Source: EUR LEX
URL: L_2022218NL.01000301.doc.json

{
  "url": "http://www.w3.org/1999/xhtml\">",
  "content": "L_2022218NL.01000301.xml 23.8.2022 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 218/3 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/1417 VAN DE COMMISSIE van 22 augustus 2022 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle pluimveesoorten en -categorieën, met uitzondering van leg- en mestkippen, en voor siervogels en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2275 (vergunninghouder: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding ( 1 ) , en met name artikel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. (2) Er is voor een periode van tien jaar een vergunning verleend voor een preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/38 van de Commissie ( 2 ) , voor mestkippen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2275 van de Commissie ( 3 ) en voor katten en honden bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1558 van de Commissie ( 4 ) . (3) Overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag tot verlening van een vergunning voor nieuwe toepassingen van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. (4) De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 als toevoegingsmiddel voor diervoeding in diervoeders en in drinkwater voor alle pluimveesoorten en -categorieën en voor siervogels, in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen”. (5) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 26 januari 2022 ( 5 ) geconcludeerd dat het preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat dit preparaat irriterend is voor de ogen/de huid en huid- en inhalatieallergeen is. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het preparaat werkzaam kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel in diervoeders. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. (6) Met het oog op de duidelijkheid, met name met betrekking tot de etiketteringsvoorschriften, moet Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2275 daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. (7) Uit de beoordeling van het preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan. (8) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in bijlage I beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding. Artikel 2 De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2275 wordt vervangen door bijlage II bij deze verordening. Artikel 3 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie . Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 22 augustus 2022. Voor de Commissie De voorzitter Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29 . ( 2 ) Uitvoeringsverordening (EU) 2015/38 van de Commissie van 13 januari 2015 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1520/2007 (vergunninghouder Centro Sperimentale del Latte) ( PB L 8 van 14.1.2015, blz. 4 ). ( 3 ) Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2275 van de Commissie van 8 december 2017 tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder Centro Sperimentale del Latte) ( PB L 326 van 9.12.2017, blz. 47 ). ( 4 ) Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1558 van de Commissie van 17 oktober 2018 tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor katten en honden (vergunninghouder Centro Sperimentale del Latte) ( PB L 261 van 18.10.2018, blz. 13 ). ( 5 ) EFSA Journal 2022;20(3):7150. BIJLAGE I Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Minimumgehalte Maximumgehalte Overige bepalingen Einde van de vergunningsperiode Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Kve/l drinkwater Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren. 4b1715 Centro Sperimentale del Latte S.r.l. Lactobacillus acidophilus CECT 4529 Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 met ten minste: 5 × 10 10 kve/g Vaste vorm Alle pluimveesoorten en -categorieën met uitzondering van leg- en mestkippen — 1 × 10 9 — 5 × 10 8 — 1. In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico’s bij gebruik te voorkomen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen, de huid en de luchtwegen. 12.9.2032 Karakterisering van de werkzame stof Levensvatbare cellen van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 Siervogels Analysemethode ( 1 ) Telling: — spreidplaatmethode met gebruikmaking van MRS-agar (EN 15787) Identificatie: — pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) of DNA-sequentiemethoden ( 1 ) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en BĲLAGE II “BIJLAGE Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Minimumgehalte Maximumgehalte Overige bepalingen Einde van de vergunningsperiode Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Kve/l drinkwater Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren 4b1715 Centro Sperimentale del Latte Lactobacillus acidophilus CECT 4529 Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 met ten minste: 5 × 10 10 kve/g Vaste vorm Mestkippen — 1 × 10 9 — — — 1. In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. 2. Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico’s bij gebruik te voorkomen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen, de huid en de luchtwegen. 29.12.2027 Karakterisering van de werkzame stof Levensvatbare cellen van Lactobacillus acidophilus CECT 4529 Mestkippen — — — 5 × 10 8 — 12.9.2032 Analysemethode ( 1 ) Telling: — spreidplaatmethode met gebruikmaking van MRS-agar (EN 15787) Identificatie: — pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) of DNA-sequentiemethoden ” ( 1 ) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en",
  "source": "EUR LEX"
}