Source: EUR LEX
URL: L_202402432NL.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_202402432NL.000101.fmx.xml Publicatieblad van de Europese Unie NL L-serie 2024/2432 17.9.2024 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/2432 VAN DE COMMISSIE van 16 september 2024 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden ( 1 ) , en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) Op 31 januari 2017 heeft Diversey Europe Operations B.V. (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie ( 2 ) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie van dezelfde biocidefamilie, zoals bedoeld in artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013, met als naam “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family”, van productsoort 4, zoals beschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-WV029790-00. In de aanvraag werd ook het zaaknummer van de verwante referentiebiocidefamilie “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” vermeld, die later bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/2183 van de Commissie ( 3 ) is toegelaten en in het register onder zaaknummer BC-UE029056-42 is geregistreerd. (2) De biocidefamilie “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” bevat waterstofperoxide als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. (3) Op 9 september 2022 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie zijn advies ( 4 ) en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” ingediend. (4) In zijn advies heeft het agentschap geconcludeerd dat de voorgestelde verschillen tussen de biocidefamilie “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” en de verwante referentiebiocidefamilie “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” louter betrekking hebben op informatie die overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie ( 5 ) het voorwerp van een administratieve wijziging kan zijn, en dat dezelfde biocidefamilie “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” op basis van de beoordeling van de verwante referentiebiocidefamilie “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” en onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, lid 6, van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde voorwaarden. (5) Op 15 mei 2024 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de herziene ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. (6) Op 13 juni 2024 heeft het agentschap de Commissie ervan in kennis gesteld dat het advies van het agentschap en de bij de Commissie ingediende ontwerpsamenvatting van de productkenmerken als gevolg van een fout een verwijzing bevatten naar de productsoorten 2 en 4, terwijl de aanvrager de aanvraag had beperkt tot toepassingen van productsoort 4. (7) De Commissie is het eens met het advies van het agentschap en acht het daarom passend een toelating van de Unie voor dezelfde biocidefamilie “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family” te verlenen voor productsoort 4. (8) De vervaldatum van de toelating moet worden afgestemd op de vervaldatum van de toelating van de verwante referentiebiocidefamilie “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. (9) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Aan Diversey Europe Operations B.V. wordt hierbij een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0029435-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van dezelfde biocidefamilie “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide. De toelating van de Unie is geldig van 7 oktober 2024 tot en met 31 oktober 2033. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie . Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 16 september 2024. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj . ( 2 ) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie van 6 mei 2013 tot vaststelling van de procedure voor de toelating van dezelfde biociden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad ( PB L 125 van 7.5.2013, blz. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj ). ( 3 ) Uitvoeringsverordening (EU) 2023/2183 van de Commissie van 18 oktober 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad ( PB L, 2023/2183, 19.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj ). ( 4 ) Advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen van 9 september 2022 betreffende de toelating van de Unie voor dezelfde biocidefamilie “Diversey Hydrogen Peroxide Product Family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation . ( 5 ) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden ( PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj ). BIJLAGE Samenvatting van de productkenmerken van een biocidefamilie Diversey Hydrogen Peroxide Product Family Productsoort(en) PT04: Voeding en diervoeders Toelatingsnummer EU-0029435-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0029435-0000 DEEL I EERSTE INFORMATIENIVEAU Hoofdstuk 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Familienaam Naam Diversey Hydrogen Peroxide Product Family 1.2. Productsoort(en) Productsoort(en) PT04: Voeding en diervoeders 1.3. Toelatingshouder Naam en adres van de houder van de toelating Naam Diversey Europe Operations B.V. Adres Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL Toelatingsnummer EU-0029435-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0029435-0000 Toelatingsdatum 7 oktober 2024 Vervaldatum 31 oktober 2033 1.4. Fabrikant(en) van het product Naam van de fabrikant Diversey Europe Operations B.V. Adres van de fabrikant Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Nederland Productielocaties Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italië Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nederland Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spanje Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Duitsland Naam van de fabrikant Evonik Antwerpen NV Adres van de fabrikant Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen België Productielocaties Evonik Antwerpen NV site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen België Naam van de fabrikant Evonik Operations GmbH Adres van de fabrikant Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Duitsland Productielocaties Evonik Operations GmbH Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Duitsland Naam van de fabrikant Evonik Peroxid GmbH Adres van de fabrikant Industriestraße 1 9721 Weißenstein Oostenrijk Productielocaties Evonik Peroxid GmbH site 1 Industriestraße 1 9721 Weißenstein Oostenrijk Naam van de fabrikant Evonik Peroxide Netherlands BV Adres van de fabrikant Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Nederland Productielocaties Evonik Peroxide Netherlands BV site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Nederland Naam van de fabrikant Evonik Peroxide Spain, S.L.U. Adres van de fabrikant C/ Afueras s/h. 50784 La Zaida Spanje Productielocaties Evonik Peroxide Spain, S.L.U. C/ Afueras s/h. 50784 La Zaida Spanje Naam van de fabrikant ELETTROCHIMICA VALLE STAFFORA SPA Adres van de fabrikant VIA TORTONA 73 27055 Rivanazzano Italië Productielocaties ELETTROCHIMICA VALLE STAFFORA SPA site 1 VIA TORTONA 73 27055 Rivanazzano Italië Naam van de fabrikant Brenntag SA Adres van de fabrikant Zone d&#39;Activités les Sauzets 07340 Andance Frankrijk Productielocaties Brenntag SA site 1 Zone d’Activités les Sauzets 07340 Andance Frankrijk Naam van de fabrikant CHEPORT, spol. s r.o. Adres van de fabrikant Lhotsko 93 763 12 Vizovice Tsjechië Productielocaties CHEPORT, spol. s r.o. site 1 Lhotsko 93 763 12 Vizovice Tsjechië Naam van de fabrikant Brenntag Polska Sp. z o.o Adres van de fabrikant Ul. Towarowa 6 05-530 Góra Kalwaria Polen Productielocaties Brenntag Polska Sp. z o.o site 1 Ul. Towarowa 6 05-530 Góra Kalwaria Polen 1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen) Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Antwerpen NV Adres van de fabrikant Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen België Productielocaties Evonik Antwerpen NV Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen België Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Operations GmbH Adres van de fabrikant Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Duitsland Productielocaties Evonik Operations GmbH Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Duitsland Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Peroxid GmbH Adres van de fabrikant Industriestraße 1 9721 Weißenstein Oostenrijk Productielocaties Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein Oostenrijk Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Peroxide Netherlands BV Adres van de fabrikant Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Nederland Productielocaties Evonik Peroxide Netherlands BV Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Nederland Werkzame stof Waterstofperoxide Naam van de fabrikant Evonik Peroxide Spain, S.L.U. Adres van de fabrikant C/ Afueras s/h. 50784 La Zaida Spanje Productielocaties Evonik Peroxide Spain, S.L.U. C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spanje Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35 - 49,9 % (m/m) 2.2. Type(n) formulering Formuleringstype(n) SL Met water mengbaar concentraat DEEL II TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC(’s) Hoofdstuk 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode Identificatiecode Meta SPC: META Divosan Spray 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-1 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT04: Voeding en diervoeders Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35 - 49,9 % (m/m) 2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1 Formuleringstype(n) SL Met water mengbaar concentraat Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1 Gevarenaanduidingen H302: Schadelijk bij inslikken. H315: Veroorzaakt huidirritatie. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. H272: Kan brand bevorderen; oxiderend. Veiligheidsaanbevelingen P261: Inademing van damp vermijden. P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P273: Voorkom lozing in het milieu. P280: Draag beschermende handschoenen /oogbescherming/gelaatsbescherming. P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM / dokter / arts raadplegen. P330: De mond spoelen. P302+P352: BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water / zeep wassen. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM / dokter / arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM / dokter raadplegen. P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: afvoeren afvoeren naar overeenkomstig de lokale regelgeving. P501: afvoeren afvoeren naar overeenkomstig de lokale regelgeving. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P220: Verwijderd houden van kleding of andere brandbare materialen. P370+P378: In geval van brand: blussen met water . Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4.1. Beschrijving van het gebruik Tabel 1 Aseptische verpakkingen in de voedings- en diervoederindustrie Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Bacteriesporen Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Desinfectie van voedselverpakkingsmateriaal in gesloten aseptische verpakkingssystemen met behulp van gespoten of verneveld product. Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten of vernevelen Gedetailleerde beschrijving: Geautomatiseerd spuiten of vernevelen in gesloten systemen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksconcentratie: 35% (w/w) waterstofperoxide. Productconcentratie in hete lucht: 10,83 g/kg Verdunning (%): Voor desinfectie van bacteriën, gisten en bacteriesporen moet het product worden verdund tot 35% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 49,9% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 700 ml product toe aan 357 ml water om een verdunning van 35% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Aantal en timing van de toepassing: Geautomatiseerde chemo-thermische desinfectieprocessen Temperatuur: ≥ 100 °C Contacttijd: minimaal 5,5 seconden Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1 000  liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies De aseptische vulsystemen zijn gebaseerd op het principe van het aseptisch vormen van een tube uit een gesteriliseerd vel verpakkingsmateriaal, die continu met commercieel steriel vloeibaar voedselproduct gevuld wordt en vervolgens transversaal afgedicht om zakjes te vormen, die op hun beurt in hun uiteindelijke verpakkingsvorm gevouwen worden. Het verpakkingsmateriaal wordt ofwel in de vorm van (vel)rollen of in de vorm van voorgevormde verpakkingen, tubes en flessen aan de aseptische vulmachine geleverd. Spuit of vernevel dan 35 % (w/w) waterstofperoxide geleidelijk via een mondstuk op het verpakkingsmateriaal. Daarna volgen verschillende stappen om het overtollige waterstofperoxide met steriele hete lucht te verdampen. Afhankelijk van de grootte van het bakje wordt een hoeveelheid van 0,1 - 1 ml van 35% (w/w) waterstofperoxide geleidelijk via een mondstuk gespoten of verneveld. Temperatuur: ≥ 100 °C Contacttijd: minimaal 5,5 seconden Bijvoorbeeld voor een product dat 49,9% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 700 ml product toe aan 357 ml water om een verdunning van 35% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. De gebruiker moet altijd een microbiologische validatie van de desinfectie uitvoeren, waarna een protocol voor desinfectie van deze verpakking / dit systeem opgesteld en vervolgens gebruikt kan worden. 4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag bij het hanteren van geconcentreerde oplossingen tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen biociden, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming en ademhalingsbescherming (toegewezen beschermingsfactor (APF) = 10); Draag tijdens het toepassen chemisch bestendige handschoenen volgens Europese norm EN 374 of gelijkwaardig, beschermende kleding die chemisch resistent is tegen biociden en een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig en gelaatsbescherming. Draag tijdens onderhoud chemisch bestendige handschoenen volgens EN 374 of gelijkwaardig, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen biociden, een chemisch bestendige veiligheidsbril volgens EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming en ademhalingsbescherming (APF=4) en spuit gedurende zo’n 10 seconden water alvorens de machine te openen. In de gebruiksaanwijzing van het bijvulstation staat dat het laden op een koele en geventileerde plaats moet gebeuren. Handschoenen en overall moeten door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Neem de instructies op het etiket in acht. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2. Beschrijving van het gebruik Tabel 2 Desinfectie van het distributiesysteem voor drinkwater door middel van cleaning-in-place (CIP) Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Reiniging en desinfectie van distributie- en opslaginstallaties voor drinkwater Toepassingsmethode(n) Methode: CIP ( cleaning-in-place) Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van de binnenoppervlakken van gesloten systemen met behulp van CIP Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimaal 3 uur Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1 000  liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies CIP (cleaning-in-place): Reinig vóór het desinfecteren (Verwijder alle afzettingen en vuil door vooraf te spoelen of te schrapen, en indien nodig door een voorweekbehandeling). Laat het verdunde product door het systeem circuleren onder omstandigheden van verhoogde turbulentie en stroomsnelheid. Na 3 uur contacttijd worden de leidingen en tanks gespoeld met water voordat ze opnieuw gevuld worden met drinkwater. Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat; voeg 114 ml product toe aan 819 ml water om een verdunning van 4,7% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. 4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. Technische RMM: Plaatselijke afzuiging (50%) en goede algemene ventilatie (3 luchtwisselingen per uur (ACH)). Volg de instructies op het etiket. 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3. Beschrijving van het gebruik Tabel 3 Desinfectie van niet-poreuze harde oppervlakken en apparatuur door onderdompeling Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Apparatuur in zowel de voedings- en drankenindustrie, grootschalige horecakeukens en kantines. Toepassingsmethode(n) Methode: Open systeem: onderdompelen Gedetailleerde beschrijving: Handmatige onderdompeling van apparatuur in open baden. Geautomatiseerde onderdompeling van apparatuur in gesloten baden. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 8,1% (w/w) waterstofperoxide. Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 8,1% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 200 ml product toe aan 738 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimaal 60 minuten Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1 000  liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 8,1% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 200 ml product toe aan 738 ml water om een verdunning van 8,1% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Onderdompeling: apparatuur in de voedings- en diervoederindustrie wordt gedesinfecteerd door onderdompeling. Reinig de apparatuur op voorhand. De desinfectieoplossing moet in vaten verdund worden (d.w.z. het product in vaten gieten of pompen). De te desinfecteren apparatuur wordt handmatig of automatisch in deze vaten (gesloten baden) geplaatst en na een contacttijd van minimaal 60 minuten eruit gehaald. Na de desinfectieprocedure wordt de apparatuur gespoeld met water. De desinfectieoplossing in het dompelbad moet na elke desinfectiecyclus worden vervangen. 4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. Technische RMM: Lokale afzuigventilatie (50%) en goede standaard van algemene ventilatie (3 ACH). Het dompelbad moet in een aparte ruimte worden geplaatst. Alleen voor gebruik in gebieden die niet toegankelijk zijn voor het grote publiek. Professionele gebruikers zonder PBM en RPE (APF=10) mogen de desinfectieruimte niet betreden. Houd het bad gesloten tijdens de desinfectie, alleen open voor laden en lossen. Neem de instructies op het etiket in acht. 4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.4. Beschrijving van het gebruik Tabel 4 Desinfectie van oppervlakken door cleaning-in-place (CIP) Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Desinfectie van met voedsel in contact komende binnenoppervlakken van leidingen en tanksystemen in de voedings- en diervoederindustrie Toepassingsmethode(n) Methode: CIP (cleaning-in-place) Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van de binnenoppervlakken van gesloten systemen door cleaning-in-place (CIP). Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimaal 3 uur Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1 000  liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Reinig vóór het desinfecteren. De binnenoppervlakken van leidingen en tanksystemen worden gedesinfecteerd door middel van het CIP-proces. Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water om een verdunning van 4,7% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Het proces wordt uitgevoerd door de desinfectieoplossing door het systeem te laten circuleren onder omstandigheden van verhoogde turbulentie en stroomsnelheid. Het gaat hierbij om een geautomatiseerd en gesloten proces. Na 3 uur contacttijd worden de leidingen en tanks ook onder gesloten systeemomstandigheden gespoeld met water. 4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. Technische RMM: Plaatselijke afzuiging (50%) en goede algemene ventilatie (3 luchtwisselingen per uur (ACH)). Volg de instructies op het etiket. 4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1 5.1. Gebruiksinstructies Zie gebruiksspecifieke instructies voor elk gebruik. 5.2. Risicobeperkende maatregelen Zie gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen voor elk gebruik. Neem de instructies op het etiket in acht. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen EHBO-instructies NA INSLIKKEN: Spoel onmiddellijk de mond. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. GEEN braken opwekken. Bel 112/ambulance voor medische hulp. Informatie aan zorgpersoneel/arts: Initieer indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met veel water. Trek daarna alle verontreinigde kleding uit en was deze voor hergebruik. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een arts die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen, indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijf minstens 15 minuten spoelen. Bel 112/ambulance voor medische hulp. NA INADEMING: Ga naar frisse lucht en blijf in rust in een positie die comfortabel is om te ademen. Bij symptomen: Bel 112 /ambulance voor medische hulp. Als er geen symptomen zijn: Bel een arts die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). Maatregelen bij accidenteel vrijkomen Grote lekkage: verzamel het product in geschikte containers (bijv. van plastic) met behulp van geschikte verwijderingsapparatuur (bijv. vloeistofpomp). Doe gemorste vloeistoffen nooit terug in de originele containers voor hergebruik. Uit de buurt van ontvlambare en onverenigbare stoffen houden. Spoel eventuele resten weg met veel water. Voer geabsorbeerd materiaal volgens de geldende milieuvoorschriften af. Kleine lekkage: Verdun het product met veel water en spoel het weg of absorbeer het met vloeistofbindend materiaal (bijv. diatomeeënaarde of universeel bindmiddel). Mechanisch oppakken en verzamelen in geschikte containers. Reinig verontreinigd oppervlak grondig. Verpak en label afval zoals het product. Maak het etiket niet los van de leveringscontainers voordat u de containers weggooit. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Advies voor bescherming tegen brand en explosie: Uit de buurt van direct zonlicht en warmtebronnen bewaren. Uit de buurt van ontstekingsbronnen bewaren - Niet roken. Uit de buurt van ontvlambare stoffen bewaren. Uit de buurt van onverenigbare stoffen bewaren. Opslag: Temperatuurvereiste - bewaren bij maximaal 40°C en tegen vorst beschermen. Op schone, droge en goed geventileerde plaatsen bewaren. Transporteer en bewaar de container alleen rechtopstaand. Sluit de container altijd goed af na het verwijderen van het product. Voorkom lekkage en productresten op de containers. Advies over gezamenlijke opslag: Niet samen met alkaliën, reductiemiddelen, metaalzouten bewaren (gevaar voor ontbinding). Niet samen met organische oplosmiddelen bewaren (explosiegevaar). Houdbaarheid: 24 maanden Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE De volledige titels van de EN-normen waarnaar wordt verwezen in de rubrieken “Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen” zijn: EN 16321 - Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 374 - Beschermende handschoenen tegen chemicaliën en micro-organismen De richtlijn van de Raad waarnaar wordt verwezen in de rubrieken “Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen” is: Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) ( PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11 ). Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam (-namen) Divosan HS 35 VT68 Marktgebied EU Divosan HS 35 Marktgebied EU Toelatingsnummer EU-0029435-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35 % (m/m) Hoofdstuk 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode Identificatiecode Meta SPC: META Divosan Bath 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-2 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT04: Voeding en diervoeders Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35 - 49,9 % (m/m) 2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2 Formuleringstype(n) SL Met water mengbaar concentraat Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2 Gevarenaanduidingen H302: Schadelijk bij inslikken. H315: Veroorzaakt huidirritatie. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. H272: Kan brand bevorderen; oxiderend. Veiligheidsaanbevelingen P261: Inademing van damp vermijden. P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P273: Voorkom lozing in het milieu. P280: Draag beschermende handschoenen /oogbescherming/gelaatsbescherming. P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM / dokter / arts raadplegen. P330: De mond spoelen. P302+P352: BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water / zeep wassen. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM / dokter / arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM / dokter raadplegen. P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: verpakking afvoeren afvoeren naar overeenkomstig de lokale regelgeving. P501: afvoeren afvoeren naar overeenkomstig de lokale regelgeving. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P220: Verwijderd houden van kleding of andere brandbare materialen. P370+P378: In geval van brand: blussen met water . Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4.1. Beschrijving van het gebruik Tabel 1 Aseptische verpakkingen in de voedings- en diervoederindustrie Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Bacteriesporen Ontwikkelingsstadia: Bacteriesporen Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Desinfectie Aseptische verpakkingen van voedingsmiddelen en verpakkingsmateriaal van diervoeder in gesloten aseptische verpakkingssystemen door dompelen, spruiten en vernevelen Toepassingsmethode(n) Methode: Dompelen, vernevelen en spuiten Gedetailleerde beschrijving: Geautomatiseerd dompelen in gesloten systemen. Geautomatiseerd vernevelen en spuiten in gesloten systemen. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksconcentratie: 35% (w/w) waterstofperoxide. Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en bacteriesporen moet het product verdund worden tot 35% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 49,9% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 700 ml product toe aan 357 ml water om een verdunning van 35% (g/g) waterstofperoxide te bereiken. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Geautomatiseerde chemo-thermische desinfectieprocessen. Gebruiksconcentratie: 35% (w/w) waterstofperoxide Spuiten of vernevelen: Temperatuur: minimaal 100 °C Contacttijd: minimaal 5,5 seconden Dompelen: Temperatuur: minimaal 80 °C Contacttijd: minimaal 2,5 seconden Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1000 liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies De aseptische vulsystemen zijn gebaseerd op het principe van het aseptisch vormen van een tube uit een gesteriliseerd vel verpakkingsmateriaal, die continu met commercieel steriel vloeibaar voedselproduct gevuld wordt en vervolgens transversaal afgedicht om zakjes te vormen, die op hun beurt in hun uiteindelijke verpakkingsvorm gevouwen worden. Het verpakkingsmateriaal wordt ofwel in de vorm van (vel)rollen of in de vorm van voorgevormde verpakkingen, tubes en flessen aan de aseptische vulmachine geleverd. Het verpakkingsmateriaal in de vorm van (vel)rollen gaat door een diep bad gevuld met 35 % (w/w) waterstofperoxide door het te dompelen. De voorgevormde verpakkingen, tubes en flesjes worden stapsgewijs via een mondstuk besproeid of verneveld met 35% (m/m) waterstofperoxide. Daarna volgen verschillende stappen om het overtollige waterstofperoxide met steriele hete lucht te verdampen. Afhankelijk van de grootte van het bakje wordt een hoeveelheid van 0,1 - 1 ml van 35% (w/w) waterstofperoxide geleidelijk via een mondstuk gespoten of verneveld. Temperatuur: minimaal 100 °C Contacttijd: minimaal 5,5 seconden Het verpakkingsmateriaal in de vorm van (vel)rollen gaat door middel van dompelen door een diep bad gevuld met 35% (w/w) waterstofperoxide. Temperatuur: minimaal 80 °C Contacttijd: minimaal 2,5 seconden Bijvoorbeeld voor een product dat 49,9% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 700 ml product toe aan 357 ml water om een verdunning van 35% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. De gebruiker moet altijd een microbiologische validatie van de desinfectie uitvoeren, waarna een protocol voor desinfectie van deze verpakking / dit systeem opgesteld en vervolgens gebruikt kan worden. 4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag bij het hanteren van geconcentreerde oplossingen tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen biociden, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming en ademhalingsbescherming (toegewezen beschermingsfactor (APF) = 10); Draag tijdens het toepassen chemisch bestendige handschoenen volgens Europese norm EN 374 of gelijkwaardig, beschermende kleding die chemisch resistent is tegen biociden en een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig en gelaatsbescherming. Draag tijdens onderhoud chemisch bestendige handschoenen volgens EN 374 of gelijkwaardig, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen biociden, een chemisch bestendige veiligheidsbril volgens EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming en ademhalingsbescherming (APF=4) en spuit gedurende zo’n 10 seconden water alvorens de machine te openen. In de gebruiksaanwijzing van het bijvulstation staat dat het laden op een koele en geventileerde plaats moet gebeuren. Handschoenen en overall moeten door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Neem de instructies op het etiket in acht. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2. Beschrijving van het gebruik Tabel 2 Desinfectie van het distributiesysteem voor drinkwater door middel van cleaning-in-place (CIP) Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Reiniging en desinfectie van distributie- en opslaginstallaties voor drinkwater Toepassingsmethode(n) Methode: CIP (cleaning-in-place) Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van de binnenoppervlakken van gesloten systemen met behulp van CIP Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimmal 3 uur Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1 000  liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies CIP (cleaning-in-place): reinig vóór het desinfecteren. Laat het verdunde product door het systeem circuleren onder omstandigheden van verhoogde turbulentie en stroomsnelheid. Na 3 uur contacttijd worden de leidingen en tanks gespoeld met water voordat ze opnieuw gevuld worden met drinkwater. Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat; voeg 114 ml product toe aan 819 ml water om een verdunning van 4,7% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. 4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Technische RMM: Lokale afzuigventilatie (50%) en goede algemene ventilatie (3 ACH). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3. Beschrijving van het gebruik Tabel 3 Desinfectie van niet-poreuze harde oppervlakken en apparatuur door onderdompeling Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Apparatuur in zowel de voedings- en drankenindustrie, grootschalige horecakeukens en kantines. Toepassingsmethode(n) Methode: Open systeem: onderdompelen Gedetailleerde beschrijving: Handmatige onderdompeling van apparatuur in open baden. Geautomatiseerde onderdompeling van apparatuur in gesloten baden. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 8,1% (w/w) waterstofperoxide. Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 8,1% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 200 ml product toe aan 738 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimaal 60 minuten Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1 000  liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 8,1% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 200 ml product toe aan 738 ml water om een verdunning van 8,1% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Onderdompeling: apparatuur in de voedings- en diervoederindustrie wordt gedesinfecteerd door onderdompeling. Reinig de apparatuur op voorhand. De desinfectieoplossing moet in vaten verdund worden (d.w.z. het product in vaten gieten of pompen). De te desinfecteren apparatuur wordt handmatig of automatisch in deze vaten (gesloten baden) geplaatst en na een contacttijd van minimaal 60 minuten eruit gehaald. Na de desinfectieprocedure wordt de apparatuur gespoeld met water. De desinfectieoplossing in het dompelbad moet na elke desinfectiecyclus worden vervangen. 4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. Technische RMM: Lokale afzuigventilatie (50%) en goede standaard van algemene ventilatie (3 ACH). Het dompelbad moet in een aparte ruimte worden geplaatst. Alleen voor gebruik in gebieden die niet toegankelijk zijn voor het grote publiek. Professionele gebruikers zonder PBM en RPE (APF=10) mogen de desinfectieruimte niet betreden. Houd het bad gesloten tijdens de desinfectie, alleen open voor laden en lossen. Neem de instructies op het etiket in acht. 4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.4. Beschrijving van het gebruik Tabel 4 Desinfectie van oppervlakken door cleaning-in-place (CIP) Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Desinfectie van met voedsel in contact komende binnenoppervlakken van leidingen en tanksystemen in de voedings- en diervoederindustrie Toepassingsmethode(n) Methode: CIP (cleaning-in-place) Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van de binnenoppervlakken van gesloten systemen door cleaning-in-place (CIP). Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bij voorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimaal 3 uur Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1 000  liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Reinig vóór het desinfecteren. Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water om een verdunning van 4,7% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Het proces wordt uitgevoerd door de desinfectieoplossing door het systeem te laten circuleren onder omstandigheden van verhoogde turbulentie en stroomsnelheid. Het gaat hierbij om een geautomatiseerd en gesloten proces. Na 3 uur contacttijd worden de leidingen en tanks ook onder gesloten systeemomstandigheden gespoeld met water. 4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. Technische RMM: Plaatselijke afzuiging (50%) en goede algemene ventilatie (3 luchtwisselingen per uur (ACH)). Volg de instructies op het etiket. 4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2 5.1. Gebruiksinstructies Zie gebruiksspecifieke instructies voor elk gebruik. 5.2. Risicobeperkende maatregelen Zie gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen voor elk gebruik. Neem de instructies op het etiket in acht. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen EHBO-instructies NA INSLIKKEN: Spoel onmiddellijk de mond. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. GEEN braken opwekken. Bel 112/ambulance voor medische hulp. Informatie aan zorgpersoneel/arts: Initieer indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met veel water. Trek daarna alle verontreinigde kleding uit en was deze voor hergebruik. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een arts die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen, indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijf minstens 15 minuten spoelen. Bel 112/ambulance voor medische hulp. NA INADEMING: Ga naar frisse lucht en blijf in rust in een positie die comfortabel is om te ademen. Bij symptomen: Bel 112 /ambulance voor medische hulp. Als er geen symptomen zijn: Bel een arts die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). Maatregelen bij accidenteel vrijkomen Grote lekkage: verzamel het product in geschikte containers (bijv. van plastic) met behulp van geschikte verwijderingsapparatuur (bijv. vloeistofpomp). Doe gemorste vloeistoffen nooit terug in de originele containers voor hergebruik. Uit de buurt van ontvlambare en onverenigbare stoffen houden. Spoel eventuele resten weg met veel water. Voer geabsorbeerd materiaal volgens de geldende milieuvoorschriften af. Kleine lekkage: Verdun het product met veel water en spoel het weg of absorbeer het met vloeistofbindend materiaal (bijv. diatomeeënaarde of universeel bindmiddel). Mechanisch oppakken en verzamelen in geschikte containers. Reinig verontreinigd oppervlak grondig. Verpak en label afval zoals het product. Maak het etiket niet los van de leveringscontainers voordat u de containers weggooit. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Advies voor bescherming tegen brand en explosie: Uit de buurt van direct zonlicht en warmtebronnen bewaren. Uit de buurt van ontstekingsbronnen bewaren - Niet roken. Uit de buurt van ontvlambare stoffen bewaren. Uit de buurt van onverenigbare stoffen bewaren. Opslag: Temperatuurvereiste - bewaren bij maximaal 40°C en tegen vorst beschermen. Op schone, droge en goed geventileerde plaatsen bewaren. Transporteer en bewaar de container alleen rechtopstaand. Sluit de container altijd goed af na het verwijderen van het product. Voorkom lekkage en productresten op de containers. Advies over gezamenlijke opslag: Niet samen met alkaliën, reductiemiddelen, metaalzouten bewaren (gevaar voor ontbinding). Niet samen met organische oplosmiddelen bewaren (explosiegevaar). Houdbaarheid: 24 maanden Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE De volledige titels van de EN-normen waarnaar wordt verwezen in de rubrieken “Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen” zijn: EN 16321 - Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 374 - Beschermende handschoenen tegen chemicaliën en micro-organismen De richtlijn van de Raad waarnaar wordt verwezen in de rubrieken “Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen” is: Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) ( PB L 131 van 5.5.1998 , blz. 11). Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam (-namen) Divozon 35 VT66 Marktgebied EU Divozon 35 Marktgebied EU Divosan BA 35 VT66 Marktgebied EU Divosan BA 35 Marktgebied EU Divozon 350 Marktgebied EU Divozon 350 Bath Marktgebied EU Toelatingsnummer EU-0029435-0002 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35 % (m/m) Hoofdstuk 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1.1. Meta-SPC 3 identificatiecode Identificatiecode Meta SPC: META Divosan D 1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-3 1.3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT04: Voeding en diervoeders Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35 - 49,9 % (m/m) 2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 3 Formuleringstype(n) SL Met water mengbaar concentraat Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3 Gevarenaanduidingen H302: Schadelijk bij inslikken. H315: Veroorzaakt huidirritatie. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. H272: Kan brand bevorderen; oxiderend. Veiligheidsaanbevelingen P261: Inademing van damp vermijden. P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P273: Voorkom lozing in het milieu. P280: Draag beschermende handschoenen /oogbescherming/gelaatsbescherming. P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM / dokter / arts raadplegen. P330: De mond spoelen. P302+P352: BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water / zeep wassen. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM / dokter / arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM / dokter raadplegen. P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: afvoeren afvoeren naar overeenkomstig de lokale regelgeving. P501: verpakking afvoeren afvoeren naar overeenkomstig de lokale regelgeving. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P220: Verwijderd houden van kleding of andere brandbare materialen. P370+P378: In geval van brand: blussen met water. Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4.1. Beschrijving van het gebruik Tabel 1 Desinfectie van het distributiesysteem voor drinkwater door middel van cleaning-in-place (CIP) Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Reiniging en desinfectie van distributie- en opslaginstallaties voor drinkwater Toepassingsmethode(n) Methode: CIP (cleaning-in-place) Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van de binnenoppervlakken van gesloten systemen met behulp van CIP Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 4,7% (w/w) waterstofperoxide Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën en gisten moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimaal 3 uur Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1000 liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies CIP (cleaning-in-place): reinig vóór het desinfecteren. Laat het verdunde product door het systeem circuleren onder omstandigheden van verhoogde turbulentie en stroomsnelheid. Na 3 uur contacttijd worden de leidingen en tanks gespoeld met water voordat ze opnieuw gevuld worden met drinkwater. Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat; voeg 114 ml product toe aan 819 ml water om een verdunning van 4,7% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden 4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. Technische RMM: Plaatselijke afzuiging (50%) en goede algemene ventilatie (3 luchtwisselingen per uur (ACH)). Volg de instructies op het etiket. 4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2. Beschrijving van het gebruik Tabel 2 Desinfectie van niet-poreuze harde oppervlakken en apparatuur door onderdompelen Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Apparatuur in zowel de voedings- en drankenindustrie, grootschalige horecakeukens en kantines. Toepassingsmethode(n) Methode: Open systeem: onderdompelen Gedetailleerde beschrijving: Handmatige onderdompeling van apparatuur in open baden. Geautomatiseerde onderdompeling van apparatuur in gesloten baden. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 8,1% (w/w) waterstofperoxide Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 8,1% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 200 ml product toe aan 738 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimaal 60 minuten Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1000 liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 8,1% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 200 ml product toe aan 738 ml water om een verdunning van 8,1% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Onderdompeling: apparatuur in de voedings- en diervoederindustrie wordt gedesinfecteerd door onderdompeling. Reinig de apparatuur op voorhand. De desinfectieoplossing moet in vaten verdund worden (d.w.z. het product in vaten gieten of pompen). De te desinfecteren apparatuur wordt handmatig of automatisch in deze vaten (gesloten baden) geplaatst en na een contacttijd van minimaal 60 minuten eruit gehaald. Na de desinfectieprocedure wordt de apparatuur gespoeld met water. De desinfectieoplossing in het dompelbad moet na elke desinfectiecyclus worden vervangen. 4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. Technische RMM: Lokale afzuigventilatie (50%) en goede standaard van algemene ventilatie (3 ACH). Het dompelbad moet in een aparte ruimte worden geplaatst. Alleen voor gebruik in gebieden die niet toegankelijk zijn voor het grote publiek. Professionele gebruikers zonder PBM en RPE (APF=10) mogen de desinfectieruimte niet betreden. Houd het bad gesloten tijdens de desinfectie, alleen open voor laden en lossen. Neem de instructies op het etiket in acht. 4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3. Beschrijving van het gebruik Tabel 3 Desinfectie van oppervlakken door cleaning-in-place (CIP) Productsoort PT04: Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Schimmels Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied(en) gebruik binnen Desinfectie van met voedsel in contact komende binnenoppervlakken van leidingen en tanksystemen in de voedings- en diervoederindustrie Toepassingsmethode(n) Methode: CIP in gesloten systemen Gedetailleerde beschrijving: Desinfectie van de binnenoppervlakken van gesloten systemen door cleaning in place (CIP). Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Verdunning (%): Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, in het geval van een 35% (w/w) waterstofperoxideproduct: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Aantal en timing van de toepassing: Contacttijd: minimaal 3 uur Frequentie: dagelijks / indien nodig Temperatuur: kamertemperatuur Categorie/categorieën gebruikers professionele gebruiker Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal Hoge Dichtheid Polyetheen (HDPE) Fles 1, 5 liter (HDPE) jerrycan 10, 20, 30, 60 liter (HDPE) vat 200 liter (HDPE) container 1000 liter (HDPE) ISO tank 20 m 3 4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Reinig vóór het desinfecteren. De binnenoppervlakken van leidingen en tanksystemen worden gedesinfecteerd door middel van het CIP-proces. Voor het desinfecteren van bacteriën, gisten en schimmels moet het product verdund worden tot 4,7% (w/w) waterstofperoxide. Bijvoorbeeld, voor een product dat 35% (w/w) waterstofperoxide bevat: voeg 114 ml product toe aan 819 ml water om een verdunning van 4,7% (w/w) waterstofperoxide te verkrijgen. Voor producten met verschillende concentraties waterstofperoxide moeten de waarden dienovereenkomstig worden aangepast. Het proces wordt uitgevoerd door de desinfectieoplossing door het systeem te laten circuleren onder omstandigheden van verhoogde turbulentie en stroomsnelheid. Het gaat hierbij om een geautomatiseerd en gesloten proces. Na 3 uur contacttijd worden de leidingen en tanks ook onder gesloten systeemomstandigheden gespoeld met water. 4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Draag tijdens het mengen en laden een chemisch-resistente veiligheidsbril volgens de Europese norm EN 16321 of gelijkwaardig, gelaatsbescherming, beschermende kleding die chemisch bestendig is tegen het biocide, chemisch bestendige handschoenen volgens de Europese norm EN 374 of gelijkwaardig en ademhalingsbescherming (APF = 10). Het materiaal van de handschoenen en overall moet door de vergunninghouder in de productinformatie worden gespecificeerd. Zie rubriek 6 voor de volledige titels van de EN-normen. Dit doet geen afbreuk aan de toepassing van de Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzing naar Richtlijn 98/24/EG van de Raad. Technische RMM: Plaatselijke afzuiging (50%) en goede algemene ventilatie (3 luchtwisselingen per uur (ACH)). Volg de instructies op het etiket. 4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Geen gebruiksspecifieke EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Geen gebruiksspecifieke instructies voor het veilig afvoeren van het product en de verpakking. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. 4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Geen gebruiksspecifieke instructies voor opslag en houdbaarheid van het product bij normale opslagomstandigheden. Zie de algemene gebruiksaanwijzingen. Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 3 5.1. Gebruiksinstructies Zie gebruiksspecifieke instructies voor elk gebruik. 5.2. Risicobeperkende maatregelen Zie gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen voor elk gebruik. Neem de instructies op het etiket in acht. 5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen EHBO-instructies NA INSLIKKEN: Spoel onmiddellijk de mond. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. GEEN braken opwekken. Bel 112/ambulance voor medische hulp. Informatie aan zorgpersoneel/arts: Initieer indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met veel water. Trek daarna alle verontreinigde kleding uit en was deze voor hergebruik. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een arts die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen, indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijf minstens 15 minuten spoelen. Bel 112/ambulance voor medische hulp. NA INADEMING: Ga naar frisse lucht en blijf in rust in een positie die comfortabel is om te ademen. Bij symptomen: Bel 112 /ambulance voor medische hulp. Als er geen symptomen zijn: Bel een arts die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). Maatregelen bij accidenteel vrijkomenç Grote lekkage: verzamel het product in geschikte containers (bijvoorbeeld van plastic) met behulp van geschikte verwijderingsapparatuur (bijvoorbeeld vloeistofpomp). Doe gemorste vloeistoffen nooit terug in de originele containers voor hergebruik. Uit de buurt van ontvlambare en onverenigbare stoffen houden. Spoel eventuele resten weg met veel water. Voer geabsorbeerd materiaal volgens de geldende milieuvoorschriften af. Kleine lekkage: Verdun het product met veel water en spoel het weg of absorbeer het met vloeistofbindend materiaal (bijv. diatomeeënaarde of universeel bindmiddel). Mechanisch oppakken en verzamelen in geschikte containers. Reinig verontreinigd oppervlak grondig. Verpak en label afval zoals het product. Maak het etiket niet los van de leveringscontainers voordat u het weggooit. 5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering. 5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Advies voor bescherming tegen brand en explosie: Uit de buurt van direct zonlicht en warmtebronnen bewaren. Uit de buurt van ontstekingsbronnen bewaren - Niet roken. Uit de buurt van ontvlambare stoffen bewaren. Uit de buurt van onverenigbare stoffen bewaren. Opslag: Temperatuurvereiste - bewaren bij maximaal 40°C en tegen vorst beschermen. Op schone, droge en goed geventileerde plaatsen bewaren. Transporteer en bewaar de container alleen rechtopstaand. Sluit de container altijd goed af na het verwijderen van het product. Voorkom lekkage en productresten op de containers. Advies over gezamenlijke opslag: Niet samen met alkaliën, reductiemiddelen, metaalzouten bewaren (gevaar voor ontbinding). Niet samen met organische oplosmiddelen bewaren (explosiegevaar). Houdbaarheid: 24 maanden Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE De volledige titels van de EN-normen waarnaar wordt verwezen in de rubrieken “Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen” zijn: EN 16321 - Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik EN 374 - Beschermende handschoenen tegen chemicaliën en micro-organismen De richtlijn van de Raad waarnaar wordt verwezen in de rubrieken “Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen” is: Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) ( PB L 131 van 5.5.1998 , blz. 11). Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3 7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam (-namen) Divosan D30 Marktgebied EU Divosan D30 VT91 Marktgebied EU Toelatingsnummer EU-0029435-0003 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Waterstofperoxide werkzame stof 7722-84-1 231-765-0 35 % (m/m) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2432/oj ISSN 1977-0758 (electronic edition)",
  "source": "EUR LEX"
}