Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2018–2019

Vragen gesteld door de leden der Kamer

* I.v.m. correctie in de tekst

2019Z16389 HERDRUK*

2

Vragen van het lid Van Gerven (SP) aan de Minister voor Medische Zorg
over het bericht «Bereidende apotheken voldoen niet aan voorwaarden bij
doorlevering dexamfetamine» (ingezonden 4 september 2019).
Vraag 1
Bent u bekend met het bericht «Bereidende apotheken voldoen niet aan
voorwaarden bij doorlevering dexamfetamine» van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)?1
Vraag 2
Herinnert u zich de overgenomen motie van de leden Leijten en Van Gerven
over toestaan van doorgeleverde bereidingen, waarin de regering wordt
verzocht om (a) te bewerkstelligen dat de Inspectie voor de Gezondheidszorg
voor deze situaties een uitzondering maakt en naast het geregistreerde
geneesmiddel ook doorgeleverde bereidingen toestaat, bijvoorbeeld als de
bereider de verantwoordelijkheid draagt voor aflevering aan de individuele
gebruiker, (b) de Inspectie voor de Gezondheidszorg voor te stellen het
criterium «eigen patiëntenpopulatie» zodanig te interpreteren dat de
aflevering door de speciale bereidingsapotheek gezien wordt als een
aflevering aan een eigen patiënt en (c) op basis daarvan zorgverzekeraars de
kosten van de doorgeleverde bereiding te laten vergoeden uit de basisverzekering?2
Vraag 3
Staat u nog steeds achter het antwoord van uw ambtsvoorganger op
bovengenoemde motie, dat er een gedoogbeleid van kracht zou zijn waarbij
het 2,5 milligram (mg) tablet 100% vergoed zou blijven door de zorgverzekeraars totdat dit middel alsnog geregistreerd wordt? Zo nee, waarom niet?
Vraag 4
Bent u ervan op de hoogte dat alle Attention Deficit/Hyperactivity Disorder/
Attention Deficit Disorder (ADHD/ADD)-patiënten die dit middel gebruiken via
hun apotheek te horen hebben gekregen dat het middel Dexamfetamine niet

1

https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/nieuws/2019/07/01/bereidende-apothekenvoldoen-niet-aan-voorwaarden-bij-doorlevering-dexamfetamine
2
Kamerstuk 29 477, nr. 372.

kv-tk-2019Z16389-n1
’s-Gravenhage 2019

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, Vragen

1

meer mag worden geleverd en dat hiervoor in de plaats het middel Amfexa
van B-Medical B.V. als enige wordt verstrekt?
Vraag 5
Bent u tevens op de hoogte van het feit dat het middel in 2,5 mg niet te
verkrijgen is maar slechts de 5 mg door de farmaceut wordt geleverd?
Waarom deelt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) aan de apothekers mede dat deze 2,5 mg ook niet meer doorgeleverd mag worden terwijl
de fabrikant enkel 5 mg tabletten produceert die niet zijn door te breken?
Staat inmiddels de 2,5 mg ook geregistreerd bij de firma B-Medical B.V.?
Vraag 6
Wat is uw oordeel over deze ontwikkeling waardoor een groep patiënten te
maken krijgt met een kostenverhoging van een middel waar zij niet omheen
kan (een eigen bijdrage van maximaal € 250 in geval van gemiddeld gebruik
voor volwassenen, van driemaal daags 5 mg, waarbij dus bijna € 80 per
maand moet worden moeten bijbetaald door de patiënt zelf, bovenop het
eigen risico)?
Vraag 7
Klopt het dat deze groep ongeveer 30.000 personen betreft? Zo nee, om
hoeveel mensen gaat het dan?
Vraag 8
Wat is het totaal aan extra bijbetalingen landelijk gezien voor deze groep?
Wat vindt u daarvan?
Vraag 9
Hoe zit het met het door uw ambtsvoorganger beloofde gedoogbeleid?
Vraag 10
Is het onderzoek van de IGJ naar in hoeverre apothekers zich aan voorwaarden voor doorlevering houden, het gevolg geweest van een melding uit de
industrie? Zo nee, van wie dan?
Vraag 11
Hoe zit het met patiënten die op medische noodzaak de 2,5 mg dexamfetamine ontvangen, naast de groep 3–6 jarigen? Zal het middel automatisch
beschikbaar zijn voor hen?3
Vraag 12
Wat is uw bericht aan alle patiënten die nu gedwongen worden Amfexa te
gebruiken en hier niet goed op reageren met alle gevolgen van dien voor hun
kwaliteit van leven?

3

Persoonlijke mededeling psychiater: «Het is verstandig om zo laag mogelijk te beginnen en
daarom behandel ik patiënten ouder dan zes jaar met doseringen van 2,5 mg dexamfetamine».

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, Vragen

2