Source: EUR LEX
URL: L_2023224NL.01003401.doc.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_2023224NL.01003401.xml 12.9.2023 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 224/34 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1758 VAN DE COMMISSIE van 11 september 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden ( 1 ) , en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) Op 26 april 2019 heeft Salveco SAS overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, behorende tot de productsoorten 2, 3 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Frankrijk ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-HC051278-51. (2) “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” bevat L-(+)-melkzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2, 3 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. (3) Op 7 januari 2022 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend. (4) Op 5 juli 2022 heeft het agentschap bij de Commissie een advies ( 2 ) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken (SPC) van “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. (5) In het advies wordt geconcludeerd dat “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. (6) Op 20 juli 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. (7) De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” een toelating van de Unie te verlenen. (8) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Aan Salveco SAS wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0028967-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide. De toelating van de Unie is geldig van 2 oktober 2023 tot en met 30 september 2033. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie . Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 11 september 2023. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1 . ( 2 ) Advies van het agentschap van 15 juni 2022 over de toelating van de Unie voor “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation BIJLAGE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDE FAMILIE SALVECO SALVESAFE PRODUCTS Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen) Productsoort 3 — Dierhygiëne (Desinfecteermiddelen) Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen) Toelatingsnummer: EU-0028967-0000 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0028967-0000 DEEL I EERSTE INFORMATIENIVEAU 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Familienaam Naam SALVECO SALVESAFE PRODUCTS 1.2. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 03 — Dierhygiëne PT 04 — Voeding en diervoeders 1.3. Toelatingshouder Naam en adres van de toelatingshouder Naam SALVECO S.A.S. Adres Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk Toelatingsnummer EU-0028967-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0028967-0000 Toelatingsdatum 2 oktober 2023 Vervaldatum 30 september 2033 1.4. Fabrikant(en) van de biociden Naam van de fabrikant SALVECO S.A.S Adres van de fabrikant Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk Productielocatie Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk Naam van de fabrikant GESTRA S.A.S Adres van de fabrikant Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrijk Productielocatie Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrijk 1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen) Werkzame stof L-(+)-melkzuur Naam van de fabrikant PURAC BIOCHEM BV Adres van de fabrikant Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanje Productielocatie Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanje Werkzame stof L-(+)-melkzuur Naam van de fabrikant JUNGBUNGZLAUER S.A Adres van de fabrikant Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrijk Productielocatie Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrijk 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 0,0 28,8 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 0,0 8,23 2.2. Soort(en) formulering Formulering(en) SL — Oplosbaar concentraat AL — Alle andere vloeistoffen DEEL II TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC('s) META-SPC 1 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1 Identificatiecode meta-SPC 1 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-1 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 3,52 8,23 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1 Formulering(en) SL — Oplosbaar concentraat 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1 Gevarencategorie Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Veiligheidsaanbevelingen Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Buiten het bereik van kinderen houden. Lees aandachtig en volg alle instructies op. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). Bij huidirritatie: een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 1 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten In huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% tot 1,496% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Andere doelorganismen: — Door envelop omhulde virussen en gisten: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn Bijvuldoppen: 20 — 100 ml polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of polyethyleentereftalaat (PET) Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Intermediate bulk container (IBC): 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 2 Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes) Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes (algemene desinfectie) Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% tot 1,496% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn Bijvuldoppen: 20 — 100 ml polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of polyethyleentereftalaat (PET) Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Intermediate bulk container (IBC): 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 1 ) VAN DE META-SPC 1 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. — Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. — De instructies voor gebruik naleven. — Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven. Voorbeeld voor een product dat 15,66% L-(+)-melkzuur bevat Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit Verdunning van het product 0,299% (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter) Contactijd 5 minuten De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. — Aanraking met de ogen vermijden. — Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. Uitsluitend voor professioneel: — Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige tekst van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. Uitsluitend voor niet-professioneel: — Een kinderveilige sluiting is vereist. — Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden — BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of een arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur. — NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE — P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker. De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn: EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_1 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 8,23 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_5 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0002 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 20,89 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 18,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 5,49 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_9 Marktgebied: EU OSANIS — Nettoyant désinfectant concentré Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0003 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 4,11 7.4. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_13 Marktgebied: EU MILTON — Dégraissant désinfectant Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0004 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 3,52 META-SPC 2 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2 Identificatiecode meta-SPC2 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-2 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 3,52 8,23 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2 Formulering(en) SL — Oplosbaar concentraat 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2 Gevarencategorie Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Bevat eucalyptol, carvon en limoneen. Kan een allergische reactie veroorzaken. Bevat methylsalicylaat en eugenol (Puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken. Bevat eucalyptol (Eucalyptusblad-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Buiten het bereik van kinderen houden. Lees aandachtig en volg alle instructies op. Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). Bij huidirritatie:Een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 3 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimte. Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% tot 1,496% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Andere doelorganismen: — Door envelop omhulde virussen en gisten: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) IBC: 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 4 Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes) Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes (algemene desinfectie) Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% tot 1,496% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) IBC: 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 2 ) VAN DE META-SPC 2 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. — Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. — De instructies voor gebruik naleven. — Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven. Voorbeeld voor een product dat 15,66% L-(+)-melkzuur bevat Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit Verdunning van het product 0,299% (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter) Contactijd 5 minuten De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. — Aanraking met de ogen vermijden. — Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. Uitsluitend voor professioneel: — Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. Uitsluitend voor niet-professioneel: — Een kinderveilige sluiting is vereist. — Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden — BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of een arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur. — NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE — P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker. De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn: EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_2 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0005 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 8,23 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_3 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0006 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 8,23 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_4 Marktgebied: EU MAISON VERTE — Recharge pour spray désinfectant multi-usages Marktgebied: EU MAISON VERTE PRO — Recharge pour spray désinfectant multi-usages Marktgebied: EU MAISON VERTE PRO — Recharge pour spray désinfectant salle de bain Marktgebied: EU SANIVERT — Recharge pour spray désinfectant multi-usages Marktgebied: EU YOU — Recharge désinfectant toutes surfaces Marktgebied: EU YOU — Recharge désinfectant WC Marktgebied: EU SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus Marktgebied: EU SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus Marktgebied: EU SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus Marktgebied: EU YOU — Refill All purpose disinfecting cleaner Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0007 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 8,23 7.4. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_6 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0008 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 20,89 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 18,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 5,49 7.5. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_7 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0009 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 20,89 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 18,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 5,49 7.6. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_8 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0010 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 20,89 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 18,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 5,49 7.7. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_10 Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant concentré Menthe Marktgebied: EU SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0011 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 4,11 7.8. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_11 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0012 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 4,11 7.9. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_12 Marktgebied: EU MAISON VERTE — Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces Marktgebied: EU MAISON VERTE PRO — Recharge pour désinfectant sol Marktgebied: EU MAISON VERTE PRO — Recharge pour désinfectant Multi-surfaces Marktgebied: EU SANIVERT — Recharge désinfectant multi-surfaces Marktgebied: EU YOU — Recharge désinfectant sols & surfaces Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus Marktgebied: EU SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0013 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 4,11 7.10. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_14 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0014 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 8,23 7.11. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_15 Marktgebied: EU TECH'LAB — Concentré détergent désinfectant sols & surfaces Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0015 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 4,11 7.12. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM1_16 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0016 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 4,11 META-SPC 3 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 3 Identificatiecode meta-SPC3 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-3 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 7,83 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 6,75 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 1,32 3,52 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 3 Formulering(en) SL — Oplosbaar concentraat 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3 Gevarencategorie Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). Bij huidirritatie:Een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 5 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — in institutionele en industriële ruimte Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Andere doelorganismen: — Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 6 Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — in institutionele en industriële ruimte (algemeen) Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 3 ) VAN DE META-SPC 3 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. — Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. — Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven. Voorbeeld voor een product dat 7,83% L-(+)-melkzuur bevat Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit Verdunning van het product 0,299% (40 ml product, water toevoegen tot 1 liter) Contactijd 5 minuten De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. — Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. — Aanraking met de ogen vermijden. — Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of een arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur. — NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn: EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM2_1 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0017 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 15,66 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 13,5 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 1,76 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM2_2 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0018 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 3,52 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM2_6 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0019 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 7,83 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 6,75 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 1,32 META-SPC 4 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 4 Identificatiecode meta-SPC4 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-4 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 7,83 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 6,75 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 1,32 5,28 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 4 Formulering(en) SL — Oplosbaar concentraat 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4 Gevarencategorie Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Bevat eucalyptol, carvon en limoneen (Koele munt-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken. Bevat methylsalicylaat en eugenol (Puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). Bij huidirritatie:Een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 7 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In institutionele en industriële ruimte Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Andere doelorganismen: — Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 8 Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In institutionele en industriële ruimte Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 4 ) VAN DE META-SPC 4 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. — Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. — Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven. Voorbeeld voor een product dat 7,83% L-(+)-melkzuur bevat Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit Verdunning van het product 0,299% (40 ml product, water toevoegen tot 1 liter) Contactijd 5 minuten De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. — Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. — Aanraking met de ogen vermijden. — Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of een arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur. — NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn: EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM2_3 Marktgebied: EU ATOUT-VERT — DD303 Marktgebied: EU SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe Marktgebied: EU SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe Marktgebied: EU SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0020 1-4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 5,28 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM2_4 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0021 1-4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 27,0 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 5,28 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM2_5 Marktgebied: EU ATOUT-VERT — DDP38 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0022 1-4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 7,83 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 6,75 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 1,32 META-SPC 5 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 5 Identificatiecode meta-SPC5 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-5 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 03 — Dierhygiëne PT 04 — Voeding en diervoeders 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 28,8 28,8 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 3,52 3,52 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 5 Formulering(en) SL — Oplosbaar concentraat 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5 Gevarencategorie Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). Bij huidirritatie:Een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 9 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele, medische en industriële ruimtes) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In institutionele, medische en industriële ruimte Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling behalve in medische ruimte, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,4485% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gisten: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Andere doelorganismen: — Door envelop omhulde virussen: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1,5% v/v. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 10 Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële (levensmiddelenindustrie) ruimtes) Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In institutionele en industriële ruimte (levensmiddelenindustrie (algemeen, vlees (behalve slachthuizen) en zuivelindustrie)) Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,4485% tot 0,598% Aantal en timing van de toepassing: Algemene desinfectie en vleesindustrieën Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,4485% tot 0,598% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Het geconcentreerde product moet vóór gebruik worden verdund tussen 1,5 en 2% v/v. Zuivelindustrieën Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,598% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 2% v/v. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.3. Omschrijving van het gebruik Tabel 11 Gebruik # 3 — Desinfecteermiddelen gebruikt voor het desinfecteren van de materialen en oppervlakken die verband houden met dierenverblijven (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in diergeneeskundige ruimte) Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 30 minuten, 10 °C Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1% v/v. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE 4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies — De oppervlakken zorgvuldig reinigen alvorens het product toe te passen. 4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 5 ) VAN DE META-SPC 5 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 tot 30 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. — Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. — Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. — Aanraking met de ogen vermijden. — Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of een arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur. — NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE — Het product is een schuimende formulering. De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn: EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM3_1 Marktgebied: EU CLEAN DESINFECTANT Marktgebied: EU GERM D Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0023 1-5 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 28,8 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 3,52 META-SPC 6 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 6 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 6 Identificatiecode meta-SPC6 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-6 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 28,8 28,8 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 5,28 5,28 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 6 Formulering(en) SL — Oplosbaar concentraat 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6 Gevarencategorie Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Bevat eucalyptol en carvon. Kan een allergische reactie veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). Bij huidirritatie:Een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 6 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 12 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in medische ruimte) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — in medische ruimte Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,4485% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Andere doelorganismen: — Door envelop omhulde virussen: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1,5% v/v. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 6 ) VAN DE META-SPC 6 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. — Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. — Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. — Aanraking met de ogen vermijden. — Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of een arts: — De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur. — NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn: EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM3_2 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0024 1-6 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 28,8 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 5,28 META-SPC 7 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 7 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 7 Identificatiecode meta-SPC7 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-7 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 03 — Dierhygiëne PT 04 — Voeding en diervoeders 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 24,93 24,93 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 3,52 3,52 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 7 Formulering(en) SL — Oplosbaar concentraat 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7 Gevarencategorie Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). Bij huidirritatie:Een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 7 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 13 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimte Toepassingsmethode(n) Methode: Vegen, dweilen of borstelen, spuiten, weken of dompelen (onderdompeling) Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Andere doelorganismen: — Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1% v/v. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE Zachte houder: 1,5, 2,5 liter Polyethyleen met lage dichtheid (LDPE) 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 14 Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële (levensmiddelenindustrie) ruimtes) Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virus Triviale naam: Uitsluitend door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes Toepassingsmethode(n) Methode: Vegen, dweilen of borstelen, spuiten, weken of dompelen (onderdompeling) Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,299% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Andere doelorganismen: — Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1% v/v zoals aangegeven op het etiket. Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE Zachte houder: 1,5, 2,5 liter LDPE 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.3. Omschrijving van het gebruik Tabel 15 Gebruik # 3 — Desinfecteermiddelen gebruikt voor het desinfecteren van de materialen en oppervlakken die verband houden met dierenverblijven (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in diergeneeskundige ruimte) Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten - Toepassingsmethode(n) Methode: Vegen, dweilen of borstelen, spuiten, weken of dompelen (onderdompeling) Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0,748% Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen: — Bacteriën en gist: 0,748% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 30 minuten, 10 °C Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 2,5% v/v zoals aangegeven op het etiket. Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE Vat: 10 — 210 liter HDPE IBC: 1 000  liter HDPE Zachte houder: 1,5, 2,5 liter LDPE 4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies — De oppervlakken zorgvuldig reinigen alvorens het product toe te passen. — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 30 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). 4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 7 ) VAN DE META-SPC 7 5.1. Gebruiksvoorschrift — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. — Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. — Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. — Aanraking met de ogen vermijden. — Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of een arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur. — NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn: EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE 15 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0025 1-7 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 31,33 Natriumoctylethercarboxylaat Niet-werkzame stof 53563-70-5 24,93 D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) Niet-werkzame stof 110615-47-9 3,52 META-SPC 8 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 8 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 8 Identificatiecode meta-SPC8 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-8 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 8 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 1,566 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 8 Formulering(en) AL — Alle andere vloeistoffen 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 8 Gevarencategorie Veiligheidsaanbevelingen 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 8 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 16 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes. Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0 Aantal en timing van de toepassing: Gebruiksklare producten. Contacttijd: 5 minuten, 20 °C Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn Spuiten (SP05): 0,5 liter — 0,75 liter HDPE of PET Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) IBC: 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 17 Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In huishoudelijke, institutionele en industriële (levensmiddelenindustrie (algemeen)) ruimtes. Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling Gedetailleerde beschrijving: - Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): 0 Aantal en timing van de toepassing: Gebruiksklare producten. Contacttijd: 5 minuten, 20 °C Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn Spuiten (SP05): 0,5 liter — 0,75 liter HDPE of PET Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) IBC: 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 8 ) VAN DE META-SPC 8 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. — Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. — De instructies voor gebruik naleven. 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Bij symptomen, spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. — NA INSLIKKEN: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc ...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 8 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM5_1 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0026 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM5_2 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0027 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SANILAK — Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus Marktgebied: EU SALVE FAM5_3 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0028 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 7.4. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM5_4 Marktgebied: EU YOU — All purpose disinfecting cleaner Marktgebied: EU MAISON VERTE — Désinfectant Marktgebied: EU MAISON VERTE PRO — Désinfectant Multi-usages Marktgebied: EU MAISON VERTE PRO — Désinfectant Salle de Bain Marktgebied: EU SANIVERT — Désinfectant Marktgebied: EU YOU — Nettoyant désinfectant toutes surfaces Marktgebied: EU YOU — Désinfectant WC détartrant Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0029 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 7.5. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM5_5 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0030 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 1,566 7.6. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM5_6 Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant sols et surfaces Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0031 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 1,566 7.7. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM5_7 Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0032 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 1,566 7.8. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM5_8 Marktgebied: EU MAISON VERTE — Désinfectant Multi-surfaces Marktgebied: EU MAISON VERTE PRO — Désinfectant Sol Marktgebied: EU MAISON VERTE PRO — Désinfectant Multi-surfaces Marktgebied: EU SANIVERT — Désinfectant Multi-surfaces Marktgebied: EU YOU — Désinfectant sols & surfaces Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0033 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 1,566 META-SPC 9 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 9 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 9 Identificatiecode meta-SPC9 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-9 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 9 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 9 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 0,627 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 9 Formulering(en) AL — Alle andere vloeistoffen 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 9 Gevarencategorie Veiligheidsaanbevelingen 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 9 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 18 Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: Door envelop omhulde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimte. Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Gebruiksklare producten. Contacttijd: 5 minuten, 20 °C Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn Spuiten (SP05): 0,5 liter — 0,75 liter HDPE of PET Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) 4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 4.2. Omschrijving van het gebruik Tabel 19 Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes) Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Toepassingsgebied Binnen Buiten — In huishoudelijke, institutionele en industriële (algemeen) ruimte Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: — zonder mechanische actie Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: - Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Gebruiksklare producten. Contacttijd: 5 minuten, 20 °C Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn Spuiten (SP05): 0,5 liter — 0,75 liter HDPE of PET Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) 4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene instructies voor gebruik 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene instructies voor gebruik 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 9 ) VAN DE META-SPC 9 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m 2 of 20 ml/m 2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). — De instructies voor gebruik naleven. — Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. — Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden — BIJ CONTACT MET DE OGEN: Bij symptomen, spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. — BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. — NA INSLIKKEN: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. — NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. — Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. — Houdbaarheid: 2 jaar. — Tegen vorst beschermen. 6. OVERIGE INFORMATIE - 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 9 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM6_1 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0034 1-9 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM6_2 Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe Marktgebied: EU SANILAK — Nettoyant désinfectant cuisine Menthe Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0035 1-9 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam SALVE FAM6_3 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0028967-0036 1-9 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) L-(+)-melkzuur Werkzame stof 79-33-4 201-196-2 0,627 ( 1 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1. ( 2 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2. ( 3 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3. ( 4 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4. ( 5 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 5. ( 6 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 6. ( 7 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 7. ( 8 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 8. ( 9 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 9.",
  "source": "EUR LEX"
}