2021D09528

INBRENG VERSLAG VAN EEN SCHRIFTELIJK OVERLEG
In de vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport bestond bij
enkele fracties behoefte een aantal vragen en opmerkingen voor te leggen
aan het kabinet over de informele EU-Gezondheidsraad d.d. 16 maart
2021.
De voorzitter van de commissie,
Lodders
De adjunct-griffier van de commissie,
Krijger

nds-tk-2021D09528

1

Inhoudsopgave
I.
II.
III.

blz.

Vragen en opmerkingen vanuit de fracties
Reactie van het kabinet
Volledige agenda

2
7
7

I. Vragen en opmerkingen vanuit de fracties
Vragen en opmerkingen van de VVD-fractie
De leden van de VVD-fractie hebben kennisgenomen van de stukken ten
behoeve van de informele EU-Gezondheidsraad op 16 maart aanstaande.
Zij hebben hierbij nog enkele vragen.
Genoemde leden lezen dat het Europees Centrum voor ziektepreventie- en
bestrijding (ECDC) recent een vaccinatie tracker heeft opgezet, waarin op
basis van de aangeleverde cijfers van de lidstaten bijgehouden kan
worden hoe het ervoor staat met de uitrol van vaccinaties. Kan het kabinet
aangeven hoe de Europese Unie het over het algemeen doet ten opzichte
van de rest van de wereld?
Op 28 januari jl. heeft het eHealth netwerk – bestaande uit de Europese
Commissie, vertegenwoordigers uit alle EU-lidstaten en Noorwegen als
waarnemer – richtsnoeren aangenomen over een EU-breed vaccinatiecertificaat. Kan het kabinet een appreciatie geven van deze richtsnoeren? Kan
het kabinet tevens aangeven wat de positie van Nederland is in de
discussie rondom een mogelijk vaccinatiecertificaat, aangezien er
verdeeldheid is tussen lidstaten hieromtrent?
De leden van de VVD-fractie vragen voorts of het kabinet een appreciatie
kan geven van het kankerbestrijdingsplan van de Europese Commissie.
Tevens lezen genoemde leden dat lidstaten enthousiast zijn over het
SAMIRA-actieplan. Het krachtenveld ten aanzien van de implementatie
van de afzonderlijke onderdelen zal nader in beeld worden gebracht. Kan
worden aangegeven wat het tijdpad hierbij is?
Op 16 februari jl. heeft het Portugees voorzitterschap van de Raad van de
Europese Unie een voorstel voor een nieuwe compromistekst gedaan.1 In
dit compromisvoorstel wordt de gezamenlijke Health Technology
Assessments (HTA) de eerste drie jaar tot kankerbehandelingen beperkt.
Na drie jaar kan dit uitgebreid worden naar weesgeneesmiddelen en
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP). Na vijf en acht jaar
volgen nog stapsgewijze uitbreidingen. Kan het kabinet een appreciatie op
dit voorstel geven? Kan het kabinet tevens ingaan op de rol van medische
hulpmiddelen in de compromisteksten voor de HTA-verordening?
Voorts lezen de leden van de VVD-fractie in de geannoteerde agenda voor
de informele EU-Gezondheidsraad dat lidstaten overwegend positief zijn
over een sterkere coördinatie en verbeterde samenwerking op EU-niveau
bij ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen. De Franse
senaat heeft een subsidiariteitstoets uitgevoerd, waarbij hij tot de
conclusie komt dat twee onderdelen in het voorstel op dit moment niet in
lijn zijn met het subsidiariteitsbeginsel. Kan het kabinet een reactie geven
op deze subsidiariteitstoets en op de conclusie? Het voorstel betreffende
ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen betreft onder
andere ook voorstellen over dataverzameling. Kan het kabinet aangeven

1

Delegates Portal – 6057/21 – limitédocumenten.

2

in hoeverre de behandeling van dit dossier samenhangt met het nog uit te
komen voorstel voor een Europese ruimte voor gezondheidsdata?
Kan het kabinet een reactie geven op de subsidiariteitsbezwaren van
Frankrijk met betrekking tot het voorstel om het mandaat van het
Europees Medicijnagentschap (EMA) uit te breiden?
Kan het kabinet een appreciatie geven op het bereikte akkoord voor
EU4Health? Op welke prioriteiten wil het kabinet inzetten voor het eerste
jaarlijkse werkprogramma?
De leden van de VVD-fractie vragen of het kabinet kan aangeven hoeveel
EU-landen vaccins aanschaffen buiten EU-verband om. Om welke vaccins
gaat het hierbij? Is Nederland ook voornemens vaccins buiten EU-verband
om aan te schaffen indien deze goedgekeurd zijn in andere EU-landen en
de resultaten ervan positief zijn?
Kan het kabinet aangeven of het EMA voornemens is andere vaccins te
gaan beoordelen naast de vaccins die onderdeel zijn van de Europese
vaccinatiestrategie en naast de beoordeling van het Spoetnik-vaccin dat
momenteel plaatsvindt?
Vragen en opmerkingen van de CDA-fractie
De leden van de CDA-fractie maken van de gelegenheid gebruik vragen te
stellen over de geannoteerde agenda voor de informele
EU-Gezondheidsraad d.d. 16 maart 2021.
Het Europese kankerbestrijdingsplan (Europe’s beating cancer plan)
beoogt het probleem kanker integraal aan te pakken en stelt duidelijke
doelstellingen. De Kamer heeft op 1 februari jl. een motie met algemene
stemmen aangenomen om te komen tot een Nederlands kankerbestrijdingsplan.2 Ook in deze motie wordt voorgesteld kanker integraal aan te
pakken. Een aansluiting op het plan van de Europese Commissie zou
volgens de leden van de CDA-fractie een welkome synergie kunnen
bewerkstelligen. Hoe gaat het kabinet in de informele
EU-Gezondheidsraad inzetten op Nederlandse aansluiting op het
Europese kankerbestrijdingsplan? Genoemde leden vragen of het kabinet
concreet de andere EU-Ministers zal informeren dat hij een Nederlandse
Kanker Agenda aan het voorbereiden is dat aansluit op het Europese plan
met een ambitieuze stip op de horizon.
Vragen en opmerkingen van de D66-fractie
Algemeen
De leden van de D66-fractie zijn van mening dat goede Europese
samenwerking op het gebied van gezondheidszorg onmisbaar is bij deze
coronacrisis. Zij hebben kennisgenomen van de mogelijkheid tot
schriftelijke inbreng in de voorbereiding op de informele
EU-Gezondheidsraad van 16 maart 2021 en willen het kabinet nog vragen
stellen en daarbij tevens enkele punten meegeven.

2

Kamerstuk 32 793, nr. 517.

3

COVID-19
De leden van de D66-fractie hebben kennisgenomen van het feit dat de
ECDC een vaccinatie tracker heeft opgezet.3 Zij vragen het kabinet
waarom in Denemarken het aantal gezette eerste prikken 30% hoger ligt
en dat het aantal gezette tweede prikken 50% hoger ligt. Heeft dit te
maken met het feit dat Denemarken een andere vaccinatiestrategie heeft
of een ander voorraadbeheer? Is het kabinet bereid het voorraadbeheer
tijdens deze informele EU-Gezondheidsraad te bespreken zodat lidstaten,
waaronder Nederland, van andere lidstaten kunnen leren? De vaccinatie
tracker van de ECDC laat namelijk een verschil tussen landen zien in het
voorraadbeheer dat een bereik heeft van 50% tot 90% van de weggeprikte
voorraad.
De leden van de D66-fractie vragen het kabinet voorts of tijdens de
informele EU-Gezondheidsraad op 16 maart aanstaande ook het vaccinatiebewijs wordt besproken, omdat het erop lijkt dat de Europese
Commissie op 17 maart met haar voorstel komt. Zo ja, wat is dan de
insteek van het kabinet? Wat verwacht het kabinet van het voorstel dat de
Commissie op 17 maart zal presenteren in het kader van COVID-19 (en
vaccinatiebewijzen)? Kan het kabinet aangeven wat op 3 maart jl. in het
ambtelijke voorportaal van de Raad van de EU, het Coreper,4 is besproken
over green passes?
De leden van de D66-fractie vragen het kabinet om tijdens deze informele
EU-Gezondheidsraad ook uitvoering te geven aan de motie Marijnissen/
Jetten om in Europees verband een klemmend beroep te doen op
farmaceuten om hun rechten en kennis openbaar te maken.5
De leden van de D66-fractie zijn ervan op de hoogte dat het EU gezondheidsbeveiligingscomité een gezamenlijke lijst van COVID-19 sneltesten
heeft opgesteld voor wederzijdse erkenning.6 Komt er ook een dergelijke
lijst voor zelftesten die mensen thuis kunnen doen? Met name omdat
andere lidstaten reeds ontheffingen hebben verleend en deze zelftesten
gratis ter beschikking stellen.
Europees Kankerbestrijdingsplan
De leden van de D66-fractie hebben kennisgenomen van het
EU-kankerbestrijdingsplan. Kan het kabinet een eerste appreciatie geven?
Kan het kabinet voorts aangeven hoe het EU-kankerbestrijdingsplan mee
kan worden genomen in de uitvoering van de breed aangenomen motie
over een nationaal actieplan kanker?7 Hoe is het kabinet van plan dit te
doen?
De leden van de D66-fractie lezen dat de Europese Commissie een
EU-netwerk zal opzetten dat erkende nationale kankercentra met elkaar
verbindt. Welke stappen acht het kabinet haalbaar op het vlak van data- en
kennisdeling tussen expertisecentra en binnen welke termijn? Hoe vindt
het kabinet dat de data- en kennisdeling tussen de verschillende kankerafdelingen momenteel in Nederland verloopt? Op welke vlakken is nog de
meeste verbetering mogelijk, en hoe?

3

ECDC, Covid-19 Vaccine Tracker, geraadpleegd 8 maart 2021 https://qap.ecdc.europa.eu/public/
extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html.
4
Comité van de Permanente Vertegenwoordigers van de lidstaten.
5
Kamerstuk 25 295, nr. 959.
6
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/preparedness_response/docs/covid19_rat_common-list_en.pdf.
7
Kamerstuk 32 793, nr. 517.

4

De leden van de D66-fractie lezen dat de Europese Commissie ook enkele
ondersteunende maatregelen zal voorstellen aan lidstaten om de
re-integratie van ex-kankerpatiënten op het werk te verbeteren. Verwacht
het kabinet dat dit ook betrekking heeft op de integrale toepassing van de
klinische arbeidsgeneeskundige zorg in ziekenhuizen als onderdeel van de
reguliere oncologische zorg, in lijn met de motie Van Weyenberg c.s.,8 die
daartoe oproept?
Voortgang Health Technology Assessment (HTA)
De leden van de D66-fractie hebben voorts vragen over de onderhandelingen over de HTA verordening. Kan het kabinet aangeven of hij de inzet
van het Portugees voorzitterschap steunt om stapsgewijs te starten met
gezamenlijke HTA, beginnend met kankerbehandelingen? Kan het kabinet
ingaan op de rol van medische hulpmiddelen in het nieuwe voorstel?
Onderschrijft het kabinet het belang van het snel voltooien van de
onderhandelingen over de verordening, ook met het oog op het nieuwe
initiatief «Kankerdiagnostiek en behandeling voor iedereen» eind 2021?
Wat is de opvatting van het kabinet over de kansen van het gebruik van
next generation sequencing-technologie in de komende jaren?
EU-Gezondheidsunie
De leden van de D66-fractie hebben een enkele vraag over de
EU-Gezondheidsunie omdat onlangs een schriftelijk overleg is geweest
over een aantal EU-fiches met deze onderwerpen.9 Zij vragen het kabinet
hoe de nationale respons- en paraatheidsplannen worden beoordeeld.
Hoe moeten deze tot stand worden gebracht? Hoe wil het kabinet dit in
Nederland gaan doen? Kan het kabinet daarbij ook ingaan op de vraag
waar de locatie komt waar wordt samengewerkt met buurlanden in de
nationale respons- en paraatheidsplannen?
EU4Health
De leden van de D66-fractie vinden het goed dat het Europees Parlement
het budget van EU4Health wil verhogen. Nu wordt voorgesteld om
5,1 miljard euro te budgetteren voor EU4Health terwijl de Europese Raad
deze zomer nog een budget van slechts 1,7 miljard euro voorstelde. Kan
het kabinet een appreciatie geven op het bereikte akkoord voor
EU4Health? Op welke prioriteiten wil het kabinet inzetten voor het eerste
jaarlijkse werkprogramma?
Vragen en opmerkingen van de GroenLinks-fractie
De leden van de GroenLinks-fractie hebben met interesse kennisgenomen
van de brief «Reactie op verzoek commissie over de consultatie over de
vormgeving van de impact assessment betreffende de herziening van de
EU-regels om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor kinderen en
mensen met zeldzame ziekten te stimuleren» en de impact assessment
van de herziening van de EU-regels omtrent de ontwikkeling van
geneesmiddelen voor kinderen en weesgeneesmiddelen. Ook waren ze
verheugd te lezen dat het de intentie van de EU is om de ontwikkeling van
geneesmiddelen te stimuleren zonder daarbij toegankelijkheid en
betaalbaarheid uit het oog te verliezen. Deze nieuwe publicatie riep bij
genoemde leden echter nog wel een aantal vragen op.

8
9

Kamerstuk 35 570 XV, nr. 56.
Kamerstukken 22 112, nrs. 3018 t/m 3021.

5

De leden van de GroenLinks-fractie lezen in genoemde brief dat de
Europese Commissie de veiligheids- en kwaliteitsnormen voor bloed,
weefsel en cellen die worden gebruikt voor medische behandelingen en
therapieën heroverweegt. Deelt het kabinet de mening van deze leden dat
de EU-regels en veiligheids- en kwaliteitsnormen noodzakelijk zijn voor de
veilige ontwikkeling van farmaceutische middelen? Deze leden vragen
welke EU-regels alsmede welke veiligheids- en kwaliteitsnormen voor
bloed, weefsels en cellen de Europese Commissie wil herzien en waarom.
De leden van de GroenLinks-fractie vragen tevens of het kabinet kan
toelichten waarom de Europese Commissie ertoe heeft besloten om
genoemde regels en veiligheids- en kwaliteitsnormen te herzien en door
welke informatie de Europese Commissie ervan is overtuigd dat de
criteria versoepeld dienen te worden. Deze leden lezen in de brief ook dat
het kabinet de richtlijnen op basis van de Wet inzake bloedvoorziening en
de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (Wvkl) heroverweegt.
Deze leden vragen welke specifieke richtlijnen die gebaseerd zijn op de
Wvkl niet meer aansluiten bij de dagelijkse realiteit. Wat heeft het kabinet
ervan overtuigd dat de Wvkl versoepeld dient te worden?
De leden van de GroenLinks-fractie vragen voorts met betrekking tot de
variabele termijn van marktexclusiviteit of het kabinet kan toelichten of er
aanwijzingen zijn dat een langere periode dan de huidige (2+1) noodzakelijk is. Wat zijn hiervan de voor- en nadelen? Het kabinet verwijst naar
een mogelijke periode van vijf jaar. Waar is dit op gebaseerd?
Genoemde leden vragen daarnaast nog wat het standpunt van het kabinet
is inzake het publieke aandeel van innovatieve farmaceutische financiering. Deelt het kabinet de mening van deze leden dat publieke
investeringen in private farmaceutische bedrijven moet leiden tot
transparantie over de ontwikkelingskosten van geneesmiddelen en de
overwegingen betreffende de prijsopbouw?
De leden van de GroenLinks-fractie hebben voorts met interesse kennisgenomen van het verslag informele videoconferenties van
EU-gezondheidsministers van 2 oktober en 30 oktober 2020 in bijlage 1 bij
de brief van 10 februari jl. Het kabinet geeft in het desbetreffende verslag
aan dat lidstaten erkennen dat er een mismatch is tussen de verwachtingen van landen en de financiële middelen en instrumenten die de
organisatie hiervoor heeft. Genoemde leden zijn verheugd te lezen dat
Nederland en andere EU-lidstaten eensgezind zijn om bij te dragen aan
een slagvaardige Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en dat de EU
leidend wil zijn in de hervormingsdiscussie. Deze leden vragen echter wel
of het kabinet kan toelichten wat de specifieke mismatch is tussen de
verwachtingen van landen en de financiële middelen en instrumenten van
de WHO. Tevens vragen deze leden welke eventuele punten de EU wil
voordragen in haar hervormingsdiscussie. De leden van de GroenLinksfractie vragen specifiek hoe de Europese Commissie tegemoetkomt aan
de zorgen en mandaten van het EMA en het ECDC en hoe zij de
afstemming hieromtrent coördineert.
De leden van de GroenLinks-fractie waren verheugd in het verslag EU
Gezondheidsraad van 2 december 2020 (bijlage 2 bij de brief van
10 februari jl.) te lezen dat het kabinet aandacht heeft gevraagd bij de
Europese Commissie voor een gezamenlijke aanpak inzake de overdracht
van het Covid-19 virus op mensen. Daarnaast waren genoemde leden
verheugd te lezen dat het kabinet erkent dat infecties bij nertsen een risico
vormen voor de volksgezondheid in de gehele EU vanwege het mogelijke
reservoir dat de nertsenpopulatie kan worden. Deze leden waren echter
verbaasd om te lezen dat de Europese Commissie onderzoekt of er extra
voorzorgsmaatregelen geadviseerd moeten worden. Deelt het kabinet de

6

zorg van deze leden dat het Covid-19 virus onder nertsen in hoog tempo
muteert? Is het kabinet voornemens om hier te pleiten voor goede
samenwerking en extra voorzorgsmaatregelen in het belang van de
volksgezondheid?
De leden van de GroenLinks-fractie hebben in de geannoteerde agenda
informele EU Gezondheidsraad d.d. 16 maart kennisgenomen van de
intentie van de EU om in het begin van 2021 het Europese kankerbestrijdingsplan (Europe’s beating cancer plan) te publiceren. Genoemde leden
vragen wat de publicatiedatum wordt. Deze leden vragen tevens hoe de
EU-strategie aansluit op de Nederlandse strategie. Gaat het kabinet een
concreet implementatieplan aanbieden aan de Kamer? Tevens vragen
deze leden hoe dit in andere EU-lidstaten is geregeld en of hier Europese
coördinatie op is.
Met betrekking tot kanker hebben de leden van de fractie van GroenLinks
nog een aantal vragen. In het kankerbestrijdingsplan missen genoemde
leden aandacht voor transparantie met betrekking tot de geneesmiddelenprijs. Een belangrijk thema, vooral als het gaat over de prijsopbouw van
peperdure medicijnen tegen kanker. Is het kabinet bereid om het belang
van meer transparantie van prijzen en de prijsopbouw in de uitvoer van
de plannen in het Europees kankerbestrijdingsplan te benadrukken? Hoe
gaat het kabinet in Europees verband inzetten op een grotere rol voor
transparantie van deze prijsopbouw, zodat maatschappelijk aanvaardbare
bedragen voor medicijnen betaald worden?
Medicijnen voor kinderkankers in het bijzonder komen nauwelijks op de
markt. Het Europese regelgevend kader heeft daar dus weinig aan
bijgedragen, zo concluderen de leden van de GroenLinks-fractie. Is het
kabinet van mening dat een flexibelere omgang met een pediatric
investigation plan (PIP) voor medicijnen met een potentiële werking voor
kinderen daaraan bijdraagt? De Europese Commissie beschrijft in de
inception impact assessment het verbinden van bescherming (financiële
voordelen) aan toegankelijkheid. Wat is de opvatting van het kabinet
hierover?
II. Reactie van het kabinet
III. Volledige agenda
Geannoteerde agenda voor de informele videoconferentie van de
EU-Gezondheidsministers van 16 maart 2021, brief van de
Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, H.M. de Jonge –
1 maart 2021, 21 501-31, nr. 602
Reactie op verzoek commissie over de consultatie over de
vormgeving van de impact assessment betreffende de herziening
van de EU-regels om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor
kinderen en mensen met zeldzame ziekten te stimuleren
(«Revision of the EU legislation on medicines for children and
rare diseases») en de herziening van de veiligheids- en kwaliteitsnormen voor bloed, weefsels en cellen die worden gebruikt voor
medische behandelingen en therapieën, brief van de Minister
voor Medische Zorg, T. van Ark – 14 januari 2021, 22 112,
nr. 3004
Verslagen van de videoconferenties EU gezondheidsministers en
EU Gezondheidsraad van 2 oktober, 30 oktober en 2 december
2020, brief Minister voor Medische Zorg, T. van Ark – 10 februari
2021, 21 501-31, nr. 597

7