NL

NL

TOELICHTING
1.

ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL

1.1.

Achtergrond van het voorstel

Om de burgers van de Europese Unie (EU) een hoog niveau van gezondheid van mensen,
dieren en planten te bieden en om de werking van de interne markt te waarborgen, voorziet de
wetgeving van de Unie in een reeks geharmoniseerde voorschriften om het gezondheidsrisico
voor mensen, dieren en planten dat zich in de "voedselketen" kan voordoen, te voorkomen, op
te heffen of te verminderen, waarbij de term "voedselketen" in zeer brede zin wordt gebruikt
en alle processen, producten en activiteiten omvat die betrekking hebben op levensmiddelen,
de productie en hantering ervan, en de voorschriften die (direct of indirect, bv. via de
veiligheidsvoorschriften voor diervoeders) ervoor zorgen dat zij veilig en geschikt voor
menselijke consumptie zijn. Zij omvat ook voorschriften die met de term veterinaire en
fytosanitaire wetgeving worden aangeduid en die betrekking hebben op risico's voor de
diergezondheid en de plantgezondheid in het algemeen, alsook voorschriften betreffende de
identiteit, de gezondheid en de kwaliteit van teeltmateriaal. Dit omvangrijke acquis heeft dus
betrekking op gezondheidsrisico's in strikte zin (risico's voor de integriteit van mensen, dieren
en planten die verbonden zijn aan plaagorganismen, ziekten, microbiële en chemische
verontreinigingen en andere gevaren), alsook op het behoud van inherente kwaliteiten die
vereist zijn om een veilige start van de teelt van planten en gereguleerde productiemethoden
(bv. dierenwelzijn, biologische landbouw, geografische aanduidingen, teeltmateriaal) te
waarborgen. Zij omvat ook voorschriften die zijn vastgesteld om ervoor te zorgen dat aan de
consumenten informatie wordt verstrekt, en om eerlijke praktijken bij de handel in de
producten van de voedselketen te waarborgen.
Om ervoor te zorgen dat deze uitgebreide verzameling voorschriften door de lidstaten in de
hele EU op geharmoniseerde wijze wordt gehandhaafd, is bij Verordening (EG) nr. 882/2004
("de verordening")1 een wetgevingskader voor de organisatie van officiële controles
vastgesteld.
Met het voorstel wordt de wetgeving betreffende officiële controles herzien teneinde de
tekortkomingen die in de formulering en de toepassing ervan zijn geconstateerd, te verhelpen.
Het heeft tot doel een robuust, transparant en duurzaam regelgevingskader tot stand te
brengen dat beter geschikt voor het beoogde doel is. Het voorstel strekt tot vervanging en
intrekking van de verordening en een aantal sectorale handelingen en bepalingen die door de
vaststelling ervan overbodig zullen worden.
Aangezien het voorstel deel uitmaakt van een omvattend pakket, waartoe ook drie belangrijke
herzieningen behoren om het acquis betreffende diergezondheid, plantgezondheid en
teeltmateriaal te moderniseren, heeft het ook tot doel het systeem van officiële controles op
zodanige wijze te moderniseren en te integreren dat het samen met het geactualiseerde EUbeleid in deze sectoren een consistent geheel vormt.
Om het algehele wetgevingskader te rationaliseren en te vereenvoudigen en tegelijkertijd de
regelgeving te trachten verbeteren, worden in de voorgestelde verordening de voorschriften
geïntegreerd die momenteel van toepassing zijn op officiële controles op specifieke gebieden

1

NL

Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake
officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de
voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn.

2

NL

waarvoor thans aparte voorschriften gelden (bv. controles op residuen
diergeneesmiddelen in levende dieren en dierlijke producten, en fytosanitaire controles).

van

Op basis van een uitgebreide evaluatie van de bepalingen van de verordening, waarbij is
gebleken dat in een aantal gevallen de lasten van het organiseren en uitvoeren van officiële
controles konden worden verlicht door overbodige eisen te schrappen (bv. afzonderlijke
rapportage over officiële controles op residuen van diergeneesmiddelen) of een evenredige en
flexibele aanpak in enkele specifieke situaties mogelijk te maken (bv. door in noodsituaties
geen volledige accreditatie van officiële laboratoria te vereisen), voorziet het voorstel in
wijzigingen op deze punten.
Wat officiële controles van uit derde landen afkomstige goederen betreft, zijn de bepalingen
van de verordening momenteel van toepassing samen met sectorale bepalingen die gelden
voor respectievelijk de invoer van dieren en producten van dierlijke oorsprong, de invoer van
planten en plantaardige producten, en de controles van levensmiddelen en diervoeders
waarvoor in verband met een specifiek risico een grotere oplettendheid aan de grenzen vereist
is.
In het in december 2010 door de Commissie vastgestelde verslag2 over de doeltreffendheid en
consistentie van de sanitaire en fytosanitaire controles van de invoer van levensmiddelen,
diervoeder, dieren en planten wordt weliswaar geconcludeerd dat de momenteel geldende
uitgebreide wetgeving de EU in staat stelt om nieuwe risico's of noodsituaties aan te pakken
zonder verstoringen van het handelsverkeer te veroorzaken, maar wordt ook geconstateerd dat
het systeem van invoercontroles van de Unie consistenter kan worden gemaakt door de
bestaande sectorale handelingen met betrekking tot officiële controles te herzien en te
consolideren. In het verslag wordt erop gewezen dat deze aanbeveling voordelen zou
opleveren voor de lidstaten en de ondernemers die goederen uit derde landen hanteren, door
een efficiëntere prioritering van controles en een betere bestemming van de voor
invoercontroles gebruikte overheidsmiddelen mogelijk te maken. De herziening van de
verordening werd beschouwd als een goede gelegenheid om de bevindingen van het verslag in
aanmerking te nemen en de controles waar mogelijk te consolideren. Daarom bevat het
voorstel een reeks gemeenschappelijke en omvattende voorschriften betreffende controles van
dieren en goederen uit derde landen.
Wat de financiering van officiële controles betreft, bevestigt de verordening het algemene
beginsel dat de lidstaten passende financiële middelen moeten bestemmen voor officiële
controles, alsook de verplichting voor de lidstaten op bepaalde gebieden zogenaamde
"controlevergoedingen" te innen om op de bedrijfsexploitanten de kosten te verhalen die voor
de uitvoering van officiële controles zijn gemaakt. De huidige voorschriften bepalen dat
verplichte inspectievergoedingen alleen mogen worden aangerekend voor officiële
controleactiviteiten op bedrijven die vlees, visserijproducten en melk hanteren, voor de
goedkeuring van inrichtingen voor diervoeders, en voor de (meeste) controles aan de grenzen.
Dit waren traditioneel de gebieden waar controlemethoden van de bevoegde autoriteiten van
de lidstaten het eerst op EU-niveau werden geharmoniseerd; de wetgever nam aan dat op die
gebieden de bedrijfsexploitanten die profiteerden van de toegevoegde waarde die de door de
officiële controles verschafte zekerheid vertegenwoordigde, moesten worden verzocht de
kosten te vergoeden die de staten voor die controles maakten.
Het voorstel handhaaft het systeem van verplichte vergoedingen en brengt de nodige
wijzigingen aan om de tekortkomingen van het huidige systeem te verhelpen. Extern
2

NL

COM(2010) 785 definitief.

3

NL

onderzoek3 dat in 2009 is uitgevoerd om de toepassing te evalueren van het
financieringsmechanisme dat bij de verordening is ingesteld, wees immers op het bestaan van
problemen in verband met de toepassing van de desbetreffende voorschriften (artikelen 26 tot
en met 29) en leidde tot de conclusie dat het algemene doel ervoor te zorgen dat de bevoegde
autoriteiten de beschikking krijgen over voldoende financiële middelen om officiële controles
uit te voeren, niet in de hele EU wordt gehaald, wat een impact op de uitvoering van controles
heeft. Er is ook gewezen op de oneerlijkheid van een systeem van verplichte vergoedingen
waarbij slechts bepaalde sectoren bijdragen aan de financiering van officiële controles, en dat
niet op effectieve wijze onderscheid maakt tussen conform en niet-conform gedrag. In het
verslag van 2009 werd aanbevolen de artikelen 26 tot en met 29 van de verordening te
herzien.
Gedurende de hele raadplegingsperiode hebben de belanghebbenden hun volledige
medewerking verleend, zowel voor de evaluatiestudies als voor de opstelling van de
effectbeoordeling.
1.2.

Doelstellingen van het voorstel

De algemene doelstellingen van de herziening vallen samen met de doelstellingen van het
Verdrag, namelijk de interne markt te vrijwaren en tegelijkertijd een hoog niveau van
gezondheidsbescherming te waarborgen. Zij beantwoorden ook aan de prioritaire doelstelling
van de Commissie een goede handhaving van de EU-wetgeving te waarborgen, wat ook het
oorspronkelijke doel is van de verordening betreffende officiële controles.
Meer specifiek heeft het voorstel tot doel de handhavingsinstrumenten, en met name officiële
controles, zoals vastgesteld in de bestaande verordening, te moderniseren en aan te scherpen,
het wetgevingskader te vereenvoudigen, het gebruik ervan te vergemakkelijken, en het
efficiënter te maken (bijvoorbeeld met betrekking tot de administratieve samenwerking). Wat
de financiering van officiële controles betreft, heeft het voorstel tot doel de beschikbaarheid
van stabiele en passende middelen te waarborgen, de billijkheid en eerlijkheid van de
financiering van officiële controles te garanderen, en de transparantie te vergroten.
Effectieve officiële controles zijn noodzakelijk om de correcte handhaving van de wetgeving
betreffende de voedselketen te waarborgen en aldus te zorgen voor de verwezenlijking van de
bovengenoemde doelstellingen.
De efficiënte werking van het EU-systeem van officiële controles is belangrijk voor zowel de
uitvoer als de invoer van de EU. Het vermogen van de EU om uit te voeren naar derde landen
hangt af van de reputatie van de hoge productienormen en de toegevoegde waarde die de EUgoederen aantoonbaar hebben in vergelijking met de goederen die buiten Europa worden
geproduceerd. Dit is alleen te realiseren door betrouwbare en vertrouwenwekkende officiële
controles die ervoor zorgen dat de veiligheids- en kwaliteitsnormen van de EU voor de
voedselketen consistent worden gehandhaafd en de desbetreffende verwachtingen van de
handelspartners worden ingelost.
Wat de invoer betreft is het van wezenlijk belang dat alle levensmiddelen op de EU-markt
veilig zijn. De door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten uitgevoerde controles van uit
derde landen afkomstige goederen bieden adequate waarborgen dat zij aan gelijkwaardige
veiligheidseisen beantwoorden. De desbetreffende voorschriften inzake invoercontrole
moeten voldoen aan de WHO-Overeenkomst inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen
(SPS), met name aan de bepalingen van bijlage C bij de SPS-overeenkomst.
3

NL

"Vergoedingen of heffingen die door de lidstaten worden geïnd om de kosten van officiële controles te
dekken". FCEC 2009.

4

NL

1.3.

Regelgevingskader

De verantwoordelijkheid voor de handhaving van de EU-wetgeving betreffende de
voedselketen berust bij de lidstaten, wier autoriteiten toezien op en zich vergewissen van de
effectieve toepassing, naleving en handhaving van de desbetreffende voorschriften in de hele
Unie. Daarbij gaan zij na of de activiteiten van de exploitanten en de door hen op de EUmarkt gebrachte goederen (hetzij in de EU geproduceerd, hetzij uit derde landen ingevoerd)
voldoen aan de desbetreffende EU-normen en –voorschriften betreffende de voedselketen.
In de verordening zijn geharmoniseerde EU-voorschriften betreffende door de lidstaten
uitgevoerde officiële controleactiviteiten vastgesteld met het doel te voorzien in een
geïntegreerde en uniforme aanpak ten aanzien van officiële controles in de voedselketen. De
verordening voorziet in een algemeen kader voor officiële controles in de sectoren
diervoeder- en levensmiddelenwetgeving, en voorschriften betreffende diergezondheid en
dierenwelzijn, waarbij voorschriften betreffende zowel de organisatie als de financiering van
die controles worden vastgesteld.
Ondanks de bovenvermelde geïntegreerde aanpak bleven officiële controles met het oog op de
gezondheid van dieren (op zowel binnenlandse als ingevoerde goederen) en officiële controles
op residuen van diergeneesmiddelen om historische redenen afzonderlijk geregeld. Bovendien
waren bepaalde sectoren die deel uitmaken van de voedselketen, niet in de werkingssfeer van
de verordening opgenomen, namelijk plantgezondheid, teeltmateriaal en dierlijke
bijproducten, en werden daarvoor specifieke sectorale regelingen ontwikkeld.
Het is de bedoeling dat met dit voorstel één geheel van voorschriften wordt vastgesteld die
gelden voor officiële controles in al deze sectoren.
1.4.

Consistentie met andere beleidsgebieden en doelstellingen van de Unie

Met dit initiatief worden de doelstellingen van de mededeling over slimme regelgeving in de
Europese Unie nagestreefd. Een van de doelstellingen van de herziening is de
wetgevingslasten te verminderen in het licht van de opmerkingen die de lidstaten en de
exploitanten van levensmiddelenbedrijven over de bestaande regeling hebben gemaakt.
Het voorstel is consistent met de herzieningen betreffende diergezondheid, de wetgeving
betreffende maatregelen tegen plaagorganismen bij planten, en de wetgeving betreffende
teeltmateriaal, die tegelijkertijd door de Commissie worden vastgesteld. Het moet er ook voor
zorgen dat de bepalingen van de verordening de voor diergeneesmiddelen geldende
bepalingen, die momenteel ook worden herzien, op consistente wijze aanvullen. Er is een
grondige analyse verricht naar de overeenstemming van deze sectorale EU-wetgeving met
overkoepelende bepalingen van de verordening teneinde het systeem van officiële controles
op zodanige wijze te integreren dat het samen met het geactualiseerde EU-beleid in deze
sectoren een consistent geheel vormt.
Het voorstel tracht ook het kader van officiële controles, met name de gebruikte terminologie,
in overeenstemming te brengen met het gemoderniseerde douanewetboek.
Met het oog op de Europa 2020-strategie zal door de instelling van effectieve controles in de
voedselketen worden gezorgd voor veilige levensmiddelen en diervoeders, terwijl het
concurrentievermogen van de bedrijfsexploitanten zal worden vergroot, bedrijfsexploitanten
die de wetgeving naleven zullen worden beloond, en in alle sectoren het beginsel "de
gebruiker betaalt" zal worden toegepast. Met de vrijstelling van micro-ondernemingen van
verplichte controlevergoedingen wordt dan ook uitvoering gegeven aan het vaste voornemen
van de Commissie om de lasten voor zeer kleine ondernemingen te verminderen in

NL

5

NL

overeenstemming met haar nieuwe beleid inzake "Regeldruk voor het mkb verminderen –
EU-regelgeving aanpassen aan de behoeften van micro-ondernemingen"4.
2.

RESULTATEN VAN DE RAADPLEGING VAN BELANGHEBBENDE
PARTIJEN EN EFFECTBEOORDELING

2.1.

Raadpleging

2.1.1.

Wijze van raadpleging, belangrijkste geraadpleegde sectoren en algemeen profiel
van de respondenten

De werkgroep die in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de
diergezondheid is opgericht voor de behandeling van aangelegenheden betreffende de
toepassing van de verordening, is meermaals bijeengekomen om de lopende evaluatie te
bespreken. De lidstaten zijn ook geraadpleegd in verband met twee door de Commissie
uitbestede studies op het gebied van de financiering van officiële controles (de
bovenvermelde studie van 2009 en een tweede studie in 2011 waarin de geconstateerde
tekortkomingen verder werden onderzocht5). De lidstaten zijn ook in het kader van andere
fora en gremia geraadpleegd over de volgende specifieke kwesties met betrekking tot officiële
controles: accreditatie van officiële laboratoria, officiële controles op residuen van
diergeneesmiddelen in levende dieren en dierlijke producten, veterinaire grenscontroles,
diergezondheid, plantgezondheid, en teeltmateriaal. De belangrijkste geconstateerde
problemen en de voorlopige opties zijn ook gepresenteerd en besproken op vergaderingen van
de hoofden van agentschappen en diensten voor voedselveiligheid van 29 juni tot en met 1 juli
2011 en op 8 december 2011.
De belanghebbenden (vertegenwoordigers van brancheorganisaties en ngo's) zijn
geraadpleegd tijdens de evaluatiestudies en bij de opstelling van de effectbeoordeling. Twee
ad-hocwerkgroepen, inzake respectievelijk de evaluatie van het systeem van officiële
controles en de evaluatie van de voorschriften betreffende de financiering van die controles,
zijn geconvoceerd in het kader van de Adviesgroep voor de voedselketen en de gezondheid
van dieren en planten. Voorts werd de geboekte vooruitgang gepresenteerd en besproken op
de plenaire vergaderingen van de bovengenoemde adviesgroep en op verzoek op
vergaderingen van diverse representatieve organisaties uit het bedrijfsleven. Naast
besprekingen met de lidstaten was de raadpleging van belanghebbenden een even belangrijk
element van de twee door externe contractanten uitgevoerde studies over de financiering van
officiële controles.
2.1.2.

Verzameling van gegevens

Er werd uitgebreid gebruikgemaakt van auditverslagen van het Voedsel- en Veterinair Bureau
(VVB), de dienst van de Commissie die belast is met de beoordeling van de controles van de
Unie in de lidstaten, als basismateriaal voor de evaluatie. Die verslagen bevatten informatie en
gegevens over de organisatie en de werking van controlesystemen in de lidstaten en over de
toepassing van de levensmiddelenwetgeving. De bevindingen van elke door het VVB
uitgevoerde audit worden opgenomen in een auditverslag, dat openbaar wordt gemaakt.
Met betrekking tot de financiering van officiële controles is er in de studie van 2011 op
gewezen dat van de lidstaten moeilijk exacte cijfers te verkrijgen zijn om de totale
controlekosten te kwantificeren, en dat er dan ook een probleem is met de beschikbaarstelling
4
5

NL

COM(2011) 803.
"Preparatory work to support the impact assessment on reviewing the rules on the financing of official
controls". GHK Consulting Ltd in samenwerking met ADAS UK Ltd 2011.

6

NL

van middelen. In het verslag is echter gewezen op de ongelijke spreiding van de
kostendekking in de lidstaten en op enkele problemen met de toepassing van de EUvoorschriften.
2.1.3.

Samenvatting van de reacties en hoe daarmee rekening is gehouden

Alle belanghebbenden en de lidstaten verheugden zich over het voorstel tot herziening van de
verordening en het doel om een duidelijker, eenvoudiger en efficiënter wetgevingskader voor
de organisatie van officiële controles en van andere officiële activiteiten in de gehele
voedselketen tot stand te brengen, rekening houdend met de specifieke kenmerken van elke
sector. Men was het er immers vrijwel algemeen over eens dat bij de herziening rekening
moet worden gehouden met de desbetreffende voorschriften inzake officiële controles in
sectorale wetgeving en met de ervaring die is opgedaan en de lering die is getrokken sinds de
verordening in werking is getreden.
Ten aanzien van de voorschriften betreffende de financiering van officiële controles liepen de
meningen uiteen afhankelijk van de momenteel in elke lidstaat toegepaste praktijken; vanuit
het oogpunt van de bedrijven was er evenmin eenstemmigheid over de vraag of er momenteel
al of niet verplichte vergoedingen worden aangerekend.
Er bleek weliswaar algemene bezorgdheid te bestaan over het voorstel om de lijst van
verplichte vergoedingen uit te breiden, maar de meeste respondenten waren het erover eens
dat het oneerlijk was die vergoedingen alleen bij bepaalde exploitanten te innen, en iedereen
was overtuigd van het belang van een passende beschikbaarstelling van middelen voor de
nationale controlesystemen. Bij het opstellen van het voorstel is getracht het juiste
beleidsevenwicht tot stand te brengen door ervoor te zorgen dat door de nieuwe voorschriften
aan geen enkele exploitant een ondraaglijke of onevenredige last wordt opgelegd, en
tegelijkertijd stabiele passende inkomsten voor de bevoegde autoriteiten en hun
controlesystemen te waarborgen.
De belanghebbenden en de lidstaten zijn het erover eens dat het beginsel van
"risicogebaseerde controles" in de verordening (d.w.z. dat, als de middelen begrensd zijn,
deze selectief moeten worden gebruikt en de selectie moet worden gebaseerd op de aan de
specifieke bedrijfsactiviteit of het specifieke product verbonden gevaren en risico's, de
antecedenten van de exploitant wat naleving en betrouwbaarheid betreft, en aanwijzingen van
mogelijke niet-naleving) moet worden behouden en versterkt, met name op de gebieden waar
de huidige voorschriften obstakels opwerpen voor de efficiënte toewijzing van
controlemiddelen, namelijk grenscontroles en controles op residuen van diergeneesmiddelen.
Het voorstel doet dit door de speciale voorschriften betreffende laatstgenoemde controles in te
trekken en door het momenteel gefragmenteerde kader dat geldt voor officiële controles van
verschillende categorieën producten uit derde landen te vervangen door een
gemeenschappelijke reeks voorschriften.
Zowel de lidstaten als de exploitanten juichten de voorgenomen verbeteringen van de in de
verordening vastgestelde transparantievoorschriften toe. Zo is een van de specifieke
doelstellingen van de herziening dat het systeem van controles de lidstaten duidelijke
richtsnoeren moet geven over hoe zij horen te voldoen aan de verplichting om een "hoog
niveau van transparantie" van hun activiteiten te waarborgen, zodat de burgers toegang
hebben tot basisinformatie en -gegevens over de handhavingswerkzaamheden in de
voedselketen. Uit de reacties is gebleken dat transparantie ook een punt van bezorgdheid was
in verband met de financiering van officiële controles (het vergoedingensysteem), die
transparant moet zijn en het publiek, en meer bepaald de exploitanten, in staat moet stellen te
begrijpen hoe de vergoedingen worden berekend en hoe de daaruit verkregen inkomsten

NL

7

NL

worden besteed. De exploitanten zien transparantie duidelijk als een factor ter bevordering
van de controleerbaarheid en de efficiëntie van het systeem van officiële controles in zijn
geheel.
De respondenten uit de industrie en de lidstaten waren het er algemeen over eens dat
maatregelen moeten worden genomen om de functionaliteit van administratieve bijstand
tussen de lidstaten te vergroten teneinde het belangrijkste instrument voor onderzoek naar en
behandeling van grensoverschrijdende schendingen van voorschriften te verbeteren en de
toepassing van de voorschriften van de Unie effectiever te maken. Daartoe wordt in het
voorstel duidelijk gemaakt wat de verantwoordelijkheid van de lidstaten is als de behoefte aan
administratieve bijstand zich voordoet.
2.2.

Effectbeoordeling

In de ontwikkelde en beoordeelde opties is zowel gelet op het ontwerp van het
wetgevingskader als op de voorschriften betreffende de financiering van de nationale
controlesystemen.
In een eerste analyse ging de aandacht uit naar twee mogelijke wijzigingen in de huidige
voorschriften inzake controlevergoedingen, die specifiek gericht waren op:
•

intrekking van de voorschriften van de Unie betreffende controlevergoedingen
(waarbij het aan de lidstaten wordt overgelaten om te beslissen hoe de passende
financiering van controleactiviteiten wordt gewaarborgd en of al dan niet
inspectievergoedingen worden aangerekend) [optie 1A], en

•

handhaving van de huidige EU-voorschriften betreffende vergoedingen, met inbegrip
van verplichte vergoedingen, en vrijstelling van micro-ondernemingen6 van betaling
daarvan [optie 1B].

Beide bovenvermelde opties zouden het bestaande kader aanzienlijk wijzigen wat de
financiering van de nationale controlesystemen betreft, en werden onwerkbaar bevonden.
De volgende opties werden verder beoordeeld door vergelijking met het status-quo:
Optie 2 – Stroomlijning. Het wetgevingskader wordt verbeterd door de bestaande bepalingen
inzake controles in de momenteel onder de verordening vallende sectoren te verduidelijken, te
vereenvoudigen en te stroomlijnen, en door te zorgen voor volledige kostendekking waar
reeds in verplichte vergoedingen is voorzien, met de mogelijkheid voor de lidstaten om de
door micro-ondernemingen betaalde vergoedingen terug te betalen.
Optie 3 – Stroomlijning + integratie. Het wetgevingskader wordt verbeterd en gestroomlijnd
zoals beschreven onder optie 2, en de werkingssfeer van de verordening wordt uitgebreid tot
plantgezondheid, teeltmateriaal en dierlijke bijproducten (waardoor de "integratie" van
officiële controles in de voedselketen wordt gecompleteerd). Er wordt gezorgd voor volledige
kostendekking waar de bestaande verordening reeds in verplichte vergoedingen voorziet,
alsook op het gebied van plantgezondheid, waar verplichte vergoedingen worden ingevoerd
voor officiële controles in verband met plantenpaspoortverplichtingen, en teeltmateriaal, waar
verplichte controles worden ingevoerd wat certificering betreft. De lidstaten hebben de
mogelijkheid om de door micro-ondernemingen betaalde vergoedingen terug te betalen.
Optie 4 – Stroomlijning + integratie + bredere kostendekking. Het wetgevingskader wordt
verbeterd en gestroomlijnd, en plantgezondheid, teeltmateriaal en dierlijke bijproducten
6

NL

Ondernemingen met minder dan tien werknemers en/of een omzet of balans van maximaal twee miljoen
EUR.

8

NL

worden in de werkingssfeer van de verordening opgenomen zoals beschreven onder optie 3.
De verplichte vergoedingen worden uitgebreid tot alle controles van diervoeder- en
levensmiddelenbedrijven die zijn geregistreerd of erkend overeenkomstig verordeningen
betreffende levensmiddelen- en diervoederhygiëne, alsook van exploitanten die in wetgeving
betreffende plantgezondheid en teeltmateriaal zijn gedefinieerd. De lidstaten hebben de
mogelijkheid om de door micro-ondernemingen betaalde vergoedingen terug te betalen.
Optie 4 is geselecteerd en dit voorstel is in aanzienlijke mate daarop geënt. De vrijstelling van
micro-ondernemingen van verplichte controlevergoedingen is echter vereist om uitvoering te
geven aan het vaste voornemen van de Commissie om de lasten voor zeer kleine
ondernemingen te verminderen in overeenstemming met haar nieuwe beleid inzake
"Regeldruk voor het mkb verminderen – EU-regelgeving aanpassen aan de behoeften van
micro-ondernemingen"7.
Daarom is het (facultatieve) terugbetalingsmechanisme dat bedoeld is om microondernemingen te ontheffen van de financiële last van vergoedingen, vervangen door een
verplichte vrijstelling van die ondernemingen van vergoedingen.
3.

JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET VOORSTEL

3.1.

Rechtsgrondslag

De verordening was gebaseerd op artikel 37, artikel 95 en artikel 152, lid 4, onder b), van het
EG-Verdrag, thans respectievelijk artikel 43, artikel 114 en artikel 168, lid 4, onder b), van
het VWEU. Evenzo is het voorstel op de laatstgenoemde artikelen gebaseerd.
Het gemeenschappelijk landbouwbeleid, dat gebaseerd is op artikel 43 van het VWEU, wordt
door het Verdrag van Lissabon aangemerkt als gedeelde bevoegdheid van de EU en haar
lidstaten. Het merendeel van de landbouwactiviteit, alsook aanvullende activiteiten upstream
en downstream, is echter op EU-niveau gereguleerd. Dit betekent dat wetgeving hoofdzakelijk
een taak voor de instellingen van de Europese Unie is. Artikel 114 voorziet in de
rechtsgrondslag voor de totstandbrenging en de werking van de interne markt voor
levensmiddelen waarbij een hoog niveau van bescherming van de consumenten wordt
gewaarborgd, en voor de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen op dit gebied. Artikel 168, lid 4, onder b), bepaalt dat de EU, om
gemeenschappelijke veiligheidskwesties het hoofd te bieden, maatregelen op veterinair en
fytosanitair gebied die rechtstreeks gericht zijn op de bescherming van de volksgezondheid,
moet aannemen.
3.2.

Subsidiariteitsbeginsel

Een geharmoniseerd EU-wetgevingskader betreffende de organisatie en de uitvoering van
officiële controles in de voedselketen is noodzakelijk om de uniforme toepassing van de
voorschriften betreffende de voedselketen in de hele EU en de vlotte werking van de interne
markt te waarborgen. Op deze grondslag, die nog steeds geldig is, zijn de bestaande
voorschriften inzake officiële controles gestoeld. Aangezien de bij deze evaluatie
geconstateerde problemen verband houden met de huidige opzet van het EUwetgevingskader, kan de hervorming ervan niet door de lidstaten alleen worden gerealiseerd.
Het optreden van de Europese wetgever is vereist.
Toets van de Europese toegevoegde waarde – De toegevoegde waarde van één uniform geheel
van EU-voorschriften betreffende officiële controles ligt in het feit dat het de nationale
7

NL

COM(2011) 803.

9

NL

handhavingsinstanties (en de exploitanten) een kader biedt waarbinnen de bevoegde
autoriteiten kunnen vertrouwen op in een andere lidstaat uitgevoerde handhavingsactiviteiten
en op de reproduceerbaarheid en de wetenschappelijke en technische deugdelijkheid van
controleresultaten. Voorts zorgt het ervoor dat EU-normen inzake de voedselketen die nodig
zijn voor de werking van de interne markt, in de verschillende lidstaten en sectoren op
uniforme en consistente wijze worden toegepast.
Wat de financiering van controles betreft, zorgen gemeenschappelijke EU-voorschriften
ervoor dat de bevoegde autoriteiten kunnen rekenen op een betrouwbare stroom van middelen
om de controle-inspanning te handhaven op een niveau dat wordt gerechtvaardigd door de
risico's en de handhavingsvereisten (onder meer het niveau van niet-naleving). Meer bijzonder
wordt er met bepalingen inzake vergoedingen voor gezorgd dat door middel van specifieke
nationale controlesystemen gemonitorde bedrijfsactiviteiten, die rechtstreeks profiteren van
efficiënt uitgevoerde controles, bijdragen in de financiering van de controles, zodat de
controlefinanciering zo min mogelijk afhankelijk is van overheidsmiddelen. Gemeenschappelijke EU-voorschriften zijn ook nodig om discriminatie te voorkomen tussen exploitanten
die gevestigd zijn in een lidstaat waar de regel "de gebruiker betaalt" (dus met vergoedingen)
geldt, en exploitanten die gevestigd zijn in een lidstaat waar dit niet het geval is. Alleen
gemeenschappelijke EU-voorschriften kunnen een uniforme aanpak ter verwezenlijking van
dit doel waarborgen.
3.3.

Evenredigheidsbeginsel

Het optreden van de EU mag niet verdergaan dan wat nodig is om het gestelde doel te
bereiken. Bij deze exercitie werd een breed scala aan opties bekeken, met inbegrip van de
optie waarbij de hoogte van de vergoedingen voor alle lidstaten wordt geharmoniseerd, en de
optie waarbij de aangelegenheid wordt gedereguleerd. Doel van de analyse was de meest
evenredige oplossing te bedenken om een toereikende en vaste stroom van voor officiële
controles bestemde middelen te waarborgen, en de lidstaten tegelijkertijd de nodige tijd en
flexibiliteit te laten om rekening te houden met hun interne regelingen en met de specifieke
kenmerken van hun bedrijvenpopulatie.
3.4.

Keuze van instrumenten

Voorgesteld instrument: verordening.
Andere instrumenten zouden om de volgende reden(en) ongeschikt zijn:
Gebleken is dat de bestaande bepalingen de lidstaten een geschikt kader bieden, maar
desondanks is er, zoals eerder vermeld, inconsistentie ontstaan wat de interpretatie betreft.
Een richtlijn zou een nog grotere inconsistentie hebben teweeggebracht, wat tot onzekerheid
zou hebben geleid voor de bevoegde autoriteiten en de exploitanten in de lidstaten. Een
verordening zorgt ervoor dat de lidstaten een consistente aanpak volgen en vermindert de
administratieve lasten van de exploitanten, aangezien zij zich niet vertrouwd hoeven te maken
met de afzonderlijke nationale wetgeving in de lidstaten.
Zachte wetgevingsinstrumenten zoals richtsnoeren worden niet adequaat geacht om
verschillen in de interpretatie en de toepassing van de wetgeving op te heffen.
4.

GEVOLGEN VOOR DE BEGROTING

Het voorstel brengt geen uitgaven met zich mee waarin nog niet is voorzien in het financieel
memorandum van het gemeenschappelijke financiële kader. Er worden ook geen aanvullende
personele middelen in overweging genomen.

NL

10

NL

5.

AANVULLENDE INFORMATIE

TITEL I: ONDERWERP, WERKINGSSFEER EN DEFINITIES
De werkingssfeer van de verordening zal worden uitgebreid tot controles die worden
uitgevoerd om na te gaan of de wetgeving is nageleefd met betrekking tot maatregelen tegen
plaagorganismen bij planten, voorschriften betreffende de productie, met het oog op het in de
handel brengen, van teeltmateriaal, en voorschriften betreffende dierlijke bijproducten.
Bovendien zal worden verduidelijkt dat bepaalde artikelen van de verordening ook van
toepassing zijn op andere officiële activiteiten dan officiële controles. Het betreft de in het
algemeen belang verrichte activiteiten die aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaten zijn
toevertrouwd met het doel risico's die kunnen ontstaan voor de gezondheid van mensen,
dieren of planten, of voor het welzijn van dieren, op te heffen, te beheersen of te beperken.
Deze activiteiten, die met name diverse vormen van onderzoek, surveillance en monitoring
(ook met betrekking tot epidemieën) omvatten, alsook taken in verband met de uitroeiing,
beheersing en bestrijding van ziekten, vallen onder dezelfde sectorale voorschriften die door
middel van officiële controles worden gehandhaafd.
Bestaande definities zullen worden aangepast met het oog op de bredere werkingssfeer van de
verordening wat betreft de sectoren en activiteiten waarop zij betrekking heeft. Er zullen
nieuwe definities worden geïntroduceerd, waarvan enkele door kruisverwijzing naar sectorale
voorschriften.
Ten slotte zal worden verduidelijkt dat de verordening ook van toepassing zal zijn op officiële
controles op de naleving van de voorschriften die gelden voor uit derde landen afkomstige
dieren en goederen, en voor dieren en goederen die bestemd zijn voor uitvoer naar derde
landen.
Aan de Commissie zal de bevoegdheid worden verleend om bij gedelegeerde handelingen
sectorspecifieke voorschriften voor dergelijke goederen vast te stellen teneinde rekening te
houden met de specifieke behoeften aan officiële controles op bepaalde gebieden in de
voedselketen, en met gezondheidsrisico's.

TITEL II: OFFICIËLE CONTROLES
ACTIVITEITEN IN DE LIDSTATEN

EN

ANDERE

OFFICIËLE

HOOFDSTUK I: BEVOEGDE AUTORITEITEN
De structuur van dit hoofdstuk zal grotendeels ongewijzigd blijven. De terminologie zal
worden aangepast met het oog op de bredere werkingssfeer van de verordening (wat betreft de
sectoren en activiteiten waarop zij betrekking heeft). Er zullen echter enkele wijzigingen
nodig zijn om bepaalde tekortkomingen te verhelpen en de bevoegde autoriteiten de
efficiëntste middelen te verschaffen om officiële controles en andere officiële activiteiten uit
te voeren.

HOOFDSTUK II: BEMONSTERING, ANALYSES, TESTS EN DIAGNOSES
De bestaande bepalingen over de tweede expertise zullen worden verduidelijkt zodat dit recht
alleen in het geval van officiële controles zal gelden en telkens een beoordeling omvat van de
documenten betreffende de bemonstering, analyses, tests of diagnoses door een tweede

NL

11

NL

deskundige en, waar relevant en technisch uitvoerbaar, een voldoende aantal aan de exploitant
aangeboden andere monsters voor een tweede expertise of, als dit niet mogelijk is, een tweede
analyse, test of diagnose uitgevoerd op het bestaande monster. Aan de Commissie zal de
bevoegdheid worden verleend om uitvoeringsbepalingen vast te stellen teneinde een uniforme
toepassing te waarborgen.
Voorschriften betreffende methoden voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests
en -diagnoses zullen van toepassing worden op officiële controles en op andere officiële
activiteiten in alle onder de verordening vallende sectoren (bv. surveillance-, monitoring- en
onderzoekactiviteiten in de sectoren plantgezondheid en diergezondheid). Voor de sectoren
plantgezondheid en teeltmateriaal zal dan ook worden voorzien in een overgangsperiode van
vijf jaar.
De voorschriften voor de keuze van de door het officiële laboratorium te gebruiken methode
zullen worden verduidelijkt en uitgebreid in die zin dat wordt geëist dat de methoden aan
wetenschappelijke state-of-the-artnormen beantwoorden en aan de analyse-, test- en
diagnosebehoeften van het betrokken laboratorium voldoen, en methoden worden opgenomen
die door Europese of nationale referentielaboratoria zijn gevalideerd. In de context van
screening, gerichte screening en andere officiële activiteiten en bij ontstentenis van
voorschriften van de Unie betreffende methoden of prestatiecriteria voor methoden zal het
bovendien mogelijk zijn gebruik te maken van de door de cascade voorgeschreven methoden.
De accreditatie volgens EN ISO/IEC 17025 "Algemene eisen voor de competentie van
beproevings- en kalibratielaboratoria" zal een verplichte voorwaarde blijven voor de
aanwijzing van officiële laboratoria. In dit verband zal worden verduidelijkt dat de
accreditatie zich moet uitstrekken tot alle methoden die door het laboratorium voor analyses,
tests of diagnoses worden gebruikt als het als officieel laboratorium optreedt (met
uitzondering van gevallen die bij afgeleide wetgeving specifiek zullen worden aangegeven –
bijvoorbeeld in de sector plantgezondheid – waarin het toepassingsgebied van de accreditatie
kan worden beperkt tot de analyse-, test- of diagnosemethoden die het meest significant en
representatief zijn). De opneming van plantgezondheid in de werkingssfeer van de
verordening houdt in dat officiële laboratoria die in deze sector analyses, tests en diagnoses
uitvoeren, volgens EN ISO/IEC 17025 zullen moeten zijn geaccrediteerd. Voor deze
laboratoria zal dan ook worden voorzien in een overgangsperiode van vijf jaar.
De tijdelijke aanwijzing van een officieel laboratorium voor het gebruik van een methode die
nodig is voor laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses en die niet in het toepassingsgebied
van zijn accreditatie is opgenomen, zal mogelijk zijn (voor een periode van één jaar, eenmaal
verlengbaar) als het gebruik van de methode voor het eerst bij wetgeving van de Unie wordt
vereist, als wijzigingen in de gangbare methode een nieuwe accreditatie of een uitbreiding van
het toepassingsgebied van de reeds door het laboratorium verkregen accreditatie vereisen, en
in noodsituaties of in geval van nieuwe risico's waarbij de plotselinge toename van de
analyse-, test- of diagnosebehoeften het gebruik door officiële laboratoria van een methode
die niet in het toepassingsgebied van hun accreditatie is opgenomen, dringend noodzakelijk
maakt.
Er zullen afwijkingen van het accreditatievoorschrift worden ingevoerd voor laboratoria die
alleen de detectie van Trichinella in vlees uitvoeren en alleen de bij regelgeving van de Unie
voorgeschreven methoden gebruiken, voor laboratoria die analyses of tests van teeltmateriaal,
met uitzondering van analyses, tests of diagnoses in verband met plantgezondheid, uitvoeren,
en voor bepaalde laboratoria die alleen analyses, tests of diagnoses in het kader van andere
officiële activiteiten uitvoeren.

NL

12

NL

HOOFDSTUK III: OFFICIËLE CONTROLES VAN DIEREN EN GOEDEREN DIE DE
UNIE BINNENKOMEN
Hoofdstuk V van Verordening (EG) nr. 882/2004 zal opnieuw worden geredigeerd om een
gemeenschappelijke reeks voorschriften te creëren die gelden voor alle controles van dieren
en goederen die de Unie binnenkomen. Een geïntegreerde aanpak zal leiden tot grotere
efficiëntiebesparingen en moet helpen om de controles te prioriteren op basis van het risico.
Zoals hierna wordt vermeld, zal het hoofdstuk waarschijnlijk aanzienlijk worden gewijzigd.
Ten eerste zullen bepalingen worden ingevoegd die in grote mate de huidige artikelen 15
en 16 van Verordening (EG) nr. 882/2004 (te schrappen) weerspiegelen. Er zullen enkele
aanpassingen worden aangebracht om de genoemde bepalingen in overeenstemming te
brengen met het gemoderniseerde douanewetboek en om te waarborgen dat met specifieke
sectorale aspecten rekening wordt gehouden.
Ten tweede zal een specifiek deel de huidige wetgeving consolideren en de categorieën uit
derde landen afkomstige dieren en goederen vaststellen die controles bij binnenkomst in de
Unie vereisen. Aan de Commissie zal de bevoegdheid worden verleend om de bovenvermelde
categorieën te wijzigen en om een lijst vast te stellen waarin precies wordt aangegeven welke
dieren en goederen (met inbegrip van hun respectieve GN-codes) moeten worden
gecontroleerd. Aan de Commissie zal ook de bevoegdheid worden verleend om te bepalen in
welke gevallen en onder welke voorwaarden dieren en goederen van de genoemde controles
kunnen worden vrijgesteld.
Grenscontroleposten (GCP's) zullen in de plaats komen van de verschillende entiteiten die
momenteel belast zijn met grenscontroletaken. Er zullen gemeenschappelijke voorschriften
voor GCP's worden vastgesteld, met de mogelijkheid voor de Commissie om die
voorschriften verder te verfijnen om rekening te houden met specifieke elementen betreffende
de verschillende categorieën dieren en goederen die worden gecontroleerd. Er zullen ook
geharmoniseerde voorschriften voor de aanwijzing, opneming in een lijst, schrapping en
schorsing van GCP's worden vastgesteld.
Er zal een gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst (GGB) worden
vastgesteld, waarvoor voorschriften op basis van gangbare praktijken zullen gelden. Het GGB
zal door de exploitanten worden gebruikt voor de verplichte voorafgaande kennisgeving van
de aankomst van zendingen dieren en goederen, en door de bevoegde autoriteiten om
controles van dergelijke zendingen en eventuele besluiten dienaangaande te registreren. Aan
de Commissie zal de bevoegdheid worden verleend om het formaat van het GGB, nadere
bepalingen voor het gebruik ervan, en de vereiste minimumtermijn voor de voorafgaande
kennisgeving van zendingen aan GCP's vast te stellen.
Voorts zal een gemeenschappelijke reeks voorschriften voor controles van zendingen (met
inbegrip van die van niet-commerciële aard) dieren en goederen die aan grenscontroles
onderworpen zijn, worden vastgesteld. De controles zullen in principe worden uitgevoerd
door de GCP-autoriteiten waaraan de zending voor het eerst wordt gepresenteerd, hoewel de
Commissie in bepaalde gevallen uitzonderingen op deze regel zal kunnen vaststellen. Alle
zendingen zullen worden onderworpen aan documenten- en overeenstemmingscontroles,
terwijl materiële controles zullen worden uitgevoerd met een frequentie afhankelijk van het
risico dat is verbonden aan elk specifiek dier/goed of elke specifieke categorie
dieren/goederen. Aan de Commissie zal onder meer de bevoegdheid worden verleend om te
bepalen hoe de documenten-, overeenstemmings- en materiële controles moeten worden

NL

13

NL

uitgevoerd, en om een lagere frequentie vast te stellen voor overeenstemmings- en materiële
controles.
Ten derde zullen de bepalingen betreffende de maatregelen die moeten worden genomen bij
vermoeden van niet-naleving en in geval van niet-conforme zendingen, worden gewijzigd. De
wijzigingen hebben tot doel de efficiëntie te vergroten door de besluitvorming van GCP's te
vereenvoudigen, de maatregelen te verduidelijken die de bevoegde autoriteiten van die GCP's
moeten treffen, en ervoor te zorgen dat ten volle rekening wordt gehouden met de specifieke
kenmerken van de sectoren die in de werkingssfeer van de verordening worden opgenomen.
Die voorschriften zullen ook gelden voor officiële controles van uit derde landen afkomstige
dieren en goederen die niet aan specifieke grenscontroles onderworpen zijn.
Ten slotte zal een nieuwe bepaling worden geïntroduceerd om te eisen dat nauw wordt
samengewerkt tussen bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten die
betrokken zijn bij het hanteren van uit derde landen afkomstige dieren en goederen.
Bovendien zal aan de Commissie de bevoegdheid worden verleend om nadere bepalingen
betreffende de samenwerking tussen de genoemde autoriteiten vast te stellen teneinde de
tijdige en adequate toegang tot informatie, de synchronisatie van de desbetreffende
gegevensverzamelingen en de snelle mededeling van de genomen besluiten te waarborgen.

HOOFDSTUK IV: FINANCIERING VAN OFFICIËLE CONTROLES
Het algemene beginsel van de bestaande verordening wordt behouden. De lidstaten zullen nog
steeds verplicht zijn ervoor te zorgen dat toereikende financiële middelen beschikbaar zijn om
te voorzien in het personeel en de overige middelen die de bevoegde autoriteiten nodig
hebben om officiële controles en de andere in de verordening genoemde activiteiten uit te
voeren.
De lidstaten zullen, net als onder de huidige voorschriften, beslissen op welk niveau (lokaal,
regionaal, nationaal) de vergoedingen worden vastgesteld en geïnd, afhankelijk van de
organisatie van hun bevoegde autoriteiten.
Volgens de nieuwe bepalingen zullen verplichte vergoedingen worden geïnd om de kosten te
dekken die worden gemaakt voor:

NL

•

officiële controleactiviteiten die worden uitgevoerd ten aanzien van diervoeder- en
levensmiddelenbedrijven die zijn geregistreerd en/of erkend overeenkomstig zowel
Verordening (EG) nr. 852/2004 (levensmiddelenhygiëne) als Verordening (EG)
nr. 183/2005 (diervoederhygiëne) of een van beide, ten aanzien van exploitanten die
zijn gedefinieerd in de toekomstige verordening betreffende plantgezondheid, en ten
aanzien van exploitanten die zijn gedefinieerd in de toekomstige verordening
betreffende teeltmateriaal, teneinde na te gaan of de voorschriften van de Unie
betreffende de voedselketen (diervoeder- en levensmiddelenwetgeving, voorschriften
betreffende diergezondheid en dierenwelzijn, plantgezondheid en teeltmateriaal)
worden nageleefd;

•

controles met het oog op de afgifte van een officieel certificaat of om toezicht te
houden op de afgifte van een officiële verklaring van naleving;

•

officiële controleactiviteiten om na te gaan of wordt voldaan aan de voorwaarden om
een erkenning te verkrijgen of te behouden;

•

officiële controleactiviteiten met betrekking tot grenscontroles (met inbegrip van de
kosten van controles in verband met voorschriften betreffende plantgezondheid, die

14

NL

zullen worden overgebracht naar de nieuwe verordening betreffende officiële
controles);
•

officiële controleactiviteiten om na te gaan of door de Commissie overeenkomstig
zogenaamde "vrijwaringsbepalingen" vastgestelde noodmaatregelen worden
nageleefd, indien het besluit tot vaststelling van de maatregelen dat vereist.

De hoogte van de verplichte vergoedingen zal op zodanige wijze worden berekend dat de
bevoegde autoriteiten die de officiële controleactiviteiten uitvoeren, de uit de officiële
controles voortvloeiende kosten volledig kunnen dekken (als de bevoegde autoriteit waarvoor
de vergoedingen worden geïnd, nog andere activiteiten uitvoert, mag alleen het gedeelte van
de desbetreffende kosten dat voortvloeit uit officiële controleactiviteiten, voor de berekening
van de vergoedingen in aanmerking worden genomen).
Een nieuwe bepaling zal ervoor zorgen dat exploitanten aan wie een vaste vergoeding wordt
aangerekend, profiteren van de erkenning van goede prestaties doordat wordt geëist dat de
hoogte van de aan elke exploitant aangerekende vergoeding wordt aangepast om rekening te
houden met de antecedenten van de exploitant wat naleving betreft, zoals vastgesteld door
middel van officiële controles. In de regel moeten de vergoedingen die worden toegepast voor
exploitanten die de wetgeving consistent naleven, lager zijn dan de vergoedingen die worden
toegepast voor exploitanten die ze niet naleven.
De bestaande bepalingen die de terugbetaling – direct of indirect – van verplichte
vergoedingen verbieden, worden behouden (behalve uiteraard indien de vergoedingen
onrechtmatig werden geïnd).
Ondernemingen met minder dan tien werknemers en met een jaaromzet of jaarbalans van
maximaal twee miljoen EUR (micro-ondernemingen) zullen worden vrijgesteld van betaling
van verplichte vergoedingen.
De bepalingen betreffende de financiering van officiële controles zullen worden geschraagd
door het voorschrift dat de bevoegde autoriteiten moeten zorgen voor het hoogst mogelijke
niveau van transparantie van de methode en de gegevens die worden gebruikt om de
vergoedingen vast te stellen, en van de besteding van de middelen die via deze vergoedingen
worden geïnd.
De huidige bepalingen betreffende uitgaven die voortvloeien uit aanvullende officiële
controles wegens niet-naleving van handhavingsmaatregelen (artikel 28 van de verordening)
zullen worden verduidelijkt om het effectieve gebruik ervan door de lidstaten te waarborgen.

HOOFDSTUK V: OFFICIËLE CERTIFICERING
De definitie van "officiële certificering" en de desbetreffende bepalingen zullen worden
gewijzigd om ervoor te zorgen dat de verordening het algemene kader voor officiële
certificering is ten aanzien van alle onder de verordening vallende sectoren.

TITEL III: REFERENTIELABORATORIA EN -CENTRA
Als gevolg van de uitbreiding van de werkingssfeer van de verordening tot nieuwe sectoren
(maatregelen tegen plaagorganismen bij planten, voorschriften betreffende de productie, met
het oog op het in de handel brengen, van teeltmateriaal, voorschriften betreffende dierlijke
bijproducten) zal het voor de Commissie mogelijk zijn om in die sectoren
referentielaboratoria van de Europese Unie (EURL's) vast te stellen. De verplichtingen voor

NL

15

NL

de lidstaten om nationale referentielaboratoria (NRL's) aan te wijzen voor elk door de
Commissie aangewezen EURL zullen daaruit voortvloeien.
Het zal voor de Commissie ook mogelijk zijn om referentiecentra van de Europese Unie voor
de productie en het in de handel brengen van teeltmateriaal en voor dierenwelzijn aan te
wijzen. Deze centra zullen met name technische deskundigheid leveren, opleidingen
organiseren en bijdragen tot de verspreiding van onderzoeksresultaten en technische
innovaties.

TITEL IV: ADMINISTRATIEVE BIJSTAND EN SAMENWERKING
De bepalingen van de verordening betreffende administratieve bijstand en samenwerking
zullen worden versterkt en verduidelijkt om ze bruikbaarder en doeltreffender te maken als
instrument om grensoverschrijdende gevallen van niet-naleving aan te pakken. In dit verband
worden diverse wijzigingen overwogen.
Ten eerste zullen de bevoegde autoriteiten worden verplicht elkaar waar nodig administratieve
bijstand te verlenen om de correcte toepassing van de voorschriften van de Unie te
waarborgen. Voorts zal ook de verplichting dat alle communicatie schriftelijk moet
geschieden, worden geïntroduceerd. Bovendien zal aan de Commissie de bevoegdheid
worden verleend om een standaardformaat voor verzoeken om bijstand en voor de
uitwisseling van mededelingen vast te stellen.
Ten tweede zal de rol van de contactinstanties worden verduidelijkt en zal uitdrukkelijk
worden gesteld dat administratieve bijstand/samenwerking via dergelijke instanties moet
worden "gekanaliseerd". De Commissie zal worden verplicht de lijst van contactinstanties op
haar website te publiceren en te actualiseren. Zij zal ook de bevoegdheid krijgen om
minimumeisen voor contactinstanties vast te stellen.
Ten derde zal de wijze waarop om administratieve bijstand wordt verzocht en
samenwerkingsprocedures worden geactiveerd, (waar nodig) worden vereenvoudigd, en
zullen de maatregelen die de bevoegde autoriteiten na verzoeken om bijstand moeten nemen,
worden gedefinieerd.
Ten slotte zal worden verduidelijkt in welke gevallen de Commissie verplicht is
administratieve bijstand en samenwerking te coördineren, en welke maatregelen zij in
dergelijke omstandigheden kan nemen.

TITEL V: PLANNING EN RAPPORTAGE
Het meerjarige nationale controleplan (MNCP) zal een document blijven dat door de lidstaten
wordt geproduceerd en aan hen toebehoort en dat zij zullen gebruiken om de bevoegde
autoriteiten te helpen de uitvoering van officiële controles in overeenstemming met de
wetgeving van de Unie te waarborgen.
Er zal een nieuwe bepaling worden gecreëerd die de lidstaten verplicht één bevoegde
autoriteit aan te wijzen die er verantwoordelijk voor zal zijn de opstelling van het MNCP te
coördineren en de samenhang van dat plan te waarborgen.
Met betrekking tot jaarverslagen zal een herzien artikel 44 de Commissie de bevoegdheid
verlenen om geleidelijk gestandaardiseerde templates vast te stellen, waarbij zij waar nodig
terdege rekening zal houden met bestaande rapportageverplichtingen.

NL

16

NL

TITEL VI: ACTIVITEITEN VAN DE UNIE
Deze titel zal nog steeds betrekking hebben op een aantal activiteiten op het niveau van de
Unie:
•

controles door het Voedsel- en Veterinair Bureau (VVB) van de Commissie in de
lidstaten en in derde landen;

•

de procedures (verduidelijkt en gestroomlijnd) voor het vaststellen van voorschriften
voor het binnenbrengen van bepaalde categorieën goederen uit derde landen in de
Unie, en van maatregelen betreffende bepaalde goederen uit bepaalde specifieke
derde landen in gevallen waarin er aanwijzingen zijn dat het binnenbrengen van die
goederen in de Unie een risico kan vormen voor de gezondheid van mensen, dieren
of planten of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, of
waarin er aanwijzingen zijn dat voorschriften van de Unie wellicht op grote schaal en
op ernstige wijze niet worden nageleefd;

•

de organisatie door de Commissie van opleiding voor het personeel van de bevoegde
autoriteiten in de lidstaten en in derde landen (het bestaande programma Betere
opleiding voor veiliger voedsel), en van programma's voor de uitwisseling van
personeel tussen de lidstaten (nieuwe activiteit, te organiseren in samenwerking met
de lidstaten).

Deze titel zal ook het creëren van een geïntegreerd informatiebeheersysteem voor officiële
controle omvatten, dat de geïntegreerde werking en actualisering mogelijk zal maken van alle
bestaande en toekomstige computersystemen via welke informatie, gegevens en documenten
betreffende officiële controles tussen bevoegde autoriteiten en met de Commissie (en in
voorkomend geval met exploitanten) worden uitgewisseld.

TITEL VII: HANDHAVINGSMAATREGELEN
De bepalingen betreffende nationale handhavingsmaatregelen zullen van toepassing zijn op
alle sectoren binnen de werkingssfeer van de verordening.
Er zal een nieuwe bepaling worden geïntroduceerd die specifiek handelt over maatregelen die
moeten worden genomen bij vermoeden van niet-naleving, en waardoor bevoegde autoriteiten
worden verplicht een onderzoek in te stellen om het vermoeden of de twijfel te bevestigen of
op te heffen.
Bovendien zal de lijst van mogelijke maatregelen bij vastgestelde niet-naleving worden
gecompleteerd: beperken of verbieden van verplaatsingen van dieren, instellen van
quarantaineperioden, slachten of doden van dieren, uitstellen van de slacht van dieren,
isoleren of sluiten van inrichtingen, en sluiten van websites zullen bijvoorbeeld aan de lijst
worden toegevoegd.
Een nieuwe bepaling in het vroegere artikel 55 (over sancties voor niet-naleving) zal de
lidstaten verplichten ervoor te zorgen dat financiële sancties voor opzettelijke overtredingen
het door de overtreder beoogde economische voordeel neutraliseren. De lidstaten zullen ook
verplicht zijn te zorgen voor het opleggen van passende strafrechtelijke en/of
bestuursrechtelijke sancties aan exploitanten die tijdens een officiële controle geen
medewerking verlenen.

NL

17

NL

2013/0140 (COD)
Voorstel voor een
VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om
de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften
inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid, teeltmateriaal en
gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, en tot wijziging van de Verordeningen
(EG) nr. 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1099/2009,
1069/2009 en 1107/2009, de Verordeningen (EU) nr. 1151/2012 en [….]/2013 [Office of
Publications, please insert number of Regulation laying down provisions for the
management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare,
and relating to plant health and plant reproductive material], en de Richtlijnen 98/58/EG,
1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG, 2008/120/EG en 2009/128/EG (verordening
officiële controles)
(Voor de EER relevante tekst)

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 43,
lid 2, artikel 114 en artikel 168, lid 4, onder b),
Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité8,
Gezien het advies van het Comité van de Regio's9,
Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)

Het Verdrag eist dat bij de bepaling en de uitvoering van elk beleid en elk optreden
van de Unie een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid wordt
verzekerd. Dat doel moet onder meer worden verwezenlijkt door middel van
maatregelen op veterinair en fytosanitair gebied die rechtstreeks gericht zijn op de
bescherming van de volksgezondheid.

(2)

Het Verdrag bepaalt ook dat de Unie moet bijdragen aan de verwezenlijking van een
hoog niveau van consumentenbescherming door middel van maatregelen die zij in het
kader van de totstandbrenging van de interne markt neemt.

(3)

De wetgeving van de Unie voorziet in een reeks geharmoniseerde voorschriften om
ervoor te zorgen dat levensmiddelen en diervoeders veilig en gezond zijn en dat
activiteiten die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de voedselketen of de

8

PB C [...] van [...], blz. [...].
PB C [...] van [...], blz. [...].

9

NL

18

NL

bescherming van de consumentenbelangen met betrekking tot levensmiddelen en
informatie over levensmiddelen worden uitgevoerd overeenkomstig specifieke
voorschriften. Er zijn ook voorschriften van de Unie om te zorgen voor een hoog
niveau van gezondheid van mensen, dieren en planten en van dierenwelzijn in de
voedselketen en op alle activiteitengebieden waar een van de hoofddoelen is de
eventuele verspreiding van dierziekten, die in sommige gevallen op mensen
overdraagbaar zijn, of van plaagorganismen bij planten of plantaardige producten te
bestrijden, en om te zorgen voor de bescherming van het milieu tegen risico's die
kunnen ontstaan door het gebruik van ggo's en gewasbeschermingsmiddelen. Voorts
worden ook de overeenstemming en de kwaliteit van teeltmateriaal door voorschriften
van de Unie gewaarborgd. De correcte toepassing van die voorschriften, die hierna
gezamenlijk worden aangeduid met de term "wetgeving van de Unie betreffende de
voedselketen", draagt bij aan de werking van de interne markt.

NL

(4)

De basisvoorschriften van de Unie met betrekking tot de levensmiddelen- en
diervoederwetgeving zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. 178/2002 van het
Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene
beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een
Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor
voedselveiligheidsaangelegenheden10. Naast deze voorschriften is er ook meer
specifieke levensmiddelen- en diervoederwetgeving die verschillende terreinen
bestrijkt, zoals diervoeding, ook met medicinale werking, levensmiddelen- en
diervoederhygiëne, zoönosen, dierlijke bijproducten, residuen van diergeneesmiddelen, verontreinigende stoffen, bestrijding en uitroeiing van dierziekten die van
invloed kunnen zijn op de volksgezondheid, etikettering van levensmiddelen en
diervoeders, gewasbeschermingsmiddelen, levensmiddelen- en diervoederadditieven,
vitaminen, minerale zouten, sporenelementen en andere additieven, materialen die met
levensmiddelen in aanraking komen, eisen betreffende kwaliteit en samenstelling,
drinkwater, ionisering, nieuwe levensmiddelen, en genetisch gemodificeerde
organismen (ggo's).

(5)

De wetgeving van de Unie inzake diergezondheid heeft tot doel een hoog niveau van
gezondheid van mens en dier in de Unie en de rationele ontwikkeling van de sectoren
landbouw en aquacultuur te waarborgen en de productiviteit te verhogen. Die
wetgeving is nodig om bij te dragen aan de totstandbrenging van de interne markt voor
dieren en dierlijke producten en om de verspreiding van besmettelijke ziekten die voor
de Unie van belang zijn te voorkomen. Zij betreft gebieden zoals het intra-uniale
handelsverkeer, de binnenkomst in de Unie, de uitroeiing van ziekten, veterinaire
controles en kennisgeving van ziekten, en draagt ook bij tot de veiligheid van
levensmiddelen en diervoeders.

(6)

Artikel 13 van het Verdrag erkent dat dieren wezens met gevoel zijn. De wetgeving
van de Unie betreffende dierenwelzijn verplicht de eigenaars en de houders van dieren
en de bevoegde autoriteiten zich te houden aan de voorschriften inzake dierenwelzijn
die een humane behandeling waarborgen en onnodige pijn en onnodig lijden
voorkomen. Die voorschriften zijn gebaseerd op wetenschappelijk bewijsmateriaal en
kunnen de kwaliteit en de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders indirect
verbeteren.

10

PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1.

19

NL

NL

(7)

De wetgeving van de Unie betreffende plantgezondheid regelt de insleep, vestiging en
verspreiding van plaagorganismen bij planten die in de Unie niet bestaan of niet
algemeen voorkomen. Zij heeft tot doel de gezondheid van gewassen in de Unie en
van openbare en particuliere groene ruimten en bossen te beschermen en tegelijkertijd
de biodiversiteit en het milieu in de Unie te vrijwaren en de kwaliteit en de veiligheid
van uit planten vervaardigde levensmiddelen en diervoeders te waarborgen.

(8)

De wetgeving van de Unie betreffende teeltmateriaal regelt de productie met het oog
op het in de handel brengen, en het in de handel brengen van teeltmateriaal voor
landbouwgewassen, groenten, bosbouwsoorten, fruit, sierplanten en wijnstokken. Die
voorschriften hebben tot doel de overeenstemming, gezondheid en kwaliteit van
teeltmateriaal voor de gebruikers ervan te waarborgen, de productiviteit, diversiteit,
gezondheid en kwaliteit van de voedselketen te verzekeren, en bij te dragen tot de
bescherming van de biodiversiteit en het milieu.

(9)

De wetgeving van de Unie betreffende biologische productie en de etikettering van
biologische producten voorziet in een basis voor de duurzame ontwikkeling van
biologische productie en heeft tot doel bij te dragen tot de bescherming van natuurlijke
hulpbronnen, biodiversiteit en dierenwelzijn, en tot de ontwikkeling van
plattelandsgebieden.

(10)

De wetgeving van de Unie betreffende kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten
en levensmiddelen identificeert producten en levensmiddelen die volgens precieze
specificaties zijn geteeld en geproduceerd, waarbij de diversiteit van de
landbouwproductie wordt aangemoedigd, productnamen worden beschermd en de
consumenten worden voorgelicht over het specifieke karakter van landbouwproducten
en levensmiddelen.

(11)

De wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen is gebaseerd op het beginsel
dat de exploitanten in alle stadia van productie, verwerking en distributie in de
bedrijven onder hun controle verantwoordelijk zijn om ervoor te zorgen dat de voor
hun activiteiten relevante voorschriften van de wetgeving van de Unie betreffende de
voedselketen worden nageleefd.

(12)

De verantwoordelijkheid om de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen te
handhaven berust bij de lidstaten, waarvan de bevoegde autoriteiten door de
organisatie van officiële controles de effectieve naleving en handhaving van de
desbetreffende voorschriften van de Unie monitoren en verifiëren.

(13)

Bij Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van
29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake
diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en
dierenwelzijn11 is één enkel wetgevingskader voor de organisatie van officiële
controles vastgesteld. Dat kader heeft gezorgd voor een aanzienlijke verbetering van
de efficiëntie van officiële controles, van de handhaving van de wetgeving van de
Unie betreffende de voedselketen, van het niveau van bescherming tegen risico's voor
de gezondheid van mensen, dieren en planten en voor het dierenwelzijn in de Unie,
alsook van het niveau van bescherming van het milieu tegen risico's die kunnen
ontstaan door het gebruik van ggo's en gewasbeschermingsmiddelen. Het vormde
tevens een geconsolideerd rechtskader voor de ondersteuning van een geïntegreerde
aanpak ten aanzien van de uitvoering van officiële controles in de voedselketen.

11

PB L 165 van 30.4.2004, blz. 1.

20

NL

(14)

Er zijn een aantal bepalingen in de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen
waarvan de handhaving niet, of slechts gedeeltelijk, bij Verordening (EG)
nr. 882/2004 is geregeld. Met name werden specifieke officiële controles in stand
gehouden in de wetgeving van de Unie betreffende teeltmateriaal en in Verordening
(EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot
vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie
bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van
Verordening (EG) nr. 1774/200212. Plantgezondheid valt ook grotendeels buiten de
werkingssfeer van Verordening (EG) nr. 882/2004 daar bepaalde voorschriften inzake
officiële controles zijn vastgesteld bij Richtlijn 2000/29/EG van de Raad van 8 mei
2000 betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de
verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en voor plantaardige producten
schadelijke organismen13.

(15)

Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten
aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten
daarvan en tot intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG en de
Beschikkingen 89/187/EEG en 91/664/EEG14 voorziet ook in een zeer gedetailleerde
reeks voorschriften betreffende onder meer minimumfrequenties van officiële
controles en bij niet-naleving vast te stellen specifieke handhavingsmaatregelen.

(16)

Om het algehele wetgevingskader te rationaliseren en te vereenvoudigen en
tegelijkertijd verder te streven naar betere regelgeving, moeten de voorschriften die
gelden voor officiële controles op specifieke gebieden worden geïntegreerd in één
enkel wetgevingskader voor officiële controles. Daartoe moeten Verordening (EG)
nr. 882/2004 en andere handelingen die momenteel gelden voor officiële controles op
specifieke gebieden, worden ingetrokken en door deze verordening worden vervangen.

(17)

Het is de bedoeling dat met deze verordening een geharmoniseerd kader van de Unie
voor de organisatie van officiële controles, en andere officiële activiteiten dan officiële
controles, in de hele voedselketen tot stand wordt gebracht, rekening houdend met de
voorschriften inzake officiële controles van Verordening (EG) nr. 882/2004 en van de
desbetreffende sectorale wetgeving, en met de ervaring die bij de toepassing ervan is
opgedaan.

(18)

Voor de verificatie van de naleving van de voorschriften betreffende de
gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten
(akkerbouwgewassen, wijn, olijfolie, groenten en fruit, hopplanten, melk en
zuivelproducten, rund- en kalfsvlees, schapenvlees, geitenvlees en honing) bestaat
reeds een goed functionerend specifiek controlesysteem. Daarom mag deze
verordening niet gelden voor de verificatie van de naleving van de bepalingen van
Verordening (EG) nr. 1234/2007 van de Raad van 22 oktober 2007 houdende een
gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten en specifieke bepalingen voor
een aantal landbouwproducten ("Integrale-GMO-verordening")15.

(19)

Bepaalde definities die momenteel bij Verordening (EG) nr. 882/2004 zijn vastgesteld,
moeten worden aangepast teneinde rekening te houden met het bredere
toepassingsgebied van deze verordening, ze in overeenstemming te brengen met de

12

PB L 300 van 14.11.2009, blz. 1.
PB L 169 van 10.7.2000, blz. 1.
PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10.
PB L 299 van 16.11.2007, blz. 1.

13
14
15

NL

21

NL

definities in andere handelingen van de Unie, en terminologie die in verschillende
sectoren uiteenlopende betekenissen heeft, te verduidelijken of waar nodig te
vervangen.

NL

(20)

De wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen vertrouwt aan de bevoegde
autoriteiten van de lidstaten gespecialiseerde taken toe die moeten worden uitgevoerd
ter bescherming van de diergezondheid, de plantgezondheid en het dierenwelzijn, ter
bescherming van het milieu met betrekking tot ggo's en gewasbeschermingsmiddelen,
en om de identiteit en een hoge kwaliteit van teeltmateriaal te waarborgen. Die taken
zijn de activiteiten van algemeen belang die de bevoegde autoriteiten van de lidstaten
moeten uitvoeren om risico's die kunnen ontstaan voor de gezondheid van mensen,
dieren of planten, voor het dierenwelzijn of voor het milieu, op te heffen, te beheersen
of te beperken. Die activiteiten, die de goedkeuring van producten, onderzoek,
surveillance en monitoring, ook voor epidemiologische doeleinden, alsook de
uitroeiing en beheersing van ziekten en andere ziektebestrijdingstaken omvatten,
vallen onder dezelfde sectorale voorschriften die door middel van officiële controles
worden gehandhaafd.

(21)

De lidstaten dienen op al de gebieden die binnen het toepassingsgebied van deze
verordening vallen, bevoegde autoriteiten aan te wijzen. Daar de lidstaten het best in
staat zijn om te beslissen welke bevoegde autoriteit of autoriteiten voor elk gebied en
op welk bestuursniveau moet/moeten worden aangewezen, moeten zij ook worden
verplicht één enkele autoriteit aan te wijzen die op elk gebied zorgt voor adequaat
gecoördineerde communicatie met bevoegde autoriteiten van andere lidstaten en met
de Commissie.

(22)

De lidstaten moeten in staat worden gesteld om de aangewezen bevoegde autoriteiten
te belasten met de verantwoordelijkheid voor officiële controles met betrekking tot
voorschriften van de Unie, met inbegrip van voorschriften betreffende uitheemse
soorten die door hun invasieve karakter de landbouwproductie of het milieu schade
kunnen toebrengen, met uitzondering van die welke binnen het toepassingsgebied van
deze verordening vallen.

(23)

Voor de uitvoering van officiële controles die tot doel hebben de correcte toepassing
van de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen te verifiëren, en van de
andere officiële activiteiten die bij wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen
aan autoriteiten van de lidstaten zijn toevertrouwd, moeten de lidstaten bevoegde
autoriteiten aanwijzen die handelen in het algemeen belang, over toereikende middelen
en apparatuur beschikken, en waarborgen van onpartijdigheid en professionalisme
bieden. De bevoegde autoriteiten moeten de kwaliteit, consistentie en effectiviteit van
officiële controles waarborgen.

(24)

De correcte toepassing en handhaving van de voorschriften die binnen het
toepassingsgebied van deze verordening vallen, vereisen een adequate kennis van
zowel die voorschriften als de voorschriften van deze verordening. Daarom is het
belangrijk dat de personeelsleden die officiële controles en andere officiële activiteiten
uitvoeren, regelmatig opleiding krijgen over de toepasselijke wetgeving, naargelang
hun bevoegdheidsgebied, alsook over de uit deze verordening voortvloeiende
verplichtingen.

(25)

Exploitanten moeten het recht hebben beroep aan te tekenen tegen door de bevoegde
autoriteiten genomen besluiten, en zij moeten van dit recht in kennis worden gesteld.

22

NL

NL

(26)

De bevoegde autoriteiten moeten ervoor zorgen dat de personeelsleden die
verantwoordelijk zijn voor officiële controles, geen informatie openbaar maken die zij
tijdens de uitvoering van die controles hebben verkregen en die onder het
beroepsgeheim valt. Tenzij er sprake is van een hoger belang dat openbaarmaking
rechtvaardigt, moet informatie die het doel van inspecties, onderzoeken of audits, de
bescherming van commerciële belangen en de bescherming van gerechtelijke
procedures en juridisch advies zou ondermijnen, ook onder het beroepsgeheim vallen.
Het beroepsgeheim mag de bevoegde autoriteiten echter niet beletten feitelijke
informatie over het resultaat van officiële controles betreffende individuele
exploitanten openbaar te maken als de betrokken exploitant in de gelegenheid is
gesteld om vóór de openbaarmaking daarover opmerkingen te maken, en die
opmerkingen in aanmerking zijn genomen of samen met de door de bevoegde
autoriteiten bekendgemaakte informatie worden vrijgegeven. De noodzaak om het
beroepsgeheim te respecteren laat ook de verplichting onverlet om, overeenkomstig
artikel 10 van Verordening (EG) nr. 178/2002, het grote publiek te informeren als er
redelijke gronden zijn om te vermoeden dat een levensmiddel of een diervoeder een
risico voor de gezondheid kan inhouden. Deze verordening mag geen afbreuk doen
aan de verplichting voor de bevoegde autoriteiten om, overeenkomstig artikel 10 van
Verordening (EG) nr. 178/2002, het grote publiek te informeren wanneer er redelijke
gronden zijn om te vermoeden dat een levensmiddel of een diervoeder een risico voor
de gezondheid van mens of dier kan inhouden, noch aan het recht van personen op de
bescherming van hun persoonsgegevens waarin is voorzien bij Richtlijn 95/46/EG van
het Europees Parlement en de Raad van 24 oktober 1995 betreffende de bescherming
van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en
betreffende het vrije verkeer van die gegevens16.

(27)

De bevoegde autoriteiten moeten regelmatig officiële controles uitvoeren in alle
sectoren en ten aanzien van alle exploitanten, activiteiten, dieren en goederen die
onder de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen vallen. De frequentie van
officiële controles moet door de bevoegde autoriteiten worden vastgesteld rekening
houdend met de noodzaak om de controle-inspanning aan te passen aan het risico en
aan de mate van naleving die in de verschillende situaties wordt verwacht. In sommige
gevallen echter bepaalt de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen dat,
ongeacht het niveau van het risico of de verwachte niet-naleving, officiële controles
moeten worden uitgevoerd met het oog op de afgifte van een officieel certificaat dat of
een officiële verklaring die vereist is voor het in de handel brengen of voor de
verplaatsing van dieren of goederen. In dergelijke gevallen wordt de frequentie van de
officiële controles bepaald door de eisen in verband met het certificaat of de
verklaring.

(28)

Om de effectiviteit van officiële controles bij de verificatie van de naleving niet in het
gedrang te brengen, mag geen waarschuwing worden gegeven voordat controles
worden uitgevoerd, tenzij de aard van de officiële controleactiviteiten dat vereist
(zoals met name het geval is bij auditactiviteiten).

(29)

Officiële controles moeten grondig en effectief zijn en moeten ervoor zorgen dat de
wetgeving van de Unie correct wordt toegepast. Aangezien officiële controles voor
exploitanten een last kunnen vormen, moeten de bevoegde autoriteiten bij de
organisatie en de uitvoering van officiële controleactiviteiten rekening houden met hun

16

PB L 281 van 23.11.1995, blz. 31.

23

NL

belangen en deze last beperken tot wat nodig is voor de uitvoering van efficiënte en
effectieve officiële controles.

NL

(30)

Officiële controles moeten door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat met dezelfde
zorgvuldigheid worden uitgevoerd, ongeacht of de te handhaven voorschriften van
toepassing zijn op activiteiten die alleen op het grondgebied van die lidstaat relevant
zijn, of op activiteiten die van invloed zullen zijn op de conformiteit met de wetgeving
van de Unie van dieren en goederen die moeten worden verplaatst naar of in de handel
gebracht in een andere lidstaat of uit de Unie moeten worden uitgevoerd. In het
laatstgenoemde geval kunnen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de wetgeving
van de Unie ook worden verplicht te verifiëren of dieren en goederen voldoen aan
voorschriften die door het derde land van bestemming van die dieren en goederen zijn
vastgesteld.

(31)

Om ervoor te zorgen dat de voorschriften van de Unie betreffende de voedselketen
correct worden gehandhaafd, moeten de bevoegde autoriteiten de bevoegdheid hebben
om officiële controles uit te voeren in alle stadia van productie, verwerking en
distributie van dieren en goederen waarop die voorschriften betrekking hebben. Om
ervoor te zorgen dat officiële controles grondig en effectief worden uitgevoerd,
moeten de bevoegde autoriteiten ook de bevoegdheid hebben om officiële controles uit
te voeren in alle stadia van productie en distributie van goederen, stoffen, materialen
of voorwerpen die niet onder de voorschriften betreffende de voedselketen vallen (bv.
diergeneesmiddelen), voor zover dat nodig is om eventuele schendingen van die
voorschriften volledig te onderzoeken en de oorzaak van dergelijke schendingen te
bepalen.

(32)

De bevoegde autoriteiten handelen in het belang van exploitanten en van het grote
publiek, waarbij zij ervoor zorgen dat het hoge niveau van bescherming dat bij de
wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen is vastgesteld, door middel van
passende handhavingsmaatregelen consistent in stand wordt gehouden en beschermd,
en dat de naleving van die voorschriften door middel van officiële controles in de hele
voedselketen wordt geverifieerd. De bevoegde autoriteiten moeten daarom door de
exploitanten en door het grote publiek ter verantwoording kunnen worden geroepen in
verband met de efficiëntie en effectiviteit van de door hen uitgevoerde officiële
controles. Zij moeten toegang verlenen tot informatie over de organisatie en de
uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten, en regelmatig
informatie over officiële controles en de resultaten ervan publiceren. De bevoegde
autoriteiten moeten ook, onder bepaalde voorwaarden, het recht hebben om informatie
over de classificatie van individuele exploitanten op basis van het resultaat van
officiële controles te publiceren of beschikbaar te stellen.

(33)

Het is van het grootste belang dat de bevoegde autoriteiten de effectiviteit en de
consistentie van de door hen uitgevoerde officiële controles waarborgen en verifiëren.
Daartoe moeten zij handelen op basis van schriftelijke gedocumenteerde procedures en
moeten zij gedetailleerde informatie en instructies verstrekken aan de personeelsleden
die officiële controles uitvoeren. Zij moeten ook adequate procedures en mechanismen
toepassen om permanent te verifiëren of hun eigen optreden effectief en consistent is,
en om corrigerende maatregelen te nemen als tekortkomingen worden geconstateerd.

(34)

Om de identificatie van gevallen van niet-naleving te vergemakkelijken en om het
nemen van corrigerende maatregelen door de betrokken exploitant te stroomlijnen,
moet over het resultaat van officiële controles een verslag worden opgesteld, waarvan

24

NL

een exemplaar aan de exploitant moet worden gegeven. Indien voor officiële controles
de permanente of regelmatige aanwezigheid van de personeelsleden van de bevoegde
autoriteiten vereist is om de activiteiten van de exploitant te monitoren, zou een
verslag van elke afzonderlijke inspectie of elk afzonderlijk bezoek aan de exploitant
onevenredig zijn. In dergelijke gevallen moeten verslagen worden opgesteld met een
zodanige frequentie dat de bevoegde autoriteiten en de exploitant regelmatig worden
geïnformeerd over de mate van naleving en onmiddellijk in kennis worden gesteld van
geconstateerde tekortkomingen.

NL

(35)

De exploitanten moeten volledig meewerken met de bevoegde autoriteiten en
gemachtigde instanties om ervoor te zorgen dat officiële controles vlot verlopen en om
de bevoegde autoriteiten in staat te stellen andere officiële activiteiten uit te voeren.

(36)

Deze verordening stelt één enkel wetgevingskader vast voor de organisatie van
officiële controles om te verifiëren of de voorschriften betreffende de voedselketen
worden nageleefd op alle gebieden waarop die voorschriften betrekking hebben. Op
sommige van die gebieden stelt de wetgeving van de Unie gedetailleerde voorschriften
vast; voor de uitvoering van officiële controles op de naleving ervan zijn bijzondere
vaardigheden en specifieke middelen vereist. Om te voorkomen dat uiteenlopende
handhavingspraktijken worden toegepast die kunnen leiden tot een ongelijke
bescherming van de gezondheid van mensen, dieren en planten, het dierenwelzijn en,
wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, het milieu, en die de werking van de
interne markt voor dieren en goederen die binnen het toepassingsgebied van deze
verordening vallen, alsook de concurrentie kunnen verstoren, moet de Commissie de
bij deze verordening vastgestelde voorschriften kunnen aanvullen door de vaststelling
van specifieke voorschriften voor officiële controles waarmee wordt voorzien in de
controlebehoeften op die gebieden. Met die voorschriften moeten met name specifieke
voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en minimumfrequenties voor
die controles worden vastgesteld, alsook specifieke maatregelen of maatregelen als
aanvulling op die waarin deze verordening voorziet, die de bevoegde autoriteiten
moeten nemen met betrekking tot gevallen van niet-naleving, specifieke
verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten als aanvulling op die
waarin deze verordening voorziet, en specifieke criteria voor de activering van de
mechanismen voor administratieve bijstand waarin deze verordening voorziet. In
andere gevallen kunnen dergelijke aanvullende voorschriften nodig worden om te
voorzien in een meer gedetailleerd kader voor de uitvoering van officiële controles
voor levensmiddelen en diervoeders, als er nieuwe informatie beschikbaar komt over
risico's voor de gezondheid van mens of dier of, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, waaruit blijkt dat zonder
gemeenschappelijke specificaties voor de uitvoering van officiële controles voor alle
lidstaten de controles niet het verwachte niveau van bescherming tegen die risico's,
zoals vastgesteld bij de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen, zouden
bieden.

(37)

De bevoegde autoriteiten moeten sommige van hun taken aan andere instanties kunnen
delegeren. Er moeten passende voorwaarden worden vastgesteld om te waarborgen dat
de onpartijdigheid, kwaliteit en consistentie van officiële controles en andere officiële
activiteiten onaangetast blijven. De gemachtigde instantie moet met name worden
geaccrediteerd volgens de ISO-norm voor de uitvoering van inspecties.

(38)

Om de betrouwbaarheid en consistentie van officiële controles en andere officiële
activiteiten in de hele Unie te waarborgen, moeten de methoden die voor bemonstering

25

NL

en voor laboratoriumanalyses, -tests en –diagnoses worden gebruikt, aan
wetenschappelijke state-of-the-artnormen beantwoorden, aan de specifieke analyse-,
test- en diagnosebehoeften van het betrokken laboratorium voldoen, en deugdelijke en
betrouwbare analyse-, test- en diagnoseresultaten bieden. Er moeten duidelijke
voorschriften worden vastgesteld voor de keuze van de te gebruiken methode als
meerdere methoden beschikbaar zijn uit verschillende bronnen, zoals de Internationale
Organisatie voor Normalisatie (ISO), de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa
en het gebied van de Middellandse Zee (EPPO), het Internationaal Verdrag voor de
bescherming van planten (IPPC), de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE),
referentielaboratoria van de Europese Unie en nationale referentielaboratoria, of
nationale voorschriften.

NL

(39)

Exploitanten wier dieren of goederen in het kader van officiële controles worden
onderworpen aan bemonsteringen, analyses, tests of diagnoses, moeten het recht
hebben het advies van een tweede deskundige aan te vragen, waarvoor een tweede
monster moet worden genomen voor tegenanalyse, tegentest of tegendiagnose, tenzij
een tweede bemonstering technisch onmogelijk of irrelevant is. Dat zou met name het
geval zijn als de prevalentie van het gevaar bij het dier of goed bijzonder laag is of als
de distributie ervan bijzonder schaars of onregelmatig is. Om die reden wijst het IPPC
het gebruik van tegenmonsters af voor de beoordeling van de aanwezigheid van
quarantaineorganismen in planten of plantaardige producten.

(40)

Voor de uitvoering van officiële controles op handelsverkeer dat plaatsvindt via
internet of andere middelen op afstand, moeten de bevoegde autoriteiten monsters
kunnen verkrijgen door middel van anoniem geplaatste bestellingen (ook bekend als
mysteryshopping), die vervolgens kunnen worden geanalyseerd of getest of aan een
verificatie van de naleving kunnen worden onderworpen. De bevoegde autoriteiten
moeten alle maatregelen nemen om de rechten van de exploitanten op het advies van
een tweede deskundige te vrijwaren.

(41)

De laboratoria die door de bevoegde autoriteiten zijn aangewezen om analyses, tests
en diagnoses te verrichten op monsters die in het kader van officiële controles en
andere officiële activiteiten zijn genomen, moeten beschikken over de deskundigheid,
de apparatuur, de infrastructuur en het personeel om die taken volgens de hoogste
normen uit te voeren. Om te waarborgen dat de resultaten deugdelijk en betrouwbaar
zijn, moeten die laboratoria voor het gebruik van deze methoden worden
geaccrediteerd volgens de norm EN ISO/IEC 17025 "Algemene eisen voor de
competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria". De accreditatie moet worden
afgegeven door een nationale accreditatie-instantie die functioneert overeenkomstig
Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli
2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het
verhandelen van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/9317.

(42)

Hoewel accreditatie het geprefereerde instrument is om state-of-the-artprestaties van
officiële laboratoria te waarborgen, is het ook een complex en duur proces dat zou
leiden tot een onevenredige last voor het laboratorium in gevallen waarin de methode
voor een laboratoriumanalyse, -test of -diagnose bijzonder eenvoudig uit te voeren is
en geen gespecialiseerde procedures of apparatuur vereist, zoals het geval is voor het
opsporen van Trichinella in het kader van de inspectie, in gevallen waarin de
uitgevoerde analyses of tests slechts betrekking hebben op kwalitatieve aspecten van

17

PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30.

26

NL

teeltmateriaal, en, onder bepaalde voorwaarden, in gevallen waarin het laboratorium
alleen analyses, tests of diagnoses verricht in het kader van andere officiële activiteiten
en niet in het kader van officiële controles.

NL

(43)

Om de flexibiliteit en evenredigheid van de aanpak te waarborgen, met name voor
laboratoria op het gebied van diergezondheid en plantgezondheid, moet worden
voorzien in de mogelijkheid om afwijkingen vast te stellen zodat bepaalde laboratoria
niet voor alle door hen gebruikte methoden hoeven te worden geaccrediteerd.
Bovendien is het mogelijk dat de accreditatie van een laboratorium voor alle methoden
die het als officieel laboratorium moet gebruiken, niet onmiddellijk beschikbaar is in
bepaalde gevallen waarin nieuwe of recentelijk gewijzigde methoden moeten worden
gebruikt, en in gevallen waarin zich nieuwe risico's voordoen of in noodsituaties.
Daarom moet officiële laboratoria onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan
analyses, tests en diagnoses voor de bevoegde autoriteiten te verrichten voordat zij de
desbetreffende accreditatie verkrijgen.

(44)

Officiële controles die worden uitgevoerd met betrekking tot dieren en goederen die
uit derde landen de Unie binnenkomen, zijn van cruciaal belang om ervoor te zorgen
dat zij voldoen aan de in de Unie geldende wetgeving en met name aan de
voorschriften die zijn vastgesteld om de gezondheid van mensen, planten en dieren,
het dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, het milieu in
de hele Unie te beschermen. Deze officiële controles moeten, naargelang van wat
passend is, plaatsvinden voordat of nadat de dieren of goederen in de Unie in het vrije
verkeer zijn gebracht. De frequentie van officiële controles moet op adequate wijze
worden afgestemd op de risico's voor de gezondheid, voor het dierenwelzijn en voor
het milieu die verbonden kunnen zijn aan dieren en goederen die de Unie
binnenkomen, rekening houdend met de mate waarin de voorschriften van de Unie
betreffende de voedselketen in het verleden zijn nageleefd, de controles die deze
dieren en goederen in het betrokken derde land reeds hebben ondergaan, en de door
dat derde land gegeven waarborgen dat naar de Unie uitgevoerde dieren en goederen
voldoen aan de voorschriften van de wetgeving van de Unie.

(45)

Gezien de risico's die bepaalde dieren of goederen kunnen inhouden voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu, moeten zij
bij binnenkomst in de Unie aan specifieke officiële controles worden onderworpen.
Volgens de huidige voorschriften van de Unie moeten aan de grenzen van de Unie
officiële controles worden uitgevoerd om na te gaan of wordt voldaan aan de normen
inzake de menselijke gezondheid, de diergezondheid en het dierenwelzijn die van
toepassing zijn op dieren, producten van dierlijke oorsprong, levende producten en
dierlijke bijproducten, en of planten en plantaardige producten voldoen aan de
fytosanitaire voorschriften. Meer uitgebreide controles bij binnenkomst in de Unie
worden ook uitgevoerd met betrekking tot bepaalde andere goederen als nieuwe of
bekende risico's dit rechtvaardigen. De specifieke kenmerken van die controles, die
momenteel zijn geregeld bij Richtlijn 97/78/EG van de Raad van 18 december 1997
tot vaststelling van de beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor
producten die uit derde landen in de Gemeenschap worden binnengebracht18, Richtlijn
91/496/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van de beginselen voor de
organisatie van de veterinaire controles voor dieren uit derde landen die in de
Gemeenschap worden binnengebracht en tot wijziging van de Richtlijnen

18

PB L 24 van 30.1.1998, blz. 9.

27

NL

89/662/EEG, 90/425/EEG en 90/675/EEG19, Richtlijn 2000/29/EG van de Raad, en
Verordening (EG) nr. 669/2009 van de Commissie van 24 juli 2009 ter uitvoering van
Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft
meer uitgebreide officiële controles op de invoer van bepaalde diervoeders en
levensmiddelen van niet-dierlijke oorsprong en tot wijziging van Beschikking
2006/504/EG20, moeten in deze verordening worden vastgesteld.
(46)

Om de efficiëntie van het systeem van officiële controles van de Unie te vergroten, de
optimale toewijzing van de middelen voor officiële controles die voor grenscontroles
bestemd zijn te waarborgen, en de handhaving van de wetgeving van de Unie
betreffende de voedselketen te vergemakkelijken, moet ter vervanging van de
bestaande gefragmenteerde controlekaders een gemeenschappelijk geïntegreerd
systeem van officiële controles aan grenscontroleposten worden vastgesteld voor alle
zendingen die, gezien het risico dat zij kunnen inhouden, bij binnenkomst in de Unie
moeten worden gecontroleerd.

(47)

De officiële controles aan grenscontroleposten moeten documenten- en
overeenstemmingscontroles voor alle zendingen omvatten, alsook materiële controles
met een frequentie die afhangt van het risico dat aan elke zending dieren of goederen
verbonden is.

(48)

De frequentie van de materiële controles moet worden bepaald en gewijzigd op basis
van de risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het
dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu.
Deze aanpak moet de bevoegde autoriteiten in staat stellen om controlemiddelen aan te
wenden waar het risico het hoogst is. De frequentie van de overeenstemmingscontroles
moet ook worden verminderd of beperkt tot de verificatie van het officiële zegel van
een zending als dit wordt gerechtvaardigd door een verlaagd risico van de zendingen
die de Unie binnenkomen. Bij de risicogebaseerde aanpak ten aanzien van
overeenstemmings- en materiële controles moet optimaal gebruik worden gemaakt van
beschikbare gegevensverzamelingen en informatie en van computersystemen voor
gegevensverzameling en –beheer.

(49)

In bepaalde gevallen en mits hoge niveaus van bescherming van de gezondheid van
mensen, dieren en planten, van het dierenwelzijn en van het milieu in verband met
ggo's en gewasbeschermingsmiddelen worden gewaarborgd, kunnen officiële
controles die normaliter door bevoegde autoriteiten aan grenscontroleposten worden
uitgevoerd, op andere controlepunten of door andere autoriteiten worden uitgevoerd.

(50)

Met het oog op de organisatie van een efficiënt systeem van officiële controles moeten
zendingen uit derde landen waarvoor controles bij binnenkomst in de Unie vereist zijn,
vergezeld gaan van een gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst
(GGB), dat moet worden gebruikt voor de voorafgaande kennisgeving van de
aankomst van zendingen aan de grenscontrolepost en voor de registratie van het
resultaat van de door de bevoegde autoriteiten uitgevoerde officiële controles en
genomen besluiten met betrekking tot de zending waar het document bij gaat.
Hetzelfde document moet door de exploitant worden gebruikt om inklaring door de
douaneautoriteiten te verkrijgen zodra alle officiële controles zijn uitgevoerd.

19

PB L 268 van 24.9.1991, blz. 56.
PB L 194 van 25.7.2009, blz. 11.

20

NL

28

NL

NL

(51)

Officiële controles van dieren en goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen,
moeten worden uitgevoerd aan grenscontroleposten die door de lidstaten
overeenkomstig een reeks minimumeisen zijn aangewezen. De aanwijzing van deze
entiteiten moet worden ingetrokken of geschorst wanneer zij niet langer aan die eisen
voldoen of wanneer hun activiteiten een risico kunnen inhouden voor de gezondheid
van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of, in het geval van ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen, voor het milieu.

(52)

Om de uniforme toepassing van de voorschriften inzake officiële controles van
zendingen uit derde landen te waarborgen, moeten gemeenschappelijke voorschriften
worden vastgesteld betreffende de maatregelen die de bevoegde autoriteiten en de
exploitanten moeten nemen bij vermoeden van niet-naleving en met betrekking tot
niet-conforme zendingen en zendingen die een risico kunnen inhouden voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu.

(53)

Om inconsistentie en overlapping van de voor officiële controles geleverde
inspanningen te voorkomen, om te zorgen dat zendingen die aan grenscontroleposten
aan officiële controles worden onderworpen, tijdig kunnen worden geïdentificeerd, en
om te waarborgen dat de controles op efficiënte wijze worden uitgevoerd, moet
worden gezorgd voor samenwerking en informatie-uitwisseling tussen bevoegde
autoriteiten, douaneautoriteiten en andere relevante autoriteiten die over zendingen uit
derde landen gaan.

(54)

De lidstaten moeten worden verplicht ervoor te zorgen dat altijd toereikende financiële
middelen beschikbaar zijn om de bevoegde autoriteiten die officiële controles en
andere officiële activiteiten uitvoeren, op adequate wijze te voorzien van personeel en
apparatuur. Hoewel het in de eerste plaats aan de exploitanten is om ervoor te zorgen
dat hun activiteiten worden uitgevoerd in overeenstemming met de voorschriften van
de Unie betreffende de voedselketen, moet het systeem van eigen controles dat zij
daartoe instellen, worden aangevuld met een specifiek systeem van officiële controles
dat door elke lidstaat in stand wordt gehouden om effectief markttoezicht op de
voedselketen te waarborgen. Een dergelijk systeem is, juist door de aard ervan,
complex en veeleisend wat middelen betreft, en moet worden voorzien van een
stabiele instroom van middelen voor officiële controles op een niveau dat op elk
moment voldoet aan de handhavingsbehoefte. Om de afhankelijkheid van het systeem
van officiële controles van overheidsfinanciën te beperken, moeten de bevoegde
autoriteiten vergoedingen innen om de kosten te dekken die zij maken voor de
uitvoering van officiële controles van bepaalde exploitanten en van bepaalde
activiteiten waarvoor de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen
registratie of erkenning vereist overeenkomstig de voorschriften van de Unie
betreffende levensmiddelen- of diervoederhygiëne of betreffende plantgezondheid en
teeltmateriaal. Er moeten bij de exploitanten ook vergoedingen worden geïnd ter
dekking van de kosten van officiële controles die met het oog op de afgifte van een
officieel certificaat of een officiële verklaring worden uitgevoerd, en van de kosten
van officiële controles die door de bevoegde autoriteiten aan grenscontroleposten
worden uitgevoerd.

(55)

De vergoedingen moeten de kosten dekken die door de bevoegde autoriteiten worden
gemaakt om officiële controles uit te voeren, maar mogen niet hoger zijn dan die
kosten. Deze kosten moeten worden berekend op basis van elke afzonderlijke officiële
controle of op basis van alle officiële controles die in een bepaalde periode zijn

29

NL

uitgevoerd. Als vergoedingen worden aangerekend op basis van de werkelijke kosten
van afzonderlijke officiële controles, moeten exploitanten die goed scoren op de
naleving van de wetgeving, lagere totale kosten dragen dan exploitanten die de
wetgeving niet naleven, daar zij minder frequent aan officiële controles moeten
worden onderworpen. Als de vergoedingen worden berekend op basis van de totale
kosten die de bevoegde autoriteiten in een bepaalde periode hebben gemaakt, en aan
alle exploitanten worden aangerekend ongeacht de vraag of zij in de referentieperiode
aan een officiële controle zijn onderworpen, moeten die vergoedingen op zodanige
wijze worden berekend dat exploitanten die constant goed scoren op de naleving van
de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen, worden beloond, teneinde
aldus de naleving van de wetgeving van de Unie door alle exploitanten te bevorderen,
ongeacht de methode (op basis van werkelijke kosten of op forfaitaire basis) die elke
lidstaat kiest voor de berekening van de vergoedingen.

NL

(56)

De directe of indirecte terugbetaling van door de bevoegde autoriteiten geïnde
vergoedingen moet worden verboden omdat exploitanten die niet voor terugbetaling in
aanmerking komen, op die manier zouden worden benadeeld, wat tot
concurrentieverstoringen kan leiden. Om micro-ondernemingen te ondersteunen,
moeten deze echter worden vrijgesteld van betaling van de overeenkomstig deze
verordening geïnde vergoedingen.

(57)

De financiering van officiële controles door middel van bij de exploitanten geïnde
vergoedingen moet volledig transparant geschieden, zodat burgers en ondernemingen
de voor de vaststelling van de vergoedingen gebruikte methode en gegevens kunnen
begrijpen en zich kunnen informeren over het gebruik van de inkomsten uit de
vergoedingen.

(58)

In de voorschriften van de Unie betreffende de voedselketen zijn de gevallen bepaald
waarin het in de handel brengen of de verplaatsing van bepaalde dieren of goederen
vergezeld moet gaan van een officieel certificaat dat door de certificerend ambtenaar is
ondertekend. Er dient een gemeenschappelijke reeks voorschriften te worden
vastgesteld betreffende de verplichtingen van de bevoegde autoriteiten en de
certificerend ambtenaren inzake de afgifte van officiële certificaten, en betreffende de
kenmerken die officiële certificaten moeten hebben om de betrouwbaarheid ervan te
waarborgen.

(59)

In andere gevallen bepalen de voorschriften die binnen het toepassingsgebied van deze
verordening vallen, dat het in de handel brengen of de verplaatsing van bepaalde
dieren of goederen vergezeld moet gaan van een officieel etiket, een officieel
merkteken of een andere officiële verklaring dat/die door de exploitanten onder
officieel toezicht van de bevoegde autoriteiten of door de bevoegde autoriteiten zelf is
afgegeven. Er dient een minimale reeks voorschriften te worden vastgesteld om ervoor
te zorgen dat ook de afgifte van officiële verklaringen geschiedt met adequate
waarborgen voor de betrouwbaarheid ervan.

(60)

Officiële controles en andere officiële activiteiten moeten gebaseerd zijn op analyse-,
test- en diagnosemethoden die aan wetenschappelijke state-of-the-artnormen
beantwoorden en in de hele Unie deugdelijke, betrouwbare en vergelijkbare resultaten
bieden. De door officiële laboratoria gebruikte methoden en de kwaliteit en
uniformiteit van de door hen gegenereerde analyse-, test- en diagnosegegevens moeten
dan ook voortdurend worden verbeterd. Daartoe moet de Commissie op alle gebieden
van de voedselketen waar er behoefte is aan nauwkeurige en betrouwbare analyse-,

30

NL

test- en diagnoseresultaten, referentielaboratoria van de Europese Unie kunnen
aanwijzen en kunnen vertrouwen op hun deskundige bijstand. De referentielaboratoria
van de Europese Unie moeten er met name voor zorgen dat de nationale
referentielaboratoria en officiële laboratoria actuele informatie over beschikbare
methoden ontvangen, vergelijkend interlaboratoriumonderzoek organiseren of er actief
aan deelnemen, en opleidingen voor nationale referentielaboratoria of officiële
laboratoria aanbieden.

NL

(61)

Met het oog op de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten
betreffende de productie en het in de handel brengen van teeltmateriaal en op het
gebied van dierenwelzijn moeten de bevoegde autoriteiten toegang hebben tot actuele,
betrouwbare en consistente technische gegevens, onderzoeksresultaten, nieuwe
technieken en deskundigheid die nodig zijn voor de correcte toepassing van de op die
gebieden toepasselijke wetgeving van de Unie. Daartoe moet de Commissie
referentiecentra van de Europese Unie voor teeltmateriaal en voor dierenwelzijn
kunnen aanwijzen en kunnen vertrouwen op hun deskundige bijstand.

(62)

Om de doelstellingen van deze verordening na te streven en aan de vlotte werking van
de interne markt bij te dragen, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de consument er
vertrouwen in heeft, moeten gevallen van niet-naleving van de wetgeving van de Unie
betreffende de voedselketen die handhavingsmaatregelen in meer dan een lidstaat
vereisen, op efficiënte en consistente wijze worden aangepakt. Het systeem voor snelle
waarschuwingen voor levensmiddelen en diervoeders (RASFF) dat bij artikel 50 van
Verordening (EG) nr. 178/2002 is ingesteld, stelt de bevoegde autoriteiten reeds in
staat snel informatie uit te wisselen en te verspreiden over ernstige directe of indirecte
risico's voor de menselijke gezondheid in verband met levensmiddelen of diervoeders,
of over ernstige risico's voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu in
verband met diervoeders, zodat snel maatregelen kunnen worden genomen om die
risico's tegen te gaan. Dat instrument maakt het weliswaar mogelijk om in alle
betrokken lidstaten tijdig maatregelen te nemen om bepaalde ernstige risico's in de
voedselketen tegen te gaan, maar het strekt er niet toe effectieve grensoverschrijdende
bijstand en samenwerking tussen bevoegde autoriteiten mogelijk te maken om ervoor
te zorgen dat gevallen van niet-naleving van de wetgeving van de Unie betreffende de
voedselketen die een grensoverschrijdende dimensie hebben, effectief worden
aangepakt, niet alleen in de lidstaat waar de niet-naleving het eerst wordt
geconstateerd, maar ook in de lidstaat waar de niet-naleving haar oorsprong vindt.
Administratieve bijstand en samenwerking moeten de bevoegde autoriteiten met name
in staat stellen informatie uit te wisselen en grensoverschrijdende schendingen van de
voorschriften betreffende de voedselketen aan het licht te brengen, te onderzoeken, en
effectieve en evenredige maatregelen te nemen om ze aan te pakken.

(63)

Verzoeken om administratieve bijstand en alle kennisgevingen moeten een adequate
follow-up krijgen. Om de administratieve bijstand en samenwerking in de hand te
werken, moeten de lidstaten worden verplicht een of meer contactinstanties aan te
wijzen die de communicatiestromen tussen de bevoegde autoriteiten in de
verschillende lidstaten moeten faciliteren en coördineren. Om de samenwerking tussen
de lidstaten te stroomlijnen en te vereenvoudigen, moet de Commissie
uitvoeringshandelingen vaststellen betreffende de specificaties van de te gebruiken
technische hulpmiddelen, de procedures voor communicatie tussen contactinstanties,
en een standaardformaat voor verzoeken om bijstand, kennisgevingen en reacties.

31

NL

NL

(64)

Elke lidstaat moet worden verplicht een meerjarig nationaal controleplan (MNCP) dat
alle gebieden omvat die onder de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen
vallen en dat informatie over de structuur en organisatie van zijn systeem van officiële
controles bevat, op te stellen en regelmatig te actualiseren. Deze MNCP's zijn het
instrument waarmee elke lidstaat ervoor moet zorgen dat officiële controles op hun
gehele grondgebied en in de gehele voedselketen op een risicogebaseerde en efficiënte
wijze worden uitgevoerd overeenkomstig deze verordening.

(65)

Om de samenhang en de volledigheid van MNCP's te waarborgen, moeten de lidstaten
één autoriteit aanwijzen die verantwoordelijk is voor de gecoördineerde opstelling en
uitvoering ervan. Om een consistente, uniforme en geïntegreerde aanpak ten aanzien
van officiële controles te bevorderen, moet de Commissie de bevoegdheid hebben om
voorschriften betreffende MNCP's vast te stellen waarin prioriteiten voor officiële
controles, effectieve controleprocedures, criteria voor risicocategorisering, en
prestatie-indicatoren voor de beoordeling van MNCP's worden aangegeven.

(66)

De lidstaten moeten worden verplicht bij de Commissie een jaarverslag in te dienen
met informatie over controleactiviteiten en de uitvoering van de MNCP's. Om de
verzameling en indiening van vergelijkbare gegevens, de daaropvolgende opstelling
van statistieken voor de hele Unie aan de hand van die gegevens, en de opstelling van
verslagen door de Commissie over het functioneren van officiële controles in de hele
Unie te vergemakkelijken, moet de Commissie uitvoeringshandelingen betreffende de
vaststelling van standaardmodelformulieren voor jaarverslagen kunnen aannemen.

(67)

Deskundigen van de Commissie moeten in de lidstaten controles kunnen uitvoeren om
de toepassing van de wetgeving van de Unie en de werking van nationale
controlesystemen en bevoegde autoriteiten te verifiëren. De controles door de
Commissie moeten ook dienen om handhavingspraktijken of -problemen,
noodsituaties en nieuwe ontwikkelingen in de lidstaten te onderzoeken en daarover
informatie te verzamelen.

(68)

Dieren en goederen uit derde landen moeten voldoen aan de voorschriften die gelden
voor dieren en goederen in de Unie, of aan voorschriften die erkend zijn als ten minste
gelijkwaardig met betrekking tot de doelstellingen van de voorschriften van de Unie
betreffende de voedselketen. Dit beginsel is vastgelegd in artikel 11 van Verordening
(EG) nr. 178/2002, dat bepaalt dat levensmiddelen en diervoeders die in de Unie
worden ingevoerd, moeten voldoen aan de toepasselijke voorschriften van de
levensmiddelenwetgeving van de Unie dan wel aan voorschriften die als ten minste
gelijkwaardig daaraan zijn aangemerkt. Specifieke voorschriften om dit beginsel toe te
passen zijn opgenomen in voorschriften van de Unie betreffende beschermende
maatregelen tegen plaagorganismen bij planten, die het binnenbrengen in de Unie van
niet (of slechts in beperkte mate) in de Unie aanwezige plaagorganismen verbieden, in
voorschriften van de Unie betreffende diergezondheid, die het binnenbrengen van
dieren of van bepaalde producten van dierlijke oorsprong in de Unie alleen toestaan uit
derde landen die in een daartoe opgestelde lijst zijn opgenomen, en in voorschriften
van de Unie voor de organisatie van officiële controles van voor menselijke
consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong, die ook voorzien in de
vaststelling van een lijst van derde landen waaruit die producten de Unie mogen
binnenkomen. Met betrekking tot teeltmateriaal wordt een systeem van
gelijkwaardigheid toegepast, waarbij derde landen waaruit teeltmateriaal mag worden
ingevoerd, worden erkend en in een lijst opgenomen.

32

NL

NL

(69)

Om te waarborgen dat dieren en goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen,
voldoen aan alle voorschriften van de wetgeving van de Unie betreffende de
voedselketen of aan als gelijkwaardig aangemerkte voorschriften, naast de
voorschriften van de Unie betreffende beschermende maatregelen tegen
plaagorganismen bij planten, voorschriften van de Unie betreffende diergezondheid en
specifieke hygiënevoorschriften van de Unie betreffende levensmiddelen van dierlijke
oorsprong die ervoor moeten zorgen dat de voorschriften van de wetgeving van de
Unie betreffende de voedselketen met betrekking tot fytosanitaire en veterinaire
kwesties worden nageleefd, moet de Commissie voorwaarden voor het binnenbrengen
van dieren en goederen in de Unie kunnen vaststellen in zoverre dat nodig is om te
waarborgen dat die dieren en goederen voldoen aan alle desbetreffende voorschriften
van de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen of aan gelijkwaardige
voorschriften. Die voorwaarden moeten gelden voor dieren of goederen, of
categorieën dieren of goederen, uit alle derde landen of uit bepaalde derde landen of
regio's daarvan.

(70)

Als er in specifieke gevallen aanwijzingen zijn dat bepaalde dieren of goederen van
oorsprong uit een derde land, een groep van derde landen, of regio's daarvan, risico's
met zich meebrengen voor de gezondheid van mensen, dieren of planten of, wat ggo's
en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, of als er aanwijzingen zijn
dat de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen wellicht op grote schaal en
op ernstige wijze niet wordt nageleefd, moet de Commissie maatregelen kunnen
vaststellen om die risico's te beheersen.

(71)

De uitvoering van effectieve en efficiënte officiële controles en andere officiële
activiteiten, en uiteindelijk de veiligheid en gezondheid van mensen, dieren en planten,
en de bescherming van het milieu, hangen ook af van de beschikbaarheid voor de
controleautoriteiten van goed opgeleid personeel dat over een adequate kennis
beschikt van alle aangelegenheden die voor de correcte toepassing van de wetgeving
van de Unie relevant zijn. De Commissie moet voorzien in adequate, specifieke
opleiding teneinde een uniforme aanpak ten aanzien van officiële controles en andere
officiële activiteiten door de bevoegde autoriteiten te bevorderen. Om de kennis van de
wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen en van de voorschriften in derde
landen te bevorderen, moet ook het personeel van de bevoegde autoriteiten in derde
landen een dergelijke opleiding krijgen.

(72)

Om de uitwisseling van ervaring en beste praktijken tussen de bevoegde autoriteiten te
bevorderen, moet de Commissie ook, in samenwerking met de lidstaten, programma's
voor de uitwisseling van personeel belast met officiële controles of andere officiële
activiteiten kunnen organiseren.

(73)

Voor de uitvoering van effectieve officiële controles en andere officiële activiteiten is
het belangrijk dat de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, de Commissie en, indien
relevant, de exploitanten gegevens en informatie betreffende officiële controles of
resultaten daarvan snel en efficiënt kunnen uitwisselen. Door middel van diverse
informatiesystemen die bij wetgeving van de Unie zijn vastgesteld en door de
Commissie worden beheerd, wordt ervoor gezorgd dat dergelijke gegevens en
informatie met behulp van in de hele Unie gebruikte geautomatiseerde en op internet
gebaseerde tools kunnen worden verwerkt en beheerd. Een systeem dat specifiek
bedoeld is voor de registratie en tracering van de resultaten van officiële controles, is
het Traces-systeem (Trade Control and Expert System), dat is ingesteld bij
Beschikking 2003/24/EG van de Commissie van 30 december 2002 met betrekking tot

33

NL

de invoering van een geïntegreerd veterinair computersysteem21 en dat momenteel
wordt gebruikt voor het beheer van gegevens en informatie over dieren en producten
van dierlijke oorsprong en officiële controles daarvan. Dat systeem moet worden
gemoderniseerd zodat het kan worden gebruikt voor alle goederen waarvoor de
wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen specifieke voorschriften of nadere
bepalingen inzake officiële controles vaststelt. Er bestaan ook specifieke
geautomatiseerde systemen voor de snelle uitwisseling van informatie tussen de
lidstaten en met de Commissie over risico's die in de voedselketen of voor de
gezondheid van dieren en planten kunnen ontstaan. Bij artikel 50 van Verordening
(EG) nr. 178/2002 is het RASFF vastgesteld, bij artikel 20 van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number, date, title and, in a
footnote, the OJ reference for the Regulation on animal health] een systeem voor
kennisgeving van en rapportage over de maatregelen betreffende in de lijst opgenomen
ziekten en bij artikel 97 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number, date, title and, in a footnote, the OJ reference for
the Regulation on protective measures against pests of plants] een systeem voor
kennisgeving van en rapportage over de aanwezigheid van plaagorganismen en voor
kennisgeving van gevallen van niet-naleving. Al deze systemen moeten op
harmonieuze, consistente wijze functioneren, waarbij gebruik wordt gemaakt van
synergieën tussen de verschillende systemen, overlapping wordt voorkomen, de
werking ervan wordt vereenvoudigd en de efficiëntie ervan wordt vergroot.
(74)

Om een efficiënter beheer van officiële controles te ondersteunen, moet de Commissie
een geautomatiseerd informatiesysteem opzetten dat alle relevante bestaande
informatiesystemen voor zover nodig integreert en moderniseert, zodat geavanceerde
communicatie- en certificeringstools kunnen worden gebruikt en een zo efficiënt
mogelijk gebruik kan worden gemaakt van de gegevens en informatie betreffende
officiële controles. Om overlapping van informatieverplichtingen te voorkomen, moet
er bij het ontwerp van een dergelijk geautomatiseerd systeem rekening mee worden
gehouden dat, waar nodig, moet worden gezorgd voor compatibiliteit van dat systeem
met andere door overheidsinstanties gebruikte informatiesystemen via welke relevante
gegevens worden uitgewisseld of beschikbaar gesteld. Bovendien moet, in
overeenstemming met de digitale agenda voor Europa, worden voorzien in de
mogelijkheid om gebruik te maken van elektronische handtekeningen in de zin van
Richtlijn 1999/93/EG van het Europees Parlement en de Raad van 13 december 1999
betreffende een gemeenschappelijk kader voor elektronische handtekeningen22.

(75)

De bevoegde autoriteiten moeten gevallen onderzoeken waarin er een vermoeden van
niet-naleving van de wetgeving van de Unie betreffende de voedselketen bestaat, en
als de niet-naleving is vastgesteld, moeten zij de oorsprong en de omvang ervan,
alsook de verantwoordelijkheid van de exploitanten bepalen. Zij moeten ook passende
maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de betrokken exploitanten de situatie
corrigeren en om verdere niet-naleving te voorkomen.

(76)

De verificatie van de naleving van de wetgeving betreffende de voedselketen door
middel van officiële controles is van fundamenteel belang om te waarborgen dat de
doelstellingen van die wetgeving in de hele Unie effectief worden verwezenlijkt.
Tekortkomingen in het controlesysteem van een lidstaat kunnen in bepaalde gevallen
de verwezenlijking van die doelstellingen aanzienlijk belemmeren en ertoe leiden dat

21

PB L 8 van 14.1.2003, blz. 44.
PB L 13 van 19.1.2000, blz. 12.

22

NL

34

NL

risico's ontstaan voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het
dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu,
onafhankelijk van de betrokkenheid of verantwoordelijkheid van exploitanten of
andere actoren, of leiden tot situaties waarin voorschriften betreffende de voedselketen
op ernstige wijze en op grote schaal niet worden nageleefd. Daarom moet de
Commissie op ernstige tekortkomingen in het controlesysteem van een lidstaat kunnen
reageren door maatregelen vast te stellen om die risico's in de voedselketen te
beheersen of op te heffen in afwachting dat de betrokken lidstaat de nodige
maatregelen neemt om de tekortkomingen in het controlesysteem te verhelpen.
(77)

Bij inbreuken op de voorschriften moeten in de hele Unie op nationaal niveau
doeltreffende, afschrikkende en evenredige sancties worden opgelegd. Om financiële
sancties voor opzettelijke inbreuken voldoende afschrikkend te maken, moeten zij
worden vastgesteld op een niveau waarop het economische voordeel dat de
inbreukpleger met de schending beoogde, waarschijnlijk zal worden geneutraliseerd.
De lidstaten moeten ook worden verplicht passende strafrechtelijke en/of
bestuursrechtelijke sancties op te leggen wanneer exploitanten tijdens een officiële
controle geen medewerking verlenen.

(78)

Deze verordening omvat gebieden die reeds in bepaalde momenteel van kracht zijnde
handelingen worden bestreken. Om overlapping te voorkomen en een coherent
wetgevingskader tot stand te brengen, moeten de volgende handelingen worden
ingetrokken en door deze verordening worden vervangen: Richtlijn 89/608/EEG van
de Raad van 21 november 1989 betreffende wederzijdse bijstand tussen de
administratieve autoriteiten van de lidstaten en samenwerking tussen deze autoriteiten
en de Commissie, met het oog op de juiste toepassing van de veterinaire en
zoötechnische wetgeving23; Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989
inzake veterinaire controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het
vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt24; Richtlijn 90/425/EEG van
de Raad van 26 juni 1990 inzake veterinaire en zoötechnische controles in het
intracommunautaire handelsverkeer in bepaalde levende dieren en producten in het
vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt25; Richtlijn 91/496/EEG van
de Raad; Beschikking 92/438/EEG van de Raad van 13 juli 1992 betreffende de
informatisering van de veterinaire procedures bij invoer (Shift-project), tot wijziging
van de Richtlijnen 90/675/EEG, 91/496/EEG en 91/628/EEG alsmede Beschikking
90/424/EEG, en tot intrekking van Beschikking 88/192/EEG26; Richtlijn 96/23/EG van
de Raad; Richtlijn 96/93/EG van de Raad van 17 december 1996 inzake de
certificering van dieren en dierlijke producten27; Richtlijn 97/78/EG van de Raad;
Verordening (EG) nr. 882/2004; en Verordening (EG) nr. 854/2004 van het Europees
Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke
voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke
consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong28.

(79)

Met het oog op de consistentie moeten ook wijzigingen worden aangebracht in de
volgende handelingen: Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en

23

PB L 351 van 21.12.1989, blz. 34.
PB L 395 van 30.12.1989, blz. 13.
PB L 224 van 18.8.1990, blz. 29.
PB L 243 van 25.8.1992, blz. 27.
PB L 13 van 16.1.1997, blz. 28.
PB L 139 van 30.4.2004, blz. 206.

24
25
26
27
28

NL

35

NL

de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie,
bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën29;
Verordening (EG) nr. 1/2005 van de Raad van 22 december 2004 inzake de
bescherming van dieren tijdens het vervoer en daarmee samenhangende activiteiten en
tot wijziging van de Richtlijnen 64/432/EEG en 93/119/EG en van Verordening (EG)
nr. 1255/9730; Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad
van
23 februari
2005
tot
vaststelling
van
maximumgehalten
aan
bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige
en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de
Raad31; Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad van 28 juni 2007 inzake de
biologische productie en de etikettering van biologische producten en tot intrekking
van Verordening (EEG) nr. 2092/9132; Verordening (EG) nr. 1069/2009; Verordening
(EG) nr. 1099/2009 van de Raad van 24 september 2009 inzake de bescherming van
dieren bij het doden33; Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement
en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van
gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/11/EEG en
91/414/EEG van de Raad34; Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees
Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor
landbouwproducten en levensmiddelen35; Richtlijn 98/58/EG van de Raad van
20 juli 1998 inzake de bescherming van voor landbouwdoeleinden gehouden dieren36;
Richtlijn 1999/74/EG van de Raad van 19 juli 1999 tot vaststelling van
minimumnormen voor de bescherming van legkippen37; Verordening (EG)
nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake
genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders38; Verordening (EG)
nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003
betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding39; Richtlijn 2007/43/EG van de
Raad van 28 juni 2007 tot vaststelling van minimumvoorschriften voor de
bescherming van vleeskuikens40; Richtlijn 2008/119/EG van de Raad van 18 december
2008 tot vaststelling van minimumnormen ter bescherming van kalveren41; Richtlijn
2008/120/EG van de Raad van 18 december 2008 tot vaststelling van
minimumnormen ter bescherming van varkens42; Richtlijn 2009/128/EG van het
Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van een kader
voor communautaire actie ter verwezenlijking van een duurzaam gebruik van
pesticiden43.
(80)

Verordening (EU) nr. [.…]/2013 [Office of Publications, please insert number, date,
title and, in a footnote, the OJ reference for the Regulation laying down provisions for

29

PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1.
PB L 3 van 5.1.2005, blz. 1.
PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.
PB L 189 van 20.7.2007, blz. 1.
PB L 303 van 18.11.2009, blz. 1.
PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.
PB L 221 van 8.8.1998, blz. 23.
PB L 203 van 3.8.1999, blz. 53.
PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.
PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
PB L 812 van 12.7.2007, blz. 19.
PB L 10 van 15.1.2009, blz. 7.
PB L 47 van 18.2.2009, blz. 5.
PB L 309 van 24.11.2009, blz. 71.

30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43

NL

36

NL

the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal
welfare, and relating to plant health and plant reproductive material] voorziet in een
kader voor de financiering door de Unie van acties en maatregelen in de voedselketen
op die gebieden in het kader van het meerjarig financieel kader 2014-2020. Sommige
van die acties en maatregelen hebben tot doel de uitvoering van officiële controles en
andere officiële activiteiten in de hele Unie te verbeteren. Verordening (EU) nr.
[.…]/2013 [Office of Publications, please insert number of the Regulation laying down
provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health
and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material] moet
worden gewijzigd om rekening te houden met de bij deze verordening in Verordening
(EG) nr. 882/2004 aangebrachte wijzigingen.

NL

(81)

Teneinde de verwijzingen naar Europese normen te wijzigen, om de bijlagen II en III
bij deze verordening aan te passen aan ontwikkelingen op wetgevend, technisch en
wetenschappelijk gebied, en om deze verordening aan te vullen met specifieke
voorschriften betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten op de
gebieden waarop zij betrekking heeft, onder andere voorschriften betreffende de
kwalificatie
en
opleiding
van
personeel,
betreffende
aanvullende
verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten, betreffende de gevallen
waarin de accreditatie van laboratoria niet vereist is, betreffende bepaalde
vrijstellingen van officiële controles aan de grenzen, betreffende de te hanteren criteria
om de frequentie van overeenstemmings- en materiële controles te bepalen,
betreffende de vaststelling van voorwaarden waaraan moet worden voldaan door
bepaalde dieren of goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen, betreffende
aanvullende voorschriften voor en taken van referentielaboratoria en -centra van de
Europese Unie, betreffende aanvullende voorschriften voor nationale
referentielaboratoria, betreffende criteria voor risicocategorisering en voor prestatieindicatoren voor de MNCP's, en betreffende de noodplannen voor levensmiddelen en
diervoeders als bedoeld in artikel 55, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002, moet
aan de Commissie de bevoegdheid worden overgedragen om overeenkomstig
artikel 290 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie handelingen
vast te stellen. Het is van bijzonder belang dat de Commissie bij haar voorbereidende
werkzaamheden tot passende raadpleging overgaat, onder meer op deskundigenniveau.
De Commissie moet bij de voorbereiding en opstelling van de gedelegeerde
handelingen ervoor zorgen dat de desbetreffende documenten tijdig en op gepaste
wijze gelijktijdig worden toegezonden aan het Europees Parlement en de Raad.

(82)

Om eenvormige voorwaarden te waarborgen voor de uitvoering van deze verordening
betreffende de aanwijzing van referentielaboratoria van de Europese Unie en van de
referentiecentra van de Europese Unie voor teeltmateriaal en voor dierenwelzijn, de
vaststelling van het programma van controles door de Commissie in de lidstaten en de
uitvoering van meer uitgebreide officiële controles in geval van schendingen van
voorschriften betreffende de voedselketen die gecoördineerde bijstand en follow-up
door de Commissie vereisen, moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden
worden toegekend.

(83)

Om eenvormige voorwaarden te waarborgen voor de uitvoering van deze verordening,
onder andere voorschriften en nadere bepalingen betreffende audits, het formaat van
certificaten en andere documenten, het opzetten van geautomatiseerde
informatiebeheersystemen, de samenwerking tussen exploitanten en bevoegde
autoriteiten en tussen bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten,

37

NL

de methoden voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests en –diagnoses,
alsook de validatie en interpretatie ervan, traceerbaarheid, de opstelling van lijsten van
aan controles onderworpen producten of goederen, alsook de opstelling van lijsten van
landen of regio's die bepaalde dieren en goederen naar de Unie mogen uitvoeren,
voorafgaande kennisgeving van zendingen, de uitwisseling van informatie,
grenscontroleposten, isolatie en quarantaine, de erkenning van door derde landen vóór
uitvoer verrichte controles, maatregelen om een risico te beheersen of een eind te
maken aan grootschalige en ernstige niet-naleving in verband met bepaalde dieren of
goederen van oorsprong uit een derde land of een regio daarvan, de erkenning van
derde landen of regio's die waarborgen bieden die gelijkwaardig zijn aan welke in de
Unie gelden, en de intrekking van die erkenning, opleidingsactiviteiten voor personeel
en programma's voor de uitwisseling van personeel tussen de lidstaten, moeten aan de
Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend. Die bevoegdheden moeten in
overeenstemming met Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en
de Raad van 16 februari 2011 tot vaststelling van de algemene voorschriften en
beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de lidstaten de uitoefening van
de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren44 worden uitgeoefend.
(84)

Daar de doelstelling van deze verordening, namelijk het waarborgen van een
geharmoniseerde aanpak ten aanzien van officiële controles en andere officiële
activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de regelgeving van de Unie
betreffende de voedselketen te waarborgen, niet voldoende door de lidstaten kan
worden verwezenlijkt en derhalve vanwege het effect, de complexiteit, het
grensoverschrijdende en internationale karakter ervan beter op het niveau van de Unie
kan worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig het in artikel 5 van het
Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde subsidiariteitsbeginsel,
maatregelen nemen. Overeenkomstig het in datzelfde artikel neergelegde
evenredigheidsbeginsel gaat deze verordening niet verder dan nodig is om deze
doelstelling te verwezenlijken,

HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

44

NL

PB L 55 van 28.2.2011, blz. 13.

38

NL

Titel I
Voorwerp, toepassingsgebied en definities
Artikel 1
Voorwerp en toepassingsgebied
1.

2.

NL

Bij deze verordening worden voorschriften vastgesteld voor:
a)

de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten die door de
bevoegde autoriteiten van de lidstaten worden uitgevoerd;

b)

de financiering van officiële controles;

c)

de administratieve bijstand en de samenwerking tussen de lidstaten met het oog
op de correcte toepassing van de in lid 2 bedoelde regelgeving;

d)

de uitvoering van controles van de Commissie in de lidstaten en in derde
landen;

e)

de vaststelling van voorwaarden waaraan voldaan moet worden door dieren en
goederen die uit een derde land in de Unie binnenkomen;

f)

de oprichting van een geautomatiseerd informatiesysteem voor het beheer van
informatie en gegevens in verband met officiële controles.

Deze verordening is van toepassing op officiële controles op de naleving van de
volgende regelgeving, ongeacht of die op het niveau van de Unie is vastgesteld of
door de lidstaten is vastgesteld om de wetgeving van de Unie op deze gebieden toe te
passen:
a)

regelgeving betreffende levensmiddelen en voedselveiligheid, in elk stadium
van de productie, verwerking en distributie van levensmiddelen, met inbegrip
van voorschriften om eerlijke handelspraktijken te waarborgen, de belangen
van de consument te beschermen en consumenten te informeren, alsook
betreffende de vervaardiging en het gebruik van materialen en voorwerpen die
bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te komen;

b)

regelgeving betreffende de doelbewuste introductie in het milieu en het
ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde organismen (ggo's);

c)

regelgeving betreffende diervoeders en de veiligheid van diervoeders, in alle
stadia van de productie, verwerking en distributie van diervoeders en het
gebruik van diervoeders, met inbegrip van voorschriften om eerlijke
handelspraktijken te waarborgen, de belangen van de consument te beschermen
en consumenten te informeren;

d)

regelgeving tot vaststelling van diergezondheidsvoorschriften;

e)

regelgeving gericht op het voorkomen en tot een minimum beperken van de
risico's voor de gezondheid van mensen en dieren als gevolg van dierlijke
bijproducten en daarvan afgeleide producten;

f)

regelgeving tot vaststelling van dierenwelzijnsvoorschriften;

g)

regelgeving betreffende beschermende maatregelen tegen plaagorganismen bij
planten;

39

NL

3.

4.

5.

h)

regelgeving betreffende de productie met het oog op het in de handel brengen
en het in de handel brengen van teeltmateriaal;

i)

regelgeving tot vaststelling van voorschriften voor het in de handel brengen en
het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen en het duurzaam gebruik van
pesticiden;

j)

regelgeving betreffende biologische productie en de etikettering van
biologische producten;

k)

regelgeving betreffende het gebruik en de etikettering van beschermde
oorsprongsbenamingen,
beschermde
geografische
aanduidingen
en
gegarandeerde traditionele specialiteiten.

Deze verordening is eveneens van toepassing op officiële controles op de naleving
van de voorschriften die vervat zijn in de in lid 2 bedoelde regelgeving die van
toepassing is op dieren en goederen die:
a)

uit derde landen in de Unie binnenkomen;

b)

naar derde landen zullen worden uitgevoerd.

Deze verordening is niet van toepassing op officiële controles op de naleving van:
a)

Verordening (EG) nr. 1234/2007;

b)

Richtlijn 2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad van
22 september 2010 betreffende de bescherming van dieren die voor
wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt45.

De artikelen 3, 4, 5 en 7, artikel 11, leden 2 en 3, artikel 14, de artikelen 30 tot en
met 33, de artikelen 36 tot en met 41, artikel 76, de titels III en IV en de artikelen
129 en 136 van deze verordening zijn ook van toepassing op andere officiële
activiteiten die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig deze verordening of
overeenkomstig de in lid 2 van dit artikel bedoelde regelgeving verrichten.
Artikel 2
Definities

Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:
1.

2.

3.
45

NL

"officiële controle": elke vorm van controle die de bevoegde autoriteiten verrichten
om de naleving te verifiëren van:
a)

deze verordening;

b)

de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

"andere officiële activiteiten": elke activiteit, met uitzondering van officiële
controles, die de bevoegde autoriteiten verrichten overeenkomstig:
a)

deze verordening;

b)

de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving om de toepassing van die
regelgeving te waarborgen;

"levensmiddelenwetgeving": levensmiddelenwetgeving als gedefinieerd in artikel 3,
punt 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002;
PB L 276 van 20.10.2010, blz. 33.

40

NL

NL

4.

"diervoederwetgeving": de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen met
betrekking tot diervoeders in het algemeen, en de veiligheid van diervoeders in het
bijzonder, op zowel het niveau van de Unie als nationaal niveau; zij bestrijkt alle
stadia van de productie, de verwerking, de distributie en het gebruik van diervoeders;

5.

"bevoegde autoriteiten":
a)

de centrale autoriteiten van een lidstaat die bevoegd zijn voor de organisatie
van officiële controles en andere officiële activiteiten, overeenkomstig deze
verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

b)

elke andere autoriteit waaraan die verantwoordelijkheid is opgedragen;

c)

in voorkomend geval, de overeenkomstige autoriteiten van een derde land;

6.

"dieren": dieren als gedefinieerd in artikel 4, lid 1, punt 1, van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the Regulation on
animal health];

7.

"goederen": alle goederen waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving of een
deel daarvan van toepassing is, met uitzondering van dieren;

8.

"levensmiddel": een levensmiddel als gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG)
nr. 178/2002;

9.

"diervoeders": diervoeders als gedefinieerd in artikel 3, punt 4, van Verordening
(EG) nr. 178/2002;

10.

"dierlijke bijproducten": dierlijke bijproducten als gedefinieerd in artikel 3, punt 1,
van Verordening (EG) nr. 1069/2009;

11.

"afgeleid product": afgeleid product als gedefinieerd in artikel 3, punt 2, van
Verordening (EG) nr. 1069/2009;

12.

"plaagorganismen": plaagorganismen als gedefinieerd in artikel 1, lid 1, van
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of
the Regulation on protective measures against pests of plants];

13.

"planten": planten als gedefinieerd in artikel 2, punt 1, van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the Regulation on
protective measures against pests of plants];

14.

"teeltmateriaal": teeltmateriaal als gedefinieerd in artikel 3, punt 2, van Verordening
(EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number, date, title and,
in a footnote, the OJ reference for the Regulation on the production and making
available on the market of plant reproductive material];

15.

"gewasbeschermingsmiddelen": gewasbeschermingsmiddelen
artikel 2, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009;

16.

"uitheemse soorten": soorten, ondersoorten of lagere taxa die zijn ingevoerd buiten
het gebied waar zij in het verleden of op dat moment van nature voorkwamen, met
inbegrip van alle delen, geslachtscellen, zaadcellen, eicellen of propagulen van die
soorten alsook alle kruisingen, variëteiten of rassen, die kunnen overleven en zich
vervolgens kunnen voortplanten;

17.

"producten van dierlijke oorsprong": producten van dierlijke oorsprong als
gedefinieerd in punt 8.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004 van het

41

als

bedoeld

in

NL

Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van
specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong46;
18.

"levende producten": levende producten als gedefinieerd in artikel 4, lid 1, punt 25,
van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number
of the Regulation on animal health];

19.

"plantaardige producten": plantaardige producten als gedefinieerd in artikel 2, punt 2,
van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number
of the Regulation on protective measures against pests of plants];

20.

"ander materiaal": ander materiaal als gedefinieerd in artikel 2, punt 4, van
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of
the Regulation on protective measures against pests of plants];

21.

"risicobeoordeling": risicobeoordeling als gedefinieerd in artikel 3, punt 11, van
Verordening (EG) nr. 178/2002;

22.

"certificerend ambtenaar":
ambtenaar van de bevoegde autoriteiten die bevoegd is officiële certificaten
van die autoriteiten te ondertekenen;

b)

als de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving daarin voorziet: elke andere
persoon die bevoegd is officiële certificaten van de bevoegde autoriteiten te
ondertekenen;

23.

"officieel certificaat": elk papieren of elektronisch document dat door de
certificerend ambtenaar is ondertekend en een garantie biedt voor de naleving van
een of meer voorschriften die zijn vastgesteld in de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving;

24.

"niet-naleving": de niet-naleving van:
a)

deze verordening;

b)

de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

25.

"officiële verklaring": etiket, merk of andersoortige verklaring die wordt afgegeven
door de exploitanten onder toezicht, via specifieke officiële controles, van de
bevoegde autoriteiten dan wel door de bevoegde autoriteiten zelf, en een garantie
biedt voor de naleving van een of meer voorschriften die zijn vastgesteld in de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

26.

"exploitant": elke natuurlijke of rechtspersoon die onderworpen is aan een of meer
verplichtingen die zijn vervat in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving, met
uitzondering van de bevoegde autoriteiten en de andere organen die met officiële
controles en andere officiële activiteiten zijn belast;

27.

"zending": een aantal dieren of een hoeveelheid goederen van dezelfde aard, klasse
of omschrijving, vallend onder hetzelfde officiële certificaat, dezelfde officiële
verklaring of hetzelfde andere document, dat of die met hetzelfde vervoermiddel
wordt vervoerd en dezelfde oorsprong heeft; een zending kan uit een of meer partijen
bestaan;

28.

"inspectie": een vorm van officiële controle die onderzoek omvat naar:

46

NL

a)

PB L 139 van 30.4.2004, blz. 55.

42

NL

NL

a)

dieren of goederen;

b)

activiteiten waarover exploitanten zeggenschap hebben en die onder de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving vallen, alsmede apparatuur,
vervoermiddelen, stoffen en materialen die voor de uitvoering van die
activiteiten worden gebruikt;

c)

plaatsen waar exploitanten hun activiteiten verrichten;

29.

"grenscontrolepost": door een lidstaat aangewezen plaats voor de uitvoering van de
in artikel 45, lid 1, bedoelde officiële controles, en de bijbehorende faciliteiten;

30.

"audit": een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of activiteiten
en de resultaten daarvan met de geplande regelingen overeenstemmen en of deze
regelingen op doeltreffende wijze worden uitgevoerd en geschikt zijn om de gestelde
doelen te bereiken;

31.

"classificatie": indeling van exploitanten aan de hand van een beoordeling van hun
conformiteit met rangschikkingscriteria;

32.

"officiële dierenarts": door de bevoegde autoriteiten aangewezen dierenarts die
behoorlijk gekwalificeerd is om de officiële controles en andere officiële activiteiten
te verrichten overeenkomstig:
a)

deze verordening;

b)

de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

33.

"gevaar": agens of toestand die een schadelijke uitwerking op de gezondheid van
mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu kan hebben;

34.

"gespecificeerd risicomateriaal": weefsels als gedefinieerd in artikel 3, lid 1,
onder g), van Verordening (EG) nr. 999/2001;

35.

"lang transport": een transport als gedefinieerd in artikel 2, onder m), van
Verordening (EG) nr. 1/2005;

36.

"plaats van uitgang": een grenscontrolepost of andere door een lidstaat aangewezen
plaats waar dieren die onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1/2005
vallen, het douanegebied van de Unie verlaten;

37.

"apparatuur voor de toepassing van pesticiden": apparaat als gedefinieerd in artikel 3,
punt 4, van Richtlijn 2009/128/EG;

38.

"gemachtigde instantie": derde partij waaraan de bevoegde autoriteiten specifieke
taken in verband met officiële controles hebben gedelegeerd;

39.

"controleautoriteit voor biologische producten": overheidsinstantie van een lidstaat
waaraan de bevoegde autoriteiten hun bevoegdheden in verband met de toepassing
van Verordening (EG) nr. 834/2007 geheel of gedeeltelijk hebben opgedragen, in
voorkomend geval met inbegrip van de overeenkomstige instantie van een derde land
of die in een derde land werkzaam is;

40.

"verificatieprocedures voor controles": door de bevoegde autoriteiten ingevoerde
regelingen en uitgevoerde maatregelen om te garanderen dat de officiële controles en
andere officiële activiteiten consistent en doeltreffend zijn;

43

NL

41.

"screening": vorm van officiële controle waarbij een geplande reeks waarnemingen
of metingen wordt gedaan om een overzicht te krijgen van de mate waarin deze
verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving worden nageleefd;

42.

"gerichte screening": vorm van officiële controle waarbij waarnemingen worden
gedaan betreffende een of meer exploitanten of hun activiteiten;

43.

"controlesysteem": systeem dat de bevoegde autoriteiten omvat, alsook de middelen,
structuren, regelingen en procedures die in een lidstaat worden ingesteld om te
waarborgen dat officiële controles worden verricht overeenkomstig deze verordening
en de in de artikelen 15 tot en met 24 bedoelde voorschriften;

44.

"gelijkwaardigheid" of "gelijkwaardig":
de mogelijkheid om met verschillende systemen of maatregelen dezelfde
doelstellingen te verwezenlijken;

b)

verschillende systemen of maatregelen waarmee dezelfde doelstellingen
kunnen worden verwezenlijkt;

45.

"binnenkomst in de Unie": handeling waarmee dieren en goederen in een van de in
bijlage I vermelde grondgebieden worden binnengebracht;

46.

"documentencontrole": onderzoek van de officiële certificaten, officiële verklaringen
en andere documenten, met inbegrip van handelsdocumenten, die de zending moeten
vergezellen overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving, artikel 54,
lid 1, of de overeenkomstig artikel 75, lid 3, artikel 125, lid 4, artikel 127, lid 1, en
artikel 128, lid 1, vastgestelde uitvoeringshandelingen;

47.

"overeenstemmingscontrole": visuele inspectie om te verifiëren of de inhoud en
etikettering van een zending, met inbegrip van merken op dieren, zegels en
vervoermiddelen, overeenstemmen met de informatie in de officiële certificaten,
officiële verklaringen en andere documenten die de zending vergezellen;

48.

"materiële controle": controle betreffende dieren of goederen en, in voorkomend
geval, betreffende verpakkingen, vervoermiddelen, etikettering en temperatuur,
alsmede bemonstering voor analyses, tests en diagnoses en andere controles die
noodzakelijk zijn om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving te
verifiëren;

49.

"overladen": verplaatsing van goederen waarop de in artikel 45, lid 1, bedoelde
officiële controles van toepassing zijn en die over zee of door de lucht uit een derde
land aankomen, uit het betrokken vaartuig of vliegtuig, waarbij zij in dezelfde haven
of op hetzelfde vliegveld, met het oog op verder vervoer, onder douanetoezicht in
een ander vaartuig of vliegtuig worden overgebracht;

50.

"doorvoer": verplaatsing uit een derde land naar een ander derde land, onder
douanetoezicht, via een van de in bijlage I vermelde grondgebieden, of verplaatsing
uit een van de in bijlage I vermelde grondgebieden naar een ander in bijlage I
vermeld grondgebied via het grondgebied van een derde land;

51.

"toezicht van de douaneautoriteiten": activiteiten als gedefinieerd in artikel 4,
punt 13, van Verordening (EEG) nr. 2913/9247;

47

NL

a)

PB L 302 van 19.10.1992, blz. 1.

44

NL

52.

"controle van de douaneautoriteiten": douanecontroles als gedefinieerd in artikel 4,
punt 14, van Verordening (EEG) nr. 2913/92;

53.

"officiële inbewaringneming": de procedure waarmee de bevoegde autoriteit
verhindert dat dieren en goederen waarop officiële controles van toepassing zijn,
worden verplaatst of gemanipuleerd in afwachting van het besluit over de
bestemming ervan; deze procedure omvat de opslag door exploitanten onder controle
van de bevoegde autoriteiten;

54.

"aanvullende officiële controles": controles die oorspronkelijk niet waren gepland,
waartoe naar aanleiding van de uitkomsten van eerdere officiële controles of andere
officiële activiteiten wordt besloten;

55.

"officiële certificering": de procedure waarmee de bevoegde autoriteiten een garantie
bieden voor de naleving van een of meer voorschriften die zijn vastgesteld in de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

56.

"controleplan": een door de bevoegde autoriteiten opgestelde beschrijving met
informatie over de structuur en organisatie van het officiële controlesysteem en de
werking ervan, alsook de gedetailleerde planning van de officiële controles die in een
bepaalde periode op elk van de in artikel 1, lid 2, bedoelde gebieden zullen worden
uitgevoerd;

57.

"journaal": het in de punten 1 tot en met 5 van bijlage II bij Verordening (EG)
nr. 1/2005 van de Raad bedoelde document.

Titel II
Officiële controles en andere officiële activiteiten
in de lidstaten
Hoofdstuk I
Bevoegde autoriteiten
Artikel 3
Aanwijzing van bevoegde autoriteiten
1.

De lidstaten wijzen voor elk van de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving van toepassing is, de bevoegde autoriteit of autoriteiten aan waaraan zij
de verantwoordelijkheid voor de uitvoering van officiële controles en andere
officiële activiteiten opdragen.

2.

Wanneer een lidstaat de verantwoordelijkheid voor de uitvoering van officiële
controles of andere officiële activiteiten voor hetzelfde gebied aan meer dan een
bevoegde autoriteit op nationaal, regionaal of plaatselijk niveau opdraagt, of wanneer
de overeenkomstig lid 1 aangewezen bevoegde autoriteiten uit hoofde van die
aanwijzing specifieke verantwoordelijkheden voor officiële controles of andere
officiële activiteiten aan andere openbare autoriteiten mogen overdragen, moet de
lidstaat:
a)

NL

procedures instellen om te zorgen voor doelmatige en doeltreffende coördinatie
tussen alle betrokken autoriteiten en de consistentie en doeltreffendheid van de

45

NL

officiële controles of andere officiële activiteiten op zijn hele grondgebied te
waarborgen;
b)

één autoriteit aanwijzen die verantwoordelijk is voor de coördinatie van de
samenwerking en de contacten met de Commissie en de andere lidstaten in
verband met officiële controles en andere officiële activiteiten die op dat
gebied worden verricht.

3.

De bevoegde autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor de verificatie van de
naleving van de in artikel 1, lid 2, onder j), bedoelde regelgeving, kunnen specifieke
taken in verband met officiële controles aan een of meer controleautoriteiten voor
biologische producten opdragen. In dat geval kennen zij aan elke van deze
autoriteiten een codenummer toe.

4.

De lidstaten stellen de Commissie en de andere lidstaten in kennis van de
contactgegevens, alsmede de wijzigingen daarin, van:
a)

de overeenkomstig lid 1 aangewezen bevoegde autoriteiten;

b)

de overeenkomstig lid 2, onder b), aangewezen autoriteit;

c)

de in lid 3 bedoelde controleautoriteiten voor biologische producten;

d)

de in artikel 25, lid 1, bedoelde gemachtigde instanties.

De in de eerste alinea bedoelde informatie wordt ook openbaar gemaakt.
5.

De lidstaten mogen aan de in lid 1 bedoelde bevoegde autoriteiten de
verantwoordelijkheid opdragen controles uit te voeren met het oog op de verificatie
van de naleving of toepassing van andere dan de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving, met inbegrip van regelgeving betreffende specifieke risico's die zich
kunnen voordoen als gevolg van de aanwezigheid van uitheemse soorten in de Unie.

6.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen de middelen vaststellen
waarmee de in lid 4 bedoelde informatie openbaar wordt gemaakt. Die
uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 4
Algemene verplichtingen van de bevoegde autoriteiten

1.

NL

De bevoegde autoriteiten:
a)

beschikken over procedures en regelingen om de doeltreffendheid en relevantie
van de officiële controles en andere officiële activiteiten te waarborgen;

b)

beschikken over regelingen om de onpartijdigheid, kwaliteit en consistentie
van de officiële controles en andere officiële activiteiten op alle niveaus te
waarborgen;

c)

beschikken over regelingen om te waarborgen dat de personeelsleden die
officiële controles en andere officiële activiteiten verrichten, vrij van
belangenconflicten zijn;

d)

beschikken over, of hebben toegang tot, geschikte laboratoriumcapaciteit voor
analyses, tests en diagnoses;

46

NL

2.

e)

beschikken over, of hebben toegang tot, een voldoende aantal behoorlijk
gekwalificeerde en ervaren personeelsleden, zodat de officiële controles en
andere officiële activiteiten doelmatig en doeltreffend kunnen worden verricht;

f)

beschikken over passende en goed onderhouden faciliteiten en uitrusting om te
waarborgen dat de personeelsleden de officiële controles en andere officiële
activiteiten doelmatig en doeltreffend kunnen verrichten;

g)

beschikken over de wettelijke bevoegdheden om de officiële controles en
andere officiële activiteiten te verrichten en de maatregelen te nemen waarin
deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voorzien;

h)

beschikken over wettelijke procedures om te waarborgen dat de
personeelsleden toegang tot de gebouwen en documenten van exploitanten
hebben, zodat zij hun taken naar behoren kunnen verrichten;

i)

beschikken over noodplannen en zijn gereed om die in noodsituaties uit te
voeren, in voorkomend geval overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving.

De personeelsleden die officiële controles en andere officiële activiteiten verrichten:
a)

ontvangen voor hun bevoegdheidsterrein een passende opleiding, die hen in
staat stelt hun taken op bekwame wijze te verrichten en de officiële controles
en andere officiële activiteiten op consequente wijze uit te voeren;

b)

blijven op de hoogte van de ontwikkelingen op hun bevoegdheidsterrein en
ontvangen zo nodig geregeld bijscholing;

c)

ontvangen opleiding op het gebied van de in bijlage II, hoofdstuk I, vermelde
onderwerpen en in verband met de verplichtingen van de bevoegde autoriteiten
uit hoofde van deze verordening.

Door de bevoegde autoriteiten worden opleidingsprogramma's ontwikkeld en
uitgevoerd om te waarborgen dat de personeelsleden die officiële controles en
officiële activiteiten verrichten, de onder a), b) en c) bedoelde opleiding ontvangen.

NL

3.

Om te waarborgen dat de in lid 1, onder e), en lid 2 bedoelde personeelsleden van de
bevoegde autoriteiten over de noodzakelijke kwalificaties, vaardigheden en kennis
beschikken, is de Commissie bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde
handelingen vast te stellen met betrekking tot de voorschriften voor de specifieke
vereisten voor de kwalificatie en opleiding van die personeelsleden in het licht van
de wetenschappelijke en technische kennis die vereist is om officiële controles en
andere officiële activiteiten op elk van de in artikel 1, lid 2, bedoelde gebieden te
verrichten.

4.

Indien binnen de diensten van een bevoegde autoriteit meer dan een eenheid bevoegd
is officiële controles of andere officiële activiteiten te verrichten, moet er worden
gezorgd voor doelmatige en doeltreffende coördinatie en samenwerking tussen die
eenheden.

47

NL

Artikel 5
Audits van de bevoegde autoriteiten
1.

De bevoegde autoriteiten voeren interne audits uit of laten audits uitvoeren en nemen
op basis van de resultaten daarvan passende maatregelen om te waarborgen dat zij
aan deze verordening voldoen.
Die audits:
a)

zijn aan een onafhankelijke toetsing onderworpen;

b)

worden op transparante wijze uitgevoerd.

2.

De bevoegde autoriteiten stellen de resultaten van de in lid 1 bedoelde audits op
verzoek aan de Commissie ter beschikking.

3.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften voor de
uitvoering van de in lid 1 bedoelde audits vaststellen. Die uitvoeringshandelingen
worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 6
Besluiten van de bevoegde autoriteiten betreffende natuurlijke en rechtspersonen

Tegen besluiten betreffende natuurlijke of rechtspersonen die de bevoegde autoriteiten
krachtens artikel 53, artikel 64, leden 3 en 5, artikel 65, artikel 134, lid 2, en artikel 135, leden
1 en 2, nemen, kunnen die personen overeenkomstig het nationale recht in beroep gaan.
Artikel 7
Geheimhoudingsplicht voor personeelsleden van de bevoegde autoriteiten
1.

Behoudens lid 2 zorgen de bevoegde autoriteiten ervoor dat hun personeelsleden
geen informatie openbaar maken die zij bij het vervullen van hun taken in het kader
van officiële controles en andere officiële activiteiten hebben verkregen en die gezien
de aard ervan onder het beroepsgeheim valt.

2.

Tenzij een hoger openbaar belang openbaarmaking gebiedt, omvat de in lid 1
bedoelde informatie die onder het beroepsgeheim valt, informatie waarvan de
openbaarmaking het volgende in het gedrang zou brengen:

3.

a)

het doel van inspecties, onderzoeken of audits;

b)

de bescherming van de commerciële belangen van een natuurlijke of
rechtspersoon;

c)

de bescherming van gerechtelijke procedures en juridisch advies.

De leden 1 en 2 staan er niet aan in de weg dat de bevoegde autoriteiten informatie
over de resultaten van officiële controles betreffende individuele exploitanten
publiceren of anderszins openbaar maken, mits aan de volgende voorwaarden wordt
voldaan:
a)

NL

de betrokken exploitant wordt voorafgaand aan de publicatie of vrijgave in de
gelegenheid gesteld opmerkingen te maken over de informatie die de bevoegde
autoriteit voornemens is te publiceren of anderszins openbaar te maken;

48

NL

b)

in de informatie die gepubliceerd of anderszins openbaar gemaakt wordt, wordt
rekening gehouden met de opmerkingen van de betrokken exploitant, of die
opmerkingen worden bij die informatie gepubliceerd of vrijgegeven.

Hoofdstuk II
Officiële controles
Artikel 8
Algemene voorschriften voor officiële controles
1.

De bevoegde autoriteiten verrichten regelmatig en met een passende frequentie
officiële controles betreffende alle exploitanten, die gebaseerd worden op de risico's,
rekening houdend met:
a)

NL

vastgestelde risico's in verband met:
i)

dieren en goederen;

ii)

de activiteiten waarover exploitanten zeggenschap hebben;

iii)

de locatie van de activiteiten of werkzaamheden van exploitanten;

iv)

de toepassing van producten of van processen, materialen en stoffen die
van invloed kan zijn op de voedsel- of diervoederveiligheid, de
diergezondheid of het dierenwelzijn, de plantgezondheid of de identiteit
en kwaliteit van teeltmateriaal, dan wel, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, schadelijk kan zijn voor het milieu;

b)

de resultaten van eerdere officiële controles betreffende exploitanten en de
mate waarin de exploitant de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving naleeft;

c)

de betrouwbaarheid en de resultaten van eigen controles die door de
exploitanten of op hun verzoek door een derde zijn verricht om na te gaan of de
in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving wordt nageleefd;

d)

informatie die erop kan wijzen dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving
niet wordt nageleefd.

2.

De bevoegde autoriteiten verrichten op gezette tijden en met een passende frequentie
officiële controles om eventuele opzettelijke schendingen van de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regelgeving op te sporen, waarbij zij behalve met de in lid 1 bedoelde
criteria, ook rekening houden met informatie over dergelijke eventuele opzettelijke
schendingen die via de in titel IV beschreven mechanismen voor administratieve
bijstand wordt gedeeld, alsook met eventuele andere informatie die op de
mogelijkheid van dergelijke schendingen wijst.

3.

Officiële controles die voorafgaand aan het in de handel brengen of de verplaatsing
van bepaalde dieren en goederen worden uitgevoerd met het oog op de afgifte van
officiële certificaten of officiële verklaringen die de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving voorschrijft als voorwaarde voor het in de handel brengen of de
verplaatsing van die dieren en goederen, worden verricht overeenkomstig:
a)

de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

b)

de gedelegeerde handelingen die de Commissie overeenkomstig de artikelen 15
tot en met 24 vaststelt.

49

NL

4.

De officiële controles worden zonder voorafgaande waarschuwing uitgevoerd,
behalve wanneer:
a)

het noodzakelijk is de exploitant van tevoren in kennis te stellen;

b)

de officiële controles op verzoek van de exploitant plaatsvinden.

5.

De officiële controles worden zo veel mogelijk uitgevoerd op een wijze waarbij de
exploitanten zo min mogelijk hinder ondervinden.

6.

De bevoegde autoriteiten verrichten alle officiële controles met dezelfde mate van
zorgvuldigheid, ongeacht of de betrokken dieren of goederen:

7.

a)

op de markt van de Unie beschikbaar zijn en afkomstig zijn uit de lidstaat waar
de officiële controles worden verricht of uit een andere lidstaat;

b)

uit de Unie zullen worden uitgevoerd;

c)

uit derde landen in de Unie binnenkomen.

Voor zover dit strikt nodig is voor de organisatie van de officiële controles, kunnen
de lidstaten van bestemming exploitanten die dieren of goederen uit een andere
lidstaat laten leveren, verplichten de aankomst van die dieren of goederen te melden.
Artikel 9
Personen, processen en activiteiten waarop officiële controles van toepassing zijn

Voor zover dit nodig is om na te gaan of de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving wordt
nageleefd, verrichten de bevoegde autoriteiten officiële controles:
a)

betreffende dieren en goederen, in alle stadia van de productie, verwerking en
distributie;

b)

betreffende stoffen, materialen of voorwerpen die van invloed kunnen zijn op de
kenmerken van dieren en goederen, in alle stadia van de productie, verwerking en
distributie;

c)

betreffende exploitanten en de activiteiten en werkzaamheden waarover zij
zeggenschap hebben, hun gebouwen en processen, de opslag, het vervoer en het
gebruik van goederen en de wijze waarop dieren worden gehouden.
Artikel 10
Transparantie van officiële controles

1.

De bevoegde autoriteiten verrichten officiële controles met een hoge mate van
transparantie en maken relevante informatie over de organisatie en uitvoering van
officiële controles openbaar.
Zij zorgen er tevens voor dat regelmatig en tijdig informatie wordt gepubliceerd
over:

NL

a)

het aantal officiële controles en de aard en resultaten ervan;

b)

het aantal gevallen van niet-naleving en de aard ervan;

c)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten maatregelen hebben genomen
overeenkomstig artikel 135;

d)

de gevallen waarin de in artikel 136 bedoelde sancties zijn opgelegd.

50

NL

2.

Om een eenvormige tenuitvoerlegging van lid 1 te waarborgen, wordt de vorm
waarin de in dat lid bedoelde informatie moet worden gepubliceerd, door de
Commissie vastgesteld, en zo nodig bijgewerkt, door middel van
uitvoeringshandelingen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in
artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

3.

De bevoegde autoriteiten hebben het recht informatie over de classificatie van
individuele exploitanten op basis van de resultaten van officiële controles te
publiceren of anderszins openbaar te maken, mits aan de volgende voorwaarden
wordt voldaan:
a)

de classificatiecriteria zijn objectief, transparant en openbaar;

b)

er zijn passende regelingen getroffen om te waarborgen
classificatieproces op consistente en transparante wijze verloopt.

dat

het

Artikel 11
Schriftelijk vastgelegde controleprocedures en verificatieprocedures voor controles
1.

De bevoegde autoriteiten verrichten de officiële controles volgens schriftelijk
vastgelegde procedures.
Die procedures bestrijken de in bijlage II, hoofdstuk II, beschreven onderwerpen
voor controleprocedures en omvatten uitvoerige instructies voor de personeelsleden
die de officiële controles uitvoeren.

2.

De bevoegde autoriteiten beschikken over procedures om de consistentie en
doeltreffendheid van de door hen verrichte officiële controles en andere officiële
activiteiten te verifiëren.

3.

De bevoegde autoriteiten:
a)

nemen corrigerende maatregelen in alle gevallen waarin de in lid 2 bedoelde
procedures uitwijzen dat de officiële controles en andere officiële activiteiten
onvoldoende consistent en doeltreffend zijn;

b)

passen de in lid 1 bedoelde schriftelijk vastgelegde procedures zo nodig aan.
Artikel 12
Verslagen van officiële controles

1.

De bevoegde autoriteiten stellen verslagen op over elke door hen verrichte officiële
controle.
Die verslagen bevatten de volgende informatie:

2.

NL

a)

een beschrijving van het doel van de officiële controles;

b)

de toegepaste controlemethoden;

c)

de resultaten van de officiële controles;

d)

in voorkomend geval maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding
van de resultaten van hun officiële controles van de betrokken exploitant
verlangen.

De bevoegde autoriteiten verstrekken de aan een officiële controle onderworpen
exploitant een kopie van het in lid 1 bedoelde verslag.

51

NL

3.

Wanneer voor officiële controles de voortdurende of regelmatige aanwezigheid van
personeelsleden of vertegenwoordigers van de bevoegde autoriteiten in de gebouwen
van de exploitant vereist is, worden de in lid 1 bedoelde verslagen met een zodanige
frequentie opgesteld dat de bevoegde autoriteit en de exploitant:
a)

regelmatig over de mate van naleving worden geïnformeerd;

b)

onmiddellijk worden geïnformeerd over tekortkomingen of gevallen van nietnaleving die bij officiële controles aan het licht komen.
Artikel 13
Officiële controles, methoden en technieken

NL

1.

Bij de officiële controles die de bevoegde autoriteiten verrichten, worden
controlemethoden en -technieken toegepast die, indien passend, screening, gerichte
screening, verificatie, inspecties, audits, bemonstering, analyses, diagnoses en tests
omvatten.

2.

De officiële controles omvatten, indien passend, het volgende:
a)

een onderzoek van de controlesystemen die de exploitanten hebben ingesteld
en van de verkregen resultaten;

b)

een inspectie van:
i)

de installaties van primaire producenten en andere bedrijven, met
inbegrip van hun omgeving, gebouwen, kantoren, uitrusting, installaties
en machines, vervoer, alsmede hun dieren en goederen;

ii)

grondstoffen, ingrediënten, technische hulpstoffen en andere producten
die bij de bereiding en productie van goederen of voor het voederen of
behandelen van dieren worden gebruikt;

iii)

halffabrikaten;

iv)

schoonmaaken
onderhoudsproducten
gewasbeschermingsmiddelen;

v)

etikettering, presentatie en reclame;

en

-processen

en

c)

controles betreffende de hygiënetoestand in de gebouwen van de exploitanten;

d)

een evaluatie van de procedures inzake goede fabricagepraktijken (good
manufacturing practices; GMP), goede hygiënepraktijken (good hygiene
practices; GHP), goede landbouwpraktijken en gevarenanalyse van kritische
controlepunten (hazard analysis critical control points; HACCP);

e)

een onderzoek van documenten en andere gegevens die van belang kunnen zijn
voor de beoordeling van de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving;

f)

gesprekken met exploitanten en hun personeelsleden;

g)

aflezing van door de meetinstrumenten van de exploitant geregistreerde
waarden;

h)

controles die met de eigen instrumenten van de bevoegde autoriteit worden
verricht om de metingen door de exploitanten te verifiëren;

52

NL

i)

eventuele andere activiteiten die nodig zijn om gevallen van niet-naleving vast
te stellen.
Artikel 14
Verplichtingen van exploitanten

1.

Voor zover dit nodig is voor de uitvoering van officiële controles of andere officiële
activiteiten geven de exploitanten personeelsleden van de bevoegde autoriteiten,
indien verlangd door die autoriteiten, toegang tot:
a)

hun gebouwen;

b)

hun geautomatiseerde informatiemanagementsystemen;

c)

hun dieren en goederen;

d)

hun documenten en andere relevante informatie.

2.

Tijdens officiële controles en andere officiële activiteiten ondersteunen de
exploitanten de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten bij de uitvoering van
hun taken.

3.

De voor de zending verantwoordelijke exploitant:

4.

a)

werkt volledig samen met de bevoegde autoriteiten om te waarborgen dat de
officiële controles en andere officiële activiteiten doelmatig verlopen;

b)

stelt alle informatie over de zending op papier of elektronisch ter beschikking.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften
vaststellen:
a)

tot vaststelling van de wijze waarop de bevoegde autoriteiten toegang krijgen
tot
de
in
lid 1,
onder b),
bedoelde
geautomatiseerde
informatiemanagementsystemen;

b)

betreffende de in lid 3 bedoelde samenwerking tussen de exploitanten en de
bevoegde autoriteiten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 15
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met de productie van voor menselijke consumptie
bestemde producten van dierlijke oorsprong
1.

De officiële controles betreffende de productie van vlees omvatten:
a)

de verificatie, door of onder verantwoordelijkheid van een officiële dierenarts,
van de gezondheid en het welzijn van de dieren voorafgaand aan de slacht;

b)

officiële controles, door of onder verantwoordelijkheid van een officiële
dierenarts, in slachthuizen, uitsnijderijen en wildverwerkingsinrichtingen, op
de naleving van de voorschriften die van toepassing zijn op:
i)

NL

de hygiëne van de vleesproductie;

53

NL

2.

ii)

de aanwezigheid van residuen van geneesmiddelen voor
diergeneeskundig gebruik in voor menselijke consumptie bestemde
producten van dierlijke oorsprong;

iii)

de hantering en verwijdering van dierlijke bijproducten en van
gespecificeerd risicomateriaal;

iv)

de gezondheid en het welzijn van de dieren.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële
controles betreffende voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke
oorsprong en betreffende voor de productie van dergelijke producten bestemde
dieren om de naleving te verifiëren van de op die producten en dieren toepasselijke
regelgeving als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder a), c), d) en e), alsmede
voorschriften voor de maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van
officiële controles moeten nemen. Die gedelegeerde handelingen bevatten
voorschriften voor:
a)

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten,
naast de verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in lid 1 en in de artikelen
4, 8 en 9, artikel 10, lid 1, de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en
artikel 36;

b)

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles
en een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij
behalve met de in artikel 8, lid 1, bedoelde criteria, ook rekening wordt
gehouden met de specifieke gevaren en risico's voor elk product van dierlijke
oorsprong en met de diverse processen die het ondergaat;

c)

de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder personeelsleden van
slachthuizen betrokken mogen zijn bij officiële controles en de opzet en
uitvoering van tests om hun prestaties te beoordelen;

d)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen;

e)

de criteria om, op basis van een risicoanalyse, te bepalen wanneer de officiële
dierenarts tijdens de in lid 1 bedoelde officiële controles niet in het slachthuis
of de wildverwerkingsinrichting aanwezig hoeft te zijn.

Wanneer risico's niet afdoende kunnen worden aangepakt bij gebrek aan
gemeenschappelijke specificaties voor de officiële controles of voor de maatregelen
die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten
nemen, en dit om dwingende redenen van urgentie vereist is, is de procedure van
artikel 140 van toepassing op krachtens dit lid vastgestelde gedelegeerde
handelingen.
3.

NL

De Commissie houdt bij de vaststelling van de in lid 2 bedoelde gedelegeerde
handelingen rekening met het volgende:

54

NL

4.

a)

de ervaring die exploitanten van levensmiddelenbedrijven hebben opgedaan
met de toepassing van de procedures als bedoeld in artikel 5 van Verordening
(EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad48;

b)

wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen;

c)

de verwachtingen van consumenten ten aanzien van de samenstelling van
levensmiddelen en veranderende patronen van levensmiddelenconsumptie;

d)

risico's voor de gezondheid van mensen en dieren in verband met vlees en
andere producten van dierlijke oorsprong die voor menselijke consumptie
bestemd zijn.

Voor zover dit niet in de weg staat aan de verwezenlijking van de doelstellingen op
het gebied van de gezondheid van mensen en dieren die worden beoogd door de in
artikel 1, lid 2, onder a), c), d) en e), bedoelde regelgeving die van toepassing is op
voor menselijke consumptie bedoelde producten van dierlijke oorsprong en op voor
de productie van dergelijke producten bestemde dieren, houdt de Commissie bij de
vaststelling van de in lid 2 bedoelde gedelegeerde handelingen ook rekening met het
volgende:
a)

de noodzaak om de toepassing van de gedelegeerde handelingen voor kleine
ondernemingen te vergemakkelijken;

b)

de noodzaak om het voortgezette gebruik van traditionele methoden mogelijk
maken in alle fasen van de productie, verwerking of distributie van
levensmiddelen;

c)

de behoeften van levensmiddelenbedrijven die gelegen zijn in gebieden die met
bijzondere, geografisch bepaalde beperkingen te kampen hebben.

Artikel 16
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met residuen van bepaalde stoffen in levensmiddelen en
diervoeders
De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot de voorschriften voor officiële controles op de naleving van de in
artikel 1, lid 2, onder a), bedoelde regelgeving die van toepassing is op bepaalde stoffen
waarvan het gebruik bij gewassen of dieren of voor de productie of verwerking van
levensmiddelen of diervoeders tot gevolg kan hebben dat residuen van die stoffen in
levensmiddelen of diervoeders terechtkomen, alsmede voorschriften voor de maatregelen die
de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van officiële controles moeten nemen. In die
gedelegeerde handelingen wordt er rekening mee gehouden dat gezorgd moet worden voor
een minimumniveau van officiële controles om te voorkomen dat die stoffen in strijd met de
in artikel 1, lid 2, onder a), bedoelde regelgeving worden gebruikt en worden voorschriften
vastgesteld betreffende:
a)

48

NL

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en
een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij behalve met
de in artikel 8, lid 1, bedoelde criteria, ook rekening wordt gehouden met de

PB L 139 van 30.4.2004, blz. 1.

55

NL

specifieke gevaren en risico's in verband met niet-toegelaten stoffen en niettoegelaten gebruik van toegelaten stoffen;
b)

specifieke aanvullende criteria en specifieke aanvullende inhoud ten opzichte van
hetgeen vermeld is in artikel 108 voor de voorbereiding van de desbetreffende delen
van het in artikel 107, lid 1, bedoelde meerjarige nationale controleplan;

c)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen.

Artikel 17
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met dieren, producten van dierlijke oorsprong, levende
producten, dierlijke bijproducten en afgeleide producten
De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot voorschriften voor de uitvoering van officiële controles betreffende
dieren, producten van dierlijke oorsprong, levende producten, dierlijke bijproducten en
afgeleide producten om de naleving te verifiëren van regelgeving van de Unie als bedoeld in
artikel 1, lid 2, onder d) en e), alsmede voorschriften voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten naar aanleiding van officiële controles moeten nemen. In die gedelegeerde
handelingen wordt rekening gehouden met risico's voor de diergezondheid in verband met
dieren, producten van dierlijke oorsprong en levende producten en met risico's voor de
menselijke en diergezondheid in verband met dierlijke bijproducten en afgeleide producten,
en worden voorschriften vastgesteld betreffende:
a)

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten, naast de
verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in de artikelen 4, 8 en 9, artikel 10, lid 1,
de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en artikel 36;

b)

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en
een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij behalve met
de in artikel 8, lid 1, bedoelde criteria, ook rekening wordt gehouden met de
noodzaak specifieke gevaren en risico's voor de diergezondheid aan te pakken door
middel van officiële controles op de naleving van ziektepreventie- en
ziektebestrijdingsmaatregelen die zijn vastgesteld overeenkomstig de in artikel 1,
lid 2, onder d), bedoelde regelgeving;

c)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen.
Artikel 18
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met de dierenwelzijnsvoorschriften

1.

De officiële controles op de naleving van de voorschriften voor het welzijn van
dieren tijdens het vervoer omvatten:
a)

NL

voor lange transporten tussen lidstaten en met derde landen: officiële controles
die voorafgaand aan het laden worden verricht om na te gaan of de dieren
geschikt zijn voor vervoer;

56

NL

b)

c)

NL

voor lange transporten van als landbouwhuisdier gehouden paardachtigen, met
uitzondering van geregistreerde paardachtigen, en van als landbouwhuisdier
gehouden runderen, schapen, geiten en varkens tussen lidstaten en met derde
landen, voorafgaand aan het transport:
i)

officiële controles betreffende journaals om te verifiëren of het journaal
realistisch is en wijst op naleving van Verordening (EG) nr. 1/2005;

ii)

officiële controles om te verifiëren of de in het journaal vermelde
vervoerder beschikt over een geldige vergunning voor vervoerders, een
geldig certificaat van goedkeuring voor vervoermiddelen voor lange
transporten en geldige getuigschriften van vakbekwaamheid voor
bestuurders en verzorgers;

aan de in artikel 57, lid 1, bedoelde grenscontroleposten en op plaatsen van
uitgang:
i)

officiële controles betreffende de vervoersgeschiktheid van de dieren en
betreffende de vervoermiddelen;

ii)

officiële controles om te verifiëren of de vervoerders voldoen aan de
toepasselijke internationale overeenkomsten en beschikken over geldige
vergunningen voor vervoerders en getuigschriften van vakbekwaamheid
voor bestuurders en verzorgers;

iii)

officiële controles om te verifiëren of de als landbouwhuisdier gehouden
paardachtigen en als landbouwhuisdier gehouden runderen, schapen,
geiten en varkens een lang transport hebben ondergaan, dan wel nog
moeten ondergaan.

2.

Wanneer de in artikel 1, lid 2, onder f), bedoelde regelgeving voorschrijft dat
bepaalde niet-kwantificeerbare dierenwelzijnsnormen moeten worden nageleefd of
bepaalde werkwijzen moeten worden gevolgd waarvan de toepassing niet
doeltreffend kan worden geverifieerd met uitsluitend de in artikel 13 bedoelde
methoden en technieken voor officiële controles, kunnen bij de officiële controles op
de naleving van die regelgeving ook specifieke indicatoren voor dierenwelzijn
worden gebruikt, in de gevallen en onder de voorwaarden zoals vast te stellen
overeenkomstig lid 3, onder f).

3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de voorschriften voor de uitvoering van officiële
controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, onder f), bedoelde regelgeving van
de Unie. In die gedelegeerde handelingen wordt rekening gehouden met het
dierenwelzijnsrisico in verband met de landbouwactiviteiten en het vervoer, de slacht
en het doden van dieren, en worden voorschriften vastgesteld betreffende:
a)

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten,
naast de verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in lid 1 en in de artikelen
4, 8 en 9, artikel 10, lid 1, de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en
artikel 36;

b)

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles
en een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij
behalve met de in artikel 8, lid 1, bedoelde criteria, ook rekening wordt
gehouden met het risico dat verbonden is aan de verschillende diersoorten en

57

NL

vervoermiddelen en met de noodzaak werkwijzen te voorkomen waarbij de
regelgeving niet wordt nageleefd en het lijden van dieren te beperken;
c)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen;

d)

de verificatie van de dierenwelzijnsvoorschriften aan grenscontroleposten en
op plaatsen van uitgang en de toepasselijke minimumvoorschriften voor
plaatsen van uitgang;

e)

specifieke criteria en voorwaarden voor de inwerkingtreding van de
mechanismen voor administratieve bijstand als beschreven in titel IV;

f)

de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder bij officiële controles op de
naleving van de dierenwelzijnsvoorschriften specifieke indicatoren voor
dierenwelzijn op basis van meetbare prestatiecriteria kunnen worden gebruikt
en het ontwerp van dergelijke indicatoren op basis van wetenschappelijke en
technische bewijzen.

Artikel 19
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met de plantgezondheid
De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot voorschriften voor de uitvoering van officiële controles betreffende
planten, plantaardige producten en ander materiaal om de naleving te verifiëren van de in
artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regelgeving van de Unie die op die goederen van
toepassing is, alsmede voorschriften voor de maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar
aanleiding van die officiële controles moeten nemen. In die gedelegeerde handelingen wordt
rekening gehouden met de risico's voor de plantgezondheid die verbonden zijn aan planten,
plantaardige producten en ander materiaal in verband met specifieke plaagorganismen bij
planten of specifieke exploitanten, en worden voorschriften vastgesteld betreffende:

NL

a)

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten, naast de
verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in de artikelen 4, 8 en 9, artikel 10, lid 1,
de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en artikel 36;

b)

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles
betreffende het binnenbrengen in de Unie en de verplaatsing binnen de Unie van
bepaalde planten, plantaardige producten en ander materiaal waarop de in artikel 1,
lid 2, onder g), bedoelde regelgeving van toepassing is, alsmede eenvormige
minimale frequenties van die officiële controles, waarbij behalve met de in artikel 8,
lid 1, bedoelde criteria, ook rekening wordt gehouden met de specifieke gevaren en
risico's voor de plantgezondheid in verband met specifieke planten, plantaardige
producten en ander materiaal met een bepaalde oorsprong of herkomst;

c)

eenvormige frequenties van officiële controles die door de bevoegde autoriteiten
worden uitgevoerd betreffende exploitanten die overeenkomstig artikel 79, lid 1, van
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of
the Regulation on protective measures against pests of plants] gemachtigd zijn
plantenpaspoorten af te geven, waarbij behalve met de in artikel 8, lid 1, bedoelde
criteria, ook rekening wordt gehouden met de vraag of die exploitanten een
fytosanitair risicomanagementplan als bedoeld in artikel 86 van Verordening (EU)

58

NL

nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the Regulation on
protective measures against pests of plants] ten uitvoer hebben gelegd voor de door
hen geproduceerde planten, plantaardige producten en ander materiaal;
d)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen.
Artikel 20
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met teeltmateriaal

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot voorschriften voor de uitvoering van officiële controles betreffende
teeltmateriaal om de naleving te verifiëren van de in artikel 1, lid 2, onder h), bedoelde
regelgeving die op die goederen van toepassing is, alsmede voorschriften voor de maatregelen
die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten nemen. Die
gedelegeerde handelingen bevatten voorschriften voor:
a)

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten, naast de
verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in de artikelen 4, 8 en 9, artikel 10, lid 1,
de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en artikel 36;

b)

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles,
waarbij behalve met de in artikel 8, lid 1, bedoelde criteria, ook rekening wordt
gehouden met de risico's voor de gezondheid, identiteit, kwaliteit en traceerbaarheid
van bepaalde categorieën teeltmateriaal of specifieke geslachten of soorten;

c)

specifieke criteria en voorwaarden voor de inwerkingtreding van de mechanismen
voor administratieve bijstand als beschreven in titel IV;

d)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen.

Artikel 21
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met ggo's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen
en diervoeders
De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot voorschriften voor de uitvoering van officiële controles betreffende
ggo's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders die worden verricht om de
naleving te verifiëren van de in artikel 1, lid 2, onder a), b) en c), bedoelde regelgeving,
alsmede voorschriften voor de maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van
die officiële controles moeten nemen. In die gedelegeerde handelingen wordt er rekening mee
gehouden dat gezorgd moet worden voor een minimumniveau van officiële controles om
werkwijzen die in strijd zijn met die regelgeving te voorkomen, en worden voorschriften
vastgesteld betreffende:
a)

NL

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten, naast de
verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in de artikelen 4, 8 en 9, artikel 10, lid 1,
de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en artikel 36;

59

NL

b)

c)

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en
een eenvormige minimale frequentie van die controles betreffende:
i)

de aanwezigheid op de markt van ggo's en genetisch gemodificeerde
levensmiddelen en diervoeders die niet overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG
van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de
doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het
milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad49 of
Verordening (EG) nr. 1829/2003 zijn toegelaten;

ii)

de teelt van ggo's en de juiste toepassing van het in artikel 13, lid 2, onder e),
van Richtlijn 2001/18/EG en in artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van
Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde monitoringplan;

iii)

het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen;

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen.
Artikel 22
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met gewasbeschermingsmiddelen

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot de voorschriften voor de uitvoering van officiële controles op de
naleving van de in artikel 1, lid 2, onder i), bedoelde regelgeving.
In die gedelegeerde handelingen wordt rekening gehouden met de risico's die
gewasbeschermingsmiddelen kunnen vormen voor de gezondheid van mensen en dieren of
voor het milieu, en worden voorschriften vastgesteld betreffende:
a)

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten, naast de
verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in de artikelen 4, 8 en 9, artikel 10, lid 1,
de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en artikel 36;

b)

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en
een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, betreffende de
vervaardiging, het in de handel brengen, het in de Unie binnenbrengen, de
etikettering, de verpakking, het vervoer, de opslag en het gebruik van
gewasbeschermingsmiddelen, waarbij behalve met de in artikel 8, lid 1, bedoelde
criteria, ook rekening wordt gehouden met de noodzaak een veilig en duurzaam
gebruik van gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen en de illegale handel in
dergelijke middelen te bestrijden;

c)

eenvormige specifieke voorschriften voor inspecties van apparatuur voor de
toepassing van pesticiden en een eenvormige minimale frequentie van die controles;

d)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen;

e)

het ontwerp van certificeringssystemen die de bevoegde autoriteiten helpen bij de
uitvoering van inspecties van apparatuur voor de toepassing van pesticiden;

49

NL

PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1.

60

NL

f)

de verzameling van informatie, monitoring en verslaglegging in verband met
vermoedelijke vergiftigingen met gewasbeschermingsmiddelen;

g)

de verzameling van informatie, monitoring en verslaglegging in verband met
nagemaakte
gewasbeschermingsmiddelen
en
illegale
handel
in
gewasbeschermingsmiddelen.
Artikel 23
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen in verband met biologische producten en beschermde
oorsprongsbenaming, geografische aanduidingen en gegarandeerde traditionele
specialiteiten

NL

1.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot voorschriften voor de uitvoering van officiële controles
op de naleving van de in artikel 1, lid 2, onder j) en k), bedoelde regelgeving,
alsmede voorschriften voor de maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar
aanleiding van die officiële controles moeten nemen.

2.

In de in lid 1 bedoelde gedelegeerde handelingen worden voorschriften in verband
met de in artikel 1, lid 2, onder j), bedoelde regelgeving vastgesteld betreffende:
a)

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten,
naast de verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in de artikelen 4, 8 en 9,
artikel 10, lid 1, de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en
artikel 36, en naast de artikelen 25, 29, 30 en 32 betreffende de erkenning van
en het toezicht op gemachtigde instanties;

b)

aanvullende voorschriften ten opzichte van hetgeen bedoeld is in artikel 8,
lid 1, betreffende risicobeoordeling en de vaststelling van de frequentie van
officiële controles en in voorkomend geval bemonstering, rekening houdend
met het risico van gevallen van niet-naleving;

c)

de minimale frequentie van officiële controles betreffende de in artikel 2,
onder d), van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad gedefinieerde
marktdeelnemers en de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder
bepaalde exploitanten van bepaalde officiële controles worden vrijgesteld;

d)

aanvullende methoden en technieken voor officiële controles ten opzichte van
hetgeen bedoeld is in artikel 13 en artikel 33, leden 1 tot en met 5, alsook
specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles betreffende
de traceerbaarheid van biologische producten in alle stadia van de productie,
bereiding en distributie en betreffende het bieden van garanties voor de
naleving van de in artikel 1, lid 2, onder j), bedoelde regelgeving;

e)

aanvullende criteria ten opzichte van hetgeen bedoeld is in artikel 135, lid 1,
tweede alinea, van deze verordening en in artikel 30, lid 1, van Verordening
(EG) nr. 834/2007, in verband met de maatregelen die moeten worden
genomen bij niet-naleving, alsook aanvullende maatregelen ten opzichte van
hetgeen vermeld is in artikel 135, lid 2;

f)

aanvullende voorschriften ten opzichte van hetgeen vermeld is in artikel 4,
lid 1, onder f), voor de faciliteiten en uitrusting die nodig zijn voor de
uitvoering van officiële controles en aanvullende voorwaarden en

61

NL

verplichtingen ten opzichte van hetgeen bedoeld is in de artikelen 25 tot en met
30 en artikel 32 voor de delegatie van taken in verband met officiële controles;

3.

4.

g)

aanvullende verslagleggingsverplichtingen ten opzichte van hetgeen bedoeld is
in de artikelen 12 en 31, voor de bevoegde autoriteiten, de controleautoriteiten
voor biologische producten en de gemachtigde instanties die met officiële
controles zijn belast;

h)

specifieke criteria en voorwaarden voor de inwerkingtreding van de
mechanismen voor administratieve bijstand als beschreven in titel IV.

In de in lid 1 bedoelde gedelegeerde handelingen worden voorschriften in verband
met de in artikel 1, lid 2, onder k), bedoelde regelgeving vastgesteld betreffende:
a)

aanvullende voorschriften, methoden en technieken ten opzichte van hetgeen
bedoeld is in de artikelen 11 en 13, voor officiële controles op de naleving van
de productspecificaties en etiketteringsvoorschriften;

b)

aanvullende methoden en technieken ten opzichte van hetgeen bedoeld is in
artikel 13, voor de uitvoering van officiële controles betreffende de
traceerbaarheid van producten die onder het toepassingsgebied van de in
artikel 1, lid 2, onder k), bedoelde regelgeving vallen, in alle stadia van de
productie, bereiding en distributie, en betreffende het bieden van garanties voor
de naleving van die regelgeving;

c)

specifieke aanvullende criteria en specifieke aanvullende inhoud ten opzichte
van hetgeen vermeld is in artikel 108 voor het opstellen van de desbetreffende
delen van het in artikel 107, lid 1, bedoelde meerjarige nationale controleplan
en specifieke aanvullende inhoud van het in artikel 112 bedoelde verslag;

d)

specifieke criteria en voorwaarden voor de inwerkingtreding van de
mechanismen voor administratieve bijstand als beschreven in titel IV;

e)

specifieke maatregelen, in aanvulling op hetgeen bedoeld is in artikel 135,
lid 2, die moeten worden genomen in geval van niet-naleving en ernstige of
herhaaldelijke niet-naleving.

In voorkomend geval wijken de in de leden 2 en 3 bedoelde gedelegeerde
handelingen af van de in die leden bedoelde bepalingen van deze verordening.
Artikel 24
Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor maatregelen die de bevoegde
autoriteiten moeten nemen wanneer nieuwe risico's in verband met levensmiddelen en
diervoeders worden vastgesteld

1.

NL

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële
controles betreffende bepaalde categorieën levensmiddelen en diervoeders die
worden verricht om de naleving te verifiëren van de in artikel 1, lid 2, onder a) tot en
met e), bedoelde regelgeving, alsmede voorschriften voor de maatregelen die de
bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten nemen. Die
gedelegeerde handelingen moeten betrekking hebben op vastgestelde nieuwe risico's
voor de gezondheid van mensen of dieren die zich kunnen voordoen via
levensmiddelen of diervoeders, dan wel, in het geval van ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen, voor het milieu, alsook dergelijke risico's als gevolg

62

NL

van nieuwe patronen in de productie of consumptie van levensmiddelen of
diervoeders, of die niet afdoende kunnen worden aangepakt bij gebrek aan
gemeenschappelijke specificaties voor de officiële controles en voor de maatregelen
die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten
nemen, en daarin worden voorschriften vastgesteld voor:

2.

a)

de specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten,
naast de verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in de artikelen 4, 8 en 9,
artikel 10, lid 1, de artikelen 11, 12 en 13, artikel 34, leden 1 en 2, en
artikel 36;

b)

eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles
en een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij
behalve met de in artikel 8, lid 1, bedoelde criteria, ook rekening wordt
gehouden met de specifieke gevaren en risico's voor elke categorie
levensmiddelen en diervoeders en met de diverse toegepaste processen;

c)

de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 135, lid 2, dan wel
aanvullende maatregelen moeten nemen.

Wanneer dit, in het geval van ernstige risico's voor de gezondheid van mensen of
dieren of voor het milieu, om dwingende redenen van urgentie vereist is, is de
procedure van artikel 140 van toepassing op overeenkomstig lid 1 vastgestelde
gedelegeerde handelingen.

Hoofdstuk III
Delegatie van specifieke taken van de bevoegde autoriteiten
Artikel 25
Delegatie door de bevoegde autoriteiten van specifieke taken in verband met officiële
controles
1.

De bevoegde autoriteiten kunnen specifieke taken in verband met officiële controles
overeenkomstig artikel 26 aan een of meer gemachtigde instanties of overeenkomstig
artikel 27 aan een of meer natuurlijke personen delegeren.

2.

De bevoegde autoriteiten mogen het besluit over de in artikel 135, lid 1, onder b), en
artikel 135, leden 2 en 3, bedoelde maatregelen niet delegeren.
De eerste alinea is niet van toepassing op maatregelen die overeenkomstig
artikel 135 of overeenkomstig de in artikel 23, lid 2, onder e), bedoelde voorschriften
moeten worden genomen naar aanleiding van verrichte officiële controles op de
naleving van de in artikel 1, lid 2, onder j), bedoelde regelgeving.

NL

3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen om specifieke taken in verband met officiële controles vast te leggen die
niet mogen worden gedelegeerd teneinde de onafhankelijkheid of kernfuncties van
de bevoegde autoriteiten te behouden.

4.

Wanneer de bevoegde autoriteiten specifieke taken in verband met officiële controles
op de naleving van de in artikel 1, lid 2, onder j), bedoelde regelgeving aan een of
meer gemachtigde instanties delegeren, kennen zij aan elke gemachtigde instantie

63

NL

een codenummer toe en wijzen zij autoriteiten aan die verantwoordelijk zijn voor de
erkenning van en het toezicht op die instanties.
Artikel 26
Voorwaarden voor de delegatie van specifieke taken in verband met officiële controles aan
gemachtigde instanties
1.

De in artikel 25, lid 1, bedoelde delegatie van specifieke taken in verband met
controles aan een gemachtigde instantie wordt schriftelijk verleend en moet aan de
volgende voorwaarden voldoen:
a)

b)

c)

de delegatie bevat een nauwkeurige omschrijving van:
i)

de specifieke taken in verband met officiële controles die de gemachtigde
instantie mag verrichten;

ii)

de voorwaarden waaronder de instantie die taken mag verrichten;

de gemachtigde instantie:
i)

beschikt over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om
de aan haar gedelegeerde specifieke taken in verband met officiële
controles te vervullen;

ii)

beschikt over een voldoende aantal behoorlijk gekwalificeerde en ervaren
personeelsleden;

iii)

is onpartijdig en vrij van belangenconflicten ten aanzien van de
uitoefening van de aan haar gedelegeerde specifieke taken in verband
met officiële controles;

iv)

werkt en is geaccrediteerd overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17020
"Voorschriften voor het functioneren van verschillende soorten
instellingen die keuringen uitvoeren" of een andere norm indien die
relevanter is voor de gedelegeerde taken;

er zijn regelingen om een doeltreffende en doelmatige coördinatie tussen de
delegerende bevoegde autoriteiten en de gemachtigde instantie te waarborgen.

Artikel 27
Voorwaarden voor de delegatie van specifieke taken in verband met officiële controles aan
natuurlijke personen
Wanneer dit krachtens de in de artikelen 15 tot en met 24 bedoelde voorschriften is
toegestaan, kunnen de bevoegde autoriteiten specifieke taken in verband met officiële
controles aan een of meer natuurlijke personen delegeren. De delegatie geschiedt schriftelijk.
Op de delegatie van specifieke taken in verband met officiële controles aan natuurlijke
personen is artikel 26, lid 1, met uitzondering van punt b), onder ii) en iv), van toepassing.
Artikel 28
Verplichtingen van gemachtigde instanties waaraan en natuurlijke personen aan wie
specifieke taken in verband met officiële controles zijn gedelegeerd
Gemachtigde instanties waaraan of natuurlijke personen aan wie overeenkomstig artikel 25,
lid 1, specifieke taken in verband met officiële controles zijn gedelegeerd, moeten:

NL

64

NL

a)

de resultaten van de door hen verrichte officiële controles regelmatig meedelen aan
de bevoegde autoriteiten die de specifieke taken in verband met officiële controles
hebben gedelegeerd, alsook op ieder verzoek van die bevoegde autoriteiten;

b)

wanneer de resultaten van de officiële controles wijzen op niet-naleving of
waarschijnlijke niet-naleving, de bevoegde autoriteiten die de specifieke taken in
verband met officiële controles hebben gedelegeerd daarvan onmiddellijk in kennis
stellen.
Artikel 29
Verplichtingen van de bevoegde autoriteiten die specifieke taken in verband met officiële
controles delegeren

Bevoegde autoriteiten die overeenkomstig artikel 25, lid 1, specifieke taken in verband met
officiële controles aan gemachtigde instanties of natuurlijke personen hebben gedelegeerd:
a)

organiseren zo nodig audits of inspecties van die instanties of personen;

b)

trekken de delegatie onverwijld geheel of gedeeltelijk in wanneer:
i)

een audit of inspectie als bedoeld onder a) aanwijzingen heeft opgeleverd dat
de gemachtigde instanties of natuurlijke personen de aan hen gedelegeerde
taken in verband met officiële controles niet naar behoren verrichten;

ii)

de gemachtigde instantie of natuurlijke persoon niet tijdig passende
maatregelen treft om tekortkomingen te verhelpen die tijdens de onder a)
bedoelde audits en inspecties zijn vastgesteld.

Artikel 30
Voorwaarden voor de delegatie van specifieke taken in verband met andere officiële
activiteiten
1.

2.

NL

De bevoegde autoriteiten kunnen specifieke taken in verband met andere officiële
activiteiten aan een of meer gemachtigde instanties delegeren, mits aan de volgende
voorwaarden wordt voldaan:
a)

een dergelijke delegatie is niet verboden uit hoofde van de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regelgeving;

b)

er wordt voldaan aan de voorwaarden van artikel 26, lid 1, met uitzondering
van punt b), iv).

De bevoegde autoriteiten kunnen specifieke taken in verband met andere officiële
activiteiten aan een of meer natuurlijke personen delegeren, mits aan de volgende
voorwaarden wordt voldaan:
a)

de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving staat een dergelijke delegatie toe;

b)

er wordt voldaan aan de voorwaarden van artikel 26, lid 1, met uitzondering
van punt b), onder ii) en iv).

65

NL

Artikel 31
Verplichtingen van gemachtigde instanties waaraan en natuurlijke personen aan wie
specifieke taken in verband met andere officiële activiteiten zijn gedelegeerd
Gemachtigde instanties waaraan of natuurlijke personen aan wie overeenkomstig artikel 30
specifieke taken in verband met andere officiële taken zijn gedelegeerd:
a)

delen de resultaten van de door hen verrichte andere officiële activiteiten regelmatig
mee aan de bevoegde autoriteiten die de specifieke taken in verband met andere
officiële activiteiten hebben gedelegeerd, alsook op ieder verzoek van die bevoegde
autoriteiten;

b)

stellen, wanneer de resultaten van de andere officiële activiteiten wijzen op nietnaleving of waarschijnlijke niet-naleving, de bevoegde autoriteiten die de specifieke
taken in verband met andere officiële activiteiten hebben gedelegeerd daarvan
onmiddellijk in kennis.
Artikel 32
Verplichtingen van de bevoegde autoriteiten die specifieke taken in verband met
andere officiële activiteiten delegeren

De bevoegde autoriteiten die overeenkomstig artikel 30 specifieke taken in verband met
andere officiële activiteiten aan gemachtigde instanties of natuurlijke personen hebben
gedelegeerd:
a)

organiseren zo nodig audits of inspecties van die instanties of personen;

b)

trekken de delegatie onverwijld geheel of gedeeltelijk in wanneer:
i)

een audit of inspectie als bedoeld onder a) aanwijzingen heeft opgeleverd dat
de gemachtigde instanties of natuurlijke personen de aan hen gedelegeerde
taken in verband met andere officiële activiteiten niet naar behoren verrichten;

ii)

de gemachtigde instanties of natuurlijke personen niet tijdig passende
maatregelen treffen om tekortkomingen te verhelpen die tijdens de onder a)
bedoelde audits en inspecties zijn vastgesteld.

Hoofdstuk IV
Bemonstering, analyses, tests en diagnoses
Artikel 33
Toe te passen methoden voor bemonstering, analyses, tests en diagnoses
1.

De methoden die bij officiële controles en andere officiële activiteiten voor
bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses worden toegepast,
voldoen aan de voorschriften van de Unie tot vaststelling van die methoden of de
prestatiecriteria voor die methoden.

2.

Als er geen voorschriften van de Unie als bedoeld in lid 1 zijn, passen de officiële
laboratoria voor hun specifieke behoeften in verband met analyses, tests en diagnoses
methoden toe die in overeenstemming zijn met de laatste stand van de techniek,
waarbij zij rekening houden met:
a)

NL

de meest recente beschikbare methoden die beantwoorden aan de internationaal
erkende voorschriften en protocollen op dat gebied, waaronder de methoden en

66

NL

protocollen die het Europese Comité voor Normalisatie (CEN) heeft aanvaard;
of
b)

als er geen voorschriften of protocollen als bedoeld onder a) zijn, de door de
referentielaboratoria van de Europese Unie ontwikkelde of aanbevolen
methoden op dat gebied die overeenkomstig internationaal aanvaarde
wetenschappelijke protocollen zijn gevalideerd; of

c)

als er geen voorschriften of protocollen als bedoeld onder a) zijn, noch
methoden als bedoeld onder b), methoden die beantwoorden aan de
desbetreffende voorschriften die op nationaal niveau zijn vastgesteld; of

d)

als er geen voorschriften of protocollen als bedoeld onder a) zijn, noch
methoden als bedoeld onder b), noch nationale voorschriften als bedoeld
onder c), de door de nationale referentielaboratoria ontwikkelde of aanbevolen
methoden op dat gebied die overeenkomstig internationaal aanvaarde
wetenschappelijke protocollen zijn gevalideerd; of

e)

als er geen voorschriften of protocollen als bedoeld onder a) zijn, noch
methoden als bedoeld onder b), noch nationale voorschriften als bedoeld
onder c), noch methoden als bedoeld onder d), methoden op dat gebied die
overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen zijn
gevalideerd.

3.

Als er geen voorschriften van de Unie als bedoeld in lid 1 zijn, mogen voor
screening, gerichte screening en andere officiële activiteiten de in lid 2 bedoelde
methoden worden toegepast.

4.

Wanneer dringend behoefte bestaat aan laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses en
geen van de in de leden 1 en 2 bedoelde methoden bestaat, mag het betrokken
nationale referentielaboratorium, of als een dergelijk nationaal referentielaboratorium
niet bestaat een ander laboratorium dat overeenkomstig artikel 36, lid 1, is
aangewezen, andere dan de in de leden 1 en 2 van dit artikel bedoelde methoden
toepassen totdat een passende methode overeenkomstig internationaal aanvaarde
wetenschappelijke protocollen wordt gevalideerd.

5.

Waar mogelijk maken de voor laboratoriumanalyse toegepaste methoden gebruik van
de in bijlage III opgenomen criteria.

6.

Monsters moeten zodanig worden genomen, behandeld en geëtiketteerd dat de
rechtsgeldigheid en de wetenschappelijke en technische validiteit ervan gewaarborgd
is.

7.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vaststellen
voor:
a)

de
toe
te
passen
methoden
voor
laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses;

bemonstering

en

voor

b)

prestatiecriteria, analyse-, test- of diagnoseparameters, meetonzekerheid en
procedures voor de validering van die methoden;

c)

de interpretatie van analyse-, test- en diagnoseresultaten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.

NL

67

NL

Artikel 34
Advies van een tweede deskundige
1.

De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat exploitanten wier dieren of goederen bij
officiële controles worden bemonsterd, geanalyseerd, getest of gediagnosticeerd, het
recht hebben te verzoeken om het advies van een tweede deskundige.
Dat recht houdt in dat:
a)

de exploitant altijd mag verzoeken om beoordeling van de documenten
betreffende de bemonstering, analyse, test of diagnose door een tweede
deskundige;

b)

de exploitant, indien relevant en technisch haalbaar, met name gezien de
prevalentie en verspreiding van het gevaar bij de dieren of goederen, de
bederfelijkheid van de monsters of goederen en de hoeveelheid beschikbaar
substraat, mag verzoeken:
i)

een voldoende aantal andere monsters te laten nemen met het oog op het
advies van een tweede deskundige; of

ii)

wanneer het niet mogelijk is een voldoende aantal monsters als bedoeld
onder i) te nemen, het monster aan een onafhankelijke tweede analyse,
test of diagnose te laten onderwerpen.

2.

Wanneer de exploitant overeenkomstig lid 1 het advies van een tweede deskundige
heeft aangevraagd, blijven de bevoegde autoriteiten gehouden overeenkomstig de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving en deze verordening onmiddellijk actie te
ondernemen om de risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor
het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het
milieu, weg te nemen of in te perken.

3.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen procedures vaststellen
voor de eenvormige toepassing van de in lid 1 bedoelde voorschriften en voor de
indiening en behandeling van aanvragen betreffende het advies van een tweede
deskundige. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2,
bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 35
Bemonstering van dieren en goederen die te koop worden aangeboden met middelen voor
communicatie op afstand

1.

Wanneer dieren en goederen met middelen voor communicatie op afstand te koop
worden aangeboden, mogen voor een officiële controle monsters worden gebruikt die
de bevoegde autoriteiten van de exploitanten hebben opgevraagd zonder zichzelf
bekend te maken.

2.

De bevoegde autoriteiten treffen alle maatregelen om te waarborgen dat de
exploitanten wier monsters overeenkomstig lid 1 worden opgevraagd:
a)

NL

wordt meegedeeld dat die monsters in het kader van een officiële controle
worden genomen en, in voorkomend geval, voor de doeleinden van die
officiële controle worden geanalyseerd of getest; en

68

NL

b)

wanneer de in lid 1 bedoelde monsters worden geanalyseerd of getest, hun
recht te verzoeken om het advies van een tweede deskundige, als bedoeld in
artikel 34, lid 1, kunnen uitoefenen.
Artikel 36
Aanwijzing van officiële laboratoria

1.

De bevoegde autoriteiten wijzen in de lidstaat waarin zij werkzaam zijn of in een
andere lidstaat officiële laboratoria aan voor de uitvoering van de
laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses op monsters die worden genomen tijdens
officiële controles en andere officiële activiteiten .

2.

De bevoegde autoriteiten kunnen een in een andere lidstaat gelegen laboratorium als
officieel laboratorium aanwijzen, mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

3.

4.

5.

NL

a)

er zijn passende regelingen getroffen op grond waarvan zij de in artikel 38,
lid 1, bedoelde audits en inspecties mogen uitvoeren of de uitvoering van die
audits en inspecties mogen delegeren aan de bevoegde autoriteiten van de
lidstaat waarin het laboratorium is gelegen;

b)

het laboratorium is door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waarin het is
gelegen reeds als officieel laboratorium aangewezen.

De aanwijzing geschiedt schriftelijk en omvat een uitvoerige beschrijving van:
a)

de taken die het laboratorium als officieel laboratorium verricht;

b)

de voorwaarden waaronder het die taken verricht;

c)

de regelingen die nodig zijn om te zorgen voor doeltreffende en doelmatige
coördinatie en samenwerking tussen het laboratorium en de bevoegde
autoriteiten.

Het door de bevoegde autoriteiten als officieel laboratorium aangewezen
laboratorium:
a)

beschikt over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om
analyses, tests of diagnoses op monsters te verrichten;

b)

beschikt over een voldoende aantal behoorlijk gekwalificeerde, opgeleide en
ervaren personeelsleden;

c)

is onpartijdig en vrij van belangenconflicten ten aanzien van de uitoefening van
zijn taken als officieel laboratorium;

d)

kan tijdig de resultaten leveren van de analyses, tests of diagnoses die worden
uitgevoerd op de bij officiële controles en andere officiële activiteiten genomen
monsters;

e)

werkt overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025 betreffende "Algemene
eisen voor de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria" en is
overeenkomstig die norm beoordeeld en geaccrediteerd door een nationale
accreditatie-instantie die werkt overeenkomstig Verordening (EG)
nr. 765/2008.

Het toepassingsgebied van de in lid 4, onder e), bedoelde beoordeling en accreditatie
van een officieel laboratorium:

69

NL

a)

omvat alle methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses die het
laboratorium voor het analyseren, testen en diagnosticeren moet toepassen
wanneer het als officieel laboratorium werkt;

b)

kan een of meer methoden voor laboratoriumanalyses -tests of -diagnoses
omvatten, dan wel groepen methoden;

c)

kan op flexibele wijze worden bepaald, zodat de accreditatie ook kan gelden
voor gewijzigde versies van de door het officiële laboratorium op het moment
van accreditatie toegepaste methoden of voor nieuwe methoden ter aanvulling
van die methoden, op basis van de eigen valideringen door het laboratorium,
zonder dat de nationale accreditatie-instantie voorafgaand aan de toepassing
van die gewijzigde of nieuwe methoden een specifieke beoordeling moet
verrichten.

Wanneer geen enkel overeenkomstig lid 1 aangewezen officieel laboratorium in de
Unie over de deskundigheid, uitrusting, infrastructuur en personeelsleden beschikt
die nodig zijn voor de uitvoering van nieuwe of bijzonder ongebruikelijke
laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses, kunnen de bevoegde autoriteiten die
analyses, tests en diagnoses laten uitvoeren door een laboratorium of
diagnosecentrum dat niet aan een of meer in de leden 3 en 4 van dit artikel vervatte
voorschriften voldoet.
Artikel 37
Verplichtingen van officiële laboratoria
1.

Wanneer de resultaten van een op monsters uitgevoerde analyse, test of diagnose
wijzen op niet-naleving of waarschijnlijke niet-naleving door een exploitant, stellen
de officiële laboratoria de bevoegde autoriteiten daarvan onmiddellijk in kennis.

2.

Op verzoek van een referentielaboratorium van de Europese Unie of een nationaal
referentielaboratorium nemen de officiële laboratoria deel aan vergelijkend
interlaboratoriumonderzoek dat wordt verricht voor de analyses, tests of diagnoses
die zij als officiële laboratoria verrichten.

3.

De officiële laboratoria maken de lijst van de methoden die voor analyses, tests of
diagnoses in het kader van officiële controles en andere officiële activiteiten worden
toegepast, openbaar.
Artikel 38
Audits en inspecties van officiële laboratoria

1.

2.

NL

De bevoegde autoriteiten organiseren op de volgende momenten audits of inspecties
van de officiële laboratoria die zij overeenkomstig artikel 36, lid 1, hebben
aangewezen:
a)

op gezette tijden;

b)

op elk moment waarop zij een audit of inspectie noodzakelijk achten.

De bevoegde autoriteiten trekken de aanwijzing van een officieel laboratorium
onmiddellijk geheel of voor bepaalde taken in wanneer dat laboratorium niet tijdig
passende maatregelen treft naar aanleiding van de resultaten van een audit of
inspectie als bedoeld in lid 1 waaruit een van de volgende zaken blijkt:

70

NL

a)

het laboratorium voldoet niet meer aan de voorwaarden van artikel 36, leden 4
en 5;

b)

het laboratorium komt de verplichtingen in artikel 37 niet na;

c)

het laboratorium presteert ondermaats bij het in artikel 37, lid 2, bedoelde
vergelijkend interlaboratoriumonderzoek.

Artikel 39
Afwijkingen van de voorwaarde betreffende de verplichte beoordeling en accreditatie voor
bepaalde officiële laboratoria
1.

In afwijking van artikel 36, lid 4, onder e), kunnen de bevoegde autoriteiten de
volgende laboratoria als officieel laboratorium aanwijzen, ongeacht of zij aan de
voorwaarde van die bepaling voldoen:
a)

50

NL

laboratoria:
i)

waarvan de enige activiteit de detectie van Trichinella in vlees is;

ii)

die voor de detectie van Trichinella alleen de in artikel 6 van
Verordening (EG) nr. 2075/2005 van de Commissie tot vaststelling van
specifieke voorschriften voor de officiële controles op Trichinella in
vlees50 bedoelde methoden toepassen;

iii)

die de detectie van Trichinella uitvoeren onder toezicht van de bevoegde
autoriteiten of van een officieel laboratorium dat overeenkomstig
artikel 36, lid 1, is aangewezen en overeenkomstig de norm
EN ISO/IEC 17025 betreffende "Algemene eisen voor de competentie
van beproevings- en kalibratielaboratoria" is beoordeeld en
geaccrediteerd met het oog op de toepassing van de in punt a), ii) van dit
lid bedoelde methoden;

b)

laboratoria die analyses of tests uitvoeren om de naleving van de in artikel 1,
lid 2, onder h), bedoelde regelgeving betreffende teeltmateriaal te verifiëren;

c)

laboratoria die uitsluitend analyses, tests of diagnoses in het kader van andere
officiële activiteiten verrichten, mits zij:
i)

alleen de in artikel 33, lid 1, en artikel 33, lid 2, onder a), b) en c),
bedoelde methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses
toepassen;

ii)

de analyses, tests of diagnoses uitvoeren onder toezicht van de bevoegde
autoriteiten of van de nationale referentielaboratoria voor de door hen
toegepaste methoden;

iii)

regelmatig deelnemen aan vergelijkend interlaboratoriumonderzoek dat
wordt georganiseerd door de nationale referentielaboratoria voor de door
hen toegepaste methoden;

iv)

een kwaliteitsborgingssysteem toepassen om te waarborgen dat de
toegepaste methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses
deugdelijke en betrouwbare resultaten opleveren.

PB L 338 van 22.12.2005, blz. 60.

71

NL

2.

Wanneer de methoden die de in lid 1, onder c), bedoelde laboratoria toepassen
voorschrijven dat het resultaat van de laboratoriumanalyse, -test of -diagnose moet
worden bevestigd, wordt de ter bevestiging uitgevoerde laboratoriumanalyse, -test
of -diagnose uitgevoerd door een officieel laboratorium dat aan de voorschriften van
artikel 36, lid 4, onder e), voldoet.

3.

De overeenkomstig lid 1, onder a) en c), aangewezen officiële laboratoria zijn
gelegen in de lidstaten waarin de aanwijzende bevoegde autoriteiten zijn gevestigd.
Artikel 40
Bevoegdheid om afwijkingen van de voorwaarde betreffende de verplichte beoordeling en
accreditatie vast te stellen voor alle methoden voor laboratoriumanalyses, -tests
en -diagnoses die officiële laboratoria toepassen

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de bevoegde
autoriteiten laboratoria die niet met betrekking tot alle door hen toegepaste methoden aan de
in artikel 36, lid 4, onder e), bedoelde voorwaarden voldoen, overeenkomstig artikel 36, lid 1,
als officiële laboratoria mogen aanwijzen, mits die laboratoria aan de volgende voorwaarden
voldoen:
a)

zij werken en zijn beoordeeld en geaccrediteerd overeenkomstig de norm
EN ISO/IEC 17025 ten aanzien van de toepassing van een of meer methoden die
soortgelijk zijn aan en representatief zijn voor de andere methoden die zij toepassen;

b)

de methoden waarvoor zij de onder a) bedoelde accreditatie hebben verkregen,
passen zij regelmatig en op significante schaal toe.
Artikel 41
Tijdelijke afwijkingen van de voorwaarde betreffende de verplichte beoordeling en
accreditatie van officiële laboratoria

1.

2.

NL

In afwijking van artikel 36, lid 5, onder a), mogen de bevoegde autoriteiten tijdelijk
een bestaand officieel laboratorium overeenkomstig artikel 36, lid 1, als officieel
laboratorium aanwijzen voor de toepassing van een methode voor
laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses waarvoor het nog geen accreditatie als
bedoeld in artikel 36, lid 4, onder e), heeft verkregen:
a)

wanneer de toepassing van die methode voor het eerst bij voorschriften van de
Unie wordt vereist; of

b)

wanneer wijzigingen in een methode die reeds wordt toegepast een nieuwe
accreditatie of een uitbreiding van het toepassingsgebied van de reeds door het
officiële laboratorium verkregen accreditatie vereisen; of

c)

wanneer de noodzaak om de methode toe te passen het gevolg is van een
noodsituatie of een nieuw risico voor de gezondheid van mensen, dieren of
planten,
voor
het
dierenwelzijn
dan
wel,
wat
ggo's
en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu.

De in lid 1 bedoelde tijdelijke aanwijzing wordt verleend onder de volgende
voorwaarden:

72

NL

a)

het officiële laboratorium is reeds overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025
geaccrediteerd voor de toepassing van een methode die soortgelijk is aan de
methode die niet binnen het toepassingsgebied van zijn accreditatie valt;

b)

het officiële laboratorium past een kwaliteitsborgingssysteem toe om te
waarborgen dat de toepassing van de methode die niet binnen het
toepassingsgebied van de bestaande accreditatie valt, deugdelijke en
betrouwbare resultaten oplevert;

c)

de analyses, tests of diagnoses worden uitgevoerd onder toezicht van de
bevoegde autoriteiten of van het nationale referentielaboratorium voor die
methode.

3.

De in lid 1 bedoelde tijdelijke aanwijzing is niet langer dan een jaar geldig en kan
eenmaal met een termijn van nog eens een jaar worden verlengd.

4.

De overeenkomstig lid 1 aangewezen officiële laboratoria zijn gelegen in de lidstaten
waarin de aanwijzende bevoegde autoriteiten zijn gevestigd.

Hoofdstuk V
Officiële controles van dieren en goederen die in de Unie
binnenkomen
AFDELING I
DIEREN EN GOEDEREN DIE NIET AAN SPECIFIEKE
OFFICIËLE GRENSCONROLES ONDERWORPEN ZIJN

Artikel 42
Officiële controles betreffende dieren en goederen die niet aan specifieke officiële
grenscontroles onderworpen zijn
1.

De bevoegde autoriteiten verrichten regelmatig officiële controles van dieren en
goederen die in de Unie binnenkomen om de naleving van de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regelgeving te verifiëren.
Voor dieren en goederen waarop artikel 45 niet van toepassing is, worden die
officiële controles verricht met een passende frequentie, rekening houdend met:

NL

a)

de aan de verschillende soorten dieren en goederen verbonden risico's voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn dan wel, wat
ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu;

b)

de naleving in het verleden van de op de betrokken dieren of goederen
toepasselijke voorschriften van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving:
i)

door het derde land en de inrichting van oorsprong;

ii)

door de exporteur;

iii)

door de voor de zending verantwoordelijke exploitant;

c)

de reeds op de betrokken dieren en goederen verrichte controles;

d)

de door de bevoegde autoriteiten van het derde land van oorsprong gegeven
garanties betreffende de naleving van de voorschriften van de in artikel 1, lid 2,

73

NL

bedoelde regelgeving of van voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste
gelijkwaardig daaraan zijn, voor de betrokken dieren en goederen.
2.

3.

4.

De in lid 1 bedoelde officiële controles worden uitgevoerd op een geschikte plaats
binnen het douanegebied van de Unie, met inbegrip van:
a)

het punt van binnenkomst in de Unie;

b)

een grenscontrolepost;

c)

het punt van vrijgave voor het vrije verkeer in de Unie;

d)

de entrepots en de gebouwen van de voor de zending verantwoordelijke
exploitant.

Telkens wanneer de bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten en andere
punten van binnenkomst in de Unie redenen hebben om aan te nemen dat de
binnenkomst ervan in de Unie een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of
planten, voor het dierenwelzijn dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen
betreft, voor het milieu kan opleveren, verrichten zij officiële controles van:
a)

vervoermiddelen, ook als zij leeg zijn;

b)

verpakkingen.

De bevoegde autoriteiten kunnen ook officiële controles verrichten van goederen die
vallen onder een van de douaneregelingen van artikel 4, punt 16, onder a) tot en met
g), van Verordening (EEG) nr. 2913/92 van de Raad.
Artikel 43
Soorten officiële controles betreffende dieren en goederen die niet aan specifieke officiële
grenscontroles onderworpen zijn

1.

NL

De in artikel 42, lid 1, bedoelde officiële controles:
a)

omvatten altijd een documentencontrole;

b)

omvatten, afhankelijk van het risico voor de gezondheid van mensen, dieren of
planten,
voor
het
dierenwelzijn,
dan
wel,
wat
ggo's
en
gewasbeschermingsmiddelen
betreft,
voor
het
milieu,
overeenstemmingscontroles en materiële controles.

2.

De bevoegde autoriteiten verrichten de in lid 1, onder b), bedoelde materiële
controles in passende omstandigheden waarin het onderzoek naar behoren kan
worden uitgevoerd.

3.

Wanneer de in lid 1 bedoelde documentencontroles, overeenstemmingscontroles en
materiële controles uitwijzen dat dieren en goederen niet aan de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regelgeving voldoen, zijn artikel 64, leden 1, 3, 4 en 5, de artikelen 65, 66
en 67, artikel 69, leden 1 en 2, en artikel 70, leden 1 en 2, van toepassing.

4.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de
bevoegde autoriteiten exploitanten kunnen verzoeken de aankomst te melden van
bepaalde goederen die de Unie binnenkomen.

74

NL

Artikel 44
Monsters die worden genomen van dieren en goederen die niet aan specifieke officiële
grenscontroles onderworpen zijn
1.

2.

Wanneer monsters van dieren en goederen worden genomen, moeten de bevoegde
autoriteiten:
a)

de betrokken douaneautoriteiten en exploitanten op de hoogte brengen;

b)

beslissen of de dieren of goederen al dan niet kunnen worden vrijgegeven
voordat de resultaten van de op de monsters uitgevoerde analyse, test of
diagnose beschikbaar zijn, op voorwaarde dat de traceerbaarheid van de dieren
of goederen is gewaarborgd.

De Commissie moet door middel van uitvoeringshandelingen:
a)

de mechanismen vaststellen die nodig zijn om de traceerbaarheid van de in
lid 1, onder b), bedoelde dieren of goederen te waarborgen;

b)

vaststellen welke documenten de in lid 1 bedoelde dieren of goederen moeten
vergezellen wanneer de bevoegde autoriteiten monsters hebben genomen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.

AFDELING II
OFFICIËLE CONTROLES BIJ GRENSCONTROLEPOSTEN
BETREFFENDE DIEREN EN GOEDEREN

Artikel 45
Dieren en goederen die aan officiële controles bij grenscontroleposten onderworpen zijn
1.

NL

Om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving te verifiëren,
verrichten de bevoegde autoriteiten officiële controles aan de grenscontrolepost van
eerste aankomst in de Unie, betreffende elke zending van de volgende categorieën
dieren en goederen die uit derde landen in de Unie binnenkomen:
a)

dieren;

b)

producten van dierlijke oorsprong, levende producten en dierlijke bijproducten;

c)

planten, plantaardige producten en andere materialen die drager of verspreider
van een plaagorganisme bij planten kunnen zijn, als bedoeld in de krachtens
artikel 68, lid 1, en artikel 69, lid 1, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on protective
measures against pests of plants] opgestelde lijsten;

d)

goederen die afkomstig zijn uit bepaalde derde landen waarvoor de Commissie
door middel van uitvoeringshandelingen als bedoeld in lid 2, onder b), heeft
besloten dat vanwege een bekend of nieuw risico of omdat er aanwijzingen zijn
dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving wellicht op grote schaal en op
ernstige wijze niet wordt nageleefd een maatregel noodzakelijk is waarvoor
tijdelijk meer uitgebreide controles op de binnenkomst in de Unie vereist zijn;

e)

dieren en goederen die uit hoofde van een overeenkomstig artikel 53 van
Verordening (EG) nr. 178/2002, artikel 249 van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the

75

NL

Regulation on animal health] of artikel 27, lid 1, artikel 29, lid 1, artikel 40,
lid 2, artikel 41, lid 2, artikel 47, lid 1, artikel 49, lid 2, en artikel 50, lid 2, van
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert
number of the Regulation on protective measures against pests of plants]
vastgestelde handeling zijn onderworpen aan een noodmaatregel die vereist dat
zendingen van die dieren of goederen, die aan de hand van hun code in de
Gecombineerde Nomenclatuur worden geïdentificeerd, bij binnenkomst in de
Unie aan officiële controles worden onderworpen;
f)

2.

dieren en goederen waarvoor voorwaarden of maatregelen voor de
binnenkomst ervan in de Unie zijn vastgesteld bij handelingen uit hoofde van
artikel 125, respectievelijk artikel 127, of overeenkomstig de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regelgeving, en waarin is bepaald dat de naleving van die
voorwaarden of maatregelen bij binnenkomst van de dieren of goederen in de
Unie moet worden gecontroleerd.

De Commissie moet door middel van uitvoeringshandelingen:
a)

lijsten vaststellen van de dieren en goederen die tot de in lid 1, onder a) en b),
bedoelde categorieën behoren, met vermelding van de codes in de
Gecombineerde Nomenclatuur;

b)

de lijst van goederen die tot de in lid 1, onder d), bedoelde categorie behoren,
met vermelding van de codes in de Gecombineerde Nomenclatuur, vaststellen
en zo nodig in verband met de in dat punt bedoelde risico's aanpassen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot wijzigingen van de in lid 1 bedoelde categorieën
zendingen om andere producten op te nemen die een risico kunnen vormen voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten dan wel, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu.

4.

Tenzij anders bepaald is in de handelingen tot vaststelling van de in lid 1, onder d),
e) en f), bedoelde maatregelen of voorwaarden, is dit artikel ook van toepassing op
zendingen van de in lid 1, onder a), b) en c), bedoelde categorieën dieren en goederen
als die van niet-commerciële aard zijn.
Artikel 46
Dieren en goederen die zijn vrijgesteld van officiële controles aan grenscontroleposten

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot de voorschriften tot vaststelling van de gevallen waarin en de
voorwaarden waaronder de volgende categorieën dieren en goederen zijn vrijgesteld van de
bepalingen van artikel 45:

NL

a)

goederen die als commerciële of handelsmonsters, dan wel als demonstratiemateriaal
voor tentoonstellingen worden verzonden en die niet bedoeld zijn om in de handel te
worden gebracht;

b)

voor wetenschappelijke doeleinden bestemde dieren en goederen;

76

NL

c)

goederen aan boord van internationaal opererende vervoermiddelen die niet worden
gelost en bestemd zijn voor consumptie door de bemanning en passagiers;

d)

goederen die in de persoonlijke bagage van reizigers voor persoonlijke consumptie
worden vervoerd;

e)

kleine zendingen goederen die aan natuurlijke personen worden gezonden en niet
bestemd zijn om in de handel te worden gebracht;

f)

gezelschapsdieren als gedefinieerd in artikel 4, lid 1, punt 10, van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the Regulation on
animal health];

g)

goederen die een warmtebehandeling hebben ondergaan en de in die gedelegeerde
handelingen te bepalen hoeveelheden niet overschrijden;

h)

elke andere categorie dieren of goederen waarvoor controles aan
grenscontroleposten niet nodig zijn op grond van de risico's die zij opleveren.

de

Artikel 47
Officiële controles aan grenscontroleposten
1.

De bevoegde autoriteiten verrichten bij aankomst van de zending aan de
grenscontrolepost officiële controles van de zendingen van de in artikel 45, lid 1,
bedoelde categorieën dieren en goederen. Die officiële controles omvatten
documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles.

2.

Alle zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen
worden aan een documentencontrole en een overeenstemmingscontrole
onderworpen.

3.

De frequentie waarmee zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën
dieren en goederen aan materiële controles worden onderworpen, hangt af van het
risico dat de dieren of goederen of de categorie dieren of goederen vormen voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn dan wel, wat ggo's
en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu.

4.

De materiële controles op de naleving van de diergezondheids- en
dierenwelzijnsvoorschriften of plantgezondheidsvoorschriften die vervat zijn in de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving, worden verricht door of onder toezicht van
personeelsleden met passende kwalificaties op veterinair, respectievelijk fytosanitair
gebied, die door de bevoegde autoriteiten daartoe zijn aangewezen.
Materiële controles van dieren worden uitgevoerd door of onder toezicht van een
officiële dierenarts.

NL

5.

De bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten verrichten stelselmatig officiële
controles van zendingen vervoerde dieren en van vervoermiddelen om de naleving
van de dierenwelzijnsvoorschriften die vervat zijn in de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving te verifiëren. De bevoegde autoriteiten voeren regelingen in om voorrang
te verlenen aan officiële controles van vervoerde dieren en om de wachttijden voor
die controles te beperken.

6.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen de voorschriften
vaststellen voor de presentatie van zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde
categorieën goederen, voor de subeenheden die een individuele zending kunnen

77

NL

vormen en voor het maximale aantal van dergelijke subeenheden per zending,
rekening houdend met de noodzaak van een snelle en doelmatige afhandeling van de
zendingen en de officiële controles door de bevoegde autoriteiten.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 48
Certificaten en documenten die de zendingen vergezellen en gesplitste zendingen
1.

De originele officiële certificaten of documenten, dan wel elektronische equivalenten
daarvan, die zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en
goederen uit hoofde van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving moeten
vergezellen, worden aan de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost
overgelegd en door die autoriteiten bewaard.

2.

De bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost verstrekken de voor de zending
verantwoordelijke exploitant een gewaarmerkte papieren of elektronische kopie van
de in lid 1 bedoelde officiële certificaten of documenten dan wel, indien het een
gesplitste zending betreft, afzonderlijk gewaarmerkte papieren of elektronische
kopieën van die certificaten of documenten.

3.

Zendingen worden niet gesplitst totdat officiële controles zijn verricht en het in
artikel 54 bedoelde gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst
(GGB) overeenkomstig artikel 54, lid 4, en artikel 55, lid 1, is voltooid.
Artikel 49
Specifieke voorschriften voor officiële controles aan grenscontroleposten

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen betreffende voorschriften voor:

NL

a)

de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de bevoegde autoriteiten van een
grenscontrolepost het verdere vervoer van zendingen van de in artikel 45, lid 1,
bedoelde categorieën dieren en goederen naar de eindbestemming mogen toestaan in
afwachting van de resultaten van materiële controles, indien dergelijke controles
vereist zijn;

b)

de
termijnen
en
uitvoeringswijze
voor
documentencontroles,
overeenstemmingscontroles en materiële controles van overgeladen zendingen van
de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën goederen;

c)

de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de overeenstemmingscontroles en
materiële controles van overgeladen zendingen en van dieren die over zee of door de
lucht aankomen en voor verder vervoer aan boord van hetzelfde vervoermiddel
blijven, bij een andere grenscontrolepost dan de grenscontrolepost van eerste
aankomst in de Unie mogen worden uitgevoerd;

d)

de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de doorvoer van zendingen van de
in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen mag worden toegestaan
en de specifieke officiële controles die voor dergelijke zendingen aan de
grenscontroleposten moeten worden uitgevoerd, met inbegrip van de gevallen waarin
en de voorwaarden waaronder zij in speciaal erkende vrije entrepots en douaneentrepots moeten worden opgeslagen.

78

NL

Artikel 50
Bijzonderheden betreffende de documentencontroles, overeenstemmingscontroles en
materiële controles
Om een eenvormige toepassing van de voorschriften in de artikelen 47, 48 en 49 te
waarborgen, stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen de bijzonderheden
vast van de activiteiten die tijdens en na de in die voorschriften bedoelde
documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles moeten worden
verricht om een doelmatige uitvoering van die officiële controles te waarborgen. Die
uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 51
Officiële controles die niet aan de grenscontrolepost van eerste aankomst worden verricht
1.

2.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen betreffende voorschriften voor de gevallen waarin en de voorwaarden
waaronder:
a)

de bevoegde autoriteiten de overeenstemmingscontroles en materiële controles
van zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en
goederen op andere controlepunten dan grenscontroleposten mogen uitvoeren,
op voorwaarde dat die controlepunten aan artikel 62, lid 3, en aan de
overeenkomstig artikel 62, lid 4, vastgestelde uitvoeringshandelingen voldoen;

b)

de materiële controles van zendingen waarop aan de grenscontrolepost van
eerste aankomst documentencontroles en overeenstemmingscontroles zijn
verricht, bij een andere grenscontrolepost in een andere lidstaat mogen worden
uitgevoerd;

c)

de bevoegde autoriteiten specifieke controletaken in verband met het volgende
aan douaneautoriteiten of andere overheidsinstanties mogen toewijzen:
i)

de in artikel 63, lid 2, bedoelde zendingen;

ii)

persoonlijke bagage van passagiers;

iii)

goederen die door middel van verkoop op afstand zijn besteld.

Artikel 54, lid 2, onder b), artikel 55, lid 2, onder a), de artikelen 57, 58, 60 en 61, en
artikel 62, leden 3 en 4, zijn van toepassing op de in lid 1, onder a), bedoelde
controlepunten.
Artikel 52
Frequentie van overeenstemmingscontroles en materiële controles

1.

NL

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen betreffende de voorschriften voor de vaststelling van de categorieën dieren
en goederen waarvoor en de voorwaarden waaronder de overeenstemmingscontroles
van de in artikel 45, lid 1, bedoelde dieren en goederen, in afwijking van artikel 47,
lid 2, en rekening houdend met het geringere risico:
a)

met een lagere frequentie worden uitgevoerd;

b)

beperkt worden tot de verificatie van het officiële zegel van de zending, indien
een dergelijk zegel aanwezig is.

79

NL

2.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen betreffende voorschriften voor:
a)

3.

de criteria en de procedures voor de vaststelling en wijziging van de frequentie
van de materiële controles van zendingen van de in artikel 45, lid 1, onder a),
b) en c), bedoelde categorieën dieren en goederen en de aanpassing ervan aan
het aan die categorieën verbonden risico, gelet op:
i)

informatie die de Commissie overeenkomstig artikel 124, lid 1, heeft
verzameld;

ii)

de resultaten van controles die deskundigen van de Commissie
overeenkomstig artikel 115, lid 1, hebben verricht;

iii)

de antecedenten van de exploitant ten aanzien van de naleving van de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

iv)

met het in artikel 130 bedoelde
verzamelde gegevens en informatie;

v)

beschikbare wetenschappelijke evaluaties; en

vi)

eventuele andere informatie over het aan de categorieën dieren en
goederen verbonden risico;

informatiemanagementsysteem

b)

de voorwaarden waaronder de lidstaten de overeenkomstig punt a) vastgestelde
frequentie van de materiële controles mogen verhogen om rekening te houden
met plaatselijke risicofactoren;

c)

de procedures waarmee wordt gewaarborgd dat de overeenkomstig punt a)
vastgestelde frequentie van de materiële controles tijdig en op eenvormige
wijze wordt toegepast.

De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vast voor:
a)

de frequentie van de materiële controles voor de in artikel 45, lid 1, onder d),
bedoelde categorieën goederen;

b)

de frequentie van de materiële controles voor de in artikel 45, lid 1, onder e) en
f), bedoelde categorieën dieren en goederen, zolang die niet is vastgesteld bij
de in die bepalingen bedoelde handelingen.

Die uitvoeringshandelingen worden
onderzoeksprocedure vastgesteld.

volgens

de

in

artikel 141,

lid 2,

bedoelde

Artikel 53
Beslissingen over zendingen

NL

1.

Naar aanleiding van de uitvoering van officiële controles nemen de bevoegde
autoriteiten een beslissing over elke zending van de in artikel 45, lid 1, bedoelde
categorieën dieren en goederen, waarbij zij vermelden of de zending aan de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving en, in voorkomend geval, aan de toepasselijke
douaneprocedure voldoet.

2.

De beslissingen naar aanleiding van een materiële controle op de naleving van de
diergezondheids- en dierenwelzijnsvoorschriften of plantgezondheidsvoorschriften
worden genomen door personeelsleden met passende kwalificaties op veterinair,

80

NL

respectievelijk fytosanitair gebied, die door de bevoegde autoriteiten daartoe zijn
aangewezen.
Beslissingen over zendingen dieren worden genomen door of onder toezicht van een
officiële dierenarts.
Artikel 54
Gebruik van het gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst (GGB) door de
exploitant en de bevoegde autoriteiten
1.

Voor elke zending van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en
goederen vult de voor de zending verantwoordelijke exploitant een GGB in, waarin
de voor de onmiddellijke en volledige identificatie van de zending en de bestemming
ervan vereiste informatie wordt opgenomen.

2.

Het GGB wordt gebruikt:
a)

door de exploitanten die verantwoordelijk zijn voor zendingen van de in
artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen, om de bevoegde
autoriteiten van de grenscontrolepost van aankomst van tevoren van de
aankomst van die zendingen in kennis te stellen;

b)

door de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost, om:
i)

de resultaten van de verrichte officiële controles en de op grond daarvan
genomen beslissingen, met inbegrip van beslissingen om een zending te
weigeren, vast te leggen;

ii)

de in punt i) bedoelde informatie via het Traces-systeem door te geven.

3.

Voorafgaand aan de fysieke aankomst van de zending in de Unie, stellen de
exploitanten de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost daarvan
overeenkomstig lid 2, onder a), in kennis door het desbetreffende deel van het GGB
via het Traces-systeem in te vullen en aan die bevoegde autoriteiten te verzenden.

4.

De bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost voltooien het GGB zodra:
a)

alle overeenkomstig artikel 47, lid 1, vereiste officiële controles zijn verricht;

b)

de resultaten van de materiële controles beschikbaar zijn, indien dergelijke
controles vereist zijn;

c)

overeenkomstig artikel 53 een beslissing over de zending is genomen en in het
GGB is vastgelegd.

Artikel 55
Gebruik van het gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst door de
douaneautoriteiten

NL

1.

Om zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen
onder toezicht of onder controle van de douaneautoriteiten te kunnen plaatsen, met
inbegrip van binnenbrenging of behandeling in vrije zones of douane-entrepots, moet
de exploitant het GGB, of het elektronische equivalent ervan, aan de
douaneautoriteiten overleggen; dit moet naar behoren door de bevoegde autoriteiten
van de grenscontrolepost in het Traces-systeem zijn voltooid.

2.

De douaneautoriteiten:

81

NL

3.

a)

staan niet toe dat een zending onder een andere douaneregeling wordt geplaatst
dan aangegeven is door de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost;

b)

verlenen alleen vrijgave voor het vrije verkeer van een zending na overlegging
van een naar behoren voltooid GGB waarin wordt bevestigd dat de zending aan
de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voldoet.

Wanneer een douaneaangifte voor een zending van de in artikel 45, lid 1, bedoelde
categorieën dieren of goederen wordt gedaan en het GGB niet wordt overgelegd,
nemen de douaneautoriteiten de zending in beslag en stellen zij de bevoegde
autoriteiten van de grenscontrolepost daarvan onmiddellijk in kennis. De bevoegde
autoriteiten nemen de overeenkomstig artikel 64, lid 5, vereiste maatregelen.
Artikel 56
Vorm, termijnen en specifieke voorschriften voor het gebruik van het gemeenschappelijk
gezondheidsdocument van binnenkomst

1.

De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vast voor:
a)

de vorm van het GGB en de instructies voor de indiening en het gebruik ervan;

b)

de minimumtermijnen voor de voorafgaande kennisgeving van zendingen door
exploitanten als bedoeld in artikel 54, lid 2, onder a), om de bevoegde
autoriteiten van de grenscontrolepost in staat te stellen tijdig en op doelmatige
wijze officiële controles te verrichten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
2.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de voorschriften tot vaststelling van de gevallen waarin
en de voorwaarden waaronder zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde
categorieën dieren en goederen tot de plaats van bestemming vergezeld moeten gaan
van het GGB.
Artikel 57
Aanwijzing van grenscontroleposten

NL

1.

De lidstaten wijzen grenscontroleposten aan met het oog op de uitvoering van
officiële controles op een of meer van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën
dieren en goederen.

2.

De lidstaten doen de Commissie ten minste drie maanden van tevoren kennisgeving
van de aanwijzing van een grenscontrolepost. Die kennisgeving bevat alle informatie
die de Commissie nodig heeft om te verifiëren of de voorgestelde grenscontrolepost
aan de minimumvoorschriften van artikel 62 voldoet.

3.

Binnen drie maanden na ontvangst van de in lid 2 bedoelde kennisgeving deelt de
Commissie de lidstaat het volgende mee:
a)

of voor de aanwijzing van de voorgestelde grenscontrolepost een gunstige
uitkomst vereist is van een controle op de naleving van de
minimumvoorschriften van artikel 62, die deskundigen van de Commissie
overeenkomstig artikel 115 verrichten;

b)

de datum van een dergelijke controle.

82

NL

4.

De lidstaat stelt de aanwijzing van de grenscontrolepost uit totdat de Commissie hem
de gunstige uitkomst van de controle heeft meegedeeld.
Artikel 58
Lijsten van grenscontroleposten

1.

2.

Elke lidstaat stelt via internet actuele lijsten van de grenscontroleposten op zijn
grondgebied beschikbaar, waarin voor elke grenscontrolepost de volgende informatie
wordt vermeld:
a)

de contactgegevens en openingstijden;

b)

de precieze locatie en of het een punt van binnenkomst in een haven, op een
luchthaven, aan een spoorlijn of aan een weg betreft;

c)

de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen waarop de
aanwijzing betrekking heeft;

d)

de beschikbare uitrusting en gebouwen voor de uitvoering van officiële
controles op elk van de categorieën dieren en goederen waarvoor de post is
aangewezen;

e)

de per kalenderjaar behandelde hoeveelheden dieren en goederen van elk van
de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen waarvoor de
post is aangewezen.

De vorm van de lijsten van grenscontroleposten, alsmede de daarin door de lidstaten
te gebruiken categorieën, afkortingen voor aanwijzingen en andere informatie,
worden door de Commissie vastgesteld door middel van uitvoeringshandelingen.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 59
Intrekking van erkenningen en heraanwijzing van bestaande grenscontrole-entiteiten

1.

De erkenning van grensinspectieposten overeenkomstig artikel 6 van
Richtlijn 97/78/EG van de Raad en artikel 6 van Richtlijn 91/496/EEG van de Raad
en de aanwijzing van punten of plaatsen van binnenkomst overeenkomstig artikel 5
van Verordening (EG) nr. 669/2009 en artikel 13 quater, lid 4, van
Richtlijn 2000/29/EG van de Raad worden ingetrokken.

2.

De lidstaten kunnen de in lid 1 bedoelde grensinspectieposten, aangewezen punten
van binnenkomst en plaatsen van binnenkomst heraanwijzen als grenscontroleposten
overeenkomstig artikel 57, lid 1, op voorwaarde dat aan de in artikel 62 bedoelde
minimumvoorschriften wordt voldaan.

3.

Artikel 57, leden 2 en 3, is niet van toepassing op de heraanwijzing als bedoeld in
lid 2.
Artikel 60
Intrekking van de aanwijzing van grenscontroleposten

1.

NL

Wanneer grenscontroleposten niet meer aan de in artikel 62 bedoelde voorschriften
voldoen:

83

NL

a)

trekken de lidstaten de in artikel 57, lid 1, bedoelde aanwijzing in voor alle of
bepaalde categorieën dieren en goederen waarvoor de aanwijzing gold;

b)

schrappen zij deze uit de in artikel 58, lid 1, bedoelde lijsten voor de
categorieën dieren en goederen waarvoor de aanwijzing wordt ingetrokken.

2.

De lidstaten stellen de Commissie en de andere lidstaten in kennis van de in lid 1
bedoelde intrekking van de aanwijzing van een grenscontrolepost, alsook van de
redenen daarvoor.

3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de gevallen waarin en de procedures waarmee
grenscontroleposten waarvan de aanwijzing slechts gedeeltelijk is ingetrokken
overeenkomstig lid 1, onder a), in afwijking van artikel 57 kunnen worden
heraangewezen.
Artikel 61
Schorsing van de aanwijzing van grenscontroleposten

1.

Wanneer de activiteiten van een grenscontrolepost kunnen leiden tot een risico voor
de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn dan wel, wat
ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, schorst de lidstaat
onmiddellijk de aanwijzing van die grenscontrolepost en gebiedt de lidstaat die post
zijn activiteiten stop te zetten, voor alle of bepaalde categorieën dieren en goederen
waarvoor de post is aangewezen.

2.

De lidstaten stellen de Commissie en de andere lidstaten onmiddellijk in kennis van
de schorsing van de aanwijzing van een grenscontrolepost en van de redenen
daarvoor.

3.

De lidstaten vermelden de schorsing van de aanwijzing van een grenscontrolepost in
de in artikel 58, lid 1, bedoelde lijsten.

4.

De lidstaten heffen de in artikel 1 bedoelde schorsing op zodra:

5.

a)

de bevoegde autoriteiten ervan overtuigd zijn dat het in lid 1 bedoelde risico
niet meer bestaat;

b)

zij de informatie op grond waarvan de schorsing wordt opgeheven, aan de
Commissie en de andere lidstaten hebben doen toekomen.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen procedures voor de in
lid 2 en in lid 4, onder b), bedoelde uitwisseling van informatie en kennisgevingen
vaststellen.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 62
Minimumvoorschriften voor grenscontroleposten

1.

NL

De grenscontroleposten zijn gelegen in de onmiddellijke nabijheid van het punt van
binnenkomst in de Unie, op een plaats die voldoende geoutilleerd is voor aanwijzing
door de douaneautoriteiten overeenkomstig artikel 38, lid 1, van Verordening (EEG)
nr. 2913/92.

84

NL

2.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder een
grenscontrolepost, vanwege specifieke geografische beperkingen, op een zekere
afstand van het punt van binnenkomst in de Unie mag zijn gelegen.

3.

De grenscontroleposten beschikken over:

4.

a)

een voldoende aantal behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden;

b)

gebouwen die geschikt zijn voor de aard en de hoeveelheid van de behandelde
categorieën dieren en goederen;

c)

uitrusting en gebouwen voor de uitvoering van officiële controles voor elk van
de categorieën dieren en goederen waarvoor de grenscontrolepost is
aangewezen;

d)

regelingen om, zo nodig, toegang te hebben tot andere uitrusting, gebouwen en
diensten met het oog op de toepassing van maatregelen die overeenkomstig de
artikelen 63, 64 en 65 worden genomen bij vermoeden van niet-naleving en in
geval van niet-conforme zendingen of zendingen die een risico vormen;

e)

noodregelingen om in geval van niet te voorziene en onverwachte
omstandigheden of gebeurtenissen de officiële controles soepel te doen
verlopen en maatregelen die overeenkomstig de artikelen 63, 64 en 65 worden
genomen, doeltreffend toe te passen;

f)

de technologie en uitrusting die nodig zijn voor de efficiënte werking van het
Traces-systeem
en
eventuele
andere
geautomatiseerde
informatiemanagementsystemen die voor de verwerking en uitwisseling van
gegevens en informatie vereist zijn;

g)

toegang tot de diensten van officiële laboratoria die binnen een redelijke
termijn analyse-, test- en diagnoseresultaten kunnen verstrekken en beschikken
over de IT-tools die nodig zijn om de resultaten van de verrichte analyses, tests
of diagnoses zo nodig in het Traces-systeem op te nemen;

h)

geschikte regelingen voor een juiste behandeling van verschillende categorieën
dieren en goederen en ter voorkoming van risico's die het gevolg kunnen zijn
van kruisbesmetting;

i)

regelingen om aan de toepasselijke normen inzake biobeveiliging te voldoen,
teneinde de verspreiding van ziekten in de Unie te voorkomen.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen uitvoerige voorschriften
voor de in lid 3 vermelde eisen vaststellen om rekening te houden met specifieke
kenmerken en logistieke behoeften in verband met de uitvoering van officiële
controles en de toepassing van de maatregelen die overeenkomstig artikel 64, leden 3
en 5, en artikel 65 worden genomen voor de verschillende categorieën dieren en
goederen als bedoeld in artikel 45, lid 1.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.

NL

85

NL

AFDELING III
MAATREGELEN BIJ VERMOEDEN VAN NIET-NALEVING EN IN GEVAL VAN NIETNALEVING TEN AANZIEN VAN DIEREN EN GOEDEREN
UIT DERDE LANDEN

Artikel 63
Vermoeden van niet-naleving en verscherpte officiële controles
1.

Wanneer vermoed wordt dat ten aanzien van zendingen van de in artikel 45, lid 1,
bedoelde categorieën dieren en goederen de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving
niet wordt nageleefd, verrichten de bevoegde autoriteiten officiële controles om dat
vermoeden te bevestigen of weg te nemen.

2.

Wanneer er redenen zijn om aan te nemen dat een zending de in artikel 45, lid 1,
bedoelde categorieën dieren en goederen omvat, hoewel de exploitanten dat niet
hebben aangegeven, wordt die zending door de bevoegde autoriteiten aan een
officiële controle onderworpen.

3.

De bevoegde autoriteiten plaatsen de in de leden 1 en 2 bedoelde zendingen in
officiële inbewaringneming totdat zij de resultaten van de in die leden bedoelde
officiële controles ontvangen.
Zo nodig worden die zendingen, in afwachting van de resultaten van de officiële
controles, in afzondering of quarantaine geplaatst en worden dieren ondergebracht,
gevoederd, gedrenkt en verzorgd.

4.

Wanneer de bevoegde autoriteiten redenen hebben om te vermoeden dat een
exploitant fraude heeft gepleegd of wanneer officiële controles aanwijzingen
opleveren dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving ernstig of herhaaldelijk is
overtreden, verscherpen zij zo nodig de officiële controles op zendingen met
dezelfde oorsprong of toepassing, naast de in artikel 64, lid 3, bedoelde maatregelen.

5.

De bevoegde autoriteiten stellen de Commissie en de lidstaten via het Tracessysteem in kennis van hun besluit om de officiële controles te verscherpen als
bedoeld in lid 4, onder vermelding van de veronderstelde wijze van fraude of de
ernstige of herhaalde overtreding.

6.

De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen procedures vast voor de
gecoördineerde uitvoering van de in de leden 4 en 5 bedoelde verscherpte officiële
controles door de bevoegde autoriteiten.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 64
Maatregelen die moeten worden genomen indien niet-conforme zendingen
uit derde landen in de Unie binnenkomen

1.

NL

Indien zendingen dieren of goederen uit derde landen in de Unie binnenkomen die
niet aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voldoen, worden deze door de
bevoegde autoriteiten in officiële inbewaringneming geplaatst en wordt de
binnenkomst in de Unie geweigerd.

86

NL

Zo nodig worden die zendingen, in afwachting van een verder besluit, in afzondering
of quarantaine geplaatst en worden de daarin opgenomen dieren onder passende
omstandigheden gehouden en verzorgd.
2.

De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften voor de in
lid 1, tweede alinea, bedoelde afzondering en quarantaine vast.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.

3.

4.

Nadat de bevoegde autoriteiten, indien mogelijk, de voor de zending
verantwoordelijke exploitant hebben gehoord, gebieden zij die exploitant onverwijld:
a)

de zending te vernietigen, in voorkomend geval overeenkomstig de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving; of

b)

de zending overeenkomstig artikel 70, leden 1 en 2, door te zenden naar een
plaats buiten de Unie; of

c)

de zending overeenkomstig artikel 69, leden 1 en 2, te onderwerpen aan een
speciale behandeling of aan andere maatregelen die noodzakelijk zijn om aan
de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving te voldoen en de zending in
voorkomend geval te bestemmen voor andere doeleinden dan die waarvoor zij
oorspronkelijk bestemd was.

Besluiten om de binnenkomst van een zending overeenkomstig lid 1 te weigeren en
geboden overeenkomstig de leden 3 en 5 en artikel 65 worden door de bevoegde
autoriteiten onmiddellijk ter kennis gebracht aan:
a)

de Commissie,

b)

de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten;

c)

de douaneautoriteiten;

d)

de bevoegde autoriteiten van het derde land van oorsprong;

e)

de voor de zending verantwoordelijke exploitant.

Die kennisgeving geschiedt via het in artikel 130, lid 1, bedoelde geautomatiseerde
informatiemanagementsysteem.
5.

Indien een zending van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren of
goederen niet voor de in dat artikel bedoelde officiële controles wordt aangeboden,
dan wel niet overeenkomstig de voorschriften in artikel 48, leden 1 en 3, en
artikel 54, leden 1, 2 en 3, of krachtens artikel 46, artikel 47, lid 6, artikel 49,
artikel 51, lid 1, en artikel 56 vastgestelde voorschriften wordt aangeboden, gebieden
de bevoegde autoriteiten dat die zending wordt vastgehouden of teruggeroepen en
onverwijld in officiële inbewaringneming wordt geplaatst.
Op die zendingen zijn de leden 1, 3 en 4 van dit artikel van toepassing.

Artikel 65
Maatregelen die moeten worden genomen indien dieren of goederen die een risico vormen uit
derde landen in de Unie binnenkomen
Wanneer officiële controles uitwijzen dat een zending dieren of goederen een risico voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan wel, wat ggo's en

NL

87

NL

gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu vormen, wordt die zending, in
afwachting van een verder besluit, in afzondering of quarantaine geplaatst en worden de
daarin opgenomen dieren onder passende omstandigheden gehouden en verzorgd.
De bevoegde autoriteiten plaatsen de zending in officiële inbewaringneming en:
a)

gebieden de exploitant onverwijld de zending te vernietigen, in voorkomend geval
overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving, en alle maatregelen te
nemen die noodzakelijk zijn om de gezondheid van mensen, dieren of planten, het
dierenwelzijn of het milieu te beschermen; of

b)

onderwerpen de zending overeenkomstig artikel 69, leden 1 en 2, onverwijld aan een
speciale behandeling.

Artikel 66
Follow-up van besluiten die worden genomen in verband met niet-conforme zendingen die uit
derde landen in de Unie binnenkomen
1.

2.

De bevoegde autoriteiten:
a)

maken de officiële certificaten en andere documenten die de zendingen
waarvoor maatregelen uit hoofde van artikel 64, leden 3 en 5, en artikel 65 zijn
genomen vergezellen, ongeldig;

b)

werken overeenkomstig titel IV samen om nadere maatregelen te nemen die
noodzakelijk zijn om te voorkomen dat zendingen waarvan de binnenkomst in
de Unie overeenkomstig artikel 64, lid 1, is geweigerd, opnieuw in de Unie
kunnen worden ingevoerd.

De bevoegde autoriteiten in de lidstaat waarin de officiële controles zijn uitgevoerd,
zien toe op de toepassing van de overeenkomstig artikel 64, leden 3 en 5, en
artikel 65 gelaste maatregelen om te waarborgen dat de zending tijdens of in
afwachting van de toepassing van die maatregelen geen negatieve gevolgen voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu heeft.
Zo nodig wordt die toepassing voltooid onder toezicht van de bevoegde autoriteiten
van een andere lidstaat.
Artikel 67
Niet-toepassing door de exploitant van door de bevoegde autoriteiten gelaste maatregelen

NL

1.

De exploitant voert onverwijld alle maatregelen uit die de bevoegde autoriteiten
overeenkomstig artikel 64, leden 3 en 5, en artikel 65 gebieden; hij doet dit in ieder
geval binnen zestig dagen na de datum waarop de bevoegde autoriteiten het besluit
overeenkomstig artikel 64, lid 4, aan de exploitant ter kennis brengen.

2.

Indien de exploitant na het verstrijken van de termijn van zestig dagen nog geen actie
heeft ondernomen, gebieden de bevoegde autoriteiten:
a)

dat de zending wordt vernietigd of onderworpen aan elke andere passende
maatregel;

b)

in de in artikel 65 bedoelde gevallen dat de zending wordt vernietigd in
geschikte inrichtingen die zo dicht mogelijk bij de grenscontrolepost gelegen
zijn, waarbij alle maatregelen worden genomen die noodzakelijk zijn om de

88

NL

gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn dan wel het
milieu te beschermen.
3.

De bevoegde autoriteiten kunnen de in de leden 1 en 2 van dit artikel bedoelde
termijn verlengen met een duur die nodig is om de resultaten van het advies van een
tweede deskundige als bedoeld in artikel 34 te verkrijgen, mits dit geen schadelijke
gevolgen heeft voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het
dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu.
Artikel 68
Samenhang van de toepassing van de artikelen 64 en 65

Om te zorgen voor samenhang tussen alle grenscontroleposten als bedoeld in artikel 57, lid 1,
en controlepunten als bedoeld in artikel 51, lid 1, onder a), ten aanzien van de besluiten,
maatregelen en geboden van de bevoegde autoriteiten uit hoofde van de artikelen 64 en 65,
stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften in de vorm van
instructies voor de bevoegde autoriteiten vast betreffende de wijze waarop moet worden
gereageerd op gemeenschappelijke of terugkerende situaties waarin sprake is van nietnaleving of risico's.
Die uitvoeringshandelingen worden
onderzoeksprocedure vastgesteld.

volgens

de

in

artikel 141,

lid 2,

bedoelde

Artikel 69
Speciale behandeling van zendingen
1.

2.

3.

De in artikel 64, lid 3, onder c), en artikel 65, onder b), bedoelde speciale
behandeling van zendingen kan, indien passend, bestaan in:
a)

een behandeling of verwerking, zo nodig met inbegrip van ontsmetting, maar
met uitsluiting van verdunning, om de zending in overeenstemming te brengen
met de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving of met de voorschriften van een
derde land van doorzending;

b)

een andere wijze van behandeling waarna veilige consumptie door dieren of
mensen mogelijk is of voor andere doeleinden dan consumptie door dieren of
mensen.

De in lid 1 bedoelde speciale behandeling moet:
a)

doeltreffend worden uitgevoerd en waarborgen dat elk risico voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan wel,
wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, wordt
weggenomen;

b)

worden gedocumenteerd en onder controle van de bevoegde autoriteiten
worden uitgevoerd;

c)

aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voldoen.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de voorschriften voor en de voorwaarden waaronder de
in lid 1 bedoelde speciale behandeling moet plaatsvinden.
Als geen voorschriften bij gedelegeerde handeling zijn vastgesteld, geschiedt die
speciale behandeling overeenkomstig de nationale voorschriften.

NL

89

NL

Artikel 70
Doorzending van zendingen
1.

De bevoegde autoriteiten staan onder de volgende voorwaarden toe dat zendingen
worden doorgezonden:
a)

de bestemming is overeengekomen met de voor de zending verantwoordelijke
exploitant;

b)

de voor de zending verantwoordelijke exploitant heeft eerst de bevoegde
autoriteiten van het derde land van oorsprong of, indien verschillend, het derde
land van bestemming in kennis gesteld van de redenen en omstandigheden
waarom de binnenkomst van de betrokken zending dieren of goederen in de
Unie wordt geweigerd;

c)

als het derde land van bestemming niet het derde land van oorsprong is, hebben
de bevoegde autoriteiten van het derde land van bestemming de bevoegde
autoriteiten van de lidstaat meegedeeld bereid te zijn de zending te aanvaarden;

d)

in het geval van zendingen dieren is de doorzending in overeenstemming met
de dierenwelzijnsvoorschriften.

2.

De voorwaarden van lid 1, onder b) en c), zijn niet van toepassing op zendingen van
de in artikel 45, lid 1, onder c), bedoelde goederen.

3.

De procedures voor de in lid 1 bedoelde uitwisseling van informatie en
kennisgevingen worden door de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen
vastgesteld.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 71
Goedkeuring van controles die derde landen voorafgaand aan de uitvoer verrichten

1.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen goedkeuring verlenen
voor specifieke controles van zendingen dieren en goederen die een derde land
voorafgaand aan de uitvoer naar de Unie verricht om te verifiëren of de uitgevoerde
zendingen aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voldoen. De goedkeuring
mag alleen betrekking hebben op zendingen die afkomstig zijn uit het betrokken
derde land en kan voor een of meer categorieën dieren of goederen worden verleend.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.

2.

NL

In de in lid 1 bedoelde goedkeuring wordt het volgende vermeld:
a)

de maximumfrequentie van de officiële controles die de bevoegde autoriteiten
van de lidstaten bij binnenkomst van de zendingen in de Unie moeten
verrichten indien er geen redenen zijn om te vermoeden dat de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving niet wordt nageleefd of dat er fraude wordt
gepleegd;

b)

de officiële certificaten waarvan zendingen die in de Unie binnenkomen,
vergezeld moeten gaan;

c)

een model voor die certificaten;

90

NL

3.

4.

5.

d)

de bevoegde autoriteiten van het derde land onder de verantwoordelijkheid
waarvan voorafgaand aan de uitvoer controles moeten worden verricht;

e)

eventuele gemachtigde instanties waaraan de bevoegde autoriteiten bepaalde
taken kunnen delegeren. Deze delegatie van taken kan alleen worden
goedgekeurd indien aan de criteria in de artikelen 25 tot en met 32, of aan
gelijkwaardige voorwaarden, wordt voldaan.

De in lid 1 bedoelde goedkeuring mag alleen aan een derde land worden verleend als
uit de beschikbare gegevens en uit een controle die de Commissie in voorkomend
geval overeenkomstig artikel 119 heeft uitgevoerd, blijkt dat het systeem van
officiële controles in dat derde land kan waarborgen dat:
a)

de naar de Unie uitgevoerde zendingen dieren of goederen voldoen aan de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving of gelijkwaardige voorschriften;

b)

de controles die voorafgaand aan de verzending naar de Unie in het derde land
worden verricht, voldoende doeltreffend zijn om de documentencontroles,
overeenstemmingscontroles en materiële controles zoals vastgesteld in de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving te vervangen of de frequentie daarvan te
verlagen.

De bevoegde autoriteiten of een in de goedkeuring vermelde gemachtigde instantie:
a)

zijn verantwoordelijk voor de contacten met de Unie;

b)

waarborgen dat elke gecontroleerde zending vergezeld gaat van de in lid 2,
onder b), bedoelde officiële certificaten.

De Commissie stelt, door middel van uitvoeringshandelingen, nadere voorschriften
en criteria vast voor de goedkeuring van controles die derde landen voorafgaand aan
de uitvoer verrichten overeenkomstig lid 1. Die uitvoeringshandelingen worden
volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 72
Niet-naleving en intrekking van de goedkeuring van controles die derde landen voorafgaand
aan de uitvoer verrichten
1.

2.

NL

Wanneer de officiële controles van zendingen van categorieën dieren en goederen
waarvoor overeenkomstig artikel 71, lid 1, specifieke, aan de uitvoer voorafgaande
controles zijn goedgekeurd, wijzen op ernstige en herhaaldelijke niet-naleving van de
in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving, moeten de lidstaten onmiddellijk:
a)

de Commissie, de andere lidstaten en de betrokken exploitanten hiervan via het
Traces-systeem in kennis stellen en tevens volgens de procedures van titel IV
administratieve bijstand vragen;

b)

het aantal officiële controles van zendingen uit het betrokken derde land
verhogen en, indien dit noodzakelijk is voor een gedegen analyse van de
situatie, een voldoende aantal monsters onder geschikte omstandigheden
opslaan.

De Commissie kan de in artikel 71, lid 1, bedoelde goedkeuring door middel van
uitvoeringshandelingen intrekken wanneer uit de in lid 1 bedoelde officiële controles
blijkt dat niet meer aan artikel 71, leden 3 en 4, wordt voldaan.

91

NL

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 73
Samenwerking van de autoriteiten in verband met zendingen die uit derde landen in de Unie
binnenkomen
1.

De bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten van de lidstaten
werken nauw samen om te waarborgen dat de officiële controles van zendingen
dieren en goederen die de Unie binnenkomen overeenkomstig deze verordening
worden verricht.
Daartoe moeten de bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten:

2.

a)

zorgen voor wederzijdse toegang tot informatie die relevant is voor de
organisatie en uitvoering van hun respectieve activiteiten in verband met dieren
en goederen die in de Unie binnenkomen;

b)

dergelijke informatie, ook met elektronische middelen, tijdig uitwisselen.

De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen eenvormige
voorschriften vast voor de samenwerkingsregelingen die de in lid 1 bedoelde
bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten moeten treffen om te
waarborgen dat:
a)

de bevoegde autoriteiten toegang hebben tot de informatie die nodig is voor de
onmiddellijke en volledige identificatie van de overeenkomstig artikel 45, lid 1,
aan officiële controles bij een grenscontrolepost onderworpen zendingen dieren
en goederen die de Unie binnenkomen;

b)

de door de bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten
vergaarde informatie over zendingen dieren en goederen die de Unie
binnenkomen op basis van wederkerigheid wordt geactualiseerd, door
informatie uit te wisselen of de desbetreffende gegevensreeksen te
synchroniseren;

c)

de beslissingen die deze autoriteiten op grond van de onder a) en b) bedoelde
informatie nemen, snel worden meegedeeld.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 74
Samenwerking van de autoriteiten in verband met zendingen die niet aan specifieke
grenscontroles onderworpen zijn

NL

1.

De leden 2, 3 en 4 zijn van toepassing op zendingen dieren en goederen die niet
overeenkomstig artikel 45, lid 1, van deze verordening aan controles bij binnenkomst
in de Unie onderworpen zijn en waarvoor overeenkomstig artikel 4, punt 17, en de
artikelen 59 tot en met 83 van Verordening (EG) nr. 2913/92 een douaneaangifte
voor het in het vrije verkeer brengen is gedaan.

2.

Wanneer de douaneautoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat een zending een
risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan
wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu kan

92

NL

opleveren, schorsen zij de vrijgave voor het vrije verkeer en stellen zij de bevoegde
autoriteiten onmiddellijk van die schorsing in kennis.
3.

Een zending waarvan de vrijgave voor het vrije verkeer krachtens lid 2 is geschorst,
wordt weer vrijgegeven wanneer de bevoegde autoriteiten de douaneautoriteiten niet
binnen drie werkdagen na die schorsing hebben verzocht de schorsing voort te zetten
of wanneer zij de douaneautoriteiten hebben meegedeeld dat er geen risico aanwezig
is.

4.

Wanneer de bevoegde autoriteiten van oordeel zijn dat er een risico voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan wel, wat
ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, aanwezig is:
a)

geven zij de douaneautoriteiten opdracht de zending niet vrij te geven voor het
vrije verkeer en op de handelsfactuur die de zending vergezelt, alsmede op elk
ander relevant begeleidend document, de volgende vermelding aan te brengen:
"Product vormt een risico — vrijgave voor het vrije verkeer niet toegestaan —
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert
number of this Regulation]";

5.

b)

is zonder toestemming van
douaneregeling toegestaan;

de

bevoegde

autoriteiten

geen

andere

c)

zijn artikel 64, leden 1, 3, 4 en 5, de artikelen 65, 66 en 67, artikel 69, leden 1
en 2, en artikel 70, leden 1 en 2, van toepassing.

Wanneer de douaneautoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat een zending
dieren of goederen die niet overeenkomstig artikel 45, lid 1, aan controles bij
binnenkomst in de Unie onderworpen is en waarvoor geen douaneaangifte voor het
in het vrije verkeer brengen is gedaan, een risico voor de gezondheid van mensen,
dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan wel, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu kan opleveren, zenden zij alle
relevante informatie naar de douaneautoriteiten in de lidstaten van eindbestemming.
Artikel 75
Voorschriften voor specifieke officiële controles en voor naar aanleiding van dergelijke
controles te nemen maatregelen

1.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de voorschriften voor de uitvoering van specifieke
officiële controles en voor het nemen van maatregelen in geval van niet-naleving, om
rekening te houden met de bijzonderheden van de volgende categorieën dieren en
goederen of de wijze van vervoer daarvan en de daarvoor gebruikte
vervoermiddelen:
a)

NL

zendingen verse visserijproducten die vanuit een vissersvaartuig dat de vlag
van een derde land voert, rechtstreeks zijn aangeland in havens die door de
lidstaten zijn aangewezen overeenkomstig artikel 5, lid 1, van Verordening
(EG) nr. 1005/2008 van de Raad van 29 september 2008 houdende de
totstandbrenging van een communautair systeem om illegale, ongemelde en
ongereglementeerde visserij te voorkomen, tegen te gaan en te beëindigen, tot
wijziging van Verordeningen (EEG) nr. 2847/93, (EG) nr. 1936/2001 en (EG)

93

NL

nr. 601/2004 en tot intrekking van Verordeningen (EG) nr. 1093/94 en (EG)
nr. 1447/199951;
zendingen niet-gevild haarwild;

c)

zendingen van de in artikel 45, lid 1, onder b), bedoelde categorieën goederen
die, al dan niet met opslag in een speciaal erkend vrij entrepot of douaneentrepot, worden geleverd aan vaartuigen die de Unie verlaten en bestemd zijn
voor bevoorrading van het schip of voor consumptie door de bemanning en
passagiers;

d)

verpakkingsmateriaal van hout;

e)

diervoeders en levensmiddelen die dieren vergezellen en bedoeld zijn om aan
die dieren te worden vervoederd;

f)

dieren en goederen die door middel van verkoop op afstand zijn besteld en
vanuit een derde land aan een adres in de Unie worden geleverd, alsook de
kennisgevingsverplichtingen die nodig zijn om een goede uitvoering van
officiële controles mogelijk te maken;

g)

plantaardige producten die vanwege hun verdere bestemming een risico in
verband met de verspreiding van besmettelijke dierziekten kunnen inhouden;

h)

uit de Unie afkomstige zendingen van de in artikel 45, lid 1, onder a), b) en c),
bedoelde dieren en goederen die, nadat een derde land de binnenkomst ervan
heeft geweigerd, naar de Unie terugkeren;

i)

goederen die in bulk vanuit een derde land in de Unie binnenkomen, ongeacht
of alle goederen afkomstig zijn uit dat derde land;

j)

zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde goederen die afkomstig zijn van
het grondgebied van Kroatië en die in Neum (de corridor van Neum) over het
grondgebied van Bosnië en Herzegovina worden vervoerd, waarna zij bij het
punt van binnenkomst Klek of Zaton Doli weer het grondgebied van Kroatië
worden binnengebracht;

k)

dieren en goederen die overeenkomstig artikel 46 zijn vrijgesteld van de
voorschriften van artikel 45.

2.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de voorwaarden voor de monitoring van het vervoer en
de aankomst van zendingen van bepaalde dieren en goederen van de
grenscontrolepost van aankomst tot de inrichting op de plaats van bestemming in de
Unie of tot de grenscontrolepost van vertrek.

3.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vaststellen
betreffende:

51

NL

b)

a)

modellen voor officiële certificaten en voorschriften voor de afgifte van
dergelijke certificaten;

b)

de vorm van de documenten die de in lid 1 bedoelde categorieën dieren of
goederen moeten vergezellen.

PB L 286 van 29.10.2008, blz. 1.

94

NL

Die uitvoeringshandelingen worden
onderzoeksprocedure vastgesteld.

volgens

de

in

artikel 141,

lid 2,

bedoelde

Hoofdstuk VI
Financiering van officiële controles en andere officiële activiteiten
Artikel 76
Algemene voorschriften
1.

De lidstaten stellen voldoende financiële middelen beschikbaar om te voorzien in het
personeel en de overige middelen die de bevoegde autoriteiten nodig hebben om
officiële controles en andere officiële activiteiten te verrichten.

2.

Naast de overeenkomstig artikel 77 geïnde vergoedingen kunnen de lidstaten
vergoedingen innen om de kosten te dekken van andere officiële controles dan
bedoeld in artikel 77, leden 1 en 2.

3.

Dit hoofdstuk is ook van toepassing wanneer overeenkomstig artikel 25 specifieke
taken in verband met officiële controles worden gedelegeerd.

4.

De lidstaten raadplegen de betrokken exploitanten over de methoden die voor de
berekening van de in artikel 77 bedoelde vergoedingen worden toegepast.
Artikel 77
Verplichte vergoedingen

1.

Om te waarborgen dat de bevoegde autoriteiten de beschikking hebben over
voldoende middelen om officiële controles uit te voeren, innen de bevoegde
autoriteiten vergoedingen waarmee de kosten worden teruggevorderd die zij maken
in verband met:
a)

52

NL

de officiële controles die worden verricht om te verifiëren of de volgende
exploitanten aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voldoen:
i)

exploitanten van een levensmiddelenbedrijf zoals gedefinieerd in
artikel 3, punt 3, van Verordening (EG) nr. 178/2002, die
overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 852/2004 hetzij
geregistreerd of erkend, hetzij geregistreerd en erkend zijn;

ii)

exploitanten van een diervoederbedrijf zoals gedefinieerd in artikel 3,
punt 6, van Verordening (EG) nr. 178/2002, die overeenkomstig de
artikelen 9 en 10 van Verordening (EG) nr. 183/2005 van het Europees
Parlement en de Raad tot vaststelling van voorschriften voor
diervoederhygiëne52 geregistreerd of erkend zijn;

iii)

professionele exploitanten zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 7, van
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert
number of the Regulation on protective measures against pests of plants];

iv)

professionele exploitanten zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 6, van
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert
number of the Regulation on the production and making available on the
market of plant reproductive material];

PB L 35 van 8.2.2005, blz. 1.

95

NL

b)

de officiële controles die worden uitgevoerd met het oog op de afgifte van
officiële certificaten of om toezicht te houden op de afgifte van officiële
verklaringen;

c)

de officiële controles op de naleving van de voorwaarden:

d)

NL

i)

om een erkenning overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG)
nr. 852/2004 of de artikelen 9 en 10 van Verordening (EG) nr. 183/2005
te verkrijgen en te behouden;

ii)

om de in de artikelen 84, 92 en 93 van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the
Regulation on protective measures against pests of plants] bedoelde
machtiging te verkrijgen en te behouden;

iii)

om de in artikel 25 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of the Regulation on the production
and making available on the market of plant reproductive material]
bedoelde machtiging te verkrijgen en te behouden;

de officiële controles die de bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten
of de in artikel 51, lid 1, onder a), bedoelde controlepunten verrichten.

2.

Voor de toepassing van lid 1 omvatten de in punt a) van dat lid bedoelde officiële
controles ook officiële controles op de naleving van de maatregelen die de
Commissie heeft vastgesteld overeenkomstig artikel 137 van deze verordening,
artikel 53 van Verordening (EG) nr. 178/2002, artikel 27, lid 1, artikel 29, lid 1,
artikel 40, lid 2, artikel 41, lid 2, artikel 47, lid 1, artikel 49, lid 2, en artikel 50, lid 2,
van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number
of the Regulation on protective measures against pests of plants], de artikelen 41 en
144 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert
number of the Regulation on the production and making available on the market of
plant reproductive material] en deel VI van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on animal health],
tenzij in het besluit tot vaststelling van de maatregelen anders is bepaald.

3.

Voor de toepassing van lid 1:
a)

omvatten de in dat lid onder a) bedoelde officiële controles niet de officiële
controles op de naleving van tijdelijke beperkingen, voorschriften of andere
ziektebestrijdingsmaatregelen die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig
artikel 55, lid 1, de artikelen 56, 61, 62, 64 en 65, artikel 68, lid 1, en artikel 69
hebben vastgesteld en van de voorschriften die krachtens artikel 55, lid 2, de
artikelen 63 en 67, en artikel 68, lid 2, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on animal
health] en artikel 16 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of the Regulation on protective measures
against pests of plants] zijn vastgesteld;

b)

omvatten de in dat lid onder a) en b) bedoelde officiële controles niet de
officiële controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, onder j) en k),
bedoelde regelgeving.

96

NL

Artikel 78
Kosten
1.

2.

De bevoegde autoriteiten innen overeenkomstig artikel 77 vergoedingen om de
volgende kosten te dekken:
a)

de salarissen en socialezekerheids-, pensioen- en verzekeringskosten van
personeelsleden die bij de uitvoering van officiële controles betrokken zijn,
met inbegrip van ondersteunend personeel;

b)

de kosten van faciliteiten en uitrusting, met inbegrip van onderhouds- en
verzekeringskosten;

c)

de kosten van verbruiksgoederen, diensten en tools;

d)

de kosten van de opleiding van de onder a) bedoelde personeelsleden, met
uitzondering van opleiding die nodig is om de voor aanstelling door de
bevoegde autoriteiten vereiste kwalificaties te verkrijgen;

e)

de reiskosten van de onder a) bedoelde personeelsleden, alsmede bijbehorende
verblijfskosten;

f)

de kosten van bemonstering en laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses.

Als de bevoegde autoriteiten die overeenkomstig artikel 77 vergoedingen innen,
tevens andere activiteiten verrichten, wordt alleen het gedeelte van de in lid 1 van dit
artikel bedoelde kostenelementen dat voortvloeit uit de in artikel 77, lid 1, bedoelde
officiële controles, voor de berekening van de vergoedingen in aanmerking genomen.
Artikel 79
Berekening van vergoedingen

1.

2.

NL

De overeenkomstig artikel 77 geïnde vergoedingen worden:
a)

vastgesteld als vaste vergoeding op basis van de totale kosten van de officiële
controles die in een bepaalde periode door de bevoegde autoriteiten worden
gedragen en aangerekend aan alle exploitanten, ongeacht of in die periode een
officiële controle voor elk van die exploitanten is verricht; bij de vaststelling
van de hoogte van de vergoedingen voor elke sector, activiteit en categorie
exploitanten houden de bevoegde autoriteiten rekening met het effect dat het
type en de omvang van de betrokken activiteit en de daaraan verbonden
risicofactoren hebben op de verdeling van de totale kosten van die officiële
controles; of

b)

berekend op basis van de werkelijke kosten van elke afzonderlijke officiële
controle en aangerekend aan de exploitanten die aan die officiële controles zijn
onderworpen; die vergoeding mag niet hoger zijn dan de werkelijke kosten van
de verrichte officiële controle en kan geheel of gedeeltelijk worden berekend
op basis van de tijd die de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten aan de
uitvoering van de officiële controles hebben besteed.

Bij de berekening van de in artikel 77, lid 1, bedoelde vergoedingen wordt op
zodanige wijze rekening gehouden met de in artikel 78, lid 1, onder e), bedoelde
reiskosten dat geen onderscheid tussen exploitanten wordt gemaakt op grond van de
afstand tussen hun gebouwen en de locatie van de bevoegde autoriteiten.

97

NL

3.

Wanneer vergoedingen overeenkomstig lid 1, onder a), worden berekend, mogen de
vergoedingen die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig artikel 77 innen niet
hoger zijn dan de totale kosten die in de in lid 1, onder a), bedoelde periode voor de
verrichte officiële controles worden gemaakt.
Artikel 80
Lagere vergoeding voor exploitanten die de regelgeving consistent naleven

Wanneer de vergoedingen overeenkomstig artikel 79, lid 1, onder a), worden vastgesteld,
wordt op grond van de antecedenten van de exploitant wat de naleving van de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving betreft, zoals vastgesteld door middel van officiële controles,
bepaald welk percentage van de vergoeding aan elke exploitant wordt aangerekend, zodat van
exploitanten die de regelgeving consistent naleven een lagere vergoeding wordt gevraagd dan
van andere exploitanten.
Artikel 81
Toepassingswijze van vergoedingen
1.

De exploitanten ontvangen een bewijs van betaling van de in artikel 77, lid 1,
bedoelde vergoedingen.

2.

De overeenkomstig artikel 77, lid 1, onder d), geïnde vergoedingen worden betaald
door de voor de zending verantwoordelijke exploitant of zijn vertegenwoordiger.
Artikel 82
Restitutie van vergoedingen en vrijstelling voor micro-ondernemingen

1.

De in artikel 77 bedoelde vergoedingen worden rechtstreeks noch onrechtstreeks
terugbetaald, tenzij zij ten onrechte waren geïnd.

2.

Ondernemingen met minder dan 10 werknemers en een jaaromzet of jaarbalans van
maximaal 2 miljoen EUR worden vrijgesteld van de betaling van de in artikel 77
bedoelde vergoedingen.

3.

De in de artikelen 77, 78 en 79 bedoelde kosten omvatten niet de kosten die worden
gemaakt voor de uitvoering van officiële controles betreffende de in lid 2 bedoelde
ondernemingen.
Artikel 83
Transparantie

1.

2.

NL

De bevoegde autoriteiten zorgen voor het hoogst mogelijke niveau van transparantie
van:
a)

de methode en de gegevens die worden gebruikt om de in artikel 77, lid 1,
bedoelde vergoedingen vast te stellen;

b)

de besteding van de middelen die via deze vergoedingen worden geïnd;

c)

de bestaande regelingen om een doelmatig en spaarzaam gebruik van de via
deze vergoedingen geïnde middelen te waarborgen.

Elke bevoegde autoriteit maakt voor elke referentieperiode de volgende informatie
openbaar:

98

NL

a)

de kosten voor de bevoegde autoriteit waarvoor overeenkomstig artikel 77,
lid 1, een vergoeding verschuldigd is, met een uitsplitsing van die kosten naar
activiteit als bedoeld in artikel 77, lid 1, en naar kostenelement als bedoeld in
artikel 78, lid 1;

b)

het bedrag van de in artikel 77, lid 1, bedoelde vergoedingen dat is
aangerekend aan elke categorie exploitanten en voor elke categorie officiële
controles;

c)

de methode die voor de vaststelling van de in artikel 77, lid 1, bedoelde
vergoedingen is toegepast, met inbegrip van de gegevens en schattingen
waarop de in artikel 79, lid 1, onder a), bedoelde vaste vergoedingen zijn
gebaseerd;

d)

indien artikel 79, lid 1, onder a), van toepassing is: de methode die voor de
aanpassing van de hoogte van de vergoedingen overeenkomstig artikel 80 is
toegepast;

e)

het totaalbedrag aan vergoedingen dat overeenkomt met de in artikel 82, lid 2,
bedoelde vrijstelling.
Artikel 84
Uitgaven die voortvloeien uit aanvullende officiële controles
en uit handhavingsmaatregelen

De bevoegde autoriteiten brengen vergoedingen in rekening om de aanvullende kosten te
dekken die zij hebben gemaakt voor:
a)

NL

aanvullende officiële controles:
i)

die nodig waren omdat tijdens een overeenkomstig deze verordening verrichte
officiële controle een geval van niet-naleving werd geconstateerd;

ii)

die zijn verricht om de reikwijdte en gevolgen van het geval van niet-naleving
te beoordelen dan wel te verifiëren of de niet-naleving is verholpen;

b)

officiële controles die op verzoek van de exploitant zijn verricht;

c)

corrigerende maatregelen die door de bevoegde autoriteiten of op verzoek van de
bevoegde autoriteiten door een derde zijn genomen, wanneer een exploitant heeft
nagelaten corrigerende maatregelen te nemen die de bevoegde autoriteiten
overeenkomstig artikel 135 hadden gelast om de niet-naleving te verhelpen;

d)

overeenkomstig de artikelen 64 tot en met 67 en de artikelen 69 en 70 door de
bevoegde autoriteiten verrichte officiële controles en genomen maatregelen, alsook
op verzoek van de bevoegde autoriteiten door een derde genomen corrigerende
maatregelen, wanneer de exploitant heeft nagelaten corrigerende maatregelen te
nemen die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig artikel 64, leden 3 en 5, en de
artikelen 65 en 67 hadden gelast.

99

NL

Hoofdstuk VII
Officiële certificering
Artikel 85
Algemene voorschriften voor officiële certificering
1.

2.

Overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving vindt de officiële
certificering plaats in de vorm van:
a)

officiële certificaten; of

b)

officiële verklaringen.

Wanneer de bevoegde autoriteiten specifieke taken in verband met de afgifte van
officiële certificaten of officiële verklaringen of in verband met het in artikel 90,
lid 1, bedoelde officiële toezicht delegeren, voldoet die delegatie aan de artikelen 25
tot en met 32.
Artikel 86
Officiële certificaten

1.

Wanneer de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voorschrijft dat een officieel
certificaat moet worden afgegeven, zijn de artikelen 87, 88 en 89 van toepassing.

2.

De artikelen 87, 88 en 89 zijn ook van toepassing op officiële certificaten die nodig
zijn met het oog op de uitvoer van zendingen dieren en goederen naar derde landen.
Artikel 87
Ondertekening en afgifte van officiële certificaten

1.

De officiële certificaten worden door de bevoegde autoriteiten afgegeven.

2.

De bevoegde autoriteiten wijzen de certificerend ambtenaren aan die bevoegd zijn tot
ondertekening van officiële certificaten. De certificerend ambtenaren:

3.

a)

zijn vrij van belangenconflicten ten aanzien van het voorwerp van de
certificering en treden onpartijdig op;

b)

krijgen passende opleiding betreffende de regelgeving waarop het officiële
certificaat betrekking heeft alsook betreffende de voorschriften van dit
hoofdstuk.

De officiële certificaten worden ondertekend door de certificerend ambtenaar en
afgegeven op een van de volgende gronden:
a)

b)

NL

voor de certificering relevante feiten en gegevens waarvan de certificerend
ambtenaar rechtstreeks kennis heeft genomen door:
i)

een officiële controle; of

ii)

de ontvangst van een ander officieel certificaat dat door de bevoegde
autoriteiten is afgegeven;

voor de certificering relevante feiten en gegevens waarvan de kennis is
geverifieerd door een andere persoon die daartoe gemachtigd is door de
bevoegde autoriteiten en onder controle van die autoriteiten optreedt, op

100

NL

voorwaarde dat de certificerend ambtenaar de juistheid van die feiten en
gegevens kan verifiëren;
c)

4.

voor de certificering relevante feiten en gegevens die verkregen zijn uit de
eigen controlesystemen van de exploitant, aangevuld met en bevestigd door de
resultaten van regelmatige officiële controles, indien de certificerend
ambtenaar hierdoor overtuigd is dat aan de voorwaarden voor afgifte van het
officiële certificaat wordt voldaan.

Wanneer de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving dit voorschrijft, worden de
officiële certificaten uitsluitend op grond van lid 3, onder a), door de certificerend
ambtenaar ondertekend en afgegeven.
Artikel 88
Waarborgen voor de betrouwbaarheid van officiële certificaten

1.

2.

De officiële certificaten:
a)

mogen niet door de certificerend ambtenaar worden ondertekend wanneer zij
blanco of onvolledig zijn;

b)

worden opgesteld in een van de officiële talen van de instellingen van de Unie
die door de certificerend ambtenaar wordt begrepen en, in voorkomend geval,
in een van de officiële talen van de lidstaat van bestemming;

c)

moeten authentiek en juist zijn;

d)

maken de identificatie van de ondertekenaar mogelijk;

e)

maken de verificatie mogelijk van het verband tussen het certificaat en de
zending, partij of individuele dieren of goederen waarop het betrekking heeft.

De bevoegde autoriteiten nemen alle noodzakelijke maatregelen om de afgifte van
valse of misleidende officiële certificaten alsook misbruik van officiële certificaten te
voorkomen en te bestraffen. Die maatregelen omvatten zo nodig:
a)

de tijdelijke schorsing van het mandaat van de certificerend ambtenaar;

b)

de intrekking van de bevoegdheid tot ondertekening van officiële certificaten;

c)

andere maatregelen die noodzakelijk zijn om herhaling van de in de eerste zin
van dit lid bedoelde overtreding te voorkomen.
Artikel 89
Uitvoeringsbevoegdheden voor officiële certificaten

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften voor de
eenvormige toepassing van de artikelen 87 en 88 vaststellen met betrekking tot:

NL

a)

modellen voor officiële certificaten en voorschriften voor de afgifte van dergelijke
certificaten;

b)

de mechanismen en de juridische en technische regelingen om de afgifte van juiste
en betrouwbare officiële certificaten te waarborgen en frauderisico te vermijden;

c)

de te volgen procedures om officiële certificaten in te trekken en vervangende
certificaten af te geven;

d)

voorschriften voor de afgifte van gewaarmerkte kopieën van officiële certificaten;

101

NL

e)

de vorm van de documenten die dieren en goederen moeten vergezellen nadat
officiële controles zijn verricht;

f)

voorschriften voor de afgifte van elektronische certificaten en voor het gebruik van
elektronische handtekeningen.

Die uitvoeringshandelingen worden
onderzoeksprocedure vastgesteld.

volgens

de

in

artikel 141,

lid 2,

bedoelde

Artikel 90
Officiële verklaringen
1.

Wanneer de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voorschrijft dat officiële
verklaringen door de exploitanten onder officieel toezicht van de bevoegde
autoriteiten of door de bevoegde autoriteiten zelf moeten worden afgegeven, zijn de
leden 2, 3 en 4 van dit artikel van toepassing.

2.

De officiële verklaringen:

3.

4.

NL

a)

moeten authentiek en juist zijn;

b)

worden opgesteld in een van de officiële talen van de instellingen van de Unie;

c)

maken, wanneer zij op een zending of partij betrekking hebben, de verificatie
van het verband tussen de officiële verklaring en de zending of partij mogelijk.

De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat de personeelsleden die officiële controles
verrichten om toezicht op de certificeringsprocedure uit te oefenen dan wel, ingeval
de bevoegde autoriteiten de officiële verklaringen afgeven, de personeelsleden die bij
de afgifte van die officiële verklaringen betrokken zijn:
a)

onpartijdig zijn en vrij zijn van belangenconflicten ten aanzien van het
voorwerp van de officiële verklaringen;

b)

passende opleiding krijgen betreffende:
i)

de regelgeving waarop de officiële verklaringen betrekking hebben;

ii)

de voorschriften van deze verordening.

De bevoegde autoriteiten verrichten op gezette tijden officiële controles om te
verifiëren of:
a)

de exploitanten die de verklaringen afgeven aan de voorwaarden van de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving voldoen;

b)

de verklaringen op grond van relevante, correcte en controleerbare feiten en
gegevens worden afgegeven.

102

NL

Titel III
Referentielaboratoria en -centra
Artikel 91
Aanwijzing van referentielaboratoria van de Europese Unie
1.

2.

3.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen referentielaboratoria van
de Europese Unie aanwijzen voor de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving van toepassing is, wanneer de doeltreffendheid van de officiële controles
ook afhangt van de kwaliteit, eenvormigheid en betrouwbaarheid van:
a)

de analyse-, test- en diagnosemethoden die de overeenkomstig artikel 36, lid 1,
aangewezen officiële laboratoria toepassen;

b)

de resultaten van de door die officiële laboratoria verrichte analyses, tests en
diagnoses.

De in lid 1 bedoelde aanwijzing:
a)

volgt op een openbare selectieprocedure;

b)

wordt regelmatig geëvalueerd.

De referentielaboratoria van de Europese Unie:
a)

werken overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025 betreffende "Algemene
eisen voor de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria" en
worden overeenkomstig die norm beoordeeld en geaccrediteerd door een
nationale accreditatie-instantie die werkt overeenkomstig Verordening (EG)
nr. 765/2008;

b)

zijn onpartijdig en vrij van belangenconflicten ten aanzien van de uitoefening
van hun taken als referentielaboratoria van de Europese Unie;

c)

beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die voldoende zijn
opgeleid betreffende de op hun bevoegdheidsterrein toegepaste analyse-, testen diagnosetechnieken, alsook over ondersteunend personeel indien nodig;

d)

beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en
producten die nodig zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;

e)

zorgen ervoor dat hun personeelsleden goede kennis van de internationale
normen en praktijken hebben en dat bij hun werk rekening wordt gehouden met
de laatste ontwikkelingen van het onderzoek op nationaal niveau, op het niveau
van de Unie en op internationaal niveau;

f)

zijn behoorlijk geëquipeerd om hun taken in noodsituaties te verrichten;

g)

zijn in voorkomend geval behoorlijk geëquipeerd om aan de toepasselijke
normen inzake biobeveiliging te voldoen.

Artikel 92
Verantwoordelijkheden en taken van de referentielaboratoria van de Europese Unie
1.

NL

De referentielaboratoria van de Europese Unie dragen bij tot de verbetering en
harmonisatie van de analyse-, test- en diagnosemethoden die door de overeenkomstig

103

NL

artikel 36, lid 1, aangewezen officiële laboratoria moeten worden toegepast en van de
door hen gegenereerde analyse-, test- en diagnosegegevens.
2.

NL

De referentielaboratoria van de Europese Unie zijn, overeenkomstig de door de
Commissie
goedgekeurde
jaarlijkse
of
meerjarige
werkprogramma's,
verantwoordelijk voor de volgende taken:
a)

aan de nationale referentielaboratoria details verstrekken over de methoden
voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses, met inbegrip van
referentiemethoden;

b)

het coördineren van de toepassing van de onder a) bedoelde methoden door de
nationale referentielaboratoria en, zo nodig, andere officiële laboratoria, in het
bijzonder door regelmatig vergelijkend interlaboratoriumonderzoek te
organiseren en aan dat vergelijkend onderzoek een passend vervolg te geven,
overeenkomstig internationaal erkende protocollen indien beschikbaar;

c)

het coördineren van praktische regelingen die noodzakelijk zijn voor de
toepassing van nieuwe methoden voor laboratoriumanalyses, -tests
en -diagnoses, en het informeren van de nationale referentielaboratoria over
vooruitgang op dit gebied;

d)

het houden van cursussen voor de personeelsleden van de nationale
referentielaboratoria en, zo nodig, andere officiële laboratoria, alsook voor
deskundigen uit derde landen;

e)

het verlenen van wetenschappelijke en technische bijstand aan de Commissie
op hun werkterrein;

f)

de
nationale
referentielaboratoria
informeren
over
relevante
onderzoeksactiviteiten op het niveau van de Unie en op nationaal en
internationaal niveau;

g)

op hun werkterrein samenwerken met laboratoria in derde landen en met de
Europese
Autoriteit
voor
voedselveiligheid,
het
Europees
Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie
en -bestrijding;

h)

actieve steun verlenen bij de diagnose van uitbraken in de lidstaten van door
levensmiddelen overgedragen, zoönotische of dierziekten of plaagorganismen
bij planten, door studies op geïsoleerde ziekteverwekkers of monsters van
plaagorganismen uit te voeren met het oog op bevestiging van de diagnose,
karakterisering en taxonomisch of epizoötiologisch onderzoek;

i)

het coördineren of uitvoeren van tests ter verificatie van de kwaliteit van
reagentia die gebruikt zijn voor de diagnose van door levensmiddelen
overgedragen, zoönotische of dierziekten;

j)

indien relevant voor hun bevoegdheidsterrein, het oprichten en onderhouden
van:
i)

referentieverzamelingen van plaagorganismen
referentiestammen van ziekteverwekkers;

ii)

referentieverzamelingen van materialen die bestemd zijn om met
levensmiddelen in contact te komen, die gebruikt worden om

104

bij

planten

of

NL

analyseapparatuur te ijken en monsters van die materialen aan de
nationale referentielaboratoria te verstrekken;
iii)
3.

bijgewerkte lijsten van de beschikbare referentiestoffen en -reagentia,
alsook van de fabrikanten en leveranciers van die stoffen en reagentia.

De referentielaboratoria van de Europese Unie maken de lijst bekend van de
overeenkomstig artikel 98, lid 1, door de lidstaten aangewezen nationale
referentielaboratoria.
Artikel 93
Aanwijzing van referentiecentra van de Europese Unie voor teeltmateriaal

1.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen referentiecentra van de
Europese Unie aanwijzen die de activiteiten van de Commissie, de lidstaten en het
Europees Bureau voor plantenrassen (EPVA) in verband met de toepassing van de in
artikel 1, lid 2, onder h), bedoelde regelgeving ondersteunen.

2.

De in lid 1 bedoelde aanwijzing:

3.

a)

volgt op een openbare selectieprocedure;

b)

wordt regelmatig geëvalueerd.

De referentiecentra van de Europese Unie voor teeltmateriaal:
a)

beschikken over een hoog niveau van wetenschappelijke en technische
deskundigheid op het gebied van de inspectie, de bemonstering en het testen
van teeltmateriaal;

b)

beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die behoorlijk
opgeleid zijn op de onder a) bedoelde gebieden, alsook over ondersteunend
personeel indien nodig;

c)

beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en
producten die nodig zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;

d)

zorgen ervoor dat hun personeelsleden goede kennis van de internationale
normen en praktijken op de onder a) bedoelde gebieden hebben en dat bij hun
werk rekening wordt gehouden met de laatste ontwikkelingen van het
onderzoek op nationaal niveau, op het niveau van de Unie en op internationaal
niveau op die gebieden.

Artikel 94
Verantwoordelijkheden en taken van de referentiecentra van de Europese Unie voor
teeltmateriaal
De overeenkomstig artikel 93, lid 1, aangewezen referentiecentra van de Europese Unie zijn,
overeenkomstig de door de Commissie goedgekeurde jaarlijkse of meerjarige
werkprogramma's, verantwoordelijk voor de volgende taken:
a)

het verschaffen van wetenschappelijke en technische deskundigheid op hun
werkterrein, betreffende:
i)

NL

veldkeuringen, bemonsteringen en tests met het oog op de certificering van
teeltmateriaal;

105

NL

ii)

controles na certificering voor teeltmateriaal;

iii)

tests van categorieën standaardmateriaal van teeltmateriaal;

b)

de organisatie van vergelijkende tests en veldproeven van teeltmateriaal;

c)

het houden van cursussen voor de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten en
voor deskundigen uit derde landen;

d)

bijdragen tot de ontwikkeling van testprotocollen voor de certificering van
teeltmateriaal en voor het stadium na certificering, alsook van prestatie-indicatoren
voor de certificering van teeltmateriaal;

e)

verspreiding van onderzoeksresultaten en technische innovaties binnen hun
werkgebied.
Artikel 95
Aanwijzing van referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn

1.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen referentiecentra van de
Europese Unie aanwijzen die de activiteiten van de Commissie en de lidstaten in
verband met de toepassing van de in artikel 1, lid 2, onder f), bedoelde regelgeving
ondersteunen.

2.

De in lid 1 bedoelde aanwijzing:

3.

NL

a)

volgt op een openbare selectieprocedure;

b)

wordt regelmatig geëvalueerd.

De referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn:
a)

beschikken over een hoog niveau van wetenschappelijke en technische
deskundigheid op het gebied van mens-dierrelaties, diergedrag, dierfysiologie,
diergezondheid en diervoeding in verband met dierenwelzijn, en
dierenwelzijnsaspecten in verband met het commerciële en wetenschappelijke
gebruik van dieren;

b)

beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die behoorlijk
opgeleid zijn op de onder a) bedoelde gebieden en op het gebied van ethische
vraagstukken in verband met dieren, alsook over ondersteunend personeel
indien nodig;

c)

beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en
producten die nodig zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;

d)

zorgen ervoor dat hun personeelsleden goede kennis van de internationale
normen en praktijken op de onder a) bedoelde gebieden hebben en dat bij hun
werk rekening wordt gehouden met de laatste ontwikkelingen van het
onderzoek op nationaal niveau, op het niveau van de Unie en op internationaal
niveau op die gebieden.

106

NL

Artikel 96
Verantwoordelijkheden en taken van de referentiecentra van de Europese Unie voor
dierenwelzijn
De overeenkomstig artikel 95, lid 1, aangewezen referentiecentra van de Europese Unie zijn,
overeenkomstig de door de Commissie goedgekeurde jaarlijkse of meerjarige
werkprogramma's, verantwoordelijk voor de volgende taken:
a)

het verschaffen van wetenschappelijke en technische deskundigheid op hun
werkterrein aan de nationale netwerken of instanties voor wetenschappelijke
ondersteuning als bedoeld in artikel 20 van Verordening (EG) nr. 1099/2009;

b)

het verschaffen van wetenschappelijke en technische deskundigheid met het oog op
de ontwikkeling en toepassing van de in artikel 18, lid 3, onder f), bedoelde
indicatoren voor dierenwelzijn;

c)

het ontwikkelen of coördineren van de ontwikkeling van methoden voor de
beoordeling van het welzijnsniveau van dieren en van methoden ter verbetering van
het welzijn van dieren;

d)

het uitvoeren van wetenschappelijke en technische studies naar het welzijn van
dieren die voor commerciële of wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt;

e)

het houden van cursussen voor de personeelsleden van de onder a) bedoelde
nationale netwerken of instanties voor wetenschappelijke ondersteuning en de
bevoegde autoriteiten, alsook voor deskundigen uit derde landen;

f)

verspreiding van onderzoeksresultaten en technische innovaties, alsmede
samenwerking met onderzoeksinstanties van de Unie, binnen hun werkgebied.
Artikel 97
Verplichtingen van de Commissie

1.

NL

De Commissie publiceert en actualiseert, telkens wanneer dit nodig is, de lijst van:
a)

de in artikel 91 bedoelde referentielaboratoria van de Europese Unie;

b)

de in artikel 93 bedoelde referentiecentra van de Europese Unie voor
teeltmateriaal;

c)

de in artikel 95 bedoelde referentiecentra van de Europese Unie voor
dierenwelzijn.

2.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de vaststelling van de voorschriften,
verantwoordelijkheden en taken van de referentielaboratoria van de Europese Unie,
de referentiecentra van de Europese Unie voor teeltmateriaal en de referentiecentra
van de Europese Unie voor dierenwelzijn, naast hetgeen is vastgesteld in artikel 91,
lid 3, artikel 92, artikel 93, lid 3, artikel 95, lid 3, en artikel 96.

3.

De referentielaboratoria en referentiecentra van de Europese Unie zijn onderworpen
aan controles van de Commissie op de naleving van artikel 91, lid 3, artikel 92,
artikel 93, lid 3, artikel 95, lid 3, en artikel 96.

4.

Als de in lid 3 bedoelde controles van de Commissie uitwijzen dat artikel 91, lid 3,
artikel 92, artikel 93, lid 3, artikel 95, lid 3, of artikel 96 niet wordt nageleefd,
onderneemt de Commissie, na ontvangst van de opmerkingen van het

107

NL

referentielaboratorium of referentiecentrum van de Europese Unie, de volgende
stappen:
a)

zij trekt de aanwijzing van dat laboratorium of centrum in; of

b)

zij neemt elke andere passende maatregel.
Artikel 98
Aanwijzing van nationale referentielaboratoria

1.

Voor elk referentielaboratorium van de Europese Unie dat overeenkomstig artikel 91,
lid 1, is aangewezen, wijzen de lidstaten een of meer nationale referentielaboratoria
aan.
Een lidstaat mag een laboratorium aanwijzen dat gelegen is in een andere lidstaat of
in een derde land dat een overeenkomstsluitende partij is bij de Europese
Vrijhandelsassociatie (EVA).
Eén laboratorium kan voor meer dan een lidstaat als nationaal referentielaboratorium
worden aangewezen.

2.

Artikel 36, lid 4, onder e), en lid 5, artikel 38 en artikel 41, lid 1, lid 2, onder a) en b),
en lid 3, zijn van toepassing op de nationale referentielaboratoria.

3.

De nationale referentielaboratoria:

4.

5.

NL

a)

zijn onpartijdig en vrij van belangenconflicten ten aanzien van de uitoefening
van hun taken als nationaal referentielaboratoria;

b)

beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die voldoende zijn
opgeleid betreffende de op hun bevoegdheidsterrein toegepaste analyse-, testen diagnosetechnieken, alsook over ondersteunend personeel indien nodig;

c)

beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en
producten die nodig zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;

d)

zorgen ervoor dat hun personeelsleden goede kennis van de internationale
normen en praktijken hebben en dat bij hun werk rekening wordt gehouden met
de laatste ontwikkelingen van het onderzoek op nationaal niveau, op het niveau
van de Unie en op internationaal niveau;

e)

zijn behoorlijk geëquipeerd om hun taken in noodsituaties te verrichten;

f)

zijn in voorkomend geval behoorlijk geëquipeerd om aan de normen inzake
biobeveiliging te voldoen.

De lidstaten:
a)

brengen de naam en het adres van elk nationaal referentielaboratorium ter
kennis van de Commissie, het desbetreffende referentielaboratorium van de
Europese Unie en de andere lidstaten;

b)

maken die informatie openbaar;

c)

actualiseren die informatie telkens wanneer dat nodig is.

De lidstaten die voor een referentielaboratorium van de Europese Unie meer dan een
nationaal referentielaboratorium hebben, waarborgen dat deze laboratoria nauw
samenwerken met het oog op een doeltreffende coördinatie, zowel onderling als met

108

NL

de andere nationale laboratoria en met het referentielaboratorium van de Europese
Unie.
6.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de vaststelling van voorschriften voor de nationale
referentielaboratoria, naast hetgeen is vastgesteld in de leden 2 en 3.
Artikel 99
Verantwoordelijkheden en taken van de nationale referentielaboratoria

1.

2.

De nationale referentielaboratoria verrichten, op hun bevoegdheidsterrein, de
volgende taken:
a)

zij werken samen met de referentielaboratoria van de Europese Unie en nemen
deel aan door die laboratoria georganiseerde cursussen en vergelijkend
interlaboratoriumonderzoek;

b)

zij coördineren de activiteiten van de overeenkomstig artikel 36, lid 1,
aangewezen officiële laboratoria met het oog op harmonisatie en verbetering
van de methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses en de
toepassing ervan;

c)

zij organiseren, indien nodig, vergelijkend interlaboratoriumonderzoek tussen
officiële laboratoria, zorgen ervoor dat aan dat onderzoek een passend vervolg
wordt gegeven en informeren de bevoegde autoriteiten over de resultaten van
dat onderzoek en de follow-up ervan;

d)

zij geven de door het referentielaboratorium van de Europese Unie verstrekte
informatie door aan de bevoegde autoriteit en de officiële laboratoria;

e)

zij verlenen op hun werkterrein wetenschappelijke en technische steun aan de
bevoegde autoriteiten met het oog op de uitvoering van de overeenkomstig
artikel 111 vastgestelde gecoördineerde controleplannen;

f)

zij stellen, indien relevant, lijsten van de beschikbare referentiestoffen
en -reagentia, alsook van de fabrikanten en leveranciers van die stoffen en
reagentia op en zorgen ervoor dat die lijsten voortdurend zijn bijgewerkt.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de vaststelling van de verantwoordelijkheden en taken
voor de nationale referentielaboratoria, naast hetgeen is vastgesteld in lid 1.

Titel IV
Administratieve bijstand en samenwerking
Artikel 100
Algemene voorschriften
1.

NL

De bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten verlenen elkaar overeenkomstig
de artikelen 102 tot en met 105 administratieve bijstand om te zorgen voor een juiste
toepassing van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving in gevallen die voor meer
dan een lidstaat van belang zijn.

109

NL

2.

Die administratieve bijstand omvat, indien passend, de deelname door de bevoegde
autoriteiten van een lidstaat aan officiële controles ter plaatse die door de bevoegde
autoriteiten van een andere lidstaat worden verricht.

3.

De bepalingen van deze titel doen geen afbreuk aan de nationale voorschriften:
a)

die van toepassing zijn op de vrijgave van documenten die het voorwerp
uitmaken of verband houden met gerechtelijke procedures;

b)

die gericht zijn op de bescherming van de commerciële belangen van
natuurlijke of rechtspersonen.

4.

Alle communicatie tussen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de artikelen 102
tot en met 105 geschiedt schriftelijk.

5.

Om de uitwisseling van mededelingen te stroomlijnen en te vereenvoudigen, stelt de
Commissie door middel van uitvoeringshandelingen een standaardformaat vast voor:
a)

verzoeken om bijstand overeenkomstig artikel 102, lid 1;

b)

gangbare en terugkerende kennisgevingen en antwoorden.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 101
Contactinstanties

NL

1.

Elke lidstaat wijst een of meer contactinstanties aan die verantwoordelijk zijn voor
de uitwisseling van mededelingen tussen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de
artikelen 102 tot en met 105.

2.

De aanwijzing van contactinstanties betekent niet dat er geen directe contacten,
uitwisseling van informatie of samenwerking tussen de personeelsleden van de
bevoegde autoriteiten in de verschillende lidstaten kunnen plaatsvinden.

3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de vaststelling van minimumvoorschriften waaraan de
overeenkomstig lid 1 aangewezen contactinstanties moeten voldoen.

4.

De lidstaten delen de Commissie en de andere lidstaten de details mee van de
contactinstanties die zij overeenkomstig lid 1 hebben aangewezen, alsook alle latere
wijzigingen van die details.

5.

De Commissie publiceert en actualiseert op haar website de lijst van de
contactinstanties waarvan zij overeenkomstig lid 4 door de lidstaten in kennis is
gesteld.

6.

Alle verzoeken om bijstand krachtens artikel 102, lid 1, en alle kennisgevingen en
mededelingen krachtens de artikelen 103, 104 en 105 worden door een
contactinstantie doorgestuurd naar haar correspondent in de lidstaat waaraan het
verzoek of de kennisgeving is gericht.

7.

De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen de specificaties vast van
de technische hulpmiddelen en procedures voor de communicatie tussen de
overeenkomstig lid 1 aangewezen contactinstanties.

110

NL

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 102
Bijstand op verzoek
1.

Wanneer de bevoegde autoriteiten in een lidstaat van oordeel zijn dat zij voor de
uitvoering van officiële controles of voor de doeltreffende follow-up van die
controles op hun grondgebied gegevens of informatie van de bevoegde autoriteiten
van een andere lidstaat nodig hebben, zenden zij de bevoegde autoriteiten van die
lidstaat een met redenen omkleed verzoek om administratieve bijstand. De bevoegde
autoriteiten waaraan het verzoek is gericht:
a)

bevestigen onverwijld de ontvangst van het verzoek;

b)

geven binnen tien dagen na ontvangst van het verzoek aan hoeveel tijd zij
nodig hebben om een onderbouwd antwoord op het verzoek te geven;

c)

verrichten alle officiële controles of onderzoeken die nodig zijn om de
bevoegde autoriteiten die het verzoek hebben gedaan, onverwijld alle
noodzakelijke gegevens en bescheiden toe te zenden die zij nodig hebben om
onderbouwde besluiten te kunnen nemen en de naleving van de voorschriften
van de Unie binnen hun rechtsgebied te verifiëren.

2.

De documenten kunnen als originelen of als kopieën worden toegezonden.

3.

Bij de in lid 1, onder c), bedoelde officiële controles en onderzoeken die worden
verricht door de bevoegde autoriteiten waaraan het verzoek is gericht, mogen, in
onderlinge overeenstemming tussen beide bevoegde autoriteiten, personeelsleden
aanwezig zijn die zijn aangewezen door de bevoegde autoriteiten die het verzoek
hebben gedaan.
In dat geval geldt voor de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten die het
verzoek hebben gedaan, dat zij:
a)

te allen tijde een schriftelijke machtiging moeten kunnen overleggen waarin
hun identiteit en hun officiële hoedanigheid zijn vermeld;

b)

toegang moeten hebben tot dezelfde gebouwen en documenten als de
personeelsleden van de bevoegde autoriteiten waaraan het verzoek is gericht,
door bemiddeling van laatstgenoemden, met als enig doel ervoor te zorgen dat
het administratief onderzoek wordt uitgevoerd;

c)

niet op eigen initiatief de onderzoeksbevoegdheden van ambtenaren van de
autoriteit waaraan het verzoek is gericht mogen uitoefenen.
Artikel 103
Bijstand op eigen initiatief

NL

1.

Wanneer de bevoegde autoriteiten in een lidstaat kennisnemen van een geval van
niet-naleving dat gevolgen voor een andere lidstaat kan hebben, stellen zij de
bevoegde autoriteiten van die andere lidstaat op eigen initiatief onverwijld in kennis
van die informatie.

2.

De bevoegde autoriteiten die een kennisgeving overeenkomstig lid 1 hebben
ontvangen:

111

NL

a)

bevestigen onverwijld de ontvangst van de kennisgeving;

b)

geven binnen tien dagen na ontvangst van de kennisgeving aan:

c)

i)

welke onderzoeken zij voornemens zijn uit te voeren; of

ii)

om welke redenen zij geen onderzoek nodig achten;

onderzoeken de aangelegenheid, indien een onderzoek als bedoeld onder b)
nodig wordt geacht, en stellen de kennisgevende bevoegde autoriteiten
onverwijld in kennis van de resultaten, alsmede van de eventueel genomen
maatregelen.
Artikel 104
Bijstand in geval van niet-naleving

1.

Wanneer de bevoegde autoriteiten bij de uitvoering van officiële controles van dieren
of goederen die uit een andere lidstaat afkomstig zijn, vaststellen dat die dieren of
goederen op zodanige wijze niet aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving
voldoen dat een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het
dierenwelzijn, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het
milieu ontstaat of sprake is van een ernstige inbreuk op die regelgeving, stellen zij de
bevoegde autoriteiten van de lidstaat van verzending en van elke andere betrokken
lidstaat daarvan onverwijld in kennis, zodat die passende onderzoeken kunnen
instellen.

2.

De bevoegde autoriteiten die de kennisgeving hebben ontvangen, doen onverwijld
het volgende:

3.

4.

NL

a)

zij bevestigen de ontvangst van de kennisgeving;

b)

zij geven aan welke onderzoeken zij voornemens zijn uit te voeren;

c)

zij onderzoeken de aangelegenheid, nemen alle nodige maatregelen en stellen
de kennisgevende bevoegde autoriteiten in kennis van de aard van de
onderzoeken en van de verrichte officiële controles, de genomen beslissingen
en de redenen daarvoor.

Indien de kennisgevende bevoegde autoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat
de verrichte onderzoeken of genomen maatregelen van de bevoegde autoriteiten die
de kennisgeving hebben ontvangen ontoereikend zijn om de vastgestelde nietnaleving aan te pakken, verzoeken zij die autoriteiten de verrichte officiële controles
of genomen maatregelen aan te vullen. In dat geval:
a)

proberen de bevoegde autoriteiten van beide lidstaten te komen tot een
passende gezamenlijke aanpak van het geval van niet-naleving, bijvoorbeeld
door overeenkomstig artikel 102, lid 3, gezamenlijke officiële controles en
onderzoeken te verrichten;

b)

brengen zij, indien zij geen overeenstemming bereiken over passende
maatregelen, de Commissie daarvan onverwijld op de hoogte.

Wanneer de officiële controles van dieren of goederen die uit een andere lidstaat
afkomstig zijn, uitwijzen dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving herhaaldelijk
niet wordt nageleefd, delen de bevoegde autoriteiten van de lidstaat van bestemming
dit onverwijld mee aan de Commissie en aan de bevoegde autoriteiten van de andere
lidstaten.

112

NL

Artikel 105
Bijstand door derde landen
1.

2.

Wanneer de bevoegde autoriteiten informatie van een derde land ontvangen die wijst
op niet-naleving of op een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten,
voor het dierenwelzijn, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft,
voor het milieu, doen zij onverwijld het volgende:
a)

zij stellen de bevoegde autoriteiten in de andere betrokken lidstaten daarvan in
kennis;

b)

zij delen die informatie aan de Commissie mee wanneer zij voor de Unie van
belang is of kan zijn.

Informatie die verkregen is door middel van overeenkomstig deze verordening
verrichte officiële controles en onderzoeken, mag aan een derde land als bedoeld in
lid 1 worden doorgegeven op voorwaarde dat:
a)

de bevoegde autoriteiten die de informatie hebben verstrekt, met die doorgifte
instemmen;

b)

het derde land zich ertoe verbonden heeft de nodige bijstand te verlenen om
bewijsmateriaal te verzamelen over praktijken die in strijd met de voorschriften
van de Unie zijn of lijken te zijn dan wel een risico voor mensen, dieren of
planten of voor het milieu opleveren;

c)

voldaan wordt aan de desbetreffende voorschriften van de Unie en de lidstaten
die van toepassing zijn op de doorgifte van persoonsgegevens aan derde
landen.
Artikel 106
Gecoördineerde bijstand en follow-up door de Commissie

1.

2.

NL

De overeenkomstig deze titel door de bevoegde autoriteiten uitgevoerde maatregelen
en acties worden onverwijld door de Commissie gecoördineerd indien:
a)

de Commissie over informatie beschikt die wijst op activiteiten die in strijd met
de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving zijn of lijken te zijn, en die
activiteiten vertakkingen in meer dan een lidstaat hebben of zouden kunnen
hebben; of

b)

de Commissie over informatie beschikt die erop wijst dat dezelfde of
soortgelijke activiteiten die in strijd met de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving zijn of lijken te zijn, in meer dan een lidstaat zouden kunnen
plaatsvinden; en

c)

de bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten geen overeenstemming
kunnen bereiken over passende maatregelen om de niet-naleving van de in
artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving aan te pakken.

In de in lid 1 bedoelde gevallen kan de Commissie:
a)

in samenwerking met de betrokken lidstaat een inspectieteam sturen om een
officiële controle ter plaatse te verrichten;

b)

de bevoegde autoriteiten in de lidstaat van verzending, en indien nodig in
andere betrokken lidstaten, door middel van uitvoeringshandelingen verzoeken

113

NL

de officiële controles naar behoren te verscherpen en haar verslag te doen van
de maatregelen die zij hebben genomen;
c)
3.

NL

elke andere passende maatregel nemen overeenkomstig de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regelgeving.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen om voorschriften voor de snelle uitwisselingen van informatie in de in lid 1
bedoelde gevallen vast te stellen.

114

NL

Titel V
Planning en rapportage
Artikel 107
Meerjarige nationale controleplannen (MNCP's) en één enkele autoriteit voor de MNCP's
1.

De lidstaten zorgen ervoor dat de officiële controles waarop deze verordening van
toepassing is, door de bevoegde autoriteiten worden verricht op grond van een
meerjarig nationaal controleplan, waarvan de opstelling en uitvoering op hun hele
grondgebied worden gecoördineerd.

2.

De lidstaten wijzen één autoriteit aan die verantwoordelijk is voor:
a)

de coördinatie van de opstelling van het in lid 1 bedoelde plan tussen alle
bevoegde autoriteiten die voor de officiële controles verantwoordelijk zijn;

b)

het waarborgen dat het plan coherent is en op consequente wijze wordt
uitgevoerd.
Artikel 108
Inhoud van meerjarige nationale controleplannen

1.

2.

NL

Bij de opstelling van de meerjarige nationale controleplannen wordt gewaarborgd
dat:
a)

officiële controles worden gepland op alle gebieden waarop de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving van toepassing is, overeenkomstig de criteria in
artikel 8 en de in de artikelen 15 tot en met 24 bedoelde voorschriften;

b)

er een efficiënte prioritering van officiële controles en een efficiënte toewijzing
van controlemiddelen is.

De meerjarige nationale controleplannen bevatten algemene informatie over de
structuur en de organisatie van de systemen van officiële controles in de betrokken
lidstaat, waarbij ten minste informatie wordt gegeven over:
a)

de strategische doelstellingen van het meerjarige nationale controleplan en de
manier waarop deze tot uiting komen in de prioriteiten van de officiële
controles en de toewijzing van middelen;

b)

de indeling van de officiële controles in risicocategorieën;

c)

de aanwijzing van de bevoegde autoriteiten en hun taken op centraal, regionaal
en lokaal niveau, en de middelen die aan die autoriteiten ter beschikking staan;

d)

indien van toepassing, het delegeren van taken aan gemachtigde instanties;

e)

de algemene organisatie en het algemene beheer van de officiële controles op
nationaal, regionaal en lokaal niveau, met inbegrip van officiële controles in
afzonderlijke inrichtingen;

f)

de controlesystemen voor de verschillende sectoren en de coördinatie tussen de
verschillende diensten van de bevoegde autoriteiten die met de officiële
controles in die sectoren zijn belast;

115

NL

g)

de bestaande procedures en regelingen om te waarborgen dat de bevoegde
autoriteiten hun verplichtingen uit hoofde van artikel 4, lid 1, nakomen;

h)

de opleiding van personeelsleden van de bevoegde autoriteiten;

i)

de in artikel 11, lid 1, bedoelde schriftelijk vastgelegde procedures;

j)

de organisatie en uitvoering van noodplannen overeenkomstig de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving;

k)

de organisatie van de samenwerking en wederzijdse bijstand tussen de
bevoegde autoriteiten in de lidstaten.
Artikel 109
Opstelling en uitvoering van meerjarige controleplannen

1.

De lidstaten zorgen ervoor dat het in artikel 107, lid 1, bedoelde meerjarige nationale
controleplan openbaar wordt gemaakt, met uitzondering van de delen van het plan
waarvan de bekendmaking de doeltreffendheid van de officiële controles zou
aantasten.

2.

Het meerjarige nationale controleplan wordt telkens wanneer dit nodig is aangepast
aan veranderingen in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving en wordt op gezette
tijden geëvalueerd om rekening te houden met ten minste de volgende factoren:

3.

a)

het verschijnen van nieuwe ziekten, plaagorganismen bij planten of andere
risico's voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het
dierenwelzijn, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor
het milieu;

b)

belangrijke veranderingen in de structuur, het beheer of de werking van de
bevoegde autoriteiten in de lidstaat;

c)

de resultaten van door de lidstaten verrichte officiële controles;

d)

de resultaten van controles die de Commissie overeenkomstig artikel 115, lid 1,
in de lidstaat heeft verricht;

e)

de gedelegeerde handelingen die de Commissie overeenkomstig artikel 110
vaststelt;

f)

wetenschappelijke bevindingen;

g)

de uitkomst van officiële controles die de bevoegde autoriteiten van een derde
land in een lidstaat verrichten.

De lidstaten verstrekken de Commissie op verzoek een actuele versie van hun
meerjarige nationale controleplan.
Artikel 110
Gedelegeerde bevoegdheden voor meerjarige nationale controleplannen

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot de meerjarige nationale controleplannen als bedoeld in artikel 107,
lid 1.
Die gedelegeerde handelingen bevatten voorschriften betreffende:
a)

NL

de criteria voor de indeling van de activiteiten van exploitanten in risicocategorieën;

116

NL

b)

de prioriteiten voor officiële controles overeenkomstig de criteria in artikel 8 en de in
de artikelen 15 tot en met 24 bedoelde voorschriften;

c)

procedures om de officiële controles zo doeltreffend mogelijk te maken;

d)

de belangrijkste prestatie-indicatoren die de bevoegde autoriteiten bij de beoordeling
van het meerjarige nationale controleplan en de uitvoering ervan moeten toepassen.
Artikel 111
Gecoördineerde controleplannen en verzameling van informatie en gegevens

Met het oog op een op de hele Unie gerichte beoordeling van de naleving van de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving of de vaststelling van de aanwezigheid van bepaalde gevaren in de
hele Unie, is de Commissie bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen
vast te stellen met betrekking tot:
a)

de organisatie en uitvoering van gecoördineerde controleplannen met een beperkte
duur op een van de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving van
toepassing is;

b)

de organisatie, op ad-hocbasis, van de verzameling van gegevens en informatie in
verband met de toepassing van een specifieke reeks voorschriften van de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving of betreffende de aanwezigheid van bepaalde gevaren.
Artikel 112
Jaarverslagen van de lidstaten

1.

2.

Uiterlijk op 30 juni van elk jaar dient elke lidstaat een verslag bij de Commissie in,
waarin het volgende wordt beschreven:
a)

alle wijzigingen die in zijn meerjarige nationale controleplan zijn aangebracht
om rekening te houden met de in artikel 109, lid 2, bedoelde factoren;

b)

de resultaten van de officiële controles die in het vorige jaar op grond van zijn
meerjarige nationale controleplan zijn verricht;

c)

het soort en aantal gevallen van niet-naleving van de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regelgeving die in het vorige jaar door de bevoegde autoriteiten zijn
ontdekt;

d)

de maatregelen die zijn genomen om de doeltreffende uitvoering van zijn
meerjarige nationale controleplan te waarborgen, met inbegrip van
handhavingsacties en de resultaten van die maatregelen.

Om een eenvormige presentatie van de in lid 1 bedoelde jaarverslagen te
waarborgen, stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen
standaardmodelformulieren voor de indiening van de in lid 1 bedoelde informatie en
gegevens vast, die zij zo nodig op dezelfde wijze actualiseert.
Bij die uitvoeringshandelingen wordt zo mogelijk toegestaan dat de door de
Commissie vastgestelde standaardmodelformulieren worden gebruikt voor de
indiening van andere verslagen over officiële controles die de bevoegde autoriteiten
overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bij de Commissie moeten indienen.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.

NL

117

NL

Artikel 113
Jaarverslagen van de Commissie
1.

2.

De Commissie maakt een jaarverslag over de uitvoering van officiële controles in de
lidstaten openbaar, rekening houdend met:
a)

de overeenkomstig artikel 112 door de lidstaten ingediende jaarverslagen;

b)

de resultaten van controles die de Commissie overeenkomstig artikel 115, lid 1,
heeft verricht;

c)

alle andere relevante informatie.

In het in lid 1 bedoelde jaarverslag worden zo nodig aanbevelingen opgenomen voor
mogelijke verbeteringen van de systemen van officiële controles in de lidstaten,
alsook voor specifieke officiële controles op bepaalde gebieden.
Artikel 114
Noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders

NL

1.

Met het oog op de uitvoering van het algemene plan voor crisismanagement als
bedoeld in artikel 55, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002, stellen de lidstaten
operationele noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders op, waarin wordt
aangegeven welke maatregelen onverwijld moeten worden genomen wanneer wordt
geconstateerd dat levensmiddelen of diervoeders, rechtstreeks of via het milieu, een
ernstig risico voor de gezondheid van mensen of dieren opleveren.

2.

In de in lid 1 bedoelde noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders wordt het
volgende vermeld:
a)

de bevoegde autoriteiten die erbij betrokken moeten zijn;

b)

de bevoegdheden en verantwoordelijkheden van de onder a) bedoelde
autoriteiten;

c)

de kanalen en procedures voor het delen van informatie, voor zover nodig, door
de bevoegde autoriteiten en andere betrokken partijen.

3.

De lidstaten evalueren regelmatig hun noodplannen voor levensmiddelen en
diervoeders om rekening te houden met veranderingen in de organisatie van de
bevoegde autoriteiten en met de bij de uitvoering van het plan en bij oefeningen
opgedane ervaring.

4.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot:
a)

voorschriften voor de vaststelling van de in lid 1 bedoelde noodplannen, voor
zover nodig om te zorgen voor een consistente en doelmatige toepassing van
het algemene plan voor crisismanagement als bedoeld in artikel 55, lid 1, van
Verordening (EG) nr. 178/2002;

b)

de rol van belanghebbenden in de vaststelling en uitvoering van die
noodplannen.

118

NL

Titel VI
Activiteiten van de Unie
Hoofdstuk I
Controles van de Commissie
Artikel 115
Controles van de Commissie in de lidstaten
1.

Deskundigen van de Commissie verrichten controles in elke lidstaat om:
a)

de toepassing van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving en de in deze
verordening vervatte voorschriften te verifiëren;

b)

de werking van de nationale controlesystemen
verantwoordelijke bevoegde autoriteiten te verifiëren;

c)

onderzoek te doen naar en informatie te verzamelen over:

en

de

daarvoor

i)

officiële controles en handhavingspraktijken;

ii)

belangrijke of terugkerende problemen bij de toepassing of handhaving
van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

iii)

noodsituaties, opkomende problemen of nieuwe ontwikkelingen in de
lidstaten.

2.

De in lid 1 bedoelde controles worden in samenwerking met de bevoegde autoriteiten
van de lidstaten georganiseerd en op gezette tijden uitgevoerd.

3.

De in lid 1 bedoelde controles kunnen controles ter plaatse omvatten. Deskundigen
van de Commissie mogen de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten die de
officiële controles uitvoeren vergezellen.

4.

De deskundigen van de Commissie kunnen worden bijgestaan door deskundigen uit
de lidstaten. De nationale deskundigen die de deskundigen van de Commissie
vergezellen, krijgen dezelfde toegangsrechten als de deskundigen van de Commissie.

Artikel 116
Verslagen van de Commissie over controles die haar deskundigen in de lidstaten verrichten
1.

NL

De Commissie:
a)

stelt een ontwerpverslag op over de resultaten van de overeenkomstig
artikel 115, lid 1, verrichte controles;

b)

stuurt een kopie van het onder a) bedoelde ontwerpverslag voor commentaar
naar de lidstaat waar de controles werden gehouden;

c)

houdt bij de opstelling van het definitieve verslag over de resultaten van de
overeenkomstig artikel 115, lid 1, door haar deskundigen in de lidstaten
verrichte controles, rekening met het onder b) bedoelde commentaar van de
lidstaat;

119

NL

d)
2.

maakt het onder c) bedoelde definitieve verslag en het onder b) bedoelde
commentaar van de lidstaat openbaar.

Zo nodig kan de Commissie in haar definitieve verslagen als bedoeld in lid 1
aanbevelingen doen voor corrigerende of preventieve maatregelen van de lidstaten
om de door haar deskundigen tijdens de overeenkomstig artikel 115, lid 1, verrichte
controles vastgestelde specifieke of systemische tekortkomingen te verhelpen.
Artikel 117
Programma van de controles van de Commissie in de lidstaten

1.

2.

De Commissie moet door middel van uitvoeringshandelingen:
a)

een jaarlijks of meerjarig controleprogramma vaststellen voor de in artikel 115,
lid 1, bedoelde controles die haar deskundigen in de lidstaten zullen uitvoeren;

b)

de lidstaten uiterlijk aan het eind van elk jaar het jaarlijkse controleprogramma
of een eventuele actualisering van het meerjarige controleprogramma voor het
volgende jaar meedelen.

De Commissie kan haar controleprogramma door middel van uitvoeringshandelingen
aanpassen aan ontwikkelingen op de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving van toepassing is. Dergelijke wijzigingen worden aan de lidstaten
meegedeeld.
Artikel 118
Verplichtingen van de lidstaten in verband met controles van de Commissie

De lidstaten:
a)

nemen passende vervolgmaatregelen om de specifieke of systemische
tekortkomingen te verhelpen die worden vastgesteld tijdens de controles die de
deskundigen van de Commissie overeenkomstig artikel 115, lid 1, verrichten;

b)

verstrekken alle nodige bijstand, alsook alle documentatie en andere technische
ondersteuning waarom de deskundigen van de Commissie verzoeken om de
controles doelmatig en doeltreffend te kunnen uitvoeren;

c)

zorgen ervoor dat de deskundigen van de Commissie toegang hebben tot alle
gebouwen of delen daarvan, dieren en goederen, alsmede informatie, met inbegrip
van computersystemen, die relevant zijn voor het uitvoeren van hun taken.
Artikel 119
Controles van de Commissie in derde landen

1.

NL

Deskundigen van de Commissie kunnen controles in derde landen verrichten om:
a)

de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving te verifiëren dan
wel de gelijkwaardigheid van de wetgeving en systemen van het derde land,
met inbegrip van de officiële certificering en de afgifte van officiële
certificaten, officiële etiketten, officiële merken en andere officiële
verklaringen, met die regelgeving;

b)

te verifiëren of het controlesysteem van het derde land toereikend is om te
waarborgen dat zendingen dieren en goederen die naar de Unie worden

120

NL

uitgevoerd, voldoen aan de desbetreffende voorschriften van de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij ten
minste gelijkwaardig daaraan zijn;
c)

2.

3.

4.

informatie en gegevens te verzamelen om inzicht te krijgen in de oorzaken van
terugkerende of opkomende problemen in verband met de uitvoer van dieren
en goederen uit een derde land.

De in lid 1 bedoelde controles zijn in het bijzonder gericht op:
a)

de wetgeving van het derde land;

b)

de organisatie van de bevoegde autoriteiten van het derde land, hun
bevoegdheden en onafhankelijkheid, het toezicht dat erop wordt uitgeoefend,
en het gezag dat zij hebben om de toepasselijke wetgeving doeltreffend te
handhaven;

c)

de opleiding van de personeelsleden voor het uitvoeren van officiële controles;

d)

de middelen waarover de bevoegde autoriteiten beschikken, met inbegrip van
analyse-, test- en diagnosefaciliteiten;

e)

het bestaan en het functioneren van schriftelijk vastgelegde controleprocedures
en op prioriteiten gebaseerde controlesystemen;

f)

indien van toepassing, de situatie met betrekking tot diergezondheid, zoönosen
en plantgezondheid, en de procedures voor kennisgeving, aan de Commissie en
de bevoegde internationale organen, van uitbraken van dierziekten en
plaagorganismen bij planten;

g)

de reikwijdte en uitvoering van officiële controles betreffende dieren, planten
en daarvan afgeleide producten die uit andere derde landen aankomen;

h)

de garanties die het derde land kan geven ten aanzien van de naleving van of de
gelijkwaardigheid met de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving.

Om de doelmatigheid en doeltreffendheid van de in lid 1 bedoelde controles te
bevorderen, kan de Commissie het betrokken derde land voorafgaand aan die
controles verzoeken het volgende te verstrekken:
a)

de in artikel 124, lid 1, bedoelde informatie;

b)

in voorkomend geval, de schriftelijke gegevens van de door dat land verrichte
officiële controles.

De Commissie kan deskundigen uit de lidstaten aanwijzen om haar eigen
deskundigen tijdens de in lid 1 bedoelde controles bij te staan.
Artikel 120
Frequentie van de controles van de Commissie in derde landen

De frequentie van de controles van de Commissie in derde landen wordt bepaald op basis van:

NL

a)

een risicobeoordeling voor de uit het betrokken derde land naar de Unie uitgevoerde
dieren en goederen;

b)

de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

121

NL

c)

de hoeveelheid en aard van de dieren en goederen die uit het betrokken derde land in
de Unie binnenkomen;

d)

de resultaten van de controles die de deskundigen van de Commissie of andere
inspectieorganen al hebben uitgevoerd;

e)

de resultaten van officiële controles betreffende dieren en goederen die uit het derde
land in de Unie binnenkomen en van eventuele andere officiële controles die de
bevoegde autoriteiten van lidstaten hebben verricht;

f)

informatie van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid of vergelijkbare
organen;

g)

informatie van internationaal erkende organen, zoals:
i)

de Wereldgezondheidsorganisatie;

ii)

de Commissie van de Codex Alimentarius;

iii)

de Werelddiergezondheidsorganisatie;

iv)

de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa en het gebied van de
Middellandse Zee;

v)

het secretariaat van het Internationaal Verdrag voor de bescherming van
planten;

vi)

de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling;

vii) de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties;
viii) het secretariaat van het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid dat
gehecht is aan het Verdrag inzake biodiversiteit;
h)

gegevens over nieuwe ziektesituaties of andere omstandigheden die ertoe zouden
kunnen leiden dat uit een derde land dieren en goederen in de Unie binnenkomen die
een gezondheids- of milieurisico vormen;

i)

de noodzaak om onderzoek te verrichten naar of te reageren op noodsituaties in
individuele derde landen.

Artikel 121
Verslagen van de Commissie over controles die haar deskundigen in derde landen verrichten
De Commissie brengt verslag uit over de resultaten van elke controle die overeenkomstig de
artikelen 119 en 120 is verricht.
In het verslag worden zo nodig aanbevelingen opgenomen.
De Commissie maakt haar verslagen openbaar.
Artikel 122
Programma van de controles van de Commissie in derde landen
De Commissie stelt de lidstaten van tevoren in kennis van haar programma van de controles
in derde landen en brengt verslag uit over de resultaten. De Commissie kan dat programma
aanpassen aan ontwikkelingen op de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving van toepassing is. Dergelijke wijzigingen worden aan de lidstaten meegedeeld.

NL

122

NL

Artikel 123
Controles door derde landen in de lidstaten
1.

2.

De lidstaten stellen de Commissie in kennis van:
a)

op hun grondgebied geplande controles door de bevoegde autoriteiten van
derde landen;

b)

het beoogde schema en de reikwijdte van die controles.

Aan de in lid 1 bedoelde controles kan door deskundigen van de Commissie worden
deelgenomen op verzoek van een van de volgende autoriteiten:
a)

de bevoegde autoriteiten van de lidstaten waar de controles worden verricht;

b)

de bevoegde autoriteiten van het derde land dat de controles uitvoert.

Bij de organisatie van de deelname van deskundigen van de Commissie en het
definitieve schema en de definitieve reikwijdte van de in lid 1 bedoelde controles
werken de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waar de controles
worden verricht nauw samen.
3.

De deelname van deskundigen van de Commissie aan de in lid 1 bedoelde controles
dient met name om:
a)

advies te geven over de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

b)

op het niveau van de Unie beschikbare informatie en gegevens te verstrekken
die nuttig kunnen zijn voor de controle die de bevoegde autoriteiten van het
derde land uitvoeren;

c)

de eenvormigheid van de door de bevoegde autoriteiten van derde landen
verrichte controles te waarborgen.

Hoofdstuk II
Voorwaarden voor de binnenkomst van dieren en goederen in de
Unie
Artikel 124
Informatie over de controlesystemen van derde landen
1.

NL

De Commissie verzoekt derde landen die voornemens zijn dieren en goederen naar
de Unie uit te voeren de volgende correcte, geactualiseerde informatie te verstrekken
over de algemene organisatie en het algemene beheer van de sanitaire en
fytosanitaire controlesystemen op hun grondgebied:
a)

alle sanitaire of fytosanitaire regelgeving die op hun grondgebied is vastgesteld
of voorgesteld;

b)

de risicobeoordelingsprocedures en de factoren waarmee bij de beoordeling
van de risico's en de vaststelling van het passende niveau van sanitaire of
fytosanitaire bescherming rekening wordt gehouden;

c)

alle procedures en mechanismen voor controles en inspecties, in voorkomend
geval met inbegrip van procedures en mechanismen voor dieren of goederen
die uit andere derde landen aankomen;

d)

mechanismen voor officiële certificering;

123

NL

2.

e)

in voorkomend geval, maatregelen die naar aanleiding van de in artikel 121,
tweede alinea, bedoelde aanbevelingen zijn genomen;

f)

in voorkomend geval, de resultaten van officiële controles die verricht zijn op
dieren en goederen die bestemd zijn om naar de Unie te worden uitgevoerd;

g)

in voorkomend geval, informatie over wijzigingen die in de structuur en
werking van de controlesystemen zijn aangebracht om aan de sanitaire of
fytosanitaire voorschriften of aan de in artikel 121, tweede alinea, bedoelde
aanbevelingen te voldoen.

Het verzoek om informatie als bedoeld in lid 1 dient evenredig te zijn gezien de aard
van de naar de Unie uit te voeren dieren en goederen en de specifieke situatie en
structuur van het derde land.
Artikel 125
Vaststelling van aanvullende voorwaarden voor de binnenkomst van dieren en
goederen in de Unie

NL

1.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de voorwaarden waaraan voldaan moet worden door
dieren en goederen die uit derde landen in de Unie binnenkomen, wanneer die
noodzakelijk zijn om te waarborgen dat de dieren en goederen voldoen aan de
desbetreffende voorschriften van de regelgeving als bedoeld in artikel 1, lid 2, met
uitzondering van artikel 1, lid 2, onder d), e), g) en h), en van artikel 6 van
Verordening (EG) nr. 853/2004 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij ten
minste gelijkwaardig zijn.

2.

In de in lid 1 bedoelde voorwaarden worden de dieren en goederen met behulp van
de codes van de Gecombineerde Nomenclatuur aangeduid en kunnen de volgende
bepalingen worden opgenomen:
a)

het voorschrift dat bepaalde dieren en goederen alleen in de Unie mogen
binnenkomen uit derde landen of regio's van derde landen die opgenomen zijn
in een daartoe door de Commissie opgestelde lijst;

b)

het voorschrift dat zendingen van bepaalde dieren en goederen uit derde landen
moeten worden verzonden vanuit en verkregen of bereid in inrichtingen die
voldoen aan de desbetreffende voorschriften als bedoeld in lid 1 of aan
voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig zijn;

c)

het voorschrift dat zendingen van bepaalde dieren en goederen vergezeld
moeten gaan van een officieel certificaat, een officiële verklaring of enig ander
bewijsstuk waaruit blijkt dat de zendingen voldoen aan de desbetreffende
voorschriften als bedoeld in lid 1 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij
ten minste gelijkwaardig zijn;

d)

de verplichting om het onder c) bedoelde bewijsstuk in een specifieke vorm te
verstrekken;

e)

elk ander voorschrift dat noodzakelijk is om te waarborgen dat bepaalde dieren
en goederen een niveau van bescherming van de gezondheid en, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, het milieu bieden dat gelijkwaardig is aan
het door de in lid 1 bedoelde voorschiften gewaarborgde niveau.

124

NL

3.

Wanneer dit, in het geval van risico's voor de gezondheid van mensen of dieren dan
wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu die het gevolg
zijn van de binnenkomst in de Unie van dieren en goederen uit derde landen, om
dwingende redenen van urgentie vereist is, is de procedure van artikel 140 van
toepassing op overeenkomstig lid 1 vastgestelde gedelegeerde handelingen.

4.

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vaststellen
met betrekking tot de vorm en het type van officiële certificaten, officiële
verklaringen of bewijsstukken die overeenkomstig de in lid 2, onder c), bedoelde
voorschriften vereist zijn.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
Artikel 126
Opname in de lijst van derde landen als bedoeld in artikel 125, lid 2, onder a)

1.

De opname van een derde land of regio daarvan in de in artikel 125, lid 2, onder a),
bedoelde lijst geschiedt overeenkomstig de leden 2 en 3 van dit artikel.

2.

De Commissie hecht door middel van uitvoeringshandelingen haar goedkeuring aan
daartoe strekkende verzoeken die worden ingediend door het betrokken derde land en
vergezeld gaan van behoorlijke bewijsstukken en garanties dat de betrokken dieren
en goederen uit dat derde land voldoen aan de desbetreffende voorschriften als
bedoeld in artikel 125, lid 1, of aan voorschriften die daaraan gelijkwaardig zijn. Die
uitvoeringshandelingen worden vastgesteld en aangepast volgens de in artikel 141,
lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure.

3.

Bij haar besluit over de in lid 2 bedoelde verzoeken houdt de Commissie naar
behoren rekening met:
a)

de wetgeving van het derde land voor de betrokken sector;

b)

de structuur en organisatie van de bevoegde autoriteiten van het derde land en
zijn controlediensten, de bevoegdheden waarover zij beschikken, de garanties
betreffende de toepassing en handhaving van de op de betrokken sector
toepasselijke wetgeving van het derde land die kunnen worden geboden en de
betrouwbaarheid van de procedures voor officiële certificering;

c)

de uitvoering door de bevoegde autoriteiten van het derde land van toereikende
officiële controles en andere activiteiten om de aanwezigheid van gevaren voor
de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn dan wel,
wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu te
beoordelen;

d)

de regelmaat en snelheid waarmee het derde land informatie verstrekt over de
aanwezigheid van gevaren voor de gezondheid van mensen, dieren of planten,
voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft,
voor het milieu;

e)

de garanties die het derde land biedt dat:
i)

NL

de voorwaarden die van toepassing zijn op de inrichtingen waaruit dieren
of goederen naar de Unie worden uitgevoerd, voldoen aan voorschriften
die gelijkwaardig zijn aan de in artikel 125, lid 1, bedoelde voorschriften;

125

NL

f)

ii)

een lijst van de onder i) bedoelde inrichtingen wordt opgesteld en
bijgewerkt;

iii)

de lijst van de onder i) bedoelde inrichtingen en de bijwerkingen ervan
onverwijld aan de Commissie worden meegedeeld;

iv)

de onder i) bedoelde inrichtingen geregeld en doeltreffend worden
gecontroleerd door de bevoegde autoriteiten van het derde land;

alle andere informatie of gegevens over de capaciteit van het derde land om te
waarborgen dat in de Unie uitsluitend dieren en goederen binnenkomen die
hetzelfde of een gelijkwaardig niveau van bescherming bieden als de
desbetreffende, in artikel 125, lid 1, bedoelde voorschriften.

Artikel 127
Vaststelling van bijzondere maatregelen betreffende de binnenkomst van bepaalde dieren en
goederen in de Unie

NL

1.

Wanneer er, in andere gevallen dan bedoeld in artikel 53 van Verordening (EG)
nr. 178/2002, artikel 249 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of the Regulation on animal health] en artikel 27,
lid 1, artikel 29, lid 1, artikel 40, lid 2, artikel 41, lid 2, artikel 47, lid 1, artikel 49,
lid 2, en artikel 50, lid 2, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of the Regulation on protective measures against
pests of plants], aanwijzingen zijn dat de binnenkomst in de Unie van bepaalde
dieren of goederen die afkomstig zijn uit een derde land, een regio daarvan of een
groep van derde landen, een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of
planten, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu
kan opleveren of wanneer er aanwijzingen zijn dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving wellicht op grote schaal en op ernstige wijze niet wordt nageleefd, stelt
de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen de maatregelen vast die
noodzakelijk zijn om dat risico in te perken of de vastgestelde niet-naleving te
beëindigen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2,
bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

2.

In de in lid 1 bedoelde maatregelen worden de dieren en goederen met behulp van de
codes van de Gecombineerde Nomenclatuur aangeduid en kunnen de volgende
bepalingen worden opgenomen:
a)

het verbod op de binnenkomst in de Unie van de in lid 1 bedoelde dieren en
goederen die uit de betrokken derde landen of regio's daarvan afkomstig zijn of
verzonden worden;

b)

het voorschrift dat de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die uit bepaalde
derde landen of regio's daarvan afkomstig zijn of verzonden worden,
voorafgaand aan verzending specifieke behandelingen of controles ondergaan;

c)

het voorschrift dat de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die uit bepaalde
derde landen of regio's daarvan afkomstig zijn of verzonden worden, bij
binnenkomst in de Unie specifieke behandelingen of controles ondergaan;

d)

het voorschrift dat zendingen van de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die
uit bepaalde derde landen of regio's daarvan afkomstig zijn of verzonden
worden, vergezeld gaan van een officieel certificaat, een officiële verklaring of

126

NL

enig ander bewijsstuk waaruit blijkt dat de zending voldoet aan de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regelgeving of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij ten
minste gelijkwaardig zijn;

3.

4.

e)

het voorschrift om het onder d) bedoelde bewijsstuk in een specifieke vorm te
verstrekken;

f)

andere maatregelen die noodzakelijk zijn om het risico in te perken.

Bij de vaststelling van de in lid 2 bedoelde maatregelen wordt rekening gehouden
met:
a)

de overeenkomstig artikel 124 verzamelde informatie;

b)

andere informatie die de betrokken derde landen hebben verstrekt;

c)

zo nodig, de resultaten van de in artikel 119, lid 1, bedoelde controles van de
Commissie.

Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden
met de gezondheid van mensen en dieren of, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, de bescherming van het milieu, stelt de
Commissie
volgens
de
in
artikel 141,
lid 3,
bedoelde
procedure
uitvoeringshandelingen vast die onmiddellijk van toepassing zijn.
Artikel 128
Gelijkwaardigheid

1.

Op de gebieden waarop de regelgeving als bedoeld in artikel 1, lid 2, met
uitzondering van artikel 1, lid 2, onder d), e), g) en h), van toepassing is, kan de
Commissie door middel van uitvoeringshandelingen erkennen dat maatregelen die in
een derde land of regio's daarvan worden toegepast, gelijkwaardig zijn aan de
voorschriften van die regelgeving, op basis van:
a)

een gedegen onderzoek van de informatie en gegevens die het derde land
krachtens artikel 124, lid 1, verstrekt;

b)

in voorkomend geval, de bevredigende resultaten van een overeenkomstig
artikel 119, lid 1, verrichte controle.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
2.

NL

In de in lid 1 bedoelde uitvoeringshandelingen worden de voorwaarden vastgesteld
voor de binnenkomst in de Unie van dieren en goederen uit het betrokken derde land
of regio's daarvan, die betrekking kunnen hebben op:
a)

de aard en inhoud van de officiële certificaten of verklaringen waarvan de
dieren of goederen vergezeld moeten gaan;

b)

specifieke voorschriften voor de binnenkomst van de dieren of goederen in de
Unie en de officiële controles die bij binnenkomst in de Unie moeten worden
verricht;

c)

zo nodig, procedures voor de opstelling en wijziging van lijsten van regio's of
inrichtingen in het betrokken derde land waaruit dieren en goederen in de Unie
mogen binnenkomen.

127

NL

3.

Wanneer niet meer aan de voorwaarden voor de erkenning van gelijkwaardigheid
wordt voldaan, trekt de Commissie de in lid 1 bedoelde uitvoeringshandelingen
onverwijld in door middel van uitvoeringshandelingen.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.

Hoofdstuk III
Opleiding van personeelsleden van de bevoegde autoriteiten
Artikel 129
Opleiding en uitwisseling van personeelsleden van de bevoegde autoriteiten
1.

De Commissie kan opleidingsactiviteiten organiseren voor de personeelsleden van de
bevoegde autoriteiten en in voorkomend geval voor personeelsleden van andere
autoriteiten van de lidstaten die betrokken zijn bij onderzoeken naar mogelijke
schendingen van deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving.
De Commissie kan die activiteiten in samenwerking met lidstaten organiseren.

2.

De in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten bevorderen de ontwikkeling van een
geharmoniseerde aanpak van officiële controles en andere officiële activiteiten in de
lidstaten. Zij omvatten, indien passend, opleiding betreffende:
a)

deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving;

b)

controlemethoden en -technieken die voor de officiële controles en andere
officiële activiteiten van de bevoegde autoriteiten relevant zijn;

c)

methoden en technieken voor productie, verwerking en verhandeling.

3.

De in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten kunnen openstaan voor deelname van
personeelsleden van de bevoegde autoriteiten van derde landen en kunnen buiten de
Unie worden gehouden.

4.

De bevoegde autoriteiten waarborgen dat de kennis die met de in lid 1 bedoelde
opleidingsactiviteiten wordt opgedaan, zo nodig wordt verspreid en op passende
wijze wordt gebruikt in de in artikel 4, leden 2 en 3, bedoelde
personeelsopleidingsactiviteiten.
In de in artikel 4, lid 2, bedoelde opleidingsprogramma's worden
opleidingsactiviteiten opgenomen die gericht zijn op de verspreiding van dergelijke
kennis.

5.

De Commissie kan in samenwerking met de lidstaten programma's voor de
uitwisseling van met de uitvoering van officiële controles of andere officiële
activiteiten belaste personeelsleden van de bevoegde autoriteiten tussen twee of meer
lidstaten organiseren.
Die uitwisseling kan plaatsvinden door personeelsleden van de bevoegde autoriteiten
van een lidstaat tijdelijk in een andere lidstaat te detacheren of door uitwisseling van
die personeelsleden tussen de betrokken bevoegde autoriteiten.

6.

NL

De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften voor de
organisatie van de in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten en de in lid 5 bedoelde
programma's vast.

128

NL

Die uitvoeringshandelingen worden
onderzoeksprocedure vastgesteld.

volgens

de

in

artikel 141,

lid 2,

bedoelde

Hoofdstuk IV
Informatiemanagementsystemen
Artikel 130
Informatiemanagementsysteem voor officiële controles (Imsoc)
1.

Door de Commissie wordt een geautomatiseerd informatiemanagementsysteem voor
de geïntegreerde werking van de mechanismen en tools voor het beheer en de
verwerking van de gegevens, informatie en documenten betreffende officiële
controles (Imsoc) opgericht en beheerd.

2.

In het Imsoc worden:
a)

het bij Beschikking 2003/24/EG
geïntegreerd en zo nodig aangepast;

opgerichte

Traces-systeem

volledig

b)

de bestaande, door de Commissie beheerde computersystemen die voor de
snelle uitwisseling van gegevens, informatie en documenten in verband met
risico's voor de gezondheid van mensen en dieren, voor het dierenwelzijn en
voor de plantgezondheid worden gebruikt, zoals vastgesteld bij artikel 50 van
Verordening (EG) nr. 178/2002, artikel 20 van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the
Regulation on animal health] en artikel 97 van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the
Regulation on protective measures against pests of plants] volledig
geïntegreerd en zo nodig aangepast;

c)

het Traces-systeem en de onder b) bedoelde systemen op passende wijze aan
elkaar gekoppeld, zodat zo nodig een doeltreffende uitwisseling en
actualisering van gegevens tussen die systemen onderling en tussen het Tracessysteem en die systemen kan plaatsvinden.
Artikel 131
Algemene functies van het Imsoc

Het Imsoc:

NL

a)

maakt de geautomatiseerde verwerking en uitwisseling mogelijk van informatie,
gegevens en documenten die nodig zijn voor de uitvoering van officiële controles,
voortvloeien uit uitgevoerde officiële controles of de vastlegging van de prestaties of
resultaten van officiële controles in alle gevallen waarin de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regelgeving en de in de artikelen 15 tot en met 24 bedoelde gedelegeerde
handelingen voorschrijven dat dergelijke informatie, gegevens en documenten
moeten worden uitgewisseld tussen de bevoegde autoriteiten en tussen de bevoegde
autoriteiten en de Commissie, alsmede in voorkomend geval met andere autoriteiten
en met exploitanten;

b)

voorziet in een mechanisme voor de uitwisseling van gegevens en informatie
overeenkomstig titel IV;

129

NL

c)

voorziet in een hulpmiddel voor het verzamelen en beheren van de verslagen over
officiële controles die de lidstaten aan de Commissie verstrekken;

d)

maken de opstelling, verwerking en doorgifte, ook in elektronische vorm, mogelijk
van het in artikel 5, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1/2005 bedoelde journaal, van de
gegevens van het in artikel 6, lid 9, van Verordening (EG) nr. 1/2005 bedoelde
navigatiesysteem, van officiële certificaten en van het in artikel 54 van deze
verordening bedoelde gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst.
Artikel 132
Gebruik van het Imsoc voor dieren en goederen die aan specifieke officiële controles
onderworpen zijn

1.

Voor dieren of goederen die binnen de Unie alleen verplaatst of in de handel
gebracht mogen worden als zij voldoen aan specifieke voorschriften of procedures
die bij de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving zijn vastgesteld, stelt het Imsoc de
bevoegde autoriteiten op de plaats van verzending en de andere bevoegde autoriteiten
die met de uitvoering van officiële controles op die dieren of goederen belast zijn, in
staat gegevens, informatie en documenten over dieren of goederen die uit de ene naar
de andere lidstaat worden verplaatst, alsook over de uitgevoerde officiële controles,
realtime uit te wisselen.
De eerste alinea is niet van toepassing op goederen waarop de in artikel 1, lid 2,
onder g) en h), bedoelde regelgeving van toepassing is.
De Commissie is echter bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde
handelingen vast te stellen met betrekking tot de vraag wanneer en in welke mate de
eerste alinea op de in de tweede alinea bedoelde goederen van toepassing is.

NL

2.

Bij uitvoer van dieren of goederen waarop de regelgeving van de Unie betreffende de
afgifte van het uitvoercertificaat van toepassing is, stelt het Imsoc de bevoegde
autoriteiten van de plaats van verzending en de andere bevoegde autoriteiten die met
de uitvoering van officiële controles op die dieren of goederen belast zijn, in staat
gegevens, informatie en documenten over die dieren en goederen, alsook over de
resultaten van op die dieren en goederen uitgevoerde controles, realtime uit te
wisselen.

3.

Voor dieren of goederen die aan de in titel II, hoofdstuk V, afdelingen I en II,
bedoelde officiële controles onderworpen zijn:
a)

stelt het Imsoc de bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten en de
andere bevoegde autoriteiten die met de uitvoering van officiële controles op
die dieren of goederen belast zijn, in staat gegevens, informatie en documenten
over die dieren en goederen, alsook over de op die dieren of goederen
uitgevoerde controles, realtime uit te wisselen;

b)

stelt het Imsoc de bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten in staat
relevante gegevens, informatie en documenten te delen en uit te wisselen met
de douaneautoriteiten en andere autoriteiten die belast zijn met de uitvoering
van controles op dieren of goederen die uit derde landen in de Unie
binnenkomen, alsook met exploitanten die bij de procedures voor het
binnenkomen betrokken zijn, overeenkomstig de krachtens artikel 14, lid 4, en
artikel 73, lid 2, vastgestelde voorschriften en andere desbetreffende
voorschriften van de Unie;

130

NL

c)

ondersteunt het Imsoc de in artikel 52, lid 2, onder a), en artikel 63, lid 6,
bedoelde procedures en voert het die procedures uit.

Artikel 133
Bevoegdheid tot vaststelling van voorschriften voor de werking van het Imsoc
De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te
stellen met betrekking tot de vaststelling van:

NL

a)

technische specificaties en specifieke voorschriften voor de werking van het Imsoc
en de onderdelen ervan;

b)

noodregelingen die moeten worden toegepast indien een van de functies van het
Imsoc niet beschikbaar is;

c)

de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder aan de betrokken derde landen en
internationale organisaties gedeeltelijke toegang tot de functies van het Imsoc kan
worden gegeven en de wijze waarop die toegang wordt verleend;

d)

de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder incidentele gebruikers kunnen
worden vrijgesteld van het gebruik van het Traces-systeem;

e)

de voorschriften voor een elektronisch systeem voor de aanvaarding door de
bevoegde autoriteiten van elektronische certificaten die afgegeven zijn door de
bevoegde autoriteiten van derde landen.

131

NL

Titel VII
Handhaving
Hoofdstuk I
Optreden door de bevoegde autoriteiten en sancties
Artikel 134
Algemene handhavingsverplichtingen van de bevoegde autoriteiten
1.

Bij hun optreden overeenkomstig dit hoofdstuk verlenen de bevoegde autoriteiten
voorrang aan maatregelen die moeten worden genomen om risico's voor de
gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn en, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, weg te nemen of in te perken.

2.

Wanneer niet-naleving wordt vermoed, doen de bevoegde autoriteiten onderzoek om
dat vermoeden te bevestigen of weg te nemen.

3.

Indien nodig omvat het in lid 2 bedoelde onderzoek:
a)

de uitvoering van verscherpte officiële controles op dieren, goederen en
exploitanten gedurende een passende periode;

b)

de officiële inbewaringneming van dieren en goederen en niet-toegestane
stoffen en producten, in voorkomend geval.
Artikel 135
Onderzoeken en maatregelen in geval van vastgestelde niet-naleving

1.

Wanneer niet-naleving is vastgesteld:
a)

verrichten de bevoegde autoriteiten verder onderzoek dat nodig is om de
oorsprong en de reikwijdte van de niet-naleving te bepalen en de
verantwoordelijkheid van de exploitant vast te stellen;

b)

nemen de bevoegde autoriteiten passende maatregelen om te waarborgen dat de
exploitant de niet-naleving verhelpt en vermijdt dat deze zich opnieuw
voordoet.

In hun besluit over de te nemen maatregelen houden de bevoegde autoriteiten
rekening met de aard van de niet-naleving en met de antecedenten van de exploitant
op het gebied van naleving.
2.

NL

Het optreden van de bevoegde autoriteiten overeenkomstig lid 1 omvat, in
voorkomend geval:
a)

het gebieden of uitvoeren van behandelingen van dieren;

b)

het gebieden van het lossen, overladen in andere vervoermiddelen,
onderbrengen en verzorgen van dieren, quarantaineperioden en het uitstellen
van de slacht van dieren;

c)

het gebieden van behandelingen van goederen, aanpassing van etiketten of
verstrekking van corrigerende informatie aan consumenten;

132

NL

3.

4.

d)

een beperking van of verbod op het in de handel brengen, het verplaatsen, het
in de Unie binnenbrengen of het uitvoeren van dieren en goederen, een verbod
op de terugkeer ervan in de lidstaat van verzending of het gebieden van de
terugkeer ervan in de lidstaat van verzending;

e)

het gebieden dat de exploitant de frequentie van zijn eigen controles verhoogt;

f)

het gebieden dat bepaalde activiteiten van de betrokken exploitant aan meer
uitgebreide of systematische officiële controles worden onderworpen;

g)

het gebieden van het terugroepen, uit de handel nemen, verwijderen en
vernietigen van goederen en, indien passend, het toestaan dat goederen voor
andere doeleinden worden gebruikt dan waarvoor zij oorspronkelijk waren
bestemd;

h)

het gebieden van de isolatie of sluiting van (een deel van) het bedrijf van de
betrokken exploitant of van zijn inrichtingen, houderijen of andere gebouwen,
gedurende een passende periode;

i)

het gebieden van de stopzetting van (een deel van) de activiteiten van de
betrokken exploitant en, in voorkomend geval, van de door hem beheerde of
gebruikte websites, gedurende een passende periode;

j)

het gebieden van de schorsing of intrekking van de erkenning van de
inrichting, het bedrijf, de houderij of het vervoermiddel in kwestie, of van de
vergunning van de vervoerder;

k)

het gebieden van het slachten of doden van dieren, op voorwaarde dat dit de
meest geschikte maatregel is om de gezondheid van mensen en dieren en het
dierenwelzijn te beschermen;

l)

het nemen van elke andere maatregel die de bevoegde autoriteiten passend
achten om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving te
waarborgen.

De bevoegde autoriteiten
vertegenwoordiger:

verschaffen

de

betrokken

exploitant

of

zijn

a)

een schriftelijke kennisgeving van hun besluit met betrekking tot de
overeenkomstig de leden 1 en 2 te nemen maatregelen en de redenen voor dat
besluit, en

b)

informatie over de rechtsmiddelen die voor hem openstaan en over de ter zake
geldende procedures en termijnen.

Alle uit hoofde van dit artikel gemaakte kosten worden door de verantwoordelijke
exploitanten gedragen.
Artikel 136
Sancties

1.

NL

De lidstaten stellen voorschriften vast voor de sancties die van toepassing zijn op
inbreuken op deze verordening en nemen alle nodige maatregelen om ervoor te
zorgen dat die sancties worden toegepast. De aldus vastgestelde sancties moeten
doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn. De lidstaten delen deze bepalingen
uiterlijk op de in artikel 162, lid 1, tweede alinea, bedoelde datum aan de Commissie
mede en stellen haar onverwijld in kennis van eventuele latere wijzigingen.

133

NL

2.

De lidstaten zorgen ervoor dat de financiële sancties die van toepassing zijn op
opzettelijke schendingen van deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving, het met de schending beoogde economische gewin ten minste ongedaan
maken.

3.

De lidstaten zorgen er in het bijzonder voor dat er sancties zijn voor de volgende
gevallen:
a)

wanneer exploitanten geen medewerking verlenen bij officiële controles of
andere officiële activiteiten;

b)

valse of misleidende officiële certificering;

c)

frauduleuze productie of frauduleus gebruik van officiële certificaten, officiële
etiketten, officiële merken en andere officiële verklaringen.

Hoofdstuk II
Handhavingsmaatregelen van de Unie
Artikel 137
Ernstige tekortkoming in een controlesysteem van een lidstaat
1.

Wanneer de Commissie aanwijzingen heeft dat de controlesystemen van een lidstaat
ernstige tekortkomingen vertonen die een mogelijk en wijdverspreid risico kunnen
inhouden voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn,
dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, of
kunnen leiden tot een wijdverspreide inbreuk op de in artikel 1, lid 2, bedoelde
regelgeving, stelt zij door middel van uitvoeringshandelingen een of meer van de
volgende maatregelen vast, die zullen worden toegepast totdat de tekortkoming van
het controlesysteem is weggenomen:
a)

een verbod op het op de markt aanbieden, vervoeren, verplaatsen of anderszins
hanteren van bepaalde dieren of goederen die bij de tekortkoming van het
officiële controlesysteem betrokken zijn;

b)

bijzondere voorwaarden voor de onder a) bedoelde activiteiten, dieren of
goederen;

c)

de schorsing van de uitvoering van officiële controles in grenscontroleposten of
andere controlepunten die bij de tekortkoming van het officiële
controlesysteem betrokken zijn of de intrekking van de aanwijzing van die
grenscontroleposten of andere controlepunten;

d)

andere passende tijdelijke maatregelen die noodzakelijk zijn om het risico in te
perken totdat de tekortkoming van het controlesysteem is weggenomen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.

NL

2.

De in lid 1 bedoelde maatregelen worden uitsluitend genomen als de betrokken
lidstaat, na ontvangst van een verzoek daartoe, de situatie niet binnen de door de
Commissie gestelde termijn heeft rechtgezet.

3.

Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden
met de gezondheid van mensen en dieren of, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, de bescherming van het milieu, stelt de

134

NL

Commissie
volgens
de
in
artikel 141,
lid 3,
bedoelde
uitvoeringshandelingen vast die onmiddellijk van toepassing zijn.

NL

135

procedure

NL

Titel VIII
Gemeenschappelijke bepalingen
Hoofdstuk I
Procedurele bepalingen
Artikel 138
Wijziging van bijlagen en van verwijzingen naar Europese normen
1.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen om de bijlagen II en III bij deze verordening te wijzigen teneinde rekening
te houden met veranderingen in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving, met de
vooruitgang van de techniek en met wetenschappelijke ontwikkelingen.

2.

De Commissie is bevoegd gedelegeerde handelingen vast te stellen om de
verwijzingen naar de in artikel 26, lid 1, onder b), iv), artikel 36, lid 4, onder e), en
artikel 91, lid 3, onder a), bedoelde Europese normen aan te passen wanneer die
normen door het CEN worden gewijzigd.
Artikel 139
Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie

NL

1.

De bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen wordt aan de
Commissie toegekend onder de in dit artikel neergelegde voorwaarden.

2.

De in artikel 4, lid 3, artikel 15, lid 2, de artikelen 16 en 17, artikel 18, lid 3, de
artikelen 19 tot en met 22, artikel 23, lid 1, artikel 24, lid 1, artikel 25, lid 3,
artikel 26, lid 2, artikel 40, artikel 43, lid 4, artikel 45, lid 3, de artikelen 46 en 49,
artikel 51, lid 1, artikel 52, leden 1 en 2, artikel 56, lid 2, artikel 60, lid 3, artikel 62,
lid 2, artikel 69, lid 3, artikel 75, leden 1 en 2, artikel 97, lid 2, artikel 98, lid 6,
artikel 99, lid 2, artikel 101, lid 3, artikel 106, lid 3, de artikelen 110 en 111,
artikel 114, lid 4, artikel 125, lid 1, artikel 132, lid 1, derde alinea, artikel 133,
artikel 138, leden 1 en 2, artikel 143, lid 2, artikel 144, lid 3, artikel 151, lid 3,
artikel 153, lid 3, en artikel 159, lid 3, bedoelde bevoegdheidsdelegatie wordt aan de
Commissie toegekend voor onbepaalde tijd met ingang van de inwerkingtreding van
deze verordening.

3.

Het Europees Parlement of de Raad kan de in artikel 4, lid 3, artikel 15, lid 2, de
artikelen 16 en 17, artikel 18, lid 3, de artikelen 19 tot en met 22, artikel 23, lid 1,
artikel 24, lid 1, artikel 25, lid 3, artikel 26, lid 2, artikel 40, artikel 43, lid 4,
artikel 45, lid 3, de artikelen 46 en 49, artikel 51, lid 1, artikel 52, leden 1 en 2,
artikel 56, lid 2, artikel 60, lid 3, artikel 62, lid 2, artikel 69, lid 3, artikel 75, leden 1
en 2, artikel 97, lid 2, artikel 98, lid 6, artikel 99, lid 2, artikel 101, lid 3, artikel 106,
lid 3, de artikelen 110 en 111, artikel 114, lid 4, artikel 125, lid 1, artikel 132, lid 1,
derde alinea, artikel 133, artikel 138, leden 1 en 2, artikel 143, lid 2, artikel 144,
lid 3, artikel 151, lid 3, artikel 153, lid 3, en artikel 159, lid 3, bedoelde
bevoegdheidsdelegatie te allen tijde intrekken. Het besluit tot intrekking beëindigt de
delegatie van de in dat besluit genoemde bevoegdheid. Het wordt van kracht op de
dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie

136

NL

of op een daarin genoemde latere datum. Het laat de geldigheid van de reeds van
kracht zijnde gedelegeerde handelingen onverlet.
4.

Zodra de Commissie een gedelegeerde handeling heeft vastgesteld, doet zij daarvan
gelijktijdig kennisgeving aan het Europees Parlement en de Raad.

5.

Een overeenkomstig artikel 4, lid 3, artikel 15, lid 2, de artikelen 16 en 17, artikel 18,
lid 3, de artikelen 19 tot en met 22, artikel 23, lid 1, artikel 24, lid 1, artikel 25, lid 3,
artikel 26, lid 2, artikel 40, artikel 43, lid 4, artikel 45, lid 3, de artikelen 46 en 49,
artikel 51, lid 1, artikel 52, leden 1 en 2, artikel 56, lid 2, artikel 60, lid 3, artikel 62,
lid 2, artikel 69, lid 3, artikel 75, leden 1 en 2, artikel 97, lid 2, artikel 98, lid 6,
artikel 99, lid 2, artikel 101, lid 3, artikel 106, lid 3, de artikelen 110 en 111,
artikel 114, lid 4, artikel 125, lid 1, artikel 132, lid 1, derde alinea, artikel 133,
artikel 138, leden 1 en 2, artikel 143, lid 2, artikel 144, lid 3, artikel 151, lid 3,
artikel 153, lid 3, en artikel 159, lid 3, vastgestelde gedelegeerde handeling treedt
alleen in werking indien het Europees Parlement noch de Raad daartegen binnen een
termijn van twee maanden na de kennisgeving van de handeling aan het Europees
Parlement en de Raad bezwaar heeft gemaakt, of indien zowel het Europees
Parlement als de Raad voor het verstrijken van die termijn de Commissie hebben
medegedeeld dat zij daartegen geen bezwaar zullen maken. Die termijn wordt op
initiatief van het Europees Parlement of de Raad met twee maanden verlengd.
Artikel 140
Spoedprocedure

1.

Een overeenkomstig dit artikel vastgestelde gedelegeerde handeling treedt
onverwijld in werking en is van toepassing zolang geen bezwaar wordt gemaakt
overeenkomstig lid 2. In de kennisgeving van de gedelegeerde handeling aan het
Europees Parlement en de Raad wordt vermeld om welke redenen gebruik wordt
gemaakt van de spoedprocedure.

2.

Het Europees Parlement of de Raad kan overeenkomstig de in artikel 139, lid 5,
bedoelde procedure bezwaar maken tegen een gedelegeerde handeling. In dat geval
trekt de Commissie de handeling onverwijld in na de kennisgeving van het besluit
waarbij het Europees Parlement of de Raad bezwaar maakt.
Artikel 141
Comité

1.

De Commissie wordt bijgestaan door het bij artikel 58, lid 1, van Verordening (EG)
nr. 178/2002 ingestelde Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en
diervoeders. Dat comité is een comité in de zin van Verordening (EU) nr. 182/2011.

2.

Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 5 van Verordening (EU) nr. 182/2011
van toepassing.
Wanneer het advies van het comité via een schriftelijke procedure dient te worden
verkregen, wordt die procedure zonder gevolg beëindigd indien, binnen de termijn
voor het uitbrengen van het advies, door de voorzitter van het comité daartoe wordt
besloten of door een eenvoudige meerderheid van de leden van het comité daarom
wordt verzocht.

NL

137

NL

3.

Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 8 van Verordening (EU)
nr. 182/2011, in samenhang met artikel 5 daarvan, van toepassing.

Hoofdstuk II
Overgangs- en slotbepalingen
Artikel 142
Intrekking
1.

Verordening (EG) nr. 882/2004, de Richtlijnen 89/608/EEG en 96/93/EG en
Beschikking 92/438/EEG worden ingetrokken met ingang van [Office of
Publications, please insert date of entry into force of this Regulation + 1 year].
De artikelen 14 tot en met 17 en de artikelen 26 tot en met 29 van Verordening (EG)
nr. 882/2004 blijven echter van toepassing tot [Office of Publications, please insert
date of entry into force of this Regulation + 3 years].

2.

Verordening (EG) nr. 854/2004 en de Richtlijnen 89/662/EEG, 90/425/EEG,
91/496/EEG, 96/23/EG en 97/78/EG worden ingetrokken met ingang van [Office of
Publications, please insert date of entry into force of this Regulation + 3 years].

3.

Verwijzingen naar de ingetrokken handelingen gelden als verwijzingen naar deze
verordening en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage IV.
Artikel 143
Overgangsmaatregelen in verband met de intrekking van de Richtlijnen 91/496/EEG en
97/78/EG

1.

De desbetreffende bepalingen van de Richtlijnen 91/496/EEG en 97/78/EG die van
toepassing zijn op de in artikel 45, lid 2, artikel 46, artikel 49, onder b), c) en d),
artikel 51, lid 1, onder a), artikel 52, leden 1 en 2, en artikel 56, lid 1, onder a), van
deze verordening bedoelde aangelegenheden, blijven van toepassing tot de datum die
wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 2 vast te stellen gedelegeerde handeling.

2.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de datum waarop de in lid 1 bedoelde bepalingen niet
meer van toepassing zijn. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften
van toepassing die krachtens de in artikel 45, lid 2, artikel 46, artikel 49, onder b), c)
en d), artikel 51, lid 1, onder a), artikel 52, leden 1 en 2, artikel 56, lid 1, onder a),
van deze verordening bedoelde gedelegeerde of uitvoeringshandelingen worden
vastgesteld.
Artikel 144
Overgangsmaatregelen in verband met de intrekking van Richtlijn 96/23/EG

1.

NL

Tot de datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3 vast te stellen
gedelegeerde handeling blijven de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de bijlagen
II, III en IV bij deze richtlijn de officiële controles verrichten die noodzakelijk zijn
om de aanwezigheid van de in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG bedoelde stoffen en
groepen residuen op te sporen.

138

NL

2.

Artikel 29, leden 1 en 2, van Richtlijn 96/23/EG blijft van toepassing tot de datum
die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3 vast te stellen gedelegeerde
handeling.

3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de datum waarop de bevoegde autoriteiten stoppen met
de uitvoering van officiële controles overeenkomstig de in lid 1 bedoelde bepalingen
en waarop artikel 29, leden 1 en 2, van Richtlijn 96/23/EG niet meer van toepassing
is. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften van toepassing die
krachtens de in de artikelen 16 en 111 van deze verordening bedoelde gedelegeerde
of uitvoeringshandelingen worden vastgesteld.
Artikel 145
Wijziging van Richtlijn 98/58/EG

Richtlijn 98/58/EG wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)

punt 3 wordt geschrapt;

ii)

de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:
"De definitie van "bevoegde autoriteiten" in artikel 2, punt 5, van Verordening
(EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of this
Regulation] is eveneens van toepassing.";

b)

artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:
i)

lid 1 wordt geschrapt;

ii)

lid 2 wordt vervangen door:
"2.

De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 30 juni een jaarverslag bij de
Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het
voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te
controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste
geconstateerde inbreuken en een nationaal actieplan ter preventie en
vermindering ervan gedurende de komende jaren. De Commissie
verstrekt de lidstaten samenvattingen van die verslagen.";

c)

in lid 3 wordt punt a) geschrapt;

d)

artikel 7 wordt geschrapt.
Artikel 146
Wijziging van Richtlijn 1999/74/EG

Richtlijn 1999/74/EG wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
i)

lid 1 wordt geschrapt;

ii)

lid 2 wordt vervangen door:
"De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 30 juni een jaarverslag bij de
Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande
jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag

NL

139

NL

gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en
een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de
komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die
verslagen.";
iii)
b)

in lid 3 wordt punt a) geschrapt;

artikel 9 wordt geschrapt.
Artikel 147
Wijziging van Verordening (EG) nr. 999/2001 van de Raad

Verordening (EG) nr. 999/2001 wordt als volgt gewijzigd:
a)

de artikelen 19 en 21 worden geschrapt;

b)

in bijlage X worden de hoofdstukken A en B geschrapt.
Artikel 148
Wijziging van Verordening (EG) nr. 1829/2003

Verordening (EG) nr. 1829/2003 wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 32 wordt als volgt gewijzigd:
i)

de eerste en tweede alinea worden geschrapt;

ii)

de derde alinea wordt vervangen door:
"De aanvrager van een vergunning voor genetisch gemodificeerde
levensmiddelen en diervoeders draagt bij in de kosten van de taken van de
referentielaboratoria van de Europese Unie en de nationale
referentielaboratoria die overeenkomstig artikel 91, lid 1, en artikel 98, lid 1,
van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert
number of this Regulation] voor dat gebied zijn aangewezen.";

b)

iii)

in de vijfde alinea wordt "en de bijlage" geschrapt;

iv)

in de zesde alinea wordt "en die de bijlage aanpassen," geschrapt;

de bijlage wordt geschrapt.
Artikel 149
Wijziging van Verordening (EG) nr. 1831/2003

Verordening (EG) nr. 1831/2003 wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 7, lid 3, onder f), wordt vervangen door:
"een schriftelijke verklaring dat drie monsters van het toevoegingsmiddel door de
aanvrager rechtstreeks naar het in artikel 21 bedoelde referentielaboratorium van de
Europese Unie zijn gezonden;";

b)

NL

artikel 21 wordt als volgt gewijzigd:
i)

de eerste, derde en vierde alinea worden geschrapt;

ii)

de tweede alinea wordt vervangen door:

140

NL

"Aanvragers van een vergunning voor toevoegingsmiddelen dragen bij in de
kosten van de werkzaamheden van het referentielaboratorium van de Europese
Unie en de nationale referentielaboratoria die overeenkomstig artikel 91, lid 1,
en artikel 98, lid 1, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of this Regulation] voor dat gebied zijn
aangewezen.";
c)

bijlage II wordt geschrapt.
Artikel 150
Wijziging van Verordening (EG) nr. 1/2005

Verordening (EG) nr. 1/2005 wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)

de punten d), f), i) en p) worden geschrapt;

ii)

de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:
"De definities van "bevoegde autoriteiten", "grenscontrolepost", "officiële
dierenarts" en "plaats van uitgang" in artikel 2, punten 5, 29, 32 en 36, van
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert
number of this Regulation]* zijn eveneens van toepassing.
_________________
* PB L … van …, blz. …";

b)

de artikelen 14, 15, 16 en 21, artikel 22, lid 2, en de artikelen 23, 24 en 26 worden
geschrapt;

c)

artikel 27 wordt als volgt gewijzigd:
i)

lid 1 wordt geschrapt;

ii)

lid 2 wordt vervangen door:
"2.

d)

De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 30 juni een jaarverslag bij de
Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het
voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van deze verordening te
controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse van de
belangrijkste aan het licht gebrachte tekortkomingen en van een actieplan
om die aan te pakken.";

artikel 28 wordt geschrapt.
Artikel 151
Wijziging van Verordening (EG) nr. 396/2005 en daarmee samenhangende
overgangsmaatregelen

1.

NL

Verordening (EG) nr. 396/2005 wordt als volgt gewijzigd:
a)

de artikelen 26 en 27, artikel 28, leden 1 en 2, en artikel 30 worden geschrapt;

b)

artikel 31, lid 1, aanhef, wordt vervangen door:

141

NL

"1.

De lidstaten verstrekken jaarlijks uiterlijk op 30 juni de volgende
informatie met betrekking tot het vorige kalenderjaar aan de Commissie,
de Autoriteit en de andere lidstaten:".

2.

Artikel 26, artikel 27, lid 1, en artikel 30 van Verordening (EG) nr. 396/2005 blijven
van toepassing tot de datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3 vast te
stellen gedelegeerde handeling.

3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de datum waarop artikel 26, artikel 27, lid 1, en
artikel 30, als bedoeld in lid 2, niet meer van toepassing zijn. Op die datum worden
de overeenkomstige voorschriften van toepassing die krachtens de in artikel 16 van
deze verordening bedoelde gedelegeerde handelingen worden vastgesteld.
Artikel 152
Wijziging van Richtlijn 2007/43/EG

Richtlijn 2007/43/EG wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)

in lid 1 worden de punten c) en d) geschrapt;

ii)

het volgende lid 3 wordt toegevoegd:
"3.

De definities van "bevoegde autoriteiten" en "officiële dierenarts" in
artikel 2, punten 5 en 32, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office
of Publications, please insert number of this Regulation]* zijn eveneens
van toepassing.

_________________
* PB L … van …, blz. …";
b)

artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
i)

lid 1 wordt geschrapt;

ii)

lid 2 wordt vervangen door:
"De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 30 juni een jaarverslag bij de
Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande
jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag
gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en
een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de
komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die
verslagen.".

Artikel 153
Wijziging van Verordening (EG) nr. 834/2007 en daarmee samenhangende
overgangsmaatregelen
1.

Verordening (EG) nr. 834/2007 wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)

NL

punt n) wordt vervangen door:

142

NL

"n)

"bevoegde autoriteiten": bevoegde autoriteiten als gedefinieerd in
artikel 2, punt 5, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of this Regulation]*;

_________________
* PB L … van …, blz. …";
ii)

punt o) wordt geschrapt;

iii)

punt p) wordt vervangen door:
"p)

"controleorgaan": gemachtigde instantie als gedefinieerd in
artikel 2, punt 38, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office
of Publications, please insert number of this Regulation];";

b)

in artikel 24, lid 1, onder a), wordt "artikel 27, lid 10," vervangen door
"artikel 3, lid 3, en artikel 25, lid 4, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX
[Office of Publications, please insert number of this Regulation]";

c)

artikel 27 wordt als volgt gewijzigd:
i)

lid 1 wordt vervangen door:
"Er worden overeenkomstig Verordening (EG) nr. 882/2004 officiële
controles op de naleving van deze verordening verricht.";

ii)

de leden 2 tot en met 14 worden geschrapt;

d)

in artikel 29, lid 1, wordt "artikel 27, lid 4," vervangen door "artikel 3, lid 3, en
artikel 25, lid 4, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of this Regulation]";

e)

in artikel 30 wordt lid 2 geschrapt.

2.

Artikel 27 en artikel 30, lid 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 blijven van
toepassing tot de datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3 vast te
stellen gedelegeerde handeling.

3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de datum waarop de in lid 2 bedoelde bepalingen niet
meer van toepassing zijn. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften
van toepassing die krachtens de in artikel 23, lid 2, van deze verordening bedoelde
gedelegeerde handelingen worden vastgesteld.
Artikel 154
Wijziging van Richtlijn 2008/119/EG

Richtlijn 2008/119/EG wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)

punt 2 wordt geschrapt;

ii)

de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:
"De definitie van "bevoegde autoriteiten" in artikel 2, punt 5, van Verordening
(EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of this
Regulation]* is eveneens van toepassing.
_________________

NL

143

NL

* PB L … van …, blz. …";
b)

artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
i)

de leden 1 en 2 worden geschrapt;

ii)

lid 3 wordt vervangen door:
"3.

c)

De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 30 juni een jaarverslag bij de
Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het
voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te
controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste
geconstateerde inbreuken en een nationaal actieplan ter preventie en
vermindering ervan gedurende de komende jaren. De Commissie
verstrekt de lidstaten samenvattingen van die verslagen.";

artikel 9 wordt geschrapt.
Artikel 155
Wijziging van Richtlijn 2008/120/EG

Richtlijn 2008/120/EG wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)

punt 10 wordt geschrapt;

ii)

de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:
"De definitie van "bevoegde autoriteiten" in artikel 2, punt 5, van Verordening
(EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of this
Regulation]* is eveneens van toepassing.";
_________________
* PB L … van …, blz. …";

b)

artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
i)

de leden 1 en 2 worden geschrapt;

ii)

lid 3 wordt vervangen door:
"De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 30 juni een jaarverslag bij de
Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande
jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag
gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en
een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de
komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die
verslagen.";

c)

artikel 10 wordt geschrapt.
Artikel 156
Wijziging van Verordening (EG) nr. 1099/2009

Verordening (EG) nr. 1099/2009 wordt als volgt gewijzigd:
a)

NL

artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

144

NL

i)

punt q) wordt geschrapt;

ii)

de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:
"Naast de definities in de eerste alinea is ook de definitie van "bevoegde
autoriteiten" in artikel 2, punt 5, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX
[Office of Publications, please insert number of this Regulation]* van
toepassing.
_________________
* PB L … van …, blz. …";

b)

artikel 22 wordt geschrapt.
Artikel 157
Wijziging van Verordening (EG) nr. 1069/2009

Verordening (EG) nr. 1069/2009 wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
i)

de punten 10 en 15 worden geschrapt;

ii)

de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:
"De definities van "bevoegde autoriteiten" en "doorvoer" in artikel 2, punten 5
en 50, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please
insert number of this Regulation]* zijn eveneens van toepassing.
_________________
* PB L … van …, blz. …";

b)

de artikelen 45, 49 en 50 worden geschrapt.
Artikel 158
Wijziging van Verordening (EG) nr. 1107/2009

Artikel 68 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt als volgt gewijzigd:
a)

de eerste alinea wordt vervangen door:
"De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 30 juni een definitief verslag bij de
Commissie in over de omvang en de resultaten van de officiële controles die zijn
verricht om de naleving van deze verordening te controleren.";

b)

de tweede en derde alinea worden geschrapt.
Artikel 159
Wijziging van Richtlijn 2009/128/EG en daarmee samenhangende overgangsmaatregelen

1.

NL

Richtlijn 2009/128/EG wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 8, lid 1, artikel 8, lid 2, tweede alinea, en de leden 3, 4, 6 en 7, worden
geschrapt;

b)

bijlage II wordt geschrapt.

145

NL

2.

Artikel 8, lid 1, artikel 8, lid 2, tweede alinea, en de leden 3, 4 en 6, en bijlage II van
Richtlijn 2009/128/EG blijven van toepassing tot de datum die wordt vastgesteld in
de overeenkomstig lid 3 vast te stellen gedelegeerde handeling.

3.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast
te stellen met betrekking tot de datum waarop de in lid 2 bedoelde bepalingen niet
meer van toepassing zijn. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften
van toepassing die krachtens de in artikel 22 van deze verordening bedoelde
gedelegeerde handelingen worden vastgesteld.
Artikel 160
Wijziging van Verordening (EU) nr. 1151/2012

Verordening (EU) nr. 1151/2012 wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 36 wordt als volgt gewijzigd:
i)

het opschrift wordt vervangen door: "Inhoud van officiële controles";

ii)

de leden 1 en 2 worden geschrapt;

iii)

in lid 3 wordt de aanhef vervangen door:
"3.

De overeenkomstig Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of this Regulation]* verrichte officiële
controles hebben betrekking op:

_________________
* PB L … van …, blz. …";
b)

artikel 37 wordt als volgt gewijzigd:
i)

in lid 1 wordt de eerste alinea vervangen door:
"1.

c)

NL

Alvorens een uit de Unie afkomstig product onder een als beschermde
oorsprongsbenaming, beschermde geografische aanduiding of
gegarandeerde traditionele specialiteit geregistreerde naam op de markt
wordt gebracht, wordt het verifiëren of het product in overeenstemming
is met het productdossier verricht door:
a)

de
overeenkomstig
artikel 3
van
Verordening
(EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of
this Regulation] aangewezen bevoegde autoriteiten; of

b)

gemachtigde instanties in de zin van artikel 2, punt 38, van
Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please
insert number of this Regulation].";

ii)

in lid 3 wordt de eerste alinea geschrapt;

iii)

in lid 4 wordt "de leden 1 en 2" vervangen door "lid 2";

de artikelen 38 en 39 worden geschrapt.

146

NL

Artikel 161
Wijziging van Verordening (EU) nr. [....]/2013
Verordening (EU) nr. [.…]/2013 [Office of Publications, please insert number of the
Regulation laying down provisions for the management of expenditure relating to the food
chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive
material] wordt als volgt gewijzigd:
a)

artikel 29 wordt als volgt gewijzigd:
i)

het opschrift wordt vervangen door:
"Referentielaboratoria en -centra van de Europese Unie";

ii)

lid 1 wordt vervangen door:
"1.

Om de kosten te dekken die zij maken bij de uitvoering van de door de
Commissie goedgekeurde werkprogramma's, kunnen subsidies worden
verleend aan:
a)

de in artikel 91 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office of
Publications, please insert number of this Regulation]* bedoelde
referentielaboratoria van de Europese Unie;

b)

de in artikel 93 van die verordening bedoelde referentiecentra van
de Europese Unie voor teeltmateriaal;

c)

de in artikel 95 van die verordening bedoelde referentiecentra van
de Europese Unie voor dierenwelzijn.

_________________
* PB L … van …, blz. …";
iii)

in lid 2 wordt punt a) vervangen door:
"a)

b)

kosten van personeel dat rechtstreeks betrokken is bij de activiteiten van
de laboratoria of centra die zij in hun hoedanigheid van
referentielaboratorium of -centrum van de Unie uitvoeren, ongeacht de
status van het personeel;";

het volgende artikel 29 bis wordt ingevoegd:
"Artikel 29 bis
Accreditering van nationale referentielaboratoria voor plantgezondheid

NL

1.

Er kunnen subsidies aan de in artikel 98 van Verordening (EU)
nr. XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of this
Regulation] bedoelde nationale referentielaboratoria worden verleend voor de
kosten die zij maken voor het verkrijgen van een accreditering overeenkomstig
de norm EN ISO/IEC 17025 voor de toepassing van methoden voor
laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses om de naleving van de voorschriften
voor beschermende maatregelen tegen plaagorganismen bij planten te
verifiëren.

2.

Voor elk referentielaboratorium van de Europese Unie voor plantgezondheid
kunnen tot drie jaar na de aanwijzing ervan subsidies worden verleend aan één
nationaal referentielaboratorium per lidstaat."

147

NL

Artikel 162
Inwerkingtreding en toepassing
1.

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking
ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Tenzij in de leden 2 tot en met 5 anders is bepaald, is zij van toepassing met ingang
van [Office of Publications, please insert date of entry into force of this Regulation +
1 year].

2.

3.

Voor het gebied waarop de in artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regelgeving van
toepassing is, is deze verordening van toepassing met ingang van [Office of
Publications, please insert date of application of the Regulation on protective
measures against pests of plants], met de volgende uitzonderingen:
a)

de artikelen 91, 92, 97, 98 en 99 zijn van toepassing overeenkomstig lid 1;

b)

artikel 33, leden 1 tot en met 4, artikel 36, lid 4, onder e), en artikel 36, lid 5,
zijn van toepassing met ingang van [Office of Publications, please insert date
of entry into force of this Regulation + 5 years].

Voor het gebied waarop de in artikel 1, lid 2, onder h), bedoelde regelgeving van
toepassing is, is deze verordening van toepassing met ingang van [Office of
Publications, please insert date of application of the Regulation on the production
and making available on the market of plant reproductive material], met de volgende
uitzonderingen:
a)

de artikelen 93, 94 en 97 zijn van toepassing overeenkomstig lid 1;

b)

artikel 33, leden 1 tot en met 4, is van toepassing met ingang van [Office of
Publications, please insert date of entry into force of this Regulation + 5
years].

4.

Artikel 15, lid 1, artikel 18, lid 1, de artikelen 45 tot en met 62, de artikelen 76 tot en
met 84, artikel 150, onder b), artikel 152, onder b), i), artikel 154, onder b), i),
artikel 155, onder b), i), en artikel 156, onder b), zijn van toepassing met ingang van
[Office of Publications, please insert date of entry into force of this Regulation + 3
years].

5.

Artikel 161 is van toepassing met ingang van [Office of Publications, please insert
date of entry into force of this Regulation].

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
lidstaat.
Gedaan te Brussel,

Voor het Europees Parlement
De voorzitter

NL

Voor de Raad
De voorzitter

148

NL

BIJLAGE I
GRONDGEBIEDEN BEDOELD IN ARTIKEL 2, PUNT 45
1.

Het grondgebied van het Koninkrijk België.

2.

Het grondgebied van de Republiek Bulgarije.

3.

Het grondgebied van de Tsjechische Republiek.

4.

Het grondgebied van het Koninkrijk Denemarken, met uitzondering van de Faeröer
en Groenland.

5.

Het grondgebied van de Bondsrepubliek Duitsland.

6.

Het grondgebied van de Republiek Estland.

7.

Het grondgebied van Ierland.

8.

Het grondgebied van de Helleense Republiek.

9.

Het grondgebied van het Koninkrijk Spanje, met uitzondering van Ceuta en Melilla.

10.

Het grondgebied van de Franse Republiek.

11.

Het grondgebied van de Italiaanse Republiek.

12.

Het grondgebied van de Republiek Cyprus.

13.

Het grondgebied van de Republiek Letland.

14.

Het grondgebied van de Republiek Litouwen.

15.

Het grondgebied van het Groothertogdom Luxemburg.

16.

Het grondgebied van Hongarije.

17.

Het grondgebied van de Republiek Malta.

18.

Het grondgebied van het Koninkrijk der Nederlanden in Europa.

19.

Het grondgebied van de Republiek Oostenrijk.

20.

Het grondgebied van de Republiek Polen.

21.

Het grondgebied van de Portugese Republiek.

22.

Het grondgebied van Roemenië.

23.

Het grondgebied van de Republiek Slovenië.

24.

Het grondgebied van de Slowaakse Republiek.

25.

Het grondgebied van de Republiek Finland.

26.

Het grondgebied van het Koninkrijk Zweden.

27.

Het grondgebied van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en NoordIerland.

Voor de officiële controles die door de bevoegde autoriteiten worden uitgevoerd om de
naleving van de in artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regelgeving te verifiëren, en andere
officiële activiteiten die met betrekking tot artikel 1, lid 2, onder g), worden uitgevoerd,
worden de verwijzingen naar derde landen gelezen als verwijzingen naar derde landen en naar
de grondgebieden die zijn vermeld in bijlage I bij Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [Office
of Publications, please insert number of the Regulation on protective measures against pests

NL

149

NL

of plants], en worden verwijzingen naar het grondgebied van de Unie gelezen als
verwijzingen naar het grondgebied van de Unie zonder de in die bijlage vermelde
grondgebieden.

NL

150

NL

BIJLAGE II
OPLEIDING VAN PERSONEEL VAN DE BEVOEGDE AUTORITEITEN
HOOFDSTUK I: ONDERWERPEN VOOR DE OPLEIDING VAN PERSONEEL DAT OFFICIËLE
CONTROLES EN ANDERE OFFICIËLE ACTIVITEITEN UITVOERT

1.

Verschillende controlemethoden en –technieken, zoals inspectie, verificatie,
screening, gerichte screening, bemonstering, en laboratoriumanalyses, -diagnoses en
–tests.

2.

Controleprocedures.

3.

De in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving.

4.

Beoordeling van de niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving.

5.

De gevaren bij de productie, verwerking en distributie van dieren en goederen.

6.

De verschillende stadia van de productie, verwerking en distributie, alsmede de
mogelijke risico's voor de menselijke gezondheid en, waar van toepassing, voor de
gezondheid van dieren en planten, voor het dierenwelzijn, voor het milieu, en voor
de identiteit en kwaliteit van teeltmateriaal.

7.

De evaluatie van
landbouwpraktijken.

8.

Beheersystemen zoals kwaliteitsborgingsprogramma's die door de exploitanten
worden beheerd, en de beoordeling ervan, voor zover zij relevant zijn voor de
voorschriften van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving.

9.

Officiële certificeringssystemen.

10.

Regelingen voor noodsituaties, inclusief de communicatie tussen de lidstaten en de
Commissie.

11.

Gerechtelijke procedures en implicaties van officiële controles.

12.

Onderzoek van schriftelijk documentatiemateriaal en andere stukken, met inbegrip
van documenten betreffende vergelijkend interlaboratoriumonderzoek, accreditatie
en risicobeoordeling, die van belang kunnen zijn om na te gaan of de in artikel 1, lid
2, bedoelde regelgeving is nageleefd; hieronder kunnen financiële en commerciële
aspecten vallen.

13.

Controleprocedures en voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van dieren
en goederen uit derde landen.

14.

Elk ander onderwerp waarvan beheersing nodig is om ervoor te zorgen dat officiële
controles overeenkomstig deze verordening worden uitgevoerd.

de

toepassing

van

HACCP-procedures

en

goede

HOOFDSTUK II: ONDERWERPEN VOOR CONTROLEPROCEDURES

NL

1.

De organisatie van de bevoegde autoriteiten en de verhouding tussen de centrale
bevoegde autoriteiten en de autoriteiten waaraan zij taken met het oog op de
uitvoering van officiële controles of andere officiële activiteiten hebben opgedragen.

2.

De verhouding tussen bevoegde autoriteiten en gemachtigde instanties of natuurlijke
personen waaraan zij taken in verband met officiële controles of andere officiële
activiteiten hebben gedelegeerd.

3.

Een verklaring over de te verwezenlijken doelstellingen.

151

NL

NL

4.

Taken, verantwoordelijkheden en plichten van het personeel.

5.

Bemonsteringsprocedures, controlemethoden en -technieken, met inbegrip van
laboratoriumanalyses, -tests en –diagnoses, interpretatie van resultaten en daaruit
voortvloeiende besluiten.

6.

Programma's voor screening en gerichte screening.

7.

Wederzijdse bijstand ingeval voor officiële controles maatregelen van meer dan één
lidstaat vereist zijn.

8.

Naar aanleiding van officiële controles te nemen maatregelen.

9.

Samenwerking met andere diensten en departementen die terzake mogelijk
verantwoordelijkheden hebben, of met exploitanten.

10.

Verificatie van de geschiktheid van methoden voor bemonstering en voor
laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses.

11.

Elke andere activiteit of informatie die nodig is voor de doeltreffende werking van de
officiële controles.

152

NL

BIJLAGE III
KENMERKEN VAN ANALYSEMETHODEN
1.

NL

Voor analysemethoden en meetresultaten gelden de volgende criteria:
a)

nauwkeurigheid (juistheid en precisie);

b)

toepasbaarheid (matrix en concentratiebereik);

c)

aantoonbaarheidsgrens;

d)

bepaalbaarheidsgrens;

e)

precisie;

f)

herhaalbaarheid;

g)

reproduceerbaarheid;

h)

terugvinding;

i)

selectiviteit;

j)

gevoeligheid;

k)

lineariteit;

l)

onzekerheid van metingen;

m)

andere criteria die naargelang de behoefte kunnen worden bepaald.

2.

De in punt 1, onder e), bedoelde precisiewaarden worden ofwel verkregen aan de
hand van een ringonderzoek, uitgevoerd volgens een internationaal erkend protocol
inzake ringonderzoeken (bv. ISO 5725 "Accuracy (trueness and precision) of
measurement methods and results"), ofwel, wanneer voor analysemethoden
prestatiecriteria zijn vastgesteld, op basis van proeven op het naleven van de criteria.
De waarden voor herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid worden uitgedrukt in een
internationaal erkende vorm (bv. 95 %-betrouwbaarheidsintervallen, zoals
gedefinieerd in ISO 5725 "Accuracy (trueness and precision) of measurement
methods and results"). De resultaten van het ringonderzoek worden gepubliceerd of
zijn voor iedereen vrij toegankelijk.

3.

Aan analysemethoden die uniform van toepassing zijn op verschillende groepen
producten, wordt de voorkeur gegeven boven methoden die slechts op individuele
producten kunnen worden toegepast.

4.

In situaties waar analysemethoden in slechts één laboratorium kunnen worden
gevalideerd, dient dat te gebeuren overeenkomstig internationaal erkende
wetenschappelijke protocollen of richtsnoeren, ofwel, wanneer voor
analysemethoden prestatiecriteria zijn vastgesteld, op basis van proeven op het
naleven van de criteria.

5.

De op grond van deze verordening vastgestelde analysemethoden moeten worden
geformuleerd conform de genormaliseerde presentatie van analysemethoden die door
de ISO is aanbevolen.

153

NL

BIJLAGE IV
CONCORDANTIETABEL BEDOELD IN ARTIKEL 142, LID 3
1.

Verordening (EG) nr. 882/2004
Verordening (EG) nr. 882/2004

NL

Deze verordening

Artikel 1, lid 1, eerste alinea
Artikel 1, lid 1, tweede alinea
Artikel 1, lid 2
Artikel 1, lid 3
Artikel 1, lid 4

Artikel 1, lid 1
Artikel 1, lid 2
Artikel 1, lid 4
-

Artikel 2

Artikel 2

Artikel 3, lid 1
Artikel 3, lid 2
Artikel 3, lid 3
Artikel 3, lid 4
Artikel 3, lid 5
Artikel 3, lid 6
Artikel 3, lid 7

Artikel 8, lid 1
Artikel 8, lid 4
Artikel 9
Artikel 8, lid 6
Artikel 8, lid 6
Artikel 8, lid 7
-

Artikel 4, lid 1
Artikel 4, lid 2
Artikel 4, lid 3
Artikel 4, lid 4
Artikel 4, lid 5
Artikel 4, lid 6
Artikel 4, lid 7

Artikel 3, lid 1
Artikel 4, lid 1, onder a), c), d), e), f), g) en
i)
Artikel 3, lid 2
Artikel 4, lid 1, onder b)
Artikel 4, lid 4
Artikel 5, lid 1
Artikel 5, lid 3

Artikel 5, lid 1, eerste alinea
Artikel 5, lid 1, tweede alinea
Artikel 5, lid 1, derde alinea
Artikel 5, lid 2, onder a), b), c) en f)
Artikel 5, lid 2, onder d)
Artikel 5, lid 2, onder e)
Artikel 5, lid 3
Artikel 5, lid 4

Artikel 25, lid 1
Artikel 25, lid 3
Artikel 25, lid 2, eerste alinea
Artikel 26, lid 1
Artikel 28
Artikel 29
-

Artikel 6

Artikel 4, leden 2 en 3

Artikel 7, lid 1, eerste alinea
Artikel 7, lid 1, tweede alinea, onder a)
Artikel 7, lid 1, tweede alinea, onder b)
Artikel 7, lid 2, eerste zin

Artikel 10, lid 1, eerste alinea
Artikel 10, lid 1, tweede alinea
Artikel 7, lid 1

154

NL

NL

Artikel 7, lid 2, tweede zin
Artikel 7, lid 2, derde zin
Artikel 7, lid 3

Artikel 7, leden 2 en 3

Artikel 8, lid 1
Artikel 8, lid 2
Artikel 8, lid 3, onder a)
Artikel 8, lid 3, onder b)
Artikel 8, lid 4

Artikel 11, lid 1
Artikel 4, lid 1, onder h)
Artikel 11, lid 2
Artikel 11, lid 3
-

Artikel 9, lid 1
Artikel 9, lid 2
Artikel 9, lid 3

Artikel 12, lid 1, eerste alinea
Artikel 12, lid 1, tweede alinea
Artikel 11, lid 2

Artikel 10

Artikel 13

Artikel 11, lid 1
Artikel 11, lid 2
Artikel 11, lid 3
Artikel 11, lid 4
Artikel 11, lid 5
Artikel 11, lid 6
Artikel 11, lid 7

Artikel 33, leden 1 en 2
Artikel 33, lid 5
Artikel 33, lid 7
Artikel 34, lid 1, eerste alinea, en lid 2
Artikel 34, lid 1, onder b), i)
Artikel 33, lid 6

Artikel 12, lid 1
Artikel 12, lid 2
Artikel 12, lid 3
Artikel 12, lid 4

Artikel 36, lid 1
Artikel 36, lid 4, onder e)
Artikel 36, lid 5, onder c)
Artikel 38, lid 2

Artikel 13

Artikel 114

Artikel 14, lid 1
Artikel 14, lid 2
Artikel 14, lid 3

Artikel 43, lid 3
-

Artikel 15, lid 1
Artikel 15, lid 2
Artikel 15, lid 3
Artikel 15, lid 4
Artikel 15, lid 5

Artikel 42, lid 1, eerste zin
Artikel 42, leden 2 en 4
Artikel 42, leden 2 en 4
Artikel 45, lid 1, onder d), en lid 2, onder b),
en artikel 52, lid 3, eerste zin

Artikel 16, lid 1
Artikel 16, lid 2
Artikel 16, lid 3, eerste zin
Artikel 16, lid 3, tweede zin

Artikel 43, lid 1
Artikel 42, lid 1, tweede zin
Artikel 43, lid 2
Artikel 33, lid 6

Artikel 17, lid 1, eerste streepje

Artikel 57, lid 1

155

NL

Artikel 17, lid 1, tweede streepje
Artikel 17, lid 2

Artikel 54, lid 1, lid 2, onder a), en lid 3, en
artikel 56, lid 1
-

Artikel 18

Artikel 63, leden 1, 2 en 3

Artikel 19, lid 1
Artikel 19, lid 2, onder a)
Artikel 19, lid 2, onder b)
Artikel 19, lid 3
Artikel 19, lid 4

Artikel 64, leden 1 en 3
Artikel 65
Artikel 64, lid 5
Artikel 64, lid 4
Artikel 6

Artikel 20

Artikel 69

Artikel 21, lid 1
Artikel 21, lid 2
Artikel 21, lid 3
Artikel 21, lid 4

Artikel 70, lid 1
Artikel 67
Artikel 64, lid 1
Artikel 64, lid 4

Artikel 22

Artikel 84, onder d)

Artikel 23, lid 1
Artikel 23, lid 2
Artikel 23, lid 3
Artikel 23, lid 4
Artikel 23, lid 5
Artikel 23, lid 6
Artikel 23, lid 7
Artikel 23, lid 8

Artikel 71, lid 1
Artikel 71, lid 2, en artikel 72
Artikel 71, lid 3
Artikel 71, lid 2
Artikel 71, lid 4, onder a)
Artikel 71, lid 2, onder c), en lid 4, onder b)
Artikel 72
Artikel 72

Artikel 24, lid 1
Artikel 24, lid 2
Artikel 24, lid 3
Artikel 24, lid 4

Artikel 73, lid 1
Artikel 55
Artikel 44
Artikel 74

Artikel 25, lid 1
Artikel 25, lid 2, onder a)
Artikel 25, lid 2, onder b)
Artikel 25, lid 2, onder c)

Artikel 75, lid 1, onder c)
Artikel 75, lid 1, onder f)
Artikel 46, onder c) en d), en artikel 75, lid
1, onder e) en k)

Artikel 25, lid 2, onder d)

NL

Artikel 25, lid 2, onder e)
Artikel 25, lid 2, onder f)
Artikel 25, lid 2, onder g)
Artikel 25, lid 2, onder h)

Artikel 68
Artikel 75, lid 1, onder h)
Artikel 44, lid 2, onder b)

Artikel 26

Artikel 76, lid 1

156

NL

NL

Artikel 27, lid 1
Artikel 27, lid 2
Artikel 27, lid 3
Artikel 27, lid 4
Artikel 27, lid 5
Artikel 27, lid 6
Artikel 27, lid 7
Artikel 27, lid 8
Artikel 27, lid 9
Artikel 27, lid 10
Artikel 27, lid 11
Artikel 27, lid 12, eerste zin
Artikel 27, lid 12, tweede zin

Artikel 76, lid 2
Artikel 77
Artikel 79, lid 1
Artikel 81, lid 2
Artikel 82, lid 1
Artikel 81, lid 1
Artikel 83
-

Artikel 28

Artikel 84

Artikel 29

-

Artikel 30, lid 1, onder a)
Artikel 30, lid 1, onder b)
Artikel 30, lid 1, onder c)
Artikel 30, lid 1, onder d)
Artikel 30, lid 1, onder e)
Artikel 30, lid 1, onder f)
Artikel 30, lid 1, onder g)
Artikel 30, lid 2, onder a)
Artikel 30, lid 2, onder b)
Artikel 30, lid 3

Artikel 86
Artikel 89, onder a)
Artikel 87, lid 2
Artikel 89, onder b) en f)
Artikel 89, onder c)
Artikel 89, onder d)
Artikel 89, onder e)
Artikel 88, lid 1, onder e)
Artikel 88, lid 1, onder c)
-

Artikel 31

-

Artikel 32, lid 1, onder a)
Artikel 32, lid 1, onder b)
Artikel 32, lid 1, onder c)
Artikel 32, lid 1, onder d)
Artikel 32, lid 1, onder e)
Artikel 32, lid 1, onder f)
Artikel 32, lid 2, onder a)
Artikel 32, lid 2, onder b)
Artikel 32, lid 2, onder c)
Artikel 32, lid 2, onder d)
Artikel 32, lid 2, onder e)
Artikel 32, lid 3

Artikel 92, lid 2, onder a)
Artikel 92, lid 2, onder b)
Artikel 92, lid 2, onder c)
Artikel 92, lid 2, onder d)
Artikel 92, lid 2, onder e)
Artikel 92, lid 2, onder g)
Artikel 92, lid 2), onder a), b) en c)
Artikel 92, lid 2, onder h)
Artikel 92, lid 2, onder d)
Artikel 92, lid 2, onder g)
Artikel 92, lid 2, onder d)
Artikel 91, lid 3, onder a)

157

NL

NL

Artikel 32, lid 4, onder a)
Artikel 32, lid 4, onder b)
Artikel 32, lid 4, onder c)
Artikel 32, lid 4, onder d)
Artikel 32, lid 4, onder e)
Artikel 32, lid 4, onder f)
Artikel 32, lid 4, onder g)
Artikel 32, lid 4, onder h)
Artikel 32, lid 5
Artikel 32, lid 6
Artikel 32, lid 7
Artikel 32, lid 8, eerste zin
Artikel 32, lid 8, tweede zin
Artikel 32, lid 9

Artikel 91, lid 3, onder c)
Artikel 91, lid 3, onder d)
Artikel 91, lid 3, onder d)
Artikel 7
Artikel 91, lid 3, onder e)
Artikel 92, lid 2, onder j), iii)
Artikel 91, lid 3, onder e)
Artikel 91, lid 3, onder f)
Artikel 97, lid 1
Artikel 97, lid 2
Artikel 97, lid 3
Artikel 97, lid 4
-

Artikel 33, lid 1
Artikel 33, lid 2
Artikel 33, lid 3
Artikel 33, lid 4
Artikel 33, lid 5
Artikel 33, lid 6
Artikel 33, lid 7

Artikel 98, lid 1
Artikel 99, lid 1
Artikel 98, lid 2
Artikel 98, lid 4
Artikel 98, lid 5
Artikel 99, lid 2
-

Artikel 34, lid 1
Artikel 34, lid 2
Artikel 34, lid 3

Artikel 100, lid 1
Artikel 100, leden 1 en 2
Artikel 100, lid 3

Artikel 35, lid 1
Artikel 35, lid 2
Artikel 35, lid 3
Artikel 35, lid 4

Artikel 101, lid 1
Artikel 101, lid 4
Artikel 101, lid 2
-

Artikel 36, lid 1
Artikel 36, lid 2, eerste zin
Artikel 36, lid 2, tweede zin
Artikel 36, lid 3, eerste alinea
Artikel 36, lid 3, tweede alinea
Artikel 36, lid 3, derde alinea, eerste zin
Artikel 36, lid 3, derde alinea, tweede zin
Artikel 36, lid 4

Artikel 102, lid 1, onder c)
Artikel 102, lid 2
Artikel 102, lid 3, eerste zin
Artikel 102, lid 3, onder c)
Artikel 102, lid 3, onder b)
Artikel 102, lid 3, onder a)

Artikel 37, lid 1
Artikel 37, lid 2

Artikel 103, lid 1
Artikel 103, lid 2

158

NL

NL

Artikel 38, lid 1
Artikel 38, lid 2
Artikel 38, lid 3

Artikel 104, lid 1
Artikel 104, lid 2, onder c)
Artikel 104, lid 3

Artikel 39, lid 1
Artikel 39, lid 2

Artikel 105, lid 1
Artikel 105, lid 2

Artikel 40, lid 1
Artikel 40, lid 2
Artikel 40, lid 3
Artikel 40, lid 4

Artikel 106, lid 1
Artikel 106, lid 2
-

Artikel 41

Artikel 107, lid 1

Artikel 42, lid 1, onder a)
Artikel 42, lid 1, onder b)
Artikel 42, lid 1, onder c)
Artikel 42, lid 2
Artikel 42, lid 3

Artikel 109, lid 2
Artikel 109, lid 3
Artikel 108, lid 2
Artikel 109, lid 2

Artikel 43, lid 1, eerste zin
Artikel 43, lid 1, tweede zin
Artikel 43, lid 1, onder a)
Artikel 43, lid 1, onder b)
Artikel 43, lid 1, onder c)
Artikel 43, lid 1, onder d) tot en met j)
Artikel 43, lid 1, onder k)
Artikel 43, lid 2

Artikel 110, eerste alinea
Artikel 110, tweede alinea
Artikel 110, onder a) en b)
Artikel 110, onder b) en c)
Artikel 110, onder d)
-

Artikel 44, lid 1
Artikel 44, lid 2
Artikel 44, lid 3
Artikel 44, lid 4, eerste alinea, eerste zin
Artikel 44, lid 4, eerste alinea, tweede zin

Artikel 112, lid 1
Artikel 112, lid 1
Artikel 113, lid 1
Artikel 113, lid 2

Artikel 44, lid 5
Artikel 44, lid 6

Artikel 113, lid 1

Artikel 45, lid 1
Artikel 45, lid 2
Artikel 45, lid 3
Artikel 45, lid 4
Artikel 45, lid 5
Artikel 45, lid 6

Artikel 115, leden 1, 2 en 4
Artikel 116
Artikel 117
Artikel 118
-

Artikel 46, lid 1, eerste zin
Artikel 46, lid 1, tweede zin

Artikel 119, lid 1
Artikel 119, lid 4

159

NL

NL

Artikel 46, lid 1, derde zin
Artikel 46, lid 2
Artikel 46, lid 3
Artikel 46, lid 4
Artikel 46, lid 5
Artikel 46, lid 6
Artikel 46, lid 7

Artikel 119, lid 2
Artikel 119, lid 3
Artikel 120
Artikel 121
Artikel 122

Artikel 47, lid 1
Artikel 47, lid 2
Artikel 47, lid 3
Artikel 47, lid 4
Artikel 47, lid 5

Artikel 124, lid 1, onder a) tot en met e)
Artikel 124, lid 2
Artikel 124, lid 1, onder f) en g)
-

Artikel 48, lid 1
Artikel 48, lid 2
Artikel 48, lid 3
Artikel 48, lid 4
Artikel 48, lid 5, eerste zin
Artikel 48, lid 5, tweede en derde zin

Artikel 125, lid 1
Artikel 125, lid 2
Artikel 126, leden 1 en 2
Artikel 126, lid 3
Artikel 126, lid 3, onder f)
-

Artikel 49

Artikel 128

Artikel 50

-

Artikel 51, lid 1
Artikel 51, lid 2
Artikel 51, lid 3

Artikel 129, leden 1 en 2
Artikel 129, lid 3
-

Artikel 52

Artikel 123

Artikel 53

Artikel 111

Artikel 54, lid 1
Artikel 54, lid 2
Artikel 54, lid 3
Artikel 54, lid 4
Artikel 54, lid 5
Artikel 55, lid 1
Artikel 55, lid 2

Artikel 135, lid 1
Artikel 135, lid 2
Artikel 135, lid 3
Artikel 103, lid 1
Artikel 84, lid 1, onder a) en c), en artikel
135, lid 4
Artikel 136, lid 1
Artikel 136, lid 1

Artikel 56, lid 1
Artikel 56, lid 2, onder a)
Artikel 56, lid 2, onder b)

Artikel 137, lid 1
Artikel 137, lid 2

Artikelen 57 tot en met 61

-

Artikel 62

Artikel 141

160

NL

Artikel 63, lid 1
Artikel 63, lid 2

Artikel 23

Artikel 64, eerste alinea
Artikel 64, punt 1)
Artikel 64, punt 2)

Artikel 138, lid 1
Artikel 138, lid 1
Artikel 138, lid 2

Artikel 65

-

Artikel 66

-

Artikel 67
Bijlage I
Bijlage II
Bijlage III
Bijlage IV
Bijlage V
Bijlage VI
Bijlage VII
Bijlage VIII
2.

Bijlage I
Bijlage II
Bijlage III
Artikel 78 en artikel 79, lid 2
-

Richtlijn 96/23/EG
Richtlijn 96/23/EG

Artikel 1

-

Artikel 2, onder a)
Artikel 2, onder b)
Artikel 2, onder c)
Artikel 2, onder d)
Artikel 2, onder e)
Artikel 2, onder f)
Artikel 2, onder g)
Artikel 2, onder h)
Artikel 2, onder i)

Artikel 16
Artikel 16
Artikel 2, lid 5
Artikel 16
Artikel 36, lid 1
Artikel 16
-

Artikel 3

Artikel 8, leden 1 en 2, artikel 16, artikel
107, lid 1, en artikel 111

Artikel 4, lid 1
Artikel 4, lid 2

Artikel 3, lid 1
Artikel 3, lid 2, onder a), artikel 107, lid 2,
en artikel 112
-

Artikel 4, lid 3

NL

Deze verordening

Artikel 5

Artikel 109, leden 2 en 3, artikel 112, lid 1,
onder a), en artikel 108, lid 2

Artikel 6

Artikel 16, onder a) en b)

Artikel 7

Artikel 108, lid 2

161

NL

NL

Artikel 8, lid 1
Artikel 8, lid 2
Artikel 8, leden 3, 4 en 5

Artikelen 10, 112 en 113

Artikel 9, onder A
Artikel 9, onder B

-

Artikel 10

Artikel 14

Artikel 11, leden 1 en 2
Artikel 11, lid 3

Artikel 8, lid 2, en artikel 9
Artikel 16, onder c), en artikelen 134 en 135

Artikel 12, eerste alinea
Artikel 12, tweede alinea

Artikel 8, lid 4
Artikel 14

Artikel 13

Artikel 16, onder c), en artikelen 134 en 135

Artikel 14, lid 1
Artikel 14, lid 2

Artikelen 98 en 99
Artikel 91

Artikel 15, lid 1, eerste alinea
Artikel 15, lid 1, tweede alinea
Artikel 15, lid 1, derde alinea
Artikel 15, lid 2, eerste alinea
Artikel 15, lid 2, tweede alinea
Artikel 15, lid 3, eerste, tweede en derde
alinea
Artikel 15, lid 3, vierde alinea

Artikel 16, onder a) en b)
Artikel 33, lid 7
Artikel 33, lid 7
Artikel 34, lid 3
Artikel 16, onder c), en artikel 135

Artikel 16, lid 1
Artikel 16, leden 2 en 3

Artikel 103, lid 1, artikel 106, lid 1, en
artikel 135
Artikel 16, onder c), en artikel 135

Artikel 17

Artikel 16, onder c), en artikel 135

Artikel 18

Artikel 16, onder c), en artikel 135

Artikel 19

Artikel 135, lid 4

Artikel 20, lid 1
Artikel 20, lid 2, eerste alinea
Artikel 20, lid 2, tweede alinea
Artikel 20, lid 2, derde en vierde alinea
Artikel 20, lid 2, vijfde en zesde alinea

Titel IV
Artikel 104, leden 1 en 2
Artikel 104, lid 3
Artikel 106, lid 1, onder d)
Artikel 106, lid 2

Artikel 21

Artikelen 115, 116 en 118

Artikel 22

Artikel 134

Artikel 23

Artikel 16, onder c), en artikel 135

Artikel 24, leden 1 en 2

Artikel 15, lid 2, onder d), artikel 16, onder
c), en artikelen 134 en 135

Titel II, hoofdstuk V, afdeling III

162

NL

Artikel 24, lid 3

Artikel 15, lid 2, onder d), artikel 16, onder
c), en artikel 135

Artikel 25

Artikel 16, onder c), en artikel 135, lid 2

Artikel 26

Artikel 6

Artikel 27

Artikel 136

Artikel 28

Artikel 136

Artikel 29, leden 1 en 2
Artikel 29, lid 3
Artikel 29, lid 4

Artikelen 124, 125, 126 en 128
Titel II, hoofdstuk V, afdeling II
Artikel 112, lid 1

Artikel 30, leden 1 en 2
Artikel 30, lid 3

Titel II, hoofdstuk V, afdeling III
Artikel 128, lid 3

Artikel 31

Titel II, hoofdstuk VI

Artikel 33

Artikel 141

Artikel 34

Artikel 16, onder a) en b)

Artikel 35

-

Artikel 36

-

Artikel 37

-

Artikel 38

-

Artikel 39

-

Bijlage I
Bijlage II
Bijlage III
Bijlage IV

Artikel 16, onder a) en b)
Artikel 16, onder a) en b)
Artikel 16, onder a) en b)
Artikel 16, onder a) en b)

3.

Richtlijnen 89/662/EEG en 90/425/EEG
Richtlijn 89/662/EEG

NL

Deze verordening

Artikel 1

-

Artikel 2, punten 1, 2 en 3

-

Artikel 2, punt 4

Artikel 2, punt 5

Artikel 2, punt 5

Artikel 2, punt 32

Artikel 3, lid 1, eerste en tweede alinea

-

Artikel 3, lid 1, derde alinea

Artikel 8, lid 1

Artikel 3, lid 1, vierde alinea

Artikel 134, leden 2 en 3, en artikel 135

Artikel 3, lid 2

-

Artikel 3, lid 3

-

Artikel 4, lid 1, eerste zin

Artikel 8, lid 1, en artikelen 9, 134 en 135

Artikel 4, lid 1, eerste streepje

Artikel 8, lid 6, onder a)

Artikel 4, lid 1, tweede streepje

-

163

NL

NL

Artikel 4, lid 2

Artikel 136

Artikel 5, lid 1, onder a), eerste alinea

Artikel 8

Artikel 5, lid 1, onder a), tweede alinea

Artikel 134, leden 2 en 3

Artikel 5, lid 1, onder b)

-

Artikel 5, lid 2

-

Artikel 5, lid 3), onder a), b) en d)

-

Artikel 5, lid 3, onder c)

Artikel 8, lid 7

Artikel 5, leden 4 en 5

-

Artikel 6, lid 1

Artikel 47

Artikel 6, lid 2

-

Artikel 7, lid 1

Titel IV en artikel 135

Artikel 7, lid 2

-

Artikel 8, lid 1

Titel IV

Artikel 8, lid 2

Artikel 6 en artikel 135, lid 3

Artikel 8, lid 3

Artikel 135, lid 4

Artikel 9

-

Artikel 10
Artikel 11

Artikel 3, lid 1
Artikelen 9, 13 en 14

Artikel 12

-

Artikel 13

-

Artikel 14

-

Artikel 15

-

Artikel 16, lid 1

Artikel 112, lid 1

Artikel 16, lid 2
Artikel 16, lid 3

Artikel 112, lid 2

Artikel 17

Artikel 141

Artikel 18

Artikel 141

Artikel 19

-

Artikel 20

-

Artikel 22

-

Artikel 23

-

Bijlage A

-

Bijlage B

-

164

NL

Beschikking 90/425/EEG

Deze verordening

Artikel 1

-

Artikel 2, punten 1 tot en met 5

-

Artikel 2, punt 6

Artikel 2, punt 5

Artikel 2, punt 7

Artikel 2, punt 32

Artikel 3, leden 1 en 2

-

Artikel 3, lid 3

Artikel 8, artikel 134, leden 2 en 3, en artikel
135

Artikel 3, lid 4

-

Artikel 4, lid 1

Artikel 8

Artikel 4, lid 2

-

Artikel 4, lid 3

Artikel 136

Artikel 5, lid 1, onder a), eerste alinea

Artikel 8

Artikel 5, lid 1, onder a), tweede alinea

Artikel 134, leden 2 en 3

Artikel 5, lid 1, onder b), i), eerste alinea

-

Artikel 5, lid 1, onder b), i), tweede alinea

Artikel 8

Artikel 5, lid 1, onder b), ii), iii) en iv)

-

Artikel 5, lid 2, onder a), eerste alinea

Artikel 8, lid 7

Artikel 5, lid 2, onder a), tweede en derde
alinea

NL

Artikel 5, lid 2, onder b)

-

Artikel 5, lid 3

-

Artikel 6

-

Artikel 7, lid 1

Artikel 47

Artikel 7, lid 2

-

Artikel 8, lid 1

Titel IV en artikel 135

Artikel 8, lid 2

-

Artikel 9, lid 1

Titel IV

Artikel 9, lid 2

Artikel 6 en artikel 135, lid 3

Artikel 9, lid 3

Artikel 135, lid 4

Artikel 9, lid 4

-

Artikel 10

-

Artikel 11

Artikel 3, lid 1

Artikel 12

-

Artikel 13

Artikelen 9, 13 en 14

Artikel 14

-

165

NL

Artikel 15

-

Artikel 16

-

Artikel 17

Artikel 141

Artikel 18

Artikel 141

Artikel 19

Artikel 141

Artikel 20

Artikelen 130, 131, 132 en 133

Artikel 21

-

Artikel 22, lid 1

Artikel 112, lid 1

Artikel 22, lid 2

-

Artikel 22, lid 3
Artikel 23

Artikel 112, lid 2
-

Artikel 24

-

Artikel 26

-

Artikel 27

-

Bijlage A

-

Bijlage B

-

Bijlage C

-

4.

Richtlijnen 97/78/EG en 91/496/EEG
Richtlijn 97/78/EG

NL

Deze verordening

Artikel 1

-

Artikel 2

Artikel 2

Artikel 2, lid 2, onder a)

Artikel 2, punt 17

Artikel 2, lid 2, onder b)

Artikel 2, punt 46

Artikel 2, lid 2, onder c)

Artikel 2, punt 47

Artikel 2, lid 2, onder d)

Artikel 2, punt 48

Artikel 2, lid 2, onder e)

-

Artikel 2, lid 2, onder f)

Artikel 2, punt 27

Artikel 2, lid 2, onder g)

Artikel 2, punt 29

Artikel 2, lid 2, onder h)

-

Artikel 2, lid 2, onder i)

-

Artikel 2, lid 2, onder j)

-

Artikel 2, lid 2, onder k)

Artikel 2, punt 5

Artikel 3, leden 1 en 2

Artikel 45, lid 1

Artikel 3, lid 3

Artikel 14 en artikel 54, lid 1, lid 2, onder a),
en lid 3

Artikel 3, lid 4

Artikel 55

Artikel 3, lid 5

Artikel 45, leden 2 en 3, en artikel 56

166

NL

NL

Artikel 4, lid 1

Artikel 47, lid 4

Artikel 4, lid 2

-

Artikel 4, leden 3 en 4

Artikel 47, leden 1, 2 en 3, en artikel 50

Artikel 4, lid 5

Artikel 50

Artikel 5, lid 1

Artikel 54, lid 2, onder b), en lid 4

Artikel 5, lid 2

Artikel 56, lid 2

Artikel 5, lid 3

Artikel 48, leden 2 en 3

Artikel 5, lid 4

Artikel 56

Artikel 6, lid 1, onder a), eerste alinea

Artikel 62, lid 1

Artikel 6, lid 1, onder a), tweede alinea

Artikel 62, lid 2

Artikel 6, lid 1, onder b)

-

Artikel 6, lid 2

Artikelen 57 en 60

Artikel 6, lid 3

Artikel 61

Artikel 6, lid 4

Artikel 58, lid 1, en artikel 61, lid 3

Artikel 6, lid 5

-

Artikel 6, lid 6

Artikel 58, lid 2, artikel 60, lid 3, artikel 61,
lid 5, en artikel 62, leden 2 en 4

Artikel 7, lid 1

Artikel 48, lid 1

Artikel 7, lid 2

Artikel 47, leden 1, 2 en 3, en artikel 50

Artikel 7, lid 3

Artikel 55

Artikel 7, lid 4

Artikel 48, lid 2, artikel 53 en artikel 54, lid
4

Artikel 7, lid 5

-

Artikel 7, lid 6

Artikelen 50 en 56

Artikel 8, lid 1

-

Artikel 8, lid 2
Artikel 8, leden 3 tot en met 7

Artikel 75, lid 1, onder b)
Artikel 75, lid 2

Artikel 9

Artikel 49, onder b) en c)

Artikel 10, leden 1, 2 en 4
Artikel 10, lid 3

Artikel 52, lid 2
-

Artikel 11

Artikel 49, onder d)

Artikel 12

Artikel 46, onder h), en artikel 75, lid 1,
onder k)

Artikel 13

Artikel 75, lid 1, onder c)

Artikel 14

-

Artikel 15

Artikel 75, lid 1, onder h)

Artikel 16, lid 1, onder a)

Artikel 46, onder d)

Artikel 16, lid 1, onder b)

Artikel 46, onder e)

167

NL

NL

Artikel 16, lid 1, onder c)

Artikel 46, onder c)

Artikel 16, lid 1, onder d)

Artikel 46, onder g)

Artikel 16, lid 1, onder e)

Artikel 46, onder a)

Artikel 16, lid 1, onder f)

Artikel 46, onder b)

Artikel 16, lid 2

-

Artikel 16, lid 3

-

Artikel 16, lid 4

Artikel 75, lid 1, onder c) en f)

Artikel 17, lid 1

Artikel 64, lid 5

Artikel 17, lid 2

Artikel 64, leden 1, 2 en 3

Artikel 17, lid 2, onder a)

Artikel 64, lid 3, onder b), en artikelen 67 en
70

Artikel 17, lid 2, onder a), eerste streepje

-

Artikel 17, lid 2, onder a), tweede streepje

Artikel 66, lid 1, onder a)

Artikel 17, lid 2, onder b)

Artikel 67

Artikel 17, lid 3

Artikel 63, leden 4, 5 en 6

Artikel 17, lid 4

-

Artikel 17, lid 5

Artikel 64, lid 3, artikel 67 en artikel 84, lid
1, onder d)

Artikel 17, lid 6

-

Artikel 17, lid 7

Artikel 63, lid 6, artikel 68 en artikel 70, lid
3

Artikel 18

Artikel 62, lid 2

Artikel 19, lid 1

Artikel 75, lid 1, onder g)

Artikel 19, lid 2

Artikel 75, lid 1, onder a)

Artikel 19, lid 3

Artikel 62, lid 3, onder a), en lid 4

Artikel 20, lid 1

Artikel 63

Artikel 20, lid 2

-

Artikel 22, lid 1

-

Artikel 22, lid 2

Artikel 65

Artikel 22, lid 3

-

Artikel 22, lid 4

-

Artikel 22, lid 5

-

Artikel 22, lid 6

-

Artikel 22, lid 7

-

Artikel 24

Artikel 63, leden 4, 5 en 6

Artikel 24, lid 3

Artikelen 71 en 128

Artikel 25, lid 1
Artikel 25, lid 2

Artikelen 100 tot en met 106
Artikel 6

168

NL

Artikel 25, lid 3

-

Artikel 26

Artikel 129, leden 5 en 6

Artikel 27

Artikel 4, leden 2 en 3, en artikel 129, leden
1 en 6

Artikel 28

-

Artikel 29

-

Artikel 30

-

Artikel 31

-

Artikel 32

-

Artikel 33

-

Artikel 34

-

Artikel 35

-

Artikel 36

-

Bijlage I

Bijlage I

Bijlage II

Artikel 62

Bijlage III

Artikel 50

Richtlijn 91/496/EEG

NL

Deze verordening

Artikel 1

-

Artikel 2, lid 1

-

Artikel 2, lid 2, onder a)

Artikel 2, punt 46

Artikel 2, lid 2, onder b)

Artikel 2, punt 47

Artikel 2, lid 2, onder c)

Artikel 2, punt 48

Artikel 2, lid 2, onder d)

-

Artikel 2, lid 2, onder e)

Artikel 2, punt 27

Artikel 2, lid 2, onder f)

Artikel 2, punt 29

Artikel 3, lid 1, onder a)

Artikel 54, lid 1 en lid 2, onder a), en artikel
56, lid 1, onder b)

Artikel 3, lid 1, onder b)

Artikel 45, lid 1, en artikel 64, lid 2

Artikel 3, lid 1, onder c), i)

Artikel 54, lid 2, onder b), en lid 4, en artikel
55

Artikel 3, lid 1, onder c), ii)

Artikel 77, lid 1, onder d)

Artikel 3, lid 1, onder d)

Artikel 55

Artikel 3, lid 2

-

Artikel 4, lid 1

Artikel 47, leden 1 en 2, en artikel 50

Artikel 4, lid 2

Artikel 47, leden 1, 3 en 4, en artikel 50

Artikel 4, lid 3

Artikel 49, onder c)

169

NL

NL

Artikel 4, lid 4

Artikel 77, lid 1, onder d)

Artikel 4, lid 5

Artikel 4, leden 2 en 3, artikel 49, onder c),
en artikel 50

Artikel 5

Artikel 53, artikel 54, lid 2, onder b), en lid
4, artikel 55, artikel 56, lid 1, onder a), en
artikel 64, lid 1

Artikel 6, lid 1

-

Artikel 6, lid 2, onder a)

Artikel 62, leden 1 en 2

Artikel 6, lid 2, onder b)

Artikel 62, lid 1

Artikel 6, lid 2, onder c)

Artikel 57

Artikel 6, lid 2, onder d)

Artikel 62, lid 3, onder a), en lid 4

Artikel 6, lid 3

Artikel 58

Artikel 6, lid 3, onder a)

Artikel 58, lid 1, onder b)

Artikel 6, lid 3, onder b)

Artikel 58, lid 1, onder c)

Artikel 6, lid 3, onder c)

Artikel 57, lid 2, en artikel 62, lid 3

Artikel 6, lid 3, onder d)

Artikel 58, lid 1, onder d)

Artikel 6, lid 3, onder e)

Artikel 57, lid 2, en artikel 62, lid 3

Artikel 6, lid 3, onder f)

Artikel 57, lid 2, en artikel 62, lid 3

Artikel 6, lid 3, onder g)

Artikel 58, lid 1, onder e)

Artikel 6, lid 4

Artikel 57 en artikel 58, lid 1

Artikel 6, lid 5

Artikel 58, lid 2

Artikel 7, lid 1, eerste streepje

Artikel 48, lid 2

Artikel 7, lid 1, tweede streepje

Artikel 54, lid 2, onder b), en lid 4, en artikel
56

Artikel 7, lid 1, derde streepje

Artikel 48, lid 1

Artikel 7, lid 2
Artikel 7, lid 3

Artikel 56
-

Artikel 8

Artikel 51, lid 1, onder b)

Artikel 9

Artikel 49, onder d)

Artikel 10

Artikel 64, lid 2

Artikel 11, lid 1

Artikel 63

Artikel 11, lid 2

-

Artikel 12, lid 1

Artikelen 64, 66 en 67

Artikel 12, lid 2

Artikel 64, lid 3, artikel 67 en artikel 84, lid
1, onder d)

Artikel 12, lid 3

Artikel 68, artikel 69, lid 3, en artikel 70, lid
3

Artikel 12, lid 4

-

Artikel 12, lid 5

-

170

NL

Artikel 13

Artikel 62, lid 2

Artikel 14

-

Artikel 15

Artikel 77, lid 1, onder d)

Artikel 16

Artikel 52

Artikel 17

Artikel 6

Artikel 17 bis

-

Artikel 18, lid 1

-

Artikel 18, lid 2

Artikel 65

Artikel 18, lid 3

-

Artikel 18, lid 4

-

Artikel 18, lid 5

-

Artikel 18, lid 6

-

Artikel 18, lid 7

-

Artikel 18, lid 8

-

Artikel 19

Artikelen 115 en 116

Artikel 20

Artikelen 100 tot en met 106

Artikel 21

Artikel 129, leden 5 en 6

Artikel 22

-

Artikel 23

-

Artikel 24

-

Artikel 25

-

Artikel 26

-

Artikel 27

-

Artikel 28

-

Artikel 29

-

Artikel 30

-

Artikel 31

-

Bijlage A

Artikel 62

Bijlage B

Artikel 64, lid 2

5.

Richtlijn 96/93/EG
Richtlijn 96/93/EG

NL

Deze verordening

Artikel 1

-

Artikel 2, lid 1
Artikel 2, lid 2

Artikel 2, punt 22
Artikel 2

Artikel 3, lid 1
Artikel 3, lid 2

Artikel 87, lid 2, onder b)
Artikel 87, lid 3, onder a) en b)

171

NL

Artikel 3, lid 3
Artikel 3, lid 4
Artikel 3, lid 5

Artikel 88, lid 1, onder a)
Artikel 87, lid 3, onder b)
Artikel 89

Artikel 4, lid 1
Artikel 4, lid 2
Artikel 4, lid 3

Artikel 87, lid 2, onder a), en artikel 88, lid 2
Artikel 88, lid 1, onder b)
Artikel 88, lid 1, onder d)

Artikel 5

Artikel 88, lid 2

Artikel 6

Artikel 128

Artikel 7

Artikel 141

Artikel 8

-

Artikel 9

-

Artikel 10

-

6.

Richtlijn 89/608/EEG
Richtlijn 89/608/EEG

NL

Deze verordening

Artikel 1

-

Artikel 2

-

Artikel 3

Titel IV

Artikel 4

Titel IV

Artikel 5

Titel IV

Artikel 6

Titel IV

Artikel 7

Titel IV

Artikel 8

Titel IV

Artikel 9

Titel IV

Artikel 10

Artikel 7 en titel IV

Artikel 11

-

Artikel 12

Titel IV

Artikel 13

-

Artikel 14

-

Artikel 15

Artikel 7 en titel IV

172

NL

Artikel 16

-

Artikel 17

-

Artikel 18

-

Artikel 19

-

Artikel 20

-

7.

Beschikking 92/438/EEG
Beschikking 92/438/EEG

NL

Deze verordening

Artikel 1

Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 2

-

Artikel 3

Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 4

Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 5

Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 6

Artikel 62, lid 3, onder f)

Artikel 7

-

Artikel 8

-

Artikel 9

-

Artikel 10

-

Artikel 11

-

Artikel 12

-

Artikel 13

-

Artikel 14

-

Artikel 15

-

Bijlage I

Artikelen 130 tot en met 133

Bijlage II

Artikelen 130 tot en met 133

Bijlage III

Artikelen 130 tot en met 133

173

NL