Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2019–2020

2

Aanhangsel van de Handelingen

Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de
regering gegeven antwoorden

476
Vragen van het lid Van Gerven (SP) aan de Minister voor Medische Zorg over
voorwaardelijke toelating van Spinraza tot het basispakket (ingezonden
23 september 2019).
Antwoord van Minister Bruins (Medische Zorg) (ontvangen 23 oktober 2019)
Zie ook Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 2019–2020, nr. 376
Vraag 1
Op eerdere schriftelijke vragen antwoordde u dat u tijdens het zomerreces
meer inspanningen zou doen voor de voorwaardelijke toelating van het
medicijn Spinraza tot het basispakket en dat de Kamer een voortgangsbrief
zou ontvangen; hoe staat het hiermee?1
Antwoord 1
Met deze beantwoording informeer ik u over de voortgang van voorbereiding
van het voorwaardelijke toelatingstraject van Spinraza. Ik zal separaat ook
nog een brief aan de Tweede Kamer sturen met onderstaande update.
Vraag 2
Als de eerste behandeling uiterlijk in januari 2020 begint, wanneer start dan
uiterlijk de laatste patiënt met de behandeling?
Antwoord 2
Het Zorginstituut heeft mij geadviseerd over de voorwaardelijke toelating van
Spinraza. Zoals eerder gesteld zijn de inspanningen van alle partijen erop
gericht om 1 januari 2020 voor de eerste patiënten de behandeling op te
kunnen starten. Dat geldt enerzijds voor Biogen, behandelcentrum en
patiëntenorganisatie als het gaat om het opzetten, opstarten, uitvoeren van
de behandelingen en het onderzoek en anderzijds voor VWS en het Zorginstituut als het gaat om de tijdige besluitvorming over de voorwaardelijke
toelating van Spinraza.
Uit het advies van het Zorginstituut blijkt dat op basis van input van de
partijen rekening wordt gehouden met een inclusieperiode van twee jaar. Het
UMC Utrecht heeft aangegeven dat zij zich afgelopen periode inclusief de
zomer zeer heeft ingespannen om de zorglogistiek met betrekking tot de extra
patiëntenstroom op orde te krijgen. Het is van belang dat het logistieke

1

ah-tk-20192020-476
ISSN 0921 - 7398
’s-Gravenhage 2019

Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 2018–2019, nr. 3186

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Aanhangsel

1

proces zorgvuldig wordt uitgedacht zodat de zorgkwaliteit van andere
patiëntengroepen niet ten koste gaat van de grote toestroom aan patiënten.
Vraag 3
Deelt u de mening dat het onverantwoord is als de start van de behandeling
wordt vertraagd of uitgesteld door onderhandelingen tussen ziekenhuizen en
zorgverzekeraars over de kosten?
Antwoord 3
Ik vind het van belang dat de behandeling van deze patiënten zo snel
mogelijk start. Hiervoor is het noodzakelijk om ook de financiële zaken goed
te regelen. Partijen (Biogen, UMC Utrecht, en de patiëntenorganisatie) werken
op dit moment aan de uitwerking van het convenant dat zich momenteel in
de afrondende fase bevindt en medio november zal worden voltooid. De
afspraken die daar in gemaakt worden zullen dan nog wel moeten landen in
inkoopcontracten met zorgverzekeraars. Voor het zorg inkooptraject met
zorgverzekeraars worden echter geen belemmeringen voorzien, omdat de
financiële middelen t.b.v. voorwaardelijke toelatingstrajecten zoals te doen
gebruikelijk aanvullend aan het MSZ-kader worden toegevoegd. Daarnaast
maak ik nog financiële afspraken met Biogen over de geneesmiddelkosten
voor de gehele onderzoeksperiode.
Vraag 4
Bent u bereid om hardere deadlines te stellen zodat patiënten eerder kunnen
beginnen? Zo ja, wanneer zal uiterlijk de laatste patiënt beginnen met de
behandeling? Zo nee, waarom niet?
Antwoord 4
Hierboven heb ik aangegeven dat genoemde partijen gezamenlijk inzetten op
het stapsgewijs starten van de behandelingen, waarbij ik heb aangegeven dat
de inspanningen van partijen erop zijn gericht om 1 januari 2020 behandelingen voor de eerste patiënten op te kunnen starten. Zo snel als mogelijk zullen
ook de andere patiënten worden geïncludeerd binnen de behandelcapaciteit
van het UMC Utrecht.
Vraag 5
Wat is uw boodschap aan patiënten met spinale musculaire atrofie (SMA) en
hun naasten die maanden in onzekerheid zitten over de start van de
behandeling terwijl het lichaam langzamerhand achteruit gaat?
Antwoord 5
Ik begrijp dat het uitermate zwaar is voor patiënten om in deze onzekerheid te
zitten. Daarom span ik mij samen met de partijen tot het uiterste in om
behandeling vanaf de start van de voorwaardelijke toelating zo spoedig
mogelijk voor alle patiënten beschikbaar te maken. Zodra het convenant is
afgerond en Spinraza als definitieve kandidaat wordt aangedragen voor
Voorwaardelijke Toelating zal ik u conform de standaardprocedure nader
informeren.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Aanhangsel

2