Raad van Bestuur
Plesmanlaan 125
1066 CX Amsterdam
Postbus 9190
1006 AD Amsterdam
www.sanquin.nl
KvK: 41217565

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie GMT - T.a.v. de heer E. Kuipers, minister
Postbus 20350
2500 EJ ‘s GRAVENHAGE

Onderwerp

MSM beleid

Datum

3 maart 2023

Excellentie, beste Ernst,
Hierbij willen wij u informeren dat Stichting Sanquin Bloedvoorziening (Sanquin) toe gaat werken
naar een universele beoordeling van seksueel risicogedrag van donors. Daarmee gaat een eind
komen aan het gericht bevragen en apart beoordelen van mannen die seks hebben met andere
mannen bij de inschatting of zij veilig kunnen doneren. In deze brief schetsen wij de achtergrond
van deze beslissing, het vervolgtraject en de afhankelijkheden om te komen tot uitvoering.
Seksueel risicogedrag wordt bepalend
Sanquin is verheugd dat na jaren van diverse wetenschappelijke onderzoeken en een aantal
gefundeerde tussenstappen, nu de weg ingezet kan worden naar een universele beoordeling van
seksueel risicogedrag. In de afgelopen 25 jaar hebben we het donorselectiebeleid in stappen
versoepeld: van uitsluiting van mannen die (ooit) seks hebben (gehad) met mannen naar een
situatie waarbij mannen die een monogame, duurzame relatie hebben met een andere man donor
kunnen zijn (en, als daar geen sprake van is, tijdelijke uitstel na het laatste seksuele contact met
een andere man).
We werken nu toe naar een situatie waarbij enkel nog seksueel risicogedrag bepalend zal zijn voor
de donorkeuring, en dus niet het geslacht van een seksuele partner. Diverse wetenschappelijke
onderzoeken ondersteunen de gedachte dat deze ontwikkeling nu mogelijk is, zonder dat dit
nadelig is voor de veiligheid van de bloedvoorziening. De gedragswetenschappelijke gegevens die
nodig waren om deze wijziging mogelijk te maken zijn inmiddels beschikbaar gekomen met de
afronding van de wetenschappelijke studies door de Universiteit Maastricht.
Proces binnen Sanquin
Om te komen tot universele beoordeling van seksueel risicogedrag moet een aantal stappen
worden genomen, zowel door Sanquin als door andere organisaties. Intern moeten
donorvragenlijsten aangepast en ingevoerd worden. De vragenlijsten moeten zo ontworpen
worden dat zij eenduidig antwoord geven op de vraag of donors potentieel risico hebben gelopen
op een bloedoverdraagbare infectie. Ook is het nodig om medewerkers van de afnamelocaties
door het hele land te trainen in de nieuwe situatie, zodat zij de gegeven informatie op een andere
manier leren inschatten en daartoe kunnen handelen. Daarnaast moeten ICT-processen aangepast
worden.

1/2

Proces overige relevante partijen
Echter, met een andere donorkeuring alleen kan de aanpassing in het donorselectiebeleid nog
geen doorgang vinden. Deze aanpassing heeft rechtstreeks en direct consequenties voor Prothya
Biosolutions Netherlands BV, de partij die in Nederland het plasma bewerkt. Om het plasma na
deze verandering te mogen bewerken, moeten de veranderingen aangaande het
donorselectiebeleid opgenomen worden in het Plasma Master File (PMF). Veranderingen in het
PMF moeten aangevraagd worden bij en goedgekeurd worden door de EMA. De invoering van
voorgenoemde aanpassing is aldus afhankelijk van goedkeuring van de EMA. Dit proces zal naar
verwachting de meeste tijd gaan kosten.
Sanquin zal erop toezien en alles doen wat in haar macht ligt om de beoogde aanpassing in het
donorselectiebeleid zo spoedig mogelijk in te laten gaan. Wij hopen dat dat met ieders
medewerking in het eerste kwartaal van 2024 zal zijn.
Hartelijke groet,

Ivo van Schaik
CEO

2/2