Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2022–2023

2

Aanhangsel van de Handelingen

Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de
regering gegeven antwoorden

112
Vragen van het lid Agema (PVV) aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn
en Sport over het bericht dat bij vrouwen met borstimplantaten nieuwe
vormen van kanker zijn gevonden (ingezonden 14 september 2022).
Antwoord van Minister Kuipers (Volksgezondheid, Welzijn en Sport)
(ontvangen 30 september 2022).
Vraag 1
Bent u bekend met het bericht «Onderzoek: nieuwe vormen van kanker bij
vrouwen met borstimplantaten»?1
Antwoord 1
Ja.
Vraag 2
Wat is uw reactie op het feit dat Amerikaanse onderzoekers huidkanker en
lymfeklierkanker hebben gevonden bij vrouwen met borstimplantaten?
Antwoord 2
De FDA heeft op 8 september 2022 veiligheidsinformatie gepubliceerd naar
aanleiding van meerdere meldingen over het voorkomen van plaveiselcelcarcinoom en bepaalde vormen van lymfeklierkanker in het littekenweefsel
rondom het implantaat. Plaveiselcelcarcinoom is een kanker van een bepaald
type cellen dat op meerdere plaatsen in het lichaam voorkomt. Bepaalde
huidkankers, maar bijvoorbeeld ook sommige vormen van longkanker
bestaan uit dit type. De vormen van lymfeklierkanker die zijn gevonden, zijn
andere vormen dan het bekende Breast Implant Associated Anaplastic
Large-Cell Lymphoma (BIA-ALCL). Vanwege het lage aantal casussen is meer
onderzoek nodig om precies te weten of er inderdaad een verband is met
borstimplantaten. De IGJ heeft hierover al contact gelegd met Nederlandse
onderzoekers die ook onderzoek doen naar BIA-ALCL. Ik blijf samen met de
IGJ de situatie rondom borstimplantaten in de gaten houden en bij belangrijke ontwikkelingen uw Kamer hierover informeren.

1

ah-tk-20222023-112
ISSN 0921 - 7398
’s-Gravenhage 2022

RTL Nieuws, 13 september 2022, «Onderzoek: nieuwe vormen van kanker bij vrouwen met
borstimplantaten» (www.rtlnieuws.nl/nieuws/artikel/5332196/nieuwe-vormen-kankerborstimplantaten).

Tweede Kamer, vergaderjaar 2022–2023, Aanhangsel

1

Vraag 3 en 4
Maakt u zich zorgen over Nederlandse vrouwen met borstimplantaten die
mogelijk ook vormen van kanker hebben? Zo nee, waarom niet?
Gaat u ervoor zorgen dat vrouwen worden voorgelicht over dit extra risico op
kanker? Zo nee, waarom niet?
Antwoord 3 en 4
Naar aanleiding van de veiligheidsinformatie van de FDA heeft de NVPC
inmiddels een nieuwsbericht op haar website geplaatst en goede voorlichting
opnieuw onder de aandacht gebracht2.
Op dit moment is nog niet bekend hoe vaak deze vormen van kanker
voorkomen en wat de risicofactoren zijn dat zij optreden in het kapsel rond
een borstimplantaat, of er een verband is met borstimplantaten, en hoe groot
het risico op deze vormen van kanker is. Ik zie momenteel geen aanleiding tot
extra voorlichting. Desondanks vind ik het belangrijk dat patiënten wel
duidelijk geïnformeerd worden over de voor- en nadelen van borstimplantaten, voordat deze worden geplaatst. Hierdoor kunnen patiënten namelijk in
samenspraak met hun arts een goede afweging maken over het al dan niet
nemen van borstimplantaten. De Nederlandse Vereniging voor Plastische
Chirurgie (NVPC) heeft om dit gesprek te ondersteunen een patiëntenfolder
en chirurgische bijsluiter ontwikkeld,3, 4.
Daarnaast krijgen patiënten het advies om zich bij hun arts te melden bij
(lokale) klachten als pijn en vormverandering van de borst, toename van de
borstgrootte (kan wijzen op BIA-ALCL), indien zij iets voelen (een zwelling)
dat zij niet vertrouwen (kan wijzen op BIA-ALCL of een borsttumor), of als er
per toeval met een echo of MRI, verricht vanwege een andere reden, een
kapotte prothese wordt vermoed.
Vraag 5
Wilt u overwegen om ook in Nederland vrouwen met borstimplantaten om de
vier jaar een MRI-scan te laten ondergaan? Zo nee, waarom niet?
Antwoord op vraag 5
Nee, ik verwijs u hiervoor naar het antwoord van mijn voorgangers Blokhuis5
en Van Ark6. Ik zie geen aanleiding om hierover een ander standpunt in te
nemen.
Vraag 6
Zijn siliconen borstimplantaten volgens u veilig?
Antwoord 6
Ik wil benadrukken dat geen enkel implantaat honderd procent veilig is.
Hierdoor zal iedereen die borstimplantaten heeft of overweegt te nemen, in
samenspraak met de arts, een afweging moeten maken tussen de risicos en
de voordelen van een behandeling. Vandaar dat ik het belang van goede
voorlichting van de voor- en nadelen van borstimplantaten benadruk.
Daarnaast wil ik aangeven dat bij markttoelating de fabrikant met toereikende
klinische bewijsvoering moet aantonen dat het implantaat voldoende veilig
en effectief is. Verder moeten fabrikanten bijwerkingen nauwlettend monitoren in de verplichte post-market surveillance, zodat hier vroegtijdig op kan
worden geacteerd. Dit kan leiden tot bijvoorbeeld het maken van aanpassingen in het product of de ingreep, of het verbeteren van de gebruiksaanwijzing
en/of patiëntinformatie etc. Zowel patiënten als zorgverleners roep ik op
mogelijke bijwerkingen te melden bij het Meldpunt en Expertisecentrum
Bijwerkingen Implantaten (MEBI) van het RIVM, zodat mogelijke problemen
met een implantaat vroegtijdig gesignaleerd worden.

2

https://www.nvpc.nl/
https://www.nvpc.nl/uploads/crossagenda/582201007DOC%20Informatiefolder_borstprothesechirurgie_def.pdf
4
https://www.nvpc.nl/uploads/chirurgiesche_bijsluiters/10210209DOC-PLBijsluiter%20siliconen%20borstimplantaten%20versie%204.2%2013%20feb%202021.pdf
5
Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 20212022, nr. 180
6
Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 20202021, nr. 774
3

Tweede Kamer, vergaderjaar 2022–2023, Aanhangsel

2

Vraag 7
Zijn alternatieven zoals lipofilling niet beter aan te bevelen boven siliconen?
Antwoord 7
Momenteel bevindt autologe vettransplantatie (AFT), ook wel lipofilling
genoemd, zich in een traject van Voorwaardelijke Toelating7. Het doel is om
de effectiviteit van deze behandeling te bepalen bij patiënten die een
borstverwijderingsoperatie hebben ondergaan ter behandeling van borstkanker. Bij een positief oordeel van het Zorginstituut Nederland (ZIN) zal de
behandeling, zoals beschreven in de duiding, onderdeel worden van het
basispakket. Het traject van Voorwaardelijke Toelating kent een looptijd tot
1 januari 2023. Uiterlijk dan stelt ZIN haar duiding ook vast.

7

https://www.zorginstituutnederland.nl/werkagenda/kanker/voorwaardelijke-toelatingborstreconstructie-na-borstkanker-met-autologe-vet-transplantatie

Tweede Kamer, vergaderjaar 2022–2023, Aanhangsel

3