Source: EUR LEX
URL: L_202302200NL.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_202302200NL.000101.fmx.xml Publicatieblad van de Europese Unie NL Serie L 2023/2200 20.10.2023 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/2200 VAN DE COMMISSIE van 19 oktober 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden ( 1 ) , en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) Op 2 mei 2018 heeft SC Johnson Europe SARL overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner”, behorende tot productsoort 2 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-LA039435-53. (2) “HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner” bevat zoutzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 2, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. (3) Op 25 mei 2022 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend. (4) Op 15 december 2022 heeft het agentschap bij de Commissie een advies ( 2 ) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken (SPC) van “HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. (5) In het advies wordt geconcludeerd dat “HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. (6) Op 10 januari 2023 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. (7) De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner” een toelating van de Unie te verlenen. (8) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Aan SC Johnson Europe SARL wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0030299-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide. De toelating van de Unie is geldig van 9 november 2023 tot en met 31 oktober 2033. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie . Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 19 oktober 2023. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1 . ( 2 ) Advies van het agentschap van 24 november 2022 over de toelating van de Unie voor “HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner” (ECHA/BPC/370/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation BIJLAGE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDE FAMILIE HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen) Toelatingsnummer: EU-0030299-0000 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0030299-0000 DEEL I EERSTE INFORMATIENIVEAU 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Familienaam Naam HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner 1.2. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 1.3. Toelatingshouder Naam en adres van de toelatingshouder Naam SC Johnson Europe Sàrl Adres Z.A. la Piece 8, 1180 Rolle Zwitserland Toelatingsnummer EU-0030299-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0030299-0000 Toelatingsdatum PO: 9 november 2023 Vervaldatum PO: 31 oktober 2033 1.4. Fabrikant(en) van de biociden Naam van de fabrikant SC Johnson Europlant BV Adres van de fabrikant PO Box 38, 3640 AA Mijdrecht Nederland Productielocatie Groot Mijdrechtstraat 81, 3641 RV Mijdrecht Nederland 1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen) Werkzame stof Zoutzuur Naam van de fabrikant SC Johnson Europe Sàrl Adres van de fabrikant Z.A. la Piece 8, 1180 Rolle Zwitserland Productielocatie Ludwigstraße 12, D-47495 Rheinberg Duitsland 2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Zoutzuur Hydrochloric acid Werkzame stof 231-595-7 6,0 6,0 2,2'-(octadec-9-enylimino)bisethanol 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol Niet-werkzame stof 25307-17-9 246-807-3 2,14 2,14 Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2,5 mol EO) Niet-werkzame stof 157627-86-6 1,0 1,0 Diphenyl ether 1,1'-Oxybis-benzene Niet-werkzame stof 101-84-8 202-981-2 0,0 0,0045 2.2. Soort(en) formulering Formulering(en) AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning DEEL II TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s) META-SPC 1 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1 Identificatiecode 100 % Limescale 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-1 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Zoutzuur Hydrochloric acid Werkzame stof 231-595-7 6,0 6,0 2,2'-(octadec-9-enylimino)bisethanol 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol Niet-werkzame stof 25307-17-9 246-807-3 2,14 2,14 Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2,5 mol EO) Niet-werkzame stof 157627-86-6 1,0 1,0 Diphenyl ether 1,1'-Oxybis-benzene Niet-werkzame stof 101-84-8 202-981-2 0,0 0,0045 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1 Formulering(en) AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1 Gevarencategorie Kan bijtend zijn voor metalen. Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Buiten het bereik van kinderen houden. damp niet inademen. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken. NA INADEMING:De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Achter slot bewaren. Voorkom lozing in het milieu. Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval, overeenkomstig de lokale regelgeving afvoeren. verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval, overeenkomstig de lokale regelgeving. 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 1 Gebruik # 1 — Bactericide — desinfectie van toiletpotten boven de waterlijn — niet-professionele gebruikers Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Ontsmettingsmiddel voor toiletpotten Toepassingsmethode(n) Methode: Gieten Gedetailleerde beschrijving: Breng het product aan onder de rand van de toiletpot om het oppervlak (boven de waterlijn) volledig te bedekken. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 60 ml per toepassing per toiletpot. Verdunning (%): Het product is gebruiksklaar. Aantal en timing van de toepassing: Dagelijks gebruik. Contacttijd: minimaal 5 minuten. Categorie/categorieën gebruikers Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: hoge dichtheid polyethyleen, 750 ml, ondoorzichtig. Dop: Polypropyleen Mondstuk: lineair polyethyleen met lage dichtheid Kindveilige sluiting 4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Zie algemene gebruiksaanwijzing. 4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene risicobeperkende maatregelen. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing. 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing. 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 1 ) VAN DE META-SPC 1 5.1. Gebruiksvoorschrift Doe de toiletbril omhoog. Om de dop te verwijderen, de twee zijvlakken induwen en tegelijkertijd draaien. Kantel de fles om de hals vol te laten lopen. Voor desinfectie boven de waterlijn, spuit 60 ml vloeibare gel onder de rand en knijp gelijkmatig tijdens het rondgaan door de toiletpot. Laat de gel 5 minuten intrekken. Schrob boven en onder dewaterlijn en spoel door. Plaats de dop terug en doe de fles goed dicht totdat u een hoorbare klik hoort. Dagelijks gebruik. Volg de gebruiksaanwijzing. 5.2. Risicobeperkende maatregelen De verpakking is ontworpen om blootstelling van de consument tot een minimum te beperken. Het product heeft een zwanenhals met een mondstuk dat het product nauwkeurig richt wanneer het onder de rand van het toilet wordt geperst. Gebruiksinstructies bevatten de aanvullende waarschuwingen: Achter slot bewaren. Vermijd contact met huid en ogen. Alleen aanbrengen onder de rand van het toilet om contact met de huid te voorkomen. Vermijd spatten. Was de handen grondig na het hanteren. Alleen in originele verpakking bewaren. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Als medisch advies nodig is, houd dan de productverpakking of het etiket bij de hand. NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Geef iets te drinken als de blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel 112/ambulance voor medische hulp. BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met veel water. Trek daarna alle verontreinigde kleding uit en was deze voor hergebruik. Blijf de huid 15 minuten met water wassen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk enkele minuten met water afspoelen. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en eenvoudig te doen. Blijf minimaal 15 minuten spoelen. Bel 112/ambulance voor medische hulp. NA INADEMING: in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bij symptomen: Bel 112/ambulance voor medische hulp. Bij geen symptomen: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Houdbaarheid is 4 jaar bij kamertemperatuur. Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren/huisdieren houden. 6.   OVERIGE INFORMATIE Aanvullende etikettering: - Niet mengen met bleekmiddel of andere huishoudelijke schoonmaakmiddelen. Alleen voor gebruik in toiletpotten. < 5 % niet-ionogene oppervlakteactieve stoffen, ontsmettingsmiddelen, parfum. 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Duck® 100 % Anti-Limescale Marktgebied: EU Duck® 100 % Limescale Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % Limescale Remover Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % Anticalcar — detergent lichid pentru toaletă Marktgebied: EU Duck® 100 % Anticalcare Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % Disincrostante Marktgebied: EU Duck® 100 % Kalkfri — Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % Kalkfjerner — Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % Κατά των αλάτων Marktgebied: EU Duck® 100 % κατά των αλάτων — Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % против котлен камък Marktgebied: EU Duck® 100 % Odstraňovač vodného kameňa Marktgebied: EU Duck® 100 % Odstraňovač vodného kameňa Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % odstraňovač vodního kamene Marktgebied: EU Duck® 100 % odstraňovač vodního kamene — Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % przeciw kamieniowi Marine — żel do czyszczenia i dezynfekcji toalet Marktgebied: EU Duck® 100 %-tni uništavač kamenca Marine Marktgebied: EU Duck® 100 % vízkőoldó — WC tisztító folyadék Marktgebied: EU Duck® 100 % vízkőoldó marine — WC tisztító fertőtlenítő folyadék Marktgebied: EU Canard® 100 % Anti-tartre Marktgebied: EU Canard® 100 % Détartrant Marine Marktgebied: EU Canard® 100 % Détartrant Marine/Canard® 100 % Kalkaanslagvernietiger Marine Marktgebied: EU WC Ente® 100 % Anti-Kalk Marktgebied: EU WC Ente® 100 % ANTI-KALK Marine Marktgebied: EU WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger Marine Marktgebied: EU Pato® 100 % Anti-cal Marktgebied: EU Pato® 100 % Anti-cal Marine Marktgebied: EU Pato® 100 % Anticalcário Marktgebied: EU Pato® 100 % Anticalcário Marine Marktgebied: EU 00 null null® Urinstein & Kalklöser Marktgebied: EU 00 null null® Urinstein & Kalklöser — Marine Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0030299-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Zoutzuur Hydrochloric acid Werkzame stof 231-595-7 6,0 2,2'-(octadec-9-enylimino)bisethanol 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol Niet-werkzame stof 25307-17-9 246-807-3 2,14 Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2,5 mol EO) Niet-werkzame stof 157627-86-6 1,0 Diphenyl ether 1,1'-Oxybis-benzene Niet-werkzame stof 101-84-8 202-981-2 0,0045 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Duck® 100 % Limescale Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % Limescale Remover Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % Anticalcare Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % Anticalcar Citrus — detergent lichid pentru toaletă Marktgebied: EU Duck® 100 % Kalkfri — Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % Kalkfjerner — Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % κατά των αλάτων — Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % против котлен камък — Цитрус Marktgebied: EU Duck® 100 % odstraňovač vodného kameňa — Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % odstraňovač vodního kamene — Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % przeciw kamieniowi Citrus — żel do czyszczenia i dezynfekcji toalet Marktgebied: EU Duck® 100 %-tni uništavač kamenca Citrus Marktgebied: EU Duck® 100 % vízkőoldó Citrus — WC tisztító fertőtlenítő folyadék Marktgebied: EU Canard® 100 % Anti-tartre Citrus Marktgebied: EU Canard® 100 % Détartrant Citrus Marktgebied: EU Canard® 100 % anti-tartre — Fraîcheur Citron Marktgebied: EU Canard® 100 % Détartrant Citrus/Canard® 100 % Kalkaanslagvernietiger Citrus Marktgebied: EU WC Ente® 100 % ANTI-KALK Citrus Marktgebied: EU WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger Citrus Marktgebied: EU Pato® 100 % Anti-cal Citrus Marktgebied: EU Pato® 100 % Anticalcário Citrus Marktgebied: EU 00 null null® Urinstein & Kalklöser — Citrus Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0030299-0002 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Zoutzuur Hydrochloric acid Werkzame stof 231-595-7 6,0 2,2'-(octadec-9-enylimino)bisethanol 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol Niet-werkzame stof 25307-17-9 246-807-3 2,14 Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2,5 mol EO) Niet-werkzame stof 157627-86-6 1,0 ( 1 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2200/oj ISSN 1977-0758 (electronic edition)",
  "source": "EUR LEX"
}