Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2016–2017

29 477

Geneesmiddelenbeleid

Nr. 400

BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN
SPORT
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 2 december 2016
Bij deze wil ik uw kamer informeren over de levering van medicinale
cannabis aan Duitsland.
Achtergrond
Medicinale cannabis is sinds 2003 in Nederland via de apotheek
verkrijgbaar. Het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC) is als overheidsorganisatie verantwoordelijk voor de beschikbaarheid van medicinale
cannabis. De medicinale cannabis is van constante farmaceutische
kwaliteit en voor patiënten op recept beschikbaar in de apotheek. De
medicinale cannabis wordt ook gebruikt voor wetenschappelijke doeleinden en productontwikkeling. Ook patiënten in andere landen, zoals
Finland, Italië en Duitsland, vragen om medicinale cannabis van BMC voor
behandeling van hun aandoening. Met een importvergunning van het
desbetreffende land is Nederland bereid om aan deze vraag te voldoen.
Wel heeft BMC beleidsregels opgesteld voor de export van medicinale
cannabis dat op recept beschikbaar is voor buitenlandse patiënten. Om
deze export beperkt te houden is in de beleidsregels vastgelegd dat per
land een maximale hoeveelheid van 100 kg per jaar wordt geëxporteerd
voor maximaal 3 achtereenvolgende jaren. Daarna wordt het land geacht
een eigen productievoorziening te hebben opgezet.
Groeiende vraag
Sinds 2006 is de vraag naar medicinale cannabis in Nederland geleidelijk
toegenomen. Het aantal Nederlandse patiënten dat medicinale cannabis
op recept krijgen voorgeschreven is toegenomen van ca. 450 in 2006 naar
ca. 1.800 in 2016. Ook het aantal buitenlandse patiënten dat medicinale
cannabis uit Nederland gebruikt, is in deze periode gestaag gegroeid. De
verwachting is dat het aantal patiënten de komende jaren zal blijven
groeien. Naast het gebruik door patiënten wordt medicinale cannabis in
toenemende mate gebruikt voor wetenschappelijk en klinisch onderzoek

kst-29477-400
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2016

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, 29 477, nr. 400

1

en voor de ontwikkeling van farmaceutische producten met cannabis als
grondstof. Onderzoek is gericht op de behandeling van diverse therapeutische indicaties en op de dosering en toedieningsvorm van medicinale
cannabis die het best past voor specifieke patiëntengroepen als kinderen
met ernstige epilepsie, zoals cannabis-olie of kauwgom. Dit onderzoek
leidt tot de ontwikkeling van farmaceutische producten. De door BMC
gecontracteerde teler heeft in 2012 en 2015 besloten zijn productiecapaciteit te vergroten. De faciliteit die daartoe gebouwd is, kan modulair in
gebruik worden genomen. Uitbreiding van de productiecapaciteit is nodig
om aan de stijgende vraag voor wetenschappelijk en klinisch onderzoek
en voor de ontwikkeling van farmaceutische producten met cannabis als
grondstof in Nederland te voldoen.
Verzoek uit Duitsland
Sinds 2007/2008 exporteert BMC medicinale cannabis naar Duitsland
bestemd voor Duitse patiënten die toestemming hebben van de lokale
autoriteiten om cannabis op recept voorgeschreven te krijgen. In
2014/2015 was dat meer dan 50 kg. Duitsland is daarom gestart met de
voorbereidingen om een eigen productievoorziening voor medicinale
cannabis op te zetten. Thans is de Duitse overheid bezig met nieuwe weten regelgeving om de teelt, distributie en beschikbaarheid te reguleren.
De verwachting is dat betreffende wet- en regelgeving begin 2017 in
werking treedt. Direct daarna zal in Duitsland, vergelijkbaar met het
Nederlandse model, een nationaal bureau worden opgericht en worden
telers «gecontracteerd». Omdat de nationale productievoorziening in
Duitsland pas eind 2018-begin 2019 op gang komt en men verwacht in
2019 een eerste bruikbare opbrengst te kunnen oogsten, hebben de Duitse
autoriteiten het verzoek aan mij gedaan om in deze periode meer
medicinale cannabis voor gebruik door patiënten te mogen ontvangen. Er
bestaat in Duitsland onzekerheid over de ontwikkelingen (in de vraag naar
cannabis) na inwerkingtreding van de betreffende wet, begin 2017. Tot
aan de eerste bruikbare oogst in 2019 verwacht Duitsland een groeiende
vraag naar medicinale cannabis. Om de periode te overbruggen tussen
inwerkingtreding van de wetgeving in Duitsland en het kunnen voorzien in
hun eigen behoefte (in 2019) heeft het Duitse Ministerie van Volksgezondheid gevraagd of Nederland bereid is om hen te helpen met een
tijdelijke levering van extra medicinale cannabis. Het verzoek aan
Nederland betreft 350 kg in 2016 tot een maximum van 700 kg in de jaren
2017, 2018 en 2019. De overcapaciteit die op het moment aanwezig is kan
worden ingezet om aan het verzoek dat Duitsland aan Nederland heeft
gedaan te voldoen. Ik wil nog opmerken dat de hoeveelheid die Duitsland
verwacht nodig te hebben niet in een keer uitgeleverd hoeft te worden
maar verspreid over het jaar. De teler kan dit inpassen binnen het
productieproces en capaciteit die zij nu hebben. Levering aan Duitsland
heeft geen budgettaire gevolgen, omdat extra kosten worden gedekt met
de inkomsten uit de toegenomen afzet.
Zij hebben een soortgelijk verzoek neergelegd bij de Canadese autoriteiten.
In overleg met BMC heb ik besloten om dit verzoek van Duitsland in te
willigen en daarmee voor hen van de beleidsregel af te wijken.
Dit wil zeggen dat bij hoge uitzondering Duitsland dit jaar 350 kg en de
drie daaropvolgende jaren maximaal 700 kg medicinale cannabis geleverd
krijgt voor behandeling van Duitse patiënten.
Ik hoop u hiermede voldoende te hebben geïnformeerd.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.I. Schippers

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, 29 477, nr. 400

2