Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2017–2018

29 477

Geneesmiddelenbeleid

Nr. 507

BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 6 juli 2018
Bij deze wil ik uw Kamer informeren over de levering van extra medicinale
cannabis aan Duitsland.
Achtergrond
Medicinale cannabis is sinds 2003 in Nederland via de apotheek
verkrijgbaar.
Het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC) is als overheidsorganisatie
verantwoordelijk voor de beschikbaarheid van medicinale cannabis in
Nederland. De medicinale cannabis is van constante farmaceutische
kwaliteit en voor patiënten op recept beschikbaar in de apotheek. De
medicinale cannabis wordt ook gebruikt voor wetenschappelijke
doeleinden en productontwikkeling.
Ook patiënten in andere landen, zoals Finland en Italië, vragen om
medicinale cannabis van BMC voor behandeling van hun aandoening.
Met een importvergunning van het desbetreffende land is Nederland
bereid om aan deze vraag te voldoen. BMC heeft een interne richtlijn
opgesteld voor de export van medicinale cannabis dat beschikbaar is voor
buitenlandse patiënten. Om deze export beperkt te houden is het vaste
praktijk dat per land een maximale hoeveelheid van 100 kg per jaar kan
worden geëxporteerd voor maximaal drie achtereenvolgende jaren.
Daarna wordt het land geacht een eigen productievoorziening te hebben
opgezet. Er zijn verschillende landen (Polen, Israël, Zweden, Noorwegen,
Zwitserland, Finland, Australië, Denemarken, Macedonië en Groot
Brittannië) aan wie Nederland op het moment (ruim) minder dan 100 kg
medicinale cannabis exporteert.
Groeiende vraag
Sinds 2006 is de vraag naar medicinale cannabis in Nederland geleidelijk
toegenomen. Het aantal Nederlandse patiënten dat medicinale cannabis
op recept krijgt voorgeschreven is toegenomen van ca. 450 in 2006 naar
momenteel ca. 1.800. Ook het aantal buitenlandse patiënten dat

kst-29477-507
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2018

Tweede Kamer, vergaderjaar 2017–2018, 29 477, nr. 507

1

medicinale cannabis uit Nederland gebruikt, is in deze periode gestaag
gegroeid. De verwachting is dat het aantal patiënten de komende jaren zal
blijven groeien.
Naast het gebruik door patiënten wordt medicinale cannabis in toenemende mate gebruikt voor wetenschappelijk en klinisch onderzoek en
voor de ontwikkeling van farmaceutische producten met medicinale
cannabis als grondstof. Onderzoek is gericht op de behandeling van
diverse therapeutische indicaties en op de dosering en toedieningsvorm
van medicinale cannabis die het best past bij specifieke patiëntengroepen
als kinderen met ernstige epilepsie, zoals cannabis-olie of kauwgom. De
hoop is dat dit onderzoek leidt tot de ontwikkeling van farmaceutische
producten. De door Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC) gecontracteerde teler heeft in 2012 en 2015 besloten zijn productiecapaciteit te
vergroten. De faciliteit die daartoe gebouwd is, kan modulair in gebruik
worden genomen. Uitbreiding van de productiecapaciteit is nodig om aan
de stijgende vraag voor wetenschappelijk en klinisch onderzoek en voor
de ontwikkeling van farmaceutische producten met medicinale cannabis
als grondstof te kunnen voldoen.
Verzoek uit Duitsland
Sinds 2007/2008 exporteert het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC)
medicinale cannabis naar Duitsland bestemd voor Duitse patiënten die
toestemming hebben van de lokale autoriteiten om cannabis op recept
voorgeschreven te krijgen. In 2014/2015 was dat meer dan 50 kg.
Duitsland is toen daarom gestart met de voorbereidingen om een eigen
productievoorziening voor medicinale cannabis op te zetten. In maart
2017 is de wet- en regelgeving van kracht geworden om de teelt,
distributie en beschikbaarheid te reguleren. Vervolgens is in Duitsland,
vergelijkbaar met het Nederlandse model, een nationaal bureau opgericht
en is de aanbesteding voor telers in gang gezet.
De verwachting was dat Duitsland in 2019 een nationale productievoorziening gereed zou hebben. Dat gaat echter niet lukken, Duitsland
verwacht pas in 2021 een eerste bruikbare opbrengst te kunnen oogsten
daarom heeft het Duitse Ministerie van Volksgezondheid aan mij het
verzoek gedaan tot verlenging van de periode waarin en verhoging van de
hoeveelheid medicinale cannabis te ontvangen voor hun patiënten. In
december 2016 is mijn ambtsvoorganger akkoord gegaan (Kamerstuk 29
47, nr. 400) met de levering van maximaal 700 kg in de jaren 2017, 2018 en
2019 medicinale cannabis aan Duitsland. Vanwege juridische procedures
lukt het in Duitsland niet om voor 2021 zelf medicinale cannabis te telen.
Duitsland vraagt nu of Nederland de levering tot en met 2020 zou willen
voortzetten. Sinds het in werking treden van de wetgeving rondom
medicinale cannabis is het aantal voorschriften gestaag gestegen. Naast
de verlenging van de periode van levering heeft Duitsland dan ook
gevraagd of Nederland bereid is om bovenop de medicinale cannabis die
zij al ontvangen hen te helpen met de levering van 800 kg extra
medicinale cannabis. In verband met de gestegen vraag zouden ze graag
jaarlijks 800 kg meer medicinale cannabis ontvangen wat neerkomt op
maximaal 1.500 kg per jaar vanaf 2018 tot en met 2020.
De overcapaciteit die op het moment aanwezig is kan worden ingezet om
aan het verzoek dat Duitsland aan Nederland heeft gedaan te voldoen. Ik
wil nog opmerken dat de hoeveelheid die Duitsland verwacht nodig te
hebben niet in een keer uitgeleverd hoeft te worden maar verspreid over
het jaar. BMC kan dit in overleg met de teler inpassen binnen het
productieproces en capaciteit die zij nu hebben. Levering aan Duitsland

Tweede Kamer, vergaderjaar 2017–2018, 29 477, nr. 507

2

heeft geen budgettaire gevolgen, omdat extra kosten worden gedekt met
de inkomsten uit de toegenomen afzet.
In overleg met BMC heb ik besloten om dit tweede verzoek van Duitsland
in te willigen en daarmee van de vaste praktijk af te wijken, zoals ik ook op
verzoek van Italië heb gedaan.
Dit wil zeggen dat Duitsland vanaf 2018 en de drie daaropvolgende jaren
jaarlijks maximaal 1.500 kg medicinale cannabis geleverd krijgt voor
verstrekking op recept aan Duitse patiënten. Of de maximale hoeveelheid
ook geleverd gaat worden zal uiteindelijk afhangen van het aantal
recepten.
Ik hoop u hiermede voldoende te hebben geïnformeerd.
De Minister voor Medische Zorg,
B.J. Bruins

Tweede Kamer, vergaderjaar 2017–2018, 29 477, nr. 507

3