Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport

> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen

Ministerie van VWS
T.a.v. directeur Programmadirectie COVID-19
Postbus 20530
2500 EJ DEN HAAG

Stadsplateau 1
3521 AZ Utrecht
Postbus 2518
6401 DA Heerlen
T 088 120 50 00
F 088 120 50 01
www. igj. nl

Datum
15 maart 2021
Onderwerp Consultatie: wijziging van de Wet publieke gezondheid in verband met
het stellen van tijdelijke regels over de inzet van een negatieve
testuitslag voor het virus SARS-CoV-2 (Tijdelijke wet testbewijzen
covid-19)

Geachte heer
1

Aanleiding voor deze nota

Op maandag 8 maart 2021 is aan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
(inspectie) ter consultatie navolgende concept gestuurd:
•
wijziging van de Wet publieke gezondheid in verband met het stellen van
tijdelijke regels over de inzet van een negatieve testuitslag voor het virus
SARS-CoV-2 (Tijdelijke wet testbewijzen covid-19);

De inspectie begrijpt de noodzaak van een snel proces en geeft daarom graag
gehoor aan uw verzoek.
2 Conclusie
De inspectie ziet geen onoverkomelijke bezwaren in voorgelegde wettekst voor
haar toezicht en handhaving, maar het wetsvoorstel is slechts uitvoerbaar en
handhaafbaar is binnen de uitvoering van haar bredere toezichtstaak in het kader
van de veiligheid en kwaliteit van de zorg zoals hieronder onder ad A. uiteengezet.
Daarnaast is aanpassing, dan wel aanscherping op enkele punten wenselijk.
In deze nota ter consultatie zal de inspectie ingaan op de volgende punten:
A. Kader: invulling rol inspectie;
B. Onduidelijkheden - definitie en begripsbepalingen.
3

Belangrijkste punten van informatie

De inspectie ziet vanuit het perspectief van handhaafbaarheid en de uitvoering
van het toezicht in de praktijk redenen te verzoeken tot aanpassing c.q.
verduidelijking van de voorgestelde wijziging. Zij ziet de volgende mogelijke
problemen voor de uitvoering van het toezicht in de praktijk.

Pagina 1 van 3

Ad. A. kader: invulling rol inspectie

Datum
15 maart 2021

Toezicht testaanbieders

Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens de Wpg zijn
ingevolge artikel 64 Wpg de ambtenaren van de Inspectie Gezondheidszorg en
Jeugd en de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) belast.
In de Memorie van Toelichting bij de onderhavige wetswijziging (consultatieversie
5 maart 2021, pag. 17) is bepaald dat het afnemen van een test bij personen die
niet vermoed worden te zijn besmet met het coronavirus is aan te merken als
'andere zorg' in de zin van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz).
In de Memorie van Toelichting wordt in dit verband benadrukt dat elke aanbieder
die bedrijfs- of beroepsmatig testen afneemt, dan ook gehouden is goede zorg te
verlenen en te voldoen aan de overige eisen Wkkgz. Daarnaast geldt dat bij
dergelijke testafname sprake is van een geneeskundige
behandelingsovereenkomst. Dit brengt met zich mee dat er een nieuwe groep
zorgaanbieders, namelijk de aanbieders die testen afnemen bij personen die niet
worden vermoed te zijn besmet met het coronavirus, onder toezicht van de
inspectie komt te vallen. Mede afhankelijk van de uitvoering van dit wetsvoorstel
en of er al dan niet ministeriële regelingen van kracht zullen worden voor de in het
wetsvoorstel genoemde sectoren, heeft dit consequenties voor onze capaciteit.
De inspectie houdt toezicht op de wijze waarop zorgorganisaties en
zorgprofessionals vanuit hun professionaliteit invulling geven aan goede zorg
(Wkkgz) en verantwoorde hulp (Jeugdwet) en de professionele afwegingen die
daarbij worden gemaakt. Het toezicht van de inspectie strekt zich in dit verband
uit tot de kwaliteit en veiligheid van de zorgverlening. De inspectie toetst in de
praktijk onder meer of de randvoorwaarden voor goede en veilige zorg aanwezig
zijn.
Sanctionering overtredingen

In de Memorie van Toelichting bij dit wetsvoorstel (consultatieversie 5 maart
2021, pag. 19) is het navolgende opgenomen:
"(..) De sanctionering van overtredingen is als volgt. Een last onder bestuursdwang
kan worden opgelegd door de minister van VWS voor besloten plaatsen indien deze
een ruimte betreft waar een beroep of bedrijf wordt uitgeoefend. De burgemeester
kan een last onder bestuursdwang opleggen bij een overtreding op een openbare of
publieke plaats of in een besloten plaats indien deze geen ruimte betreft waar een
beroep of bedrijf wordt uitgeoefend. (..)"

In dit verband hecht de inspectie er aan te benadrukken dat de rol van de
inspectie ook in dit kader zal aansluiten bij de bestaande toezichthoudende taken.
Ze hetgeen hierover is opgenomen in de Memorie van Toelichting bij de Tijdelijke
wet maatregelen covid-19 is :
"(...) De rol van de IGJ en de NVWA zal zich feitelijk beperken tot overtredingen en
plaatsen die aansluiten bij de bestaande toezichthoudende taken van de IGJ en de
NVWA (...)."1

Tweede Kamer, 2019-2020, 35 526, nr. 3, p. 39.
Pagina 2 van 3

De reikwijdte van de dit artikel wordt ingekaderd door artikel 58ra WPG. Blijkens
artikel 58ra WPG ziet dit wetsvoorstel op niet-essentiele sectoren. De zorgsector
valt in die zin buiten de reikwijdte van dit wetsvoorstel.

Datum
15 maart 2021

De inspectie ziet dan ook geen rol in het kader van de sanctionering bij een
overtreding op een openbare of publieke plaats of in een besloten plaats indien dit
een ruimte betreft waar een beroep of bedrijf wordt uitgeoefend. De inspectie
houdt derhalve toezicht op de zorg, de testafname, maar niet op de verwerking en
het gebruik van het testbewijs.
De inspectie mist in het voorstel de optie om gebruik te maken van (begeleid)
zelftesten. Het gebruik van zelftesten zonder dat dit onder verantwoordelijkheid
van een arts gebeurt. In dat geval is er geen sprake van zorg en valt het
beroepsmatige of bedrijfsmatig laten afnemen van zelftesten niet onder het
zorgaanbiedersbegrip in de Wkkgz. Dit verlaagt de drempel voor testafnames. De
ontheffingsprocedure om zelftesten op de markt te brengen loopt al concreet en
naar verwachting zijn ze over een paar weken beschikbaar. Die optie geeft veel
meer mogelijkheden om een minder ingrijpend systeem op te zetten waardoor het
makkelijker zal zijn om op te schalen. Daarbij realiseert de inspectie zich dat
controle op persoon en afnamemethodiek/resultaat wenselijk kan zijn voor
validatie van het testresultaat in de app.
Ad B. Onduidelijkheden - definitie en begripsbepalingen
Bewaartermijn - artikel 58rf,
De inspectie verzoekt VWS artikel 58rf, II, te verduidelijken. Het is artikel, met
name sub b, is niet goed leesbaar en verwarrend. In de Memorie van Toelichting
(consultatieversie 5 maart 2021, pag 17) wordt aangegeven dat bij het bepalen
van de bewaartermijn rekening gehouden zal worden met het belang van dossiers
voor het toezicht op de kwaliteit van de zorg. In dit licht wordt blijkens de
toelichting gedacht aan een termijn van zes maanden voor negatieve uitslagen en
een jaar voor positieve uitslagen. Deze bewaartermijn acht de inspectie lang en in
relatie tot AVG disproportioneel. Immers het testbewijs heeft een geldigheidsduur
van max 48 uur. De inspectie geeft in overweging om voor de doeleinden 'klacht
van cliënt tegen testaanbieder' en 'verantwoording testaanbieder' een
bewaartermijn te hanteren van 2 weken. De inspectie vraagt zich voorts af
waarom er verschil is tussen negatieve test en positieve test. Immers, de
positieve testuitslagen worden gemeld bij GGD of geteste personen worden
verwezen naar de GGD? Ook daar is sprake van registratie/dossiervorming in het
kader van de WPG en Wgbo.

Met vriendelijke groet,

Hoofdinspecteur

Pagina 3 van 3