Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2015–2016

34 330

Wijziging van wetgeving op het terrein van de
zorg in verband met het invoeren van een
wettelijke regeling voor gunstbetoon bij
medische hulpmiddelen en enkele bepalingen
over transparantie tussen beroepsbeoefenaren
en bedrijven op het terrein van geneesmiddelen
en medische hulpmiddelen

Nr. 6

NOTA VAN WIJZIGING
Ontvangen 6 april 2016
Het voorstel van wet wordt als volgt gewijzigd:
A
Artikel I komt te luiden:
ARTIKEL I
De Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg wordt als
volgt gewijzigd:
A
Artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:
1. In het eerste lid vervalt onderdeel a, onder lettering van de onderdelen b tot en met j tot a tot en met i.
2. Onder vernummering van het derde tot en met vijfde lid tot vierde tot
en met zesde lid, wordt een lid ingevoegd, luidende:
3. In het register wordt een aantekening geplaatst van een aan de
beroepsbeoefenaar op grond van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen
zorg gegeven bevel of aanwijzing, indien dat bevel of die aanwijzing
inhoudt dat aan de betrokkene een beperking is opgelegd in de uitoefening van het betrokken beroep.
3. In het vierde lid (nieuw), onderdeel b, vervalt de zinsnede «het bevel,»
en wordt «of de ontzegging van het recht op wederinschrijving»
vervangen door: , de ontzegging van het recht op wederinschrijving of het
bevel of de aanwijzing, bedoeld in het derde lid,.
4. In het vierde lid (nieuw), onderdeel c, vervalt de zinsnede «het bevel,»
en wordt de zinsnede «tweede lid bedoelde maatregel» vervangen door:
tweede en derde lid bedoelde maatregelen.

kst-34330-6
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2016

Tweede Kamer, vergaderjaar 2015–2016, 34 330, nr. 6

1

B
Na artikel 13 van een nieuw artikel ingevoegd, luidende:
Artikel 13a
Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur kan worden bepaald
dat het nummer, bedoeld in artikel 3, tweede lid, wordt gebruikt ter
bevordering van transparantie inzake financiële betrekkingen tussen
beroepsbeoefenaren als bedoeld in artikel 3, eerste lid, en bedrijven in een
daartoe gehouden register.
C
In artikel 36a wordt het tweede derde lid vernummerd tot het vierde lid.
B
Artikel II wordt als volgt gewijzigd:
1. In onderdeel A wordt artikel 10h van de Wet op de medische
hulpmiddelen als volgt gewijzigd:
a. In het eerste lid wordt na «deelname aan bijeenkomsten » ingevoegd:
of manifestaties.
b. In het tweede lid wordt na «door een instelling» ingevoegd « of
zorgverzekeraar» en wordt de zinsnede «van medische hulpmiddelen»
vervangen door: van een medisch hulpmiddel.
2. Na onderdeel A wordt een nieuw onderdeel ingevoegd, luidende:
Aa
Artikel 13 wordt als volgt gewijzigd:
1. Onder vernummering van het derde lid tot vierde lid wordt na het
tweede lid een nieuw artikellid ingevoegd, luidende:
3. Overtreding van artikel 10h is een strafbaar feit en wordt gestraft met
hechtenis van ten hoogste zes maanden en een boete uit de derde
categorie indien in de daaraan voorafgaande vierentwintig maanden
tweemaal een bestuurlijke boete ter zake van dezelfde gedraging is
opgelegd.
2. In het vierde lid (nieuw) wordt «de voorgaande leden» vervangen
door: het eerste en tweede lid.
Toelichting
Onderdeel A: Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg
Deze nota van wijziging voorziet in twee reparaties van wetstechnische
aard die worden uitgevoerd aan de Wet op de beroepen in de individuele
gezondheidszorg (Wet BIG). Die wijziging valt buiten de reikwijdte van het
oorspronkelijke wetsvoorstel maar wordt vanwege de wens om tot een
snelle reparatie te komen toegevoegd aan artikel I van het wetsvoorstel.
Deze reparaties zijn neergelegd in artikel I, onderdelen A en C, van het
gewijzigde wetsvoorstel. Met het oog op de duidelijkheid van de tekst is
ervoor gekozen om artikel I van het wetsvoorstel opnieuw vast te stellen.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2015–2016, 34 330, nr. 6

2

Onderdeel A, onder A
Het huidige artikel 9, eerste lid, onderdeel a, van de Wet BIG, regelt dat
een bevel op grond van de Wet BIG kan worden aangetekend in het
BIG-register. Per 1 januari 2016 is de mogelijkheid om een bevel op grond
van de Wet BIG op te leggen komen te vervallen (artikel 87a). Deze
mogelijkheid is met de inwerkingtreding van de Wet kwaliteit, klachten en
geschillen zorg (Wkkgz) overgeheveld naar artikel 27 van de Wkkgz.
Abusievelijk is de Wet BIG niet aangepast aan deze overheveling. Met
deze wijziging geschiedt dat alsnog. Artikel 9, onderdeel a, van de Wet BIG
komt te vervallen. De mogelijkheid om een aantekening te maken van een
bevel of aanwijzing die op grond van de Wkkgz is opgelegd aan beoefenaars van de beroepen, bedoeld in artikel 3 van de Wet BIG, wordt
vervolgens geregeld in het nieuwe derde lid. Openbaarmaking vindt
plaats ongeacht of betrokkene nog is ingeschreven, dan wel ongeacht of
de inschrijving van betrokkene naderhand wordt doorgehaald.
Onderdeel A, onder C
Bij de wijziging van artikel 36a in verband met de implementatie van
Richtlijn 2013/55/EU tot wijziging van Richtlijn 2005/36/EG betreffende de
erkenning van beroepskwalificaties (Stb. 2015, 478) is per abuis een
tweede derde lid ingevoegd. Dat wordt met deze wijziging hersteld.
Onderdeel B: Wet op de medische hulpmiddelen
Deze nota van wijziging herstelt voorts drie technische onvolkomenheden aan het wetsvoorstel, in het bijzonder aan het voorgestelde artikel
10h van de Wet op de medische hulpmiddelen. In het eerste lid ontbrak
abusievelijk een verwijzing naar manifestaties, terwijl die verwijzing wel
onderdeel moet zijn van de begripsomschrijving van «deelnamekosten».
Dat blijkt ook uit het derde lid, onderdeel a, waar een verwijzing naar
zowel bijeenkomsten als manifestaties is opgenomen. In de definitie van
gunstbetoon is de zorgverzekeraar aangeduid als één van de (rechts)personen die betrokken kunnen zijn bij het aanbieden van geld of op geld
waardeerbare goederen of diensten. In het voorgestelde artikel 10h,
tweede lid, waarin de zogenaamde wederkerigheid van gunstbetoon is
geregeld, ontbreekt abusievelijk een verwijzing naar de zorgverzekeraars.
Die onduidelijkheid wordt met deze nota van wijziging hersteld. Voorts
wordt met deze nota van wijziging in het tweede lid van het voorgestelde
artikel 10h het enkelvoud gehanteerd bij de beschrijving van het doel van
de beïnvloeding. Daarmee wordt een taalkundige inconsistentie in
vergelijking met de definitie van gunstbetoon in het eerste lid weggenomen. Deze aanpassingen zijn opgenomen in onderdeel B, onder 1, van
deze nota van wijziging.
Voorts wordt, zoals is aangegeven in de nota naar aanleiding van het
verslag bij het nu voorliggende wetsvoorstel, voorzien in een wettelijke
grondslag om een herhaaldelijke overtreding van de gunstbetoonregels
als strafbaar feit aan te merken. Deze aanpassing van het wetsvoorstel is
wenselijk om geen ongerechtvaardigde verschillen met het gunstbetoonregime op het terrein van geneesmiddelen te laten ontstaan. Daarom
wordt, naar analogie van artikel 101, tweede en derde lid, van de
Geneesmiddelenwet, een grondslag opgenomen in het wetsvoorstel om
een herhaaldelijke overtreding van de gunstbetoonregels als strafbaar feit
aan te merken. Daarnaast wordt, ook naar analogie met de Geneesmidde-

Tweede Kamer, vergaderjaar 2015–2016, 34 330, nr. 6

3

lenwet, voorzien in een straf die bestaat uit een hechtenis van ten hoogste
zes maanden of een geldboete van de derde categorie. Deze wijziging is
neergelegd in onderdeel B, onder 2, van deze nota van wijziging.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.I. Schippers

Tweede Kamer, vergaderjaar 2015–2016, 34 330, nr. 6

4