Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2022–2023

2

Aanhangsel van de Handelingen

Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de
regering gegeven antwoorden

1210
Vragen van het lid Van Haga (Groep Van Haga) aan de Minister van
Volksgezondheid, Welzijn en Sport over discrepanties bij het Lareb en EMA
mbt registraties van Case Safety Reports voor coronavaccinatie (ingezonden
16 december 2022).
Mededeling van Minister Kuipers (Volksgezondheid, Welzijn en Sport)
(ontvangen 6 januari 2023).
Vraag 1
Heeft u kennisgenomen van de berichtgeving met betrekking tot het
verdwijnen van meldingen uit Eudravigilance en de discrepantie tussen
registraties van meldingen bij het Lareb en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)?1 , 2
Vraag 2
Kunt u verklaren waarom het aantal Case Safety Reports voor Nederland,
voor de vier coronavaccins van Pfizer, Moderna, AstraZenca en Jansen, bij
het EMA op 10 december 2022 228,473 bedroeg en bij het Lareb op
11 december 2022 voor zes vaccins van bovengenoemde farmaceuten
233,378? Waar komt dit verschil vandaan?
Vraag 3
Kunt u uitleggen waarom het Lareb de vaccins van Pfizer en Moderna heeft
opgesplitst met een extra categorie «herhaalprik»? Indien u dit niet weet, kunt
u hierover dan opheldering vragen aan het Lareb?
Vraag 4
Worden de meldingen die het Lareb registreert onder de categorie «herhaalprik» doorgegeven aan het EMA? Indien u dit niet weet, kunt u hierover dan
informatie inwinnen bij het Lareb?
Vraag 5
Kunt u verklaren waarom in de database van het EMA het aantal nullification
requests vanaf 2021 significant groter is ten opzichte van voorgaande jaren?
1

W. Aukema, 19 oktober 2021, «Twitterdraadje» (https://twitter.com/waukema/status/
1450436253854453761).
2
W. Aukema, 12 december 2022, «Twitterdraadje» (https://twitter.com/waukema/status/
1602295701056151555?s=20&t=xslyYS_QgNnXM3PFXFay0w).

ah-tk-20222023-1210
ISSN 0921 - 7398
’s-Gravenhage 2023

Tweede Kamer, vergaderjaar 2022–2023, Aanhangsel

1

Vraag 6
Kunt u verklaren waarom Case Safety Reports van Marketing Authorisation
Holders vanaf 2021 niet lijken te worden geregistreerd door het Lareb? Indien
u dit niet weet, kunt u hierover dan opheldering vragen aan het Lareb?
Vraag 7
Klopt het dat het Lareb, volgens Europese regelgeving, wettelijk verplicht is
om alle meldingen van bijwerkingen die het instituut ontvangt, door te geven
aan het EMA? Zo ja, welke consequenties heeft dit als dit niet (volledig) is
gebeurd?
Vraag 8
Weet u of, en welke audits er zijn gedaan op de database van het Lareb en
door wie? Zo niet, kunt u hierover dan informatie inwinnen bij het Lareb?
Vraag 9
Kunt u uitleggen waarom in de technische briefing van 13 december 2022
voor het berekenen van de ziekenhuis en IC-cijfers als gevolg van Covid-19
gewerkt is met onvolledige cijfers van het NICE, waardoor onterecht een
stijging van 8 procent in opnames, in plaats van de werkelijke daling van 22
procent is gerapporteerd?
Vraag 10
Ziet u de all cause mortality direct volgend op vaccinatie als een safety
signal?
Vraag 11
Heeft u kennisgenomen van de nieuwste analyse van professor Theo
Schetters die duidelijke correlatie laat zien tussen de aanhoudende oversterfte
en vaccinatievolume?
Vraag 12
Wie bepaalt wat gezien wordt als een safety signal, het Lareb of het EMA?
Vraag 13
Op basis van welke safety signals is door het Lareb en het EMA onderzoek
gedaan?
Vraag 14
Als de toename van de all cause mortality een safety signal is, is dat dan
geen reden om het vaccineren, al is het maar kort, stil te leggen zodat een
eventueel verband in kaart gebracht kan worden? Zo nee, waarom niet?
Mededeling
De vragen van het lid Van Haga (Groep Van Haga) over discrepanties bij het
Lareb en EMA mbt registraties van Case Safety Reports voor coronavaccinatie (2022Z25441, ingezonden 16 december 2022) zullen tot mijn spijt niet
binnen de gebruikelijke termijn kunnen worden beantwoord.
De reden van het uitstel is dat afstemming ten behoeve van de beantwoording meer tijd vergt.
Ik zal u zo spoedig mogelijk de antwoorden op de Kamervragen doen
toekomen.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2022–2023, Aanhangsel

2