Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2016–2017

32 805

Hulpmiddelenbeleid in de gezondheidszorg

Nr. 55

BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN
SPORT
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 3 juli 2017
In deze brief informeer ik u over de start en werkwijze van het Meldpunt
en Expertisecentrum bijwerkingen implantaten.
De komst van dit meldpunt is eerder met de Kamer besproken tijdens een
eerder AO Hulpmiddelenbeleid1. Ik heb voorts toegezegd de Kamer te
zullen informeren wanneer het Meldpunt daadwerkelijk van start zou
gaan2.
Een implantaat is een medisch hulpmiddel dat om medische of cosmetische redenen in het lichaam wordt geplaatst. Implantaten kunnen
ongewenste effecten of bijwerkingen veroorzaken. Het is belangrijk dat
mogelijke bijwerkingen gemeld worden, zodat problemen met een
specifiek implantaat snel gesignaleerd kunnen worden.
Burgers, patiënten en ook zorgverleners kunnen vanaf heden bijwerkingen
melden bij www.meldpuntbijwerkingenimplantaten.nl, aan de hand van
een online vragenformulier. Desgewenst kan men bij het invullen van dit
formulier hulp krijgen van medewerkers van het Landelijk Meldpunt Zorg
(LMZ).
De meldingen worden geanalyseerd door het aan het meldpunt
verbonden expertisecentrum bijwerkingen implantaten. Dit expertisecentrum is een samenwerkingsverband tussen Bijwerkingencentrum
Lareb en het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM).
Klinische expertise wordt ingebracht via de Federatie Medisch Specialisten (FMS), afhankelijk van het soort implantaat en de aard van de
meldingen. De analyse en duiding van de bijwerkingen wordt samen met
medisch specialisten en andere experts uit het veld gedaan.
De analyses van het expertcentrum zullen worden vastgelegd in
openbare, geanonimiseerde signaleringen. Het doel van deze analyses en
signaleringen is om, meer dan nu het geval is, ongewenste effecten van
1
2

kst-32805-55
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2017

Kamerstuk 32 805, nr. 36, blz. 17.
Kamerstuk 32 805, nr. 43.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, 32 805, nr. 55

1

implantaten zo vroeg mogelijk te detecteren. Het expertisecentrum is er
dus voor de wetenschappelijke duiding van meldingen en niet voor de
afhandeling van individuele klachten.
Het expertisecentrum neemt ook geen beslissingen over mogelijke
vervolgacties ten aanzien van implantaten. Het nemen van eventuele
maatregelen is uitsluitend ter beoordeling aan de Inspectie voor de
gezondheidszorg (IGZ). De IGZ is hiervoor ook wettelijk toegerust. Wel zal
ik er bij het meldpunt op aandringen dat zij de meldende patiënt wijzen op
de mogelijkheden van individuele hulp, bijvoorbeeld door contact op te
nemen met het LMZ, de implanterende kliniek, of door hulp te zoeken bij
een bepaalde professional, afhankelijk van de individuele klacht.
Ik hecht er nog aan te melden dat het expertisecentrum geheel onafhankelijk is in zijn oordeelsvorming en wijze van rapportage. Het expertisecentrum zal ook onder leiding staan van een onafhankelijke voorzitter.
Voor de functie van voorzitter heb ik aangesteld prof. K.G.M. Moons,
klinisch epidemioloog, verbonden aan het Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde van het Universitair
Medisch Centrum Utrecht.
Meer gedetailleerde informatie over het meldpunt en expertisecentrum is
te vinden op de website www.meldpuntbijwerkingenimplantaten.nl.
Voor de duidelijkheid meld ik nog dat het Meldpunt en Expertisecentrum
bijwerkingen implantaten moeten worden onderscheiden van het in
voorbereiding zijnde landelijk Implantatenregister. Dit implantatenregister
is erop gericht om implantaten te kunnen herleiden tot de individuele
persoon bij wie het is ingebracht. Het implantatenregister zal uitsluitend
toegankelijk zijn voor de IGZ3.
De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.I. Schippers

3

Zie hiervoor het wetsvoorstel tot Wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg in
verband met de totstandkoming van het implantatenregister ter bescherming van de
gezondheid van cliënten (Kamerstuk 34 483).

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, 32 805, nr. 55

2