Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2016–2017

2

Aanhangsel van de Handelingen

Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de
regering gegeven antwoorden

2168
Vragen van de leden Sjoerdsma, Bergkamp en Diertens (allen D66) aan de
Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over het bericht dat
Nederlanders generieke Pre-Expositie Profylaxe (PrEP) uit het buitenland halen
omdat het in Nederland nog niet verkrijgbaar is (ingezonden 2 juni 2017).
Antwoord van Minister Schippers (Volksgezondheid, Welzijn en Sport)
(ontvangen 22 juni 2017).
Vraag 1
Bent u bekend met het bericht dat Nederlanders generieke PrEP uit het
buitenland
importeren?1
Antwoord 1
Ja.
Vraag 2
Deelt u de mening dat het ongewenst is dat Europees goedkeurde (preventieve) medicijnen uit het buitenland moeten worden geïmporteerd omdat
deze in Nederland niet betaalbaar verkrijgbaar zijn?2 Zo ja, kan u aangeven
wat zu doet om ervoor te zorgen dat dit middel net als in vele landen binnen
en buiten Europa wel voor iedereen betaalbaar beschikbaar is in Nederland,
inclusief passende medische begeleiding? Zo nee, waarom niet?
Antwoord 2
De European Medicines Agency (EMA) heeft in 2016 een Europese marktregistratie toegekend aan het geneesmiddel Truvada voor HIV pre-exposure
prophylaxis (PrEP). Daarmee is het geneesmiddel geregistreerd voor de
Europese markt en mag het geneesmiddel in iedere lidstaat worden
verhandeld. Het staat een bedrijf met een daartoe geschikte handelsvergunning vrij om het geneesmiddel vervolgens te importeren. Of de kosten voor
een geneesmiddel voor gebruikers worden vergoed op grond van een
zorgverzekering, is een besluit dat ieder land voor zich moet nemen.

1

http://nos.nl/nieuwsuur/artikel/2175625–250-onnodige-hiv-infecties-per-jaar-prep-moet-wordenvergoed.html
2
http://www.hivnet.org/index.php?option=com_content&view=article&id=13632:europesegoedkeuring-prep-moet-leiden-tot-directe-invoering-in-nederland&catid=614&Itemid=174

ah-tk-20162017-2168
ISSN 0921 - 7398
’s-Gravenhage 2017

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, Aanhangsel

1

Ik heb per brief van 11 oktober 2016 de Gezondheidsraad (GR) om advies
gevraagd over het preventief gebruik van PrEP. Het advies zal zich onder
andere richten op het individuele en publieke belang van PrEP bij soa- en
hiv-preventie. Het advies wordt begin volgend jaar verwacht. Voor een
definitieve invulling van landelijk beleid omtrent PrEP wacht ik het GR-advies
af. Ik wil niet op dit advies vooruitlopen.
Vraag 3 en 4
Kunt u toelichten wat de gevolgen zijn voor de risico’s en voor de preventieve
werking van PrEP als de gebruiker niet medisch wordt begeleid tijdens het
gebruik?
Wat zijn de medische risico’s van het importeren van generieke PrEP uit
andere landen voor de gebruikers? Eerder stelde u dat «thuis-dokteren»
ongewenst is, en risico’s met zich meebrengt, op welke manier wil zij u
tegengaan en gelijktijdig PrEP beschikbaar maken?
Antwoord 3 en 4
Truvada is het enige in Europa geregistreerde geneesmiddel voor preventief
gebruik en in Nederland uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Ik raad
het patiënten ten zeerste af om zonder doktersvoorschrift, en zonder
begeleiding van een deskundig arts, een (niet-geregistreerd) geneesmiddel uit
het buitenland te bestellen en te gebruiken. Het gebruik van receptplichtige
geneesmiddelen, zoals Truvada, zonder begeleiding van een arts brengt
gezondheidsrisico’s met zich mee. Bij onjuist gebruik van PrEP bestaat er
onder andere risico op bijvoorbeeld ontwikkeling van bijwerkingen. In het
geval van het gebruik van PrEP kan dit ook gevolgen hebben op de soapreventie door mogelijk verminderd condoomgebruik alsook het risico op
ontwikkeling van resistentie. Het medicijn is daarom receptplichtig.
Betrokken beroepsgroepen, waaronder GGD-profesionals en HIVbehandelaren, hebben gezamenlijk een richtlijn (informeel) PrEP gebruik
opgesteld, waarin de kwalitatieve vereisten voor medische begeleiding van
PrEP gebruik zijn vastgesteld. Met betrekking tot vergoeding van het
geneesmiddel, verwijs ik naar mijn antwoord bij vraag 2.
Vraag 5
Kunt u uiteenzetten wat de mogelijkheden zijn voor huidige PrEP gebruikers
binnen de Amsterdamse pilot zodra de pilot is afgelopen in 2018?3
Antwoord 5
Het middel is beschikbaar op de markt. Dat betekent dat gebruikers het
middel via recept kunnen aanschaffen. Daarnaast wil ik benadrukken dat
gebruik van condooms hiv, maar ook andere soa voorkomt. Zoals ik reeds
met mijn adviesaanvraag aan de GR heb aangegeven vind ik het van belang
dat er een gezagdragend advies komt over de plek van PrEP binnen de
Nederlandse hiv/aids aanpak. Na het advies van de GR zal ik besluiten over
het landelijke beleid omtrent PrEP-gebruik.
Vraag 6
Kunt u aangeven wat de status is van de ontwikkeling Nederlandse richtlijn
voor de toepassing van PrEP? Zo nee, kunt u aangeven waarom niet? Zo ja,
verwacht u nog steeds dat het advies van de Gezondheidsraad pas in 2018 af
is?
Antwoord 6
De richtlijn (informeel) PrEP gebruik is ontwikkeld door de zorgprofessionals
zelf en in zoverre behandelaren de zorg omtrent PrEP op zich nemen, zullen
zij hun eigen richtlijn volgen. De gezondheidsraad bepaalt zelf haar agenda. Ik
heb geen signalen ontvangen dat ze de planning voor eerste kwartaal 2018
niet zullen halen.

3

http://www.ggd.amsterdam.nl/infectieziekten/soa-hiv-sense/prep/amprep/

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, Aanhangsel

2

Vraag 7
Ziet u mogelijkheden om vòòr de bekendwording van het uitkomst van het
onderzoek van de Gezondheidsraad PrEP voor de risicogroep beschikbaar te
maken, bijvoorbeeld door bestaande pilots uit te breiden? Zo ja, hoe en op
welke termijn gaat u dat doen? Zo nee, waarom niet en hoe rijmt u dat met
de HIV infecties die voorkomen kunnen worden door PrEP waarmee niet
alleen veel menselijk leed maar ook hoge kosten van HIV behandelingen
kunnen worden bespaard?
Antwoord 7
Zoals ik bij antwoord 5 heb aangegeven, hecht ik aan een gezagdragend
advies over de mogelijke positie van PrEP in de totale nationale soa/hiv
bestrijding. Dit advies is leidend voor de definitieve invulling van het
nationale beleid.
Daarnaast staat het de regio’s vrij om pilots vergelijkbaar met Amsterdam op
te pakken. Of zij dit zullen doen is mede afhankelijk van het lokale risicoprofiel en andere lokale factoren. Daarnaast kunnen personen uit de risicogroepen gebruik maken van condooms. Die zijn betaalbaar, effectief en beschermen ook tegen andere soa.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, Aanhangsel

3