Source: EUR LEX
URL: L_2023241NL.01007801.doc.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_2023241NL.01007801.xml 29.9.2023 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 241/78 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/2087 VAN DE COMMISSIE van 28 september 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Lysoform IPA Surface” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden ( 1 ) , en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) Op 25 november 2022 is door Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie ( 2 ) een aanvraag ingediend voor de toelating van dezelfde biocidefamilie, als bedoeld in artikel 1 van die verordening, met als naam “Lysoform IPA Surface”, behorende tot de productsoorten 2 en 4 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister (“het register”) geregistreerd onder zaaknummer BC-DP082158-26. In de aanvraag werd ook het aanvraagnummer van de verwante referentiebiocidefamilie “Lyso IPA Surface Disinfection” vermeld, dat in het register onder zaaknummer BC-GX025200-35 is geregistreerd. (2) Dezelfde biocidefamilie “Lysoform IPA Surface” bevat propaan-2-ol als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. (3) Op 31 maart 2023 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie ( 3 ) een advies en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “Lysoform IPA Surface” ingediend. (4) In het advies wordt geconcludeerd dat de voorgestelde verschillen tussen dezelfde biocidefamilie en de verwante referentiebiocidefamilie louter betrekking hebben op informatie die overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie ( 4 ) het voorwerp van een administratieve wijziging kan zijn, en dat dezelfde biocidefamilie op basis van de beoordeling van de verwante referentiebiocidefamilie “Lyso IPA Surface Disinfection”, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde voorwaarden. (5) Op 31 maart 2023 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. (6) De Commissie is het eens met het advies van het agentschap en acht het daarom passend een toelating van de Unie voor dezelfde biocidefamilie “Lysoform IPA Surface” te verlenen. (7) De vervaldatum van deze toelating is afgestemd op de vervaldatum van de referentiebiocidefamilie “Lyso IPA Surface Disinfection”. (8) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Aan Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0030790-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van dezelfde biocidefamilie “Lysoform IPA Surface”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide. De toelating van de Unie is geldig van 19 oktober 2023 tot en met 30 november 2030. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie . Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 28 september 2023. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1 . ( 2 ) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie van 6 mei 2013 tot vaststelling van de procedure voor de toelating van dezelfde biociden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad ( PB L 125 van 7.5.2013, blz. 4 ). ( 3 ) Advies van het ECHA van 31 maart 2023 over “Lysoform IPA Surface”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation ( 4 ) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden ( PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4 ). BIJLAGE Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie Lysoform IPA Surface Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen) Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen) Toelatingsnummer: EU-0030790-0000 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0030790-0000 DEEL I EERSTE INFORMATIENIVEAU 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Familienaam Naam Lysoform IPA Surface 1.2. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders 1.3. Toelatingshouder Naam en adres van de toelatingshouder Naam Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Adres Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin, Duitsland Toelatingsnummer EU-0030790-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0030790-0000 Toelatingsdatum 19 oktober 2023 Vervaldatum 30 november 2030 1.4. Fabrikant(en) van de biociden Naam van de fabrikant Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Adres van de fabrikant Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlijn, Duitsland Productielocatie Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlijn, Duitsland Naam van de fabrikant Imeco Adres van de fabrikant Boschstr. 5, 63768 Hösbach, Duitsland Productielocatie Boschstr. 5, 63768 Hösbach, Duitsland Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde, Duitsland Naam van de fabrikant A.F.P. GmbH Adres van de fabrikant Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg, Duitsland Productielocatie Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg, Duitsland Naam van de fabrikant Sterisol AB Adres van de fabrikant Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena, Zweden Productielocatie Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena, Zweden Naam van de fabrikant WHR GmbH Adres van de fabrikant Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt, Duitsland Productielocatie Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt, Duitsland Naam van de fabrikant Hygan GmbH | Srl Adres van de fabrikant Meucci-Str. 5, 39055 Leifers/Laives (BZ), Italië Productielocatie Meucci-Str. 5, 39055 Leifers/Laives (BZ), Italië Naam van de fabrikant Laboratoire Sarbec SA. Adres van de fabrikant 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain, Frankrijk Productielocatie 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain, Frankrijk Naam van de fabrikant Dr. Schumacher GmbH Adres van de fabrikant Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld, Duitsland Productielocatie Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld, Duitsland Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań, Polen 1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen) Werkzame stof Propaan-2-ol Naam van de fabrikant Ineos Solvents Germany GmbH (voorheen Sasol) Adres van de fabrikant Römerstraße 733, 47443 Moers, Duitsland Productielocatie Römerstraße 733, 47443 Moers, Duitsland Shamrockstr. 88, 44643 Herne, Duitsland Werkzame stof Propaan-2-ol Naam van de fabrikant Shell Chemicals Europe B.V. Adres van de fabrikant Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam, Nederland Productielocatie Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederland 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2.2. Soort(en) formulering Formulering(en) Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering DEEL II TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s) META-SPC 1 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1 Identificatiecode Superficid® 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-1 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1 Formulering(en) Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 1 Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — spuiten Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m 2 aanbrengen. Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: — Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: 125-1 000  ml Verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdeksel: PP; nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Spuit het gebruiksklare product op de oppervlakken en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 2 Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen). Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m 2 aanbrengen. Verdunning (%):— Aantal en timing van de toepassing: — Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: 125-1 000  ml Verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l Verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C). 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen. 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3. Omschrijving van het gebruik Tabel 3 Gebruik # 3 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — spuiten Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m 2 aanbrengen. Verdunning (%):— Aantal en timing van de toepassing: — Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: 125-1 000  ml Verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) 4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen. 4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.4. Omschrijving van het gebruik Tabel 4 Gebruik # 4 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen). Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m 2 aanbrengen. Verdunning (%):— Aantal en timing van de toepassing: — Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: 125-1 000  ml Verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l Verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE 4.4.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C). 4.4.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen. 4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 1 ) VAN DE META-SPC 1 5.1. Gebruiksvoorschrift Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing. Niet meer dan 25 ml/m 2 aanbrengen. Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd. 5.2. Risicobeperkende maatregelen Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast. Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen. Aanraking met de ogen vermijden. Gebruik een trechter voor het bijvullen. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp: Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij contact met de huid: wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Houdbaarheid: 36 maanden In goed gesloten verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Tegen zonlicht beschermen. Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren. 6. OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m 3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product. 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Superficid® Marktgebied: EU Desocid rapid Marktgebied: EU Neoseptin rapid Marktgebied: EU Novosept rapid Marktgebied: EU Novoseptin rapid Marktgebied: EU Lyorthol rapid Marktgebied: EU Cosmo rapid Marktgebied: EU Fordesin rapid Marktgebied: EU Saltero rapid Marktgebied: EU Prop70 rapid Marktgebied: EU Aldovet rapid Marktgebied: EU Vetfarm rapid Marktgebied: EU MDI rapid Marktgebied: EU Antiseptica rapid Marktgebied: EU Sterisol Surface Marktgebied: EU MENNO® I-QUICK plus Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0030790-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Superficid® pure Marktgebied: EU Desocid rapid pure Marktgebied: EU Neoseptin rapid pure Marktgebied: EU Novosept rapid pure Marktgebied: EU Novoseptin rapid pure Marktgebied: EU Lyorthol rapid pure Marktgebied: EU Cosmo rapid pure Marktgebied: EU Fordesin rapid pure Marktgebied: EU Saltero rapid pure Marktgebied: EU Prop70 rapid pure Marktgebied: EU Aldovet rapid pure Marktgebied: EU Vetfarm rapid pure Marktgebied: EU MDI rapid pure Marktgebied: EU Antiseptica rapid pure Marktgebied: EU Sterisol Surface pure Marktgebied: EU BTS 6000 Marktgebied: EU MENNO® I-QUICK Marktgebied: EU EWA® DES ready Marktgebied: EU Kiehl-Rapinol Marktgebied: EU Des A Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0030790-0002 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 META-SPC 2 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2 Identificatiecode Descorapid® 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-2 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2 Formulering(en) Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 5 Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: — Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 6 Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: — Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 2 ) VAN DE META-SPC 2 5.1. Gebruiksvoorschrift Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing. Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd. 5.2. Risicobeperkende maatregelen Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast. Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen. Aanraking met de ogen vermijden. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp: Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij contact met de huid: wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Houdbaarheid: 24 maanden In goed gesloten verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Tegen zonlicht beschermen. Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren. 6. OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m 3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product. 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Descorapid® Tücher Marktgebied: EU Desocid Tücher Marktgebied: EU Neoseptin Tücher Marktgebied: EU Novosept Tücher Marktgebied: EU Novoseptin Tücher Marktgebied: EU Lyorthol Tücher Marktgebied: EU Cosmo Tücher Marktgebied: EU Fordesin Tücher Marktgebied: EU Saltero Tücher Marktgebied: EU Prop70 Tücher Marktgebied: EU Manosafe Tücher Marktgebied: EU Dermoguard Tücher Marktgebied: EU Dermosafe Tücher Marktgebied: EU Aldovet Tücher Marktgebied: EU Vetfarm Tücher Marktgebied: EU MDI Tücher Marktgebied: EU Antiseptica Tücher Marktgebied: EU Antiseptica wipes Marktgebied: EU MENNO®WIP Marktgebied: EU Descorapid® wipes Marktgebied: EU Desocid wipes Marktgebied: EU Neoseptin wipes Marktgebied: EU Novosept wipes Marktgebied: EU Novoseptin wipes Marktgebied: EU Lyorthol wipes Marktgebied: EU Cosmo wipes Marktgebied: EU Fordesin wipes Marktgebied: EU Saltero wipes Marktgebied: EU Prop70 wipes Marktgebied: EU Manosafe wipes Marktgebied: EU Dermoguard wipes Marktgebied: EU Dermosafe wipes Marktgebied: EU Aldovet wipes Marktgebied: EU Vetfarm wipes Marktgebied: EU MDI wipes Marktgebied: EU Antiseptica wipes Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0030790-0003 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Superficid® pure wipes Marktgebied: EU Desocid rapid pure wipes Marktgebied: EU Neoseptin rapid pure wipes Marktgebied: EU Novosept rapid pure wipes Marktgebied: EU Novoseptin rapid pure wipes Marktgebied: EU Lyorthol rapid pure wipes Marktgebied: EU Cosmo rapid pure wipes Marktgebied: EU Fordesin rapid pure wipes Marktgebied: EU Saltero rapid pure wipes Marktgebied: EU Prop70 rapid pure wipes Marktgebied: EU Aldovet rapid pure wipes Marktgebied: EU Vetfarm rapid pure wipes Marktgebied: EU MDI rapid pure wipes Marktgebied: EU Antiseptica rapid pure wipes Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0030790-0004 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 ( 1 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1. ( 2 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.",
  "source": "EUR LEX"
}