Bijlage 1

Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport

> Retouradres Postbus 20350 2500 Ei

Den Haag

Zorginstituut Nederland
t.a.v. de heer A. M
Postbus 320
1110 AH Diemen

directoraat-generaat
Curatleve Zorg
Directie Geneesmiddelen en
Medische Technologie
team A
Bezoekadres
Parnassusplein 5
2S11VX Dentiaag
T 0703407911
E 070 340 78 34
www.rljksoverheld.nI
nhIchtingen bij

Datum
Betreft

5 april 2016
Adviesaanvraag geneesmiddelen
Kenmerk
953986-149165-GMT
Uw briet

Geachte heer M
In het kader van de verbetering van kwaliteit van zorg en het beheersbaar
houden van de zorgkosten is het nodig om steeds, samen met u en met
veidpartijen, te blijven bekijken op welke manier het pakketbeheer wordt
ingezet, zodat deze doelen het beste gediend worden. Bij dit stringente
pakketbeheer Is het van belang om aandacht te besteden aan de vraag of
behandelingen in het te verzekeren pakket thuishoren of niet.

BIjIage(n)

Correspondentie uitsluitend
richten aan het retouradres
met vermelding van de
dabm en het kenmerk van
deze brief.

In het kader van de taakstelling Stringent Pakketbeheer hebben medewerkers
van VWS en het Zorginstituut gesproken over de vraag of bepaalde(groepen)
geneesmiddelen In het basispakket thuishoren, Naar aanleiding van o.a.
signalen van zorgverzekeraars is hierbij ook gesproken over vitaminen, mine
ralen en paracetamol.
Ik verzoek u om op het gebied van extramurale geneesmiddelen te bezien of
vergoeding vanuit het basispakket te rechtvaardigen is voor de volgende
middelen:
-

-

-

Vitaminen, o.a. cholecalciferol (Vitamine D3, waaronder Divisun en
D-Cura). Omdat dit middel niet los gezien kan worden van de overige
vitamines (al dan niet in combinatie met mineralen) die op dit moment
vergoed worden vanuit het basispakket, vraag Ik u het advies in breder
perspectief te plaatsen waarbij de vraag aan de orde zou moeten komen
In hoeverre vitaminepreparaten (al dan niet In combinatie met mineralen)
deel zouden moeten uitmaken van het basispakket.
Mineralen.
Paracetamol (waaronder Panadol 1000 mg).

Pagina 1 van 2

Daarbij wil ik u verzoeken op basis van de pakketcriteria noodzakelijkheid,
effectiviteit, kosteneffectiviteit en uitvoerbaarheid een advies aan mij uit te
brengen over de aanspraak. Ook verzoek ik u in ieder geval aandacht
te besteden aan de vraag of het bij deze middelen om noodzakelijk te
verzekeren zorg gaat en, zo ja, voor welke groepen van patiënten dit het geval
is. Als er groepen af te bakenen zijn, hoe kan dat dan in de praktijk vorm krijgen?

directoraat-generaal
Curatleve Zorg

Kenmerk
953986-149165-GMT

Ik wil uw aandacht vragen voor mogelijke financiële consequenties waarmee
patiëntengroepen geconfronteerd kunnen worden bij gehele of gedeeltelijke
uitstroom van deze geneesmiddelen uit het pakket. Ik verzoek u daarom bij
eventuele aanpassing van het pakket op cle desbetreffende middelen specifiek
aandacht te geven aan het kostenaspect voor patiënten.
Ik verzoek u de adviezen in november 2016 aan mij uit te brengen. Uw rapport
zie ik met belangstelling tegemoet.
Met vriendelijke groet,
de minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
namens deze,
de directeur Geneesmiddelen en Medische Technologie,

dr. M.T.M. van Raaij

Pagina 2 van 2

Bijlage 2: Afbakening beoordeelde middelen
Farmacotherapeutisch Kompas
Bloed

Tractus Uropoeticus

[

Vitaminen en mineralen

Anemie door Ijzergebrek,
ijzerpreparaten

Cobalaminen en foliumzuur

Stoornissen van de water- en
elektrolytenhuishouding

Vitaminen

Mineralen

Combinatiepreparaten met
vitaminen en mineralen

Ferrioxidesaccharaat
Ferrochioride
Ferrofumarpat
Ferrogluconaat
Ferrosulfaat
llzer(lll)carboxymaltose
Iizer(lll)isomaltoslde-1000
lizerdentrancomplex

Cyanocobalamine
Foliumruur
Hydroxocobalamine

Calciumacetaat/
magnesiumcarbonaat
Calclumcarbonaat
Calciumcarbonapt/
calcjumlpctoalucpnppt
Calciumgiuconaat
Calciumpolystyreensulfonaat
Demeclocycline
Desmopressine
Ferrioxidesaccharaat
l<aliumchloride/ glucose
Kaliumchlpride
Kaliumwaterstoftartraat
Lanthaancarbonaat
Magnesiumsulfaat
Natriumfosfaat
Natriumpolystyreensulfonaat
Sevelameer

Alfacalcidol
Alfa-tocoferol
AscorbinezUur
Calcitriol
Colecalciferol
Dihydrotachysterol
Frgocalciferol/
fytomenadion/ retinolf
tocoferol
Fytomengdion
Multivitamine
Pyridoxine
Retinol
Thiamine
Tocofersolan
Vitamine B-complex

Natriumseleniet
Zinkoulfaat

Calciumcarbonaat/
colecelciferol
Calciumfpsfaat/ colecalciferol

Zinksulfaat

Calciumcarbonaat/
colecalciferol
Calciumfosfaat/ colecalciferol

delen Vergoeding Systeem
Ferrochioride
Ferrofumaraat
Ferrogluconaat
Ferrosulfaat
lizerdentrancomplex

Follumzuur
Hydronocobalamine

Calciumcarbonaat
Calciumcarbonaatf
calciumlactogluconaat
Calciumgiuconaat
Kaliumchloride
Kaliumwaterstoftartraat
Magnesiumsulfaat
Natriumfosfaat

Alfacalcidol
Ascorbinezuur
Calcitriol
Colecalciferol
Dihydrotachysterol
Fytomenadion
Retinol
Thiamine

Bijlage 3 Lijst beoordeelde middelen en producten

Toedienlngsvonn

T0W
st.cteJ kosten 2014
(€1

k, llzcrrprcparaicn
Drank

45 mg/rnl

Drank FNA

225 mg/rnI

l.Ö68

441

32,57

tlzergebreksanemie, suppletie van ijzer na da geboorte
IJzergebreksanemle, suppiettie van ijzer na de geboorte

Tab!et

100 mg

219620

9.224

23,81

Tak!et

200mg

5.206.200

180.650

28,82

Feniprieve anemle
Ferriprieveanemie

Ferrogluconaat

Elrua2abiet

695 mg

201.780

10.576

19,08

Feniprieva anemie

Ferrosulfaal

Tablet

105 mg

1.573.000

42.756

36,79

IJzergebreksanemie vanaf 10 jaar

Tablet

5 mg

4.505.400

122.450

36,79

Vermindering van de herhatingskans op neuralebuisdefecten;
vermindering van de bijwerkingen van methotrexaat bij meurnatoïde

Ferrofurrraraat

Cobalamlnen en foitumzour
Foliumzuur

artritis
Stoornissen van de water en etektrotytenhuishouning

Kauwtablet 600

1250 mg

2.870.900

34.644

82,87

Calciumdeficiônties met ïnbegrip van osteomalacie, rachitis en
malabsorptiesyndroom, therapeutisch suppiemeni bij osteoporose,
calciumbehoefte tijdens groeiperiode, zwangerschap en lactatie en bij
ouderen
Preventie en behandeling van osteoporose

Kauwtabiet 1000

2500 mg

1.201.300

8.436

142,40

Preventie en behandeling van osteoporose

Bruistabietien

500 mg

74.413

1,350

55,13

Bruistablettan

1000 mg

85.985

860

99,94

Behandetingi preventie calciumdeficiéntie, supplemant bij
osteopomse, rachitita, osteomatacie
Behandetingi preventie catciumdeficiëntie, suppiemani bij

Ceiciumgiuconaat

Tablet

500 mg

1.398

210

6,64

Kaliamchlorlde

Tablet

600 mg

1.273.100

27.755

45,87

Drank
Drank

66,667 mg/mt
75 mglml

143.779

2.992

52,76

Suspenale

188 mg!ml

Preventie en behandeling van hypokaliëmie
Behandeling van hypokaliemie:
Hypokallënrie met metabole andose

Drank

1 mmot/ml

141.890

660

214,70

Hypofosfatemle

Drank

0,5 mmotftnt

Calciumcarbonaat

Calclumcarbonaat/
caldamlectouconaat

Kaliumwaterstoftartraat
A12CX Overige
mineraalproducten

Bruistablet 500

1250 mg

375.161

8.504

50,08

**

osteoporose, rach4ta, osteomatacie
Kaikgebrek, vooral bij osteoporose; verhoogde kaikbehoefte,
bijvoorbeeld bij rachitis, tijdens de zwangerschap, het zogen, de groei
en op hogere leetlild
Preventie en behandeling van hypokaliëmie

(nalriamfosfaat)

Hypofoafatemnie

Vitaminen
Mfacalcldol

Calcitriol

Colecalciferol

Capsule

0.25 microg

4.362.360

38.100

102,83

Capsule

0,5 microg

224.350

1.967

114,10

Capsule

1 microg

680.108

3.758

177,55

Druppelvloeistof

2 microg/mi

78.580

430

182,80

Capsule

0,25 microg

179.480

1.203

149,20

Capsule

0,5 microg

125.040

453

275,90

Tablet

1000 IE

Tablet

7000 IE

Tablet

30.000 IE

**

Drank FNA

50.000 lEIml

6.689.800

198.336

34,02

Drank

25.000 lfllmt

8.855.000

182.490

48,52

Osteodystiotle, secundaire hyperparathyreotdie bij chronische
ilerziekte stadium 3-5
Osteodystrofla, secundaire hyperparathyreoïdie bij chronische
,larzlekte stadium 3-5
Osteodystrofle, secundaire hyperparathyreoïdie bij chronische
qieiziekte stadium 3-5
Osteodystrolle, secundaire hyperparathyreoldie bij chronische
nlerziekte stadium 3-5
(aangeboren) hypofosfatemische, vitamine 0-resistente rachitis*
renale osteodystrofle: hypoparathyreoidie (bv. na strumectornie) en

seudohypoparathyreotctie
(aangeboren) hypofosfatamische, vitamine D-reslstente rachitis:
renate osteodystrofie; hypoparathyreoïdie (bv. na strumectomie) en
seudoliypoparathyraotdla
Vitamine D-deticiëntie, adjuvans bij osteoporoselherapie bij (kans op)
vitamine D-dellciëntie, osteomalacie

Dihydrotachystarol

Fytomenadion

Retinol

,

**

Drank

100.000 lElml

707.270

29.029

24,36

Tablet

800 IE

18.193.900

275.390

66,07

Capsule

800 IE

464.820

16.927

27,46

Tablet

0,2 mg

243.550

1.928

126,30

Drank FNA
Tablet

10 mg/ml**

489.980

.

29,57

1 mg

185.830

6.250

29,70

Tablet

5 mg

Vitamine D-deflciëntie, adjuvans bij osteoporosetheropie bij (kans op)
vitamine D-deficiëntie, oateomalacie
Vitamine D-deflclitnttie, acijuvana bij osteoporosetherapie bij (kans op)
vitamine D-detlciëntie, osteomatacie
Vitamine D-detlcièntie, adjuvans bij osteoporosetherapie bij (kans op)
vitamine D-deflcièntle, osteomatacie
Vitamine D-deflciëntia, adjuvana bij osteoporosetheraple bij (kans op)
vitamine D-detlclèntia, ostaomatade
Vitamine D-deflciëntia, adjrwans bi) osteoporosetherapie bij (kans op)
vitamine D-deflciëntie, osteomalacie
Vitamine D-detlciëntie, adjuvans bi) osteoporosetherapie bi) (kans op)
vitamine D-daflciêntle, osteomnalacie
Vitamine D-detlctitntia, adjuvans bi) osteoporosetherapie bij (kans op)
vitamine D-dettclëntie, osteomatacia
Renale osteodystrofle, hypoparathyreofdie (bv. na strumectomie) en
pseudohypoparathyreoïdie
Ter bestrijding van doorgeschoten orale antistolling
rer bestrijding van doorgeschoten orale antistolling
Ter bestrijding van doorgeschoten orale antistolling

Tablet

10 mg

104.070

1.823

57,09

Ter bestrijding van doorgeschoten orale antistolling

Druppels

10 mgig

79.340

1.949

40,71

rer bestrijding van doorgeschoten orale antistolling

(concentraat)
Drank FNA

50.000 lE/mI

59.223

776

65,81

Capsule

50.000 IE

4.543

50

90,91

Zelden voorkomende ‘echte’ nachtblindheid en een
eiwitondervoeding waarbij ten gevolge van diarree vaak vitamine A
depletie bestaati cystische fibrose
Vitamine A-deficiëntie

Mineralen
Zinksulfaal

Drank

10 mg/ml

34.600

503

65,96

Syndroom van Ounholt

Capsule

20(1 mg

2.215

6

358,20

Tekort aan zink, teveel aan koper (ziekte van Wilson)

Comblnatl.preparaten met vItaminen en mIneralen
Calciumcarbonaatl
colecalciferol

Calciomfosfaatl colocalciferol

Bruisgranolaal

5001440

880.530

13.432

65,55

Gecombineerde calciumdeficiëntie en vitamine D-deficiënlie

Bruitgranulaat

5001880

1.048.600

13.015

80,57

Gecombineerde calciumdeliciëntie en vitamine D-deflctën0e

Bruisgrunulaat

1000/880

1.460.400

18.199

80,25

Gecombineerde calciumdeficiëntie en vitamine D-defldèntie

Kauwtablel

500/400

10.444400

131.070

79,69

Gecombineerde calclumdeficiëntie en vitamine D-deflciëntie

Kauwtablel

550/800

22.218.600

253.464

86,27

Kauwtablet

500/1000

Gecombineerde calciumdeficiëntie en vitamine D-deficiënhie
Gecombineerde calciumdeficiëntie en vitamine D-deficiëntie

**

Kauwtublet

1000/850

5.189.000

61,656

84,16

Tablet Flex

500/400

247.130

2.640

93,61

Gecombineerde calciumdeficiëntie en vitamine D-detidënite

Kauwtablet

1000/880

1.692.290

29.407

56,29

Gecombineerde calciumdeficiëntie en vitamine 0-deficiëntie

Keuwtablet

500/440

1.703

114

15,01

Gecombineerde calciumdeficiëntie en vitamine 0-deflciënlie

Kauwtablet

1000/1000

Tablet

500/800

Sachet

calciumfosfaat 3,1 g,
colecalciferd 8006

51.962

1.111

Gecombineerde calciumdeficiëntio en vitamine D-deflcjëntie

**

Gecombineerde calciumdeflciëntie en vitamine D-deflciëntie

46,74

Gecombineerde calciumdefldëntie en vitamine 0-deftcléntle
Gecombineerde calciumdeflclëntie en vitamine D-deficlëntle bij
ouderen

Paracetamol
Tablet omhuld

1000 mg

1.432.500

22.724

63,04

Lichte tot matige pijn bij artrose van heup of knie

Paracetamol Aclavis

Panadol artrose

Tablet filmomhuld

1000 mg

10.724.100

189.730

56,52

Lichte tot matige pijn bij artrose van heup of knie

Paracelamol Centrafarm

Tablet filmomhuld

1000 mg

Lichte tot matige pijn bij artroso van hnup of knie

Paracetamol Mylan

Tablet

1000 mg

Lichte tot matign pijn bij artrose van heup of knie

l°aracetamol Sandoz

Tablet

1000 mg

Lichte tot matige pijn bij ortrose van heup of knie

Paracelamol Teva

Tablet

1000 mg

Lichte tot matige pijn bij arlrose van hoop of knie

o Uzerdeotrancomplex, hydroxocobalamine/ hydrocobamine, magnesiumsulfaat, alfacalcidol, ascorbinezuur, fytomenadion en thiamine zijn niet opgenomen in deze tabel omdat de producten
die onder deze middelen vallen injectievloeistoffen betreffen
Niet beschikbaar
Drank lûmgfml (1 mg/O,1 ml; 2 mgfO,2 ml; 3 mg)0,3 ml; 4 rng/0,4 ml; S mg/0,S ml; 6 mg/0,6 ml; 7 mg/0,7 ml; 8 mg/0,8 ml; 9 mng/0,9 mol; 10 mg/t,0 ml)
Cijfers zijn gebaseerd op data Uit de GlPDatabanlijZorginstituut Nederland (2014) en zijn weergegeven per product.
Deze definitie maakt het mogelijk om het gebruik van verschillende toedieningsvorsnen en verschillende middelen met elkaar te vergelijken.
N.B 1: de percentages zijn gebaseerd op afgeronde getallen (+ toelichting GIP gebruikersdata)
N.B 2: Een gebruiker is gedefinieerd als een patiënt die gedurende een kalenderjaar minstens édn Uitgifte voor het betreffende genees- of hulpmiddel heeft ontvangen. Dit kon ook een
declaratie van een reparatie of aanpassing van een bepaald hulpmiddel zijn. Doordat iemand in een jaar verschillende genees- of hulpmiddelen kan gebruiken, kunnen gebruikersaentallen
niet zomaar worden opgeteld.

Bijlage 4a Kostenontwikkeling voor de 21 beoordeelde middelen

Ferrochioride
Ferrofumaraat
Ferrogluconaat
Ferrosulfaat
Foliumzuur
Calciumcarbonaat
Calciumcarbonaatl calciumlactogluconaat
Calciumgiuconaat
Kaliumchloride
Kaliumwaterstoftartraat
AI2CX Ovenge mineraalproducten (natriumfosfaat)
Alfacalcidol
Calcitriol
Colecalciferol
flihydrotachysterol
Fytomenadion
Retinol
Zinksulfaat

*

20

2

2013

2014

14.4
6.610.5
321.78
2.327.8
4.233.5
8.807.2
521.4
26.
1.632.8

15.
6.056.

14.700
6.149.100
251.230
1.924.200
4.468.800
5.522.100
302.630
2.348
1.565.900
46

14.067
5.624.000

7

274.
2.189.
4.396.
7.723.4
396.
17.14
1.592.90
12

201.780
1.573.000
4.591.500
4.489.500
185.860
1.398
1.416.900
*

5.360.000
294.340
5.991.500
353.160
547.270
30.199
31.161

5.441.80
307.30
9.985.00
330.33
565.640
39.317
28.095

5.522.100
321.000
22.028.200
280.900
620.090
28.031
33.725

141.460
5.350.800
304.530
35.539.800
243.550
889.740
32.129
36.815

Calciumcarbonaat) colecalciferol
Calciumfosfaat) colecalcaferol

40.530.700

48.040.300

43.327.600

43.462.900

Paracetamol 1000 mg
Totaal

7.101.100
84.706.028

8.959.500
96.332.974

10.758.800
103.089.788

12.156.600
116.221.528

niet beschikbaar

*

Bijlage 4b Kosten toename (afname) voor de 21 beoordeelde middelen
Totale
Totale
kosten 2014 kosten 2013
Ferrochioride
Ferrofumaraat
Ferrogluconaat
Ferrosulfaat
Foliumzuur
Calciumcarbonaat
CalciumcarbonaatlCalciumlactogluconaat
Calciumgiuconaat
Kaliumchloride
Kaliumwaterstoftartraat
A12CX Overige mineraalproducten (natriumfosfaat)
Alfacalcidol
Calcitriol
Colecalciferol
Dihydrotachysterol
Fytomenadion
Retinol
Zinksulfaat
Calciumcarbonaat/ colecalciferol
Caloumfosfaatl colecalciferol
Paracetamol 1000 mg
Totaal
*

niet beschikbaar

14.067
5.624.000
201.780
1.573.000
4.591.500
4.489.500
185.860
1.398
1.416.900

Absolute Procentuele
toename
toename
t.o.v. 2013
t.o.v. 2013
-633
-4%
-525.100
-9%
-49.450
-20%
-351.200
-18%
122.700
3%
-1.032.600
-19%
-116.770
-39%
-950
-40%
-149.000
-10%
*
-46
141.460
-171.300
-3%
-16.470
-5%
13.511.600
61%
-37.350
-13%
269.650
43%
4.098
15%
3.090
9%

*

14.7
6.149.
251.2
1.924.2
4.468.8
5.522.
302.6
2.34
1.565.9
4

141.460
5.350.800
304.530
35.539.800
243.550
889.740
32.129
36.815

5.522.1
321.00
22.028.2
280.9
620.0
28.0
33.7

43.462.900

43.327.600

135.300

0%

12.156.600
116.256.329

10.758.800
103.121.500

1.397.800
13.134.829

13%
13%