Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2018–2019

2

Vragen gesteld door de leden der Kamer

2019Z05739
Vragen van het lid Ploumen (PvdA) aan de Minister voor Medische Zorg over
het verlagen van R&D en het beschikbaar maken van nieuwe geneesmiddelen
voor patiënten voor wie geen behandeling bestaat (ingezonden 25 maart
2019).
Vraag 1
Bent u op de hoogte van het advies van Gupta waarin drie manieren worden
genoemd om R&D-kosten van geneesmiddelen te verlagen1, en de reactie
van myTomorrows waarin wordt voorgesteld om bepaalde middelen in fase 3
onderzoek beschikbaar te stellen en te vergoeden voor patiënten voor wie
geen andere behandeling mogelijk is?2 Wat is uw reactie op deze beide
publicaties?
Vraag 2
Wat is uw reactie op de stelling dat wanneer een arts een geneesmiddel in
ontwikkeling voorschrijft aan een individuele patiënt voor wie geen andere
behandeling mogelijk is, en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd hier
toestemming voor verleent, er sprake is van een medische noodzaak? Zo ja,
geldt dat een medisch noodzakelijke behandeling vergoed moet worden uit
de basisverzekering?
Vraag 3
Welke mogelijkheden ziet u voor het verruimen van vergoedingsmogelijkheden voor medische behandelingen met geneesmiddelen in ontwikkeling voor
patiënten zonder alternatieven? Welke voorwaarden voor een vergoeding,
zoals bijvoorbeeld afspraken ten aanzien van prijs, dataverzameling en
publicatie, zijn daarbij mogelijk toe te passen?
Vraag 4
Wat is uw mening over de aanpak van myTomorrows waarin vergoeding van
bepaalde geneesmiddelen in ontwikkeling gepaard gaat met openbare
«real-world data» en «real-world evidence» en er derhalve informatie over de
effectiviteit van het geneesmiddel eerder voorhanden is? Wat is volgens u de
(meer)waarde van deze informatie?

1
2

kv-tk-2019Z05739
’s-Gravenhage 2019

http://gupta-strategists.nl/studies/the-cost-of-opportunity
https://www.linkedin.com/pulse/improving-odds-drug-development-lottery-ingmar-de-gooijer/

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, Vragen

1

Vraag 5
Kunt u voorbeelden geven van geneesmiddelen die na introductie op de
markt (na fase 3) toch niet effectief bleken en de (dan onnodige) kosten die
daarmee gepaard gingen?
Vraag 6
Bent u op de hoogte van het feit dat de Amerikaanse toezichthouder FDA
«real-world evidence» gebruikt voor de toelating van geneesmiddelen voor
bepaalde indicaties? Wat betekent dat voor uw beleid in deze?
Vraag 7
Wat kan volgens u het effect zijn van het vergoeden van geneesmiddelen in
ontwikkeling na fase 2 onder bepaalde voorwaarden, op de kosten van de
ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen alsmede de prijssetting?
Vraag 8
Wat kan volgens u het effect zijn van het vergoeden van weesgeneesmiddelen in ontwikkeling na fase 2 onder bepaalde voorwaarden, op de kosten van
de ontwikkeling van nieuwe weesgeneesmiddelen alsmede de prijssetting?
Vraag 9
Bent u nog steeds van mening dat het (tijdelijk) vergoeden van geneesmiddelen in ontwikkeling (buiten de patiëntenpopulatie in fase 3 onderzoek) geen
nieuw businessmodel is, ook niet als daarmee «real world en real patient»data en bewijs verzameld wordt over de effectiviteit van een geneesmiddel
voor een ernstige ziekte waarvoor nog geen behandeling voorhanden is? Zo
ja waarom?
Vraag 10
Bent u het eens met de stelling dat met name toename van concurrentie
invloed zal hebben op de prijs van een geneesmiddel, met andere woorden
dat er nauwelijks een relatie bestaat tussen de onderzoekskosten en de
uiteindelijke prijssetting van een geneesmiddel?
Vraag 11
Bent u het eens dat vergoeden van medicijnen in ontwikkeling van met name
kleinere bedrijven tot vergroting van de concurrentie zal leiden aangezien ze
dan zelfstandig (zonder overname) hun geneesmiddel naar de markt kunnen
brengen? Zou u overwegen om dit een voorwaarde te laten zijn om in
aanmerking te komen voor vergoeding?
Vraag 12
Zijn er voorwaarden te bedenken, zoals bijvoorbeeld prijsafspraken over het
geneesmiddel voor én na toelating, waaronder u geneesmiddelen in
ontwikkeling wel zou willen vergoeden, bijvoorbeeld wanneer er grote
effecten op harde eindpunten te verwachten zijn en de «real-world data»
waardevolle inzichten geeft («real-world evidence»)? Zo ja, welke?
Vraag 13
Deelt u de mening dat de huidige regelingen onvoldoende ruimte bieden om
onder bepaalde voorwaarden («unmet need» patiënt, data, prijs, grootte
bedrijf) medicijnen in ontwikkeling te vergoeden? Zo nee waarom niet? Zo ja,
wat gaat u daar aan doen?
Vraag 14
Welke verantwoordelijkheid en rol ziet u voor de overheid inzake het
stimuleren en initiëren van nieuwe mogelijkheden voor het verlagen van
R&D-kosten alsmede prijssetting en het zo snel mogelijk beschikbaar maken
van nieuwe geneesmiddelen, met name voor patiënten voor wie geen
behandeling bestaat?

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, Vragen

2