Source: EUR LEX
URL: L_2021429NL.01009901.doc.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_2021429NL.01009901.xml 1.12.2021 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 429/99 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/2109 VAN DE COMMISSIE van 30 november 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/704 met het oog op het aanbrengen van administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “INSECTICIDES FOR HOME USE” (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden ( 1 ) , en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea, en artikel 50, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Aan Agrobiothers Laboratoire is op 26 mei 2020 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/704 van de Commissie ( 2 ) een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0021035-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “INSECTICIDES FOR HOME USE”. (2) Op 8 september 2020 heeft Agrobiothers Laboratoire overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie ( 3 ) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een kennisgeving ingediend met betrekking tot administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “INSECTICIDES FOR HOME USE”, zoals beschreven in titel 1, afdeling 1, van de bijlage bij die verordening. (3) Agrobiothers Laboratoire heeft voorgesteld handelsnamen toe te voegen op het derde informatieniveau (individuele biociden in de meta-SPC 1) van de samenvatting van de productkenmerken van de biocidefamilie “INSECTICIDES FOR HOME USE” zoals vastgesteld in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/704. De kennisgeving is onder zaaknummer BC-DR061688-14 in het biocidenregister geregistreerd. (4) Op 12 oktober 2020 heeft het Agentschap, in overeenstemming met artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, een advies ( 4 ) over de voorgestelde wijzigingen bij de Commissie ingediend. In dat advies wordt geconcludeerd dat de door de houder van de toelating gevraagde wijzigingen van de bestaande toelating onder artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 vallen, en dat na de uitvoering van de wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van die verordening wordt voldaan. Op dezelfde datum heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de biocidefamilie in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. (5) De Commissie is het eens met het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “INSECTICIDES FOR HOME USE” te wijzigen. (6) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/704 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie . Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 30 november 2021. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1 . ( 2 ) Uitvoeringsverordening (EU) 2020/704 van de Commissie van 26 mei 2020 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “INSECTICIDES FOR HOME USE” ( PB L 164 van 27.5.2020, blz. 19 ). ( 3 ) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden ( PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4 ). ( 4 ) Advies van het Agentschap van 9 oktober 2020 over de administratieve wijziging van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “INSECTICIDES FOR HOME USE”, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua-admin_change_bc-dr061688-14_en.pdf/90bc7c1f-ed8e-a127-982c-4f08b3af513f BIJLAGE “BIJLAGE II Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie INSECTICIDES FOR HOME USE Productsoort 18 — Insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen (Plaagbestrijdingsmiddelen) Toelatingsnummer: EU-0021035-0000 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0021035-0000 DEEL I EERSTE INFORMATIENIVEAU 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Familienaam Naam INSECTICIDES FOR HOME USE 1.2. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 18 — Insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen 1.3. Toelatingshouder Naam en adres van de toelatingshouder Naam Agrobiothers Laboratoire Adres ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Frankrijk Toelatingsnummer EU-0021035-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0021035-0000 Toelatingsdatum 16 juni 2020 Vervaldatum 31 mei 2030 1.4. Fabrikant(en) van de biociden Naam van de fabrikant Agrobiothers Laboratoire Adres van de fabrikant ZI Route des Platières, 71290 CUISERY Frankrijk Productielocatie AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Frankrijk 1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen) Werkzame stof 3-Fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichloorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropaancarboxylaat (permethrin) Naam van de fabrikant Tagros Chemicals India Ltd (Artikel 95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) Adres van de fabrikant Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai Indië Productielocatie A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005  Tamilnadu Indië Werkzame stof S-methopreen Naam van de fabrikant Babolna bio Ltd. Adres van de fabrikant Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Hongarije Productielocatie Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Hongarije 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. permethrin Werkzame stof 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-methopreen Werkzame stof 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propaan-2-ol Propaan-2-ol Niet-werkzame stof 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-butaan n-butaan Niet-werkzame stof 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 propaan propaan Niet-werkzame stof 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 isobutaan isobutaan Niet-werkzame stof 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068 2.2. Soort(en) formulering Formulering(en) AE — Spuitbus DEEL II TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s) Meta-SPC 1 1. Administratieve informatie van de meta-SPC 1 1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1 Identificatiecode Insecticidespray voor huishoudelijk gebruik 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-1 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 18 — Insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. permethrin Werkzame stof 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-methopreen Werkzame stof 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propaan-2-ol Propaan-2-ol Niet-werkzame stof 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-butaan n-butaan Niet-werkzame stof 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 propaan propaan Niet-werkzame stof 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 isobutaan isobutaan Niet-werkzame stof 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068 2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1 Formulering(en) AE — Spuitbus 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1 Gevarencategorie Zeer licht ontvlambare aerosol. Houder onder druk: kan open barsten bij verhitting Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Bevat PERMETHRIN. Kan een allergische reactie veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Buiten het bereik van kinderen houden. Lees aandachtig en volg alle instructies op. Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken. Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten. Ook na gebruik niet doorboren of verbranden. Na het werken met dit product handen grondig wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. Tegen zonlicht beschermen.Niet blootstellen aan temperaturen boven 50 °C/122 °F. Bij maximaal 40 °C/104 °F bewaren. Voorkom lozing in het milieu. Gelekte/gemorste stof opruimen. Inhoud naar/verpakking afvoeren naar inzamelpunt voor gevaarlijk afval. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1 4.1. Omschrijving van het gebruik Tabel 1. Gebruik # 1 — Insecticidespray voor huishoudelijk gebruik Productsoort PT 18 — Insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik – Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Vlooien Larven|Insecten Adulten Insecten Ctenocephalides felis Teken Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus Toepassingsgebied Binnen Plaatselijke behandeling van niet-afwasbare meubelen en huishoudelijk textiel zoals tapijten, matten, fauteuils. Toepassingsmethode(n) Spuiten Na het stofzuigen van het te behandelen oppervlak wordt het product vanaf een afstand van 30 cm gesprayd. Dosering(en) en frequentie Spraybehandeling van 1,3 seconde voor ca. 1 m 2 (2,1 g/m 2 ) — Tussen twee behandelingen moet ten minste zes maanden zitten. Categorie/categorieën gebruikers Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Spuitbussen met interne coating van epoxyfenol beschermende lak (250 of 500 ml) Spuitbussen zonder interne coating (300 ml) 4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Zie algemene gebruiksaanwijzing 4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzing 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING ( 1 ) VAN DE META-SPC 1 5.1. Gebruiksvoorschrift — Het product dient gebruikt te worden voor plaatselijke behandeling van niet-afwasbare meubelen en huishoudelijk textiel zoals tapijten, matten, fauteuils. — Lees voor gebruik altijd het etiket of de folder en volg alle aanwijzingen op. — Houd u aan de aanbevolen dosering. — Werkzaam tot zes maanden. Dit kan afnemen door normale reiniging (bv. stofzuigen van tapijten) of intensiever gebruik van de oppervlakken (bv. lopen, wrijving…). — Wissel in geval van een aanhoudende plaag af met producten die werkzame stoffen bevatten met een andere werking, om te voorkomen dat er resistentie ontstaat. Afwisseling zorgt ervoor dat resistente exemplaren uit de groep worden gedood. — Indien de plaag aanhoudt ondanks het volgen van de instructies op het etiket/de folder, neem dan contact op met een professionele ongediertebestrijder. — Niet gebruiken om katten of andere dieren te behandelen. Informeer de toelatingshouder indien de behandeling niet effectief is. — Niet gebruiken in kattenmanden. 5.2. Risicobeperkende maatregelen — Niet gebruiken op oppervlakken en textiel die nat afneembaar zijn. — Meubels niet afnemen met natte doekjes en tapijten of matten niet natmaken om te vermijden dat er resten van het product in het rioleringssysteem terechtkomen. — Verwijder al het voedsel, voer en dranken voor de behandeling. — Niet gebruiken op of in nabijheid van oppervlakken en gebruiksvoorwerpen die waarschijnlijk in direct contact komen met voedsel en dranken. — Vermijd contact met de ogen. — Verlaat de ruimte na het sprayen en laat het product een uur inwerken voordat u de ruimte ventileert. — Verwijder terrariums, aquariums en dierenkooien of dek deze af voor de behandeling. — Schakel het luchtfilter van het aquarium uit tijdens het sprayen. — Houd katten uit de buurt van behandelde oppervlakken wegens een hoge gevoeligheid voor de giftigheid van permetrhin. — Houd kinderen en huisdieren uit de buurt tijdens de behandeling. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen — Inademing: Slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in halfzittende houding. Raadpleeg onmiddellijk een arts indien symptomen optreden en/of bij inademing van grote hoeveelheden. — Contact met de ogen: Onmiddellijk spoelen met veel water, af en toe de onderste en bovenste oogleden optillen. Controleer of het slachtoffer contactlenzen draagt en verwijder deze indien dit gemakkelijk kan. Spoel verder met lauw water gedurende ten minste 10 minuten. Schakel medische hulp in indien irritatie of verslechtering van het gezichtsvermogen optreedt. — Contact met de huid: Vervuilde kleding en schoeisel verwijderen. Vervuilde huid wassen met water. Raadpleeg een specialist in vergiftigingen indien er symptomen optreden. — Contact met de mond: De mond spoelen met water. Raadpleeg een specialist in vergiftigingen indien er symptomen optreden en/of in geval van mondcontact met grote hoeveelheden. — Geen vloeistoffen geven en geen braken opwekken in geval van verminderd bewustzijn; leg het slachtoffer in stabiele zijligging en vraag onmiddellijk medisch advies. — Houd de verpakking of het etiket ter beschikking. — Permethrin kan gevaarlijk zijn voor katten. Raadpleeg onmiddellijk de dierenarts indien zich vergiftigingsverschijnselen voordoen en toon hem/haar de verpakking. — Pyrethroïden kunnen paresthesie veroorzaken (branden en prikkelen van de huid zonder irritatie). Indien de symptomen aanhouden: een arts raadplegen. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — Ongebruikt product niet in de bodem, oppervlaktewater of een riool terecht laten komen. — Voer ongebruikt product, de verpakking en al het overige afval af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden — Houdbaarheid: 24 maanden — Niet opslaan bij een temperatuur hoger dan 40 °C — Niet blootstellen aan direct zonnelicht — Beschermen tegen vorst 6. OVERIGE INFORMATIE 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L'Habitat SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L'Habitat 300 ML FRISKIES INSECTICIDE Habitat/HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L'Habitat INSECTICIDE Habitat/HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’Habitat VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’Habitat VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid Toelatingsnummer EU-0021035-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) permethrin Werkzame stof 52645-53-1 258-067-9 0,177 S-methopreen Werkzame stof 65733-16-6 0,00225 Propaan-2-ol Propaan-2-ol Niet-werkzame stof 67-63-0 200-661-7 3,33475 n-butaan n-butaan Niet-werkzame stof 106-97-8 203-448-7 63,458 propaan propaan Niet-werkzame stof 74-98-6 200-827-9 16,271 isobutaan isobutaan Niet-werkzame stof 75-28-5 200-857-2 4,068 ” ( 1 ) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.",
  "source": "EUR LEX"
}