Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2013–2014

33 438

Wijziging van de Wet op bijzondere medische
verrichtingen in verband met de invoering van
een startmeldingsplicht voor beperkte duur voor
het uitvoeren van verrichtingen waarvoor niet
langer een vergunning op grond van deze wet is
vereist

Nr. 8

AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN
Ontvangen 24 maart 2014
De ondergetekende stelt het volgende amendement voor:
I
In artikel I, wordt voor onderdeel A een onderdeel ingevoegd, luidende:
0A
Aan artikel 1 worden onder vervanging van de punt aan het einde van
onderdeel c door een puntkomma drie onderdelen toegevoegd, luidende:
d. radiotherapie: de behandeling van patiënten door middel van
teletherapie of brachytherapie, met uitzondering van protonentherapie en
andere vormen van deeltjestherapie;
e. accreditatie orgaan: het orgaan, tenminste bestaande uit bij Onze
Minister aan te wijzen ambtenaren en ambtenaren van het Staatstoezicht
op de Volksgezondheid, dat kwaliteitseisen opstelt voor de uitvoering van
medische verrichtingen met toepassing van radiotherapie;
f. accreditatie: het keurmerk dat tot uitdrukking brengt dat de kwaliteit
van de radiotherapie door het accreditatie orgaan positief is beoordeeld.
II
In artikel I, onderdeel A, wordt na artikel 9 een artikel ingevoegd,
luidende:
Artikel 9a
1. In afwijking van artikel 9, begint degene die een medische verrichting
met toepassing van radiotherapie wenst uit te voeren waarvoor niet
langer ingevolge artikel 2 een vergunning is vereist, niet met de uitvoering
daarvan zonder dat daar aan voorafgaand accreditatie is verleend door
het accreditatie orgaan. Deze verplichting rust niet op degene die op de
datum waarop de vergunningplicht eindigde, in het bezit was van een
zodanige vergunning.

kst-33438-8
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2014

Tweede Kamer, vergaderjaar 2013–2014, 33 438, nr. 8

1

2. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur worden regels
gesteld over de samenstelling en werkwijze van het accreditatie orgaan en
de door het accreditatie orgaan gehanteerde kwaliteitseisen voor de
uitvoering van medische verrichtingen met toepassing van radiotherapie.
III
In artikel I, onderdeel B, wordt in artikel 12, eerste lid, «2 en 4»
vervangen door: 2, 4 en 9a.
IV
In artikel II wordt «6a en 9» vervangen door: 6a, 9 en 9a.
Toelichting
Kankerpatiënten vormen een bijzondere kwetsbare groep patiënten.
Daarom is het naar de mening van de indiener noodzakelijk dat de
kwaliteit van radiotherapeutische centra vooraf wordt getoetst. Om dat te
bewerkstelligen wordt met dit amendement een accreditatie-orgaan in het
leven geroepen dat de bevoegdheid heeft te toetsen of een nog te starten
centrum voor radiotherapie voldoet aan de kwaliteitseisen om verantwoorde zorg te leveren. De inrichting van het accreditatieorgaan wordt
geregeld via een AMVB. In het accreditatieorgaan worden in ieder geval
opgenomen vertegenwoordigers van het ministerie van VWS en de
Inspectie voor de Gezondheidszorg. Wanneer radiotherapie zonder
accreditatie wordt toegepast, kan dit worden gesanctioneerd middels een
bestuurlijke boete of strafrechtelijke vervolging op grond van de WED.
Van Gerven

Tweede Kamer, vergaderjaar 2013–2014, 33 438, nr. 8

2