Tweede Kamer der Staten-Generaal

2

Vergaderjaar 2020–2021

29 477

Geneesmiddelenbeleid

Nr. 687

BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG

Ontvangen ter Griffie op 15 december 2020.

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

De voordracht voor de vast te stellen
ministeriële regeling is aan de Kamer
overgelegd tot en met 28 januari 2021.

Den Haag, 15 december 2020

De voordracht voor de vast te stellen
ministeriële regeling kan niet eerder worden
gedaan dan op 29 januari 2021.

In juni dit jaar1 heb ik u geïnformeerd over de herijking van maximumprijzen per 1 oktober 2020 vanuit de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp)
met twee mitigerende maatregelen. Met deze brief informeer ik u over
mijn besluit om per 1 april 2021 de mitigerende maatregelen verder af te
bouwen.
Ik voer hiermee de aanpassing van de Wgp, waarbij referentieland
Duitsland is vervangen door Noorwegen, geleidelijk en op verantwoorde
wijze door gedurende de covid-19-crisis. In april van dit jaar is de herijking
eenmalig uitgesteld2, in oktober is deze alsnog doorgevoerd, maar met
twee mitigerende maatregelen, en nu acht ik het per april 2021 verantwoord om de laatste prijsdalingen door te voeren, waarbij ik uitdrukkelijk
de meer kwetsbare producten met een lage omzet aan de «onderkant van
de markt» blijf ontzien.
Tevens bied ik u de ontwerpregeling tot wijziging van de Regeling
maximumprijzen geneesmiddelen per 1 april 2021 aan3.
Herijking april 2021: verantwoorde afbouw mitigerende
maatregelen
Eind maart van dit jaar is in verband met de grote onzekerheid en onrust
in de geneesmiddelenmarkt rondom covid-19 uit voorzorg besloten de
herijking van de maximumprijzen van 1 april 2020 met zes maanden uit te
stellen. Omdat de markt drie maanden later meer stabiel leek, is in juni
besloten de herijking van oktober 2020 wel door te voeren. Er zijn wel
twee mitigerende maatregelen genomen. De redenen hiervoor waren de
samenloop van een mogelijke tweede covid-19 golf, een sterke devaluatie
van de Noorse kroon als gevolg van covid-19, en de eerste brede
1

Kamerstuk 29 477, nr. 657.
Kamerstuk 29 477, nr. 651.
3
Raadpleegbaar via www.tweedekamer.nl.
2

kst-29477-687
ISSN 0921 - 7371
’s-Gravenhage 2020

Tweede Kamer, vergaderjaar 2020–2021, 29 477, nr. 687

1

prijsdaling als gevolg van het nieuwe referentieland Noorwegen. Met de
mitigerende maatregelen zijn toen de prijsdalingen als gevolg van de
herijking gemaximeerd op tien procent en kregen producten met een
relatief lage omzet op verzoek geen prijsdaling.
We zijn inmiddels weer een aantal maanden verder, en hebben nu nog
beter zicht op de gevolgen van de covid-19 uitbraak voor de internationale
geneesmiddelenketen. Grote beschikbaarheidsproblemen van geneesmiddelen als gevolg van exportrestricties in India en China in maart en april
zijn uitgebleven. Ook laat onze ambassade in New Delhi (India) mij weten
dat de kans op een herhaling van exportrestricties of productieonderbrekingen van geneesmiddelen in de belangrijke producerende
landen India en China klein is. Meer algemeen is er sinds maart 2020 geen
toename van meldingen van tijdelijke leveringsonderbrekingen of het
definitief terugtrekken van geneesmiddelen van de Nederlandse markt bij
het Meldpunt Geneesmiddelentekorten.
Loslaten maximering prijsdaling
Vanuit het oogpunt van leveringszekerheid en beschikbaarheid vind ik het
daarom verantwoord en proportioneel om de extra financiële ruimte voor
fabrikanten en leveranciers die eerder tijdelijk is geboden nu af te
bouwen. Ik doe dat door de maximering van de prijsdaling te laten
vervallen. Dit betekent dat eventuele dalingen van de maximumprijzen
groter dan tien procent bij de herijking van 1 oktober wel worden
doorgevoerd. Hiermee breng ik het prijs dempende effect van de Wgp
weer meer in lijn met de taakstelling uit het Regeerakkoord.
Mochten zich onverhoopt toch acute beschikbaarheidsproblemen
voordoen, dan ben ik, zoals eerder gemeld, gedurende de covid-19
uitbraak bereid voor die specifieke producten de maximumprijs aan te
passen of zelfs los te laten, als de prijs een belemmering vormt voor de
inkoop.
Behoud laagdrempelige voorziening voor producten met een lage omzet
Daarnaast heb ik meer algemeen aandacht voor de beschikbaarheid van
de meer kwetsbare geneesmiddelen aan de zogenaamde «onderkant van
de geneesmiddelenmarkt». Daarom behoud ik voor de komende
herijkingen (april en oktober 2021) de mitigerende maatregel van het
laagdrempelig «piepsysteem» voor producten met een relatief lage omzet.
Leveranciers van producten met een omzet lager dan € 1 miljoen per jaar
in Nederland kunnen hierop een beroep doen. Dan wordt voor die
producten de daling van de Wgp-maximumprijs niet doorgevoerd, maar
blijft de huidige, hogere, Wgp-maximumprijs gelden. Immers, voor
sommige van die producten kan iedere prijsdaling een reden zijn het
product niet langer in Nederland aan te bieden. Dit risico vind ik onwenselijk voor patiënten.
Met het voortzetten van deze laagdrempelige voorziening blijf ik eventuele
risico’s op beschikbaarheidsproblemen voor deze meer kwetsbare
producten mitigeren. Daarnaast heb ik, zoals eerder toegezegd, structureel
meer aandacht voor de kwetsbare producten aan de «onderkant van de
geneesmiddelenmarkt»).4 Ik informeer u begin volgend jaar over mijn
aanpak hiervoor via de brede geneesmiddelenbrief.

4

Kamerstuk 29 477, nr. 657.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2020–2021, 29 477, nr. 687

2

Financiële impact
De kosten van het voortzetten van deze mitigerende maatregel zijn
beperkt, ongeveer € 5 miljoen tot € 10 miljoen per zes maanden
(ongeveer € 5 miljoen voor apotheekzorg, de overige kosten vallen binnen
de medisch specialistische zorg (MSZ)). De kosten voor de apotheekzorg
worden ingepast binnen het financiële kader voor apotheekzorg. De
jaarlijkse besparing van de Wgp aanpassing voor de MSZ (ongeveer
€ 160 miljoen, rekening houdend met de deze mitigerende maatregel),
draagt bij aan het behalen van de financiële afspraken in het hoofdlijnenakkoord MSZ.
Aanbieding ontwerpregeling Wgp-maximumprijzen
Hierbij bied ik u tevens aan de ontwerpregeling tot wijziging van de
Regeling maximumprijzen geneesmiddelen. Voor de inhoud van deze
ontwerpregeling verwijs ik u naar de ontwerp-toelichting. De voorlegging
geschiedt in het kader van de wettelijk voorgeschreven voorhangprocedure (artikel 2, eerste lid, van de Wgp) en biedt uw Kamer de
mogelijkheid zich uit te spreken over de ontwerpregeling voordat deze zal
worden vastgesteld. Ter voldoening aan artikel 2, eerste lid, van de Wgp
wordt de ontwerpregeling in de Staatscourant bekend gemaakt om
belanghebbenden de gelegenheid te geven om binnen zes weken een
zienswijze in te dienen.
Op grond van de aangehaalde bepalingen geschiedt vaststelling niet
eerder dan vier weken nadat het ontwerpbesluit aan beide Kamers der
Staten-Generaal is overgelegd. Op grond van aanwijzing 2.38 van de
Aanwijzingen voor de regelgeving wordt deze termijn in verband met het
kerstreces van uw Kamer verlengd tot 29 januari 2021.
De Minister voor Medische Zorg,
T. van Ark

Tweede Kamer, vergaderjaar 2020–2021, 29 477, nr. 687

3