Tweede Kamer der Staten-Generaal

Vergaderjaar 2013–2014

2

Aanhangsel van de Handelingen

Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de
regering gegeven antwoorden

1473
Vragen van het lid Klever (PVV) aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn
en Sport over het vergoeden van een medicijn voor MS-patiënten (ingezonden
19 februari 2014).
Antwoord van Minister Schippers (Volksgezondheid, Welzijn en Sport)
(ontvangen 14 maart 2014)
Vraag 1
Bent u bekend met de verschillende vormen van de ziekte MS, zoals PPMS,
waarbij het verloop niet grillig is en waarbij er tussentijds geen verbeteringen
optreden, zodat goed vast te stellen is of het medicijn Fampyra werkt?
Antwoord 1
Ik weet dat er verschillende vormen van de ziekte van MS zijn. PPMS staat
voor Primaire progressieve multiple sclerose». De fabrikant heeft aan het
College voor zorgverzekeringen geen onderzoeksgegevens overgelegd over
deze specifieke vorm van MS, waaraan uiteindelijk een minderheid (10 – 30%)
van de patiënten lijdt. Voor meer informatie verwijs ik u naar het beoordelingsrapport dat CVZ over het middel Fampyra® heeft gemaakt en dat is te
vinden op de CVZ website.1
Vraag 2
Heeft het College voor Zorgverzekeringen een kostenvergelijking gemaakt van
zowel de behandeling met fysiotherapie als met Fampyra? Zijn daarbij ook
alle indirecte kosten meegenomen, zoals vervoer van en naar de fysiotherapeut? Zo ja, wat is de uitkomst? Zo nee, waarom niet?
Antwoord 2
Een kostenvergelijking is niet gemaakt. Deze is pas aan de orde als er een
vergelijking van de effecten is gemaakt. De fabrikant heeft Fampyra in klinisch
onderzoek niet vergeleken met fysiotherapie. Hierdoor is een vergelijking van
de kosten en de baten niet mogelijk.

1

ah-tk-20132014-1473
ISSN 0921 - 7398
’s-Gravenhage 2014

http://www.cvz.nl/binaries/content/documents/zinl-www/documenten/publicaties/
geneesmiddelbeoordelingen/2012/1212-fampridine-fampyra/1212-fampridine-fampyra/
fampridine+%28Fampyra%29.pdf

Tweede Kamer, vergaderjaar 2013–2014, Aanhangsel

1

Vraag 3
Bent u bereid een financieel arrangement te overwegen voor het medicijn
Fampyra, waarbij alleen vergoeding plaatsvindt indien het medicijn bewijsbaar effect heeft? Zo ja, wanneer kunt u hier meer over berichten? Zo nee,
waarom niet?
Antwoord 3
Het CVZ heeft geconstateerd dat de meerwaarde van Fampyra niet is
aangetoond op populatieniveau. Om die reden heeft het CVZ mij geadviseerd
om Fampyra niet op te nemen in het pakket. Zoals ik op eerdere vragen van u
heb geantwoord bestudeer ik de mogelijkheden om Fampyra voorwaardelijk
toe te laten. Voorwaardelijke toelating is namelijk het instrument dat kan
worden toegepast in het geval van een potentieel veelbelovend geneesmiddel
waarover onvoldoende zekerheid bestaat op het terrein van de therapeutische
(meer)waarde. Financiële arrangementen zijn daarentegen bedoeld voor het
managen van onzekerheden op het terrein van kosteneffectiviteit en/of macro
kostenbeslag van een geneesmiddel. Het kan voorkomen dat voor een
voorwaardelijk toegelaten geneesmiddel ook een financieel arrangement
aangewezen is.
Uw vraag betreft een specifieke vorm van een financieel arrangement, die
kan worden aangeduid als Pay for performance. Voordat over de eventuele
toepassing van deze vorm – die overigens in de praktijk niet gemakkelijk
toepasbaar is – zal eerst een besluit moeten worden genomen over de
meerwaarde van het medicijn en de daarbij behorende vergoedingsstatus
(wel, niet, of voorwaardelijk).
Zoals ik ook eerder heb aangegeven, verwacht ik in het voorjaar 2014 een
besluit te nemen over het wel of niet voorwaardelijk toelaten van Fampyra.
Vraag 4
Kunt u aangeven in welke Europese landen Fampyra inmiddels wel (voorwaardelijk) vergoed wordt?
Antwoord 4
Fampyra wordt op dit moment in de volgende Europese landen zonder
nadere voorwaarden vergoed: Duitsland en Frankrijk. In Spanje, Noorwegen
en Denemarken zijn er nadere voorwaarden aan de vergoeding gesteld. In de
andere Europese landen wordt Fampyra niet vergoed.

Tweede Kamer, vergaderjaar 2013–2014, Aanhangsel

2