Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2019–2020

2

Vragen gesteld door de leden der Kamer

2020Z02774
Vragen van het lid Bergkamp (D66) aan de Minister voor Medische Zorg over
het bericht «Acuut gevaar voor zorg door tekort aan medische hulpmiddelen»
(ingezonden 12 februari 2020).
Vraag 1
Bent u bekend met het bericht «Acuut gevaar» voor zorg door tekort aan
medische hulpmiddelen»?1
Vraag 2
Acht u het een risico dat van de 55 bureaus die vorig jaar medische
hulpmiddelen keurden er op dit moment nog maar negen zijn toegelaten
voor keuring volgens de aanstaande nieuwe regels?
Vraag 3
Hoe verhoudt zich volgens u de beoogde toename van veiligheid en
effectiviteit van medische hulpmiddelen door de strengere regelgeving tot de
veiligheid en effectiviteit die een goede toegang tot (nieuwe) hulpmiddelen
borgt?
Vraag 4
Wanneer heeft u voor het eerst signalen ontvangen dat door de aanstaande
regelgeving een tekort aan medische hulpmiddelen dreigt te ontstaan?
Vraag 5
Welke stappen heeft u vanaf dat moment gezet om te voorkomen dat door
een tekort aan medische hulpmiddelen de goede zorg voor patiënten in het
gedrang kan komen?
Vraag 6
Deelt u de opvatting dat het geen zin heeft om naar elkaar te blijven wijzen
over de oorzaak, maar dat alle partijen in het belang van de patiënt snel
gezamenlijk op zoek moeten naar een passende oplossing? Welke oplossingen ziet u? Welke stappen gaat u in dat kader nog ondernemen?

1

kv-tk-2020Z02774
’s-Gravenhage 2020

Het Financieele Dagblad, 10 februari 2020, «Acuut gevaar» voor zorg door tekort aan medische
hulpmiddelen», https://fd.nl/ondernemen/1333728/acuut-gevaar-voor-zorg-door-tekort-aanmedische-hulpmiddelen

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Vragen

1

Vraag 7
Hoe kijkt u aan tegen de mogelijkheid voor fabrikanten om voor de datum
van inwerkingtreding – 26 mei 2020 – nog een certificaat voor een periode
van vier à vijf onder de huidige regels aan te vragen, bij de daartoe bevoegde
55 keuringsinstanties? Klopt het dat de werklast van keuringsinstanties
daardoor momenteel extra toeneemt?2
Vraag 8
Bent u bereid een oproep te doen aan alle fabrikanten die nu – drie maanden
van tevoren – al voorzien dat ze niet tijdig aan de nieuwe keuringsplicht
kunnen voldoen, om met u in gesprek te treden over de voorwaarden voor
een tijdelijke opschorting van de keuringsplicht?
Vraag 9
Bent u daarnaast bereid om er bij de Eurocommissaris voor Gezondheid en
Voedselveiligheid, Stella Kyriakides, op aan te dringen (meer) prioriteit te
geven aan het toelatingstraject voor keuringsbureaus, daar nu nog tientallen
bureaus op goedkeuring wachten?
Vraag 10
Hoe kijkt u voorts aan tegen de door ziekenhuizen geopperde meldplicht,
waarbij fabrikanten ruim van tevoren zouden moeten melden dat een product
niet langer leverbaar is?
Vraag 11
Hoe beoordeelt u de stelling van hoogleraar Ruud Verdaasdonk dat door het
tekort aan keuringsbureaus innovatie in de medische industrie van Europa de
komende jaren stagneert?

2

NRC, 10 februari 2020, «Ziekenhuizen vrezen tekort hulpmiddelen», https://www.nrc.nl/nieuws/
2020/02/10/ziekenhuizen-vrezen-tekort-hulpmiddelen-a3989950

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Vragen

2