Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2018–2019

32 805

Hulpmiddelenbeleid in de gezondheidszorg

Nr. 80

BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 4 april 2019
Gisteren ben ik op de hoogte gesteld van het verbod dat Frankrijk uit
voorzorg heeft afgekondigd voor macrogetextureerde en polyurethaan
gecoate borstimplantaten. Na deze handeling van Frankrijk ben ik meteen
in contact getreden met de Europese Commissie, verschillende Europese
lidstaten, de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), het RIVM en de
Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC).
Het Franse verbod heeft specifiek betrekking op macrogetextureerde en
polyurethaan gecoate borstimplantaten. In de bijlage heb ik de lijst met
specifieke implantaten bijgevoegd1. Hierin kunt u zien dat het gaat om een
verbod van 13 producten van 6 fabrikanten. Via de NVPC heb ik begrepen
dat in Nederland deze vooral bij reconstructieve ingrepen worden
gebruikt. Voor cosmetische ingrepen worden vooral microgetextureerde
borstimplantaten gebruikt en speelt dit minder. Het exacte marktaandeel
is niet bekend, en ik heb gevraagd aan de NVPC om dit uit te zoeken.
De Europese Commissie (EC) heeft na het bekend worden van het nieuws
gelijk een teleconferentie georganiseerd voor alle Europese inspecties. Er
waren veel deelnemers aanwezig ook van buiten de EU. Grote afwezige
was Frankrijk, die natuurlijk voor dit overleg was uitgenodigd, maar
aangaf niet aanwezig te kunnen zijn. Na overleg hebben alle lidstaten
inclusief de EC besloten om (nu) niet mee te gaan in het verbod van
Frankrijk. Omdat Frankrijk afwezig was, heb ik vandaag zelf contact
gezocht met Frankrijk voor nadere toelichting.
De IGJ heeft Frankrijk na het besluit om meer informatie gevraagd, ook de
wetenschappelijke literatuur waarop de beslissing is gebaseerd. Ik heb het
RIVM gevraagd om nog voor het meireces een duiding te geven van de
wetenschappelijke onderbouwing van het Franse besluit. Hiervoor vindt
een beoordeling van de wetenschappelijke literatuur plaats, waarbij ook
de meest recente wetenschappelijke bevindingen worden meegenomen.
1

kst-32805-80
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2019

Raadpleegbaar via www.tweedekamer.nl

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, 32 805, nr. 80

1

Omdat ik niet wilde wachten op de uitkomsten van deze duiding heb ik
vandaag contact gehad met de voorzitter van de NVPC. In dit gesprek heb
ik een beroep op hem gedaan om in afwachting van het RIVM onderzoek
geen macrogetextureerde en polyurethaan gecoate borstimplantaten te
gebruiken. De NVPC heeft bij mij aangegeven dat zij dit advies gaan
overnemen en onder hun achterban, de plastisch chirurgen, verspreiden.
Dit geldt dus tot het moment dat het RIVM met zijn advies komt voor het
meireces. Afhankelijk van de uitkomsten van het RIVM onderzoek zullen er
verdere gepaste maatregelen worden getroffen.
Frankrijk heeft deze maatregel uit voorzorg genomen. Ik laat uitzoeken of
deze vorm van verbieden ook in de Nederlandse wetgeving mogelijk is.
Zodra ik nieuwe informatie ontvang, zal ik de Kamer hierover informeren.
De Minister voor Medische Zorg,
B.J. Bruins

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, 32 805, nr. 80

2