Source: EUR LEX
URL: L_202490313NL.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\"><!--",
  "content": "L_202490313NL.000101.fmx.xml Publicatieblad van de Europese Unie NL L-serie 2024/90313 28.5.2024 Rectificatie van Verordening (EU) 2021/2282 van het Europees Parlement en de Raad van 15 december 2021 betreffende de evaluatie van de gezondheidstechnologie en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU ( Publicatieblad van de Europese Unie L 458 van 22 december 2021 ) Bladzijde 17, artikel 11, lid 1, aanhef: in plaats van: “1.   Op basis van het door de ontwikkelaar van de gezondheidstechnologie ingediende dossier en van het overeenkomstig artikel 8, lid 6, afgebakende evaluatiebereik stelt de beoordelaar met de hulp van de medebeoordelaar de ontwerpverslagen over gezamenlijke klinische evaluaties en samenvattende verslagen op. De coördinatiegroep keurt de ontwerpverslagen goed volgens het tijdschema dat is vastgesteld overeenkomstig artikel 3, lid 7, punt e). Dat tijdschema is:”, lezen: “1.   Op basis van het door de ontwikkelaar van de gezondheidstechnologie ingediende dossier en van het overeenkomstig artikel 8, lid 6, afgebakende evaluatiebereik stelt de beoordelaar met de hulp van de medebeoordelaar de ontwerpverslagen over gezamenlijke klinische evaluaties en de samenvattende ontwerpverslagen op. De coördinatiegroep keurt de ontwerpverslagen goed volgens het tijdschema dat is vastgesteld overeenkomstig artikel 3, lid 7, punt e). Dat tijdschema is:”. Bladzijde 18, artikel 12, lid 1: in plaats van: “1.   Na ontvangst van de herziene ontwerpverslagen over de gezamenlijke klinische evaluaties en de samenvattende verslagen evalueert de coördinatiegroep deze verslagen.”, lezen: “1.   Na ontvangst van de herziene ontwerpverslagen over gezamenlijke klinische evaluaties en de samenvattende ontwerpverslagen evalueert de coördinatiegroep deze verslagen.”. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/2282/corrigendum/2024-05-28/oj ISSN 1977-0758 (electronic edition)",
  "source": "EUR LEX"
}