Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2015–2016

29 477

Geneesmiddelenbeleid

Nr. 357

BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN
SPORT
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 28 januari 2016
In het Algemeen Overleg Geneesmiddelenbeleid van 2 juli 2015
(Kamerstuk 29 477, nr. 345) heb ik aangekondigd dat ik het geneesmiddel
nivolumab voor de behandeling van longkanker vanwege het uitzonderlijk
hoge verwachte kostenbeslag buiten het pakket zou plaatsen in
afwachting van een pakketadvies van het Zorginstituut en prijsonderhandelingen. Dit heb ik nader toegelicht in een brief aan uw Kamer op 9 juli
2015 (Kamerstuk 29 477, nr. 343). Ik heb toen ook aangegeven dat
wanneer deze beoordeling is uitgevoerd, er waarborgen zijn voor gepast
gebruik en er sprake is van een succesvolle prijsonderhandeling ik zou
besluiten over het alsnog toelaten van deze behandeling als verzekerde
zorg.
In december 2015 heeft het Zorginstituut Nederland (ZINL) haar pakketadvies voor nivolumab bij de indicatie gevorderde (plaveiselcel)
niet-kleincellige longkanker uitgebracht. Daaruit bleek dat het middel
bewezen effectief is bij de behandeling van longkanker, maar er sprake is
van een zeer ongunstige kosteneffectiviteit (134.000 euro per gewonnen
levensjaar in goede kwaliteit). Het Zorginstituut adviseerde het middel
daarom niet op te nemen in het pakket, tenzij de prijs via onderhandelingen verlaagd zou kunnen worden. Daarmee zou de kosteneffectiviteit
voldoende moeten verbeteren en de impact op het totale zorgbudget
(voor deze indicatie werd ingeschat dat deze zou kunnen oplopen tot ruim
200 miljoen per jaar) aanzienlijk worden verlaagd.
Na prijsonderhandelingen met de fabrikant heb ik nu een akkoord bereikt
voor een financieel arrangement. Dit arrangement zorgt voor een
verlaging van de kosten en heeft betrekking op de uitgaven aan
longkanker, maar ook op alle andere (toekomstige) bewezen effectieve
indicaties voor behandeling met nivolumab, waaronder melanoom
(huidkanker). De afspraak met de leverancier bestaat uit een bescheiden
openbare prijsverlaging en een forse vertrouwelijke kostenreductie, die
oploopt naarmate de uitgaven toenemen. Onderdeel van de prijsafspraak

kst-29477-357
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2016

Tweede Kamer, vergaderjaar 2015–2016, 29 477, nr. 357

1

met de leverancier is dat over de inhoud ervan geen uitspraken kunnen
worden gedaan. Wel kan ik aan u melden dat er afspraken gemaakt zijn tot
2020, voor vergoeding vanaf dat jaar zullen in 2019 nadere overleggen
plaatsvinden met de leverancier van nivolumab.
Behalve de uitonderhandelde prijsverlaging van nivolumab zijn er ook
waarborgen voor het gepast gebruik van nivolumab. De beroepsgroep
van longartsen gaat zich daartoe inzetten door een geprotocolleerde
toepassing via door de beroepsgroep bepaalde expertise behandelcentra,
het registreren van behandeluitkomsten en doorlopend onderzoek naar
een meer effectieve en doelmatige inzet van het middel.
Dit alles heeft ertoe geleid dat het advies van het Zorginstituut wordt
gerespecteerd. Daarom heb ik besloten om nivolumab voor de behandeling van longkanker per 1 maart 2016, voorlopig tot 2020, toe te laten
tot het basispakket.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.I. Schippers

Tweede Kamer, vergaderjaar 2015–2016, 29 477, nr. 357

2