Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2016–2017

2

Vragen gesteld door de leden der Kamer

2017Z04754
Vragen van de leden Marijnissen en Karabulut (beiden SP) aan de Minister
van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de intimidatie van proefpersonen
bij medicijntesten in ontwikkelingslanden door farmaceutische bedrijven
(ingezonden 10 april 2017).
Vraag 1
Wat vindt u ervan dat de Zwitserse farmaceutische fabrikant Roche medicijnen test in Egypte en vervolgens testpersonen intimideert om niet naar
buiten te komen met negatieve effecten van een medicijn?1
Vraag 2
Wat vindt u ervan dat de farmaceutische fabrikant Roche proefpersonen
juridisch begeleid om een rechtszaak aan te spannen tegen Public Eye, één
van opstellers van het rapport over het testen van medicijnen in Egypte?2
Vraag 3
Bent u van mening dat de intimidatie van farmaceutisch bedrijf Roche een
incident betreft, of komt dit vaker voor bij het testen van medicijnen in
ontwikkelingslanden? Kunt u dit toelichten?
Vraag 4
Heeft het farmaceutische bedrijf Roche de internationale ethische codes over
het testen van medicijnen geschonden, door een poging om middels
intimidatie een kritisch rapport over het testen van medicijnen in Egypte
onderuit te halen? Is dit al getoetst door een lokale medisch ethische
toetsingscommissie? Kunt u dit toelichten?
Vraag 5
Bent u voornemens om consequenties te verbinden aan deze intimiderende
praktijken van Roche? Zo ja, op welke wijze? Zo nee, kunt u dit toelichten?

1
2

kv-tk-2017Z04754
’s-Gravenhage 2017

Volkskrant 4 april 2017, De nare bijwerkingen van medicijnen testen in arme landen
Rapport: Industry-sponsored clinical drug trials in Egypt: Ethical questions in a challenging
context (juni 2016).

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, Vragen

1

Vraag 6
Bent u bereid om internationaal te pleiten voor een verscherping van de
Good Clinical Practices-inspecties in Egypte, nu blijkt dat de farmaceutische
industrie proefpersonen intimideert? Kunt u dit toelichten?
Vraag 7
Vindt u dat er misbruik wordt gemaakt van de afhankelijke positie van
mensen waarop de medicijnen worden getest, aangezien zij anders slechts
beperkt of geen toegang krijgen tot de medicijnen die ze nodig hebben? In
hoeverre kun je spreken van vrijwillige deelname, als deze mensen niet de
middelen hebben om veilige, geteste medicijnen te kopen?
Vraag 8
Hoe wordt op dit moment gecontroleerd of het testen van nare bijwerkingen
van medicijnen in arme landen, waar mensen slechte toegang hebben tot
medicijnen en daarom vaak de risico’s van het ontvangen van een experimentele behandeling negeren, in overeenstemming is met de voorwaarden
van medisch-ethische richtlijnen en de Declaratie van Helsinki? Kunt u dit
toelichten?
Vraag 9
Bent u van mening dat voldoende wordt toegezien op de naleving van de
medisch-ethische richtlijnen en de Declaratie van Helsinki? Kunt u dit
toelichten?
Vraag 10
Kunt u aangeven wat de stand van zaken is ten aanzien van de door onder
andere EMEA (Europees medicijnenagentschap) en de Good Clinical Practice
Inspectors Working Group (GCPIWG) ontwikkelde inspecties in ontwikkelingslanden?
Vraag 11
Kunt u reageren op de publicatie van Braziliaanse onderzoekers in het
International Journal of Clinical Trials (2016), waaruit blijkt dat het aantal
klinische testen in ontwikkelingslanden is toegenomen? Acht u dit een
wenselijke ontwikkeling?3
Vraag 12
Is de toename van het aantal klinische testen in ontwikkelingslanden in lijn
met de agenda van het Europees medicijnenagentschap?
Vraag 13
Wat doet u met de rapporten die Stichting Onderzoek Multinationale
Ondernemingen (SOMO), Wemos e.a. al jaren publiceren over de keerzijden
van het testen van medicijnen in ontwikkelingslanden? Kunt u dit toelichten?
Vraag 14
Wat heeft u sinds de beantwoording van eerdere vragen over onethische
onderzoekspraktijken in maart 2009 ondernomen om dit hoger op de
Europese agenda te krijgen? Kunt u dit toelichten?4
Vraag 15
Wat heeft Nederland afgelopen regeerperiode gedaan om de toegang tot zorg
en medicijnen voor mensen in ontwikkelingslanden te bevorderen?
Vraag 16
Zijn er ook Nederlandse farmaceutische bedrijven actief met het testen van
medicijnen in ontwikkelingslanden? Zo ja, welke bedrijven zijn dit en op
welke manier werven zij hun testpersonen? Op welke manier houdt Nederland toezicht op het handelen van deze bedrijven met betrekking tot hoe zij
omgaan met hun testpersonen?

3
4

Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 2008–2009, nr. 2126
Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 2008–2009, nr. 2126

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, Vragen

2

Vraag 17
Bent u bereid om contact op te nemen met uw Zwitserse collega om te
bezien op welke manier Zwitserland tegen deze praktijken van Roche kan en
gaat optreden?

Tweede Kamer, vergaderjaar 2016–2017, Vragen

3