Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2020–2021

29 477

Geneesmiddelenbeleid

Nr. 699

BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 30 maart 2021
Met deze brief bied ik uw Kamer het «Geneesmiddelenoverzicht: wisselen
ongewenst» aan1. Het «Geneesmiddelenoverzicht: wisselen ongewenst»
is in opdracht van het Ministerie van VWS opgesteld door het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
In de brief van 10 februari 2020 (Kamerstuk 29 477, nr. 648) over de
uitkomst van het bestuurlijk traject verantwoord wisselen van geneesmiddelen heeft mijn voorganger aangekondigd te willen komen tot een
«niet-wisselenlijst». Een lijst van (generieke) geneesmiddelen die omwille
van hun intrinsieke kenmerken moeten worden uitgesloten van het
wisselen om niet-medische redenen. Patiënten zouden per slot van
rekening geen onnodige gezondheidsrisico’s moeten lopen als gevolg van
het wisselen van geneesmiddelen.
Aansluitend op de bovengenoemde aankondiging is het CBG als
onafhankelijke autoriteit op het terrein van de kwaliteit, werking en
veiligheid van geneesmiddelen door VWS gevraagd deze opdracht uit te
voeren. Na een zorgvuldig traject van bijna een jaar waarbij het CBG
belanghebbenden heeft geconsulteerd tijdens de uitvoering, is de
opdracht ten einde en heb ik onlangs het eindresultaat van het CBG
mogen ontvangen2.
Naast het overzicht deel ik ook met u de leeswijzer bij het overzicht en de
selectiecriteria die aan de basis liggen van het overzicht3. In beide
documenten gaat het CBG uitgebreid in op de onderliggende uitgangspunten en criteria die zij heeft gehanteerd bij het opstellen van het
overzicht. Naast de intrinsieke eigenschappen van een geneesmiddel
heeft het CBG ook foutieve inname door mogelijke verwarring
opgenomen als criterium. Het standpunt van het CBG is dat de genees1

Raadpleegbaar via www.tweedekamer.nl.
Raadpleegbaar via www.tweedekamer.nl.
3
Raadpleegbaar via www.tweedekamer.nl.
2

kst-29477-699
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2021

Tweede Kamer, vergaderjaar 2020–2021, 29 477, nr. 699

1

middelen op het overzicht in principe gewisseld kunnen worden. Het gaat
hier immers om geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en
toedieningsvorm en waarvoor bioequivalentie is aangetoond. Het CBG
maakt echter wel het voorbehoud dat vanwege de ernst van de klachten
die kunnen optreden, terughoudendheid bij het wisselen van deze
middelen is geboden en dat het wisselen enkel op verantwoorde en
veilige wijze kan plaatsvinden als de begeleiding van de patiënt bij een
wisseling met zorg en aandacht gebeurt.
Ik deel het voorbehoud dat het CBG maakt ten aanzien van de geneesmiddelen op het overzicht. Ik ben blij dat na het vastlopen van het eerdere
traject «Verantwoord Wisselen» het gevoel van urgentie bij partijen niet is
verdwenen als het gaat om het maken van bestuurlijke afspraken hierover.
Met het groeiend besef dat er afspraken nodig zijn, hebben partijen
aangegeven bereid te zijn opnieuw te kijken naar de mogelijkheden van
nadere afspraken. Afspraken in het belang van de patiënt. Ik ben zeer
enthousiast dat partijen na de oproep van mijn voorganger het traject
opnieuw hebben opgepakt. De CBG lijst kan daarbij behulpzaam zijn.
Het geneesmiddelenoverzicht van het CBG vraagt van partijen een hoge
mate van alertheid waarbij geldt dat het wisselen van de middelen
uitsluitend is toegestaan als aan bepaalde condities is voldaan. Het
spreekt voor zich dat betrokkenen met voorrang hiermee aan de slag gaan
en nadere invulling geven aan deze condities.
Ik blijf uiteraard direct betrokken bij de genoemde ontwikkelingen en zal
partijen waar nodig ondersteuning bieden om de komst van nadere
afspraken over het veilig wisselen mogelijk te maken en zelfs, als het kan,
te versnellen. Daarnaast zal ik ervoor zorgen dat het «Geneesmiddelenoverzicht: wisselen ongewenst» periodiek wordt geëvalueerd en
geactualiseerd.
De Minister voor Medische Zorg,
T. van Ark

Tweede Kamer, vergaderjaar 2020–2021, 29 477, nr. 699

2