en voor de bijvulprocedure, tenzij bijvullen kan worden gedaan door technische en/of organisatorische maatregelen: het wordt aanbevolen tijdens het bijvullen van het product oogbescherming te gebruiken. 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 2 ) VAN DE META-SPC 2 5.1. Gebruiksvoorschrift 1) Het product moeten vóór gebruik geschud worden. 2) Niet meer dan 20 ml/m 2 aanbrengen. 3) Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd. 5.2. Risicobeperkende maatregelen 1) Aanraking met de ogen vermijden. 2) Voor bijvullen moet een trechter worden gebruikt. 3) Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast. 4) Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. 5) Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken. 6) Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. 7) Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen 1) BIJ CONTACT MET DE OGEN: afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). 2) NA INADEMING: in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 1) Product: verwijdering van het product samen met huishoudelijk afval is niet toegestaan. Speciale verwijdering vereist volgens lokale regelgeving. 2) Het product niet terecht laten komen in afvoeren. 3) Neem contact op met afvalverwijderingsdiensten. 4) Verontreinigde verpakking grondig legen. Ze kunnen na grondige en juiste reiniging gerecycled worden. Verpakking die niet gereinigd kan worden, moet op dezelfde manier als het product verwijderd worden. 5) Het lege vat niet verbranden of met een snijbrander bewerken. Risico op explosie. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden 1) Op een goed geventileerde plaats bewaren. 2) Koel bewaren. 3) Bewaar in een goed gesloten verpakking. 4) Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. 5) Houdbaarheid: 24 maanden. 6.   OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m 3 voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product. 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam proCura Spray PUR Marktgebied: EU Witty-Express Ultra Marktgebied: EU Witty-AQUA MEGA Marktgebied: EU Anti-Germ DES ALC-IP Marktgebied: EU BTS 6000 Marktgebied: EU Bio Tec Des AX Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0021 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Isopropanol 70 Biocide Marktgebied: EU Isopropanol 70 Marktgebied: EU Isopropylalkohol Königseer Biozid Marktgebied: EU Isogel Königseer Biozid Plus Marktgebied: EU Gold Marktgebied: EU Füllersteril PPP Marktgebied: EU Isopropylalkohol 70 % Gew. Marktgebied: EU Fast Germs Marktgebied: EU BACTINYL IPA 70 % Marktgebied: EU Safe CLEANER SR Marktgebied: EU Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid Marktgebied: EU Isonet Marktgebied: EU Isonet AL Marktgebied: EU Sanificante Alcolico Marktgebied: EU Isogerm Marktgebied: EU Isogerm AL Marktgebied: EU Isonet PU Marktgebied: EU Alidet Marktgebied: EU Sanocasa Marktgebied: EU Frigosano Marktgebied: EU Hygien Food Marktgebied: EU Medicalsan Marktgebied: EU Alcohol Sanitized Marktgebied: EU Alkosan Marktgebied: EU Biofarm Marktgebied: EU Allkill Marktgebied: EU DETERQUAT PRO SR Marktgebied: EU Galtec Isoprop Bactericide Marktgebied: EU Amphisol 70 Marktgebied: EU AISW 100 Marktgebied: EU Steril Spray PPP Marktgebied: EU Hand- und Oberflächendesinfektion Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0022 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Budenat® Rapid Effect D 446 Marktgebied: EU IPA 300 Marktgebied: EU Easydes IPA Marktgebied: EU Sonet Marktgebied: EU Sonet Forte Marktgebied: EU Isosan Forte Marktgebied: EU Germisan Marktgebied: EU Sanivet Marktgebied: EU Alidet Forte Marktgebied: EU Germodet Marktgebied: EU Isoclean Marktgebied: EU Alcohol Sanitized Strong Marktgebied: EU Alkosan Strong Marktgebied: EU Isonet Strong Marktgebied: EU Desmila HSI Marktgebied: EU Vetasept pur Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0023 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.4. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Isopropanol/Wasser 65/35 % Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0024 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 65,0 7.5. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Curacid Food Rapid Marktgebied: EU Dr. Desi Küchendesinfektion Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0025 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 62,8 7.6. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Deogerm Marktgebied: EU Deosan Marktgebied: EU Medicaldeo Marktgebied: EU Deonet Marktgebied: EU Deofloor Marktgebied: EU Sanocasa Profumato Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0026 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.7. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila HSI C Marktgebied: EU Vetasept Lemon Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0027 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.8. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila HSI D Marktgebied: EU Vetasept Fresh Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0028 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.9. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila HSI P Marktgebied: EU Vetasept Pfirsich Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0029 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 7.10. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Desmila AFI Marktgebied: EU Hygienic I Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0030 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 64,7 META-SPC 3 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 3 Identificatiecode Meta SPC 3 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-3 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 01 — Menselijke hygiëne 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 3 Formulering(en) Meta-SPC’s 1 en 3: CL — Contactgel of vloeistof 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Buiten het bereik van kinderen houden. Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een arts/NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ANTIGIFCENTRUM (BE) raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een erkende afvalverwerker afvoeren conform de lokale wetgeving. Verpakking afvoeren naar een erkende afvalverwerker conform de lokale wetgeving. 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 4 Gebruik # 1 — Gebruik 1 — Contactgel of -vloeistof — Hygiënische handdesinfectie — Niet professioneel Productsoort PT 01 — Menselijke hygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik Niet relevant Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: mycobacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: omkapselde virussen Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Voor niet-professioneel gebruik. Voor gebruik in privé en openbare ruimten. Toepassingsmethode(n) Methode: rechtstreekse toepassing op beide handen, wrijven. Gedetailleerde beschrijving: - Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 3 ml aanbrengen op één hand, hiermee het volledige oppervlak van beide handen bevochtigen en wrijven gedurende 60 seconden per toepassing. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Tot 5 keer toepassen per dag, max vijf dagen per week. Categorie/categorieën gebruikers Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles HD-PE: 0,1-1,0 l; (Schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP)) 4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 3 ) VAN DE META-SPC 3 5.1. Gebruiksvoorschrift 1) De instructies voor gebruik naleven. 2) Het product moeten vóór gebruik geschud worden. 3) Alleen op droge en zichtbaar schone handen aanbrengen. 4) Voor handdesinfectie wordt een gebruiksklare gel of vloeistof (3 ml) in de palm van één hand gegoten en hiermee wordt het volledige oppervlak van beide handen bevochtigd en gewreven gedurende 60 seconden per toepassing. 5) De toelatingshouder moet de typische toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren: — spuitfles: 3 of 4 sprays aanbrengen (afhankelijk van de spuitflesdop); — pompspray: 3 pompjes aanbrengen; — fles: visuele waarneming. 5.2. Risicobeperkende maatregelen 1) Aanraking met de ogen vermijden. 2) Gebruik door kinderen uitsluitend onder toezicht van een volwassene. 3) Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen 1) Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. 2) BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende vijf minuten. 3) Bij onwel voelen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). 4) Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. 5) NA INADEMING OF INSLIKKEN: bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 1) Product: verwijdering van het product samen met huishoudelijk afval is niet toegestaan. Speciale verwijdering vereist volgens lokale regelgeving. 2) Het product niet terecht laten komen in afvoeren. 3) Neem contact op met afvalverwijderingsdiensten. 4) Verontreinigde verpakking grondig legen. Ze kunnen na grondige en juiste reiniging gerecycled worden. Verpakking die niet gereinigd kan worden, moet op dezelfde manier als het product verwijderd worden. 5) Het lege vat niet verbranden of met een snijbrander bewerken. Risico op explosie. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden 1) Op een goed geventileerde plaats bewaren. 2) Koel bewaren. 3) Bewaar in een goed gesloten verpakking. 4) Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. 5) Buiten bereik houden van kinderen en huisdieren. 6) Houdbaarheid: 24 maanden. 6.   OVERIGE INFORMATIE — 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Frend Hand Sanitiser Gel Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0031 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 65,3 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Biogat H-Des Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0032 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 70,0 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Neo-Amisept Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0027707-0033 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,0 ( 1 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1. ( 2 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2. ( 3 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.",
  "source": "EUR LEX"
}