Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2019–2020

2

Aanhangsel van de Handelingen

Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de
regering gegeven antwoorden

620
Vragen van het lid Van Gerven (SP) aan de Minister voor Medische Zorg over
de prijsverhoging van Fampyra (ingezonden 1 oktober 2019).
Antwoord van Minister Bruins (Medische Zorg) (ontvangen 5 november 2019).
Zie ook Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 2019–2020, nr. 451.
Vraag 1, 2 en 3
Wat vindt u ervan dat fabrikant Biogen de prijs van Fampyra per 1 oktober
2019 met 64% verhoogt en zo de korting die de afgelopen periode werd
aangeboden nu gewoon terugbetaald krijgt?1
Als de fabrikant 28 tabletten voor € 70 kon leveren gedurende het Voorlopig
Toelatingstraject (VT-traject) en in de maand september na volledige
toelating, waar is dan de prijsverhoging naar € 115 op gebaseerd?
Wat vindt u ervan dat het middel op jaarbasis ruim € 1.000 meer gaat kosten
per patiënt (van € 1.817 naar € 2.996, exclusief receptregelkosten)?
Antwoord 1, 2 en 3
Fampyra was in de periode 1 april 2016 tot 1 april 2018 voorwaardelijk tot het
pakket toegelaten. In die periode vond aanvullend onderzoek naar de
effectiviteit plaats. Na afloop hiervan was de effectiviteit van Fampyra
onvoldoende aangetoond en werd het middel niet vergoed uit het basispakket. Wel kwam er een tijdelijke beschikbaarheidsregeling van Biogen, waarbij
er ook sprake was van een door Biogen verlaagde prijs. Nu is Fampyra
alsnog tot het verzekerde pakket toegelaten, onder strikte voorwaarden.
Biogen hanteert nu alsnog de prijs die zij na afloop van de voorwaardelijke
toelating van Fampyra heeft gehanteerd bij de vergoedingsaanvraag. Met de
huidige prijs handelt Biogen binnen de huidige wet- en regelgeving: de prijs
blijft onder de maximumprijs op basis van de Wet geneesmiddelenprijzen
(Wgp).
Vraag 4
Waarom heeft u, voordat u akkoord ging met dit VT-traject, niet ook over de
afloop afspraken gemaakt, bijvoorbeeld in de vorm van een maximale prijs?

1

ah-tk-20192020-620
ISSN 0921 - 7398
’s-Gravenhage 2019

Z-Index, taxe oktober 2019.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Aanhangsel

1

Antwoord 4
De effectiviteit van middelen die een VT-traject moeten gaan doorlopen is
nog niet bewezen. Een oordeel of besluit over de prijs is op dat moment dan
ook niet aan de orde. Wel worden er afspraken gemaakt over de prijs tijdens
het VT-traject. Op het moment dat een middel als bewezen effectief uit een
VT-traject komt, geldt hetzelfde toelatingskader als bij andere nieuwe
geneesmiddelen die tot de markt zijn toegelaten. Dat houdt in dat het
Zorginstituut na afloop van de voorwaardelijke toelating een pakketbeoordeling doet en op basis hiervan mij dan ook kan adviseren om een prijsonderhandeling te doen. In dit geval heeft het Zorginstituut op basis van hun
criteria, die zij voor alle geneesmiddelen die worden beoordeeld hanteren,
niet geoordeeld dat er een aanleiding is voor een prijsonderhandeling. Dat
houdt in dat er, naast het vaststellen van een Wgp-maximumprijs, geen
nadere prijsmaatregelen van kracht zijn. De totale uitgaven aan Fampyra
blijven onder de drempelwaarde van 10 miljoen euro die wordt gehanteerd
om de kosteneffectiviteit van een geneesmiddel te beoordelen en een
prijsonderhandeling te overwegen.
De prijs van Fampyra is in lijn met de prijs die de fabrikant eerder had
opgenomen in de vergoedingsaanvraag in 2017 en ligt onder de maximumprijs op basis van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp), de gemiddelde prijs
in onze buurlanden.
Vraag 5
Klopt het dat er per jaar nog € 2,4 miljoen bijkomt bovenop de € 3,7 miljoen
die het Zorginstituut Nederland in haar advies als meerkosten heeft geraamd
op basis van 2.100 patiënten?2
Antwoord 5
Dat klopt.
Vraag 6
Deelt u de mening dat er een weeffout zit in het systeem en op deze manier
inderdaad de hoge medicijnkosten niet beteugeld gaan worden? Zo nee,
waarom niet?
Antwoord 6
Ik deel die mening niet. Zoals beschreven in mijn antwoord op vraag 4 geldt
na een traject van voorwaardelijke toelating hetzelfde toelatingskader als bij
andere nieuwe geneesmiddelen die tot de markt zijn toegelaten. Daarmee is
geborgd dat ook na een VT-traject er zo nodig een toetsing is van de prijs en
het middel tegen een aanvaardbare prijs in het pakket kan worden opgenomen.
Vraag 7
Wat is volgens u een reële prijs gebaseerd op de reële productiekosten en
een reële winstmarge voor Biogen? Als u dit niet weet, bent u dan bereid dit
uit te laten zoeken? Zo nee, waarom niet?
Antwoord 7
Biogen hanteert op dit moment een lijstprijs die lager ligt dan het gemiddelde
van de prijsstelling van Fampyra in de ons omringende landen (België,
Frankrijk, Duitsland en het Verenigd Koninkrijk, op grond van de Wgp). Omdat
ik geen aanleiding zie voor nadere prijsregulering van Fampyra (zie mijn
antwoord op vraag3 zie ik ook geen aanleiding om onderzoek te doen naar
productiekosten en winstmarges.
Vraag 8
Deelt u de mening dat dergelijke situaties onwenselijk zijn? Zo ja, wat gaat u
doen om dergelijke situaties in de toekomst te voorkomen? Zo nee, waarom
niet?

2

https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2019/08/07/gvs-advies-fampridinefampyra-voor-een-subgroep-van-patienten-met-multipele-sclerose-ms
3
https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2019/08/07/gvs-advies-fampridinefampyravoor-een-subgroep-van-patienten-met-multipele-sclerose-ms

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Aanhangsel

2

Antwoord 8
Zie mijn antwoord op vraag 6.
Vraag 9
Is de conclusie juist dat deze prijsverhoging geen effect heeft op de toegankelijkheid van Fampyra voor Multiple Sclerose (MS)-patiënten en niet zal leiden
tot bijbetalingen voor patiënten? Kunt u dit toelichten?
Antwoord 9
Die conclusie is juist. Fampyra is opgenomen op bijlage 1B van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Middelen op bijlage 1B zijn niet
geclusterd met andere, vergelijkbare, geneesmiddelen en kennen geen
vergoedingslimiet. Hierdoor zijn bijbetalingen voor patiënten niet aan de
orde.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Aanhangsel

3