Staatsblad
van het Koninkrijk der Nederlanden
Jaargang 2012

0

93
Besluit van 22 februari 2012, houdende
wijziging van het Besluit verplichte verzekering
bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met
mensen in verband met aanpassing aan het
regeringsstandpunt op de motie Jurgens
Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van
Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en
Sport van 24 mei 2011, kenmerk DWJZ-3065347, gedaan mede namens
Onze Minister van Veiligheid en Justitie;
Gelet op artikel 7, eerste en derde lid, van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen;
De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van
8 juni 2011, No. W13.11.0192/III);
Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport van 15 februari 2012, kenmerk DWJZ-3104503, uitgebracht mede namens Onze Minister van Veiligheid en Justitie;
Hebben goedgevonden en verstaan:

ARTIKEL I
Het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk
onderzoek met mensen wordt als volgt gewijzigd:
A
Artikel 4 vervalt.
B
In artikel 5 komt het derde lid te vervallen.
C
Artikel 7 vervalt.

Staatsblad 2012

93

1

ARTIKEL II

Het advies van de Afdeling advisering van de
Raad van State wordt niet openbaar gemaakt
op grond van artikel 26, zesde lid j° vijfde lid
van de Wet op de Raad van State, omdat het
uitsluitend opmerkingen van redactionele aard
bevat.

Dit besluit treedt in werking op het tijdstip waarop het bij koninklijke
boodschap van 9 mei 2008 ingediende voorstel van wet tot wijziging van
de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met
de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van
richtlijn nr. 2001/20/EG, (Kamerstukken II, 31 452) tot wet is verheven en
artikel I, onderdeel DA, van die wet in werking treedt.
Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van
toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst.
Lech, 22 februari 2012
Beatrix
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E. I. Schippers
De Minister van Veiligheid en Justitie,
I. W. Opstelten
Uitgegeven de dertiende maart 2012
De Minister van Veiligheid en Justitie,
I. W. Opstelten

stb-2012-93
ISSN 0920 - 2064
’s-Gravenhage 2012

Staatsblad 2012

93

2

NOTA VAN TOELICHTING
Tot deze wijziging vormde het Besluit verplichte verzekering bij
medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen een inperking op de in
artikel 7 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
neergelegde verzekeringsplicht. De tweede volzin van het derde lid van
artikel 7 van de wet vormde de basis voor deze afwijking. De mogelijkheid
om bij algemene maatregelen van bestuur af te wijken van wettelijke
bepalingen is echter niet in overeenstemming met het kabinetsstandpunt
op de motie Jurgens (Kamerstukken EK 2007/08, 26 200 VI, nr. 65 enz. F).
Daarom is artikel 7 van de wet in die zin aangepast dat een aantal
bepalingen van het besluit, dat is aan te merken als afwijking van artikel 7
van de wet, in artikel 7 van de wet is opgenomen. Dientengevolge moeten
deze bepalingen in het besluit geschrapt worden.
De onderhavige wijziging voorziet daarin.
Artikel 4 vervalt omdat de beide leden van dit artikel als de leden vijf en
zes in artikel 7 van de wet zijn opgenomen.
Het derde lid van artikel 5 vervalt omdat dit is opgenomen in artikel 7,
vierde lid, van de wet.
Artikel 7 vervalt omdat nu in artikel 7, tweede lid, van de wet bepaald is
welke artikelen van afdeling 6.1.10 van het Burgerlijk Wetboek van
toepassing zijn op de verplichting van de verzekeraar tot vergoeding van
de schade die verbonden is met medisch-wetenschappelijk onderzoek met
mensen.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E. I. Schippers
De Minister van Veiligheid en Justitie,
I. W. Opstelten

Staatsblad 2012

93

3