Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2009–2010

32 159

Toegankelijker medicinale cannabis

Nr. 6

BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN
SPORT
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 11 juni 2010
Tijdens het Algemeen Overleg Toegankelijker medicinale cannabis van
23 maart 2010 (kamerstuk 32 159, nr. 5) heb ik uw Kamer een aantal
toezeggingen gedaan. Op de volgende punten zou ik u nader informeren:
1. De uitkomsten van de door VWS georganiseerde voorlichtingsbijeenkomst over medicinale cannabis voor zorgverzekeraars.
2. Het navragen bij de Commissie Farmaceutische Hulp (CFH) of het
zinvol is om medicinale cannabis opnieuw te beoordelen op het punt
van rationele farmacotherapie.
3. De vraag van het Kamerlid Koşer Kaya of medicinale cannabis als
plant geregistreerd kan worden.
Voorlichtingsbijeenkomst
Voor de uitkomsten van de voorlichtingsbijeenkomst op 24 maart 2010
voor zorgverzekeraars verwijs ik u naar het bijgevoegde verslag van de
bijeenkomst1. Tijdens deze bijeenkomst hebben direct betrokkenen hun
praktijkervaringen met medicinale cannabis gepresenteerd. Achtereenvolgens waren een patiënt, een anesthesioloog en een verpleegkundig
specialist bereid om zijn of haar ervaring met medicinale cannabis voor
het voetlicht te brengen. Ook heeft de directeur van de multiple sclerose
patiëntenvereniging tijdens de bijeenkomst het belang benadrukt van de
behandeling met medicinale cannabis voor MS-patiënten in Nederland.
De volgende verzekeraars waren tijdens de bijeenkomst vertegenwoordigd: Menzis, ONVZ, VGZIZA, Achmea, Azivo en Salland. Enkele
andere verzekeraars hebben af moeten zeggen in verband met verplichtingen elders. Tijdens de bijeenkomst hadden de verzekeraars volop de
gelegenheid om nadere vragen te stellen aan de betrokkenen.

1
Ter inzage gelegd bij het Centraal Informatiepunt Tweede Kamer.

kst-32159-6
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2010

Tweede Kamer, vergaderjaar 2009–2010, 32 159, nr. 6

1

Rationele farmacotherapie
Onlangs heeft een gesprek plaats gevonden tussen het Bureau voor
Medicinale Cannabis (BMC) en de CFH om te achterhalen of het zinvol is
om medicinale cannabis door de CFH opnieuw te laten beoordelen op het
punt van rationele farmacotherapie. De commissie was niet in staat om op
dat moment al een uitspraak te doen of het zinvol was om medicinale
cannabis opnieuw te beoordelen. Afgesproken werd dat het BMC de
recente klinische relevante literatuur zal verzamelen en dat de CFH
vervolgens op basis van de verzamelde literatuur een inschatting zal
maken of een beoordeling van de rationele farmacotherapie met de
huidige beschikbare literatuur zinvol is. Begin juni staat een vervolggesprek met de CFH gepland. De verwachting is dat de CFH daarna nog
enige tijd nodig zal hebben om de verzamelde literatuur te bestuderen. Ik
informeer u nader zodra er meer bekend is.
Registratie plant
Een registratie-aanvrager kan een product met farmacologische activiteit,
ook een product bestaande uit een vermalen plant, ter registratie aan het
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) aanbieden. De
aanvraag geschiedt door middel van het indienen van een registratiedossier. Dit dossier moet van te voren vastgelegde hoofdstukken bevatten
waarin onder meer de gegevens zijn opgenomen van testresultaten van
farmaceutische proeven, preklinische proeven en klinische proeven van
het product dan wel van de bestanddelen waaruit het product is samengesteld. Vervolgens zal het CBG de balans baten-risico ten opzichte van de
door de aanvrager geclaimde therapeutische indicatie voor het product
opmaken. Indien de balans positief wordt beoordeeld, kan een handelsvergunning als geneesmiddel voor het product met de betreffende
indicatie door het CBG worden verleend.
Ik vertrouw erop uw Kamer op dit moment hiermee voldoende te hebben
geïnformeerd.
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
A. Klink

Tweede Kamer, vergaderjaar 2009–2010, 32 159, nr. 6

2