Vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport: Overzicht nieuw gepubliceerde EU-voorstellen op het terrein van VWS
Voorstellen over de periode: 9 oktober – 3 december 2015

17 nov
2015

VWS

Openbare
Openbare raadpleging inzake Mededeling van de
raadpleging2 Commissie over bepaalde aspecten van de toepassing
van de artikelen 3, 5 en 7 van Verordening 141/2000
inzake weesgeneesmiddelen

OR nvt

Deadline
Sub.toets

1

Titel

COM-nummer

Soort

Voortouw/Volg

Publicatiedatum

Zoals aanbevolen in het vastgestelde rapport 'Voorop in Europa' (Kamerstuk 33936-2) wordt op elke procedurevergadering standaard een overzicht van nieuwe consultaties, Groen- en Witboeken en
EU-wetgevingsvoorstellen (mededelingen, richtlijnen en verordeningen) geagendeerd. Dit overzicht is ter informatie. U kunt desgewenst een concreet behandelvoorstel doen voor een of meer in de
lijst vermelde EU-voorstellen. De nieuwe EU-voorstellen die de commissie VWS eerder als prioritair heeft aangemerkt, worden afzonderlijk geagendeerd voor de procedurevergadering met een
behandelvoorstel.

Opmerking (mogelijkheden tot behandeling en
beïnvloedingsmomenten)

Behandelvoorstel: Aan de individuele fracties
overlaten om aan de openbare raadpleging deel
te nemen. Via de link bij “map’ wordt de
mogelijkheid tot feedback gegeven.
Noot: Deadline openbare consultatie is op 16
februari 2015

Toelichting



1

Indien een veld Rood gemarkeerd is, dan betekent dat het desbetreffende EU-voorstel behoort tot een door de commissie als prioritair bestempeld dossier en om die reden
een apart behandeltraject doorloopt. De bijzonderheden worden in dat geval in het veld “Opmerking” vermeld.
Omdat groen- en witboeken en prioritaire voorstellen ook afzonderlijk worden geagendeerd, volstaat hiervoor een verwijzing naar het aparte agendapunt en de mogelijk
hierbij behorende EU-stafnotitie.

Om het voorstel in te zien kunt u op de link in het kolom ‘Com-nummer’ klikken. Vaak is er ook de mogelijkheid om feedback te geven. Dit kan in Commissieverband of als fractie.

2

Als de Europese Commissie nieuw beleid ontwikkelt of bestaande wetgeving herziet, organiseert ze meestal een openbare raadpleging. Particulieren, bedrijven en organisaties met belangen of
expertise op het betrokken gebied kunnen de Commissie helpen om invulling te geven aan haar voorstellen, voordat ze die ter bespreking en goedkeuring naar de Raad en het Europees Parlement
stuurt. Bekijk alle openbare raadplegingen op "Uw stem in Europa" . Iedere commissie kan aan een openbare raadpleging meedoen, hetzij in commissieverband, het zij via fracties.

1

Achtergrondinformatie
Hieronder treft u een overzicht aan van diverse producten van de Europese Commissie en het kabinet. In de kolom
‘mogelijke beïnvloedingsmomenten nationale parlement” staat een (niet uitputtende) overzicht van mogelijke
momenten waarop u, als commissie of als fractie, het kabinetsbeleid maar ook het beleid van de Europese Commissie
kunt beïnvloeden. Indien de Europese Commissie en/of het kabinet met een voorstel komt, zal dit voorstel op de
agenda van de procedurevergadering worden gezet en zal de commissiestaf, in het bijzonder de EU-adviseur, met een
behandelvoorstel komen. In EU-signaleringen, ter voorbereiding voor de EU-Gezondheidsraad, Jeugdraad of
Sportraad, zal ook specifiek worden ingegaan op beïnvloedingsmomenten van uw commissie.
Onderwerp

Toelichting

Groen- en
witboek

Voorafgaand aan (wetgevend) voorstel van de Europese
Commissie kan een formele consultatie in de vorm van
een groen- of witboek plaatsvinden.
Groenboek: is een discussiestuk, waarmee de Europese
Commissie de stand van zaken inventariseert omtrent
een onderwerp. Ook doet ze aanbevelingen voor te
ontwikkelen beleid.
Witboek: hierin zet de Europese Commissie uiteen hoe
zij bepaalde doelen wil bereiken. Vaak worden in een
witboek al concrete voorstellen uitgewerkt en
toegelicht.

Verordening +
Richtlijn

Aanbeveling

Prioritair

De Europese nodigt overheden, nationale parlementen
en andere organisaties uit om binnen een bepaalde
termijn op het groen- of witboek te reageren.
Het kabinet stelt doorgaans een BNC-fiche op met
daarin onder andere rechtsbasis, subsidiariteits- en
proportionaliteitsoordeel, alsook het krachtenveld in
Europa.
Een Europese verordening en een richtlijn zijn beiden
wetgevende instrumenten van de Europese Unie. De
Europese Commissie heeft het recht van initiatief.
- Een verordening is rechtstreeks van toepassing in
elke lidstaat, wat betekent dat zij rechtstreeks recht
schept dat in alle EU-lidstaten dezelfde kracht heeft
als het nationale recht, zonder dat nationale
instanties daarvoor iets hoeven te doen.
- Met een richtlijn worden verschillende nationale
rechtsordes op elkaar worden afgestemd. Richtlijnen verplichten lidstaten om hun wetgeving aan
te passen zodat zij eenzelfde welbepaald
eindresultaat beogen, maar laten de keuze van de
methode over aan elke lidstaat.
De richtlijn wordt door de Raad van Ministers tezamen
met het Europees Parlement goedgekeurd en is gericht
tot de lidstaten.
De Europese Commissie kan een aanbeveling aan alle 28
lidstaten doen. Deze is niet juridisch bindend. Een
variant op de aanbeveling is een aanbeveling van de
Raad. Daartoe doet de Europese Commissie een
voorstel. Lidstaten kunnen dan onderhandelen over de
tekst. Al zijn aanbevelingen niet-bindend, er wordt wel
verwacht van de lidstaten dat ze de aanwijzingen in
deze aanbeveling opvolgt.
Bij aanbeveling aan de Raad wordt een BNC-fiche
opgesteld.
Elk jaar stelt de Europese Commissie een

Mogelijke beïnvloedingsmomenten
nationale parlement
 In commissieverband of via
individuele fracties kan naar de
Europese Commissie gereageerd
worden.
 Commissie kan kabinet om
appreciatie vragen en/of om afschrift
van reactie kabinet op het groen- of
wit boek
 Desgewenst Eurocommissaris VWS
uitnodigen om toelichting te geven
 Indien het Europees Parlement een
rapporteur heeft aangesteld kan deze
desgewenst worden uitgenodigd voor
een gesprek (kan ook via
videoverbinding)
 BNC-fiche bespreken

















Subsidiariteitstoets overwegen
Behandelvoorbehoud overwegen
BNC-fiche bespreken
Desgewenst Eurocommissaris VWS
uitnodigen om toelichting te geven
Indien het Europees Parlement een
rapporteur heeft aangesteld kan deze
desgewenst worden uitgenodigd voor
een gesprek
Uw commissie kan op dit onderwerp
een ad-hoc rapporteur benoemen
Nationale wetgevingstraject (ihkv
implementatie richtlijn naar nationale
wetgeving)
Tijdens algemeen overleg de
desbetreffende richtlijn aan de orde
stellen
BNC-fiche afwachten.
U kunt de minister tijdens de
bespreking van het BNC-fiche
aandachtspunten meegeven die in de
onderhandeling meegenomen kan
worden

Bij werkprogramma aangeven welke

2

dossier

Subsidiariteits
toets (ook
gele kaart
genoemd)

Behandelvoorbehoud

Openbare
raadpleging

werkprogramma op. Deze wordt aan elke vaste
commissie in de Tweede Kamer voorgelegd. Hierop
kunnen de commissies aangeven of een dossier
prioritair wordt verklaard, danwel of er bij wetgevende
voorstellen een subsidiariteitstoets en/of een
behandelvoorbehoud aangemerkt.
- Bij een gele kaart geeft een nationale Parlement aan
de Europese Commissie aan dat het niet aan de EU is
om hier actie op te nemen. Het is dan aan de
Europese Commissie om hierop actie te ondernemen
en haar voorstel te heroverwegen
- De gele kaart heeft uitsluitend betrekking op het
subsidiariteitsbeginsel.
- De nationale parlementen kunnen binnen acht weken
na de indiening van een EU-voorstel, bezwaar maken
uit een oogpunt van subsidiariteit.
- De gele kaart is voor de Commissie geldig als 1/3 van
de nationale parlementen (in totaal zijn er 40
parlementen in de EU) een voorstel in strijd acht met
het subsidiariteitsbeginsel.
- Zodra de Europese Commissie een voorstel tot
wetgeving heeft gepresenteerd, kan de Tweede
Kamer besluiten dat zij het voorstel van dusdanig
politiek belang acht, dat de Kamer hierover op
bijzondere wijze geïnformeerd wil worden.
- De Kamer stelt het kabinet hiervan schriftelijk op de
hoogte. Binnen vier weken hierna vindt er een
algemeen overleg plaats met het kabinet. Tot aan
dit overleg wordt het kabinet geacht op het dossier
geen onomkeerbare beslissingen te nemen. Tijdens
dit overleg worden afspraken gemaakt over de
informatieverstrekking door het kabinet aan de
Tweede Kamer, over het verloop van de
onderhandelingen en over een eventueel
vervolgoverleg. Deze afspraken worden in een brief
aan het kabinet vastgelegd. Zodra het algemeen
overleg heeft plaatsgevonden, wordt het
behandelvoorbehoud opgeheven.
- Het voorbehoud heeft geen mandaterend of
instruerend karakter. De onderhandelingen in
Brussel kunnen gewoon doorgaan, maar het
kabinet moet wel melden dat er een parlementair
voorbehoud is gemaakt. Zolang het
behandelvoorbehoud niet besproken is, kan het
kabinet tijdens de besprekingen in de
Raadswerkgroep geen besluiten nemen die
onomkeerbaar zijn.
Als de Europese Commissie nieuw beleid ontwikkelt of
bestaande wetgeving herziet, organiseert ze meestal
een openbare raadpleging. Particulieren, bedrijven en
organisaties met belangen of expertise op het
betrokken gebied kunnen de Commissie helpen om
invulling te geven aan haar voorstellen, voordat ze die
ter bespreking en goedkeuring naar de Raad en het
Europees Parlement stuurt. Bekijk alle openbare
raadplegingen op "Uw stem in Europa" . Iedere
commissie kan aan een openbare raadpleging meedoen,


















dossiers uw commissie prioriair acht
U kunt bij wetgevende dossiers
aangeven of u een subsidiariteitstoets
en/of behandelvoorbehoud wenst.
Dit kan bij het uitkomen van het
desbetreffende voorstel altijd
heroverwogen worden.
Bij wetgevende voorstellen kan een
commissie besluiten tot het uitvoeren
van een subsidiariteitstoets
uitvoeren.
Dit moet binnen 8 weken na het
uitkomen van het voorstel

Bij wetgevende voorstellen kan een
commissie besluiten tot het uitvoeren
van een behandelvoorbehoud.
Dit moet binnen 8 weken na het
uitkomen van het voorstel
Tijdens een speciaal algemeen
overleg kan de commissie afspraken
maken over informatieverstrekking
(doorgaans in kwartaalrapportages)
van kabinet aan commissie. Leden
kunnen daarbij ook vragen om
specifieke (inhoudelijke)
aandachtspunten
Deze extra informatievoorziening
loopt zolang het desbetreffende
dossier in Europa in onderhandeling
is.

In commissieverband meedoen aan
de openbare raadpleging
Aan fracties overlaten om mee te
doen aan de openbare raadpleging
Kabinet verzoeken de inbreng aan de
openbare raadpleging naar de
Tweede Kamer te sturen

3

Roadmap

hetzij in commissieverband, het zij via fracties.
Via routekaarten informeert de Europese Commissie
belanghebbenden en burgers over nieuwe initiatieven,
evaluaties en geschiktheidscontroles. In de routekaarten
voor nieuwe initiatieven wordt uitgelegd wat het
probleem is, wat de Commissie wil bereiken, waarom
juist de EU maatregelen moet nemen, wat de
toegevoegde waarde is en welke alternatieven er zijn. In
de routekaarten voor evaluaties en
geschiktheidscontroles wordt bepaald wat er
geëvalueerd moet worden en welke aspecten moeten
worden onderzocht.






Tijdens algemeen overleg minister
vragen om appreciatie van het traject
van de roadmap
Aangekondigde Openbare
raadpleging afwachten
BNC-fiche afwachten

4