Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2018–2019

21 501-31

Raad voor de Werkgelegenheid, Sociaal Beleid,
Volksgezondheid en Consumentenzaken

Nr. 505

BRIEF VAN MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 8 januari 2019
Hierbij zend ik u, mede namens de Staatssecretaris van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport, het verslag van de formele EU-Gezondheidsraad van
7 december in Brussel.
De Minister voor Medische Zorg,
B.J. Bruins

kst-21501-31-505
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2019

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, 21 501-31, nr. 505

1

Verslag formele EU-Gezondheidsraad van 22 juni 2018, te
Brussel
Op 7 december vond in Brussel de formele bijeenkomst van
EU-gezondheidsministers plaats, als onderdeel van de Raad voor
Werkgelegenheid, Sociaal beleid, Volksgezondheid en Consumentenzaken. Op de agenda stond een set Raadsaanbevelingen ter aanname over
betere samenwerking bij de bestrijding van ziekten die door vaccinatie
kunnen worden voorkomen en een beleidsdebat over samenwerking
rondom vaccinaties. Daarnaast waren er diversenpunten over de
voortgangsrapportage verordening Health Technology Assessment (HTA)
en over medische hulpmiddelen.
Samenwerking rondom vaccinaties
De Raadsaanbeveling met acties voor een betere samenwerking bij de
bestrijding van ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen,
werd tijdens de Raad aangenomen. Daarnaast agendeerde het voorzitterschap een debat over de vraag hoe aarzeling rondom vaccinaties op EUen mondiaal niveau aangepakt kan worden.
De Commissie gaf aan dat vaccinatiebeleid een link heeft met digitale
gezondheid. Bijvoorbeeld bij dataverzameling voor evidence based
onderzoek. Lidstaten gaven vervolgens een toelichting op hoe zij omgaan
met vaccinaarzelingen en de aanpak van misinformatie op met name het
internet. Dit kan bijvoorbeeld door een platform of website aan te bieden
met betrouwbare vaccininformatie voor betrokkenen. Maar ook door
onder meer aandacht te geven aan de Europese week van vaccinatie en
het betrekken van scholen. Een goede communicatiestrategie is daarbij
essentieel. Lidstaten benadrukten daarnaast het belang van uitwisselen
van goede voorbeelden, zoals gebeurd binnen de Joint Action over
vaccinaties. Ook werd meermaals gerefereerd aan de vaccinatieproblematiek rondom de mazelenuitbraak in Zuid-Oost Europa. Lidstaten
onderstreepten het belang van het (digitaal) registreren en monitoren van
de vaccinatiegraad.
Nederland gaf aan meerwaarde te zien in gemeenschappelijke en
gecoördineerde Europese actie. Voor Nederland is van belang dat de
Raadsaanbeveling toepasbaar is in het Nederlandse vaccinatiebeleid,
zoals de aanpak van de terughoudendheid tegenover vaccins en misvattingen over vaccinatie. In lijn hiermee brachten enkele lidstaten in dat het
belangrijk is om nationale omstandigheden mee te nemen en dat de
aanbevelingen ruimte moeten laten voor het nationale niveau (subsidiariteit). De Commissie heeft geen bevoegdheden om dwingende maatregelen op te leggen op dit beleidsterrein.
Diversenpunten
Voortgangsrapportage over verordening Health Technology
Assessment
Het voorzitterschap gaf een korte terugkoppeling van de onderhandelingen de afgelopen maanden. Op Raadsniveau is nog geen (gedeeltelijke)
algemene oriëntatie bereikt over de concepttekst van de verordening. Een
belangrijk discussiepunt betreft nog altijd de verplichting tot het gebruik
van het rapport van een gezamenlijke beoordeling op EU-niveau. De
verwachting is dat de discussie onder het Roemeense voorzitterschap
vervolgd zal worden. De voortgangsrapportage werd zonder debat
aangenomen.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, 21 501-31, nr. 505

2

Toekomstige uitdagingen van medische hulpmiddelen
Dit agendapunt betrof de toekomstige uitdagingen voor medische
hulpmiddelen, zoals het signaleren van nieuwe innovaties die de markt
opkomen in relatie tot patiëntveiligheid. Het monitoren van technologische ontwikkelingen en nieuwe innovatieve medische hulpmiddelen is
van groot belang. Meerdere lidstaten benadrukten dat de implementatie
van de verordening medische hulpmiddelen geen vertraging mag
oplopen. De daarmee gepaard gaande marktautorisatie is essentieel voor
de Europese patiënt. Het is daarnaast van belang dat het aanmelden van
incidenten met medische hulpmiddelen wordt verbeterd en dat de
expertise bij deze instellingen op pijl blijft.
Nederland legde de nadruk op de veiligheid van (borst)implantaten en
manieren om samen te werken op Europees niveau. Verder onderzoek is
nodig naar de risico’s van implantaten. Daarom kondigde Nederland een
bijeenkomst aan in de eerste helft van 2019 over de nadelige effecten van
siliconen borstimplantaten en het samenbrengen van onderzoek hierover.
De Commissie gaf ook aan hard te werken aan de implementatie van de
verordening medische hulpmiddelen. Zo komen er binnenkort verplichte
gezamenlijke beoordelingen (joint assessments) van notified bodies.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2018–2019, 21 501-31, nr. 505

3