Source: EUR LEX
URL: L_2007094NL.01003901.doc.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_2007094NL.01003901.xml 4.4.2007 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 94/39 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 27 maart 2007 betreffende de toewijzing van de hoeveelheden gereguleerde stoffen waarvan het gebruik in de Gemeenschap in 2007 voor essentiële toepassingen is toegestaan krachtens Verordening (EG) nr. 2037/2000 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 1285) (Slechts de teksten in de Deense, de Duitse, de Engelse, de Estse, de Franse, de Italiaanse, de Nederlandse, de Sloveense en de Spaanse taal zijn authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (2007/211/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 2037/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 29 juni 2000 betreffende de ozonlaagafbrekende stoffen ( 1 ) , en met name op artikel 3, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) De Gemeenschap heeft reeds besloten de productie en het verbruik van chloorfluorkoolstoffen, andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen, halonen, tetrachloorkoolstof, 1,1,1-trichloorethaan, broomfluorkoolwaterstoffen en broomchloormethaan uit te bannen. (2) Ieder jaar dient de Commissie te bepalen wat de essentiële toepassingen van deze gereguleerde stoffen zijn, welke hoeveelheden mogen worden gebruikt en welke bedrijven ze mogen gebruiken. (3) Besluit IV/25 van de partijen bij het Protocol van Montreal betreffende stoffen die de ozonlaag afbreken, hierna „het Protocol van Montreal” genoemd, bepaalt de criteria die door de Commissie bij de vaststelling van de essentiële toepassingen worden gehanteerd en geeft toestemming voor de productie en het verbruik van de hoeveelheden gereguleerde stoffen die nodig zijn om te voorzien in essentiële toepassingen van die stoffen op het grondgebied van elke partij. (4) Besluit XV/8 van de partijen bij het Protocol van Montreal staat de productie en het verbruik toe van de hoeveelheden in de bijlagen A, B en C (stoffen van de groepen II en III) van het Protocol van Montreal vermelde gereguleerde stoffen die nodig zijn om te voorzien in essentiële toepassingen van die stoffen in het kader van analytische en laboratoriumtoepassingen zoals opgesomd in bijlage IV bij het verslag over de zevende vergadering der partijen, zulks onder de in bijlage II bij het verslag over de zesde vergadering der partijen alsmede in de Besluiten VII/11, XI/15 en XV/5 van de partijen bij het Protocol van Montreal omschreven voorwaarden. Besluit XVII/10 van de partijen bij het Protocol van Montreal staat de productie en het verbruik toe van de hoeveelheden van de in bijlage E van het Protocol van Montreal opgenomen gereguleerde stof die nodig zijn om te voorzien in de analytische en laboratoriumtoepassingen van methylbromide. (5) Overeenkomstig punt 3 van Besluit XII/2 van de partijen bij het Protocol van Montreal betreffende maatregelen om de overgang naar dosisinhalatoren (MDI’s) zonder chloorfluorkoolstoffen te vergemakkelijken, hebben alle lidstaten het UNEP (Milieuprogramma van de Verenigde Naties) in kennis gesteld ( 2 ) van de actieve ingrediënten waarvoor chloorfluorkoolstoffen (CFK’s) niet langer essentieel zijn ter vervaardiging van CFK-MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht. (6) Krachtens artikel 4, lid 4, onder i), b), van Verordening (EG) nr. 2037/2000 mogen CFK’s niet worden gebruikt en niet op de markt worden gebracht, tenzij ze onder de in artikel 3, lid 1, van die verordening beschreven voorwaarden als essentieel worden beschouwd. Doordat bepaald is dat CFK’s in een aantal gevallen niet essentieel zijn, is de vraag naar CFK’s die worden gebruikt in MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, afgenomen. Bovendien wordt in artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 2037/2000 bepaald dat CFK-MDI’s niet mogen worden ingevoerd of op de markt mogen worden gebracht, tenzij de CFK’s in deze producten onder de in artikel 3, lid 1, beschreven voorwaarden als essentieel worden beschouwd. (7) De Commissie heeft op 22 juli 2006 een kennisgeving ( 3 ) gepubliceerd die gericht was tot de in de Gemeenschap van 25 lidstaten gevestigde bedrijven die van de Commissie toestemming wensen te krijgen voor het gebruik van gereguleerde stoffen voor essentiële toepassingen in de Gemeenschap in 2007 en zij heeft verklaringen ontvangen met betrekking tot geplande essentiële toepassingen van gereguleerde stoffen in 2007. (8) Om ervoor te zorgen dat geïnteresseerde bedrijven en exploitanten tijdig van het vergunningenstelsel gebruik kunnen blijven maken, dient de onderhavige beschikking met ingang van 1 januari 2007 van toepassing te zijn. (9) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het krachtens artikel 18, lid 1, van Verordening (EG) nr. 2037/2000 ingestelde beheerscomité, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 1.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep I (chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115) die in 2007 in de Gemeenschap voor essentiële medische toepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 316 257,00 ODP-kg ( 4 ) . 2.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep I (chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115) en groep II (andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen) die in 2007 in de Gemeenschap voor essentiële laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 65 900,9 ODP-kg. 3.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep III (halonen) die in 2007 in de Gemeenschap voor essentiële laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 718,7 ODP-kg. 4.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep IV (tetrachloorkoolstof) die in 2007 in de Gemeenschap voor essentiële laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 147 110,436 ODP-kg. 5.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep V (1,1,1-trichloorethaan) die in 2007 in de Gemeenschap voor essentiële laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 672,0 ODP-kg. 6.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep VI (methylbromide) die in 2007 in de Gemeenschap voor analytische en laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 150,0 ODP-kg. 7.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep VII (broomfluorkoolwaterstoffen) die in 2007 in de Gemeenschap voor essentiële laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 3,52 ODP-kg. 8.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep IX (broomchloormethaan) die in 2007 in de Gemeenschap voor essentiële laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 12,048 ODP-kg. Artikel 2 De in bijlage I vermelde chloorfluorkoolstofhoudende dosisinhalatoren mogen niet op de markt worden gebracht wanneer de bevoegde instantie heeft bepaald dat chloorfluorkoolstoffen voor dosisinhalatoren op deze markt niet essentieel zijn. Artikel 3 Gedurende het tijdvak van 1 januari tot en met 31 december 2007 gelden de volgende bepalingen: 1. De quota voor essentiële medische toepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115 worden toegewezen aan de in bijlage II vermelde ondernemingen. 2. De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115 en andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen worden toegewezen aan de in bijlage III vermelde ondernemingen. 3. De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van halonen worden toegewezen aan de in bijlage IV vermelde ondernemingen. 4. De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van tetrachloorkoolstof worden toegewezen aan de in bijlage V vermelde ondernemingen. 5. De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van 1,1,1-trichloorethaan worden toegewezen aan de in bijlage VI vermelde ondernemingen. 6. De quota voor kritische analytische en laboratoriumtoepassingen van methylbromide worden toegewezen aan de in bijlage VII vermelde ondernemingen. 7. De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van broomfluorkoolwaterstoffen worden toegewezen aan de in bijlage VIII vermelde ondernemingen. 8. De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van broomchloormethaan worden toegewezen aan de in bijlage IX vermelde ondernemingen. 9. De quota voor essentiële toepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115, andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen, tetrachloorkoolstof, 1,1,1-trichloorethaan, broomfluorkoolwaterstoffen en broomchloormethaan worden vermeld in bijlage X. Artikel 4 Deze beschikking is van toepassing van 1 januari 2007 tot en met 31 december 2007. Artikel 5 Deze beschikking is gericht tot de hierna genoemde ondernemingen: 3M Health Care Ltd 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Bespak Europe Ltd North Lynn Industrial Estate Bergen Way, King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom Boehringer Ingelheim GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Chiesi Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A I-43100 Parma (PR) Inyx Pharmaceuticals Ltd Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom IVAX Ltd Unit 301, Waterford Industrial Estate Weterford, Ireland Laboratorio Aldo Union S.A. Baronesa de Maldá 73 Esplugues de Llobregat E-08950 Barcelona SICOR SpA Via Terrazzano 77 I-20017 Rho (MI) Valeas SpA Pharmaceuticals Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano (MI) Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) SpA — LINDAL Group Italia Via del Pino, 10 I-23854 Olginate (LC) Acros Organics bvba Janssen Pharmaceuticalaan 3a B-2440 Geel Airbus France 316, route de Bayonne F-31300 Toulouse Bie & Berntsen A-S Transformervej 8 DK-2730 Herlev Carlo Erba Reactifs-SDS Z.I. de Valdonne, BP 4 F-13124 Peypin Eras Labo 222, RN 90 F-38330 Saint-Nazaire-les-Eymes Harp International Gellihirion Industrial Estate, Rhondda, Cynon Taff, UK-Pontypridd CF37 5SX Health Protection Inspectorate-Laboratories Paldiski mnt 81 EE-10617 Tallinn Honeywell Specialty Chemicals Wunstorfer Straße 40 Postfach 10 02 62 D-30918 Seelze Institut scientifique de service public (ISSeP) Rue du Chéra, 200 B-4000 Liège Ineos Fluor Ltd PO Box 13, The Heath Runcorn, Cheshire WA7 4QF United Kingdom LGC Promochem GmbH Mercatorstr. 51 D-46485 Wesel Mallinckrodt Baker BV Teugseweg 20 7418 AM Deventer Nederland Mebrom NV Assenedestraat 4 B-9940 Rieme Ertvelde Merck KgaA Frankfurter Straße 250 D-64271 Darmstadt Mikro+Polo d.o.o. Zagrebška 22 SI-2000 Maribor Ministry of Defense Directorate Material RNL Navy P.O. Box 2070 2500 ES The Hague Nederland Panreac Química S.A. Pol. Ind. Pla de la Bruguera C/ Garraf 2 E-08211 Castellar del Vallès, Barcelona Sanolabor d.d. Leskoškova 4 SI-1000 Ljubljana Sigma Aldrich Chimie SARL 80, rue de Luzais L’Isle d’Abeau-Chesnes F-38297 Saint-Quentin-Fallavier Sigma Aldrich Laborchemikalien Wunstorfer Straße 40 Postfach 10 02 62 D-30918 Seelze Sigma Aldrich Logistik GmbH Riedstraße 2 D-89555 Steinheim Tazzetti Fluids Srl Corso Europa, 600/a I-10088 Volpiano (TO) VWR I.S.A.S. 201, rue Carnot F-94126 Fontenay-sous-Bois Gedaan te Brussel, 27 maart 2007. Voor de Commissie Stavros DIMAS Lid van de Commissie ( 1 ) PB L 244 van 29.9.2000, blz. 1 . Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1791/2006 van de Raad ( PB L 363 van 20.12.2006, blz. 1 ). ( 2 ) www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp ( 3 ) PB C 171 van 22.7.2006, blz. 27 . ( 4 ) Ozonafbrekend vermogen („ozone-depleting potential”). BIJLAGE I Overeenkomstig punt 3 van Besluit XII/2 van de twaalfde vergadering der partijen bij het Protocol van Montreal betreffende maatregelen om de overgang naar dosisinhalatoren (MDI’s) zonder chloorfluorkoolstoffen te vergemakkelijken, hebben de volgende landen bepaald dat CFK’s, vanwege de beschikbaarheid van geschikte MDI’s zonder CFK’s, in combinatie met de volgende werkzame bestanddelen in het kader van het protocol niet langer als „essentieel” kunnen worden aangemerkt. Bron: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp Tabel 1 Kort werkende bronchodilatoire beta-agonisten Land Salbutamol Terbutaline Fenoterol Orciprenaline Reproterol Carbuterol Hexoprenaline Pirbuterol Clenbuterol Bitolterol Procaterol België X X X X X X X X X X X Cyprus X X X X X X X X X X X Denemarken X Duitsland X X X X X X X X X X X Estland X X X X X X X X X X X Finland X X X X X X X X X X X Frankrijk X X X X X X X X X X X Griekenland X X X X X X X X X X X Hongarije X X X X X X X X X X X Ierland X X X X X X X X X X X Italië X X X X X X X X X X X Letland X X X X X X X X X X X Litouwen X X X X X X X X X X X Luxemburg X X X X X X X X X X X Malta X X X X X X X X X X X Nederland X X X X X X X X X X X Noorwegen X X X X X X X X X X X Oostenrijk X X X X X X X X X X X Polen X Portugal X X X X X X X X X X X Slovenië X X X X X X X X X X X Slowakije X X X X X X X X X X X Spanje X X X X X X X X X X X Tsjechië X X X X X X X X X X X Verenigd Koninkrijk X Zweden X X X X X X X X X X X Tabel 2 Inhalatiesteroïden Land Beclomethason Dexamethason Flunisolid Fluticason Budesonid Triamcinolon België X X X X X X Cyprus Denemarken X X Duitsland X X X X X X Estland X X X X X X Finland X X Frankrijk X X Griekenland Hongarije X X X X X X Ierland X X Italië X X X X X X Letland X X X X X X Litouwen X X X X X X Luxemburg X X X X X X Malta X X Nederland X X X X X X Noorwegen Oostenrijk X X X X X X Polen Portugal X X X Slovenië X X X X X X Slowakije X X X X X X Spanje X X Tsjechië X X X X X X Verenigd Koninkrijk X Zweden X X Tabel 3 Niet-steroïde ontstekingsremmers Land Cromoglicinezuur Nedrocromil België X X Cyprus X X Denemarken X X Duitsland X X Estland X X Finland X X Frankrijk X X Griekenland X X Hongarije X Ierland Italië X X Letland X X Litouwen X X Luxemburg X Malta X X Nederland X X Noorwegen Oostenrijk X X Polen Portugal X Slovenië X X Slowakije X X Spanje X Tsjechië X X Verenigd Koninkrijk Zweden X X Tabel 4 Anticholinerge luchtwegverwijders Land Ipratropiumbromide Oxitropiumbromide België X X Cyprus X X Denemarken X X Duitsland X X Estland X X Finland X X Frankrijk Griekenland X X Hongarije X X Ierland X X Italië Letland X X Litouwen X X Luxemburg X X Malta X X Nederland X X Noorwegen Oostenrijk X X Polen Portugal X Slovenië X X Slowakije X X Spanje X X Tsjechië X X Verenigd Koninkrijk X X Zweden X X Tabel 5 Langwerkende bronchodilatoire beta-agonisten Land Formoterol Salmeterol België X X Cyprus X Denemarken Duitsland X X Estland X X Finland X X Frankrijk X X Griekenland Hongarije X X Ierland X X Italië X X Letland X X Litouwen X X Luxemburg X X Malta X X Nederland X Noorwegen Oostenrijk X X Polen Portugal Slovenië X X Slowakije X X Spanje X Tsjechië X X Verenigd Koninkrijk Zweden X X Tabel 6 Combinaties van meerdere actieve ingrediënten in één MDI Land België X Alle producten Cyprus Denemarken Duitsland X Alle producten Estland Finland X Alle producten Frankrijk X Alle producten Griekenland Hongarije X Alle producten Ierland Italië Budenosid + Fenoterol Fluticason + Salmeterol Letland X Alle producten Litouwen X Alle producten Luxemburg X Alle producten Malta X Alle producten Nederland Noorwegen Oostenrijk X Alle producten Polen Portugal Slovenië X Alle producten Slowakije X Alle producten Spanje Tsjechië X Alle producten Verenigd Koninkrijk Zweden X Alle producten BIJLAGE II Essentiële medische toepassingen Quota gereguleerde stoffen van groep I die mogen worden gebruikt bij de productie van dosisinhalatoren (MDI’s) voor de behandeling van astma en andere chronische obstructieve longaandoeningen (COPD), worden toegewezen aan: 3 M Health Care Ltd (UK) Bespak Europe Ltd (UK) Boehringer Ingelheim GmbH (DE) Chiesi Farmaceutici SpA (IT) Inyx Pharmaceuticals Ltd (UK) Ivax Ltd (IE) Laboratorio Aldo Union SA (ES) SICOR SpA (IT) Valeas SpA Pharmaceuticals (IT) Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) SpA — LINDAL Group Italia (IT) BIJLAGE III Essentiële laboratoriumtoepassingen Quota gereguleerde stoffen van de groepen I en II die mogen worden gebruikt voor analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan: Acros Organics bvba (BE) Bie & Berntsen A-S (DK) Carlo Erba Reactifs-SDS (FR) Harp International (UK) Honeywell Specialty Chemicals (DE) Ineos Fluor (UK) LGC Promochem (DE) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro+Polo d.o.o. (SI) Panreac Química S.A. (ES) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Logistik (DE) Tazzetti Fluids (IT) VWR I.S.A.S. (FR) BIJLAGE IV Essentiële laboratoriumtoepassingen Quota gereguleerde stoffen van groep III die mogen worden gebruikt voor analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan: Airbus France (FR) Eras Labo (FR) Ineos Fluor (UK) Ministry of Defense (NL) Sigma Aldrich Chimie (FR) BIJLAGE V Essentiële laboratoriumtoepassingen Quota gereguleerde stoffen van groep IV die mogen worden gebruikt voor analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan: Acros Organics (BE) Bie & Berntsen A-S (DK) Carlo Erba Reactifs-SDS (FR) Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE) Honeywell Specialty Chemicals (DE) Institut scientifique de service public (ISSeP) (BE) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro+Polo d.o.o. (SI) Panreac Química S.A. (ES) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) Sigma Aldrich Logistik (DE) BIJLAGE VI Essentiële laboratoriumtoepassingen Quota gereguleerde stoffen van groep V die mogen worden gebruikt voor analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan: Acros Organics (BE) Bie & Berntsen A-S (DK) Merck KGaA (DE) Mikro+Polo d.o.o. (SI) Panreac Química S.A. (ES) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Logistik (DE) BIJLAGE VII Kritische analytische en laboratoriumtoepassingen Quota gereguleerde stoffen van groep VI die mogen worden gebruikt voor kritische analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan: Mebrom NV (BE) Sigma Aldrich Logistik (DE) BIJLAGE VIII Essentiële laboratoriumtoepassingen Quota gereguleerde stoffen van groep VII die mogen worden gebruikt voor analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan: Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) BIJLAGE IX Essentiële laboratoriumtoepassingen Quota gereguleerde stoffen van groep IX die mogen worden gebruikt voor analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan: Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Logistik (DE) BIJLAGE X Deze bijlage wordt niet gepubliceerd omdat zij vertrouwelijke commerciële informatie bevat.",
  "source": "EUR LEX"
}