> Retouradres Postbus 320, 1110 AH Diemen

Aan de minister voor Medische Zorg en Sport
Postbus 20350
2500 EJ DEN HAAG

Zorginstituut Nederland
Pakket
Eekholt 4
1112 XH Diemen
Postbus 320
1110 AH Diemen
www.zorginstituutnederland.nl
info@zinl.nl
T +31 (0)20 797 89 59

0530.2018024714

Datum
Betreft

12 juni 2018
Advies potentiële kandidaat voor voorwaardelijke toelating
basispakket: ‘CardioMEMS PA monitoring bij patiënten met chronisch
hartfalen NYHA klasse III’

Contactpersoon

Onze referentie
2018024714

Geachte heer Bruins,
Vanaf 1 april 2017 tot en met 29 juni 2017 konden partijen in de zorg
onderwerpen aanmelden voor voorwaardelijke toelating (VT) tot het basispakket.
1
Deze procedure betreft de bottom-up procedure van VT. Eén van de ingediende
dossiers betrof CardioMEMS arteria pulmonalis (PA) monitoring bij patiënten met
chronisch hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse III. Aan de hand
van het ingediende dossier concludeerde het Zorginstituut op 4 september 2017
dat CardioMEMS PA monitoring bij patiënten met chronisch hartfalen NYHA klasse
2
III (met recidiverende ziekenhuisopnamen ) nog geen onderdeel is van het
basispakket van de Zorgverzekeringswet (Zvw), omdat de interventie bij de
genoemde indicatie nog niet voldoet aan ‘de stand van de wetenschap en
3
praktijk’. Het dossier viel tijdens deze ronde echter af voor VT, omdat de
Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) van mening was dat de (door de
onderzoekers) gekozen primaire uitkomstmaat niet voldoende was om een
antwoord te geven op de pakketvraag. Het Zorginstituut heeft de
onderzoeksgroep de mogelijkheid geboden om een aangepast onderzoeksvoorstel
in te dienen waarmee de pakketvraag wel beantwoord kan worden.
Dossier VT
In zijn brief van 2 oktober 2017 heeft het Zorginstituut de onderzoeksgroep
uitgenodigd om het eerder ingediende dossier (inclusief onderzoeksvoorstel) aan
te passen en opnieuw in te dienen. De onderzoeksgroep heeft hier gehoor aan
gegeven en op 20 december 2017 een dossier ingediend via ProjectNet van
ZonMw.
Het ingediende dossier heeft betrekking op het toevoegen van CardioMEMS PA
monitoring aan de standaardbehandeling van patiënten met chronisch hartfalen
NYHA klasse III met recidiverende ziekenhuisopnamen. Dit is een kleine subgroep
van relatief oude patiënten met (een gevorderd stadium van) chronisch hartfalen
1
2
3

https://www.zorginstituutnederland.nl/over-ons/werkwijzen-en-procedures/adviseren-over-en-verduidelijken-van-hetbasispakket-aan-zorg/beoordeling-voor-voorwaardelijke-toelating-van-zorg
‘Recidiverende ziekenhuisopnamen’ is gedefinieerd als minimaal één ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden.
Dit is een voorwaarde voor voorwaardelijke toelating.

Pagina 1 van 7

met een prevalentie van 4200-7000 patiënten in 2017. Naar verwachting zal door
de vergrijzing deze populatie groeien met 2% per jaar. Er zullen ongeveer 200300 patiënten per jaar in aanmerking komen voor CardioMEMS PA monitoring.
Patiënten met chronisch hartfalen NYHA klasse III met recidiverende
ziekenhuisopnamen blijven klachten houden en worden herhaaldelijk in het
4
ziekenhuis opgenomen , ondanks dat zij de standaardbehandeling (titreren van
hartfalen medicijnen en zo nodig plaatsen van een Implanteerbare Cardioverter
Defibrillator [ICD]) ontvangen. Met behulp van CardioMEMS PA monitoring kan
een exacerbatie vroegtijdig opgespoord worden op basis waarvan
medicatieaanpassingen kunnen plaatsvinden. Dit zou kunnen leiden tot een
afname van het aantal ziekenhuisopnamen voor hartfalen en mogelijk een winst
in kwaliteit van leven. De implantatie van het CardioMEMS PA monitoring systeem
(CardioMEMS systeem) is een relatief eenvoudige procedure met een laag risico
op complicaties die in principe goed hanteerbaar zijn, maar betreft wel een
irreversibele behandeling. De ziektelast voor ernstig hartfalen bedraagt 0,19.
Daarnaast ervaren patiënten een lagere kwaliteit van leven en is er tevens sprake
van een hoge mortaliteit.

Zorginstituut Nederland
Pakket
Datum
12 juni 2018
Onze referentie
2018024714

Advies Wetenschappelijke Adviesraad en ZonMw
De WAR is betrokken geweest bij de beoordeling van het dossier en heeft een
positief advies uitgebracht aan het Zorginstituut indien de primaire uitkomstmaat
zou worden gewijzigd van ‘aantal ziekenhuisopnamen door hartfalen’ naar
‘kwaliteit van leven’, vooral vanwege het feit dat de patiënten die in aanmerking
zouden komen voor deze interventie relatief oude patiënten zijn. ZonMw heeft
beoordeeld of de wetenschappelijke kwaliteit van het ingediende onderzoeksvoorstel voldoende is en een inschatting gemaakt of het met de gekozen
methodologie reëel is dat binnen de beoogde onderzoekstermijn de resultaten van
het onderzoek beschikbaar zullen zijn. ZonMw heeft de kwaliteit van het voorstel
als ‘matig’ beoordeeld, maar aangegeven dat het ‘voldoende’ is als er een aantal
aanpassingen wordt doorgevoerd (zie paragraaf ‘Advies van het Zorginstituut’).
Beoordeling en conclusie van Zorginstituut Nederland
Op basis van de gegevens in het dossier en gehoord de adviezen van de WAR en
ZonMw, hebben wij geconcludeerd dat CardioMEMS PA monitoring bij patiënten
met chronisch hartfalen NYHA klasse III (met recidiverende ziekenhuisopnamen)
na enkele aanpassingen kan voldoen aan de criteria voor VT.5 Dit betekent dat –
na het doorvoeren van deze aanpassingen – met dit onderzoek naar verwachting
6
een antwoord kan worden gegeven op de geïdentificeerde evidence gap. Het
onderzoek kan worden afgerond binnen 3 jaar en 6 maanden. Vervolgens zal het
Zorginstituut binnen 6 maanden nadat de eindrapportage van het hoofdonderzoek
is ingediend een uitspraak doen over de vraag of de interventie al dan niet voldoet
aan ‘de stand van de wetenschap en praktijk’.
Er is met de onderzoeksgroep gesproken over het opzetten van een nevenstudie
voor patiënten die niet kunnen deelnemen aan het hoofdonderzoek maar wel een
indicatie hebben voor de interventie. Het Zorginstituut adviseert om geen
nevenonderzoek op te zetten, omdat CardioMEMS PA monitoring toegevoegd aan
4
5

6

De gemiddelde ligduur is 9 dagen.
Een overzicht van de primaire en secundaire criteria voor VT is te vinden in de meest recente versie van de brief over de
procedure voorwaardelijke toelating geneeskundige zorg. Deze brief staat op onze website
www.zorginstituutnederland.nl.
Mits aan de voorwaarden wordt voldaan onder ‘advies van Zorginstituut Nederland’.

Pagina 2 van 7

de standaardbehandeling vooralsnog niet bewezen effectief is t.o.v. de
standaardbehandeling én deze behandeling een irreversibele interventie betreft.
Om deze redenen vindt het Zorginstituut dat men tijdens de periode van VT
terughoudend moet zijn met het op ruime schaal aanbieden van deze (nog niet
bewezen effectieve) behandeling.

Zorginstituut Nederland
Pakket
Datum
12 juni 2018
Onze referentie
2018024714

Wij beschouwen dit onderwerp als een maatschappelijk relevant onderwerp voor
VT, aangezien het om een groep patiënten gaat met een chronische aandoening,
en deze behandeling mogelijk kan leiden tot een afname van het aantal
exacerbaties en ziekenhuisopnamen, wat uiteindelijk kan resulteren in een
verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt.
De gegevens waarop deze conclusies zijn gebaseerd en de overige informatie die
voor de besluitvorming relevant is, treft u aan in het bijgevoegde overzicht.
Advies van Zorginstituut Nederland
Met verwijzing naar deze conclusies adviseren wij u om CardioMEMS PA
monitoring bij patiënten met chronisch hartfalen NYHA klasse III met
recidiverende ziekenhuisopnamen als potentiële kandidaat voor VT tot het
basispakket aan te merken. Naar aanleiding van de beoordeling door ZonMw
hebben we partijen gevraagd de volgende aanpassingen door te voeren:
•
Toevoegen van een aanvullende powerberekening op basis van de
secundaire uitkomstmaat ‘ziekenhuisopnamen door hartfalen’ bij het
beoogde aantal te includeren patiënten (n = 340) en rekening houdend met
de duur van het VT-traject.
•
Uitgebreider opschrijven van de methode van uitvoer van het onderzoek en
de kosteneffectiviteitsanalyse (conform het CONSORT-statement en de
richtlijn voor het uitvoeren van economische evaluaties in de
gezondheidszorg).
•
Toevoegen van de HTA deskundige, methodoloog en
patiëntvertegenwoordiging aan het projectteam; zij dienen actief te worden
betrokken bij verdere uitwerkingsstappen.
De onderzoeksgroep heeft aangegeven bereid te zijn om de genoemde
aanpassingen door te voeren. Indien u ons advies overneemt, zullen wij partijen
vragen om de plannen verder uit te werken met in achtneming van
bovengenoemde punten, en de afspraken voor een zorgvuldig en succesvol
verloop van het VT-traject in een convenant vast te leggen. Daarna volgt dan,
afhankelijk van de beoordeling van deze verdere uitwerking en het convenant,
ons vervolgadvies op basis waarvan u uw definitieve besluitvorming over VT kunt
baseren.
Hoogachtend,

Arnold Moerkamp
Voorzitter Raad van Bestuur
cc

De (hoofd)indiener van het onderzoeksvoorstel
ZonMw’s programma Doelmatigheidsonderzoek
Zorgverzekeraars Nederland
Pagina 3 van 7

Bijlage
Gegevens waarop conclusies betreffende VT zijn gebaseerd en overige
informatie relevant voor besluitvorming VT
Titel
Basis in Zvw
Onderzoeksvoorstel
ingediend door
Samenwerkingsverband

Kenmerken van de
aandoening

Maatschappelijke
ziektelast

Te onderzoeken
interventie

7
8

CardioMEMS PA monitoring bij patiënten met chronisch hartfalen
NYHA klasse III
De interventie betreft zorg als bedoeld in artikel 2.4 van het Besluit
zorgverzekering (geneeskundige zorg).
Erasmus Universitair Medisch Centrum, Rotterdam

Zorginstituut Nederland
Pakket
Datum
12 juni 2018
Onze referentie
2018024714

Het onderzoek wordt opgezet en uitgevoerd binnen een
samenwerkingsverband waaraan de volgende universitaire en nietuniversitaire instellingen (19) deelnemen: Universitair Medisch
Centrum Utrecht, Universitair Medisch Centrum Groningen,
Maastricht Universitair Medisch Centrum, Erasmus Universitair
Medisch Centrum, Leids Universitair Medisch Centrum, Vrije
Universiteit Medisch Centrum, Academisch Medisch Centrum, Isala
Klinieken Zwolle, Amphia ziekenhuis, Antonius ziekenhuis, Onze
Lieve Vrouwe Gasthuis, HAGA ziekenhuis, Albert Schweitzer
ziekenhuis, Alrijne ziekenhuis, Maxima Medisch Centrum,
Noordwest ziekenhuizen, Scheeperziekenhuis /TRIANT groep,
Maasstad ziekenhuis en Ziekenhuisgroep Twente.
De aandoening betreft chronisch hartfalen NYHA klasse III met
7
recidiverende ziekenhuisopnamen. Deze aandoening betreft een
kleine subgroep van patiënten met een gevorderd stadium van
chronisch hartfalen waarin een groot gedeelte van de (ziekenhuis)
zorgvraag zich centreert. De aandoening wordt gekenmerkt door
ernstige beperking van het inspanningsvermogen; in rust zijn er
geen of weinig klachten, maar al bij lichte lichamelijke inspanning
8
ontstaan overmatige vermoeidheid, palpitaties of dyspneu.
Ondanks de standaardbehandeling (titreren van hartfalen
medicijnen en zo nodig plaatsen van een ICD) blijven deze
patiënten klachten houden en worden zij herhaaldelijk in het
ziekenhuis opgenomen.
Het percentage patiënten met chronisch hartfalen NYHA klasse III
met recidiverende ziekenhuisopnamen wordt geschat op 3%-5%
van de totale hartfalenpopulatie. In 2017 kwam dit neer op een
prevalentie van ongeveer 4200-7000 patiënten in totaal. Naar
verwachting zal door vergrijzing deze populatie groeien met 2%
per jaar. Er zullen ongeveer 200-300 patiënten per jaar in
aanmerking komen voor CardioMEMS PA monitoring. De ziektelast
van ernstig hartfalen is 0,19. De ziekte gaat gepaard met een hoge
morbiditeit, doordat deze patiëntengroep meermaals in het
ziekenhuis wordt opgenomen voor symptomatische exacerbaties
van hartfalen door vochtstapeling in de benen, buik of longen. De
gemiddelde ligduur is 9 dagen. Patiënten ervaren een lagere
kwaliteit van leven. Tevens is er bij chronisch hartfalen sprake van
een hoge mortaliteit.
Het CardioMEMS PA monitoring systeem (CardioMEMS systeem)
bestaat o.a. uit een kleine sensor die permanent geïmplanteerd
wordt in een tak van de longslagader (arteria pulmonalis = PA). De
sensor wordt via een rechtzijdige katheterisatie via de lies
ingebracht. Met deze sensor kan de druk in de longslagader
gemeten worden. Hiermee kan de cardioloog de vullingsdruk in de
linkerhartkamer afleiden, welke het centrale aangrijpingspunt is
van de meeste hartfalen medicamenten (diuretica). Op basis
hiervan krijgt de behandelaar een handvat om de behandeling voor
hartfalen individueel af te stemmen op afstand (tele-monitoring) /

Recidiverende ziekenhuisopnamen zijn gedefinieerd als minimaal één ziekenhuisopname in de afgelopen 12
maanden.
Bron: NHG standaard Hartfalen, 2010.
Pagina 4 van 7

Standaardinterventie/
gebruikelijke
interventie

Beschikbare gegevens
over werkzaamheid en
veiligheid

Evidence gap(s)

bij de patiënt thuis.
De sensor van het CardioMEMS systeem maakt gebruik van een
micro electromechanisch systeem (MEMS) met een membraan en
een spoel die drukgevoelig is (geen draden of batterijen). De
patiënt voert dagelijks een meting uit door op een kussen (met
een antenne) te gaan liggen. Versleutelde data met drukgegevens
worden automatisch via de GSM verbinding van het CardioMEMS
kussen naar een beveiligde website verzonden. De cardioloog krijgt
een notificatie bij drukken die buiten de ingestelde grenswaarden
(passend bij overvulling) vallen en behandelt vervolgens de patiënt
op basis van deze drukken (i.p.v. op basis van o.a. klachten van
de patiënt). Een mogelijk voordeel van het CardioMEMS systeem is
dat de behandeling bij hartfalen individueel wordt afgestemd op
afstand. Tot nu toe wordt de behandeling voor hartfalen bepaald
aan de hand van klinische symptomen. Aangezien klinische
klachten zich vaak pas laat manifesteren, kan de behandeling
meestal pas in een (te) laat stadium worden bijgesteld en is een
opname onvermijdbaar. Met het CardioMEMS systeem wordt de
druk op afstand (thuis) gemeten, waardoor het voor de cardioloog
mogelijk is om direct in te grijpen wanneer de vullingsdruk is
verhoogd. Tevens kan het effect van een medicatie aanpassing
direct worden waargenomen. Hierdoor kan een exacerbatie in een
vroeg stadium worden voorkomen inclusief ziekenhuisopname. Het
nadeel is dat de sensor geïmplanteerd dient te worden en het
daarmee een irreversibele interventie betreft.
Het CardioMEMS systeem heeft een CE-keurmerk.
De standaardbehandeling bij chronisch hartfalen bestaat uit titratie
van hartfalen medicijnen, waaronder bèta-blockers, angiotensinconverting enzyme (ACE) remmers en mineralocorticoïd receptor
antagonisten (MRA), zo nodig aangevuld met plaatsing van een
ICD. Patiënten met chronisch hartfalen NYHA klasse III worden
over het algemeen om de 3 maanden op de polikliniek gezien door
hartfalen verpleegkundigen en cardiologen met aandachtsgebied
hartfalen. De symptomen, gewicht, bloeddruk en
laboratoriumwaarden van de patiënt worden dan gecontroleerd, en
de medicatie wordt zo nodig aangepast. Het streven van de
behandeling is o.a. euvolemie (geen vochtretentie) en normalisatie
van de vullingsdrukken gemeten met echocardiografie of
lichamelijk onderzoek.
In een Amerikaanse multicenter RCT (enkel geblindeerd) werden
de werkzaamheid en veiligheid van het toevoegen van CardioMEMS
PA monitoring aan de standaardbehandeling vergeleken met de
standaardbehandeling alleen bij patiënten met chronisch hartfalen
NYHA klasse III, die in het afgelopen jaar ten minste één
ziekenhuisopname hadden gehad voor hartfalen. Deze studie laat
zien dat bij 6 maanden follow-up het aantal ziekenhuisopnamen
voor hartfalen in de interventiegroep in vergelijking met de
controlegroep significant afnam (HR 0,72, 95% CI 0,60-0,85, NNT:
8). Dit effect hield aan op de langere termijn (31 maanden followup). De kwaliteit van leven (gemeten met MLHFQ score) bij 6
maanden follow-up was beter in de interventiegroep in vergelijking
met de controlegroep. Toevoeging van CardioMEMS PA monitoring
aan de standaardbehandeling kan dus het aantal
ziekenhuisopnamen op de korte en lange termijn verlagen en de
kwaliteit van leven van patiënten met chronisch hartfalen NYHA
klasse III met recidiverende ziekenhuisopnamen verhogen. Met
betrekking tot de veiligheid is de implantatie van het CardioMEMS
systeem een relatief eenvoudige procedure vergelijkbaar met een
rechtzijdige katheterisatie met een laag risico op complicaties die
in principe goed hanteerbaar zijn. In de Amerikaanse RCT was
98,6% van de patiënten vrij van apparaat of systeem gerelateerde
complicaties en bij geen van de patiënten was er sprake van
sensorfalen of moest de sensor worden verwijderd.
Uit de in het dossier aangeleverde systematische review van de
literatuur hebben wij afgeleid dat CardioMEMS PA monitoring bij

Zorginstituut Nederland
Pakket
Datum
12 juni 2018
Onze referentie
2018024714

Pagina 5 van 7

Onderzoeksvoorstel

Periode van
voorwaardelijke
toelating

Kwaliteit van het
onderzoek

Verwachte meerwaarde
effectiviteit

patiënten met chronisch hartfalen NYHA klasse III met
recidiverende ziekenhuisopnamen niet voldoet aan ‘de stand van
de wetenschap en praktijk’. De evidence gap is: In Nederland is de
zorg voor patiënten met hartfalen anders ingericht dan in Amerika
(door opzet van hartfalen poliklinieken en de inzet van hartfalen
verpleegkundigen), waardoor het onbekend is of de resultaten van
de Amerikaanse studie gegeneraliseerd kunnen worden naar de
Nederlandse setting.
Het opstarten van centra is logistiek ingewikkeld. Daarom wordt er
gestart met 2 leercurve patiënten per centrum wat naar
verwachting voldoende is om de technologie te doorgronden. Er
zijn op dit moment reeds 4 centra opgestart waardoor er bij start
van het VT-traject naar verwachting nog 15 centra moeten worden
opgestart. Het zal derhalve gaan om maximaal 30 leercurve
patiënten. De resultaten in deze groep patiënten zullen apart
worden geanalyseerd. Het hoofdonderzoek betreft een open-label
fase III gerandomiseerd onderzoek (1:1) waarin CardioMEMS PA
monitoring (met een gedetailleerd behandelalgoritme) toegevoegd
aan de standaardbehandeling wordt vergeleken met alleen de
standaardbehandeling bij patiënten met chronisch hartfalen NYHA
klasse III die in de laatste 12 maanden ten minste één
ziekenhuisopname hebben gehad voor hartfalen. De primaire
uitkomstmaat is kwaliteit van leven (gemeten met de KCCQ
questionnaire). De secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van
leven (gemeten met EQ-5D-5L), (reductie in) het aantal
ziekenhuisopnamen door hartfalen, apparaat en systeem
gerelateerde complicaties, sensorfalen, sterfte (ongeacht de
oorzaak), overleving buiten het ziekenhuis (dagen), aantal
opnamedagen in het ziekenhuis, aantal ziekenhuispresentaties,
verandering in baseline PA druk en biomarkers, alsmede een
budgetimpactanalyse en kosteneffectiviteitsanalyse. Om het effect
van de interventie op de kwaliteit van leven (gemeten met de
KCCQ questionnaire) met 90% power te kunnen bepalen zullen in
totaal 340 patiënten geïncludeerd moeten worden. De totale
onderzoeksduur is 3,5 jaar. De onderzoeksvragen zijn exact
geformuleerd en passen bij de evidence gap.
4 jaar: Inclusiefase, 24 maanden; Follow-up fase, 12 maanden
voor de primaire uitkomstmaat (en langer voor het verzamelen
van gegevens over het aantal ziekenhuisopnamen); Analysefase, 6
maanden. Vervolgens zal het Zorginstituut binnen 6 maanden een
uitspraak doen of de interventie voldoet aan ‘de stand van de
wetenschap en praktijk’.
ZonMw heeft de kwaliteit van het huidige onderzoeksvoorstel
beoordeeld als matig. Om de kwaliteit van het projectvoorstel als
voldoende te kunnen beschouwen, dienen de volgende
aanpassingen te worden doorgevoerd:
•
Toevoegen van een aanvullende powerberekening op basis
van de secundaire uitkomstmaat ‘ziekenhuisopnamen door
hartfalen’ bij het beoogde aantal te includeren patiënten (n =
340) en rekening houdend met de duur van het VT-traject.
•
Uitgebreider opschrijven van de methode van uitvoer van het
onderzoek en de kosteneffectiviteitsanalyse (conform het
CONSORT-statement en de richtlijn voor het uitvoeren van
economische evaluaties in de gezondheidszorg).
•
Toevoegen van de HTA deskundige, methodoloog en
patiëntvertegenwoordiging aan het projectteam; zij dienen
actief te worden betrokken bij verdere uitwerkingsstappen.

Zorginstituut Nederland
Pakket
Datum
12 juni 2018
Onze referentie
2018024714

De onderzoeksgroep verwacht een toename in kwaliteit van leven
gemeten met de KCCQ. De studie is gepowered om een verschil
van ten minste 6 punten te kunnen onderscheiden tussen de
interventie- en de controlegroep. Ook verwacht de
onderzoeksgroep dat CardioMEMS PA monitoring bij deze
patiëntengroep kan leiden tot een afname van het aantal
Pagina 6 van 7

Verwachte meerwaarde
(kosteneffectiviteit
en/of op
organisatorisch of
sociaal vlak)

Landelijk aanbod

Veelbelovendheid

Andere studies

Kostenprognose

exacerbaties door hartfalen (door vroege detectie), afname van
het aantal ziekenhuisopnamen en mogelijk afname van de ligduur
in het ziekenhuis.
Op basis van de gegevens uit de Amerikaanse RCT is er voor het
toevoegen van CardioMEMS PA monitoring aan de standaardzorg in
patiënten met chronische hartfalen NYHA klasse III met
recidiverende ziekenhuisopnamen een ICER van $29.593 per QALY
berekend. Kosteneffectiviteitsstudies voor de Europese situatie
laten een ICER zien die hetzelfde dan wel iets hoger is. De
onderzoeksgroep verwacht een acceptabele ICER voor CardioMEMS
PA monitoring in de Nederlandse setting. De kosten voor hartfalen
op het totale gezondheidszorgbudget zijn hoog en zullen in de
komende jaren gaan toenemen. De initiële aanschafprijs voor het
CardioMEMS systeem is hoog (€10.000), maar zou zich kunnen
terugverdienen door ziekenhuisopnamen te voorkomen. Op
organisatorisch vlak worden er ook veranderingen verwacht. De
patiënt wordt op afstand buiten het ziekenhuis begeleid, waardoor
het aantal ziekenhuisbezoeken zou kunnen afnemen wat door de
patiënt als prettig ervaren kan worden. Tevens wordt er verwacht
dat de zorg(pad) zich zal centreren bij de hartfalen
verpleegkundigen die door de cardioloog begeleid worden, wat zou
kunnen leiden tot extra kostenbesparingen.
De verwachting is dat als de effectiviteit van de interventie is
aangetoond, deze na afloop van het VT-traject op landelijke schaal
kan worden aangeboden. De implementatie zal worden geleid door
de NVVC en een leidraad en introductie protocol zullen worden
geschreven, waarin de randvoorwaarden beschreven worden
(waaronder de eisen voor de implantatiecentra, implanteurs en
infrastructuur hartfalen polikliniek).
Het betreft een innovatieve interventie, die gezien de
maatschappelijke ziektelast en de verwachte meerwaarde (zie
boven) als veelbelovend kan worden betiteld.
Momenteel lopen er verschillende studies waarin de werkzaamheid
en de veiligheid van CardioMEMS PA monitoring bij patiënten met
chronisch hartfalen NYHA klasse III bepaald worden. Ook zal er in
de toekomst nog een aantal studies starten. Echter, met deze
studies kan geen antwoord op de pakketvraag gegeven worden,
aangezien de resultaten uit deze studies niet gegeneraliseerd
kunnen worden naar de Nederlandse setting.
De kostenprognose van het hoofdonderzoek is €3.411.216.

•
•

•
•
•
Ondersteund door
beroepsgroep/
patiëntenvereniging

9

Zorginstituut Nederland
Pakket
Datum
12 juni 2018
Onze referentie
2018024714

2019 (04/2019-12/2019): 24 implantaties (leercurve) à
€14.453 + 42 implantaties (standaardzorg) à €14.453=
€953.898
2020: 6 implantaties (leercurve) à €14.453 + 84 implantaties
9
(standaardzorg) à €14.453 + 66 follow-up à €1.103=
€1.373.568
2021: 44 implantaties (standaardzorg) à €14.453 + 156
follow-up à €1.103= €808.000
2022: 200 follow-up à €1.103= €220.600
2023 (01/2023-31/03/2023): 200 follow-up à €275,75
(3/12x €1103 = €275,75)= €55.150

Aanbeveling door NVVC en werkgroep hartfalen en BCC.
Aanbeveling door Hart&Vaatgroep.

Nadat bij een patiënt de sensor is geïmplanteerd, worden de pulmonale drukken door de cardioloog gemonitord,
de medicatie aangepast (indien nodig) en de patiënt door de cardioloog op het spreekuur gezien (indien
nodig). Dit wordt verstaan onder de ‘follow up’.
Pagina 7 van 7