Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2019–2020

2

Vragen gesteld door de leden der Kamer

2019Z20140
Vragen van het lid Van Gerven (SP) aan de Minister voor Medische Zorg over
de prijsverhoging van glycopyrroniumbromide (Sialanar®) (ingezonden
21 oktober 2019).
Vraag 1
Wat is uw reactie op het feit dat de fabrikant Eurocept bereidende apotheken
verzoekt glycopyrroniumbromide drank tegen overmatige speekselproductie,
niet langer door te leveren wegens de introductie van het geregistreerde
alternatief Sialanar® drank? Is dit toegestaan? Mogen andere bereiders van
glycopyrroniumbromide dit nu niet meer leveren? Wat mogen ze wel en wat
niet leveren?1
Vraag 2
Klopt het dat de prijs van het middel glycopyrroniumbromide, dat de
fabrikant Eurocept heeft laten registreren als Sialanar®, na de registratie is
verveelvoudigd? Wat was de prijs van het gebruik van glycopyrroniumbromide per maand voor introductie van Sialanar®, bij introductie en thans?
Vraag 3
Is het waar dat de prijs voor Sialanar® ongeveer tienmaal hoger is dan de
prijs van vergelijkbare magistraal bereide dranken?2
Vraag 4
Op basis waarvan is Eurocept tot deze prijsstelling gekomen?
Vraag 5
Klopt het dat de registratie van Sialanar® met name berust op twee
gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studies waarbij Sialanar® zelf niet
is onderzocht? Klopt het dat Sialanar® is geregistreerd op basis van

1
2

kv-tk-2019Z20140
’s-Gravenhage 2019

Brief onderhands meegestuurd, 3 oktober 2019.
Medicijnkosten.nl, zoekterm: GLYCOPYRRONIUM, 1 oktober 2019. (https://
www.medicijnkosten.nl/databank?zoekterm=GLYCOPYRRONIUM&toedieningsvorm=DRANK)

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Vragen

1

«well-established use» en de aanvrager niet zelf klinisch geregistreerde
onderzoeken heeft moeten doen?3
Vraag 6
Wat zijn naar uw oordeel bij benadering de investeringen geweest die
Eurocept heeft moeten verrichten om het middel geregistreerd te krijgen?
Vraag 7
Wat vindt u van het registreren van een duurder alternatief voor een reeds
bestaande (door)geleverde apotheekbereiding, terwijl het middel van de
fabrikant niets toevoegt of misschien juist zelfs ongemak veroorzaakt bij
patiënten vanwege het feit dat zij moeten overstappen?
Vraag 8
Deelt u de mening dat het registreren van een duurder alternatief voor een
reeds bestaande doorgeleverde apotheekbereiding eerdere pogingen
ondermijnen om magistraalbereidingen meer ruimte te bieden?
Vraag 9
Kunt u aangeven hoeveel patiënten dit middel gebruiken en hoeveel de
kosten zullen gaan oplopen?
Vraag 10
Kunt u verzekeren dat geen van de patiënten hoeft bij te betalen wanneer
Sialanar® wordt verstrekt? Zo nee, hoe hoog wordt dan de bijbetaling per
maand?
Vraag 11
Deelt u de mening dat Eurocept ter verantwoording dient te worden
geroepen over de prijsstelling, aangezien deze fabrikant in het verleden
hetzelfde deed met het middel Amfexa en de kosten voor de samenleving
hiermee enorm oplopen terwijl de fabrikant zelf een jaaromzet kent van
honderden miljoenen?4
Vraag 12
Wat gaat u doen om dit in de toekomst te voorkomen?

3

GVS-rapport glycopyrronium drank (Sialanar®) – Onderdeel van de vervolgbeoordeling van
specialistische geneesmiddelen, 22 maart 2019 (https://www.zorginstituutnederland.nl/
publicaties/adviezen/2019/04/09/gvs-advies-glycopyrronium-drank-sialanar)
4
Medisch Contact, Het spijt Eurocept vreselijk – Menno Oosterhoff, 9 mei 2016. (https://
www.medischcontact.nl/opinie/blogs-columns/blog/het-spijt-eurocept-vreselijk-mennooosterhoff.htm)

Tweede Kamer, vergaderjaar 2019–2020, Vragen

2