Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport

TER BESLISSING
Secretaris Generaal / 91v.
Secretaris Generaal

Aan

Minister VWS

Deadline: 9 mei 2022

Directie Wetgeving en
Juridische Zaken
Cluster 2

Ooaesteld door

nota

Verzamelwet VWS 2022

Datum

12 april 2022

1. Aanleiding
Op 1 april 2022 heeft de vaste commissie voor VWS van de TK een nader verslag
uitgebracht, waarin zij aanvullende vragen voorlegt aan de regering over
bovenvermeld wetsvoorstel. Het betreft vrijwel uitsluitend aanvullende vragen bij
de voorgestelde wijziging van de Geneesmiddelenwet.

Zaaknummer

3346723-1016019-W2

Blilape(n)
2

2. Geadviseerd besluit
- Graag uw akkoord op de nota naar aanleiding van het nader verslag.
- U wordt verzocht de nota naar aanleiding van het nader verslag en de
begeleidende aanbiedingsbrief te ondertekenen.
U wordt verzocht om uiterlijk 9 mei 2022 uw reactie op deze nota te geven, zodat
de nota naar aanleiding van het nader verslag na het meireces aan de TK
gezonden kan worden.
3. Kernpunten
Door de leden van diverse fracties zijn in aanvulling op de eerdere nota naar
aanleiding van het verslag nadere vragen gesteld over de verkoop van
zelfzorggeneesmiddelen ("UAD(.---Uitsluitend Apotheker of Drogist)geneesmiddelen"). In de beantwoording wordt voor een goed begrip als eerste
het wettelijk systeem nog kort toegelicht. Dit betreft met name de indeling van
zelfzorggeneesmiddelen in drie categorieën, hetgeen de taak is van het College
ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG).
Uitgangspunt van de wet is dat de consument UAD-middelen veilig zelf kan
kopen, zonder een vorm van toezicht. Wel moet er desgevraagd voorlichting
kunnen worden gegeven door een apotheker of drogist. Dat kan ook digitaal zijn.
Verschillende fracties hebben hun zorgen uitgesproken over het oneigenlijk
gebruik van zelfzorggeneesmiddelen. Bijvoorbeeld laxeermiddelen om af te
slanken, of melatonine als slaapmiddel in plaats van als anti-jetlag-middel.
Ook zijn er zorgen over pijnstillers als NSAID's die (te) makkelijk verkrijgbaar
zouden zijn.
Dit valt buiten de beperkte strekking van het wetsvoorstel, en het oordelen over
de verkrijgbaarheid van deze middelen betreft bovendien een taak van het CBG,
maar een reactie van uw kant op deze zorgen is wel gepast en wenselijk. Daarom
geeft u in de beantwoording aan dat u het CBG zult vragen nog eens te kijken

Pagina 1 van 2

naar de status en de indeling van dergelijke middelen, in het licht van
maatschappelijke ontwikkelingen van de laatste jaren.
Afgezien van de vragen over de Geneesmiddelenwet, is slechts een
verduidelijkende vraag (door de D66-fractie) gesteld over de voorgestelde
wijziging van de Tabaks- en rookwarenwet.

Datum
12 april 2022
Kenmerk
3346723-1016019-W12

4. Toelichting
a. Draagvlak politiek
Uit de gestelde vragen blijkt dat er nog zorgen bestaan bij de verschillende
fracties over het mogelijk maken van voorlichting door een drogist op afstand bij
de aanschaf van zelfzorggeneesmiddelen. Deze zorgen zien op veiligheid voor de
consument en effectief medicatiegebruik. In de nota naar aanleiding van het
nader verslag wordt nader toegelicht dat er geen gevolgen zijn voor de veiligheid.
b. Draagvlak maatschappelijk en eenduidige communicatie
De Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (KNMP)
heeft de bovenbedoelde zorgen in een eerder stadium bij de Tweede Kamer
kenbaar gemaakt. Voor apothekers heeft het wetsvoorstel echter geen gevolgen.
c. Financiële en personele gevolgen
N.v.t.
d. Juridische aspecten haalbaarheid
De nota naar aanleiding van het nader verslag is juridisch haalbaar.
e. Afstemming (intern, interdepartementaal en met veldpartijen)
Beantwoording van de vragen over de wijzigingen van de Geneesmiddelenwet is
afgestemd met GMT en de 'G].
f. Gevolgen administratieve lasten
N.v.t.
g. Toezeggingen
N.v.t.
h. Fraudetoets
N.v.t.
5. Informatie die niet openbaar gemaakt kan worden
In deze nota zijn alle tot personen herleidbare gegevens op ambtelijk niveau
onleesbaar gemaakt.

Pagina 2 van 2