2009D12191
31 700 XVI

Vaststelling van de begrotingsstaten van het
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en
Sport (XVI) voor het jaar 2009
VERSLAG VAN EEN SCHRIFTELIJK OVERLEG
Vastgesteld ... 2009
In de vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport bestond er
bij enkele fracties behoefte een aantal vragen en opmerkingen voor te
leggen aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de
brief van 10 februari 2009 inzake de Wet op bijzondere medische
verrichtingen en bijzondere hartinterventies (31 700 XVI, nr. 127).
De op 13 maart 2009 toegezonden vragen en opmerkingen zijn met de
door de minister bij brief van ... 2009 toegezonden antwoorden hieronder
afgedrukt.
De voorzitter van de commissie,
Smeets
Adjunct-griffier van de commissie,
Sjerp

NDS15767
0809tknds2009D12191

1

Inhoudsopgave
I. Vragen en opmerkingen vanuit de fracties
II. Reactie van de minister
I. Vragen en opmerkingen vanuit de fracties
Vragen en opmerkingen van de CDA-fractie
De minister wil de percutane coronaire interventies (PCI’s) en de implantaties van interne cardioverter defibrillatoren (ICD’s) laten uitstromen uit
de Wet op bijzondere medische verrichtingen (WMBV). Daarmee geeft de
minister aan dat hij van mening is dat deze ingrepen voldoende zijn
uitontwikkeld om onder de normale kwaliteitsborging te vallen. De leden
van de CDA-fractie vinden dat de minister voldoende heeft duidelijk
gemaakt dat de uitstroom kan plaatsvinden zonder verlies aan kwaliteit.
Zij staan dus positief ten opzichte van het voornemen van de minister
maar hebben nog de volgende opmerkingen en vragen.
De recente prognose van de Begeleidingscommissie Hartinterventies van
de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC) laat een lagere
prognose voor het aantal PCI’s zien (max. 35 000 in 2009) dan eerder door
de Gezondheidsraad (45 000 in 2009) geraamd en het aantal vergunningen
is tijdens de afgelopen evaluatiefase nog met vijf toegenomen. Uitstroom
uit de WBMV heeft tot gevolg dat er in de toekomst minder verrichtingen
per interventiecentrum zullen plaatsvinden, immers een grotere spreiding
leidt tot een lagere kwantiteit per centrum. Naar de mening van deze
leden zal het voor nieuwe hartinterventiecentra daardoor zeer moeilijk
kunnen worden om aan de kwaliteitseisen te voldoen. Deelt de minister
deze mening en is in de nieuwe centra de opleidingscapaciteit
(voldoende) gewaarborgd?
Bij de oprichting van een nieuw centrum vindt in de nieuwe situatie
kwaliteitstoetsing door de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) pas
plaats na de opening. Een vergunning is immers niet meer nodig. De
minister wil dat de IGZ de mogelijkheid aangrijpt om instellingen
periodiek te benaderen met de vraag of zij voornemens zijn bepaalde
verrichtingen als PCI’s of ICD’s uit te gaan voeren. De leden van de
CDA-fractie vragen of het niet beter is om te eisen dat een instelling met
plannen voor een nieuw centrum, deze ook voorlegt aan de IGZ om
zodoende verspilling van gemeenschapsgeld te voorkomen in geval de
kwaliteitseisen toch niet haalbaar zijn. Heeft de IGZ ook andere toetsingsmogelijkheden dan de zuiver kwantitatieve kwaliteitscriteria bij het
beoordelen van de kwaliteit van een nieuw centrum? Bij de start van een
centrum moeten de omringende instellingen bereid zijn om patiënten
naar dat centrum door te verwijzen. Wordt deze bereidheid op de één of
andere manier geformaliseerd? Ziet de minister bij de kwaliteitsborging
van een startend centrum nog een rol voor de zorgverzekeraars?
De NVVC heeft een subsidie gekregen voor de ontwikkeling van een
volledig en transparant kwaliteitssysteem. Naar verluidt moet binnenkort
de Coronary Interventions Data Registry klaar zijn. De leden van de
CDA-fractie hopen dat dit klaar is en geïmplementeerd wordt voordat de
uitstroom van PCI’s en ICD’s plaatsvindt. Kan de minister een tijdsplanning
voorzien van een reactie aan de Kamer zenden?
Vragen en opmerkingen van de PvdA-fractie
De leden van de PvdA-fractie hebben met belangstelling kennisgenomen
van de brief van de minister waarin hij zijn voornemen uiteenzet om de
PCI’s en de ICD’s uit de WBMV te laten stromen. Genoemde leden hebben
nog veel vragen over deze. Zo stelt de minister dat de ervaring met de
beoordeling van de vergunningaanvragen dit jaar heeft geleerd dat de

2

betreffende instellingen concreet kunnen worden getoetst aan de
kwaliteitsvereisten zoals die door de beroepsgroep zijn gecodificeerd in de
richtlijn voor PCI’s. Kan de minister hierover meer informatie verschaffen?
Heeft de minister de indruk dat de richtlijn van de beroepsgroep door het
gehele veld wordt onderschreven? Naast het voldoen aan de richtlijnen
van de beroepsgroep hebben deze leden de minister laten weten dat zij
van oordeel zijn dat er ook aan een aantal andere voorwaarden moet
worden voldaan voordat er kan worden beslist over het loslaten van het
vergunningensysteem. De minister schrijft dat op dit moment de Dutch
ICD en de Pacemaker Registry functioneert. Tevens stelt de minister dat
zeer binnenkort de Coronary Interventions Data Registry operationeel zal
zijn. Wanneer is zeer binnenkort, zo vragen de leden van de PvdA-fractie.
Waarom wordt er niet eerst een landelijk openbaar en transparant
registratiesysteem ontwikkeld en toegepast alvorens tot uitstroom wordt
overgegaan?
Voorts vragen de leden van de PvdA-fractie welke cijfers volgens de
minister concreet aanleiding geven voor de uitstroom van PCI’s en ICD’s.
Kan de minister uiteenzetten waarom hij, conform het advies van de
Gezondheidsraad, niet kiest voor een meer geleidelijke uitstroom van
PCI’s en ICD’s?
De minister schrijft dat na uitstroom uit de WBMV het ministerie niet de
procedurele zekerheid heeft dat het op voorhand, zoals nu voorafgaand
aan de vergunningverlening, samen met de IGZ kan toetsen of een
centrum in staat is om kwalitatief goede zorg te leveren. Deze leden
vinden dit verontrustend. Weliswaar heeft de IGZ de mogelijkheid om
instellingen periodiek te benaderen met de vraag of zij voornemens zijn
om PCI’s en ICD’s uit te voeren, maar het is genoemde leden niet duidelijk
hoe de IGZ op voorhand toetst of de instellingen aan de kwaliteitsvereisten voldoen. Zij vragen de minister hoe dit concreet in zijn werk zal
gaan en welke consequenties daaruit voortvloeien. Kan de minister
uiteenzetten welke sancties worden genomen als aan bepaalde kwaliteitseisen niet wordt voldaan? Hoe kan volgens de minister de kwaliteit en de
patiëntveiligheid zo goed mogelijk worden gewaarborgd? Waarom heeft
de minister zijn besluit nu al kenbaar gemaakt, zonder eerst te debatteren
over de consequenties die voortvloeien uit de beslissing om PCI’s en ICD’s
uit de WBMV te laten stromen?
Vragen en opmerkingen van de D66-fractie
De leden van de D66-fractie hebben met interesse kennisgenomen van de
evaluatie van de aanpassing van het vergunningstelsel voor PCI’s en
ICD’s. Volgens de minister neemt het aantal interventies af. Tegelijkertijd
blijft de minimum vereiste voor het aantal uit te voeren PCI-procedures
overeind. Genoemde leden vragen de minister hoe hij toezicht zal houden
op het minimale aantal procedures in relatie tot het aanbod van zorg.
Heeft de minister meer mogelijkheden dan alleen de periodieke bepaling
van de IGZ om instellingen die te weinig procedures uitvoeren te laten
stoppen met deze procedures? Heeft de minister ook daadwerkelijk aan de
IGZ de opdracht gegeven het aantal uit te voeren procedures te
monitoren? Tenslotte vragen deze leden of door de transparantie van de
verschillende beroepsverenigingen voldoende inzicht ontstaat in het
voldoen van de instellingen aan de gestelde kwaliteitscriteria.
II. Reactie van de minister

3