36 002

Wijziging van een aantal wetten op het terrein van het
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
(Verzamelwet VWS 2022)

Geconsolideerde
teksten
NB. Slechts bestemd
ter informatie – aan
deze teksten kunnen
geen rechten ontleend
worden.
ARTIKEL I van Verzamelwet VWS 2022
Wijziging Aanpassingswet Wet toetreding zorgaanbieders
Aanpassingswet Wet toetreding zorgaanbieders
(…)
ARTIKEL II
De Wet marktordening gezondheidszorg wordt als volgt gewijzigd:
(…)
D
Voor artikel 79 wordt een artikel ingevoegd, luidende:
Artikel 78f
De zorgautoriteit kan uit hoofde van haar taak, bedoeld in artikel 16, onder n, een aanwijzing
geven aan een instelling als bedoeld in de Wet toelating zorginstellingen die niet voldoet aan
het bepaalde bij artikel 5 van die wet.
E
In artikel 79, eerste lid, wordt «76 tot en met 78e» vervangen door: 76 tot en met 78f.
F
In artikel 82 wordt na «68a» een zinsnede ingevoegd, luidende: , 78f.
(…)
ARTIKEL V
De Wet bevordering integriteitsbeoordelingen door het openbaar bestuur wordt als volgt
gewijzigd:
A
In artikel 1, eerste lid, onderdeel c, wordt, onder vervanging van de punt aan het slot van
onderdeel 15° door een puntkomma, een onderdeel toegevoegd, luidende:
16°.artikel 4, eerste lid, van de Wet toetreding zorgaanbieders.
1

B
In artikel 27, eerste lid, wordt, onder vervanging van de punt aan het slot van onderdeel i door
een puntkomma, een onderdeel toegevoegd, luidende:
j.Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, voor zover het bestanden betreft
waarvan de gegevens worden verwerkt door de Inspectie voor de Gezondheidszorg.
(…)
ARTIKEL XVB
Indien dit artikel eerder in werking treedt dan artikel II, onderdeel J, subonderdeel 2, van de
Wet van 26 juni 2019 tot wijziging van de Handelsregisterwet 2007 in verband met de
evaluatie van die wet, alsmede regeling van enkele andere aan het handelsregister gerelateerde
onderwerpen in het Burgerlijk Wetboek, de Handelsregisterwet 2007 en de Wet op de Kamer
van Koophandel (Stb. 2019, 280), worden in artikel 28, vierde lid, van de Handelsregisterwet
2007, onder vervanging van de punt aan het slot van onderdeel k door een puntkomma, twee
onderdelen toegevoegd, luidende:
l. de Nederlandse Zorgautoriteit voor de uitvoering van haar taken;
m. de Inspectie gezondheidszorg en jeugd voor de uitvoering van haar taken.
(…)
ARTIKEL XVI
1. Indien het bij koninklijke boodschap van 8 februari 2012 ingediende voorstel van wet tot
wijziging van de Wet toelating zorginstellingen en enkele andere wetten teneinde
investeringsmogelijkheden in medisch-specialistische zorg te bevorderen (Wet vergroten
investeringsmogelijkheden in medisch-specialistische zorg; Kamerstukken 33 168), tot wet is
of wordt verheven en de artikelen III en IV van die wet eerder in werking zijn getreden of
treden dan de artikelen I en II van deze wet, worden de artikelen I en II van deze wet als volgt
gewijzigd:
1. Artikel I, onderdelen C en D, vervallen.
2. Artikel I, onderdeel G, komt te luiden:
G
Artikel 35, eerste lid, komt te luiden:
1. Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet zijn belast
de bij besluit van Onze Minister aangewezen personen.
3. In artikel I, onderdeel H, wordt de zinsnede «de artikelen 17, eerste en achtste lid, en 18,
eerste en tweede lid» vervangen door: artikel 17, eerste en achtste lid.
4. Artikel II, onderdeel B, komt te luiden:
B
In artikel 16, onderdeel e, wordt de zinsnede «uitvoering van de artikelen 41, 42 en 43;»
vervangen door: uitvoering van de artikelen 40a tot en met 43;.
5. Artikel II, onderdelen D, E en F, vervallen.
2. Indien het bij koninklijke boodschap van 8 februari 2012 ingediende voorstel van wet tot
wijziging van de Wet toelating zorginstellingen en enkele andere wetten teneinde
investeringsmogelijkheden in medisch-specialistische zorg te bevorderen (Wet vergroten
investeringsmogelijkheden in medisch-specialistische zorg; Kamerstukken 33 168), tot wet is
of wordt verheven en de artikelen III, IV en X van die wet later in werking treden dan de
artikelen I en II van deze wet, worden de artikelen III, IV en X van die wet als volgt
gewijzigd:
2

1. In artikel III, onderdeel A, vervallen het tweede en derde lid.
2. Artikel III, onderdeel B, vervalt.
3. Artikel III, onderdeel C, komt te luiden:
C
Artikel 5 vervalt.
4. Artikel III, onderdeel D, vervalt.
5. In artikel III, onderdeel E, wordt in de aanhef de zinsnede «Na hoofdstuk IV» vervangen
door: Voor hoofdstuk V.
6. In artikel III, onderdeel H, onder 1, wordt toegevoegd: en de zinsnede «, behoudens
artikel 5,» vervalt.
7. Artikel III, onderdeel I, komt te luiden:
I
In artikel 37 wordt «de artikelen 17, eerste en achtste lid, en 18, eerste en tweede lid»
vervangen door: artikel 17, eerste en achtste lid.
8. Artikel IV, onderdeel A, wordt als volgt gewijzigd:
1. Voor de tekst wordt de aanduiding «1.» geplaatst.
2. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:
2. Onder vervanging van de puntkomma aan het slot van onderdeel j door een punt
vervalt onderdeel k.
9. Na artikel IV, onderdeel C, wordt een onderdeel ingevoegd, luidende:
CC
Artikel 78e vervalt.
10. In artikel IV, onderdeel D, wordt de zinsnede «76 tot en met 78a» vervangen door: 76
tot en met 78e.
11. Na artikel IV, onderdeel E, wordt een onderdeel ingevoegd, luidende:
EE
In artikel 82 vervalt de zinsnede «, 78e».
12. Artikel X vervalt.
(…)
ARTIKEL XX
1. Indien het bij koninklijke boodschap van 8 april 2016 ingediende voorstel van wet tot
wijziging van de Wet marktordening gezondheidszorg en enkele andere wetten in verband
met aanpassingen van de tarief- en prestatieregulering en het markttoezicht op het terrein van
de gezondheidszorg (Kamerstukken 34 445) tot wet is of wordt verheven en artikel I van die
wet eerder in werking is getreden of treedt dan artikel II van deze wet, wordt artikel II van
deze wet als volgt gewijzigd:
1. Onderdeel A komt te luiden:
A
In artikel 1 wordt in de alfabetische rangschikking ingevoegd:
– financiële derivaten:
1°.financiële contracten waarvan de waarde is afgeleid van een onderliggende waarde of
een referentieprijs;
2°.onderdelen van financiële contracten die, op zichzelf beschouwd, financiële
contracten als bedoeld in onder 1° zijn;
2. In onderdeel F wordt «68a» vervangen door: 73a, aanhef en onder 1.
2. Indien het bij koninklijke boodschap van 8 april 2016 ingediende voorstel van wet tot
wijziging van de Wet marktordening gezondheidszorg en enkele andere wetten in verband
met aanpassingen van de tarief- en prestatieregulering en het markttoezicht op het terrein van
3

de gezondheidszorg (Kamerstukken 34 445) tot wet is of wordt verheven en artikel I van die
wet later in werking is getreden of treedt dan artikel II van deze wet, wordt artikel I van die
wet als volgt gewijzigd:
1. In onderdeel A wordt in de alfabetische rangschikking ingevoegd:
– financiële derivaten:
1°.financiële contracten waarvan de waarde is afgeleid van een onderliggende waarde of een
referentieprijs;
2°.onderdelen van financiële contracten die, op zichzelf beschouwd, financiële contracten als
bedoeld in onder 1° zijn;
2. In onderdeel UU wordt na «73a, aanhef en onder 1» een zinsnede ingevoegd, luidende: ,
78f.
(…)
ARTIKEL II van Verzamelwet VWS 2022
Alcoholwet
(…)
Artikel 20a
1. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur worden eisen gesteld aan verkoop op
afstand van alcoholhoudende drank. Deze eisen hebben in elk geval betrekking op:
a. het hanteren van een leeftijdsverificatiesysteem op het moment van aankoop;
b. het beschikken over en hanteren van een werkwijze waarmee wordt gewaarborgd dat de
alcoholhoudende drank slechts wordt afgeleverd op het adres van de geadresseerde of bij een
distributiepunt en dat de leeftijd van de persoon aan wie de alcoholhoudende drank wordt
verstrektaan wie de alcoholhoudende drank wordt afgeleverd, wordt vastgesteld
overeenkomstig artikel 20, tweede lid.
2. Bij algemene maatregel van bestuur kan het ketenpartijen worden verboden om te handelen
in strijd met de geborgde werkwijze van de verkoper van alcoholhoudende drank waarvoor zij
in het kader van verkoop op afstand alcoholhoudende drank vervoeren en afleveren.
3. Het is verboden alcoholhoudende drank te koop aan te bieden of te verstrekken in het kader
van verkoop op afstand indien niet is voldaan aan het bepaalde krachtens het eerste lid.
4. Het is verboden om in het kader van verkoop op afstand van alcoholhoudende drank een
verkoopovereenkomst te sluiten met een persoon van wie door middel van het
leeftijdsverificatiesysteem als bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, is vastgesteld dat deze de
leeftijd van 18 jaar nog niet heeft bereikt.
5. De voordracht voor een krachtens het eerste lid vast te stellen algemene maatregel van
bestuur wordt niet eerder gedaan dan vier weken nadat het ontwerp aan beide Kamers der
Staten-Generaal is overgelegd.
6. De voordracht voor een krachtens het tweede lid vast te stellen algemene maatregel van
bestuur wordt niet eerder gedaan dan vier weken nadat het ontwerp aan beide Kamers der
Staten-Generaal is overgelegd.
(…)
Artikel 24
1. Het is verboden een horecalokaliteit of een slijtlokaliteit voor het publiek geopend te
houden indien in de inrichting niet aanwezig is:
a. een leidinggevende die vermeld staat op het aanhangsel bij de vergunning, bedoeld
in artikel 29, tweede lid, met betrekking tot die inrichting of een andere vergunning van
dezelfde vergunninghouder of
4

b. een persoon wiens bijschrijving op grond van artikel 30a, eerste lid, is gevraagd, mits de
ontvangst van die aanvraag is bevestigd, zolang nog niet op die aanvraag is beslist.
2. In afwijking van het eerste lid is het een paracommerciële rechtspersoon verboden een
horecalokaliteit, gedurende de tijd dat daar alcoholhoudende drank wordt verstrekt, geopend
te houden, indien in de inrichting niet aanwezig is:
a. een leidinggevende die vermeld staat op het aanhangsel bij de vergunning, bedoeld
in artikel 29, tweede lid, met betrekking tot die inrichting of een andere vergunning van
dezelfde vergunninghouder of
b. een persoon wiens bijschrijving op grond van artikel 30a, eerste lid, is gevraagd, mits de
ontvangst van die aanvraag is bevestigd, zolang nog niet op die aanvraag is beslist of
c. een barvrijwilliger die een voorlichtingsinstructie als bedoeld in artikel 9, tweede lid, heeft
gekregen.
3. Het is verboden in een slijtlokaliteit of horecalokaliteit, gedurende de tijd dat daarin
dranken worden verstrekt, personen jonger dan 16 jaar dienst te laten doen.
4. Indien dit voor de naleving van artikel 20, eerste en tweede lid, noodzakelijk is, kan bij
algemene maatregel van bestuur de leeftijd, genoemd in het derde lid, op 18 jaar worden
gesteld, met dien verstande dat zulks alsdan niet geldt voor personen die alcoholhoudende
drank verstrekken in het kader van een in de maatregel aan te geven beroepsopleiding.
5. Het derde lid en, indien van toepassing de algemene maatregel van bestuur krachtens het
vierde lid, zijn niet van toepassing op personen die de in die leden genoemde leeftijd nog niet
hebben bereikt en die alcoholhoudende drank verstrekken in het kader van onderwijs als
bedoeld in:
a. artikel 10b, derde lid, onder f, h, i, en j, en het zevende lid, onder a, van de Wet op het
voortgezet onderwijs;
b .artikel 10b1 van de Wet op het voortgezet onderwijs;
c. artikel 10b8 van de Wet op het voortgezet onderwijs;
d .artikel 10d, derde lid, onder f, h, i en j en het zevende lid, onder b, van de Wet op het
voortgezet onderwijs;
e. artikel 10f van de Wet op het voortgezet onderwijs;
a. artikel 2.26, tweede lid, lid, onderdelen f, h, i, en j, van de Wet op het voortgezet onderwijs
2020;
b. artikel 2.27, tweede lid, onderdelen f, h, i en j, van de Wet op het voortgezet onderwijs
2020;
c. artikel 2.29 van de Wet op het voortgezet onderwijs 2020;
d. artikel 2.102 van de Wet op het voortgezet onderwijs 2020;
e. artikel 2.103 van de Wet op het voortgezet onderwijs 2020;
f. artikel 2.107a van de Wet op het voortgezet onderwijs 2020, in samenhang met de artikelen
2.26, tweede lid, onderdelen f, h, i, en j, en 2.27, tweede lid, onderdelen f, h, i, en j, van die
wet;
g. artikel 2.107l van de Wet voortgezet onderwijs 2020 in samenhang met artikel 2.26, tweede
lid, onderdelen, f, h, i, en j, van die wet;.
f. h. artikel 14a van de Wet op de expertisecentra gelezen in samenhang met de artikelen 10b,
derde lid, onder f, h, i en j, en zevende lid onder a, en 10d, derde lid, onder f, h, i en j, en
zevende lid, onder b, van de Wet op het voortgezet onderwijs de artikelen 2.26, tweede lid,
onderdelen, f, h, i, en j, en 2.27, tweede lid, onderdelen f, h, i, en j, van de Wet voortgezet
onderwijs 2020; en
g. i. artikel 14c van de Wet op de expertisecentra.
(…)
Artikel 27
5

1.Een vergunning wordt geweigerd indien:
a. niet wordt voldaan aan de ingevolge de artikelen 8 tot en met 10 geldende eisen;
b. redelijkerwijs moet worden aangenomen, dat de feitelijke toestand niet met het in de
aanvrage vermelde in overeenstemming zal zijn;
c. artikel 7, tweede lid, artikel 31, vierde lid, en artikel 32, tweede lid, zich tegen de verlening
van de gevraagde vergunning verzet;
d. redelijkerwijs moet worden aangenomen dat een of meer van de bij of krachtens
de artikelen 2 en 13 tot en met 24 gestelde verboden zal worden overtreden of dat in strijd zal
worden gehandeld met aan de vergunning verbonden beperkingen of voorschriften.;
e. niet wordt voldaan aan het bepaalde krachtens artikel 25a, derde lid.
2. Een vergunning ten aanzien van een inrichting, waarvan de vergunning op grond
van artikel 31, eerste lid, onder c, is ingetrokken, kan gedurende een bij die intrekking
vastgestelde termijn van ten hoogste vijf jaar worden geweigerd.
3. Een vergunning kan worden geweigerd in het geval en onder de voorwaarden, bedoeld
in artikel 3 van de Wet bevordering integriteitsbeoordelingen door het openbaar bestuur.
4. Voordat toepassing wordt gegeven aan het derde lid, kan het Bureau bevordering
integriteitsbeoordelingen door het openbaar bestuur, bedoeld in artikel 8 van de Wet
bevordering integriteitsbeoordelingen door het openbaar bestuur, om een advies als bedoeld
in artikel 9 van die wet worden gevraagd.
(…)
Artikel 41
1. Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet zijn belast:
a. in geheel Nederland: de bij besluit van Onze Minister aangewezen ambtenaren of andere
personen.
b. in een gemeente: de door de burgemeester van die gemeente aangewezen ambtenaren.
2. Bij regeling van Onze Minister, in overeenstemming met Onze Minister van Justitie en
Veiligheid:
a. wordt de taakverdeling tussen de ambtenaren of andere personen, behorende tot de
onderscheidene in het eerste lid bedoelde categorieën geregeld;
b. kunnen aanstellings- en opleidingseisen voor die ambtenaren of andere personen worden
gesteld.
(…)
Artikel 44
1. De burgemeester kan de natuurlijke persoon of de rechtspersoon die een bedrijf exploiteert
als bedoeld in artikel 18, tweede lid, die in een periode van 12 maanden ter plaatse
driemaal artikel 20, eerste lid, heeft overtreden, de bevoegdheid ontzeggen zwakalcoholhoudende drank te verkopen vanaf de locatie waar deze overtreding heeft
plaatsgevonden.de bevoegdheid ontzeggen zwak-alcoholhoudende drank te verkopen vanaf de
locatie waar in een periode van 12 maanden driemaal artikel 20, eerste lid, is overtreden.
2. Onze Minister kan de natuurlijke persoon of de rechtspersoon die een slijtersbedrijf
exploiteert of bedrijf exploiteert als bedoeld in artikel 19, tweede lid, onder a, en die in een
periode van 12 maanden driemaal artikel 20a, derde of vierde lid, heeft overtreden, de
bevoegdheid ontzeggen ten aanzien van zwak-alcoholhoudende drank of sterke drank een
verkoopovereenkomst te sluiten in het kader van een georganiseerd systeem voor verkoop op
afstand.
3. De ontzegging bedoeld in de voorgaande leden wordt opgelegd voor ten minste een week
en ten hoogste 12 weken.
4. De burgemeester en Onze Minister zijn bevoegd tot oplegging van een last onder
bestuursdwang ter handhaving van een krachtens dit artikel opgelegde ontzegging.
6

Artikel 44a
1. De burgemeester kan een bestuurlijke boete opleggen ter zake van overtreding binnen zijn
gemeente van het bij of krachtens de artikelen 3, 4, 9, derde, vierde en vijfde lid, 12 tot en met
19, 20, eerste tot en met derde lid, 22, eerste en tweede lid, 24, 25, behoudens het derde
lid, 25a tot en met 25d,25a, eerste en tweede lid, 25b tot en met 25e, 25f, tweede lid, onder a
en c, 29, derde lid, 35, tweede en vierde lid, of 38 gestelde.
2. In afwijking van artikel 44aa, eerste lid, onder b, kan de burgemeester een bestuurlijke
boete opleggen ter zake van een overtreding van het bepaalde bij of krachtens de artikelen 20,
eerste tot en met derde lid, 24, derde lid, en 25g, eerste lid, gepleegd op een vervoermiddel
binnen zijn gemeente indien vervoermiddelen van die aard zijn aangewezen bij gemeentelijke
verordening vastgesteld krachtens artikel 25g.
3. De hoogte van de bestuurlijke boete wordt bepaald op de wijze als voorzien in de bijlage,
met dien verstande dat de wegens een afzonderlijke overtreding te betalen geldsom ten
hoogste € 100 000 bedraagt.
4. Overtredingen kunnen, in afwijking van het eerste lid, niet met een bestuurlijke boete
worden afgedaan, indien:
a. de overtreding een direct gevaar voor de gezondheid of veiligheid van de mens tot gevolg
heeft;
b. de in de bijlage ter zake van de overtreding voorziene bestuurlijke boete aanmerkelijk
wordt overschreden door het met de overtreding behaalde economisch voordeel; of
c. door de burgemeester toepassing is gegeven aan artikel 19a, eerste lid artikel 44, eerste lid.
5. De bevoegdheid tot het opleggen van een bestuurlijke boete vervalt, indien ter zake van de
overtreding op grond waarvan de bestuurlijke boete kan worden opgelegd door de
burgemeester aan de vergunninghouder schriftelijk mededeling is gedaan van het voornemen
de vergunning in te trekken.
6. De boete komt toe aan de gemeente, waar de overtreding heeft plaatsgevonden.
Artikel 44aa van de Alcoholwet
1. Onze Minister kan een bestuurlijke boete opleggen ter zake van overtreding van het
gestelde bij of krachtens:
a. de artikelen 2, 2a, 14a, 20a, tweede tot en met vierde lid, en 25, derde lid, waar ook te lande
gepleegd;
b. de artikelen 20, eerste tot en met derde lid, en 24, derde lid, gepleegd in of op de in artikel
1, derde lid, onder a, b en c, genoemde vervoermiddelen, legerplaatsen en lokaliteiten, die aan
het militair gezag onderworpen zijn, en op luchtvaartterreinen gelegen winkels.
2. Artikel 44a, derde en vierde lid, is van overeenkomstige toepassing.1
3. De boete komt toe aan de staat.
(…)
ARTIKEL III van Verzamelwet VWS 2022
Geneesmiddelenwet
(…)
Artikel 36
1. De groothandelaar draagt ervoor zorg dat de inkoop, opslag en de verhandeling van
geneesmiddelen geschiedt overeenkomstig de bij ministeriële regeling aan te wijzen
1

Abusievelijk geeft het Staatsblad een wijzigingsopdracht voor het derde lid in plaats van het tweede lid. Dit
wordt hiermee gecorrigeerd.
7

voorschriften inzake goede distributiepraktijken van geneesmiddelen en handelt
overeenkomstig de artikelen 80 en 82 van richtlijn 2001/83. Ter uitvoering van deze taak
beschikt hij over een persoon die voor deze taak gekwalificeerd is.
2. De groothandelaar draagt er voorts voor zorg dat hij over een zodanig assortiment en een
zodanige voorraad van geneesmiddelen beschikt dat hij snel kan voldoen aan de vraag naar
geneesmiddelen van degene n die bevoegd zijn geneesmiddelen ter hand te stellen zorgt er
voor, voor zover diens verantwoordelijkheid dat toelaat, dat geneesmiddelen in voldoende
mate continu voorradig zijn voor degenen die bevoegd zijn geneesmiddelen ter hand te stellen
teneinde in de behoefte van patiënten te voorzien.
3. Het eerste lid, tweede volzin, is niet van toepassing indien de groothandelaar een
natuurlijke persoon is die zelf gekwalificeerd is om de taak, bedoeld in het eerste lid, uit te
voeren en dat ook doet.
4. Indien de groothandelaar niet tevens de houder van de handelsvergunning is, stelt hij de
houder van de handelsvergunning en de bevoegde autoriteit van de lidstaat van bestemming in
kennis van zijn voorgenomen groothandelsactiviteiten. Indien de handelsvergunning is
verleend krachtens verordening 726/2004, stelt hij tevens het Bureau daarvan op de hoogte.
(…)
Artikel 49
1. De houder van de handelsvergunning brengt na voorafgaande toestemming van het College
wijziging aan in de methoden van bereiding van een geneesmiddel en van controle daarop
indien deze wijziging strekt tot het in overeenstemming brengen van de desbetreffende
methoden met de vooruitgang van de wetenschap en de techniek ter zake en noodzaakt tot
aanpassing van de bij de aanvraag om de handelsvergunning overgelegde bescheiden met
betrekking tot de methoden.
2. De houder van de handelsvergunning draagt zorg voor de aanpassing van de
productinformatie aan de actuele wetenschappelijke kennis, met inbegrip van de conclusies
van beoordelingen en aanbevelingen die openbaar worden gemaakt via het Europese
webportaal voor geneesmiddelen.
3. De houder van de handelsvergunning stelt het College onverwijld in kennis van alle
nieuwe informatie die kan leiden tot wijziging van de gegevens en bescheiden, bedoeld in
artikel 42, tweede lid, en in bijlage 1 bijlage I bij richtlijn 2001/83.
4. De houder van de handelsvergunning stelt het College onverwijld in kennis van alle door
de bevoegde autoriteiten van andere lidstaten van een land waar het geneesmiddel in de
handel wordt gebracht opgelegde verboden en beperkingen alsmede van alle andere nieuwe
gegevens die op de afweging van de voordelen en risico’s van het geneesmiddel van invloed
kunnen zijn. De informatie betreft zowel positieve als negatieve resultaten van klinische
proeven of andere onderzoeken voor indicaties en populaties, ongeacht of deze in de
handelsvergunning zijn opgenomen, alsmede gegevens over gebruik van het geneesmiddel in
afwijking van de voorschriften van de handelsvergunning.
5. De houder van de handelsvergunning verstrekt te allen tijde op verzoek van het College
gegevens waaruit blijkt dat de afweging van voordelen en risico’s van het geneesmiddel
gunstig blijft uitvallen. Op verzoek van het College of de Inspectie gezondheidszorg en jeugd
verstrekt de houder van de handelsvergunning binnen zeven dagen een kopie van het
basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem.
6. De houder van de handelsvergunning deelt het College de datum mee waarop het
geneesmiddel daadwerkelijk in de handel wordt gebracht, rekening houdend met de
verschillende aanbiedingsvormen waarvoor een vergunning is verleend.
7. Met inachtneming van de artikelen 23 bis, tweede alinea, en 123, leden 2 tot en met 2ter,
van richtlijn 2001/83 stelt de houder van de handelsvergunning het College en de bevoegde
8

autoriteiten van betrokken lidstaten onverwijld, maar in elk geval twee maanden voordat het
in de handel brengen van een geneesmiddel wordt onderbroken, en onder opgaaf van redenen,
in kennis van:
a. het opschorten van de handel in een geneesmiddel;
b. het uit de handel nemen van een geneesmiddel;
c. het verzoek om intrekking van een handelsvergunning; of
d. het achterwege laten van de aanvraag tot verlenging van een handelsvergunning.
8. Onverminderd artikel 77, eerste lid, onder d, verstrekt de houder van de handelsvergunning
De houder van de handelsvergunning verstrekt voor een geneesmiddel desgevraagd aan het
College gegevens over het afzetvolume van het geneesmiddel en de in zijn bezit zijnde
gegevens betreffende het aantal recepten.
9. De houder van een handelsvergunning draagt ervoor zorg dat het geneesmiddel waarop de
handelsvergunning betrekking heeft, in voldoende mate voorradig is voor groothandelaren of
apothekers zorgt er voor, voor zover diens verantwoordelijkheid dat toelaat, dat het
geneesmiddel waarop de handelsvergunning betrekking heeft in voldoende mate continu
voorradig is voor groothandelaren of degenen die bevoegd zijn geneesmiddelen ter hand te
stellen teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien.
10. De houder van de handelsvergunning van een geneesmiddel waarop
veiligheidskenmerken zijn aangebracht draagt zorg voor de opzet en het beheer van en de
toegang tot het systeem van gegevensbanken dat informatie over de veiligheidskenmerken
bevat, bedoeld in artikel 54 bis, tweede lid, onder e, van richtlijn 2001/83, waaronder het
vermelden, bijhouden en verwijderen van gegevens in dat systeem, overeenkomstig bij
ministeriële regeling te stellen regels.
(…)
Artikel 62
1. Onverminderd hetgeen elders in deze wet is bepaald, is het eenieder verboden UADgeneesmiddelen te koop aan te bieden, te verkopen of ter hand te stellen, met uitzondering
van:
a. apothekers die hun beroep in een apotheek uitoefenen;
b. huisartsen als bedoeld in artikel 61, eerste lid, onder b;
c. de krachtens artikel 61, eerste lid, onder c, aangewezen personen of instanties;
d. drogisten die in een drogisterij of in een ander verkooppunt van UAD-geneesmiddelen hun
beroep uitoefenen of die voor dat verkooppunt hun beroep uitoefenen en vanuit het
verkooppunt, daaronder begrepen een verkooppunt van waaruit UAD-geneesmiddelen
worden aangeboden voor verkoop of afstand als bedoeld in artikel 67a, via een digitaal
communicatiemiddel oproepbaar zijn.
2. Degene die in de uitoefening van een bedrijf verkoopactiviteiten verricht en in dat kader
door de in het eerste lid, onder d, bedoelde personen UAD-geneesmiddelen ter hand laat
stellen, dient verantwoorde zorg aan te bieden. Onder het aanbieden van verantwoorde zorg
wordt in ieder geval verstaan dat:
a. de terhandstelling geschiedt onder verantwoordelijkheid en onder toezicht van een drogist;
b. degene aan wie een UAD-geneesmiddel ter hand wordt gesteld, op duidelijke wijze wordt
ingelicht over hetgeen hij redelijkerwijs moet weten over de aard en het doel van het
geneesmiddel en de te verwachten gevolgen en risico’s daarvan voor zijn gezondheid, tenzij
hij te kennen heeft gegeven daar geen behoefte aan te hebben op duidelijke wijze wordt
gewezen op de mogelijkheid inlichtingen te ontvangen over hetgeen diegene redelijkerwijze
moet weten over de aard en het doel van het geneesmiddel en de te verwachten gevolgen en
risico’s daarvan voor diens gezondheid;
9

c. uitsluitend een drogist of een assistent-drogist de in onderdeel b bedoelde voorlichting mag
geven, en
d. in het verkooppunt, daaronder begrepen een verkooppunt van waaruit UADgeneesmiddelen worden aangeboden voor verkoop op afstand als bedoeld in artikel 67a,
voldoende drogisten en assistent- drogisten aanwezig of oproepbaar via digitale
communicatiemiddelen zijn, die klanten deze voorlichting kunnen geven.
3. Onverminderd hetgeen elders in deze wet is bepaald, is het eenieder verboden AVgeneesmiddelen te koop aan te bieden, te verkopen of ter hand te stellen, met uitzondering
van de in het eerste lid, onder a, b, c en d bedoelde personen of instanties, alsmede met
uitzondering van degenen die in de uitoefening van een bedrijf verkoopactiviteiten verrichten
en daartoe zijn ingeschreven in het handelsregister, bedoeld in artikel 2 van de
Handelsregisterwet 2007.
(…)
ARTIKEL IIIA van Verzamelwet VWS 2022
Gezondheidswet
(…)
Artikel 36
1. Er is een Staatstoezicht op de volksgezondheid, ressorterend onder Onze Minister, dat
bestaat uit bij algemene maatregel van bestuur aangewezen onderdelen en dat tot taak heeft:
a. het verrichten van onderzoek naar de staat van de volksgezondheid en de determinanten
daarvan alsmede, waar nodig, het aangeven en bevorderen van middelen tot verbetering
daarvan;
b. het toezicht op de naleving en de opsporing van overtredingen van het bepaalde bij of
krachtens wettelijke voorschriften op het gebied van de volksgezondheid, een en ander voor
zover de ambtenaren van het Staatstoezicht daarmede zijn belast bij of krachtens wettelijk
voorschrift;
c. het geven of weigeren van de toestemming, bedoeld in artikel 40, derde lid, onder c, van de
Geneesmiddelenwet de uitvoering van bij of krachtens wettelijk voorschrift opgedragen taken
en toegekende bevoegdheden op het gebied van de volksgezondheid.
2. Het Staatstoezicht heeft voorts tot taak het uitbrengen van adviezen en het verstrekken van
inlichtingen aan Onze Minister op verzoek of uit eigen beweging, met betrekking tot hetgeen
het Staatstoezicht op grond van het eerste lid ter kennis is gekomen.
3. De in het eerste lid, onder b, genoemde taken strekken zich ook uit tot de voorschriften van
een verordening van de Raad van de Europese Gemeenschappen op het gebied van de
volksgezondheid, voor zover de verordening toezicht op de naleving en opsporing van
overtredingen daarvan vordert.
4. Bij algemene maatregel van bestuur kan worden bepaald dat een of meer onderdelen van
het Staatstoezicht ressorteren onder een andere Minister dan Onze Minister van
Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De voordracht voor een zodanige algemene maatregel
van bestuur wordt gedaan door Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, in
overeenstemming met Onze Minister wie het mede aangaat.
5. Ten behoeve van de organisatie van het Staatstoezicht op de volksgezondheid kunnen bij
algemene maatregel van bestuur nadere regels worden gesteld.
(…)
ARTIKEL IV van Verzamelwet VWS 2022
10

Kaderwet VWS-subsidies
(…)
Artikel 2
Onze Minister kan subsidies en specifieke uitkeringen verstrekken voor activiteiten op het
terrein van:
a. de gezondheidsbevordering;
b. de gezondheidsbescherming;
c. de gezondheidszorg;
d. de maatschappelijke zorg, waaronder de jeugdhulp, voor zover van landelijke betekenis;
e. de sport, voor zover van landelijke betekenis.
Artikel 3
1. Onverminderd hoofdstuk 3 van de Financiële-verhoudingswet kunnen bij of krachtens
algemene maatregel van bestuur of bij regeling van Onze Minister de activiteiten waarvoor
een subsidie of een specifieke uitkering kan worden verstrekt nader worden bepaald alsmede
andere criteria voor die verstrekking worden vastgesteld.
2. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur of bij regeling van Onze Minister kunnen
voorts regels worden gesteld met betrekking tot:
a. het bedrag van de subsidie of specifieke uitkering dan wel de wijze waarop dit bedrag
wordt bepaald;
b. de aanvraag van de subsidie of specifieke uitkering en de besluitvorming daarover;
c. de voorwaarden waaronder een subsidie of een specifieke uitkering kan worden verleend;
d. de verplichtingen verbonden aan de subsidie of de specifieke uitkering;
e. de vaststelling van de subsidie of specifieke uitkering;
f. de intrekking en wijziging van de subsidieverlening, subsidievaststelling of verlening of
vaststelling van de specifieke uitkering;
g. de betaling van de subsidie of specifieke uitkering en de verlening van voorschotten;
h. het verslag over de doeltreffendheid en de effecten van de subsidie in de praktijk, bedoeld
in artikel 4:24 van de Algemene wet bestuursrecht.
3. Onze Minister kan de uitvoering van een algemene maatregel van bestuur of een
ministeriële regeling als bedoeld in het eerste lid, met inbegrip van het nemen van besluiten
op grond van deze regels, voor zover het subsidie betreft, delegeren aan andere
bestuursorganen.
(…)
ARTIKEL IVA van Verzamelwet VWS 2022
Tabaks- en rookwarenwet
Artikel 1
1. In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
(…)
- additief: een andere stof dan tabak die aan een tabaksproduct, nicotinehoudende vloeistof,
niet-nicotinehoudende vloeistof, of verpakkingseenheid of buitenverpakking ervan, wordt
toegevoegd;
(…)
Artikel 5a
1. Het is verboden om voor een tabaksproduct of aanverwant product een naam, merk,
11

symbool of enig ander onderscheidend teken van een ander product of van een andere dienst
te gebruiken. Dit verbod geldt niet voor:
a.een tabaksproduct dat reeds vóór 7 november 2002 onder de naam, het merk of symbool,
dan wel met het onderscheidend teken van een ander product of van een andere dienst in de
handel was;
b.een elektronische sigaret of navulverpakking die reeds vóór 20 mei 2016 onder de naam, het
merk of symbool, dan wel met het onderscheidend teken van een ander product of van een
andere dienst in de handel was;
c.een elektronische sigaret zonder nicotine, een navulverpakking zonder nicotine, een patroon
zonder nicotine of een voor roken bestemd kruidenproduct die reeds vóór inwerkingtreding
van artikel I, onderdeel F, van de Wet van 10 februari 2017 houdende wijziging van de
Tabaks- en rookwarenwet ter regeling van de elektronische sigaret zonder nicotine en nadere
regeling van voor roken bestemde kruidenproducten, onder de naam, het merk of symbool,
dan wel met het onderscheidend teken van een ander product of van een andere dienst in de
handel was;
d. Het is verboden om voor een tabaksproduct of aanverwant product een naam, merk,
symbool of enig ander onderscheidend teken van een ander product of van een andere dienst
te gebruiken. Dit verbod geldt niet voor een elektronisch verhittingsapparaat dat reeds vóór
inwerkingtreding van artikel I, onderdeel E, van de Wet van xxx1 december 2021 houdende
wijziging van de Tabaks- en rookwarenwet ter regeling van elektronische
verhittingsapparaten voor tabaksproducten en in verband met de invoering van eisen aan het
uiterlijk van tabaksproducten en aanverwante producten (Stb. 2021, 597), onder de naam, het
merk of symbool, dan wel met het onderscheidend teken van een ander product of van een
andere dienst in de handel was.
2. Het is verboden om voor producten of diensten een naam, merk, symbool of enig ander
onderscheidend teken te gebruiken dat eerder al voor een tabaksproduct of aanverwant
product werd gebruikt, tenzij de naam, het merk, het symbool of het andere onderscheidende
teken van het product of de dienst in een duidelijk andere vorm dan die van het tabaksproduct
of aanverwant product wordt gepresenteerd. Dit verbod geldt niet voor:
a.een ander product of een andere dienst die reeds vóór 7 november 2002 onder de naam, het
merk of symbool, dan wel met het onderscheidend teken van een tabaksproduct in de handel
was;
b.een ander product of een andere dienst die reeds vóór 20 mei 2016 onder de naam, het merk
of symbool, dan wel met het onderscheidend teken van een elektronische sigaret of
navulverpakking in de handel was;
c.een ander product of een andere dienst die reeds vóór inwerkingtreding van artikel I,
onderdeel F, van de Wet van 10 februari 2017 houdende wijziging van de Tabaks- en
rookwarenwet ter regeling van de elektronische sigaret zonder nicotine en nadere regeling van
voor roken bestemde kruidenproducten, onder de naam, het merk of symbool, dan wel met het
onderscheidend teken van een elektronische sigaret zonder nicotine, navulverpakking zonder
nicotine, patroon zonder nicotine of voor roken bestemde kruidenproduct in de handel was;
d. Het is verboden om voor producten of diensten een naam, merk, symbool of enig ander
onderscheidend teken te gebruiken dat eerder al voor een tabaksproduct of aanverwant
product werd gebruikt, tenzij de naam, het merk, het symbool of het andere onderscheidende
teken van het product of de dienst in een duidelijk andere vorm dan die van het tabaksproduct
of aanverwant product wordt gepresenteerd. Dit verbod geldt niet voor een ander product of
een andere dienst die reeds vóór inwerkingtreding van artikel I, onderdeel E, van de Wet van
xxx1 december 2021 houdende wijziging van de Tabaks- en rookwarenwet ter regeling van
elektronische verhittingsapparaten voor tabaksproducten en in verband met de invoering van
12

eisen aan het uiterlijk van tabaksproducten en aanverwante producten (Stb. xxxx, xx)(Stb.
2021, 597), onder de naam, het merk of symbool, dan wel met het onderscheidend teken van
een elektronisch verhittingsapparaat in de handel was.
3. Het is verboden een naam, merk, symbool of enig ander onderscheidend teken van een
tabaksproduct te gebruiken voor een aanverwant product. Dit verbod geldt niet voor een voor
roken bestemd kruidenproduct dat vóór 7 november 2002 onder de naam, het merk of
symbool, dan wel met het onderscheidend teken van een tabaksproduct in de handel was.
4. Het is verboden een naam, merk, symbool of enig ander onderscheidend teken van een
elektronische sigaret, navulverpakking of elektronisch verhittingsapparaat te gebruiken voor
een tabaksproduct of voor een voor roken bestemd kruidenproduct. Dit verbod geldt niet voor
een voor roken bestemd kruidenproduct dat voor 1 juli 2018 onder de naam, het merk of
symbool, dan wel met het onderscheidend teken van een elektronische sigaret,
navulverpakking of elektronisch verhittingsapparaat in de handel was.
5. Het is verboden een naam, merk, symbool of enig ander onderscheidend teken van een
elektronische sigaret zonder nicotine, navulverpakking zonder nicotine of een patroon zonder
nicotine te gebruiken voor een tabaksproduct of voor een voor roken bestemde
kruidenproduct. Dit verbod geldt niet voor een voor roken bestemd kruidenproduct dat reeds
vóór de datum van inwerkingtreding van dit artikellid onder de naam, het merk of symbool,
dan wel met het onderscheidend teken van een elektronische sigaret zonder nicotine of
navulverpakking zonder nicotine in de handel was.
6. Het is verboden een naam, merk, symbool of enig ander onderscheidend teken van een voor
roken bestemd kruidenproduct te gebruiken voor een tabaksproduct, elektronische dampwaar
of een elektronisch verhittingsapparaat. Dit verbod geldt niet voor:
a. een tabaksproduct dat reeds vóór 7 november 2002 onder de naam, het merk of symbool,
dan wel met het onderscheidend teken van een voor roken bestemd kruidenproduct in de
handel was;
b. een elektronische sigaret en een navulverpakking die voor 1 juli 2018 onder de naam, het
merk of symbool, dan wel met het onderscheidend teken van een voor roken bestemd
kruidenproduct in de handel was;
c. een elektronische sigaret zonder nicotine, een navulverpakking zonder nicotine en een
patroon zonder nicotine, die voor 1 juli 2018 onder de naam, het merk of symbool, dan wel
met onderscheidend teken van een voor roken bestemd kruidenproduct in de handel was;
d. een elektronisch verhittingsapparaat dat voor 1 juli 2018 onder de naam, het merk of
symbool, dan wel met het onderscheidend teken van een voor roken bestemd kruidenproduct
in de handel was.
(…)
Artikel 13
1. Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet zijn belast de bij
besluit van Onze Minister aangewezen ambtenaren of andere personen.
2. Indien de aanwijzing, bedoeld in het eerste lid, ambtenaren betreft, ressorterende onder een
ander ministerie dan dat van Onze Minister, wordt het desbetreffende besluit genomen in
overeenstemming met Onze Minister die het mede aangaat.
3. Van een besluit als bedoeld in het eerste lid wordt mededeling gedaan door plaatsing in
de Staatscourant.
Artikel 14
De toezichthouders zijn Onze Minister is bevoegd om in het belang van de volksgezondheid
en de veiligheid van personen, een last onder bestuursdwang op te leggen ter handhaving van
de artikelen 3, tweede lid en 17a, eerste en tweede lid.
13

Artikel 15
1. Van elke krachtens artikel 5:18 van de Algemene wet bestuursrecht onderzochte zaak
wordt aan de belanghebbende op diens verzoek een vergoeding gegeven ter grootte van het
bedrag waarmee haar verkoopwaarde ten gevolge van het onderzoek is verminderd.
2. De toezichthouders in artikel 13 bedoelde ambtenaren beschikken over de bevoegdheid,
bedoeld in artikel 7, tweede lid, van het uitvoeringsbesluit veiligheidskenmerk en zijn
bevoegd uitvoering te geven aan artikel 7, derde lid, van dat uitvoeringsbesluit.
(…)
Artikel 17
De toezichthouders in artikel 13 bedoelde ambtenaren zijn bevoegd, met medeneming van de
benodigde apparatuur, een woning binnen te treden zonder toestemming van de bewoner,
voor zover dit binnentreden beperkt blijft tot het zich begeven naar en het betreden van de in
de woning aanwezige bedrijfsruimten.
(…)
Bijlage, onder Categorie A, bij de Tabaks- en rookwarenwet
(…)
- Artikel 2, zesde lid;
- Artikel 2, zevende lid;
- Artikel 3, eerste lid;
(…)
ARTIKEL V van Verzamelwet VWS 2022
Wet ambulancezorgvoorzieningen
(…)
Artikel 24
1. Onze Minister is bevoegd tot het opleggen van een bestuurlijke boete ter handhaving van
artikel 6, tweede lid.
2. De op grond van het eerste lid op te leggen bestuurlijke boete bedraagt ten hoogste het
bedrag dat is vastgesteld voor de vierde categorie, bedoeld in artikel 21, vierde lid artikel 23,
vierde lid, van het Wetboek van Strafrecht.
(…)
Artikel 31b
Artikel 18, tweede lid, van de Tijdelijke wet ambulancezorg, zoals dat luidde onmiddellijk
voor het tijdstip van inwerkingtreding van deze wet, blijft van toepassing met betrekking tot
de afwikkeling van aanvragen om een subsidie als bedoeld in artikel 12a van de Wet
ambulancevervoer, ingediend vóór inwerkingtreding van de Tijdelijke wet ambulancezorg.
ARTIKEL VI van Verzamelwet VWS 2022
Wet experiment gesloten coffeeshopketen
(…)
Artikel 1
In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
hennep: hennep als bedoeld op lijst II bij de Opiumwet;
hasjiesj: hasjiesj als bedoeld op lijst II bij de Opiumwet;
coffeeshop: coffeeshop als bedoeld in artikel 6a;
14

gesloten coffeeshopketen: een keten waarin de teelt van hennep of hasjiesj voor recreatief
gebruik en de aflevering aan en verkoop daarvan in een coffeeshop, dan wel enige andere in
dat verband verrichte handeling, bedoeld in artikel 3, onderdelen B en C, van de Opiumwet,
plaatsvindt;
Onze Ministers: Onze Minister voor Medische Zorg Onze Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport en Onze Minister van Justitie en Veiligheid.
(…)
Artikel 7
1. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur worden regels gesteld over het
experiment. Deze regels hebben in ieder geval betrekking op:
a. eisen aan:
1°. het telen van hennep of hasjiesj, het afleveren en het verkopen daarvan aan coffeeshops in
de gemeenten, bedoeld in artikel 6, eerste lid, dan wel enige andere in dat verband verrichte
handeling, bedoeld in artikel 3, onderdelen B en C, van de Opiumwet, de bedrijfsvoering,
productinformatie en de veiligheid en kwaliteit van de geteelde hennep of hasjiesj;
2°. de houders van een coffeeshop in de gemeenten, bedoeld in artikel 6, eerste lid, waaronder
eisen aan de deelname aan het experiment, bedrijfsvoering, het verkopen van hennep of
hasjiesj, dan wel enige andere in dat verband verrichte handeling, bedoeld in artikel 3,
onderdelen B en C, van de Opiumwet, dan wel aan het niet-deelnemen aan het experiment;
b. de ten behoeve van de evaluatie te registreren gegevens;
c. de afbouw van het experiment, waarbij kan worden bepaald in welke gevallen de afbouw
eerder plaatsvindt dan het tijdstip, bedoeld in artikel 4, eerste lid.
2. Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld over de uitvoering van het
experiment.
3.2. Bij ministeriële regeling kan in afwijking van artikel 2:15, eerste lid, van de Algemene
wet bestuursrecht worden bepaald dat het verstrekken van gegevens of bescheiden uit de door
aangewezen telers en coffeeshops krachtens het eerste lid, onder a, bij te houden administratie
uitsluitend op elektronische wijze plaatsvindt. Daarbij kunnen nadere eisen worden gesteld
aan het gebruik van de elektronische weg.
(…)
Artikel 9
Onze Ministers zijn bevoegd tot oplegging van een last onder bestuursdwang ter handhaving
van het bepaalde bij of krachtens artikel 6, eerste en tweede lid, 7, eerste lid, onder a,
onderdeel 1°, onder b en c, en tweede lid en derde lid, van deze wet.
Artikel 10
De burgemeester van een gemeente, bedoeld in artikel 6, eerste lid, is bevoegd tot oplegging
van een last onder bestuursdwang ten aanzien van een coffeeshop ter handhaving van de eisen
die bij of krachtens artikel 6, derde lid, en artikel 7, eerste lid, onder a, onderdeel 2°, onder c
en tweede lid en derde lid, van deze wet gelden.
(…)
ARTIKEL VII van Verzamelwet VWS 2022
Wet inzake bloedvoorziening
Artikel 1
1. In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
(…)
15

4. Deze wet is niet van toepassing op producten welke zijn afgenomen ten behoeve van het
stellen van een diagnose bij de degene van wie het product is afgenomen.
(…)
ARTIKEL VIII van Verzamelwet VWS 2022
Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg
Artikel 1
1. In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
(…)
8.9. Een onderdeel van de professionele standaard respectievelijk een voorgedragen
kwaliteitsstandaard heeft voor de toepassing van deze wet mogelijke substantiële financiële
gevolgen voor de collectieve zorguitgaven indien:
a. sprake is van:
1°. een toename van het aantal in te zetten voltijdsequivalenten aan zorgverleners;
2°. een verhoging van de kwalificaties van de in te zetten zorgverleners; of
3°. een nieuwe wijze van zorgverlening of een andere organisatie van het zorgproces waarbij
bouwkundige, ruimtelijke, technische of organisatorische aanpassingen nodig zijn waarvoor
een financiële investering nodig is; en
b. dat onderdeel respectievelijk die voorgedragen kwaliteitsstandaard breed toepasbaar is
vanwege de vormen van zorg, het aantal zorgaanbieders of zorgverleners of cliënten waarop
dat onderscheidenlijk die betrekking heeft.
9.10. Bij algemene maatregel van bestuur worden nadere regels gesteld over de toepassing
van het achtste negende lid. De voordracht voor een krachtens dit lid vast te stellen algemene
maatregel van bestuur wordt niet eerder gedaan dan vier weken nadat het ontwerp aan beide
Kamers der Staten-Generaal is overgelegd.
(…)
Artikel 31
1. Onze Minister zendt binnen vijf jaar na de inwerkingtreding van deze wet aan de StatenGeneraal een verslag over de doeltreffendheid en de effecten van deze wet in de praktijk.
2. Onze Minister zendt binnen vier jaar na de inwerkingtreding van artikelen 1, achtste
negende lid, 11b, derde lid, 11c, 11d, 11e aan de Staten-Generaal een verslag over de
doeltreffendheid en de effecten van die paragraaf in de praktijk. In het bijzonder wordt hierbij
aandacht geschonken aan de gevolgen voor de Wlz-zorg en Zvw-zorg.
(…)
ARTIKEL IX van Verzamelwet VWS 2022
Wet marktordening gezondheidszorg
(…)
Artikel 16
(…)
m. toezicht op de rechtmatige uitvoering door het CAK van hetgeen bij of krachtens
de Zorgverzekeringswet, met uitzondering van de artikelen 69a, 69b, 70 en 122a van die wet,
en de Invoerings- en aanpassingswet Zorgverzekeringswet is geregeld alsmede van de taken,
bedoeld in artikel 6.1.2, onderdeel l, van de Wet langdurige zorg;
n. het verrichten van de analyse, bedoeld in artikel 11c, tweede lid, van de Wet kwaliteit,
klachten en geschillen zorg;
16

o. toezicht op de naleving van artikel 13 en het bepaalde bij of krachtens artikel 19 van de
Wet ambulancezorgvoorzieningen.
n. p. toezicht op de naleving van artikel 5 van de Wet toelating zorginstellingen;
(…)
Artikel 40b
1. Een zorgaanbieder verantwoordt zich jaarlijks vóór 1 juni door het openbaar maken van een
jaarverantwoording.
2. De jaarverantwoording bestaat uit:
a. een financiële verantwoording;
b. de op grond van ministeriële regeling bij de financiële verantwoording te voegen
informatie, en
c. de op grond van ministeriële regeling te vermelden andere informatie betreffende de
bedrijfsvoering van de zorgaanbieder.
3. Bij ministeriële regeling worden regels gesteld over:
a. de inhoud en inrichting van de financiële verantwoording waaronder de op te nemen
toelichting omtrent de door de zorgaanbieder aangetrokken financiële derivaten;
b. het door een registeraccountant of een Accountant-Administratieconsulent ten aanzien van
wie in het accountantsregister een aantekening is geplaatst als bedoeld in artikel 36, tweede
lid, onderdeel i, van de Wet op het accountantsberoep, uit te voeren onderzoek van de
financiële verantwoording;
c. de wijze en het tijdstip waarop de jaarverantwoording openbaar wordt gemaakt.
(…)
Artikel 88
1. De zorgautoriteit kan aan een zorgverzekeraar een bestuurlijke boete opleggen ter zake van
overtreding van de voorschriften gesteld bij of krachtens de artikelen 4, tweede tot en met
vijfde lid, 5, derde lid, 9, 18a, 18b, 18bb, 18c, 37, 38, eerste en vierde lid, 64, tweede
lid, 86, 90, 92, of 114 of 118a van de Zorgverzekeringswet.
(…)
ARTIKEL X van Verzamelwet VWS 2022
Wet medezeggenschap cliënten zorginstellingen 2018
(…)
Artikel 10
Een instelling legt in haar statuten of, indien zij geen rechtspersoon is geen statuten heeft,
anderszins schriftelijk vast dat de cliëntenraad in de gelegenheid wordt gesteld om een
bindende voordracht te doen voor de benoeming van ten minste één lid van het
toezichthoudende orgaan van de instelling.
(…)
Artikel 142
(…)
3. Organisaties als bedoeld in het eerste lid die een commissie van vertrouwenslieden hebben
ingesteld, waarborgen dat:
a. een instelling of een cliëntenraad aan de commissie een geschil kan voorleggen over de
uitvoering van de artikelen 3, tweede tot en met negende lid, 4, tweede, derde en vierde lid, 5,
tweede tot en met vierde lid, 6, 7, 8, eerste tot en met vijfde, en achtste lid, 9, tweede en derde
2

Abusievelijk werd eerder een wijzigingsopdracht gegeven voor artikel 15 waar artikel 14 bedoeld werd. Dit
wordt met de onderhavige wijzigingen van artikel 14 en 15 hersteld. Op wetten.overheid.nl wordt reeds de juiste
tekst getoond.
17

lid, en 13, eerste tot en met vierde lid, alsmede over de uitvoering van de
medezeggenschapsregeling;
b. een instelling aan de commissie kan verzoeken een beslissing te nemen als bedoeld in
artikel 8, zesde lid, 9, vierde lid, of 13, vijfde lid;
c. een cliëntenraad aan de commissie kan verzoeken een beslissing te nemen als bedoeld in
artikel 9, vierde lid;
d. een representatief te achten delegatie van cliënten of hun vertegenwoordigers aan de
commissie kan verzoeken een beslissing te nemen als bedoeld in artikel 13, zesde lid; en
e. een voor een locatie representatief te achten delegatie van cliënten of hun
vertegenwoordigers aan de commissie een geschil kan voorleggen over de uitvoering van
artikel 3, vierde lid.
(…)
Artikel 15
1. De ambtenaren van het Staatstoezicht op de volksgezondheid zijn belast met het toezicht op
de naleving van de artikelen 2, 3, eerste lid, 4, eerste lid, 10 en 14, eerste lid. Zij rapporteren
daarover aan Onze Minister.
2. Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een last onder bestuursdwang ter handhaving
van het bepaalde in de artikelen, genoemd in het eerste lid.
(…)
ARTIKEL XI van Verzamelwet VWS 2022
Wet medische hulpmiddelen
(…)
Artikel 23. Overgangsrecht
1. Besluiten als bedoeld in artikel 10 van de Wet op de medische hulpmiddelen die voor de
inwerkingtreding van artikel 29 van deze wet zijn genomen, vervallen:
a. met ingang van 26 mei 2021, voor zover het besluit is genomen krachtens artikel 11 van het
Besluit medische hulpmiddelen of krachtens artikel 5, zevende lid, van het Besluit actieve
implantaten, zoals deze luidden op de dag voor de inwerkingtreding van artikel 29 van deze
wet;
b. met ingang van 26 mei 2022, voor zover het besluit is genomen krachtens artikel 9 van het
Besluit in-vitro diagnostica, zoals dit luidde op de dag voor de inwerkingtreding van artikel
29 van deze wet.
2. Besluiten als bedoeld in artikel 8, eerste lid, eerste volzin, van de Wet op de medische
hulpmiddelen die voor de inwerkingtreding van artikel 29 van deze wet zijn genomen, worden
aangemerkt als door de krachtens artikel 8, derde lid vierde lid, van deze wet, aangewezen
autoriteit genomen besluiten.
3. Voor zover nodig is in afwijking van hoofdstuk 4 van deze wet, is het bepaalde bij of
krachtens de artikelen 1, eerste lid, onderdeel a, 3, 11, 12, 12a, 13 en 14, van de Wet op de
medische hulpmiddelen, en artikel 1, aanhef en onder 4°, van de Wet op de economische
delicten, zoals deze luidden voor inwerkingtreding van artikel 29 van deze wet:
a. van toepassing op medische hulpmiddelen als bedoeld in artikel 120, derde en vierde lid,
van Verordening (EU) 2017/745, en op medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek als
bedoeld in artikel 110, derde en vierde lid, van Verordening (EU) 2017/746, uiterlijk tot de
ingevolge deze artikelen voor het desbetreffende hulpmiddel van toepassing zijnde datum;
b. tot 27 mei 2025 van toepassing op medische hulpmiddelen als bedoeld in artikel 120,
vierde lid, van Verordening (EU) 2017/745, die voor 26 mei 2021 in de handel zijn gebracht;
18

c. tot 27 mei 2025 van toepassing op medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek als
bedoeld in artikel 110, vierde lid, van Verordening (EU) 2017/746, die voor 26
d.b. van toepassing op medische hulpmiddelen als bedoeld in artikel 120, vijfde lid, van
Verordening (EU) 2017/745, die voor 26 mei 2021 in de handel zijn gebracht, met dien
verstande dat in artikel 14 van de Wet op de medische hulpmiddelen voor «artikel 2, 3, 4, 5,
7, eerste lid, 9, eerste of derde lid, of 13» en in artikel 1, aanhef en onder 4°, van de Wet op de
economische delicten voor «de Wet op de medische hulpmiddelen, de artikelen 2, 3, eerste
lid, 4, 5, 7, eerste lid, en 9, eerste en derde lid» telkens wordt gelezen «Verordening (EU)
2017/745»;
e.c. van toepassing op medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek als bedoeld in artikel
110, vijfde lid, van Verordening (EU) 2017/746, die voor 26 mei 2021 in de handel zijn
gebracht, met dien verstande dat in artikel 14 van de Wet op de medische hulpmiddelen voor
«artikel 2, 3, 4, 5, 7, eerste lid, 9, eerste of derde lid, of 13» en in artikel 1, aanhef en onder 4°,
van de Wet op de economische delicten voor «de Wet op de medische hulpmiddelen, de
artikelen 2, 3, eerste lid, 4, 5, 7, eerste lid, en 9, eerste en derde lid» telkens wordt gelezen
«Verordening (EU) 2017/746».
ARTIKEL XII van Verzamelwet VWS 2022
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
(…)
Artikel 20
1. Indien het wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen betreft, kan de centrale
commissie de kosten die samenhangen met de werkzaamheden, bedoeld in de artikelen 2,
tweede lid, en 17a, ten laste brengen van degene die een onderzoeksprotocol ter beoordeling
indient. De centrale commissie vergoedt uit dit tarief een evenredig deel van de kosten van de
door de bevoegde commissie verrichte werkzaamheden aan die commissie.
2. Indien het wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen betreft, kan de centrale
commissie de kosten die samenhangen met de werkzaamheden, bedoeld in de artikelen 2,
tweede lid, en 17a, ten laste brengen van degene die een onderzoeksprotocol ter beoordeling
indient. De centrale commissie vergoedt uit dit tarief een evenredig deel van de kosten van de
door de bevoegde commissie verrichte werkzaamheden aan die commissie.
3. Indien het ander wetenschappelijk onderzoek betreft, kan de ingevolge artikel 2, tweede lid,
bevoegde commissie de kosten die samenhangen met de werkzaamheden, bedoeld in artikel 2,
tweede lid, ten laste brengen van degene die een onderzoeksprotocol ter beoordeling indient.
4. De maximale bedragen ter vergoeding van de kosten, bedoeld in het eerste tot en met derde
lid, kunnen bij ministeriële regeling worden vastgesteld.
1. Als vergoeding voor de met de beoordeling van een onderzoeksprotocol samenhangende
kosten kan de ingevolge artikel 2, tweede lid, bevoegde commissie bij degene die het
onderzoeksprotocol ter beoordeling bij haar indient, een bedrag in rekening brengen.
2. De centrale commissie kan als vergoeding van de kosten die zij maakt voor de
werkzaamheden, bedoeld in artikel 17a, eerste lid, een bedrag in rekening brengen bij degene
die een onderzoeksprotocol ter beoordeling indient.
3. In afwijking van het eerste lid, kan de centrale commissie als vergoeding van de kosten die
samenhangen met de beoordeling, bedoeld in artikel 17a, derde lid, een bedrag in rekening
brengen bij degene die het onderzoeksprotocol ter beoordeling heeft ingediend. In dat geval
vergoedt de centrale commissie een evenredig deel van de kosten van de door de commissie
verrichte werkzaamheden aan die commissie.
19

4. Bij ministeriele regeling kunnen maximale tarieven worden vastgesteld voor de bedragen,
bedoeld in het tweede en derde lid, die in rekening worden gebracht.
(…)
Artikel 29
1. Degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht, wijst voor wetenschappelijk
onderzoek kan voor wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen een in
Nederland gevestigde contactpersoon aanwijzen als bedoeld in artikel 62, tweede lid, tweede
alinea, van Verordening (EU) 2017/745 en in artikel 58, vierde lid, tweede alinea, van
Verordening (EU) 2017/746 een contactpersoon aan die in Nederland is gevestigd. Artikel 62,
tweede lid, eerste alinea, van Verordening (EU) 2017/745 en artikel 58, vierde lid, eerste
alinea, van Verordening (EU) 2017/746 zijn in dat geval niet van toepassing.
2. Degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht wijst voor wetenschappelijk
onderzoek, kan voor wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen als bedoeld in artikel
74, tweede en derde lid, van Verordening (EU) 536/2014, een contactpersoon aan die in
Nederland is gevestigd een in Nederland gevestigde contactpersoon aanwijzen als bedoeld in
artikel 74, tweede lid, van Verordening (EU) 536/2014. Artikel 74, eerste lid, van de
verordening is in dat geval niet van toepassing.
3. Degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht, kan voor wetenschappelijk onderzoek
met geneesmiddelen een in de Europese Unie gevestigde contactpersoon aanwijzen als
bedoeld in artikel 74, derde lid, van Verordening (EU) 536/2014. Artikel 74, eerste lid, van
Verordening (EU) 536/2014 is in dat geval niet van toepassing.
ARTIKEL XIII van Verzamelwet VWS 2022
Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg
(…)
Artikel 4a
Bij algemene maatregel van bestuur kan worden bepaald in welke gevallen en op welke wijze
de beoefenaar van een beroep als bedoeld in artikel 3, eerste lid, en van een beroep als
bedoeld in artikel 36a, eerste lid, voor zover daarvoor een tijdelijk register als bedoeld in
artikel 36b, eerste lid, is ingesteld, het publiek kenbaar maakt onder welk BIG-nummer hij is
ingeschreven.
(…)
Artikel 8
1. Bij algemene maatregel van bestuur wordt bepaald dat de inschrijving in een bij de
maatregel aangewezen register wordt doorgehaald indien na de in het tweede lid bedoelde
datum een bij de maatregel aangegeven periode is verstreken.
2. De in het eerste lid bedoelde datum is de meest recente van de volgende data:
a. de datum waarop de ingeschrevene een bij of krachtens hoofdstuk III of VI aangewezen
getuigschrift of een in artikel 41, eerste lid, onder b, bedoelde verklaring of de datum waarop
de ingeschrevene een diploma heeft behaald op grond waarvan de ingeschrevene een
erkenning van beroepskwalificaties als bedoeld in de Algemene wet erkenning EUberoepskwalificaties heeft verkregen;
b. de naar aanleiding van een aanvrage van de ingeschrevene in het register aangetekende
datum voorafgaand waaraan hij in de in het eerste lid bedoelde periode overeenkomstig door
Onze Minister gestelde regels met goed gevolg scholing heeft afgerond of de datum van
toelating tot een opleiding die leidt tot een wettelijk erkend specialisme als bedoeld in artikel
14, eerste lid;
20

c. de naar aanleiding van een aanvrage van de ingeschrevene in het register aangetekende
datum voorafgaande waaraan de ingeschrevene op het desbetreffende gebied van de
beroepsuitoefening werkzaamheden heeft verricht die wat betreft duur en spreiding over de in
het eerste lid bedoelde periode duur in de in het eerste lid bedoelde periode voldoen aan bij
algemene maatregel van bestuur te stellen regelen.
3. In afwijking van het eerste lid wordt de inschrijving van een specialist, waarvoor een
regeling geldt als bedoeld in artikel 15, eerste lid, in het in het eerste lid bedoelde register niet
doorgehaald zolang deze als specialist is ingeschreven in een erkend specialistenregister.
4. Op een aanvrage als bedoeld in het tweede lid, onder b of c, is artikel 5 van
overeenkomstige toepassing.
5. De doorhaling blijft achterwege zolang niet is beslist op een reeds ingediende aanvrage tot
aantekening van een datum als bedoeld in het tweede lid, onder b of c.
6. Ingeval ten aanzien van een bepaald register toepassing is gegeven aan het eerste lid wordt,
onverminderd het bepaalde in artikel 6, inschrijving in dat register geweigerd indien de
aanvrager niet in de krachtens het eerste lid vastgestelde periode, voorafgaande aan de
indiening van de aanvrage tot inschrijving, een getuigschrift, een verklaring of een diploma
als bedoeld in het tweede lid heeft verkregen dan wel een scholing of tijdvak van
werkzaamheid als bedoeld in dat lid heeft afgesloten.
7. Onze Minister kan:
a. eisen vaststellen waaraan de aard van de werkzaamheden, bedoeld in het tweede lid, onder
c, voor de toepassing van dit artikel moeten voldoen;
b.al dan niet op het gebied van de individuele gezondheidszorg liggende werkzaamheden
aanwijzen die voor de toepassing van dit artikel worden gelijkgesteld met werkzaamheden op
het desbetreffende gebied der beroepsuitoefening.
(…)
Artikel 42
1. Bij algemene maatregel van bestuur worden regels gesteld, waarbij wordt bepaald:
a. welke gegevens of bescheiden bij de aanvrage om een verklaring als bedoeld in artikel 41,
eerste lid, onder b, aan Onze Minister moeten worden verstrekt of overgelegd en op welke
wijze haar indiening behoort te geschieden;
b. welke bewijsstukken omtrent de toepasselijkheid van artikel 41 aan Onze Minister moeten
worden overgelegd bij de aanvrage om inschrijving in het register met toepassing van dat
artikel.
2. Onverminderd het in artikel 7 bepaalde, wordt in gevallen waarin toepassing werd gegeven
aan artikel 41, derde lid, onder a, de inschrijving van de betrokkene op het daarvoor geldende
tijdstip doorgehaald.
3. Bij inschrijving van een persoon in het register met toepassing van artikel 41 wordt in het
register een desbetreffende aantekening geplaatst, waarbij, ingeval Onze Minister toepassing
heeft gegeven aan het derde lid van dat artikel, tevens wordt omschreven hetgeen daarbij is
bepaald.
4. Van de totstandkoming van een inschrijving ten aanzien waarvan toepassing werd gegeven
aan artikel 41, derde lid, wordt op bij algemene maatregel van bestuur te bepalen wijze
kennisgegeven, met omschrijving van hetgeen daarbij werd bepaald. Van een krachtens het
tweede lid van het onderhavige artikel verrichte doorhaling van een inschrijving wordt
eveneens op bij algemene maatregel van bestuur te bepalen wijze kennisgegeven. In
kennisgevingen als bedoeld in het onderhavige lid worden de naam, de woonplaats en het
BIG-nummer van de betrokkene vermeld.
5. Onverminderd hetgeen ingevolge artikel 12, tweede lid, met betrekking tot de
ingeschrevene geldt, wordt aan een ieder die zulks verlangt, medegedeeld of een inschrijving
21

in het register met toepassing van artikel 41 is tot stand gekomen, met, ingeval ten aanzien
van de aldus tot stand gekomen inschrijving toepassing werd gegeven aan het derde lid van
dat artikel, een omschrijving van hetgeen daarbij werd bepaald.
6. Bij algemene maatregel van bestuur kunnen regels worden gesteld over de termijnen
waarbinnen de gegevens, bescheiden en bewijsstukken als bedoeld in het eerste lid, moeten
worden verstrekt, onderscheidenlijk worden ingediend.
(…)
Artikel 623
1. De leden, en de plaatsvervangende leden en de plaatsvervangende secretarissen van de
tuchtcolleges ontvangen een vacatiegeld, alsmede vergoeding voor reis- en verblijfkosten en
van verdere verschotten, een en ander overeenkomstig door Onze Minister te stellen regels.
2. Aan de voorzitter van een tuchtcollege en zijn plaatsvervangers kan in afwijking van het
eerste lid in plaats van vacatiegeld bij koninklijk besluit een salaris worden toegekend op
basis van de categorieën, bedoeld in artikel 7, tweede lid, van de Wet rechtspositie rechterlijke
ambtenaren.
3. Bij algemene maatregel van bestuur wordt bepaald op basis van welke categorieën de
voorzitters en hun plaatsvervangers worden ingedeeld en kunnen regels worden gesteld over
de overige arbeidsvoorwaarden.
(…)
Artikel 65a
1. De secretaris van het tuchtcollege heft van de indiener van het klaagschrift een griffierecht
van € 50.
2. Indien het een klaagschrift betreft tegen twee of meer beroepsbeoefenaren en dat ten
aanzien van elke beroepsbeoefenaar betrekking heeft op hetzelfde feitencomplex of
samenhangende feitencomplexen, is eenmaal griffierecht verschuldigd.
3. De secretaris wijst de indiener van het klaagschrift op de verschuldigdheid van het
griffierecht en deelt hem mee dat het verschuldigde bedrag binnen vier weken na de dag van
verzending van zijn mededeling dient te zijn bijgeschreven op het daarbij aangegeven
bankrekeningnummer. Indien het bedrag niet binnen deze termijn is bijgeschreven, verklaart
de voorzitter de klachtklager niet-ontvankelijk, tenzij redelijkerwijs niet kan worden
geoordeeld dat de klager ten aanzien van de betaling in verzuim is geweest.
4. In afwijking van het eerste lid wordt geen griffierecht geheven indien een klaagschrift
wordt ingediend door de inspecteur.
5. Indien de klacht geheel of gedeeltelijk gegrond wordt verklaard, wordt het griffierecht aan
de klager terugbetaald.
6. Onze Minister kan het in het eerste lid bedoelde bedrag wijzigen voor zover de
consumentenprijsindex daartoe aanleiding geeft.
(…)
Artikel 67a
1. Tenzij reeds is bepaald dat de zaak ter terechtzitting zal worden behandeld, kan door de
voorzitter dan wel door het regionale tuchtcollege in raadkamer een eindbeslissing worden
gegeven, inhoudende dat:
a. het college kennelijk onbevoegd is;
b. de klachtklager kennelijk niet-ontvankelijk is;
3

De geconsolideerde tekst gaat uit van de tekst van artikel 62 Wet BIG zoals die komt te luiden na de
volgtijdelijke inwerkingtreding van (1) artikel I, onderdeel II, van de Wet van 11 juli 2018 tot wijziging van de
Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg in verband met de verbeteringen die worden doorgevoerd
in het tuchtrecht alsmede verbeteringen ten aanzien van het functioneren van de wet (Stb. 2018, 260) en (2)
artikel XIII, onderdeel Ba, van het wetsvoorstel Verzamelwet VWS 2022.
22

c. de klacht kennelijk ongegrond is; of
d. de klacht kennelijk van onvoldoende gewicht is.
2. Artikel 69, zesde lid, en 72, eerste lid, zijn van overeenkomstige toepassing.
(…)
Artikel 73
1. Tegen een eindbeslissing van het regionale tuchtcollege kan binnen zes weken na de dag
van verzending van het afschrift van die beslissing bij het centrale tuchtcollege beroep worden
ingesteld door:
a. de klager, voor zover zijn klacht is afgewezen, of voor zoverongegrond is verklaard, hij
niet-ontvankelijk is verklaard, het college kennelijk onbevoegd is, of voor zover de klacht
kennelijk van onvoldoende gewicht is;
b. de beklaagde;
c. de inspecteur.
2. Het beroep wordt schriftelijk ingesteld. De inhoud van het beroepschrift moet voldoen aan
de daaromtrent bij algemene maatregel van bestuur te stellen eisen.
3. Artikel 65a is van overeenkomstige toepassing, met dien verstande dat waar in dat artikel
wordt gesproken over «klaagschrift» daar voor de toepassing van dat artikel «beroepschrift»
moet worden gelezen.
4. De secretaris van het college zendt een afschrift van het beroepschrift aan de klager, de
beklaagde en de inspecteur, voor zover het beroepschrift niet door hen is ingediend, zodra het
griffierecht is betaald.
5. De personen, bedoeld in het vierde lid, kunnen binnen zes weken na de datum van
verzending van een afschrift van het beroepschrift als bedoeld in het vierde lid, incidenteel
beroep instellen. De voorschriften omtrent de procedure in beroep zijn van toepassing, tenzij
in deze paragraaf anders is bepaald.
6. De in het eerste lid, onder a tot en met c, bedoelde personen worden door de voorzitter van
het centrale tuchtcollege in de gelegenheid gesteld om binnen vier weken na toezending van
de gronden van het incidenteel beroep schriftelijk hun zienswijze met betrekking tot het
incidenteel beroep kenbaar te maken.
7. Wanneer het beroepschrift na afloop van de termijn, bedoeld in het eerste lid, is ingediend,
blijft niet-ontvankelijkverklaring op grond daarvan achterwege, indien de indiener aantoont
dat hij het beroep heeft ingesteld zo spoedig als dit redelijkerwijs verlangd kon worden.
8. Het centrale tuchtcollege kan degene die beroep heeft ingesteld niet-ontvankelijk verklaren,
het beroep verwerpen of het beroep gegrond verklaren.
9. Indien het centrale tuchtcollege het beroep gegrond verklaart dan wel bij de behandeling
van het beroep op andere dan de in het beroepschrift aangevoerde gronden tot het oordeel
komt dat de in eerste aanleg gegeven beslissing niet kan worden gehandhaafd, vernietigt het
deze beslissing en doet de zaak alsdan zelf af.
10. Indien tegen de eindbeslissing van het regionale tuchtcollege door twee of meer personen
beroep is ingesteld en tenminste twee van hen ontvankelijk zijn, worden deze beroepen
gezamenlijk behandeld.
11. De artikelen 65, zevende lid, en 65d, zijn van overeenkomstige toepassing, met dien
verstande dat waar in dat artikel wordt gesproken over «klaagschrift» daar voor de toepassing
van dat artikel «beroepschrift» moet worden gelezen.
Artikel 73a
1. De voorzitter van het centrale tuchtcollege kan kennelijk niet-ontvankelijke en kennelijk
ongegronde beroepen, alsmede beroepen die naar zijn oordeel niet zullen leiden tot een andere
23

beslissing dan die van het regionale tuchtcollege, binnen dertig dagen binnen zes weken nadat
zij zijn ingesteld, bij met redenen omklede beslissing afwijzen.
2. Artikel 69, zesde lid, en 72, eerste lid, zijn van overeenkomstige toepassing.
(…)
Artikel 74
1. Indien een beroepschrift afkomstig is van een persoon die niet bevoegd is tot het instellen
van beroep, niet tijdig is ingediend of niet voldoet aan de krachtens artikel 73, tweede lid,
gestelde eisen, kan het centrale tuchtcollege op voorstel van de voorzitter zonder verder
onderzoek, in raadkamer, een beslissing geven, welke strekt tot het niet-ontvankelijk
verklaren van degene die het beroep heeft ingesteld. De beslissing is met redenen omkleed en
wordt op schrift gesteld. In andere dan in de eerste volzin bedoelde gevallen kan de voorzitter,
alvorens de zaak naar een terechtzitting te verwijzen, een vooronderzoek op de voet van het in
artikel 66, tweede en derde lid, bepaalde gelasten.
2. Op de behandeling in beroep zijn de artikelen 66, vijfde en zesde lid, 67, 67b, 68, 68a en 69
tot en met 72 van overeenkomstige toepassing.
3. Het centrale tuchtcollege kan het regionale tuchtcollege dat de beslissing waartegen beroep
is ingesteld, heeft gegeven, uitnodigen inlichtingen te verstrekken.
4. Het centrale tuchtcollege kan mede oordelen over onderdelen van de beslissing van het
regionale tuchtcollege, waartegen in het beroepschrift geen bezwaren zijn aangevoerd.
5. Indien alleen de beklaagde beroep heeft ingesteld, kan het centrale tuchtcollege slechts met
eenparigheid van stemmen een beslissing geven die een wijziging te zijnen nadele brengt in
hetgeen door het regionale tuchtcollege was beslist.
6. De eindbeslissing van het centrale tuchtcollege van een zaak die in een openbare
terechtzitting is behandeld, wordt in het openbaar uitgesproken.
7. Een afschrift van de beslissing van het centrale tuchtcollege wordt mede toegezonden aan
het regionale tuchtcollege dat in eerste aanleg besliste.
ARTIKEL XIV van Verzamelwet VWS 2022
Wet op de economische delicten
Artikel 1
(…)
4°. overtredingen van voorschriften, gesteld bij of krachtens:
de Alcoholwet, de artikelen 2, 2a, 3, 4, 12 tot en met 19, 20, eerste tot en met vijfde lid, 20a,
tweede tot en met vierde lid, 21, 22, eerste en tweede lid, 24, 25, 25a tot en met 25d 25g, 29,
derde lid, 35, tweede en vierde lid, en 38;
(…)
ARTIKEL XV van Verzamelwet VWS 2022
Wet op de Raad voor volksgezondheid en samenleving
Artikel 1
1. Er is een Raad voor volksgezondheid en samenleving.
2. De Raad bestaat uit een voorzitter en ten hoogste acht negen andere leden.
(…)
ARTIKEL XVI van Verzamelwet VWS 2022
Wet op het RIVM
24

(…)
Artikel 7
1. Er is een commissie van toezicht die tot taak heeft het wetenschappelijk niveau van het
RIVM en de onafhankelijkheid van het onderzoek, bedoeld in artikel 3, eerste lid, onderdeel
a, te bewaken. De commissie rapporteert hierover jaarlijks aan Onze Minister.
2. Onverminderd het vierde lid bestaat de commissie van toezicht uit ten hoogste zeven leden,
waaronder de voorzitter.
3. De leden worden door Onze Minister in overeenstemming met Onze Ministers van
Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, Economische Zaken en Klimaat en Infrastructuur en
Waterstaat benoemd voor een periode van vier jaar. De leden kunnen worden herbenoemd
voor eenzelfde periode. De voorzitter en één ander lid worden benoemd op de voordracht van
de Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen.
4. Indien dat voor een specifieke onderzoeksopdracht wenselijk is, kan Onze Minister na
overleg met Onze Ministers die het mede aangaat, op verzoek van de voorzitter voor de duur
van het onderzoek één of meer leden aan de commissie toevoegen met deskundigheid op een
specifiek terrein van wetenschappelijk onderzoek.
ARTIKEL XVII van Verzamelwet VWS 2022
Wet toetreding zorgaanbieders
(…)
Artikel 5
1. Onze Minister weigert de toelatingsvergunning indien de krachtens artikel 4, vierde lid, te
verstrekken bescheiden en gegevens niet volledig worden aangeleverd.
2. Onze Minister weigert de toelatingsvergunning voorts indien aannemelijk is dat niet zal
worden voldaan aan de volgende eisen voor zover deze op de instelling van toepassing zijn:
a. de bij of krachtens artikel 3 gestelde eisen indien de zorgaanbieder niet is uitgezonderd op
grond van artikel3, vierde lid;
b. de bij de artikelen 3, 7 en 9, tweede lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen
zorg gestelde eisen;
c. de bij artikel 40a, eerste, tweede en vierde lid, van de Wet marktordening
gezondheidszorg gestelde eisen;
d. de bij artikel 3, eerste lid, van de Wet medezeggenschap cliënten zorginstellingen
2018 gestelde eis;
e. het bepaalde in artikel 35, eerste, tweede, zesde of zevende lid, van de Wet marktordening
gezondheidszorg.
3. Onze Minister weigert de toelatingsvergunning voorts indien de zorgaanbieder behoort tot
een bij algemene maatregel van bestuur aangewezen categorie van zorgaanbieders en niet
voldoet en aannemelijk is dat niet zal worden voldaan aan de bij algemene maatregel van
bestuur gestelde voorwaarden met betrekking tot de bij die maatregel aangewezen
kwaliteitsstandaard als bedoeld in artikel 1, onderdeel z, van de Zorgverzekeringswet.
4. Onze Minister kan de toelatingsvergunning weigeren, indien de zorgaanbieder in bij of
krachtens algemene maatregel van bestuur aangewezen gevallen op verzoek van Onze
Minister geen verklaring omtrent het gedrag als bedoeld in artikel 28 van de Wet justitiële en
strafvorderlijke gegevens kan verstrekken ten behoeve van een rechtspersoon als bedoeld
in artikel 1, onderdeel d, van die wet of een natuurlijke persoon die behoort tot een van de bij
of krachtens algemene maatregel van bestuur aangewezen categorieën van natuurlijke
personen. De verklaring is niet ouder dan 3 maanden.
25

5. Onze Minister kan de toelatingsvergunning voorts weigeren in geval en onder de
voorwaarden, bedoeld in artikel 3 van de Wet bevordering integriteitsbeoordelingen door het
openbaar bestuur.
6. Voordat toepassing wordt gegeven aan het vijfde lid, kan het Bureau bevordering
integriteitsbeoordelingen door het openbaar bestuur, bedoeld in artikel 8 van de Wet
bevordering integriteitsbeoordelingen door het openbaar bestuur, om een advies als bedoeld
in artikel 9 van die wet worden gevraagd.
(…)
Artikel 11
1. Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens de artikelen 2, eerste lid,
3 en 4, eerste tot en met derde lid, zijn belast de ambtenaren van het Staatstoezicht op de
volksgezondheid de Inspectie gezondheidszorg en jeugd.
2. Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een last onder bestuursdwang ter handhaving
van de bij artikel 5:20, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht gestelde verplichting.
ARTIKEL XVIII van Verzamelwet VWS 2022
Wetboek van Strafrecht
(…)
Artikel 2524
1. Met gevangenisstraf van ten hoogste negen maanden of geldboete van de derde categorie
wordt gestraft:
1°. hij die aan iemand die in kennelijke staat van dronkenschap verkeert, bedwelmende
drank verkoopt of toedient;
2°. hij die een kind beneden de leeftijd van achttien jaren dronken maakt;
3°.hij die iemand door geweld of bedreiging met geweld dwingt tot het gebruik van
bedwelmende drank.
2. Indien het feit zwaar lichamelijk letsel ten gevolge heeft, wordt de schuldige gestraft met
gevangenisstraf van ten hoogste zes jaren of geldboete van de vierde categorie.
3. Indien het feit de dood ten gevolge heeft, wordt hij gestraft met gevangenisstraf van ten
hoogste negen jaren of geldboete van de vijfde categorie.
4. Indien de schuldige het misdrijf in zijn beroep begaat, kan hij van de uitoefening van dat
beroep worden ontzet.
ARTIKEL XIX van Verzamelwet VWS 2022
Zorgverzekeringswet
(…)
Artikel 69
1. In het buitenland wonende personen die met toepassing van een verordening van het
Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie dan wel toepassing van zodanige
verordening krachtens de overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte of een
verdrag inzake sociale zekerheid in geval van behoefte aan zorg recht hebben op zorg of
vergoeding van de kosten daarvan, zoals voorzien in de wetgeving over de verzekering voor
zorg van hun woonland, melden zich, tenzij zij op grond van deze wet verzekeringsplichtig
zijn, bij het CAK aan.
4

Abusievelijk werd eerder een wijzigingsopdracht gegeven voor onderdeel 1° in plaats van onderdeel 2°. Op
wetten.overheid.nl wordt reeds de juiste tekst getoond.
26

2. De personen, bedoeld in het eerste, zeventiende en achttiende lid vijftiende en zestiende lid,
zijn een bij ministeriële regeling te bepalen bijdrage verschuldigd.
3. Bij de vaststelling van de bijdrage, bedoeld in het tweede lid, wordt rekening gehouden met
een bij ministeriële regeling te bepalen verhouding tussen de gemiddelde uitgaven voor zorg
voor een persoon in het woonland van de rechthebbende ten laste van de sociale
zorgverzekeringen in dat land en de gemiddelde uitgaven voor zorg voor een persoon in
Nederland uit hoofde van deze wet en de Wet langdurige zorg.
4. Bij ministeriële regeling kan worden bepaald:
a. over welk jaar het inkomen bij wijze van grondslag voor de bijdrage, bedoeld in het
tweede lid, wordt berekend en onder welke omstandigheden van dat jaar kan worden
afgeweken;
b. welk deel van de bijdrage, bedoeld in het tweede lid, voor de toepassing van de Wet op
de zorgtoeslag als premie voor een zorgverzekering wordt beschouwd.
5. De bijdrage van een persoon, bedoeld in het eerste lid, van 18 jaar of ouder die ingevolge
de verordening, de overeenkomst of het verdrag, bedoeld in het eerste lid, als gezinslid wordt
aangemerkt is verschuldigd door degene van wie het recht op zorg van dat gezinslid ingevolge
die verordening, die overeenkomst of dat verdrag is afgeleid.
6. Voor zover een pensioen- of renteverstrekkend orgaan aan een in het eerste lid bedoelde
persoon loon als bedoeld in artikel 42 verstrekt, is dat orgaan een bij ministeriële regeling te
bepalen bijdrage verschuldigd.
7. Het CAK is belast met de administratie voortvloeiend uit het eerste, zeventiende en
achttiende lid vijftiende en zestiende lid, en de daar genoemde internationale regels, alsmede
met het nemen van beschikkingen over de heffing en de inning van de bijdragen, bedoeld in
het tweede en zesde lid.
8. Indien tegen een door het CAK op grond van dit artikel genomen beschikking bezwaar
wordt gemaakt, beslist het CAK, in afwijking van artikel 7:10, eerste lid, van de Algemene
wet bestuursrecht, binnen dertien weken gerekend vanaf de dag na die waarop de termijn voor
het indienen van het bezwaarschrift is verstreken.
9. Het CAK gebruikt voor de uitvoering van dit artikel het burgerservicenummer van de in het
eerste lid bedoelde personen.
10. Het CAK is bevoegd tot het verwerken van persoonsgegevens van de personen, bedoeld in
het eerste, en veertiende en vijftiende lid , die noodzakelijk zijn voor de uitvoering van dit
artikel.
11. Het CAK is de verwerkingsverantwoordelijke, voor de verwerking, bedoeld in het
zevende lid.
12. Bij ministeriële regeling:
a. kan worden bepaald dat organen die pensioen of rente verschuldigd zijn of werkgevers
in opdracht van het CAK werkzaamheden verrichten ter voorbereiding of uitvoering van
beschikkingen als bedoeld in het zevende lid, waarbij kan worden bepaald dat die organen
of werkgevers de bijdragen die de personen, bedoeld in het eerste lid, verschuldigd zijn,
inhouden op een pensioen of een rente dan wel, indien het eerste lid van toepassing is op
gezinsleden van een verzekeringsplichtige, op het loon, het pensioen of de rente van die
verzekeringsplichtige;
b. kunnen regels worden gesteld over de wijze waarop het CAK zijn taak, bedoeld in het
zevende lid, uitoefent of de organen of werkgevers, bedoeld in onderdeel a, de in dat
onderdeel bedoelde werkzaamheden uitvoeren;
c. kan, voor gevallen waarin een persoon als bedoeld in het eerste lid van meer dan één
orgaan pensioen of rente ontvangt, worden bepaald dat het CAK één orgaan aanwijst dat
de bijdrage van die persoon en de bijdragen van de gezinsleden van die persoon inhoudt op
27

door dat orgaan aan die persoon verschuldigde pensioen of rente, of indien het in te houden
bedrag groter is dan dat pensioen of die rente, twee of meer organen aanwijst die elk een
deel van dat bedrag inhouden. Daarbij kan worden bepaald dat een deel van het pensioen
of de rente wordt vrijgesteld van inhouding door het aangewezen orgaan.
13. Artikel 18f, derde lid, is van overeenkomstige toepassing.
14. Indien de melding, bedoeld in het eerste lid, niet is geschied binnen vier maanden nadat
het recht, bedoeld in het eerste lid, is ontstaan, legt het CAK degene die de melding had
moeten doen een bestuurlijke boete op ter hoogte van driemaal de tot een maandbedrag
herleide standaardpremie, bedoeld in de Wet op de zorgtoeslag.
15. 14. Het CAK kan de bijdrage, bedoeld in het tweede of zesde lid, of een boete als bedoeld
in het veertiende lid bij dwangbevel invorderen.
16. Artikel 5:53, tweede en derde lid, van de Algemene wet bestuursrecht geldt niet voor de
oplegging van de boete, bedoeld in het veertiende lid.
17.15. Voor de toepassing van Verordening (EG) Nr. 883/2004 van het Europees Parlement
en de Raad van 29 april 2004, betreffende de coördinatie van socialezekerheidsstelsels (Pb
EU 2004, L 166) wordt de in het eerste lid bedoelde persoon die op de laatste dag van de
maand voorafgaande aan die waarin hij de 65-jarige leeftijd bereikt een pensioen of uitkering
ontvangt dat op grond van bijlage XI bij die verordening is gelijkgesteld met op grond van de
Nederlandse wetgeving verschuldigde pensioenen, tot aan de pensioengerechtigde leeftijd als
bedoeld in artikel 7a van de Algemene Ouderdomswet aangemerkt als een aanvrager van een
pensioen.
18.16. Voor de toepassing van een in het eerste lid bedoeld verdrag wordt de in het eerste lid
bedoelde persoon die op de laatste dag van de maand voorafgaande aan die waarin hij de 65jarige leeftijd bereikt een pensioen of uitkering ontvangt dat op grond van het verdrag is
gelijkgesteld met op grond van de Nederlandse wetgeving verschuldigde pensioenen, tot aan
de pensioengerechtigde leeftijd als bedoeld in artikel 7a van de Algemene
Ouderdomswet aangemerkt als een rechthebbende op een pensioen.
19.17. Bij ministeriële regeling kunnen regels worden gesteld over de uitvoering van de taken,
bedoeld in artikel 6.1.2, onderdelen k en l, van de Wet langdurige zorg, van het CAK.
(…)
Artikel 70a
1. Bij ministeriële regeling kan worden bepaald dat het Zorginstituut een subsidie verstrekt
aan zorgaanbieders ten behoeve van kosten van geneeskundige zorg zoals medischspecialisten huisartsen en klinisch-psychologen die plegen te bieden voor zover het gaat om
kortdurende generalistische behandeling van een persoon met lichte tot matig ernstige
psychische problematiek, inclusief de daarbij behorende diagnostiek of toegeleiding naar die
zorg, die niet in rekening te brengen zijn bij de zorgverzekeraar of de individuele verzekerde,
omdat de identiteit van de verzekerde niet kan worden vastgesteld.
2. In de regeling, bedoeld in het eerste lid, kunnen voorwaarden opgenomen worden ten
aanzien van de subsidie en kan jaarlijks een subsidieplafond worden vastgesteld.
(…)
Artikel 89
1. De in artikel 88, eerste lid, bedoelde zorgverzekeraars en instanties, alsmede de Wlzuitvoerders en de in artikel 24, eerste en derde lid, bedoelde ministers, zijn bevoegd uit eigen
beweging en verplicht op verzoek binnen een bij dat verzoek genoemde termijn, uit de onder
hun verantwoordelijkheid gevoerde administratie, aan elkaar, aan een daartoe door of
vanwege hen aangewezen persoon of aan een door Onze Minister aangewezen persoon,
kosteloos, de gegevens, waaronder persoonsgegevens als bedoeld in de Algemene
verordening gegevensbescherming, te verstrekken die noodzakelijk zijn voor de uitvoering
28

van de zorgverzekeringen of van deze wet, van artikel 11g van de Wet kwaliteit, klachten en
geschillen zorg, of voor de onderlinge afstemming van op grond van de zorgverzekering
verzekerde zorg en zorg die is verzekerd op grond van de Wet langdurige zorg.
2. Een zorgverzekeraar verleent op verzoek van het Zorginstituut, het CAK dan wel van de
zorgautoriteit aan door het desbetreffende bestuursorgaan aangewezen personen inzage in alle
bescheiden en andere gegevensdragers, stelt deze op verzoek ter beschikking voor het nemen
van afschrift en verleent de terzake verlangde medewerking, voor zover het desbetreffende
bestuursorgaan dit nodig acht voor de uitoefening van zijn taak.
3. Alle ambtenaren tot afgifte van uittreksels uit registers van burgerlijke stand bevoegd, zijn
verplicht aan een in artikel 88, eerste lid, bedoelde zorgverzekeraar of instantie de door deze
gevraagde uittreksels uit de registers kosteloos toe te zenden.
4. Griffiers van colleges, geheel of ten dele met rechtspraak belast, verstrekken op verzoek,
kosteloos, aan een zorgverzekeraar, aan het CAK, aan het Zorginstituut of aan de
zorgautoriteit alle gegevens, inlichtingen en uittreksels uit of afschriften van uitspraken,
registers en andere stukken, die noodzakelijk zijn voor de uitvoering van deze wet door de
zorgverzekeraar of het desbetreffende bestuursorgaan.
5. De verstrekking aan Onze Minister op grond van artikel 88, eerste lid of het eerste lid
betreft gegevens, waaronder gegevens over gezondheid als bedoeld in artikel 4, onderdeel 15
van de Algemene verordening gegevensbescherming, die noodzakelijk zijn voor de bepaling
van de criteria, bedoeld in artikel 32 derde lid of van het criterium, bedoeld in het vierde lid,
onderdeel b, of de statistische onderbouwing van de aan de criteria krachtens artikel 32,
vierde lid, onderdeel c, gekoppelde bijdragen.
6. De verstrekking aan het Zorginstituut op grond van artikel 88, eerste lid of het eerste lid,
betreft gegevens waaronder gegevens over gezondheid als bedoeld in artikel 4, onderdeel 15
van de Algemene verordening gegevensbescherming, die noodzakelijk zijn voor:
a.de berekening van de aan een zorgverzekeraar toekomende bijdragen als bedoeld
in artikelen 32 tot en met 34;
b.de uitvoering van de aan het Zorginstituut in de artikelen 64 of 66 opgedragen taken; of
c.de uitvoering van de aan het Zorginstituut in artikel 11g van de Wet kwaliteit, klachten en
geschillen zorg opgedragen taken.
7. Op de aan Onze Minister of het Zorginstituut te verstrekken persoonsgegevens is
pseudonimisering als bedoeld in artikel 4, onderdeel 5 van de Algemene verordening
gegevensbescherming, toegepast die vervolgens onafgebroken is gecontinueerd.
8. Bij algemene maatregel van bestuur worden nadere regels gesteld over de verstrekking van
gegevens door de rijksbelastingdienst aan de zorgverzekeraars.
9. Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld met betrekking tot het eerste
of tweede lid.
ARTIKEL XX van Verzamelwet VWS 2022
Wet van 3 maart 2021 tot wijziging van de Algemene wet bestuursrecht en enkele
andere wetten in verband met het nieuwe omgevingsrecht en nadeelcompensatierecht
(Stb. 2021, 135)
(…)
Artikel 4.90
In artikel 13 van de Tijdelijke wet ambulancezorg vervalt het tweede lid, alsmede de
aanduiding «1» voor het eerste lid.
(…)
Artikel 4.108
29

Indien het bij koninklijke boodschap van 4 september 2017 ingediende voorstel van wet
houdende regels in verband met de uitbreiding van het toezicht op nieuwe zorgaanbieders
(Wet toetreding zorgaanbieders) (34 767) tot wet is of wordt verheven, komt artikel 11 van
die wet te luiden:
Artikel 11
Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een last onder dwangsom ter handhaving van
de artikelen 3 en 4, eerste lid.
(…)
ARTIKEL XXI van Verzamelwet VWS 2022
Wet van 16 december 2020 tot wijziging van de Drank- en Horecawet in verband met
het Nationaal Preventieakkoord en evaluatie van de wet (Stb. 2021, 26)
(…)
ARTIKEL VII
Artikel 1, eerste lid, onderdeel c, onder 2°, van de Wet bevordering integriteitsbeoordelingen
door het openbaar bestuur komt te luiden:
2°.de artikelen 3 en 30a van de Alcoholwet;
(…)
Alcoholwet5
(…)
Artikel 11c
1. De Landelijke commissie sociale hygiëne heeft tot taak:
a. het erkennen van diploma’s op grond van de bijbehorende eindtermen als bewijsstuk;
b. het inschrijven van personen in het Register sociale hygiëne en het afgeven van de
Verklaring kennis en inzicht sociale hygiëne aan die personen;
c. het voor eenieder raadpleegbaar maken van het Register sociale hygiëne op basis van
achternaam, voorletters en geboortedatum.
2. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur kunnen extra taken aan de Landelijke
commissie sociale hygiëne worden opgedragen voor zover die noodzakelijk zijn voor het
waarborgen van voldoende kennis en inzicht met betrekking tot sociale hygiëne bij
leidinggevenden.
3. De Landelijke commissie sociale hygiëne is bevoegd tot het verwerken van
persoonsgegevens waaronder het burgerservicenummer, bedoeld in artikel 1, onder b, van de
Wet algemene bepalingen burgerservicenummer, voor zover dit voor de uitvoering van haar
taken noodzakelijk is.
(…)
ARTIKEL XXII van Verzamelwet VWS 2022
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
(…)
Artikel 20
1. Indien het wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen betreft, kan de centrale
commissie de kosten die samenhangen met de werkzaamheden, bedoeld in de artikelen 2,
tweede lid, en 17a, ten laste brengen van degene die een onderzoeksprotocol ter beoordeling
5

Artikel I, onderdeel E, van de Wet van 16 december 2020 (Stb. 2021, 26) is per 15 augustus 2022 in werking
getreden.
30

indient. De centrale commissie vergoedt uit dit tarief een evenredig deel van de kosten van de
door de bevoegde commissie verrichte werkzaamheden aan die commissie.
2. Indien het wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen betreft, kan de centrale
commissie de kosten die samenhangen met de werkzaamheden, bedoeld in de artikelen 2,
tweede lid, en 17a, ten laste brengen van degene die een onderzoeksprotocol ter beoordeling
indient. De centrale commissie vergoedt uit dit tarief een evenredig deel van de kosten van de
door de bevoegde commissie verrichte werkzaamheden aan die commissie.
3. Indien het ander wetenschappelijk onderzoek betreft, kan de ingevolge artikel 2, tweede lid,
bevoegde commissie de kosten die samenhangen met de werkzaamheden, bedoeld in artikel 2,
tweede lid, ten laste brengen van degene die een onderzoeksprotocol ter beoordeling indient.
4. De maximale bedragen ter vergoeding van de kosten, bedoeld in het eerste tot en met derde
lid, kunnen bij ministeriële regeling worden vastgesteld.
1. Als vergoeding voor de met de beoordeling van een onderzoeksprotocol samenhangende
kosten kan de ingevolge artikel 2, tweede lid, bevoegde commissie bij degene die het
onderzoeksprotocol ter beoordeling bij haar indient, een bedrag in rekening brengen.
2. De centrale commissie kan als vergoeding van de kosten die zij maakt voor de
werkzaamheden, bedoeld in artikel 17a, eerste lid, een bedrag in rekening brengen bij degene
die een onderzoeksprotocol ter beoordeling indient.
3. In afwijking van het eerste lid, kan de centrale commissie als vergoeding van de kosten die
samenhangen met de beoordeling, bedoeld in artikel 17a, derde lid, een bedrag in rekening
brengen bij degene die het onderzoeksprotocol ter beoordeling heeft ingediend. In dat geval
vergoedt de centrale commissie een evenredig deel van de kosten van de door de commissie
verrichte werkzaamheden aan die commissie.
4. Bij ministeriele regeling kunnen maximale tarieven worden vastgesteld voor de bedragen,
bedoeld in het tweede en derde lid, die in rekening worden gebracht.
(…)
Artikel 29
1. Degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht, wijst voor wetenschappelijk
onderzoek kan voor wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen een in
Nederland gevestigde contactpersoon aanwijzen als bedoeld in artikel 62, tweede lid, tweede
alinea, van Verordening (EU) 2017/745 en in artikel 58, vierde lid, tweede alinea, van
Verordening (EU) 2017/746 een contactpersoon aan die in Nederland is gevestigd. Artikel 62,
tweede lid, eerste alinea, van Verordening (EU) 2017/745 en artikel 58, vierde lid, eerste
alinea, van Verordening (EU) 2017/746 zijn in dat geval niet van toepassing.
2. Degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht wijst voor wetenschappelijk
onderzoek, kan voor wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen als bedoeld in artikel
74, tweede en derde lid, van Verordening (EU) 536/2014, een contactpersoon aan die in
Nederland is gevestigd een in Nederland gevestigde contactpersoon aanwijzen als bedoeld in
artikel 74, tweede lid, van Verordening (EU) 536/2014. Artikel 74, eerste lid, van de
verordening is in dat geval niet van toepassing.
3. Degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht, kan voor wetenschappelijk onderzoek
met geneesmiddelen een in de Europese Unie gevestigde contactpersoon aanwijzen als
bedoeld in artikel 74, derde lid, van Verordening (EU) 536/2014. Artikel 74, eerste lid, van
Verordening (EU) 536/2014 is in dat geval niet van toepassing.

31

ARTIKEL XXIII van Verzamelwet VWS 2022
Voorstel van wet tot wijziging van de Wet op het bevolkingsonderzoek in verband met
actuele ontwikkelingen op het terrein van preventief gezondheidsonderzoek
(Kamerstukken 35384)
ARTIKEL I
De Wet op het bevolkingsonderzoek wordt als volgt gewijzigd:
(…)
K
Artikel 13 wordt als volgt gewijzigd:
1. Het eerste lid komt te luiden:
1. Met ten hoogste een geldboete van de vijfde categorie, bedoeld in artikel 23, vierde lid,
van het Wetboek van Strafrecht wordt gestraft, degene die handelt in strijd met:
a. het bij artikel 3, eerste lid, bepaalde;
b. het krachtens artikel 3, derde, vierde of zesde lid, bepaalde;
c. een krachtens artikel 3, vijfde lid, aan een vergunning verbonden voorschrift of
beperking;
d. het bij artikel 9a, eerste of tweede lid, bepaalde;
e. het bij artikel 9b, eerste lid, bepaalde;
f. het krachtens artikel 9b, tweede lid, bepaalde;
g. het bij artikel 9c, eerste lid, bepaalde;
h. het krachtens artikel 9c, tweede lid, bepaalde.
2. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:
3. Artikel 23, zevende en achtste lid, van het Wetboek van Strafrecht is van
overeenkomstige toepassing.
L
Na artikel 13 wordt een artikel ingevoegd, luidende:
Artikel 13a
Onze Minister is bevoegd een bestuurlijke boete van ten hoogste het bedrag dat is
vastgesteld voor de vijfde categorie, bedoeld in artikel 23, vierde lid, van het Wetboek van
Strafrecht op te leggen ter zake van overtreding van:
a. het bij artikel 3, eerste lid, bepaalde;
b. het krachtens artikel 3, derde, vierde of zesde lid bepaalde;
c. een krachtens artikel 3, vijfde lid, aan een vergunning verbonden voorschrift of
beperking;
d. het bij artikel 9a, eerste en tweede lid, bepaalde;
e. het bij artikel 9b, eerste lid, bepaalde;
f. het krachtens artikel 9b, tweede lid, bepaalde;
g. het bij artikel 9c, eerste lid, bepaalde;
h. het krachtens artikel 9c, tweede lid, bepaalde.

32

ARTIKEL XXIV van Verzamelwet VWS 20226
Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg
(…)
Artikel 54
1. Bevoegd tot het behandelen van een zaak in eerste aanleg is:
a. het regionale tuchtcollege van het rechtsgebied waarin de beklaagde zijn woonplaats heeft;
of
b. het regionale tuchtcollege binnen wiens rechtsgebied de gedraging waarop de zaak
betrekking heeft, heeft plaatsgevonden.
2. Bevoegd tot het behandelen van een zaak in eerste aanleg tegen meerdere beklaagden is:
a. het regionale tuchtcollege van het rechtsgebied waarin één van de beklaagden zijn
woonplaats heeft; of
b. het regionale tuchtcollege van het rechtsgebied waarin een op alle beklaagden betrekking
hebbende gedraging heeft plaatsgevonden.
3. In het geval geen der regionale tuchtcolleges op grond van het eerste of tweede lid bevoegd
is tot het behandelen van een zaak, is het regionale tuchtcollege te Amsterdam bevoegd.
4. Indien de beklaagde in een zaak tevens lid-beroepsgenoot of plaatsvervangend lidberoepsgenoot is van het regionale tuchtcollege waar het klaagschrift is ingediend, kan de
voorzitter in het belang van een onafhankelijke behandeling, de zaak ter behandeling
verwijzen naar een ander regionaal tuchtcollege. De zaak wordt in het behandelend regionale
tuchtcollege behandeld door leden die daartoe door de voorzitter zijn aangewezen. Bij die
aanwijzing draagt de voorzitter er zorg voor dat een onafhankelijke behandeling is
gewaarborgd.
5. Indien een klaagschrift is ingediend bij een onbevoegd regionaal tuchtcollege, verwijst de
voorzitter van dat tuchtcollege de zaak onverwijld door naar een bevoegd regionaal
tuchtcollege. De klager wordt gelijktijdig over de verwijzing geïnformeerd. De voorzitter kan
een zaak tevens verwijzen naar een ander tuchtcollege wanneer tegen een klager beklaagde bij
meerdere regionale tuchtcolleges zaken aanhangig zijn gemaakt.
Bij verwijzing geldt als de datum van indiening van het klaagschrift de datum van de
indiening bij het verwijzende college.
(…)
Wet medisch tuchtrecht BES
(…)
Artikel 10
1. Onverminderd artikel 9 is vereist dat de leden van het College de Nederlandse nationaliteit
bezitten. Ambtenaren van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd, zijn niet benoembaar.
Indien een lid van het College met dit toezicht wordt belast, houdt zijn lidmaatschap van dit
College op.
2. De voorzitter van het College wordt bij koninklijk besluit op voordracht van Onze Minister
benoemd voor een tijdvak van zes jaren en is herbenoembaar.
3. De overige leden van het College worden door Onze Minister benoemd voor een tijdvak
van zes jaren en zijn herbenoembaar.
6

Het Voorstel van wet tot wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg in verband
met de organisatie van de regionale tuchtcolleges en tot het aanbrengen van enkele andere wijzigingen
(Kamerstukken 35547) is inmiddels tot wet verheven en gepubliceerd in Stb. 2022, 15. De wijziging van artikel
54 van de Wet BIG is per 1 april 2022 in werking getreden.
33

4. Aan een lid van het College wordt op zijn verzoek tussentijds ontslag verleend. Aan een lid
van het College wordt in ieder geval ontslag verleend met het bereiken van de zeventigjarige
leeftijd. In de gevallen genoemd in de eerste twee volzinnen van dit lid, vindt het ontslag van
de voorzitter van het College plaats bij koninklijk besluit op voordracht van Onze Minister en
vindt het ontslag van de overige leden plaats door Onze Minister.
5. enEen lid van het College blijft na het verstrijken van zijn benoemingstermijn of zijn
ontslag vanwege het bereiken van de zeventigjarige leeftijd, bevoegd om deel te nemen aan de
verdere behandeling van en de beslissing over klachten, aan de behandeling waarvan hij voor
het verstrijken van zijn benoemingstermijn of zijn ontslag reeds heeft deelgenomen.
(…)
Wet van 22 december 2021 tot wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele
gezondheidszorg in verband met de organisatie van de regionale tuchtcollege en tot het
aanbrengen van enkele andere wijzigingen (Stb. 2022, 15)
(…)
ARTIKEL II
De Wet medisch tuchtrecht BES wordt als volgt gewijzigd:
(…)
F
In artikel 13, eerste lid, aanhef, vervalt «voorzitter of».
(…)
ARTIKEL XXIVA van Verzamelwet VWS 2022
Voorstel van wet - Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg
(…)
Artikel 1.4 (aanwijzen van gegevensuitwisselingen en gegevens, en eisen aan het
uitwisselen van gegevens tussen zorgverleners en met persoonlijke
gezondheidsomgevingen)
1. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur worden voor het doel, bedoeld in artikel
1.2, eerste lid, gegevensuitwisselingen aangewezen waarvoor de verplichtingen bij of
krachtens deze wet gelden.
2. Een gegevensuitwisseling wordt alleen aangewezen als de gegevens op het volledige traject
tussen zender en ontvanger zijn beveiligd en worden uitgewisseld op grond van:
a. een kwaliteitsstandaard als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de Wet kwaliteit, klachten en
geschillen zorg; of
b. wet- of regelgeving waarin is opgenomen welke gegevens noodzakelijk zijn voor het
verlenen van goede zorg of met het oog daarop.
3. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur kunnen voor het doel, bedoeld in artikel
1.2, eerste lid, eisen worden gesteld die er toe leiden dat het uitwisselen van gegevens tussen
zorgverleners bij een aangewezen gegevensuitwisseling plaatsvindt:
a. op een functionele, technische of organisatorische wijze; of
b. op interoperabele wijze, volgens de voor die aangewezen gegevensuitwisseling
aangewezen norm met dien verstande dat de norm alleen aangewezen kan worden als in de
norm eisen zijn gesteld aan de te gebruiken koppelvlakken, die voldoen aan een door de Onze
Minister geborgde API-strategie die gebaseerd is op open en waar mogelijk internationale
34

standaarden en er voor zorgdragen dat de gegevens die onderdeel uitmaken van de
aangewezen gegevensuitwisseling op een gestandaardiseerde manier worden ontsloten tussen
applicaties.
4. Als toepassing is gegeven aan het derde lid, onderdeel b, wordt bij algemene maatregel van
bestuur bepaald voor welk deel van in de norm gestelde eisen informatietechnologieproducten
of -diensten voorzien zijn van een certificaat.
5. De eisen mogen er niet toe leiden dat het uitwisselen van gegevens slechts kan plaatsvinden
via een elektronisch uitwisselingssysteem als bedoeld in artikel 1, onderdeel j, van de Wet
aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg.
6. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur kunnen voor het doel, bedoeld in artikel
1.2, eerste lid, eisen worden gesteld die er toe leiden dat bij een aangewezen
gegevensuitwisseling door de zorgverlener op een veilige en betrouwbare wijze gegevens met
een persoonlijke gezondheidsomgeving worden gedeeld.
(…)
Artikel 3.4 (kosten aanvraag en andere werkzaamheden certificering door de Onze Minister)
1. In het geval de Onze Minister de aanvraag behandelt en overige taken uitvoert ten aanzien
van certificering kunnen bij algemene maatregel van bestuur regels worden gesteld met
betrekking tot vergoeding van de kosten voor: a. afgifte van een certificaat; of b. onderzoek of
nog steeds wordt voldaan aan de voorwaarden voor de afgifte van een certificaat. 2. Bij
ministeriele regeling kunnen nadere regels worden gesteld met betrekking tot het eerste lid.
(…)
Artikel 4.2 (handhaving artikelen 2.1 en 2.2)
1. Als Onze Minister van oordeel is dat het bepaalde in de artikelen 2.1 en 2.2 niet wordt
nageleefd, kan hij de zorgaanbieder een schriftelijke aanwijzing geven.
2. In de aanwijzing geeft Onze Minister met redenen omkleed aan op welke punten het
bepaalde in de artikelen 2.1 en 2.2 niet wordt nageleefd, en de in verband daarmee te nemen
maatregelen.
3. Een aanwijzing bevat de termijn waarbinnen de zorgaanbieder er aan moet voldoen.
4. Onze Minister is bevoegd tot toepassing van bestuursdwang ter handhaving van:
a. de verplichting, bedoeld in artikel 5:20, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht;
a.b. het bepaalde in de artikelen 2.1 en 2.2; of
b.c. de op grond van het eerste lid gegeven aanwijzing.
5. Onze Minister is bevoegd een last onder dwangsom op te leggen aan: a. de zorgaanbieder
die het bepaalde in de artikelen 2.1 en 2.2 niet naleeft; of b. de zorgaanbieder of de
zorgverlener die geen medewerking verleent aan het bepaalde, bedoeld in artikel 4.1, derde
lid.
(…)
Artikel 8.1 (eerste samenlopbepaling)
Indien artikel 1, onderdeel C, van de Wet van 3 maart 2021 tot wijziging van de Algemene
wet bestuursrecht en enkele andere wetten in verband met het nieuwe omgevingsrecht en
nadeelcompensatierecht (Stb. 2021, 135) gelijktijdig of eerder in werking treedt dan artikel
4.2, vierde lid, onder a, komt artikel 4.2, vierde lid, als volgt te luiden:
4. Onze Minister is bevoegd tot toepassing van bestuursdwang ter handhaving van:
a. het bepaalde in artikel 2.1; of
b. de op grond van het eerste lid gegeven aanwijzing.
Artikel 8.2 (tweede samenloopbepaling)
Indien artikel 1, onderdeel C, van de Wet van 3 maart 2021 tot wijziging van de Algemene
wet bestuursrecht en enkele andere wetten in verband met het nieuwe omgevingsrecht en
35

nadeelcompensatierecht (Stb. 2021, 135) later in werking treedt dan artikel 4.2, vierde lid,
onder a, van deze wet, wordt na artikel 4.113 in hoofdstuk 4 van die wet een artikel
ingevoegd, luidende:
Artikel 4.113a
In artikel 4.2, vierde lid, van de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg vervalt
onderdeel a en worden de onderdelen b en c verletterd tot a en b.
ARTIKEL XXV van Verzamelwet VWS 2022
[Overgangsrecht: voor bestaande beroepen blijft de oude termijn van artikel 73a Wet BIG
gelden]
ARTIKEL XXVI van Verzamelwet VWS 2022
[Inwerkingtredingsbepaling. Wijziging van artikel 31b van de Wet
ambulancezorgvoorzieningen en artikel 7 van de Wet op het RIVM werkingen terug tot 1
januari 2021]
ARTIKEL XXVII van Verzamelwet VWS 2022
[Citeertitel]

36