Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2021–2022

2

Aanhangsel van de Handelingen

Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de
regering gegeven antwoorden

1286
Vragen van het lid Van Houwelingen (FvD) aan de Minister van
Volksgezondheid, Welzijn en Sport over vaccinatieschade, het
voorzorgsbeginsel en informed consent (ingezonden 17 december 2021).
Mededeling van Minister De Jonge (Volksgezondheid, Welzijn en Sport)
(ontvangen 7 januari 2022).
Vraag 1
Bent u bekend met het rapport van Pfizer, bevattende een cumulatieve
analyse van gemelde bijwerkingen van het covid-19-vaccin van Pfizer na
autorisatie daarvan, ontvangen tot en met 28 februari 2021?1
Vraag 2
Bent u ermee bekend dat blijkens dat rapport tussen 1 december 2020 en
28 februari 2021 door Pfizer 158.893 gevallen zijn bevestigd van gemelde
bijwerkingen na vaccinatie met het covid-19-vaccin van Pfizer, waarvan
1.223 gevallen van bijwerkingen die een fatale afloop kenden?2
Vraag 3
Hoe beoordeelt u het feit dat in drie maanden tijd 1.223 personen zijn
overleden na een fatale bijwerking van één van de vier in Nederland
toegelaten covid-19-vaccins?
Vraag 4
Bent u ermee bekend dat volgens EudraVigilance, het bijwerkingenmonitoringssysteem van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), er ten aanzien
van de vier in Nederland toegelaten covid-19-vaccins voor de EU-landen
gezamenlijk tot en met 20 november 2021 melding is gemaakt van
31.014 overlijdens en 2.890.600 bijwerkingen (AE’s) – waarvan 1.355.192
«ernstig» (SAE’s) – (kort) na vaccinatie?3

1

«5.3.6 Cumulative Analysis Of Post-authorization Adverse Event Reports Of PF-07302048
(BNT162B2) Received Through 28-Feb-2021» (https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/
5.3.6-postmarketing-experience.pdf).
2
«5.3.6 Cumulative Analysis Of Post-authorization Adverse Event Reports Of PF-07302048
(BNT162B2) Received Through 28-Feb-2021», p. 6–7. (https://phmpt.org/wp-content/uploads/
2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf).
3
https://www.adrreports.eu/nl/search_subst.html#.

ah-tk-20212022-1286
ISSN 0921 - 7398
’s-Gravenhage 2022

Tweede Kamer, vergaderjaar 2021–2022, Aanhangsel

1

Vraag 5
Hoe beoordeelt u het feit er 31.014 overlijdens en 2.890.600 bijwerkingen –
waarvan 1.355.192 ernstig – zijn gemeld ten aanzien van de vier covid-19vaccins die in Nederland zijn toegelaten?
Vraag 6
Bent u bekend met de Mededeling van de Europese Commissie (EC) over het
voorzorgsbeginsel (precautionary principle)?4
Vraag 7
Bent u ermee bekend dat de EC in deze Mededeling heeft medegedeeld dat
zij zich bij haar risicoanalyse zal laten leiden door het voorzorgsbeginsel in
gevallen waarin de wetenschappelijke basis ontoereikend is of indien hierover
enige onzekerheid bestaat?5
Vraag 8
Bent u ermee bekend dat de EC in de Mededeling voorts heeft gememoreerd
dat voor stoffen die bij een bepaalde opname gevaarlijk kunnen zijn, de
(Europese) wetgever uit voorzorg de bewijslast heeft omgekeerd door te
eisen dat deze stoffen als gevaarlijk worden beschouwd zolang het tegendeel
niet is bewezen, zodat het bedrijfsleven het voor de risico-evaluatie vereiste
onderzoek moet verrichten?6
Vraag 9
Bent u er voorts mee bekend dat de EC in de Mededeling heeft medegedeeld
dat uit deze bewijslastverdeling volgt dat, zolang het risico voor de menselijke gezondheid niet zeker genoeg kan worden bepaald, de wetgever,
behoudens in uitzonderlijke gevallen voor tests, geen toestemming mag
geven om de desbetreffende stof te gebruiken?7
Vraag 10
Handhaaft u uw eerdere omschrijving8 van het fenomeen «antibodydependent enhancement» (ADE), luidende dat bij ADE «de antilichamen die
bij ADE betrokken zijn, maken dat, wanneer het immuunsysteem een
volgende keer aan de betreffende ziekte wordt blootgesteld, een overreactie
optreedt», waarmee volgens u de kans groter is «dat een persoon ernstige
symptomen krijgt als deze is besmet»?
Vraag 11
Deelt u de mening dat uit uw stellingen, namelijk dat voor «SARS-CoV-2, ADE
in laboratorium setting [is] gezien», dat ADE de kans groter maakt «dat een
persoon ernstige symptomen krijgt als deze is besmet» en dat «het theoretisch mogelijk is dat ADE optreedt na COVID-19-vaccinatie», kan worden
afgeleid dat u over een ontoereikende wetenschappelijke basis beschikt voor
het bepalen van het risico van ADE voor de menselijke gezondheid?
Vraag 12
Deelt u voorts de mening dat, aangezien u zonder over toereikende wetenschappelijke basis te beschikken voor het bepalen van het risico van
covid-19-vaccinatie voor de menselijke gezondheid, meer in het bijzonder ten
aanzien van fatale bijwerkingen en ten aanzien van het optreden van ADE na
covid-19-vaccinatie, vier verschillende covid-19-vaccins heeft aangeboden aan
(grote delen van) de Nederlandse bevolking en thans zelfs nieuwe vaccinatierondes («oppepprikken») initieert, door u, door de Gezondheidsraad en/of
4

Mededeling van de Europese Commissie over het voorzorgsbeginsel (COM/2000/0001),
2 februari 2000, (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/PDF/
?uri=CELEX:52000DC0001&from=NL).
5
Mededeling van de Europese Commissie over het voorzorgsbeginsel (COM/2000/0001),
2 februari 2000, p. 24
6
Mededeling van de Europese Commissie over het voorzorgsbeginsel (COM/2000/0001),
2 februari 2000, p. 21 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/PDF/
?uri=CELEX:52000DC0001&from=NL).
7
Ibid.
8
https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/kamervragen/
detail?id=2021Z16109&did=2021D43788

Tweede Kamer, vergaderjaar 2021–2022, Aanhangsel

2

door het EMA – dat aan deze covid-19-vaccins een voorwaardelijke handelsvergunning heeft verleend – het voorzorgsbeginsel is geschonden en thans
nog steeds wordt geschonden?
Vraag 13
Bent u bekend met het Handvest van de Grondrechten van de Europese
Unie?9
Vraag 14
Bent u ermee bekend dat in artikel 3 van het Handvest van de Grondrechten
van de Europese Unie is bepaald dat in het kader van de geneeskunde en de
biologie met name moeten worden nageleefd de vrije en geïnformeerde
toestemming van de betrokkene, volgens de bij wet bepaalde regels?
Vraag 15
Bent u ermee bekend dat in Nederland de wet, in artikel 7:448 in samenhang
met artikel 7:450 van het Burgerlijk Wetboek, bepaalt dat de hulpverlener
aangaande de handeling van de covid-19-vaccinatie verplicht is de patiënt op
duidelijke wijze in te lichten over de te verwachten gevolgen en risico’s
daarvan voor de gezondheid van de patiënt, waarna de patiënt pas in staat is
om op de door de wet vereiste, geïnformeerde wijze, vrije toestemming te
verlenen voor het ontvangen van de covid-19-vaccinatie (informed consent)?
Vraag 16
Deelt u de mening dat door het geheel en stelselmatig achterwege laten door
u, door de Gezondheidsraad, door het EMA en door het Outbreak Management Team (OMT), van het informeren van hulpverleners omtrent het aantal
gemelde bijwerkingen met een fatale afloop na covid-19-vaccinatie, alsmede
omtrent het risico op ADE na covid-19-vaccinatie, sprake is van massale
schending van de eisen van informed consent en daarmee van de Nederlandse wet en van het Handvest van de Grondrechten van de Europese Unie?
Vraag 17
Kunt u alle bovenstaande vragen een voor een beantwoorden?
Mededeling
De vragen van het lid Van Houwelingen (FvD) over vaccinatieschade, het
voorzorgsbeginsel en informed consent (2021Z23872 ingezonden 17 december 2021) kunnen tot mijn spijt niet binnen de gebruikelijke termijn worden
beantwoord.
De reden van het uitstel is dat het verzamelen van de benodigde informatie
en de afstemming met de betrokken partijen meer tijd vergt.
Ik zal u de antwoorden op deze vragen zo spoedig mogelijk doen toekomen.

9

Handvest van de Grondrechten van de Europese Unie (2000/C 364/01), 18 december 2020
(https://www.europarl.europa.eu/charter/pdf/text_nl.pdf).

Tweede Kamer, vergaderjaar 2021–2022, Aanhangsel

3