Besluit van

houdende wijziging van een aantal algemene maatregelen van bestuur op het
terrein van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport teneinde
misslagen en omissies te herstellen

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van
, kenmerk
gedaan mede
namens de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
Gelet op artikel 44b van de Drank- en Horecawet, artikel 3, eerste lid, van de
Wet op de medische hulpmiddelen, de artikelen 9.2.3.1, derde en vierde lid,
9.2.3.2, 9.2.3.3 en 9.2.3.5 van de Wet milieubeheer, de artikelen 4, eerste lid,
5, eerste lid, onder a, 6, onder a, 8, eerste lid, onder a, b en c, 12, 13, onder a,
14, 16, tweede lid, en 22, eerste en tweede lid, van de Warenwet, artikel 11
van de Wet buitengewoon pensioen zeelieden-oorlogsslachtoffers, de artikelen
12 en 13 van de Wet buitengewoon pensioen 1940-1945, artikel 8.2.1, vierde
lid, van de Jeugdwet, artikel 2, eerste en tweede lid, van de Wet
tegemoetkoming chronisch zieken en gehandicapten, de artikelen 2, tweede lid,
en 56a van de Wet marktordening gezondheidszorg, artikel 18.4.1, eerste lid,
van de Invoeringswet openbare lichamen Bonaire, Sint Eustatius en Saba,
artikel 91, eerste lid, van de Wet financiering sociale verzekeringen, de
artikelen 11, derde en vierde lid, 21, tweede lid, en 32, tweede lid, van de
Zorgverzekeringswet, artikel 5, eerste lid, van de Wet toelating zorginstellingen,
de artikelen 2 en 15 van de Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg, de
artikelen 10, vierde lid, en 18, derde lid, van de Wet op de orgaandonatie, de
artikelen 11, tweede lid, 22, 24, 25, 26 en 27 van de Wet op de beroepen in de
individuele gezondheidszorg, artikel 8 van de Wet veiligheid en kwaliteit
lichaamsmateriaal, de artikelen 3.1.1, tweede lid, en 12.4.8 van de Wet
langdurige zorg;
De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van
), no.
;
Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en
Sport van
, kenmerk
;
Hebben goedgevonden en verstaan:

1

Artikel I
Artikel 3, derde en vierde lid, van het Besluit bestuurlijke boete Drank- en
Horecawet komt te luiden:
3. Het in de kolommen I en II opgenomen bedrag van de bestuurlijke boete
wordt met 50% verhoogd indien aan de natuurlijke persoon of de rechtspersoon
aan wie de overtreding kan worden toegerekend, door de burgemeester of Onze
Minister een bestuurlijke boete is opgelegd wegens overtreding van hetzelfde
artikel van de Drank- en Horecawet en er nog geen twaalf maanden zijn
verlopen sinds die eerdere bestuurlijke boete onherroepelijk is geworden.
4. Het in de kolommen I en II opgenomen bedrag van de bestuurlijke boete
wordt met 100% verhoogd indien aan de natuurlijke persoon of de
rechtspersoon aan wie de overtreding kan worden toegerekend, door de
burgemeester of Onze Minister twee maal of vaker een bestuurlijke boete is
opgelegd wegens overtreding van hetzelfde artikel van de Drank- en Horecawet
en er nog geen twaalf maanden zijn verlopen sinds de eerste van die
bestuurlijke boetes onherroepelijk is geworden.

Artikel II
Artikel 6, derde lid, van het Besluit actieve implantaten komt te luiden:
3. De fabrikant van een naar maat gemaakt actief implantaat houdt de in
bijlage 6, onder 3.1, van de richtlijn bedoelde gegevens ter beschikking van een
daartoe door Onze Minister aangewezen overheidsinstantie.

Artikel III
Het Besluit medische hulpmiddelen wordt als volgt gewijzigd:
A
Artikel 12, vierde lid, komt te luiden:
4. De fabrikant van een naar maat gemaakt medisch hulpmiddel houdt de in
bijlage VIII, punt 3.1, van de richtlijn bedoelde gegevens ter beschikking van
een daartoe door Onze Minister aangewezen overheidsinstantie.
B
Artikel 13, derde lid, komt te luiden:
3. De fabrikant levert het medische hulpmiddel bestemd voor klinisch
onderzoek slechts af indien:
a. een op grond van artikel 16 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek
met mensen erkende commissie een positief advies omtrent het
onderzoeksprogramma, met inbegrip van het klinisch onderzoeksplan, heeft
uitgebracht;
b. hij vóór het tijdstip waarop het klinisch onderzoek aanvangt een verzekering
heeft afgesloten die zijn aansprakelijkheid dekt voor door het klinisch
onderzoek veroorzaakte schade.
2

C
Artikel 16 komt te luiden:
Artikel 16
De in artikel 15 bedoelde persoon draagt zorg dat de medische hulpmiddelen
die hij voorhanden heeft, op deugdelijke, zindelijke, ordelijke wijze en met
inachtneming van de in bijlage I, punt 13.3, onder i, van de richtlijn bedoelde
voorwaarden worden bewaard.

Artikel IV
Het Besluit verpakking en aanduiding milieugevaarlijke stoffen en preparaten
wordt als volgt gewijzigd:
A
Artikel 2, tweede en derde lid, komt te luiden:
2. Voor de indeling van een stof in een categorie als bedoeld in artikel 9.2.3.1,
tweede lid, van de wet, zijn tevens van toepassing de criteria die zijn
vastgelegd in bijlage VI bij de stoffenrichtlijn.
3. Het bepaalde in het eerste lid, onder a tot en met e, is niet van toepassing
op aërosolen als bedoeld in het Warenwetbesluit drukverpakkingen.
B
Artikel 7 komt te luiden:
Artikel 7
De artikelen 9.2.3.1, 9.2.3.2, 9.2.3.3 en 9.2.3.4, eerste lid, van de wet zijn niet
van toepassing op:
a. springstoffen die in de handel worden gebracht met het oog op hun
explosieve of pyrotechnische eigenschappen;
b. stoffen, alsmede preparaten als bedoeld in artikel 6, eerste lid, in
douanevervoer, die onder toezicht staan van de douane en niet worden bewerkt
of verwerkt;
c. stoffen, alsmede preparaten als bedoeld in artikel 6, eerste lid, in de vorm
van afvalstoffen waarop richtlijn nr. 2006/12/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 5 april 2006 betreffende afvalstoffen (PbEU L 114) of richtlijn nr.
78/319/EEG van de Raad van 20 maart 1978 betreffende toxische en
gevaarlijke afvalstoffen (PbEG L 319) van toepassing zijn;
d. preparaten die radioactieve stoffen als omschreven in richtlijn nr.
80/836/Euratom van de Raad van 15 juli 1980 houdende wijziging van de
richtlijnen tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van de
gezondheid der bevolking en der werknemers tegen de aan ioniserende straling
verbonden gevaren, bevatten;
e. medische hulpmiddelen die invasief zijn of in direct contact komen met het
lichaam, voor zover er communautaire voorschriften voor de indeling en
kenmerking van gevaarlijke stoffen en preparaten voorhanden zijn die
eenzelfde niveau van informatie en bescherming verzekeren als richtlijn nr.
3

1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van
31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de
verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (PbEG L 200);
f. geneesmiddelen als bedoeld in de Geneesmiddelenwet en diergeneesmiddelen
als bedoeld in artikel 1.1 van de Wet dieren.

Artikel V
Het Warenwetbesluit Bereiding en behandeling van levensmiddelen wordt als
volgt gewijzigd:
A
Artikel 1 komt te luiden:
Artikel 1
In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
a. behandelen: het bewerken van eet- en drinkwaren na het bereiden en vóór
het verpakken ervan, met welke handelingen de aard van de betrokken waar
geen verandering ondergaat;
b. bedrijfsruimte: de ruimte kennelijk bestemd voor het bereiden, behandelen,
verpakken of het bewaren van eet- of drinkwaren, alsmede de bij bereiders van
eet- of drinkwaren in gebruik zijnde ruimte voor het bewaren van grondstoffen;
c. bereidplaats: het gedeelte van de bedrijfsruimte kennelijk bestemd voor het
bereiden van eet- of drinkwaren, of voor het behandelen of verpakken van niet
door verpakkingsmateriaal omhulde eet- of drinkwaren, met dien verstande dat
niet als bereidplaats wordt beschouwd een verkoopruimte waarin eet- en
drinkwaren worden behandeld of verpakt op een wijze die gebruikelijk is in
zodanige ruimte;
d. grondstoffen: grondstoffen, halffabrikaten en ingrediënten, bestemd voor de
bereiding van eet- en drinkwaren;
e. decontaminatie-middel: een proceshulpstof die:
1°. uitsluitend bedoeld is om in direct contact met eet- of drinkwaren levende
micro-organismen die op of in de waar aanwezig zijn, te doden; en
2°. geen ingrediënt wordt van die waar, maar daarin uitsluitend aanwezig is als
onbedoeld maar technisch onvermijdelijk residu;
f. richtlijn 98/83/EG: richtlijn nr. 98/83/EG van de Raad van de Europese Unie
van 3 november 1998 betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie
bestemd water (PbEG 1998 L 330);
g. voor menselijke consumptie bestemd water: al het water, niet zijnde
natuurlijk mineraalwater, bronwater of een geneesmiddel, dat in enig
levensmiddelenbedrijf wordt gebruikt voor de vervaardiging, de behandeling, de
conservering of het in de handel brengen van voor menselijke consumptie
bestemde waren of stoffen;
h. pluimveevlees: vlees van kippen, ganzen, kalkoenen of parelhoenders;
i. verordening (EG) 1881/2006: verordening (EG) nr. 1881/2006 van de
Commissie van de Europese Gemeenschappen van 19 december 2006 tot
vaststelling van de maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in
levensmiddelen (PbEU 2006, L 364);
j. richtlijn 2001/22/EG: richtlijn nr. 2001/22/EG van de Commissie van de
Europese Gemeenschappen van 8 maart 2001 tot vaststelling van
bemonsteringswijzen en analysemethoden voor de officiële controle op de
4

maximumgehalten aan lood, cadmium, kwik en 3-MCPD in levensmiddelen
(PbEG 2001, L 77);
k. kinine: kinine en de zouten van kinine als omschreven in de Nederlandse
Pharmacopee, achtste uitgave, deel II, pagina 502 tot en met 504;
l. kininegehalte: de som van de gehaltes aan de onder k bedoelde stoffen,
berekend als kininebase (C20H24N2 O2);
m. cafeïne: coffeïne of coffeïnemonohydraat (cafeïnemonohydraat) zoals
omschreven in de Nederlandse Pharmacopee, achtste uitgave, deel II, pagina
535 en 536;
n. cafeïnegehalte: de som van de gehaltes van de onder m bedoelde stoffen,
berekend als coffeïne (cafeïne);
o. verordening (EG) 178/2002: verordening (EG) nr. 178/2002 van het
Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 28 januari 2002 tot
vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de
levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor
voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor
voedselveiligheidsaangelegenheden (PbEG 2002, L 31);
p. verordening (EG) 37/2005: verordening (EG) nr. 37/2005 van de Commissie
van de Europese Gemeenschappen van 12 januari 2005 betreffende de
temperatuurcontrole in vervoermiddelen en in opslagruimten van voor
menselijke voeding bestemde diepvriesproducten (PbEU 2005, L 10);
q. verordening (EG) 396/2005: verordening (EG) nr. 396/2005 van het
Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 23 februari 2005
(PbEU 2005, L 70) tot vaststelling van maximumgehalten aan
bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van
plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van richtlijn
91/414/EG van de Raad;
r. bestrijdingsmiddel: gewasbeschermingsmiddel of biocide, bedoeld in artikel 1,
eerste lid, van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden;
s. EU-noodmaatregel: een in het Publicatieblad van de Europese Unie
bekendgemaakte maatregel van de Commissie van de Europese Unie,
vastgesteld krachtens artikel 53, eerste lid, onder a, of tweede lid, van
verordening (EG) 178/2002, voor zover die maatregel strekt tot bescherming
van de gezondheid van de mens;
t. verordening (EG) 124/2009: verordening (EG) nr. 124/2009 van de
Commissie van de Europese Gemeenschappen van 10 februari 2009 tot
vaststelling van maximumgehalten voor coccidiostatica en histomonostatica in
levensmiddelen als gevolg van niet te voorkomen versleping van die stoffen
naar niet-doeldiervoeders (PbEU 2009, L 40);
u. verordening (EG) 1333/2008: verordening (EG) nr. 1333/2008 van het
Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 16 december 2008
inzake levensmiddelenadditieven (PbEU 2008, L 354);
v. lokaal vervoer: rechtstreekse aflevering van bestellingen aan consumenten,
filialen, horecagelegenheden, instellingen en marktplaatsen voor zover deze
aflevering plaatsvindt binnen een straal van twintig kilometer van de plaats van
waaruit het vervoer plaatsvindt gedurende ten hoogste twee uren;
w. verordening (EU) 1169/2011: Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het
Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de
verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, tot wijziging van
Verordeningen (EG) nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006 van het Europees
Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de
Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de
Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad,
Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie, en Verordening (EG)
5

nr. 608/2004 van de Commissie (PbEU 2011, L 304).
B
Artikel 2, tiende en elfde lid, komen te luiden:
10. Het is verboden ten aanzien van eet- en drinkwaren te handelen in strijd
met de bij artikel 14, eerste lid, artikel 18, eerste tot en met vierde lid, artikel
19, en de krachtens artikel 18, vijfde lid, van verordening (EG) 178/2002
vastgestelde bepalingen.
11. Het is verboden eet- of drinkwaren te verhandelen na de uiterste
consumptiedatum, bedoeld in artikel 24, eerste lid, van verordening (EU)
1169/2011.

Artikel VI
Artikel 6 van het Warenwetbesluit Gereserveerde aanduidingen komt te luiden:
Artikel 6
De aanduiding roomijs mag uitsluitend worden gebezigd voor consumptie-ijs
dat bestemd is om in bevroren toestand te worden genuttigd, en dat:
– geen ander vet bevat dan melkvet;
– een melkvetgehalte heeft van ten minste 5%; en
– geen ander eiwit bevat dan melkeiwitten.

Artikel VII
Artikel 15, eerste lid, aanhef, van het Warenwetbesluit honing komt te luiden:
1. Onverminderd Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement
en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van
voedselinformatie aan consumenten (PbEU 2011, L 304):

Artikel VIII
Artikel 3 van het Warenwetbesluit Smeerbare vetproducten komt te luiden:
Artikel 3
In de in aanhangsel II bij bijlage VII, van verordening (EU) 1308/2013, onder B
en C, bedoelde vetten is het gehalte aan erucazuur niet hoger dan 5% en het
gehalte aan erucazuur en zijn isomeren niet hoger dan 6,5%, een en ander
berekend op het totale gehalte aan vetzuren in de vetfase.

Artikel IX
Artikel 4, tweede en derde lid, van het Warenwetbesluit Verpakte waters komen
te luiden:
2. Een in het eerste lid, onder b en c, bedoelde behandeling wordt door de
exploitant van de desbetreffende bron gemeld aan de Nederlandse Voedsel- en
Warenautoriteit.
6

3. Onverminderd het eerste lid, onder b, en in afwijking van het tweede lid
wordt een behandeling van natuurlijk mineraalwater met lucht die met ozon is
verrijkt, vooraf door de exploitant van de desbetreffende bron gemeld aan de
Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit. Deze behandeling is slechts
toegestaan indien:
a. de toepassing van die behandeling gerechtvaardigd is gezien het gehalte aan
ijzer-, mangaan-, zwavel- en arseenverbindingen in het water;
b. de exploitant ervoor zorgt dat de behandeling doeltreffend en onschadelijk is
en door de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteitautoriteit kan worden
gecontroleerd;
c. de fysisch-chemische samenstelling van het natuurlijk mineraalwater wat
betreft de kenmerkende bestanddelen door de behandeling niet wordt
gewijzigd;
d. het natuurlijk mineraalwater vóór behandeling voldoet aan artikel 6 en artikel
7; en
e. de behandeling geen residuen achterlaat die schadelijk kunnen zijn voor de
volksgezondheid of waarbij de in bijlage II bedoelde grenswaarden worden
overschreden.

Artikel X
Artikel 3, onderdeel a, van het Besluit ex artikel 11 Wet buitengewoon pensioen
zeelieden-oorlogsslachtoffers komt te luiden:
a. het door de Sociale verzekeringsbank vast te stellen
kapitaalsinteringsbestanddeel van periodieke uitkeringen, welke aan de
gepensioneerde opkomen ingevolge een uit zijn vermogen afkomstige
prestatie;.

Artikel XI
Artikel 3, onderdeel a, van het Besluit tot uitvoering van artikel 12 der Wet
buitengewoon pensioen 1940-1945 komt te luiden:
a. het door de Sociale verzekeringsbank vast te stellen
kapitaalsinteringsbestanddeel
van periodieke uitkeringen, welke aan de gepensioneerde opkomen ingevolge
een uit zijn vermogen afkomstige prestatie;.

Artikel XII
Artikel 4, eerste lid, aanhef, van het Besluit ex artikel 13 Wet buitengewoon
pensioen 1940-1945 komt te luiden:
1. De artsen brengen zo spoedig mogelijk een met redenen omkleed rapport uit
aan de Raad of de Sociale verzekeringsbank, ten minste houdende:.

Artikel XIII
In artikel 8.1.4, onderdeel a, van het Besluit Jeugdwet wordt
7

“artikel 20, eerste lid,” vervangen door: artikel 20, tweede lid,.

Artikel XIV
Artikel 2, eerste en tweede lid, van het Besluit tegemoetkoming chronisch
zieken en gehandicapten komen te luiden:
1. De tegemoetkoming, bedoeld in artikel 2, eerste lid, van de wet, bedraagt €
290 indien de rechthebbende in het kalenderjaar waarop de tegemoetkoming
betrekking heeft, de pensioengerechtigde leeftijd, bedoeld in artikel 7a, eerste
lid, van de Algemene Ouderdomswet, nog niet heeft bereikt of
pensioengerechtigd is geworden, onderscheidenlijk € 145 indien de
rechthebbende in het gehele jaar pensioengerechtigde was, de rechthebbende
niet is overleden in het kalenderjaar waarop de tegemoetkoming betrekking
heeft, en:
a. één of meer tot een bij ministeriële regeling aangewezen chronische groep,
die recht geeft op een lage tegemoetkoming, behorende
1° ATC’s anders dan als add-on duur of weesgeneesmiddel in dat jaar vergoed
kreeg, of
2°
ATC’s als add-on duur of weesgeneesmiddel in het jaar voorafgaande
aan dat jaar vergoed kreeg, of
3° DBC’s in het jaar voorafgaande aan dat jaar vergoed kreeg;
b. één of meer tot twee of meer bij ministeriële regeling aangewezen
chronische groepen, die afzonderlijk geen recht geven op een tegemoetkoming,
behorende
1° ATC’s anders dan als add-on duur of weesgeneesmiddel in dat jaar vergoed
kreeg, of
2° ATC’s als add-on duur of weesgeneesmiddel in het jaar voorafgaande aan dat
jaar vergoed kreeg, of
3° DBC’s in het jaar voorafgaande aan dat jaar vergoed kreeg;
c. voor rekening van zijn zorgverzekeraar een bij ministeriële regeling
aangewezen hulpmiddel in een bij die regeling te bepalen periode heeft
verkregen of heeft laten repareren en een tot een bij ministeriële regeling
aangewezen chronische groep, die geen recht geeft op een tegemoetkoming,
behorende
1° ATC anders dan als add-on duur of weesgeneesmiddel in dat jaar vergoed
kreeg, of
2° ATC als add-on duur of weesgeneesmiddel in het jaar voorafgaande aan dat
jaar vergoed kreeg, of
3° DBC in het jaar voorafgaande aan dat jaar vergoed kreeg;
d. op 31 december van dat jaar heeft beschikt over een indicatie voor het
gedurende dat jaar gebruiken van een rolstoel op grond van artikel 4, eerste
lid, onderdeel b, van de Wet maatschappelijke ondersteuning;
e. in het jaar voorafgaande aan dat jaar van zijn zorgverzekeraar
geneeskundige zorg gericht op revalidatie in een bij ministeriële regeling
aangewezen instelling, vergoed heeft gekregen;
f. in dat jaar:
1°. van zijn zorgverzekeraar ten minste een bij ministeriële regeling te bepalen
bedrag, gelijk aan het gemiddelde bedrag aan kosten voor 96 behandelingen
fysiotherapie of oefentherapie als bedoeld in artikel 2.6, tweede lid, van het
Besluit zorgverzekering, vergoed heeft gekregen;
2°. jonger was dan 18 jaar en in dat jaar en het daaraan voorafgaande jaar van
zijn zorgverzekeraar ten minste een bij ministeriële regeling te bepalen bedrag,
8

gelijk aan het gemiddelde bedrag van de kosten voor een bij die regeling te
bepalen aantal behandelingen fysiotherapie of oefentherapie vergoed heeft
gekregen, of
3°. militair was en in dat jaar en het daaraan voorafgaande jaar van de
rechtspersoon, bedoeld in artikel 90a, eerste lid, van het Algemeen militair
ambtenarenreglement, ten minste een bij ministeriële regeling te bepalen
bedrag, gelijk aan het gemiddelde bedrag aan kosten voor een bij die regeling
te bepalen aantal behandelingen fysiotherapie of oefentherapie, vergoed heeft
gekregen;
g. in dat jaar of een daaraan voorafgaand kalenderjaar doch na 31 december
2011 van zijn zorgverzekeraar een bij ministeriële regeling aangewezen
hulpmiddel bij een blijvende aandoening vergoed heeft gekregen;
h. in dat jaar al dan niet aaneengesloten 26 weken of meer op grond van een
indicatiebesluit was aangewezen op één tot tien uren per week zorg als bedoeld
in artikelen 4, 5 en 6 van het Besluit zorgaanspraken AWBZ, met dien
verstande dat:
1°. een indicatie voor een functie voor één dagdeel geldt als een indicatie voor
2,5 uren zorg per week;
2°. het gemiddelde aantal uren waarvoor een functie is geïndiceerd, geldt als
het aantal uren zorg per week voor die functie, en
3°. in geval van een indicatie voor twee of meer functies het totaalaantal uren
zorg per week wordt berekend door het aantal uren zorg per functie per week
op te tellen;
i. in dat jaar al dan niet aaneengesloten 26 weken of meer gedurende één tot
tien uren per week in natura huishoudelijke verzorging als bedoeld in artikel 1,
eerste lid, onderdeel h, van de Wet maatschappelijke ondersteuning heeft
ontvangen of daartoe op grond van een indicatiebesluit was aangewezen en een
persoonsgebonden budget heeft ontvangen, met dien verstande dat voor het
vaststellen van de periode van 26 weken wordt aangesloten bij de indeling in
weken als bedoeld in artikel 4.1, derde lid, van het Besluit maatschappelijke
ondersteuning, of
j. in dat jaar al dan niet aaneengesloten 26 weken of meer op grond van een
indicatiebesluit was aangewezen op één of meer etmalen per week zorg als
bedoeld in de artikelen 9, eerste lid, 9a, eerste lid, of 13, eerste en tweede lid,
van het Besluit zorgaanspraken AWBZ.
2. De tegemoetkoming, bedoeld in artikel 2, eerste lid, van de wet bedraagt €
484 indien de rechthebbende in het kalenderjaar waarop de tegemoetkoming
betrekking heeft, de pensioengerechtigde leeftijd, bedoeld in artikel 7a, eerste
lid, van de Algemene Ouderdomswet, nog niet heeft bereikt of
pensioengerechtigd is geworden, onderscheidenlijk € 339 indien de
rechthebbende in het gehele jaar pensioengerechtigde was, de rechthebbende
niet is overleden in het kalenderjaar waarop de tegemoetkoming betrekking
heeft, en de rechthebbende in dat jaar:
a. één of meer tot één of meer bij ministeriële regeling aangewezen chronische
groepen die recht geven op een hoge tegemoetkoming of tot twee of meer bij
ministeriële regeling aangewezen chronische groepen, die recht geven op een
lage tegemoetkoming, behorende
1° ATC’s anders dan als add-on duur of weesgeneesmiddel in dat jaar vergoed
kreeg, of
2° ATC’s als add-on duur of weesgeneesmiddel in het jaar voorafgaande aan dat
jaar vergoed kreeg, of
3° DBC’s in het jaar voorafgaande aan dat jaar vergoed kreeg;
b. al dan niet aaneengesloten 26 weken of meer op grond van een
indicatiebesluit was aangewezen op tien of meer uren per week zorg als
9

bedoeld in artikelen 4, 5 en 6 van het Besluit zorgaanspraken AWBZ, met dien
verstande dat:
1°. een indicatie voor een functie voor één dagdeel geldt als een indicatie voor
2,5 uren zorg per week;
2°. het gemiddelde aantal uren waarvoor een functie is geïndiceerd, geldt als
het aantal uren zorg per week voor die functie, en
3°. in geval van een indicatie voor twee of meer functies het totaalaantal uren
zorg per week wordt berekend door het aantal uren zorg per functie per week
op te tellen;
c. al dan niet aaneengesloten 26 weken of meer gedurende tien of meer uren
per week in natura huishoudelijke verzorging als bedoeld in artikel 1, eerste lid,
onderdeel h, van de Wet maatschappelijke ondersteuning heeft ontvangen of
daartoe op grond van een indicatiebesluit was aangewezen en een
persoonsgebonden budget heeft ontvangen, met dien verstande dat voor het
vaststellen van de periode van 26 weken wordt aangesloten bij de indeling in
weken als bedoeld in artikel 4.1, derde lid, van het Besluit maatschappelijke
ondersteuning, of
d. viel onder twee of meer van de categorieën, genoemd in het eerste lid, met
uitzondering van een combinatie van:
1°. de categorieën, genoemd in het eerste lid, onderdelen a en b;
2°. de categorieën, genoemd in het eerste lid, onderdelen a en c;
3°. de categorieën, genoemd in het eerste lid, onderdelen a, b en c;
4°. de categorieën, genoemd in het eerste lid, onderdelen b en c;
5°. de categorieën, genoemd in het eerste lid, onderdelen b en g;
6°. de categorieën, genoemd in het eerste lid, onderdelen c en g;
7°. de categorieën, genoemd in het eerste lid, onderdelen b, c en g;
8°. de categorieën, genoemd in de onderdelen h en i.

Artikel XV
Artikel 3, eerste lid, onderdeel b, van het Besluit uitbreiding en beperking
werkingssfeer WMG komt te luiden:
b. zorg waarvoor subsidie wordt verleend door:
1. Onze Minister op grond van een regeling als bedoeld in artikel 3 van de
Kaderwet VWS-subsidies;
2. het Zorginstituut op grond van artikel 10.1.3, 10.1.4 of 11.1.5 van de Wet
langdurige zorg;.

Artikel XVI
In artikel III van het besluit van 15 april 2014, houdende wijziging van het
Besluit beschikbaarheidbijdrage WMG en van het Besluit tegemoetkoming
chronisch zieken en gehandicapten in verband met een aantal onderwerpen
(Stb. 2014, 164) wordt “artikel II onderdeel D sub 15” vervangen door: artikel I
onderdeel E sub15.

Artikel XVII
In artikel 4.1, onderdelen d en e, van het Besluit Wfsv wordt "met uitzondering
van de kosten van forensische zorg als bedoeld in artikel 2 van het
10

Interimbesluit forensische zorg" telkens vervangen door: met uitzondering van
de kosten van forensische zorg als bedoeld in het Interimbesluit forensische
zorg.

Artikel XVIII
Het Besluit zorgverzekering wordt als volgt gewijzigd:
A
In artikel 2.1, vierde lid, wordt "als bedoeld in artikel 2 van het Interimbesluit
forensische zorg" vervangen door: als bedoeld in het Interimbesluit forensische
zorg.
B
Artikel 2.4, tweede lid, komt te luiden:
2. Bij ministeriële regeling kunnen vormen van zorg worden uitgezonderd.
C
Artikel 2.5c, tweede lid, komt te luiden:
2. De geriatrische revalidatie valt slechts onder de zorg, bedoeld in het eerste
lid,
indien:
a. de zorg binnen een week aansluit op verblijf als bedoeld in artikel 2.12 in
verband met geneeskundige zorg zoals medisch-specialisten die plegen te
bieden, waarbij dat verblijf niet vooraf is gegaan aan verblijf in een instelling als
bedoeld in artikel 3.1.1, eerste lid, onderdeel a,van de Wet langdurige zorg
gepaard gaande met behandeling als bedoeld in artikel 3.1.1, eerste lid,
onderdeel c, van die wet in dezelfde instelling, en
b. de zorg bij aanvang gepaard gaat met verblijf als bedoeld in artikel 2.12.
D
Artikel 2.17 komt te luiden:
Artikel 2.17
1. Kosten van het gebruik van zorg en overige diensten die buiten het verplicht
eigen risico vallen, betreffen kosten van:
a. verloskundige zorg en kraamzorg,
b. zorg zoals huisartsen die plegen te bieden,
c. zorg als bedoeld in artikel 2.10, eerste lid,
d. zorg die wordt bekostigd met toepassing van de op grond van de Wet
marktordening gezondheidszorg vastgestelde beleidsregel voor de
prestatiebekostiging multidisciplinaire zorgverlening chronische aandoeningen,
e. nacontroles van de donor nadat de periode, bedoeld in artikel 2.5, eerste lid,
onderdeel d, is verstreken, en
f. de kosten van vervoer, bedoeld in artikel 2.5, tweede lid.
2. De zorgverzekeraar kan bepalen dat kosten van het gebruik van zorg en
overige diensten als bedoeld in artikel 11 van de wet geheel of gedeeltelijk
11

buiten het verplicht eigen risico vallen, indien:
a. de verzekerde zich wendt tot een door de zorgverzekeraar aangewezen
zorgaanbieder, of
b. de verzekerde een door de zorgverzekeraar aangewezen programma heeft
gevolgd met betrekking tot diabetes, depressie, hart- en vaatziekten, chronisch
obstructief longlijden, overgewicht of stoppen met roken en de kosten
betrekking hebben op de aandoening waarvoor de verzekerde dat programma
heeft gevolgd, of
c. de verzekerde gebruik maakt van een door de zorgverzekeraar aangewezen
geneesmiddel of hulpmiddel.
3. De dag, bedoeld in artikel 19, vierde lid, van de wet, is 31 december.
4. In afwijking van het derde lid is de zorgverzekeraar gerechtigd het verplicht
eigen risico in rekening te brengen indien het aan de verzekerde te wijten is dat
de rekening niet voor de in het derde lid genoemde dag is ingediend.
E
Artikel 2.18 komt te luiden:
Artikel 2.18
1. De kosten van inschrijving bij een huisarts of bij een instelling die
huisartsenzorg verleent, vallen buiten het vrijwillig eigen risico.
2. Onder kosten van inschrijving worden verstaan:
a. een bedrag ter zake van de inschrijving als patiënt, tot ten hoogste het tarief
dat op grond van de Wet marktordening gezondheidszorg als
beschikbaarheidstarief is vastgesteld;
b. vergoedingen die samenhangen met de wijze waarop de geneeskundige zorg
in de praktijk van de huisarts of in de instelling wordt verleend, met de
kenmerken van het patiëntenbestand of met de locatie van de praktijk of de
instelling, voor zover deze vergoedingen tussen de zorgverzekeraar van de
verzekerde en zijn huisarts of instelling zijn overeengekomen en de huisarts of
instelling deze vergoedingen krachtens eerderbedoelde overeenkomst bij de
inschrijving van een verzekerde in rekening mag brengen.
F
Artikel 3.17 komt te luiden:
Artikel 3.17
1. Indien voor een zorgverzekeraar het verschil tussen enerzijds het ingevolge
artikel 3.12 herberekende deelbedrag voor het cluster «geneeskundige
geestelijke gezondheidszorg» en anderzijds de gerealiseerde kosten voor het
cluster «geneeskundige geestelijke gezondheidszorg», gedeeld door het aantal
bij hem ingeschreven verzekerden van achttien jaar en ouder waarop artikel 24
van de wet niet van toepassing is, meer dan een bij ministeriële regeling te
bepalen bedrag afwijkt van het gemiddelde marktresultaat van de
zorgverzekeraars voor het cluster «geneeskundige geestelijke
gezondheidszorg», calculeert het Zorginstituut de buiten de bedoelde
bandbreedte liggende meer- of minderkosten voor een bij die ministeriële
regeling te bepalen percentage na.
2. Indien voor een zorgverzekeraar het verschil tussen enerzijds het ingevolge
artikel 3.12 herberekende deelbedrag voor het cluster «verpleging en
verzorging» en anderzijds de gerealiseerde kosten voor het cluster «verpleging
en verzorging», gedeeld door het aantal bij hem ingeschreven verzekerden van
12

achttien jaar en ouder waarop artikel 24 van de wet niet van toepassing is,
meer dan een bij ministeriële regeling te bepalen bedrag afwijkt van het
gemiddelde marktresultaat van de zorgverzekeraars voor het cluster
«verpleging en verzorging», calculeert het Zorginstituut de buiten de bedoelde
bandbreedte liggende meer- of minderkosten voor een bij die ministeriële
regeling te bepalen percentage na.

Artikel XIX
In artikel 2.3 van het Uitvoeringsbesluit WTZi wordt "als bedoeld in artikel 2
van het Interimbesluit forensische zorg" vervangen door: als bedoeld in het
Interimbesluit forensische zorg.

Artikel XX
Het na artikel V van het Besluit van 15 oktober 2014, houdende wijziging van
het Besluit zorgverzekering in verband met het zorgpakket Zvw 2015 en
wijziging van het Besluit zorgverzekering BES in verband met het zorgpakket
BES 2015 (Stb. 2014, 417) opgenomen artikel IV wordt vernummerd tot:
Artikel VI.

Artikel XXI
Het Besluit gebruik burgerservicenummer in de zorg wordt als volgt gewijzigd:
A
Artikel 2 komt te luiden:
Artikel 2
1. De Wlz-uitvoerders, aangewezen krachtens artikel 4.2.4, tweede lid, van de
Wet langdurige zorg, worden aangewezen als zorgverzekeraar in de zin van de
wet voor zover zij het in artikel 4.2.2 van het Besluit langdurige zorg
aangegeven deel van de administratie verrichten voor de in de Wet langdurige
zorg aangewezen zorg.
2. Als zorgaanbieder, respectievelijk zorg in de zin van de wet wordt
aangewezen de Stichting Sanquin Bloedvoorziening voor zover het betreft haar
werkzaamheden met betrekking tot het diagnostisch laboratoriumonderzoek
voor een zorgaanbieder en het beheer en de exploitatie van het Transfusie
Register Irregulaire antistoffen en X(kruis)-proeven.
3. Het beheren en in stand houden van een elektronisch uitwisselingssysteem
waarin het burgerservicenummer is opgenomen, wordt aangewezen als zorg in
de zin van de wet.
4. Een rechtspersoon die een elektronisch uitwisselingssysteem beheert en in
stand houdt, niet zijnde een zorgaanbieder als bedoeld in artikel 1, onderdeel c
van de wet, is aangewezen als zorgaanbieder in de zin van de wet zolang
voldaan wordt aan elk van de volgende voorwaarden:
a. een van de rechtspersoon onafhankelijke organisatie heeft na onderzoek
vastgesteld dat de rechtspersoon en de voorziening voldoen aan de door de
Stichting Nederlands Normalisatie-Instituut uitgegeven norm 7510:2011 en
heeft die bevinding opgenomen in een door die organisatie ten behoeve van de
13

rechtspersoon opgesteld auditrapport;
b. de rechtspersoon heeft het College bescherming persoonsgegevens de in
artikel 27 van de Wet bescherming persoonsgegevens voorgeschreven melding
gedaan onder overlegging van het in onderdeel a bedoelde audit-rapport dat
niet ouder is dan drie maanden;
c. de in onderdeel a bedoelde vaststelling is niet langer dan vijf jaar geleden
gedaan.
B
Artikel 11, eerste lid, komt te luiden:
1. Onze Minister draagt zorg voor de inrichting en instandhouding van een
sectorale berichtenvoorziening in de zorg, waarvan deel uitmaken:
a. voorzieningen door tussenkomst waarvan zorgaanbieders, indicatieorganen,
zorgverzekeraars en jeugdhulpaanbieders gebruik kunnen maken van de
beheervoorziening;
b. voorzieningen met behulp waarvan aan een cliënt een overzicht gegeven kan
worden van het gebruik dat zorgaanbieders, indicatieorganen, zorgverzekeraars
en jeugdhulpaanbieders van de voorzieningen, bedoeld onder a, hebben
gemaakt teneinde het burgerservicenummer van de cliënt vast te stellen.

Artikel XXII
Artikel 7 van het Besluit donorregister vervalt.

Artikel XXIII
Artikel 1 van het Besluit opleidingseisen apotheker komt te luiden:
Artikel 1
In dit besluit wordt verstaan onder:
a. wet: de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg;
b. geneesmiddel: een geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onder b,
van de Geneesmiddelenwet;
c. medisch hulpmiddel: medisch hulpmiddel als bedoeld in artikel 1, eerste lid,
onder a, van de Wet op de medische hulpmiddelen.

Artikel XXIV
In artikel 6 Besluit gezondheidszorgpsycholoog vervalt het tweede lid, onder
vernummering van het derde en vierde lid tot het tweede en derde lid.

Artikel XXV
In artikel 6 Besluit psychotherapeut vervalt het tweede lid, onder
vernummering van het derde en vierde lid tot het tweede en derde lid.

14

Artikel XXVI
Het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006 wordt gewijzigd als volgt:
A
Artikel 1.2, tweede lid, komt te luiden:
2. Het tot stand komen van de krachtens de EU-richtlijn weefsels en cellen
gestelde technische voorschriften wordt door Onze Minister bekendgemaakt in
de Staatscourant.
B
Artikel 4.7, eerste lid, komt te luiden:
1. De weefselinstelling zorgt ervoor dat alle procedures voor het bewaren van
lichaamsmateriaal in de standaardpraktijkvoorschriften staan beschreven en dat
de bewaarcondities voldoen aan de krachtens de EU-richtlijn weefsels en cellen
gestelde technische voorschriften inzake de bewerking, bewaring en distributie
van lichaamsmateriaal.

Artikel XXVII
Artikel 7, zesde lid, van het Interimbesluit forensische zorg komt te luiden:
6. De artikelen 9.1.1 tot en met 9.1.3 van de wet zijn van overeenkomstige
toepassing, waarbij voor "Wlz-uitvoerder" wordt gelezen: Wlz-uitvoerder,
waaronder Onze Minister.

Artikel XXVIII
Artikel 5, tweede lid, van het Registratiebesluit BIG komt te luiden:
2. Van de gegevens, bedoeld in artikel 11, eerste lid, van de wet, de gegevens
omtrent alle voorwaarden daaronder begrepen, wordt openbaar kennis
gegeven:
a. door middel van publicatie in een of meer dag- of weekbladen die worden
verspreid in het gebied waarin de betrokkene zijn beroep uitoefent, en
b. door middel van publicatie op daartoe bestemde websites op internet.

Artikel XXIX
1. Dit besluit treedt in werking met ingang van de dag na de datum van
uitgifte van het
Staatsblad waarin het wordt geplaatst.
2. In afwijking van het eerste lid treedt artikel XIX in werking op een bij
koninklijk besluit te bepalen tijdstip.
3. Artikel XIII werkt terug tot en met 1 januari 2015.

15

Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting
in het Staatsblad zal worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
Let op: vul A.U.B. de naam van de ondertekenaar NIET handmatig in. Dit tekstvak mag ALLEEN
worden verwijderd op het moment dat het stuk in ‘Printen en Verzenden’ zit en de ondertekening
volledig is. De naam van de ondertekenaar wordt automatisch door Marjolein ingevuld, vlak voordat
het stuk ter ondertekening wordt aangeboden.

De Staatssecretaris van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,

16