Source: EUR LEX
URL: L_202402072NL.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_202402072NL.000101.fmx.xml Publicatieblad van de Europese Unie NL L-serie 2024/2072 1.8.2024 UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2024/2072 VAN DE COMMISSIE van 31 juli 2024 tot weigering van de verlenging van de vergunning voor Scansmoke SEF 7525 (SF-004) als primair rookaromaproduct (Kennisgeving geschied onder nummer C(2024) 3704) (Slechts de tekst in de Deense taal is authentiek) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 2065/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 10 november 2003 inzake in of op levensmiddelen gebruikte of te gebruiken rookaroma’s ( 1 ) , en met name artikel 12, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) In Verordening (EG) nr. 2065/2003 is bepaald dat alleen rookaroma’s die zijn opgenomen in de EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten (“de EU-lijst”) in de Unie in de handel mogen worden gebracht. (2) De EU-lijst is bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1321/2013 van de Commissie ( 2 ) vastgesteld. Scansmoke SEF 7525 (SF-004) was in die lijst opgenomen met een vergunning die geldig was tot 1 januari 2024. (3) Op 30 juni 2022 heeft de onderneming Azelis Denmark A/S een aanvraag ingediend tot verlenging van de vergunning voor Scansmoke SEF 7525 (SF-004) als primair rookaromaproduct. (4) Op 28 september 2023 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) haar wetenschappelijk advies over de veiligheid van Scansmoke SEF 7525 (SF-004) uitgebracht ( 3 ) . (5) In haar wetenschappelijk advies merkte de EFSA op dat Scansmoke SEF 7525 (SF-004) de stoffen styreen en benzofuraan bevat die aanleiding kunnen geven tot bezorgdheid met betrekking tot genotoxiciteit. In overeenstemming met de verklaring van de EFSA over de genotoxiciteitsbeoordeling van chemische mengsels ( 4 ) en gezien het feit dat de blootstellingsschattingen voor styreen en benzofuran boven de toxicologische drempelwaarde (TTC) van 0,0025 μg/kg lichaamsgewicht per dag voor DNA-reactieve mutagene en/of carcinogene agentia liggen en dat verdere gegevens nodig zijn om duidelijkheid te bieden over de mogelijke genotoxiciteit ervan, heeft de EFSA geconcludeerd dat een mogelijk probleem met de veiligheid van Scansmoke SEF 7525 (SF-004) wat genotoxiciteit betreft, niet kan worden uitgesloten. Voorts heeft de EFSA geconcludeerd dat ook het niet-geïdentificeerde deel van Scansmoke SEF 7525 (SF-004) mogelijk aanleiding geeft tot bezorgdheid over genotoxiciteit. (6) Overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 2065/2003 mogen alleen rookaroma’s die geen risico’s voor de menselijke gezondheid inhouden, worden toegelaten en in de handel worden gebracht. De verlenging van de vergunning voor Scansmoke SEF 7525 (SF-004) als primair rookaromaproduct moet daarom worden geweigerd. (7) Om exploitanten van levensmiddelenbedrijven echter in staat te stellen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) te gebruiken als primair rookaromaproduct voor de productie van levensmiddelen die tot en met 1 juli 2029 in de handel worden gebracht, zoals bepaald in Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2067 van de Commissie ( 5 ) , moet worden toegestaan dat Scansmoke SEF 7525 (SF-004) tot die datum in de handel wordt gebracht. (8) De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD: Artikel 1 De verlenging van de vergunning voor Scansmoke SEF 7525 (SF-004) als primair rookaromaproduct wordt geweigerd. Artikel 2 Scansmoke SEF 7525 (SF-004) mag tot en met 1 juli 2029 verder in de handel worden gebracht. Artikel 3 Dit besluit is gericht tot Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Denemarken. Gedaan te Brussel, 31 juli 2024. Voor de Commissie Stella KYRIAKIDES Lid van de Commissie ( 1 ) PB L 309 van 26.11.2003, blz. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj . ( 2 ) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1321/2013 van de Commissie van 10 december 2013 tot vaststelling van de EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten voor gebruik als zodanig in of op levensmiddelen en/of voor de bereiding van afgeleide rookaroma’s ( PB L 333 van 12.12.2013, blz. 54 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj ). ( 3 ) EFSA (2023), Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product, EFSA Journal , 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366 . ( 4 ) EFSA (2019), EFSA Journal 2019;17(1):5519, blz. 11, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519 . ( 5 ) Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2067 van de Commissie van 31 juli 2024 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1321/2013 wat de schrapping van de vermeldingen SF-001 tot en met SF-010 uit de EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten betreft ( PB L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj ). ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj ISSN 1977-0758 (electronic edition)",
  "source": "EUR LEX"
}