Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2008–2009

2

Aanhangsel van de Handelingen

Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de
regering gegeven antwoorden

2896
Vragen van de leden Kant en Van
Gerven (beiden SP) aan de minister
van Volksgezondheid, Welzijn en
Sport over transparantie voor
geneesmiddelfabrikanten.
(Ingezonden 6 mei 2009)

bijvoorbeeld vergoedingen aan
artsen bij het voorschrijven van
bepaalde geneesmiddelen zonder dat
er sprake is van wetenschappelijk
onderzoek?

1
Bent u bereid een wettelijke regeling
zoals de Physicians Payments
Sunshine Act alvast in gang te zetten
vanwege de grote noodzaak van
transparantie hierover en als mogelijk
noodzakelijke stok achter de
deur?1, 2, 3

6
Is het waar dat er een overleg is
geweest tussen Nefarma en de
Centrale Commissie Mensgebonden
Onderzoek (CCMO) en dat een aantal
gegevens uit het beoordeelde
onderzoeksdossier in de toekomst
automatisch openbaar wordt? Zo ja,
wanneer gaat dit van start en is
hierover met alle partijen
overeenstemming bereikt?

2
Wanneer start u de gesprekken met
de beroepsgroepen en hoeveel tijd
wilt u hen eventueel geven voor
zelfregulering?

7
Bent u voornemens er voor te pleiten
dat dit ook op Europees niveau gaat
gebeuren bijvoorbeeld via een
aanpassing van de Europese richtlijn?

3
Deelt u de mening dat een wettelijke
regeling de meeste duidelijkheid
geeft aan partijen? Bent u van plan dit
ook voor te leggen aan de
beroepsgroepen?

8
Wanneer gaat u starten met een
onafhankelijk fonds voor onderzoek
naar geneesmiddelen?

4
Deelt u de mening dat er geen
ondergrens gehanteerd dient te
worden zodat ook zaken als gratis
iPods en champagnekoelers
meegenomen kunnen worden?
5
Bent u ook voornemens
vergoedingen aan banden te leggen,

KVR36507
2009Z08451
0809tkkvr2896
ISSN 0921 - 7398
Sdu Uitgevers
’s-Gravenhage 2009

9
Bent u van plan ook post-marketing
onderzoek naar bijwerkingen te
financieren uit dit fonds, aangezien
ook uit het inspectieonderzoek blijkt
dat het bij dit onderzoek vanuit de
industrie vaak gaat om seeding trials?
10
Bent u bereid uit dit onafhankelijke
fonds ook onderzoek te financieren
naar geneesmiddelen voor ziekten in

arme landen of op Europees niveau
op zo’n onderzoek aan te dringen?
1

Trouw, 4 mei 2009: ««Betalingen farmaceut
openbaar»; Klink: Openheid in belang
patiënt».
2
Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar
2008–2009, nr. 2253.
3
Kamerstuk 30 482, nr. 2.

Antwoord
Antwoord van minister Klink
(Volksgezondheid, Welzijn en Sport)
(ontvangen 10 juni 2009)
1
Ik vind het van belang dat er
openheid is over betalingen van de
farmaceutische industrie aan artsen.
Zoals ik eerder heb aangekondigd
overweeg ik serieus wetgeving op dit
terrein. Echter, ik zal eerst met
betrokken partijen overleggen in
hoeverre transparantie over de
banden tussen industrie en artsen via
zelfregulering tot stand kan komen.
Indien blijkt dat zelfregulering
hiervoor niet de geëigende weg is, zal
ik een wettelijke regeling in gang
zetten.
2
Ik wil de gesprekken met de
beroepsgroepen en de
farmaceutische industrie deze zomer
starten. Ik wil samen met hen een
inschatting maken van de tijd die
nodig is voor het realiseren van deze
openheid via zelfregulering.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2008–2009, Aanhangsel

6099

3
Ik deel niet op voorhand de mening
dat een wettelijke regeling de meeste
duidelijkheid geeft aan partijen. Een
zelfreguleringsregel kan naar mijn
idee net zo duidelijk zijn als een
wettelijke regel. Ik vind het een groot
voordeel dat zelfreguleringsregels
sneller ingevoerd (en ook
eenvoudiger gewijzigd) kunnen
worden dan wettelijke regels en dat
er meer draagvlak kan zijn voor de
regels.
4
Een ondergrens moet zodanig gesteld
worden dat de maatregel
proportioneel is. Dat betekent dat de
ondergrens niet te laag (niet ieder
kladblokje of pennetje), maar zeker
ook niet te hoog moet liggen.
5
Met de invoering van een maatregel à
la de Sunshine Act beoog ik vooral de
transparantie te bevorderen:
zichtbaar maken welke betalingen
waarvoor gedaan worden. De
maatregel ziet vooralsnog niet op de
juistheid of (on)wenselijkheid van
betalingen. Overigens bestaan er al
geruimere tijd wettelijke bepalingen
omtrent dienstverlening (artikel 405
van boek 7 van het Burgerlijk
Wetboek): de beroepsbeoefenaar
heeft recht op een redelijke beloning
en vergoeding van gemaakte
onkosten.

maar ook in de internationale
databases. De CCMO werkt aan
technische aanpassingen van het
ABR-formulier en de verwachting is
dat de nieuwe versie van het
ABR-formulier na de zomer
operationeel zal zijn.
7
Ik wil graag eerst een en ander in
Nederland werkend krijgen voordat ik
een voorstel zal doen in Europees
verband.
8
Ik verwacht in juli een signalement
van ZonMW over lacunes in het
geneesmiddelenonderzoek. Dit
signalement kan als vertrekpunt
dienen voor de invulling van het
fonds. De activiteiten die nodig zijn
voor de oprichting van een dergelijk
fonds zullen na de zomer gestart
worden.
9 en 10
Het signalement van ZonMW zal voor
mij als vertrekpunt dienen bij de
inrichting van het fonds. Aangezien ik
dit signalement in juli verwacht, kan
en wil ik op dit moment nog geen
uitspraken doen over het soort
onderzoek dat in het fonds zal
worden ondergebracht.

6
Het is juist dat er overleg heeft
plaatsgevonden tussen Nefarma en
de CCMO over de openbaarmaking
van kerngegevens uit het
ABR-formulier (Algemeen
Beoordelings- en
Registratieformulier). Nefarma steunt
het voorstel om kerngegevens uit het
ABRformulier standaard openbaar te
maken. Alleen in zeer uitzonderlijke
gevallen zou een
verrichter/opdrachtgever bezwaar
kunnen maken bij de CCMO tegen
deze openbaarmaking. De CCMO
heeft dit voornemen onlangs ook
besproken met de
vertegenwoordigers van de NFU. Ook
zij steunen het plan. Een punt waar
nog wel rekening mee gehouden
moet worden is dat dubbelingen van
gegevens kunnen optreden: heel vaak
zijn de geneesmiddelenonderzoeken
in Nederland onderdeel van
internationale
multicenteronderzoeken. Gegevens
over deze onderzoeken staan dan niet
alleen in de Nederlandse database,

Tweede Kamer, vergaderjaar 2008–2009, Aanhangsel

6100