Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2012–2013

22 112

Nieuwe Commissievoorstellen en initiatieven
van de lidstaten van de Europese Unie

Nr. 1505

BRIEF VAN DE MINISTER VAN BUITENLANDSE ZAKEN
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 9 november 2012
Overeenkomstig de bestaande afspraken heb ik de eer u hierbij zes fiches
aan te bieden die werden opgesteld door de werkgroep Beoordeling
Nieuwe Commissievoorstellen (BNC).
Fiche 1: Verordeningen drugsprecursoren
Fiche 2: Mededeling evaluatie regelgeving nanomaterialen
(Kamerstuk 22 112, nr. 1506)
Fiche 3: Mededeling Akte voor de Interne Markt II
(Kamerstuk 22 112, nr. 1507)
Fiche 4: Implementatie van het Nagoya protocol (genetische
bronnen) in de EU (Kamerstuk 22 112, nr. 1508)
Fiche 5: Mededeling EU aanpak inzake weerbaarheid bij
Voedselzekerheidscrises (Kamerstuk 22 112, nr. 1509)
Fiche 6: Mededeling EU ondersteuning aan landen in transitie
(Kamerstuk 22 112, nr. 1510)
De minister van Buitenlandse Zaken,
F. C. G. M. Timmermans

kst-22112-1505
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2012

Tweede Kamer, vergaderjaar 2012–2013, 22 112, nr. 1505

1

Fiche: Verordeningen drugsprecursoren
1. Algemene gegevens
Titel voorstel
1. Voorstel voor een Verordening van het Europees Parlement en de
Raad tot wijziging van Verordening (EG) nr. 273/2004 inzake drugsprecursoren;
2. Voorstel voor een Verordening van het Europees Parlement en de
Raad tot wijziging van Verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad
houdende voorschriften voor het toezicht op de handel tussen de
Gemeenschap en derde landen in drugsprecursoren.
Datum Commissiedocument
COM(521) 27.09.2012
COM(548) 28.09.2012
Nr. Commissiedocument
1. COM (2012) 548
2. COM (2012) 521
Prelex
http://ec.europa.eu/prelex/detail_dossier_real.cfm?CL=nl&DosId=202001
http://ec.europa.eu/prelex/detail_dossier_real.cfm?CL=nl&DosId=201994
Nr. Impact Assessment Commissie en Opinie Impact Assessment Board
1. SDW (2012) 278
2. SDW (2012) 267
Behandelingstraject Raad
Waarschijnlijk zullen deze verordeningen worden behandeld in de
Gezondheidsraad (Raad WSBVC).
Eerstverantwoordelijk ministerie
Ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport
Rechtsbasis, besluitvormingsprocedure Raad, rol Europees Parlement,
gedelegeerde en/of uitvoeringshandelingen
a) Rechtsbasis
1. Artikel 114 VWEU
2. Artikel 207 VWEU
b) Besluitvormingsprocedure Raad en rol Europees Parlement
Gewone wetgevingsprocedure art 294 VWEU: Gekwalificeerde
meerderheid in de Raad en met medebeslissing Europees Parlement.
c) Gedelegeerde en/of uitvoeringshandelingen
Er is in beide voorstellen voorzien in gedelegeerde handelingen (art
290 VWEU) en uitvoeringshandelingen (art 291 VWEU)
1. Voorstel ter wijziging van Vo 273/2004:
Uitvoeringshandelingen ex. artikel 14, gedelegeerde handelingen
ex. Artikel 15bis
2. Voorstel ter wijziging van V0 111/2005:
Uitvoeringshandelingen ex. art. 28, gedelegeerde handelingen ex.
art. 30bis en 30ter.
Voor vaststelling van de uitvoeringshandelingen in beide verordeningen is de zogenaamde onderzoeksprocedure van toepassing
(art. 5 Verordening (EU) nr. 182/2011).

Tweede Kamer, vergaderjaar 2012–2013, 22 112, nr. 1505

2

2. Samenvatting BNC-fiche
•

•

•

•

Korte inhoud voorstelDrugsprecursoren zijn stoffen die veelal legale
toepassingen hebben, maar die ook noodzakelijk zijn bij de vervaardiging van drugs. Verordeningen (EG) 273/2004 en 111/2005 regelen kort
gezegd de intracommunautaire handel in geregistreerde drugsprecursoren, alsmede de handel daarin tussen de Unielanden en derde
landen. Met de voorgestelde wijzigingen worden de stoffen azijnzuuranhydride en (pseudo)efedrine aan een strenger toezichtregime
onderworpen.
Bevoegdheidsvaststelling en subsidiariteits- en proportionaliteitsoordeel
De wijzigingsverordeningen zijn naar het oordeel van Nederland
rechtmatig, subsidiar en proportioneel.
Implicaties/risico’s/kansen
Door de wijzigingsverordeningen kan de vervaardiging van heroïne en
methamfetamine beter worden bestreden.
Nederlandse positie en eventuele acties
Nederland is positief over de wijzigingsvoorstellen. Nederland heeft
nog wel enkele redactionele opmerkingen bij de definitie van «geregistreerde stof».

3. Samenvatting voorstel
•

•

Inhoud voorstel
1. Verordening 273/2004 stelt regels voor het intracommunautaire
toezicht op bepaalde stoffen die vaak worden gebruikt bij de
illegale vervaardiging van verdovende middelen. Deze stoffen zijn
genoemd in de bijlagen bij de verordening.
Het voorstel voert voor eindgebruikers van de stof azijnzuuranhydride de verplichting van een registratie in, zoals die reeds bestaat
voor marktdeelnemens.
Daarnaast wordt voorgesteld een Europese databank van drugsprecursoren op te zetten.
Het voorstel past ook de vroegere comitéprocedure aan de nieuwe
regels van het Verdrag van Lissabon aan.
2. Verordening 111/2005 stelt regels voor het toezicht op de handel in
drugsprecursoren tussen de Europese Unie en derde landen.
Het voorstel scherpt de regels aan voor uitvoer van geregistreerde
stoffen en neemt de stoffen die efedrine en pseudo-efedrine
bevatten op in de verordening voor zover het medicijnen zijn, en
maakt het mogelijk om de bijlage bij de verordening met daarin
opgenomen de stoffen sneller te kunnen wijzigen zonder tussenkomst van de Raad.
Het voorstel bevat voorts een verwijzing naar genoemde databank
in de andere Verordening die ziet op precursoren, een evaluatiebepaling en de hierboven genoemde aanpassingen aan het VWEU.
Impact assessment Commissie
1. Ten aanzien van de wijziging van Vo 273/2004:
Azijnzuuranhydride is de belangrijkste precursor van heroïne. De
preventie van misbruik van azijnzuuranhydride is niet doeltreffend.
Vanuit de legale handel in Europa weggesluisde azijnzuuranhydryde wordt illegaal verhandeld buiten de Unie. Lidstaten, burgers
en bedrijven worden met de problematiek geconfronteerd. In
vergelijking met andere beleidsopties is naar het oordeel van de
Commissie de verplichte registratie van eindgebruikers van
azijnzuuranhydride het meest effectief, en heeft deze optie een
gunstige kosten-batenverhouding.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2012–2013, 22 112, nr. 1505

3

2. Ten aanzien van de wijziging van Vo 111/2005:
Efedrine en pseudo-efedrine zijn de belangrijkste precursoren van
methamfetamine . Het zijn echter ook de werkzame stoffen in
geneesmiddelen tegen verkoudheid en allergieën. Uit deze
geneesmiddelen kan eenvoudig de (pseudo)efedrine worden
onttrokken. Deze geneesmiddelen zijn om die reden gewild bij
drugshandelaren als bron voor vervaardiging van methamfetamine. Tot op heden zijn deze geneesmiddelen uitgesloten van het
toezicht in Verordening 111/2005 waardoor de uitvoer en doorvoer
ongehinderd kan plaatsvinden, zelfs wanneer misbruik aannemelijk
is. Dit moet worden tegengegaan door het invoeren van een
vergunningplicht bij de uitvoer van medicijnen die de stoffen
(pseudo) efedrine bevatten en door het gebruik van voorafgaande
kennisgeving van uitvoer. Deze optie is het meest effectief, en
genereert minimale administratieve lasten.
4. Bevoegdheidsvaststelling en subsidiariteits- en proportionaliteitsoordeel
a) Bevoegdheid
Bevoegdheidsgrondslag is rechtmatig:
1. Het voorstel tot wijziging van verordening 273/2004 berust op
artikel 114 VWEU(interne markt). Overeenkomstig artikel 4 (2)
VWEU hebben de EU en de lidstaten een gedeelde bevoegdheid op
gebied van de interne markt.
2. Het voorstel tot wijziging van verordening 111/2005 berust op
artikel 207 VWEU (gemeenschappelijke handelspolitiek). Overeenkomstig artikel 3 (1) VWEU is de EU exclusief bevoegd op het
gebied van de gemeenschappelijke handelspolitiek.
b) Subsidiariteits- en proportionaliteitsoordeel
1. De algemene doelstelling van verordening 273/2004 is voorkoming
van misbruik van uit het legitieme handelsverkeer afkomstige
drugsprecursoren. De aanscherping van de controlemogelijkheden
van azijnzuuranhydride kan niet voldoende worden verwezenlijkt
door de lidstaten alleen. Optreden van de Unie is doelmatiger en
leidt tot een gelijk speelveld. Naar het oordeel van Nederland valt
de subsidiariteitstoets daarmee positief uit.
Met deze aanscherping wordt alleen het zwakke punt in de
uitvoering van de verordening opgelost. De aanscherping gaat niet
verder dan nodig is om dit doel te bereiken. Het proportionaliteitsoordeel is daarmee ook positief.
2. Subsidiariteitsoordeel is hier niet van toepassing aangezien de EU
exclusief bevoegd is om op te treden op terrein van de gemeenschappelijke handelspolitiek. Met deze aanscherping wordt alleen
het zwakke punt in de uitvoering van de verordening opgelost. De
aanscherping gaat niet verder dan nodig is om dit doel te bereiken.
Het proportionaliteitsoordeel is daarmee ook positief.
c) Nederlands oordeel over de voorstellen op het gebied van gedelegeerde en/of uitvoeringshandelingen
In artikel 30bis van Verordening 111/2005 worden gedelegeerde
handelingen voorgesteld, waardoor de Commissie bevoegd wordt om
de in de bijlagen genoemde stoffen aan te passen aan ontwikkelingen
op het gebied van misbruik van drugsprecursoren. Nederland stemt
daar mee in. Overigens gaat het bij de gedelegeerde handelingen om
aanpassingen aan het Verdrag van Lissabon, en worden geen
materiële wijzigingen voorgesteld. Nederland kan zich vinden in de
voorstellen ten aanzien van de gedelegeerde handelingen. De
uitvoeringshandelingen worden ingevuld met een onderzoeksprocedure voor het in te stellen comité. Nederland is hierover in principe

Tweede Kamer, vergaderjaar 2012–2013, 22 112, nr. 1505

4

positief omdat deze procedure de lidstaten de grootst mogelijke
invloed geeft in het comité.
5. Financiële implicaties, gevolgen voor regeldruk en administratieve lasten
a) Consequenties EU-begroting
De voorstellen hebben beide geen gevolgen voor de begroting van de
Unie. De middelen die nodig zijn voor de implementatie van een
Europese databank voor drugsprecursoren zijn reeds opgenomen in de
tijdens de begrotingsprocedure toegekende toewijzingen en binnen
het begrotingsonderdeel betreffende de interne markt.
b) Financiële consequenties (incl. personele) voor rijksoverheid en/ of
decentrale overheden
De voorstellen hebben geen grote financiële gevolgen voor de
toezichthoudende organisaties. De voorgestelde aanpassingen ten
behoeve van het toezichtsregime kunnen worden opgenomen in de
bestaande procedures. De voorstellen kunnen in het eerdergenoemd
toezichtregime van geneesmiddelen en/of drugsprecursoren opgenomen worden.
Indien de voorstellen ook gevolgen hebben voor Nederland dan
dienen de budgettaire gevolgen ingepast te worden op de begroting
van het beleidsverantwoordelijke departement, conform de regels van
de budgetdiscipline.
c) Financiële consequenties (incl. personele) voor bedrijfsleven en burger
1. De registratie van eindgebruikers van azijnzuuranhydride leidt tot
kosten voor ongeveer 17 kleine en middelgrote ondernemingen. De
Douane brengt geen (leges)kosten in rekening.
2. De aanscherping van het toezicht op de handel in geneesmiddelen
die (pseudo) efedrine bevatten heeft geen financiële consequenties
voor bedrijfsleven of burger.
Verder raken de voorstellen slechts een beperkt aantal bedrijven die
veelal nu reeds onder het bestaande toezichtsregime van drugsprecursoren en/of geneesmiddelen vallen. Voor de Vo 111/2005 gaat
het om ongeveer 3 bedrijven die geneesmiddelen met (pseudo)
efedrine exporteren en al onder IGZ-toezicht vallen. Voor Vo
273/2004 gaat het om ongeveer 17 bedrijven die op jaarbasis meer
dan vrijgestelde 100 liter azijnzuuranhydride afnemen. (Ter
informatie: er zijn ongeveer 150 eindafnemers die erg kleine
hoeveelheden van 1 á 2 liter afnemen, maar daarvoor geldt nu en
straks ook nog de vrijstelling van 100 liter. ) Voor de toezichtsorganisaties en het bedrijfsleven is het daarbij wel wenselijk dat voor
bedrijven die als zodanig al onder toezicht staan, niet extra belast
en gecontroleerd moeten worden
d) Gevolgen voor regeldruk/administratieve lasten voor rijksoverheid,
decentrale overheden, bedrijfsleven en burger
De registratie van eindgebruikers van azijnzuuranhydride leidt tot extra
administratieve lasten voor kleine en middelgrote ondernemingen. De
extra administratieve lasten zijn beperkt en treffen een beperkt aantal
bedrijven. De administratieve lasten voor de rijksoverheid zullen
worden beperkt door het toezicht zoveel mogelijk op te laten nemen in
het bestaande toezichtsregime voor drugsprecursoren en geneesmiddelen.
6. Implicaties juridisch
a) Consequenties voor nationale en decentrale regelgeving en/of
sanctionering beleid (inclusief toepassing van de lex silencio positivo)
Voor beide verordeningen zijn er geen consequenties voor de
nationale regelgeving. De Wet voorkoming misbruik chemicaliën wijst

Tweede Kamer, vergaderjaar 2012–2013, 22 112, nr. 1505

5

alleen de uitvoerende instanties aan. Dit wordt niet anders door de
wijzigingsverordeningen.
b) Voorgestelde implementatietermijn (bij richtlijnen), dan wel voorgestelde datum inwerkingtreding (bij verordeningen en beschikkingen)
met commentaar t.a.v. haalbaarheid
Beide verordeningen op de twintigste dag na bekendmaking in het
Publicatieblad van de Europese Unie. Nederland stelt voor om de
inwerkingtreding zes maanden later in te laten gaan. Ten eerste voor
de toezichtorganisaties zelf en ten tweede voor het bedrijfsleven dat
voorgelicht moet worden alsmede om het bedrijfsleven tijd te geven
voor implementatie.
c) Wenselijkheid evaluatie-/horizonbepaling
Het voorstel tot wijziging van Verordening 111/2005 bevat een
evaluatiebepaling. . Nederland streeft ernaar een dergelijke bepaling
ook in het wijzigingsvoorstel voor verordening 273/2004 op te nemen.
7. Implicaties voor uitvoering en handhaving
a) Uitvoerbaarheid
De voorstellen zijn uitvoerbaar, omdat ze in te passen zijn binnen de
huidige procedures en de verwachte impact beperkt is. Wenselijk is
wel dat het nieuwe toezichtregime opgenomen wordt in het huidige
toezichtregime voor drugsprecursoren en geneesmiddelen.
b) Handhaafbaarheid
De voorgestelde maatregelen zijn geheel in lijn met de reeds
bestaande regelgeving op het gebied van precursoren en houden voor
wat betreft de opsporing geen wijzigingen in ten aanzien van uitvoerbaarheid en handhaafbaarheid
8. Implicaties voor ontwikkelingslanden
Niet van toepassing.
9. Nederlandse positie
De aanscherpingen op het toezicht in de handel in azijnanhydride en
(pseudo) efedrine heeft de instemming van de Nederlandse regering.
Nederland heeft internationale verplichtingen op zich genomen op het
gebied van het bestrijden van de handel in verdovende middelen. Met de
voorgestelde wijzigingen kan de vervaardiging van heroïne en van
methamfetamine beter worden tegengegaan.
Wel zal nauwlettend worden gevolgd of de voorstellen zich verhouden tot
richtlijn 2011/62 tot wijziging van de Europese geneesmiddelenrichtlijn
2001/83/EG, waarin ten algemene regels zijn opgenomen voor de
vervaardiging en invoer van werkzame stoffen van geneesmiddelen.
Nederland heeft daarnaast nog enkele tekstuele opmerkingen, met name
bij de definitie van «geregistreerde stof».

Tweede Kamer, vergaderjaar 2012–2013, 22 112, nr. 1505

6