Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2010–2011

2

Vragen gesteld door de leden der Kamer

2011Z02112
Vragen van het lid Leijten (SP) aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn
en Sport over tekortschietende controle op de hulpmiddelenindustrie en
wachtlijsten bij scoliosepatiënten (ingezonden 3 februari 2011).
Vraag 1
Deelt u de mening dat de controle op prothesen en implantaten in Nederland
ernstig tekort schiet? Zo nee, waarom niet?1
Vraag 2
Herinnert u zich uw toezegging dat u gaat uitzoeken hoeveel contracten er
bestaan tussen chirurgen en de medische hulpmiddelenindustrie? Kunt u de
resultaten van dit onderzoek binnen een maand aan de Kamer sturen? Zo
nee, waarom niet?2
Vraag 3
Bent u ervan op de hoogte dat er veertig contracten zijn geteld door de
Nederlandse Nederlandse Orthopaedische Vereniging(NOV)?3 Erkent u dat dit
bij u bekend had kunnen zijn ten tijde van de mondelinge vragen d.d.
1 februari jl.?
Vraag 4
Bent u bereid dergelijke contracten te verbieden? Zo nee, waarom niet?
Vraag 5
Waarop is uw vertrouwen gebaseerd dat de veldpartijen binnen enkele
maanden met een nationale code voor omgang met artsen komen terwijl
deze zelfregulering tot nu toe kennelijk nooit tot stand is gekomen?
Vraag 6
Hoeveel tijd gaat u het veld precies geven, deelt u de mening dat de
zelfregulering voor 1 mei 2011 geregeld zou moeten zijn? Deelt u de mening
dat het goed is om al vast wettelijke maatregelen voor te bereiden als stok
achter de deur en om te laten zien dat het u menens is?
1
2
3

kv-tk-2011Z02112
’s-Gravenhage 2011

KRO Reporter, 29 januari 2011.
Mondelinge Vragenuur, 1 februari 2011.
http://medischcontact.artsennet.nl/blad/Tijdschriftartikel/Veertig-orthopeden-gelieerd-aanindustrie.htm

Tweede Kamer, vergaderjaar 2010–2011, Vragen

1

Vraag 7
Op welke manier denkt u dit wettelijk te kunnen regelen, kan dit door
aanpassing van huidige wetgeving en zo ja, welke wetgeving, of zou hier een
nieuw wetsvoorstel voor gemaakt moeten worden?
Vraag 8
Hoeveel patiënten krijgen jaarlijks een prothese of implantaat dat niet
medisch is gekeurd of waarvoor geen openbare wetenschappelijke informatie
beschikbaar is? Hoeveel van deze patiënten lijden als gevolg hiervan
gezondheidsschade?
Vraag 9
Is u bekend dat de beroepsgroep van orthopedisch chirurgen geen heil ziet in
zelfregulering en vraagt om meer toezicht? Wat is hierop uw reactie?4
Vraag 10
Erkent u dat het uitblijven of ontbreken van adequaat medisch toezicht op
hulpmiddelen kan leiden tot ernstige gezondheidsschade voor patiënten? Zo
ja, ligt het, gelet op deze ernstige risico’s, niet voor de hand om in plaats van
te vertrouwen op zelfregulering wettelijke maatregelen te nemen? Zo nee,
waarom niet? Wilt u uw antwoord toelichten?
Vraag 11
Bent u bereid te onderzoeken hoeveel chirurgen en behandelcentra (relatie)geschenken en diensten ontvangen van de medische hulpmiddelenindustrie
en in ruil daarvoor kiezen voor producten van het betreffende bedrijf? Zo ja,
wanneer kan de Kamer de resultaten van dit onderzoek tegemoet zien? Zo
nee, vindt u het niet onwenselijk dat de schijn blijft bestaan dat sommige
chirurgen te koop zijn?
Vraag 12
Klopt de uitspraak van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) dat er
geen wettelijke basis bestaat om op te treden tegen gunstbetoon bij
marketing van medische hulpmiddelen? Deelt u de mening dat deze
wettelijke basis er wel dient te komen? Wilt u uw antwoord toelichten?4
Vraag 13
Deelt u de mening dat uitsluitend protheses en hulpmiddelen zouden mogen
worden gebruikt indien de veiligheid en werkzaamheid wetenschappelijk zijn
bewezen en informatie hierover openbaar dient te zijn? Zo ja, op welke wijze
gaat u dit regelen? Zo nee, waarom niet?
Vraag 14
Deelt u de mening dat er een onafhankelijke instantie ter beoordeling van
medische hulpmiddelen dient te worden opgericht, naar analogie van het
College ter beoordeling van geneesmiddelen? Zo ja, wanneer kan de Kamer
een voorstel van uw zijde verwachten? Zo nee, waarom dienen naar uw
oordeel geneesmiddelen wel te worden beoordeeld en medische hulpmiddelen niet?
Vraag 15
Wat is uw oordeel over orthopedische bedrijven die geen wetenschappelijk
onderzoek over hun producten publiceren? Bent u bereid dit te verplichten?
Zo ja, wanneer kan de Kamer een voorstel tegemoet zien? Zo nee, hoe
verhoudt dit zich tot de door u gewenste transparantie voor patiënten?
Vraag 16
Deelt u de mening dat het toepassen van hulpmiddelen en implantaten
waarvoor geen wetenschappelijke onderbouwing bestaat, per direct verboden
dient te worden? Zo nee, waarom niet?

4

http://reporter.kro.nl/uitzendingenreporter/_2011/reactie-inspectie_voor_volksgezondheid.aspx

Tweede Kamer, vergaderjaar 2010–2011, Vragen

2

Vraag 17
Wat is uw verklaring voor het feit dat mensen met rugvergroeiing (scoliose)
dikwijls twee jaar moeten wachten op een operatie? Heeft dit wellicht iets te
maken met het feit dat aan behandeling van deze groep minder te verdienen
valt dan aan lucratieve nieuwe protheses van de hulpmiddelenindustrie? Wilt
u uw antwoord toelichten?
Vraag 18
Hoe is het mogelijk dat de wachttijden voor operatie bij scoliose patiënten
sinds februari 2010 niet zijn afgenomen ondanks uw antwoord op eerdere
Kamervragen over dit probleem waarbij u aangaf dat de DBC-financiering zou
worden afgestemd op de zwaarte van de scoliosebehandeling?5
Vraag 19
Wilt u komen met een adequaat financieringsvoorstel voor de gespecialiseerde scolioseoperaties zodat dergelijke operaties niet meer verliesgevend
voor ziekenhuizen zijn en financiële afwegingen niet meer doorslaggevend
kunnen zijn bij het al dan niet behandelen van scoliosepatiënten? Zo neen,
waarom niet?
Vraag 20
Hoe is het gesteld met het onderhoud van medische apparatuur en welke
wetgeving is er thans op dit terrein?
Vraag 21
Is het waar dat er wel wetgeving bestaat inzake het onderhoud van liften en
blusapparatuur maar niet bij medische apparatuur? Dient er op het gebied
van onderhoud van medische apparatuur niet aanvullende wetgeving te
komen? Zo neen, hoe wordt de veiligheid dan wel geborgd?

5

Vragen van het lid Van Gerven (SP), Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 2009–2010,
nr. 2001.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2010–2011, Vragen

3