Inspectie voor de Gezondheidszorg
Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport

>

Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht

Raad van Bestuur
stadspiateau 1
3521 AZ Utrecht
Postbus 2680
3500 GR Utrecht
T 088 120 50 00
F 088 120 50 01
www.igz.nI

Ons kenmerk
20 15-1188584

Datum
15 juni 2015
Onderwerp toezicht op implementatie Convenant med. technologie

Geachte bestuurder,
Met deze brief vraagt de Inspectie voor de Gezondheidszorg (verder: inspectie)
graag uw aandacht voor de toezichtbevindingen rond de implementatie van het
Convenant Medische Technologie (CMT) en het vervolg hierop.
Het CMT is in 2011 afgesloten tussen de partijen NVZ, NFU en RN en omvat alle
aspecten van medische technologie, waarmee een instelling voor medisch
specialistische zorg te maken heeft. In de tweede helft van 2013 heeft de
inspectie een onderzoek uitgevoerd naar de implementatie van het CMT in de
Nederlandse ziekenhuizen.
In eerste instantie is een steekproef van 20 ziekenhuizen en universitair medische
centra bezocht (hierna wordt met ziekenhuizen beide categorieën bedoeld). Over
deze inspectiebezoeken is een geaggregeerde rapportage verschenen, ‘Veilig
gebruik van medische technologie krijgt onvoldoende bestuurlijke aandacht in de
ziekenhuizen’, juni 2014. De resultaten van dit onderzoek laten zien dat de
implementatie van het CMT in de meeste ziekenhuizen in de onderzoeksperiode
nog niet was afgerond. Daarbij constateerde de inspectie dat in de helft van de
gevallen het ontbrak aan voldoende urgentiebesef bij de raad van bestuur en
daardoor aan het organisatorisch-bestuurlijk beleggen en inrichten van dit thema
binnen een ziekenhuis.
In de periode augustus 2014 tot en met februari 2015 heeft de inspectie in het
kader van haar risicogestuurde toezicht negen ziekenhuizen onaangekondigd
bezocht. Ook bij deze bezoeken bleek in de meerderheid van de gevallen actieve
follow up van de inspectie noodzakelijk te zijn zodat het ziekenhuis daadwerkelijk
het gewenste niveau van implementatie van het CMT kon realiseren. In februari
2015 is een begin gemaakt met de inspectiebezoeken aan (klinische)
revalidatiecentra, waarbij implementatie van het CMT een van de te inspecteren
thema’s is. De inspectie verwacht eind 2015 over de geaggregeerde resultaten
van deze bezoeken te rapporteren.
De inspectie ziet, zeker in deze tijd van vergaande technologische ontwikkelingen
en het veelvuldig gebruik van medische apparatuur, volledige implementatie van
het CMT als een belangrijke voorwaarde voor verantwoorde zorg. Ziekenhuizen
die te maken hebben gehad met een onvoldoende beoordeling naar aanleiding van

Pagina 1 van 2

een inspectiebezoek hebben van de inspectie maatregelen opgelegd gekregen om
de situatie in beperkte tijd te verbeteren.
De inspectie acht het van belang dat alle ziekenhuizen, dus ook de niet in deze
bezoekrondes bezochte ziekenhuizen, ten aanzien van de implementatie van het
Convenant Medische Technologie aan de vereisten voldoen. De inspectie wijst er
in dit verband op dat het hier niet gaat om het afzonderlijk voldoen aan alle
elementen van het CMT, maar om een volledige samenhangende implementatie
waarbij de patiëntveiligheid wordt bevorderd.

Ons kenmerk
2015-1188584
Datum
15juni 2015

Samenvattend: de inspectie constateert bij haar bezoeken dat binnen
ziekenhuizen de volledige implementatie van het Convenant Medische Technologie
nog meer aandacht behoeft terwijl inmiddels al wel van een zeer reële
implementatietermijn kan worden gesproken. Onvoldoende aandacht voor deze
implementatie kan in voorkomende gevallen leiden tot risico’s in de patiëntenzorg.
De inspectie verwacht daarom van alle ziekenhuizen dat zij uiterlijk per 1januari
2016 volledig en aantoonbaar voldoen aan het Convenant Medische Technologie.
Voor zover de implementatie op dit moment nog niet is voltooid, dient het
ziekenhuis per uiterste datum drie maanden na dagtekening van deze brief een
plan van aanpak te hebben met als doel die implementatie voor de gestelde
datum te kunnen bereiken.
Wanneer de inspectie daar aanleiding voor ziet kan zij na het verstrijken van drie
maanden in uw ziekenhuis inzage vragen in de genoemde documenten.
Mocht de inspectie in uw ziekenhuis de situatie aantreffen dat er na het verstrijken
van drie maanden na dagtekening van deze brief geen sprake is van een intern
plan van aanpak of na het verstrijken van zes maanden na dagtekening van deze
brief geen sprake is van volledige implementatie, dan zal de Inspectie direct
handhavend gaan optreden.
De inspectie zal verder doorgaan met het onaangekondigd verifiëren van de
implementatie van het CMT in de ziekenhuizen en daarbij het hierboven
genoemde handhavingsbeleid toepassen.
Ik vertrouw erop dat u de aandacht voor en het belang van een goede en
volledige implementatie van het convenant met de inspectie deelt.
Met vriendelijk groet,

Drs. J.J. choo MBA-H
Hoofdinspecteur curatieve gezondheidszorg, geneesmiddelen en medische
technologie

In cc aan: NFU, NVZ, RN en alle ziekenhuizen

Pagina 2 van 2