Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport

TER BESLISSING
Secretaris Generaal / plv.
Secretaris Generaal

Aan

nota

Minister VWS

Deadline: 11 oktober
2021

Directie Wetgeving en
Juridische Zaken
Cluster 5

Opgesteld door
11E6111.1111.11

Wetsvoorstel elektronische gegevensuitwisseling in de
zorg

Datum
1 oktober 2021

Kenmerk
1006204

1. Aanleiding
Het wetsvoorstel Elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Egiz) is op
3 mei jl. aangeboden aan de Tweede Kamer, samen met een beleidsbrief. De
Vaste Kamercommissie voor VWS (VKC VWS) heeft op 3 juni jl. verslag
uitgebracht van haar bevindingen ten aanzien van het wetsvoorstel.
Naar aanleiding van het verslag van de VKC VWS zijn de vragen en opmerkingen
van de Tweede Kamer beantwoord. Door middel van deze nota wordt u gevraagd
om akkoord te gaan met het aanbieden van de nota naar aanleiding van het
verslag en bijbehorende nota van wijziging aan de Tweede Kamer. De nota naar
aanleiding van het verslag is separaat voorgelegd aan de Staatssecretaris van
Binnenlandse Zaken en Koninkrijksrelaties in verband met zijn
verantwoordelijkheid met betrekking tot de Kaderwet Zbo's en
medeondertekening van het wetsvoorstel.

Uw kenmerk
Zaaknummer
Bijlage(n)
0

2. Geadviseerd besluit
U wordt geadviseerd om:
Akkoord te gaan met de nota naar aanleiding van het verslag, de nota van
wijziging en het toezenden daarvan aan de Tweede Kamer;
De toelichting bij de nota van wijziging en de aanbiedingsbrief te
ondertekenen.
3. Kernpunten
De voornaamste onderwerpen waarvoor aandacht is in het verslag zijn (cursief):
I. De verhouding tussen het wetsvoorstel Egiz en de bestaande grondslagen
voor het uitwisselen van gezondheidsgegevens (AVG, UAVG Wgbo en
Wabvpz), of het wetsvoorstel hierin aanpassingen doet en of de rechten
van patiënten voldoende beschermd zijn. In de beantwoording wordt
benadrukt dat er door het voorliggende wetsvoorstel géén aanpassingen
worden gedaan aan de bestaande wettelijke grondslagen. Bij de nota naar
aanleiding van het verslag wordt een nota van wijziging gevoegd waarin
verduidelijkt wordt dat het wetsvoorstel Egiz geen verplichting met zich
meebrengt om gegevens uit te wisselen.
2. De koppeling tussen het wetsvoorstel Egiz en het stelsel van
kwaliteitsstandaarden. Met dit wetsvoorstel wordt het mogelijk om voor
bij AMvB aangewezen gegevensuitwisselingen te bepalen hoe gegevens
uitgewisseld moeten worden. Deze verplichtingen zijn niet uitvoerbaar als

Pagina 1 van 4

niet bekend is op welke gegevens de verplichting precies ziet. Daarom is
het nodig dat er duidelijke afspraken komen over welke gegevens tussen
welke zorgverleners in welke situatie worden uitgewisseld. Wanneer deze
afspraken worden vastgelegd in een kwaliteitsstandaard, is verzekerd dat
deze afspraken kenbaar zijn, want daarmee goed toegankelijk zijn via het
register van het Zorginstituut, en is geborgd dat alle partijen die een
belang hebben betrokken zijn. Het uitgangspunt van een
kwaliteitsstandaard is dat de kwaliteitsstandaard door de zorgverlener
wordt toegepast, tenzij de professionele autonomie en eigen
verantwoordelijkheid van de zorgverlener zich daar - na afweging - tegen
verzet. Dit geldt daarmee ook voor de vraag of het noodzakelijk is
gegevens uit te wisselen.
3. De bekostiging van de aanwijzing van nieuwe gegevensuitwisselingen
onder het wetsvoorstel Egiz en het realiseren van deze
gegevensuitwisselingen door het zorgveld. Bij de beantwoording is de
volgende inhoudelijke lijn aangehouden: De verplichting voor
zorgaanbieders om elektronisch gegevens te laten uitwisselen leidt tot
implementatiekosten en nalevingskosten. Met de uitwerking van AMvB's
onder de Wegiz kan blijken dat met implementatie de kosten- en
batenverdeling tussen de zorgaanbieders onderling kan verschuiven. Per
gegevensuitwisseling zal goed onderzocht worden of het nodig is hiervoor
te compenseren. Vanuit het ministerie van VWS lopen er al verschillende
versnellingsprogramma's (VIPP's), gericht om de implementatie van een
aantal gegevensuitwisselingen te stimuleren. Per gegevensuitwisseling
onder dit wetsvoorstel zou dit kunnen leiden tot overheidsingrijpen, indien
dit uit de onderzoeken die als onderdeel van de uitwerking worden gedaan
(o.a. MKBA, bekostigingsonderzoek) noodzakelijk blijkt (door
compenseren of stimuleren).
4. De verhouding tussen normalisatie van gegevensuitwisseling in de zorg
(het beoogde doel van het wetsvoorstel Egiz) en andere
(rand) voorwaarden voor het bereiken van volledige interoperabiliteit
tussen zorgaanbieders. De vragen gaan met name in op de vraag of een
landelijk dekkend stelsel van onderling verbonden infrastructuren nodig is
om volledige interoperabiliteit te bereiken. In de beantwoording wordt
benadrukt dat normalisatie van gegevensuitwisseling een essentieel
onderdeel is van een bredere strategie om tot interoperabiliteit te komen,
maar dat deze in zichzelf onvoldoende is. Hoe aan de overige
randvoorwaarden (beleidsmatige) invulling kan worden gegeven wordt
nader verkend, in nauw overleg met het zorgveld.
5. De snelheid waarmee het aanwijzen van gegevensuitwisselingen onder
het wetsvoorstel Egiz kan bijdragen aan het verbeteren van de
elektronische informatie-uitwisseling in de zorg. In de beantwoording
wordt benadrukt dat een spoor 1-aanwijzing al snel tot verbetering van de
gegevensuitwisseling kan leiden, dat de komst van het wetsvoorstel Egiz
haar schadów vooruitwerpt in bestaande trajecten en dat na het
aanwijzen van de eerste gegevensuitwisselingen in spoor 2 in de toekomst
de aanwijzing van nieuwe gegevensuitwisselingen steeds sneller zal gaan
(door herbruikbaarheid van standaarden voor andere
gegevensuitwisselingen).

Datum
1 oktober 2021
Kenmerk

Pagina 2 van 4

4. Toelichting

Datum
1 oktober 2021

a. Draagvlak politiek
Het wetsvoorstel is mede op verzoek van de Tweede Kamer opgesteld en de
Tweede Kamer heeft tijdens de procedurevergadering van 2 juni jl. opnieuw
aangegeven vaart te willen maken met het wetsvoorstel.
Het wetsvoorstel doet geen aanpassingen aan de bestaande kaders voor
(elektronische) uitwisseling van gegevens (AVG, UAVG, Wgbo, Wabpvz) en sluit
aan bij andere relevante wetgeving (Wkkgz). Er vinden door het wetsvoorstel dus
geen veranderingen plaats in welke informatie mag worden uitgewisseld, alleen in
de manier waarop ('hoe') deze informatie in de toekomst uitgewisseld moet
worden (op elektronische wijze). Hierdoor zal de Tweede Kamer naar verwachting
het wetsvoorstel steunen.
De volgende fracties hebben vragen gesteld: VVD, D66, PVV, CDA, GroenLinks,
SP, Partij voor de Dieren, SGP. De voornaamste punten die hieruit naar voren
komen zijn hierboven genoemd onder punt 3, Samenvatting en conclusies.
Met het voorliggende wetsvoorstel is rekening gehouden met de in 2011 geuite
zorgen in de Eerste Kamer bij het verwerpen van het wetsvoorstel LSP en de
motie Tan (inhoudende dat de regering verzocht werd om verdere
beleidsinhoudelijke, financiële en organisatorische medewerking aan de
ontwikkeling van het LSP te beëindigen).

Kenmerk

b. Draagvlak maatschappelijk en eenduidige communicatie
Het wetsvoorstel is opgesteld mede naar aanleiding van een verzoek van het
zorgveld om meer publieke regie. De Tweede Kamer heeft naar aanleiding van het
wetsvoorstel een aantal brieven ontvangen ondertekend door verschillende
partijen uit het zorgveld. De vragen die in deze brieven worden gesteld zijn
overgenomen door de Tweede Kamer in haar verslag en worden dus geadresseerd
in de beantwoording.
c. Financiële en personele gevolgen
Niet van toepassing.
Uit het wetsvoorstel volgen niet meteen financiële gevolgen. De financiële
consequenties worden duidelijk bij de uitwerking van een gegevensuitwisseling tot
een Amvb. De verwachting is dat het wetsvoorstel in brede zin uiteindelijk een
besparing op de zorgkosten kan opleveren.
De lasten voor de overheid zijn vooral verbonden aan de AMvB en het daarvoor
benodigde opstellen van een NEN-norm. De lasten voor normalisatie bedragen het
eerste jaar 1,5 miljoen euro. Deze lasten zullen toenemen vanwege de afkoop van
licenties van NEN-normen. Dit drukt op de begroting van VWS.
Verder heeft VWS een programmaorganisatie Egiz opgezet die - in ieder geval voor de periode 2019 t/m 2023 de komst van het wetsvoorstel Egiz en de
uitwerking van (vier) geprioriteerde gegevensuitwisselingen faciliteert. De totale
uitvoeringskosten voor het programma Egiz zijn geraamd op 16,6 miljoen euro.
d. Juridische aspecten haalbaarheid
Het wetsvoorstel is haalbaar. Het wetsvoorstel is in overeenstemming met hoger
recht (Grondwet, Europees recht). Het wetsvoorstel doet geen aanpassingen aan
de bestaande grondslagen voor gegevensverwerking en ziet enkel op hoe
gegevens moeten worden uitgewisseld. Bij nota van wijziging is verduidelijkt dat

Pagina 3 van 4

het wetsvoorstel Egiz niet leidt tot de verplichting om gegevens uit te wisselen en
daarmee het beroepsgeheim te doorbreken. Bij de uitwerking van lagere
regelgeving zal aandacht worden besteed aan de vereisten die volgen uit de AVG,
UAVG, Wgbo, Wabvpz en andere wet- en regelgeving, o.m. voor de mogelijkheid
voor patiënten om hun rechten die hieruit volgen te effectueren.

Datum
1 oktober 2021
Kenmerk

e. Afstemming (intern, interdepartementaal en met veldpartijen)
De beantwoording van de kamervragen is binnen VWS afgestemd met DI en WJZ.
Waar relevant is ook afstemming gezocht met de directies PZo, CZ, LZ, PG, GMT
en I&Z en met organisaties buiten VWS als ZiNL, Nictiz en NZa.
Het wetsvoorstel is mede namens de Staatssecretaris van BZK vanwege zijn
verantwoordelijkheid voor de Kaderwet Zbo's. BZK is reeds akkoord op ambtelijk
niveau. Er waren twee vragen over de uitzondering voor zorg in justitiële
inrichtingen en forensische zorg. Deze vragen zijn beantwoord in
overeenstemming met Justitie en Veiligheid (JenV).
f. Gevolgen administratieve lasten
Niet van toepassing.
Het wetsvoorstel zal naar verwachting bijdragen de administratieve lasten in de
zorg te verlagen door gegevensuitwisseling tussen zorgverleners te verbeteren.
Bijvoorbeeld doordat elektronische overdracht de handmatige registraties
vervangt, overtypen behoort hiermee tot het verleden. De gevolgen voor de
administratieve lasten kunnen pas concreet in beeld gebracht bij de AMvB's
waarin elektronische gegevensuitwisseling verplicht wordt gesteld.
g. Toezeggingen
Bij de beantwoording van de kamervragen worden geen toezeggingen afgedaan.
In de loop van de beantwoording worden de volgende toezegging gedaan:
Ik heb Nictiz gevraagd advies aan mij uit te brengen ten aanzien van een open
API-strategie en hierbij voorbeelden uit binnen- en buitenland te betrekken. Ik
informeer u uiterlijk eind van het jaar over de voortgang.
h. Fraudetoets
Niet van toepassing.
Voor het wetsvoorstel is een fraudetoets uitgevoerd. De mogelijkheden tot fraude
zullen niet toenemen door het wetsvoorstel. Dit wetsvoorstel wordt bij AMvB
uitgewerkt. De exacte gevolgen zijn dan ook pas te bepalen wanneer een
gegevensuitwisseling wordt aangewezen bij AMvB. Bij elke AMvB zal steeds
ingegaan worden op de fraudegevoeligheid.
5. Informatie die niet openbaar gemaakt kan worden

Pagina 4 van 4