Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2016–2017

29 477

Geneesmiddelenbeleid

Nr. 437

BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN
SPORT
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 13 juli 2017
In deze brief wil ik uw Kamer informeren over palbociclib, waarover ik
vanaf april 2017 heb onderhandeld. De onderhandelingen zijn positief
afgerond. Palbociclib zal vanaf 1 augustus 2017 deel uit maken van het
basispakket van de Zorgverzekering. Daarnaast informeer ik u met deze
brief dat ik geld vrijmaak voor een onderzoekstraject naar het gepast
gebruik van deze nieuwe klasse van geneesmiddelen.
Palbociclib
Palbociclib (merknaam Ibrance) is een geneesmiddel dat voor de
behandeling van borstkanker sinds 20 oktober 2016 in de pakketsluis
geplaatst. De pakketsluis voor palbociclib was voor het eerst aangekondigd in de brief van 7 april 2016 (Kamerstuk 29 477, nr. 371). Op
11 april 2017 heeft het Zorginstituut mij geadviseerd om dit geneesmiddel
niet te vergoeden voor de behandeling van hormoonreceptor positieve,
humaan epidermale groeifactorreceptor 2 negatieve, lokaal gevorderde
borstkanker of gemetastaseerde borstkanker (hierna: lokaal gevorderde of
gemetastaseerde borstkanker), tenzij door prijsonderhandelingen de prijs
op een meer kosteneffectief niveau kon worden gebracht en de impact op
het zorgbudget kon worden gereduceerd.
Het Zorginstituut heeft in zijn advies tevens aandacht gevraagd voor een
studievoorstel van de behandelaren (vertegenwoordigd in de beroepsgroep Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO) /
Nationaal Borstkanker Overleg Nederland (NABON). Deze studie zal
helderheid geven over de positionering van palbociclib en toekomstige
geneesmiddelen binnen deze therapeutische klasse als start- dan wel
vervolgbehandeling en daarmee het gepast gebruik te onderbouwen.
De onderhandelingen hebben inmiddels tot een positief resultaat geleid
voor palbociclib. Het gesloten financieel arrangement heeft betrekking op
alle huidige en toekomstige bewezen effectieve indicaties waarbij

kst-29477-437
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2017

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, 29 477, nr. 437

1

palbociclib kan worden toegepast. Het financieel arrangement dekt de
door het Zorginstituut vastgestelde financiële risico’s af die met opname
van palbociclib in het basispakket gepaard gaan. Palbociclib komt in
aanmerking voor vergoeding vanuit het basispakket vanaf 1 augustus
2017. De afspraak met de leverancier bestaat uit een vertrouwelijke
kostenreductie die oploopt naarmate de uitgaven toenemen. Onderdeel
van het financieel arrangement met de leverancier is dat over de inhoud
van de financiële afspraken geen verdere uitspraken kunnen worden
gedaan. Wel kan ik aan u melden dat er afspraken gemaakt zijn tot 2021.
Voor afloop van het financieel arrangement zal worden bezien wat nodig
is om financiële risico’s vanaf 2021 af te dekken.
Tevens heb ik ZonMW opdracht gegeven om een gepast gebruik studie uit
te laten voeren naar de plaatsbepaling van deze therapeutische klasse.
Hiervoor heb ik maximaal € 6 miljoen ter beschikking gesteld.
Bovenstaande heeft ertoe geleid dat de sluisprocedure met een positieve
uitkomst afgerond kan worden. Daarom heb ik besloten om palbociclib
per 1 augustus 2017, voorlopig tot 2021, toe te laten tot het basispakket.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.I. Schippers

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, 29 477, nr. 437

2